智通财经APP获悉，华福证券发布研报称，近期，超声脑机接口公司MergeLabs完成约2.5亿美元种子轮 融资，此次融资由OpenAI领投。不同于主流脑机接口技术，MergeLabs聚焦超声为核心的非侵入或极 低侵入式路线。MergeLabs的超声路线试图在非侵入式(安全但分辨率有限)与植入式(信号清晰但有外科 风险、伦理监管问题)之间寻找平衡，其超声的深部穿透能力与"软接口"设想具备独特潜力。但该技术 目前仍处于实验室研究阶段。 当前脑机接口主要分为非侵入式、植入式及低侵入式三类路径，MergeLabs的超声路线试图在非侵入式 (安全但分辨率有限)与植入式(信号清晰但有外科风险、伦理监管问题)之间寻找平衡，其超声的深部穿 透能力与"软接口"设想具备独特潜力。但该技术目前仍处于实验室研究阶段，面临分子信号稳定性、超 声空间分辨率与安全窗口、低信噪比下神经状态反推等多重未解决的难题，复杂性不亚于植入式系统。 "十五五"重点赛道，脑机接口市场规模有望快速增长 根据Precedence research，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美 元，到2034年有望增长至1 ...

智通财经APP获悉，华金证券发布研报称，据中研普华产业研究院预测，2022年中国脑机接口市场规模 约为10亿元人民币，年均复合增长率约为21%，市场发展潜力巨大。近期，脑机接口相关政策密集落 地，从聚焦技术路径来看，非侵入式技术以其"安全性高、成本低、易于普及"的特性，迅速从实验室走 向市场，推动医疗康复与消费场景的逐步落地，侵入式/半侵入式技术则凭借高精度信号采集的优势， 深耕高价值医疗应用，已在脊髓损伤、脑卒中等患者中实现初步运动功能重建，临床进展逐步推进。 华金证券主要观点如下： 脑机接口产业快速发展，国产厂商加速布局 据中研普华产业研究院预测，2022年中国脑机接口市场规模约为10亿元人民币，年均复合增长率约为 21%，市场发展潜力巨大。按照技术路径来看，非侵入式因技术难度相对较低，商业化较快，市场占比 最高，半侵入式市场占比居中，侵入式因技术难度较高，仍处于技术转临床阶段，市场占比相对较低。 政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 政策引领叠加技术突破，脑机接口商业化可期 脑机接口相关政策密集落地，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》确立产业 战略蓝 ...

行业定义与战略地位 - 脑机接口是一项让大脑直接与外部设备建立通信通路的技术 在医疗、工业、交通等多个领域逐步落地[1] - 2025年 国家将脑机接口列入未来产业重点发展清单 政策支持密集加码 临床试验加速推进 资本市场持续火热[2] - 行业已脱离实验室概念 成长为千亿级规模的黄金赛道[4] 资本市场表现与融资动态 - 元旦后首个交易日 板块指数大幅拉升13.24% 后续延续强势上涨 近几日缩量回调显示资金锁仓意愿强烈[4] - 2025年1-11月国内脑机接口领域融资达24起 同比增长30%[5] - 代表性融资案例包括：阶梯医疗2025年2月B轮融资3.5亿元 智冉医疗2025年8月A轮融资3亿元 领创医谷2025年10月B轮融资2亿元 强脑科技2026年1月融资20亿元[6] 驱动行业发展的核心力量 - 政策层面：从“中国脑计划”到“十五五”规划持续列为重点 2025年密集出台支持政策 地方设立专项资金 北京、上海等城市出台专项行动方案[5] - 临床层面：2025年国内临床试验数量大幅增长 多条技术路线均取得突破 完成全球首例介入式脑机接口人体试验 研发出“全植入、全无线”先进设备[5] - 产业层面：配套产业链加速成型 全国已落地40余个临床研究病房 