医疗器械

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政策与地缘研究7月第1期:决策层调研与政策风向标
国泰海通证券· 2025-07-15 17:23
决策层调研 - 4月政治局会议后,中央调研聚焦科技、消费、就业、外贸与平台经济五大领域[2] - 科技考察涉及高端制造技术研发和产学研结合[2] - 消费重点调研家电“以旧换新”和文旅体消费新业态[2] 国内政策 - 7月多项经济与产业政策出台,包括推进统一大市场建设、支持创新药发展等[5] - 资本市场政策涵盖信息披露、科创债ETF批复等[5] 全球动态 - 7月美国多项政治经济事件发生,如通过“大而美”法案、调整关税等[6] - 6月美国制造业PMI为49%,预期48.8%;非农新增就业14.7万人,失业率4.1% [6] 未来展望 - 7月将公布多项重要数据和召开重要会议,如住宅销售价格报告、美联储利率决议等[57][60] 风险提示 - 存在政策理解偏差和历史经验失效风险[6]
医药生物周报(25年第27周):默沙东拟100亿美元收购Verona,获得COPD重磅药物-20250715
国信证券· 2025-07-15 17:20
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市[1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场,医疗服务板块领涨,医药生物市盈率处于近5年历史估值的77.7%分位数[1] - 默沙东拟100亿美元收购Verona获COPD重磅药物,Ohtuvayre上市放量迅速且拓展多适应症,国产PDE3/4抑制剂研发领先[1][2] - 药明康德2025上半年归母净利润预计增长102%,业绩表现亮眼[3] 各部分总结 默沙东收购Verona Pharma - 2025年7月9日默沙东拟100亿美元收购Verona,获核心产品Ohtuvayre,用于COPD维持治疗,是二十余年首个新机制吸入制剂[10] - COPD患者存在大量未满足需求,是全球第四大死亡原因,现稳定期维持疗法局限于LABA、LAMA及ICS等[10][11] - Ohtuvayre通过单一分子抑制PDE3和PDE4实现多药联用效应,还可激活CFTR改善呼吸功能,临床试验疗效和安全性良好[17][22] - Ohtuvayre商业化潜力大,25Q1销售7100万美元,还在拓展其他适应症,国产PDE3/4抑制剂海思科、恒瑞医药、正大天晴有临床管线[2][24][28] 新股上市跟踪 - 7月9日大众口腔(2651.HK)上市,是专注口腔健康服务的品牌连锁机构[32] 本周行情回顾 - A股市场生物医药板块整体上涨1.82%强于整体市场,医疗服务板块领涨,个股涨幅居前有前沿生物-U等,跌幅居前有ST未名等[1][33] - 港股市场恒生指数上涨0.93%,港股医疗保健板块上涨0.05%弱于恒生指数,制药板块领涨,表现居前有泰格医药等,跌幅居前有先健科技等[34] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)35.79x,全部A股(申万A股指数)市盈率19.51x,分板块化学制药44.10x等[38] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头,研发销售强,国际化成果显著,种子业务放量,“三瑞”方案引领升级[42] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台,“一体化、端到端”平台满足多元化需求[42] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头,装机基础带动试剂销售,国际化和平台化开启新成长[42] - 惠泰医疗专注电生理和介入类器械,品种齐全规模领先,迈瑞收购后有望全方位赋能[42] - 开立医疗是“超声+软镜”行业领军,新业务成长可期,2025年新产品提升业绩[43] - 澳华内镜是国产软镜龙头,旗舰产品性能好,下一代产品研发推进,招投标复苏带动业绩[43] - 艾德生物是肿瘤精准诊断龙头,产品线领先,产品出海空间广[43] - 爱博医疗是高端屈光性人工晶状体和角膜塑形镜领先企业,隐形眼镜放量,研管线丰富[43] - 金域医学自主研发强,高端平台完善和数字化转型驱动盈利能力提升[44] - 诺泰生物是国产多肽原料药领先企业,加大销售拓展有望订单和业绩突破[44] - 康方生物是双抗龙头,研管线丰富,依沃西和卡度尼利商业化有望成重磅[44] - 科伦博泰生物ADC产品临床数据优秀,与默沙东合作利于全球商业化,2025年后产品销售放量[45] - 和黄医药是创新型生物医药公司,呋喹替尼放量,赛沃替尼和索乐匹尼布有进展[45] - 康诺亚-B司普奇拜单抗获批多适应症,有望通过国谈进医保[45] - 三生制药是生物制药领军企业,在多领域有研发销售经验[46] - 药明合联是全球ADC CRDMO龙头,平台综合能力领先,未来业务增长快[46] - 爱康医疗是3D打印人工关节龙头,产品线全,集采加速进口替代,新业务成增长点[46] - 固生堂是中医医疗服务龙头,“线上+线下”服务网络领先,“国医AI分身”促进发展[46]
