行业动态：尼帕病毒检测试剂研发与储备 - 多家企业已研发出尼帕病毒核酸检测试剂 包括安图生物、硕世生物、金豪制药、凯普生物、之江生物、中科生仪、维伯鑫生物、生科原生物等 [1] - 已接触到相关地区的采购需求 国内方面目前还未有特殊变化 [1] - 一些重点口岸有相关试剂的储备需求 [1] 专家观点：尼帕病毒的传播特性 - 业内普遍观点认为尼帕病毒并不会像新冠疫情一样大规模传播 [1] - 尼帕病毒并不是新病毒 在过去20多年间几乎每年都会有病例数仅为单位数字的小暴发 今年和往年并没有特别不同 [1] - 尼帕病毒少有无症状感染者 通过隔离可以有效控制病毒传播 [1]

格隆汇1月28日丨奥精医疗(688613.SH)公布，经财务部门初步测算，预计2025年年度实现营业收入为 22,350.56万元左右，与上年同期（法定披露数据）相比，预计将增加1,747.26万元左右，同比增加 8.48%左右。预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为1,353.17万元左右，与上年同期相 比，预计将增加2,619.38万元左右，将实现扭亏为盈。预计2025年年度实现归属于母公司所有者扣除非 经常性损益后的净利润为-51.47万元左右，与上年同期相比，预计将增加2,785.64万元左右。 骨科人工骨集采为公司提供了临床使用继续上量、进一步扩大市场份额的机会。以此为契机，公司同步 强化了生产保障体系，确保能稳定满足集采带来的增量需求。市场营销策略方面，公司持续深化区域市 场战略，通过精细化管理和精准营销策略，不断拓宽销售网络。公司全年营业收入呈现稳健增长态势， 进一步巩固了公司在细分市场的领先地位。 ...

南财智讯1月28日电，奥精医疗发布年度业绩预告，预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为 1353.17万元左右，预计同比扭亏；预计2025年全年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 为-51.47万元左右。骨科人工骨集采为公司提供了临床使用继续上量、进一步扩大市场份额的机会。以 此为契机，公司同步强化了生产保障体系，确保能稳定满足集采带来的增量需求。市场营销策略方面， 公司持续深化区域市场战略，通过精细化管理和精准营销策略，不断拓宽销售网络。公司全年营业收入 呈现稳健增长态势，进一步巩固了公司在细分市场的领先地位。 ...

公司产品认证与市场准入 - 三鑫医疗旗下七款一次性使用医疗器械产品获得欧盟MDR认证 包括一次性使用血液透析管路 一次性使用机用采血器 一次性使用无菌注射针 一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针 一次性使用精密过滤输液器 一次性使用输液器 一次性使用无菌透析护理包 [1] - 认证类型为欧盟证书 由德国莱茵TÜV集团签批 证书签批日期为2026年01月20日 [1] - 认证范围涵盖Ib类产品 IIa类产品 Is类产品 [1] 质量管理体系与市场影响 - 本次获批表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系 [1] - 获得认证的产品已具备欧盟市场最新准入条件 [1] - 该认证将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极促进作用 [1]

| 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 301093 | 华兰股份 | 80.77 | 1.87% | 6.14万 | 4.92亿 | | 300639 | 凯普生物 | 8.81 | 1.26% | 179.34万 | 16.54亿 | | 600807 | 济高发展 | 3.58 | 0.85% | 36.50万 | 1.30亿 | | 002223 | 鱼跃医疗 | 41.50 | 0.61% | 11.61万 | 4.81亿 | | 002382 | 蓝帆医疗 | 6.06 | 0.33% | 20.18万 | 1.21亿 | | 301290 | 东星医疗 | 28.61 | 0.00% | 2.36万 | 6809.51万 | | 688253 | 英诺特 | 36.77 | -0.11% | 3.60万 | 1.31亿 | | 688013 | 天臣医疗 | 43.42 | -0.37% | 1.37万 | 5955.36万 | | 002086 | 东方海洋 | 2.28 ...

九强生物公告，预计2025年度净利润为1.8亿元至2.18亿元，同比下降59.07%-66.21%。预计扣除非经常 性损益后的净利润为1.71亿元至2.11亿元，同比下降59.48%-67.16%。业绩变动主要由于资产减值计提和 主营业务受到医疗行业政策影响。 ...

乐普医疗公告，预计2025年度净利润为8亿元～12亿元，同比增长223.97%～385.95%。报告期内公司核 心业务心血管植介入营业收入稳中有升，药品板块中制剂业务零售渠道的库存清理基本完成，营业收入 实现双位数增长。传统业务基本盘稳固，为公司提供了稳定的利润和现金流。此外公司布局的战略新兴 板块中，创新药和皮肤科业务贡献了业绩增量，公司经营活动产生的现金流量净额实现增长约95%。 ...

每经AI快讯，1月28日，乐普医疗（300003）(300003.SZ)公告称，乐普医疗预计2025年归属于上市公司 股东的净利润为8亿元~12亿元，比上年同期增长223.97%~385.95%。主要因心血管植介入业务稳增、药 品零售渠道库存清理完成带动制剂收入双位数增长，创新药及皮肤科等新兴板块贡献增量；民为生物 MWN105项目有偿许可获3000万美元首付款；人员优化和组织重塑推动销售及管理费用下降。 ...

阳普医疗公告，预计2025年年度归母净利润为1200万元-1750万元，上年同期亏损1.18亿元。报告期 内，公司营业收入预计同比下降15%-20%。其中，真空采血系统产品主要受销量下降影响，收入呈同比 下降趋势；试剂、软件产品及服务收入预计同比有所下降。公司通过系统性优化成本举措和精细化管 理，有效节约了制造成本，尽管产品价格呈下行态势，仍成功推动毛利率同比小幅提升；公司通过合理 控制支出并持续优化费用结构，实现期间费用总额和费用率同比下降。 ...

核心观点 - 江苏省太仓市市场监管局通过主动前移服务端口、优化服务举措，精准高效地破解医疗器械产业发展难题，为产业发展保驾护航 [1] 服务企业成效 - 联合省级审评中心为26家企业提供专项服务，提升审评审批效率 [2] - 建设远程咨询服务点，提供注册申报指导、技术解答、进度查询、创新辅导、政策培训等全链条服务 [2] - 2025年办结一类医疗器械生产备案19件、产品备案191件，协助企业取得二类注册证44件、三类注册证6件 [2] - 以苏州新波生物技术有限公司为例，协助其完成210个体外诊断试剂产品的进口转国产备案，仅用两个月时间，项目落地后预计每年新增产值2000万元 [1] 服务项目成效 - 建立服务直通车，对重点项目实施全周期护航 [2] - 2025年以来累计为13个重点项目提供全流程跟踪服务 [2] - 联动上级监管部门，助力6个产品进入国家创新医疗器械特别审查通道，推动2个产品入选江苏省创新药械产品目录 [2] 服务园区成效 - 以省药监局审评核查太仓工作站为核心，联动3个产业园和7个市场监管分局，为园区企业提供全链条指导 [2] - 2025年共开展园区企业服务近130次、专题培训10余场 [2]