从核心器件到整机系统的产业生态逐步完善[5] 技术进展与突破 - 侵入式脑机接口信号质量最优 能精准捕捉神经活动 是未来产业趋势[7] - 国内电极阵列已突破千通道关口 芯片集成度大幅提升 解码算法能实现汉字书写识别准确率超90% 无线植入、微创植入等技术让设备更安全、更易用[10] - 全球巨头Neuralink通过柔性电极、专用手术机器人、自研芯片构筑核心壁垒 计划2026年大规模生产设备 已有12名重度瘫痪患者植入后实现意念控物[10] - 国内企业成果显著 脑虎科技推出中国首款“全植入、全无线”系统 博睿康产品进入多中心临床试验[10] 应用场景多元化拓展 - 医疗领域是当前核心 已成功帮助脊髓损伤、渐冻症等患者恢复运动和沟通能力[10] - 应用向工业、交通等领域延伸 在高铁、煤矿等场景实现疲劳监测[10] - 具体应用场景包括：工业安全领域用于疲劳监测 航空航天用于模拟体验与认知健康评估 军车辅助用于晕车干预 娱乐游戏用于玩家状态监测 体育运动用于训练监测 交互辅助助力特殊人群出行 儿童教育用于专注力训练[12] 产业链结构与成长机遇 - 上游聚焦核心器件 电极和芯片是关键 国内企业在高通量电极、低功耗芯片等领域持续突破[13] - 中游侧重系统与算法 涵盖脑电采集、信号解码等环节 形成“硬件-软件-算法”一体化研发体系[13] - 下游聚焦应用场景 医疗领域的康复设备、神经调控器械需求迫切 非医疗领域的消费级产品、工业安全设备逐步落地[13] - 企业布局多元化 包括心玮医疗、脑虎科技等专注前沿技术的创新企业 迈普医学、可孚医疗等延伸布局的龙头企业 以及三博脑科等搭建“产学研医”生态的平台型企业[16] 投资方向建议 - 技术领先型企业：重点关注在侵入式、介入式等前沿路线有突破的企业 尤其是电极、芯片等核心器件技术领先 或拥有自主研发手术机器人、植入体的企业[17] - 临床落地型企业：优先选择已完成关键临床试验、产品即将获批 或与头部医院深度合作、有标杆病例的企业[17] - 产业链协同型企业：关注在神经外科耗材、康复设备等领域有深厚积累 能借助现有渠道和技术快速切入脑机接口赛道的企业[17]

纪要涉及的行业与公司 * 行业：脑机接口（BCI）行业、医疗康复设备行业、家用医疗器械行业 [2] * 公司：可孚医疗（投资方）、励智智能/荔枝智能（被投方，核心业务主体）[1][4] 核心观点与论据 **1 合作战略与业务协同** * 可孚医疗与励智智能合作旨在整合双方优势，实现业务联动与双向赋能 [2][4] * 合作模式：励智智能提供先进的非侵入式脑机接口及传感器技术，可孚医疗提供强大的销售渠道和市场影响力 [10] * 具体协同：提升现有产品线附加值，例如将脑控睡眠仪与可孚医疗的呼吸机结合，拓展新应用场景 [2][10] * 在B端（医院）向C端（消费者）市场转化过程中高度协同，形成从临床数据到算法迭代的闭环 [2][11] **2 励智智能的技术与市场地位** * 技术领先：在非嵌入式（非侵入式）脑机康复领域处于国内领先水平 [2][4] * 技术积累：自2012年开始布局，拥有涵盖信号获取、算法解码到执行控制的完整技术链条 [6] * 研发合作：与华南理工大学共建脑机智能技术创新中心，深度融合人才与技术，协同产业化 [2][12] * 市场应用：重点发展非侵入式技术，因其落地产品最为成熟；同时研究侵入式技术，但仍处研究阶段 [2][12][16] * 订单规模：产品已在全国推广，并取得超过5亿元订单 [7][13] **3 产品竞争力与商业模式** * 成本控制：依托高校研发，核心技术（传感器、AI算法）自主，大部分组件自造，有效控制成本 [2][8] * 高利润率：毛利率和净利润保持较高水平，并随业务规模扩大持续增长 [2][9] * 产品定位：提供成体系的、可满足多病种需求的临床解决方案，而非单一产品 [19] * 