还有免费票!参会须知:第二届全球医疗科技大会
思宇MedTech· 2025-07-15 17:19
会议概况 - 会议时间定于2025年7月17日星期四,8点开始签到,9点准时开始 [2][6] - 会议地点位于北京中关村国家自主创新示范区展示中心5号门,会议中心在右手边 [3][20] - 建议参会者不要开车,因车位紧张且可能被贴条 [4] 演讲嘉宾 - 主要演讲嘉宾包括首都医科大学附属北京天坛医院科技处处长王昊、中国科学院自动化研究所研究员左年明、首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逢宇等 [9] - 其他重要嘉宾包括中国信息通信研究院云大所生物科技部副主任赵阳光、中信建投证券医疗器械与服务行业首席分析师王在存、赛诺威盛CSO刘圣慧等 [9][10][11][12] 会议议程 - 上午议程包括全球医疗科技创新系列奖项颁布、北京市药监局器械注册和检验部门主题分享、医院创新生态和医工结合发展等主题演讲 [13][15] - 下午议程涵盖创新医疗器械投融资现状、多模态数据基础设施建设、AI+神经科学、AI超声赋能肌骨临床等话题 [15][16] - 其他专题包括脉冲电场消融行业发展、液体活检2.0时代纳米诊断技术、AI技术在心脏介入超声中的应用等 [16] 会议组织 - 主办单位为思宇MedTech和中关村联新生物医药产业联盟 [18] - 协办单位包括启迪之星、不完科技孵化器、中关村科学城CGT产业孵化中心 [19] 报名方式 - 观众可通过优惠码SYMedTech免费报名,原价58元的门票可减免为0元 [23] - 报名链接需复制至IE浏览器或扫描二维码,选择"我有优惠码"完成报名 [23] - 电子票取票方法包括扫描二维码、进入"我的活动"找到会议电子票并验票 [24]
数百万!凯磁医疗完成新一轮融资
思宇MedTech· 2025-07-15 17:19
融资情况 - 公司完成数百万人民币融资,投资方包括重庆科技金融服务中心、重庆明月湖私募股权投资基金和明月湖智能科技发展有限公司,为三方首次合作[1] - 融资资金将用于全磁悬浮系列产品量产、市场拓展及多管线研发进程加速[1] 公司背景 - 公司成立于2023年,专注于全磁悬浮电机底层平台技术创新,拥有"电机+全磁悬浮"交叉学科技术背景[2] - 团队汇聚国内外磁悬浮电机技术领域顶尖科研人才和产业团队[2] 核心技术 - 核心技术为全磁悬浮技术,具备无接触、无磨损、高精度、低噪音特点[3] - 攻克全磁悬浮技术中"耦合与解耦"难题,通过自研算法和成熟生产工艺保证产品一致性[3] - 已申请专利70多项,授权40多项,其中发明专利授权9项[3] 主要产品 - 全磁悬浮人工心脏(血泵)应用于植入心室辅助装置、ECMO系统、体外循环机、器官灌注系统等医疗器械领域[3] - 开发低剪切、稳定输出的全磁悬浮搅拌器和洁净泵,实现系列化生产,产品型号达十数款[5] - 产品覆盖生物制药上游发酵培养到下游分离纯化全工艺环节,解决传统技术污染、细胞存活率低等问题[5] - 产品打破进口产品价格高、货期长、使用成本高等限制[5]
净利润亏损超亿元!蓝帆医疗2025年半年度业绩预告
思宇MedTech· 2025-07-15 17:19
2025年7月14日, 蓝帆医疗股份有限公司 (股票代码:002382)发布了2025年半年度业绩预告。 | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | | --- | --- | --- | | 归属于上市公司 股东的净利润 | 亏损: 15,000 万元 - 10,000 万元 | 亏损:16,021.68 万元 | | | 比上年同期增长:6.38% - 37.58% | | | 扣除非经常性损益 | 亏损: 23,000 万元 - 17,000 万元 | 亏损:19,640.18 | | 后的净利润 | | 万元 | | | 比上年同期增长: -17.11% -13.44% | | | 基本每股收益 | 亏损:0.15 元/股 - 0.10 元/股 | 亏损:0.16 元/股 | 根据公告,公司预计2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为 亏损1亿元至1.5亿元 ,较上年同期 亏损1.6亿元有所收窄,同比 增长6.38%至37.58% 。扣除非经常性损益后的净利润 亏损1.7亿元至2.3亿元 ,同比变动幅度为-17.11%至13.44%。 业绩变动原因 # 关于蓝帆医疗 护理事业部:以 急救包 为核 ...
多家跨国医疗巨头奔赴链博会,本土药械供应链再升级
第一财经· 2025-07-15 16:48
跨国医疗器械厂商在中国的发展 - 跨国医疗器械厂商如美敦力、阿斯利康、GE医疗等确认参展第三届中国国际供应链促进博览会(链博会)[1] - 美敦力首次参加链博会 展示由中国研发中心和本土临床专家合作开发的起搏心脏导管 该产品正在注册中 未来可能实现本土化生产[1] - 中国医疗器械供应链体系逐步成熟 促进本土厂商快速崛起 从心血管植入物到手术机器人等领域均出现本土化替代方案[1] 跨国企业的研发与投资动态 - 阿斯利康宣布25亿美元投资计划 将在北京建立全球第六个、中国第二个战略研发中心 并达成多项研发与生产合作[2] - 阿斯利康已连续三年参加链博会 其国际市场供应链管理高级执行总裁Steven Rota将发表主旨演讲[1][2] - 美敦力中国首个数字化医疗创新基地于2025年投入运营 位于北京国际医药创新公园(BioPark)[2] 本土化研发与生产趋势 - GE医疗在中国国际医疗器械博览会(CMEF)上发布的新产品中 中国团队主导研发占比达50% 超过80%的产品实现国产化[2] - GE医疗全球高级副总裁乔治·维多尼什将在链博会围绕"全球大健康产业科技创新"发言[2] - 跨国企业与中国本土临床专家合作开发产品 体现研发本土化趋势 如美敦力的起搏心脏导管项目[1]
资本加持、技术突围 同心医疗或将加速上市进程
搜狐财经· 2025-07-15 16:21
全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮,可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤,数据显示全磁悬浮VAD与心脏移植的5年生存期相仿。2021年, 美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市(HVAD相比雅培具有更高的中风率和死亡率),随后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断。目前,国内有 三家公司采用全磁悬浮技术,分别是同心医疗、核心医疗和心擎医疗。 ULTIT The of States of Street The A t 100 三日本 a 8 1 11 【自我们的 近日,上市公司蓝帆医疗(002382)在业绩预告中披露,其参股企业苏州同心医疗科技股份有限公司已于2025年6月底完成上市前融资。作为国内人工心脏 领域的头部企业,同心医疗自2022年完成数亿元人民币D+轮融资后,近期再度取得融资进展,恰逢科创板第五套标准重启,有望助推同心医疗实质性突破 上市进程。 首个国产全磁悬浮VAD,打破国外垄断 据资料,同心医疗2008年7月成立,致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(VAD),推动VAD在全球范围内实现商业化。旗下主要产品 为全磁悬浮式血泵式人工心脏慈孚®VAD(CH-VAD ...