定价水平：常规设备如上下肢脑控设备定价通常在百万级别 [21] * 商业模式：坚持商业闭环，不进行免费投放，通过真实合作确保营收能力 [19] **4 市场驱动因素与需求** * 老龄化趋势：中国老龄化率已达22%，催生巨大的居家康复需求 [2][11] * 政策支持：政策对行业有显著促进作用，全国至少15个省份已出台相关政策 [3][15] * 具体政策案例：广东省计划从2026年起，用五年时间建设100家脑机接口医院 [15] * 需求结构：临床需求明显高于科研需求，公司采取临床科研一体化策略 [3][14] * 资金来源：B端订单资金来自公立医院预算及专科资金、民营医院采购、政府采购及融资租赁 [13] **5 可孚医疗的投资与业务进展** * 投资布局：2024年投资苏州纽伦克（听力解决方案），2025年大比例投资广州励智智能（脑机接口） [4] * 持股规划：将持续投资励智智能，逐步提高持股比例，以实现深度业务协同 [5][22] * 研发进展：脑控睡眠仪等产品即将上市；呼吸机项目在推进中；康复领域的外骨骼等小型化设备将逐步进入市场 [5][23] * 飞利浦合作：已进入实质性阶段，成立合资公司（湖南飞伏健康科技），预计2026年第二季度末有批量产品上市 [5][24][25] * 港股IPO：审核基本完成，正处于中国证监会国际司备案审核阶段 [27] **6 行业发展前景与挑战** * 窗口期：脑机接口产业刚起步，发展窗口期预计持续5到10年 [18] * 技术路径：非侵入式技术因产品成熟、更易服务大众（如睡眠、疼痛管理、帕金森症），是当前发展重点和广阔应用场景 [5][17] * 侵入式挑战：面临临床伦理和较高感染率（国外文献显示约4%）等挑战，大规模落地不会很快 [17] * 市场展望：中国老龄化趋势将推动相关需求长期存在，产业有较长成长空间 [18] 其他重要内容 * 订单配置：根据医院科室和专科需求提供定制化配套方案，无固定设备清单 [20] * 飞利浦合作深化前提：需大中华区业绩超出预期目标且沟通顺畅，以获得更多区域（如欧洲、北美）授权 [26] * 公司整体战略：包括五大品类大单品逐步显现、坚定执行出海战略、通过合作加强研发 [28]

重要市场新闻 - 中国人民银行与国家金融监督管理总局联合发布通知，将商业用房购房贷款最低首付款比例调整为不低于30% [1] - 各省级分行及派出机构可根据辖区城市政府调控要求，在统一最低比例基础上自主确定各城市首付款比例下限，实行因城施策 [1] 商业航天行业 - 中科宇航上市辅导状态已变更为辅导验收，其于2025年8月开启辅导，耗时5个月 [2] - 国内五家主营运载火箭的商业航天公司（蓝箭航天、天兵科技、中科宇航、星际荣耀、星河动力）均已开启IPO进程，冲刺“商业航天第一股” [2] - 蓝箭航天科创板IPO审核状态已于2025年12月31日变更为“已受理”，拟募资75亿元用于可重复使用火箭技术及产能提升项目 [2] - 星地通信产业预计到2030年市场规模将突破2000亿元至4000亿元，年均复合增长率在10%至28%之间 [2] - 该产业正处在从“概念验证”向“规模化应用”的关键转折点，未来十年将形成“天地一体、万物互联”的新型通信格局 [2] - 相关概念股包括银邦股份、航宇微、天银机电等 [2] AI应用竞争 - 国内互联网公司正加大AI应用产品推广和入口竞争，其中阿里巴巴、字节跳动、腾讯的竞争尤为激烈 [3] - 阿里巴巴于1月15日推出千问APP，全面接入淘宝、支付宝、飞猪、高德等生态业务，实现AI购物功能并向所有用户开放测试 [3] - 千问APP旨在打造个人AI助手，不仅能对话还能为用户办事，标志着阿里巴巴AI布局从B端延伸至C端“终端入口” [3] - 千问APP默认搭载Qwen3大模型，可切换至阿里最强模型Qwen3-Max [4] - 