广东启动“春雨行动”医疗器械临床研究成果转化工作
中国发展网· 2025-07-15 15:45
医疗器械临床研究成果转化政策宣贯 - 广东省举办"春雨行动"政策宣贯培训班,旨在推进医疗器械临床研究成果转化,加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1] - 培训班由广东省药品监督管理局指导,多家权威机构协办,包括中山大学孙逸仙纪念医院、华南理工大学新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等 [1] - 国家药监局医疗器械技术审评中心综合业务部副部长邓俊介绍"春雨行动"工作安排,广东省药品监督管理局党组书记、局长梁勤儒作动员讲话 [1] 广东省医疗器械产业现状 - 截至2025年6月底,广东省药械化生产企业总量8983家,注册备案产品达176万余个,均居全国第一 [2] - 广东省已累计获国家药监局批准I类创新药25个、创新医疗器械48个,包括依沃西单抗注射液、奥雷巴替尼片等创新突破产品 [2] - 全省现有三甲医院250家,高水平医院50家,临床试验资源居全国前列,已备案医疗器械临床试验机构174家 [2] - 近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个,数量位居全国第一 [2] "春雨行动"机制与实施方案 - "春雨行动"由国家药监局主导,旨在促进医疗器械源头创新成果转化,搭建从临床研发到使用的跨部门全链条协同通道 [3] - 广东省制定《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》,以"四个一"落实行动 [4] - 建立一个方案,明确工作目标、步骤及要求 - 明确一个标准,制定临床价值筛选评价参考标准 - 建立一套机制,包括项目收集筛选机制和专家评审机制 - 推动搭建一个平台,邀请多方参与广东临床转化平台 [4] 医疗器械审评与上市加速措施 - 广东省药品监管局审评认证中心按照"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"原则开展项目培育和服务 [5] - 对于二类医疗器械项目,推荐进入审评前置程序和"零发补、少发补"程序,提升审评效率,缩短注册申报周期 [5] - 对于第三类医疗器械项目,引导申报创新医疗器械特别审查,争取国家药监局支持,重点培育创新性强、临床价值高的产品 [5] 多方协同推进成果转化 - 省科技厅、省卫健委、省工信厅、省知识产权保护中心等多部门参与宣贯培训班,60多家医疗机构和科研机构代表参加 [6] - 培训班探索形成"医、学、研、产、管"五位一体的工作机制,推动医疗器械临床研究成果转化 [6] - 本次培训班为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要交流平台,促进医学研产管各环节协同创新 [6]
广东药械化生产企业总量全国第一
广州日报· 2025-07-15 15:43
广东医药产业发展现状 - 广东药械化生产企业总量达8983家 注册备案产品176万余个 两项数据均居全国第一 [1] - 累计获批I类创新药25个 创新医疗器械48个 包括依沃西单抗注射液 奥雷巴替尼片等突破性产品 [1] - 全省三甲医院250家 高水平医院50家 拥有呼吸内科 肾病等国内顶尖临床试验研究平台 [1] - 截至2025年6月底 备案医疗器械临床试验机构174家 近三年年均新增本省临床试验项目超500个 [1] 春雨行动政策实施 - 由国家药监局主导 旨在促进医疗器械源头创新成果转化 搭建临床研发到使用的全链条协同通道 [2] - 广东制定专项实施方案 通过"四个一"机制落实该行动 响应国家创新医疗器械支持政策 [2] - 行动重点加强医疗器械成果筛选与转化早期服务 加速创新医疗器械研发与产业化进程 [1][2] 行业创新成果 - 导航定位微波消融系统 折叠式人工玻璃体球囊等创新医疗器械产品实现技术突破 [1] - 广东省在药品 医疗器械和化妆品领域的生产企业数量 注册品种存量 创新产品获批量均全国领先 [1]
PicardMedical(PMI.US)IPO募资1700万美元,美加双认证人工心脏撑起3.2亿估值
智通财经· 2025-07-15 15:40
(原标题:PicardMedical(PMI.US)IPO募资1700万美元,美加双认证人工心脏撑起3.2亿估值) 智通财经APP获悉,亚利桑那州图森市的医疗器械企业Picard Medical(PMI.US)周一正式披露首次公开募 股(IPO)条款,计划以每股3.50至4.50美元的价格区间发行430万股普通股,预计募资规模达1700万美 元。若按发行区间中值计算,该公司完全稀释后估值将达3.2亿美元。此次IPO申请已提交至美国证券交 易所,拟使用"PMI"作为股票交易代码。 本次交易由WestPark Capital、Uphorizon及Sentinel Brokers共同担任联席账簿管理人,三家机构将负责协 调股票发行与定价工作。 此次募资将主要用于推进产品管线扩展、加强市场准入能力及支持后续临床试验。随着全球心力衰竭患 者数量持续增长,SynCardia TAH作为目前唯一获批的商业化全人工心脏,其市场独占性优势有望在资 本助力下进一步显现。 作为全球唯一同时获得美国FDA和加拿大卫生部认证的植入式全人工心脏供应商,Picard Medical通过 旗下SynCardia品牌开展核心业务。其研发的Sy ...