该应用发布7天后下载量超过1000万，刷新了ChatGPT、Sora、DeepSeek的增长纪录 [4] - 作为面向C端的AI应用，千问APP直接对标字节跳动旗下的豆包应用 [4] - 相关概念股包括海量数据、汉得信息、彩讯股份等 [4] 脑机接口技术 - 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的首位受试者Noland Arbaugh透露，其大脑植入物可像特斯拉汽车一样进行无线（OTA）软件更新以修复漏洞和提升性能，无需再次手术 [5] - 硅谷初创公司Merge Labs在低调组建数月后曝光，一举获得来自OpenAI等风投的2.52亿美元种子轮融资，Sam Altman（奥特曼）是创始人之一 [5] - 脑机接口“独角兽”强脑科技近期完成约20亿元人民币融资，成为该领域除Neuralink外世界第二大规模的融资 [6] - 全球脑机接口医疗应用市场规模有望在2030年达到400亿美元，并在2040年达到1450亿美元 [6] - 该技术在医疗健康领域潜力巨大，为神经系统疾病患者带来新的治疗希望，尤其在肢体运动障碍、意识与认知障碍、癫痫和精神性疾病等方面取得重要进展 [6] - 相关概念股包括中科信息、冠昊生物、爱朋医疗等 [6] 公司风险事件 - 容百科技收到中国证监会《立案告知书》，因公司重大合同公告涉嫌误导性陈述被立案调查 [7] - 三达膜股东清源（中国）有限公司（持股24.81%）计划减持不超过996.04万股，占公司总股本不超过3% [7] - 何氏眼科股东先进制造产业投资基金（有限合伙）（持股6.54%）计划减持不超过310.61万股，占公司总股本1.97% [7] - 金科环境股东Victorious Joy Water Services Limited（持股7.05%）计划减持不超过102.52万股，占公司总股本0.83% [7] - 安必平股东南京乾靖创业投资合伙企业（有限合伙）（持股1.61%）计划减持不超过150.23万股，占公司总股本1.61% [7] - 伟思医疗股东南京志达创业投资中心（有限合伙）（持股7.06%）计划减持不超过287.31万股，占公司总股本3%，该股东与公司实控人为一致行动人 [8] - 四方达控股股东一致行动人付玉霞计划减持不超过483.15万股，公司董事兼总经理高华计划减持不超过2.86万股，副总经理师金棒计划减持不超过2万股 [8] - 楚环科技员工持股平台泰州元一投资及泰州楚一投资（合计持股9.61%）计划合计减持不超过239.56万股，二者为公司控股股东、实控人的一致行动人 [8]

市场整体格局与政策影响 - 开年以来跨年行情愈演愈烈，但在本周主动降温后热点出现调整 [1] - 政策主动降温的目的是抑制疯牛可能产生的短期严重后果，长期大基调仍然较为积极，且此次政策实施更具成熟度和前瞻性 [1] - 本次主动降温不影响跨年行情的整体格局，但此前局部过热情况可能会得到缓解，资金交易方向或将出现一些变化 [1] 行业配置与主题线索 - 从行业配置来看，AI算力、有色金属、创新药和汽车有较为明显的景气催化 [1] - 前期市场热点商业航天和AI应用可能阶段性调整 [1] - 可以关注其他主题线索如特高压、脑机接口、可控核聚变等 [1]

市场行情与产品定位 - 2026年开年A股市场启动“春季躁动”行情，商业航天、脑机接口、半导体等板块轮番演绎，人形机器人、创新药概念股持续活跃，市场资金在寻找弹性较高的投资工具[1] - 基金经理方建认为，符合投资者需求的产品有两类：一是收益稳健、回撤较小、可以持续给客户赚钱的产品；二是由集成电路等细分行业专家管理的主题基金[1] - 方建管理的银华智享混合型基金将充分发挥成长股进攻性优势，同时以绝对收益策略运作，力争控制回撤，优化投资者体验[3][4] 基金经理投资理念与方法 - 基金经理方建拥有超过13年证券从业经验和超过10年投资管理经验，其投资理念是以合理的价格买入有成长潜力的好公司并长期持有，分享公司成长红利[2] - 投资方法上，在全市场精选成长股，重点寻找未来3至5年业绩增长突出、确定性强的优质行业或赛道，并选择已实现“从1到N”发展的核心龙头公司长期持有[2] - 在回撤控制方面，会结合投资标的内在价值估值、市场情绪、市场空间等情况，采取适当止盈止损、梯度建仓等操作平滑基金净值曲线[2] 历史业绩与产品特点 - 方建管理的银华惠享三年定开混合基金自2023年12月5日成立至2025年三季度末，单位净值增长率为71.74%，超越同期业绩比较基准37.94个百分点[3] - 该基金2024年及自成立以来的净值增长率分别为17.80%和71.74%，同期业绩比较基准收益率分别为14.08%和33.80%[3] - 即将发行的银华智享混合型基金是浮动管理费率产品，管理费与持有时间、业绩挂钩，根据投资实际盈亏情况收取不同费率，践行与持有人利益共担机制[3] 重点投资方向：科技成长与AI - 新基金将重点投资AI相关的软硬件，包括半导体、算力、应用软件和机器人，以及创新药、军工、消费和出海等行业[6] - 公司坚信AI是未来全球科技主线，是一场人类势在必行的革命，旨在突破人脑的认知、算力及效率瓶颈[6] - AI革命的每个环节都蕴含技术升级带来的巨大产业机遇，其核心任务是对数据与信息的高效处理，离不开半导体和集成电路作为算力支撑[7] AI产业链机遇 - AI基础设施首先受益，包括提供算力的半导体和集成电路，以及因算力提升而催生的存储需求，连接算力与存储的传输技术（如铜缆、PCB、光纤），以及散热技术[7] - 机器人、汽车等AI赋能的各类应用场景是次级崛起行业，机器人正处于“0到1”的爆发前夜，已成为国家级战略任务[8] - 汽车被视为机器人的前身和AI最先大规模落地的现实产业，但目前可能存在的是单点性机会而非行业性机会[8] 其他长期看好的行业 - 公司长期看好创新药的投资机会，中国工程师红利和人口红利在创新药研发方面发挥巨大作用，目前中国创新药创新IP在全球占比在30%以上，已跨越“0到1”的阶段[8] - 公司认为创新药的投资机会不是昙花一现，而是不可逆转的产业趋势[8] 产品费率结构 - 通过代销机构认购A类基金份额，认购金额M<500万元时，认购费率为0.80%；M≥500万元时，认购费按笔收取，1000元/笔[9] - 通过代销机构申购A类基金份额，申购金额M<500万元时，申购费率为0.80%；M≥500万元时，申购费按笔收取，1000元/笔[10] - A类基金份额赎回费率根据持有期限浮动：持有期限N<7日，费率为1.50%；7日≤N<30日，费率为1.00%；30日≤N<180日，费率为0.50%；N≥180日，费率为0[11] - 基金托管费按前一日基金资产净值的0.20%年费率每日计提，C类基金份额的销售服务费按前一日C类份额资产净值的0.40%年费率每日计提[12] - 管理费与持有期限及业绩挂钩：持有不足一年按1.20%年费率收取；持有达一年及以上，根据持有期间年化收益率分档收取，费率在0.60%至1.50%之间[13]

文章核心观点 - 脑机接口技术发展已进入临床价值验证与早期产业化的关键期 临床转化速度正在明显加快 产品能否满足明确的临床需求、解决患者需求、构建可持续的商业闭环 将成为产业能否长期发展的关键支撑 [1] 政策体系日趋完善 - 国家层面政策密集出台 脑机接口被列为未来产业重点方向 2023年工信部《未来产业创新任务揭榜挂帅》下设脑机接口赛道 2024年工信部等7部门将脑机接口列为未来产业十大创新标志性产品之一 2025年工信部等7部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 “十五五”规划建议再次提及脑机接口 [2] - 临床应用政策取得突破 2025年3月国家医保局印发指南为脑机接口新技术前瞻性单独立项 截至2025年11月末 国内已陆续有多个省份将脑机接口技术纳入收费目录 [2] - 地方层面积极跟进 2025年北京市、上海市、山东省、四川省等纷纷出台脑机接口产业专项政策 上海市建设专业孵化器与产业集聚区 山东省支持济南、青岛打造创新发展集聚区 天津滨海高新区率先出台专项支持政策 杭州市医疗保障局新增3项脑机接口相关医疗服务价格项目 [3] - 政策体系演进呈现从宏观到微观、从科研到商用、从单一支持到多维保障的显著特征 [3] 临床验证多点突破 - 全球脑机接口技术正处于“医疗级突破、消费级探索”的分化迭代期 分为侵入式、非侵入式、半侵入式3种技术路线 侵入式与半侵入式技术已成为医疗康复领域的核心突破方向 [4] - 医疗康复是当前技术应用最成熟且商业化进程最快的领域之一 运动功能的康复替代是目前最成熟、进展最快的领域 [4] - 国内半侵入式产品“北脑一号”智能脑机系统已成功完成6例患者植入 是全球首个实现百通道以上高通量、无线全植入、准实用化的半侵入式脑机产品 [5] - 具体临床效果：天坛医院一例脑卒中偏瘫患者有效通道数100% 术后一周即进入多分类运动解码闭环训练 驱动功能性电刺激激发手部运动 宣武医院一例渐冻症言语障碍患者有效通道数98% 常用近百词有限集语言解码正确率超过63% 北大医院一例脊髓损伤截瘫患者有效通道数98% 术后10天即可通过运动想象进行脑控 运动多分类光标控制准确率大于85% [5][6] - 评判技术成熟的关键在于安全与长期可靠性、有效与稳定性以及易用性 未来需在信号分辨率与低创伤间寻找最优解 并突破微型系统集成、算法“即插即用”能力、跨被试与跨天稳定性等技术方向 [6] 应用场景持续拓展 - 应用场景的深化与多元化是驱动行业长期增长的核心动力 侵入式技术以医疗场景为核心 非侵入式技术在医疗康复、工业安全、睡眠监测、教育娱乐、外设控制等领域均有试点应用 当前处于规模化应用的前夜 [7] - 非侵入式脑机接口在工业安全领域处于试点落地期 例如用于疲劳监测的头环已试点应用于多条高铁、地铁、数百辆工程车辆的驾驶员上 以降低人为失误率 [7] - 教育娱乐、睡眠监测、外设控制等生活场景是最具快速普及潜力的C端应用 具备相关功能的头环已在试点并成为已上市的消费级产品 但现阶段消费者和使用者依然较少 市场反馈不充分 技术产品尚处于快速迭代期 [7] - 消费级市场仍处于培育期 脑波耳机、脑控游戏设备等产品因体验感不足、应用场景单一 尚未形成规模化市场 [8] - 工业制造领域处于探索阶段 脑控机械臂在精密装配、高危作业场景中能将操作精度提升20%、事故率降低15% 但受限于成本与技术成熟度 短期内难以大规模推广 [8] - 未来5年 医疗康复类产品仍将主导市场 消费级与工业级产品需依赖技术突破实现场景破局 [8] 产业发展挑战与建议 - 脑机接口涵盖临床、医疗器械、电子、通信、软件等多领域 从实验室走向商业转化任重道远 [9] - 产业发展建议包括：加强政策和标准引导 推动出台专项审批指导原则 明确不同技术路线产品的审批流程 重点突破生物相容柔性电极、低功耗高通量芯片、人工智能解码算法等核心技术 重视生态培育 形成上中下游聚力前行的产业格局 保持理性清醒 扎实推进应用场景闭环 避免概念炒作和夸大宣传 [9] - 技术正经历前所未有的快速迭代升级 包括软硬件协同发展和多学科融合创新 全链条技术能力提升将驱动系统加速从实验室研究迈向实际应用 并为从医疗级市场向消费级领域扩展提供支撑 [10]

行业动态与政策支持 - 脑机接口领域一项关于疲劳状态监测的团体标准正式发布 该标准由30余家单位共同编制 明确了系统工作原理、结构、技术要求及测试方法 [1] - 政策层面 脑机接口已被正式纳入“十五五”规划重点发展领域 为产业发展指明方向 [1] - 当前国内脑机接口产业处于技术迭代、场景扩容关键期 已形成侵入式和非侵入式两条技术路径并行发展的格局 [1] 技术路径与市场应用 - 侵入式技术需手术植入电极以获取高精度脑信号 仅适用于特定医疗场景 高风险、高成本制约其规模化推广 [2] - 非侵入式技术依靠脑电帽等设备采集脑电信号 安全便捷 更易在健康监测、康复医疗等领域普及落地 [2] - 在非侵入式康复医疗领域已形成特色产业布局 根基稳固 例如在安阳康复设备产业园聚集了62家上下游企业 构建了完整产业链 [2] 公司参与与战略 - 翔宇医疗深度参与了上述脑机接口团体标准的撰写 [1] - 公司深耕康复与脑机接口技术融合赛道 自主研发脑电采集设备、核心算法及系列康复器械 搭建了“产学研—临床应用—成果转化”的完整体系 [1] - 公司凭借现有的产学研积累和市场渠道优势 有信心加速推动符合标准的脑机接口产品落地医疗机构 [2]

行业核心观点 - 脑机接口技术发展已进入临床价值验证与早期产业化的关键期 临床转化速度正在明显加快 [1] - 产品能否满足明确的临床需求、解决患者需求、构建可持续的商业闭环 将成为产业能否长期发展的关键支撑 [1] - 技术正经历前所未有的快速迭代升级 全链条技术能力提升将驱动其从实验室研究迈向实际应用 并向消费级领域扩展 [10] 政策与产业支持 - 国家层面政策体系日趋完善 脑机接口被列为未来产业重点方向与十大创新标志性产品之一 2025年发布专项《实施意见》给出明确指引 [2] - 临床应用政策取得进展 2025年3月国家医保局为脑机接口新技术前瞻性单独立项 截至2025年11月末 国内已陆续有多个省份将其纳入收费目录 [2] - 地方层面积极布局 2025年北京、上海、山东、四川等出台专项政策 天津滨海高新区、杭州市等也在产业化与医疗服务定价方面推出具体支持措施 [3] 技术路线与临床进展 - 技术路线分为侵入式、非侵入式、半侵入式三种 侵入式与半侵入式已成为医疗康复领域的核心突破方向 [4] - 医疗康复是当前应用最成熟且商业化进程最快的领域 运动功能的康复替代是目前最成熟、进展最快的领域 [4] - 国内临床验证取得多点突破 半侵入式产品“北脑一号”智能脑机系统已成功完成6例患者植入 并展示初步康复效果 [5][6] - 侵入式产品研发推进 “北脑二号”有望在2026年进入临床验证 上海阶梯医疗、北京智冉医疗的侵入式产品也开始进入临床验证阶段 [1] 应用场景与市场格局 - 应用场景持续深化与多元化 是驱动行业长期增长的核心动力 当前呈现“医疗领跑、多域跟进”的多元化格局 [3][7] - 医疗健康是当前核心市场 占全球脑机接口产业规模的46%以上 除康复辅助外 已开始应用于神经疾病早期诊断、治疗效果动态监测等领域 [3] - 非侵入式技术在工业安全、教育娱乐、睡眠监测、外设控制等多领域均有试点应用 处于规模化应用的前夜 [7] - 消费级市场仍处于培育期 产品因体验感不足、应用场景单一 尚未形成规模化市场 [8] - 工业制造领域处于探索阶段 脑控机械臂能将操作精度提升20%、事故率降低15% 但受限于成本与技术成熟度 短期内难以大规模推广 [8] - 未来5年 医疗康复类产品仍将主导市场 消费级与工业级产品需依赖技术突破实现场景破局 [8] 关键技术与挑战 - 评判技术成熟的关键在于安全与长期可靠性、有效与稳定性 以及易用性 [6] - 需在信号分辨率与低创伤之间寻找最优解 并突破微型系统集成、算法的“即插即用”能力、跨被试与跨天稳定性等技术方向 [6] - 核心技术攻关重点包括生物相容柔性电极、低功耗高通量芯片、人工智能解码算法等 [9] - 行业面临核心技术、应用场景、市场竞争、产业生态等多方面挑战 需加强政策标准引导、突破核心技术、重视生态培育并保持理性清醒 [9]