投资评级 - 维持"买入"评级 [1][8] 核心观点 - 2025年中报业绩超预期 公司上调全年收入指引至50-53亿美元（原指引49-53亿美元） [8] - 核心产品泽布替尼驱动增长 25Q2收入达9.7亿美元（同比+53% 环比+23%） 在美国市场保持领先地位并持续拓展欧洲市场 [8] - 实现GAAP口径持续盈利0.94亿美元 经调整净利润2.53亿美元 [8] - 盈利能力显著改善 GAAP毛利率提升至87.4%（同比+2.4个百分点） 研发费用率降至39.8%（同比-9个百分点） 销售及管理费用率降至41%（同比-16个百分点） [8] - 创新管线进展积极 多个核心品种将于2025H2至2026年进入关键数据读出及报产阶段 [8] 财务表现 - 2025H1营收24.3亿美元（25Q1:11.2亿 25Q2:13.2亿） 同比增长42% 产品收入24.1亿美元（同比+43.8%） [8] - 盈利预测大幅上调 2025年归母净利润预测从4.03亿元上调至8.13亿元（同比+116.33%） 2026年从35.9亿元上调至41.68亿元（同比+412.88%） 2027年预测为95.43亿元（同比+128.93%） [1][8] - 营收增长预期强劲 2025E营收367.2亿元（同比+34.93%） 2026E营收447.98亿元（同比+22%） 2027E营收559.98亿元（同比+25%） [1] - 毛利率稳定在84%水平 归母净利率持续改善（2025E:2.21% 2026E:9.3% 2027E:17.04%） [9] 研发管线进展 - BCL2抑制剂Sonrotoclax：2025H2针对r/r MCL数据读出并申报上市 [8] - 全球首创BTK CDAC（16673）：获FDA快速通道认定 R/R CLL注册2期临床持续入组（2026年数据读出） 2025H2启动头对头礼来匹妥布替尼的3期临床 [8] - CDK4抑制剂：潜在同类最佳 针对HR+/HER2-乳腺癌的一线及二线注册3期临床预计2026年启动 [8] - PRMT5i+MATA2i联合用药：2025H2完成首例患者入组 [8] - IRAK4 CDAC：2025H2完成特应性皮炎和结节性痒疹2期入组 读出POC数据 [8] 估值指标 - 当前股价300元 对应2025-2027年PE估值分别为489X/95X/42X [1][8] - 市净率15.95倍 每股净资产18.8元 [5][6] - 总市值4291.12亿元 流通市值345.17亿元 [5]

股份回购情况 - 公司通过集中竞价交易方式累计回购股份1,492,387股 [1] - 回购股份数量占公司总股本410,000,000股的0.3640% [1] - 回购计划执行期限截至2025年8月31日 [1]

药物研发进展 - 控股子公司上海君拓生物医药科技收到国家药监局核准签发的JT118注射液临床试验批准通知书 [1] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] - 临床前研究显示该疫苗在大小动物上均可产生高水平结合抗体和中和抗体 并显著激活细胞免疫 [1] 疫苗技术特性 - 疫苗同时靶向胞外囊膜病毒抗原(A35)和胞内成熟病毒抗原(M1)两种天然抗原表位结构 [1] - 通过多抗原融合技术大幅增加分子量 增强免疫激发效果 [1] - 对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均表现出显著保护作用且安全性良好 [1] 疾病背景 - 猴痘是由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病 病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 [1] - 痘科病毒复制过程中产生两种具有感染性的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒 [1]

药物研发进展 - JT118注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准 该注射液为猴痘病毒"二合一"重组蛋白疫苗 由抗原A35和M1串联融合组成[1] - 临床前研究显示JT118在动物模型中可产生高水平结合抗体和中和抗体 对痘苗病毒/猴痘病毒感染具有显著保护作用且安全性良好[1] - 国内目前尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市[2] 技术合作背景 - 2023年10月公司与北京大学 中国科学院微生物研究所 山西高等创新研究院 北京航空航天大学达成合作 共同开发猴痘重组蛋白疫苗[2] - JT118通过多抗原融合大幅增加分子量 更有利于免疫激发 既保留两种天然抗原的表位结构[1] - 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属 产生胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒两种感染性病毒粒子[1]

投资评级 - 维持"增持"评级 [3][6] 核心观点 - 公司处于创新转型关键期 短期业绩承压但创新管线未来可期 [1][2][3] - 2025年上半年营业收入66.03亿元 同比下降0.54% [1][6] - 2025年上半年归母净利润9.83亿元 同比下降42.85% [1][6] - 子公司金赛药业收入54.69亿元 同比增长6.17% 但净利润同比下降37.35%至11.08亿元 [1] - 研发投入持续加大 2025H1研发费用13.35亿元 同比增长17.32% 研发费用率提升至20.21% [2] - 多款创新产品进入商业化阶段 伏欣奇拜单抗(粉剂)已获批上市 水剂和亮丙瑞林注射乳剂上市申请获受理 [2] - 伏欣奇拜单抗作为国内首款IL-1β单抗 临床数据显示72h VAS评分下降57.09mm 12周痛风复发风险降低90% [2] - 公司前瞻性布局内分泌代谢 妇儿健康 免疫呼吸及肿瘤等高潜力治疗领域 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入66.03亿元(-0.54%) [1][6] - 2025年上半年归母净利润9.83亿元(-42.85%) [1][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.0/22.4/24.1亿元 同比增长-18.6%/6.6%/7.4% [3] - 预计2025-2027年每股收益分别为5.15/5.49/5.90元 [4] - 当前市盈率22.0倍 市净率1.81倍 [4][6] - 2025年预计营业收入133.84亿元(-0.61%) 2026-2027年预计增长2.98%-3.99% [4] 业务进展 - 金赛药业加强金蓓欣 促卵泡激素 美适亚等产品推广力度 [1] - 新产品金蓓欣(伏欣奇拜单抗)陆续上市 产品线持续丰富 [1] - 研发管线覆盖内分泌代谢 女性健康 免疫和呼吸 肿瘤等疾病领域 [2] - 伏欣奇拜单抗(水剂)和亮丙瑞林注射乳剂等产品上市申请获得受理 [2]

公司业务动态 - 公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗完成首次对萨尔瓦多的出口交付 [1] - 此次疫苗供应将为萨尔瓦多当地高危人群的肺炎防控提供有力支持 [1] 国际化战略 - 公司将继续深入拓展海外销售合作渠道 [1] - 公司努力保持国际业务的高质量发展 [1]

Editas Medicine (EDIT) Update / Briefing September 02, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsDana Sheehan - Associate Director - Corporate CommunicationsGilmore O’Neill - Director, President & CEOLinda Burkly - EVP & Chief Scientific OfficerAlec Stranahan - VP - Equity ResearchBill Maughan - MD, Equity Research - BiotechnologyJonathan Miller - MD - Biotech & Pharma Equity ResearchSoumit Roy - MD - HealthcareTony Deng - VP - Biotechnology Equity ResearchConference Call ParticipantsJack Allen - Senior Research ...

投资评级 - 维持买入评级 [5][10][17] 核心观点 - 2025年上半年收入同比增长16.1%至99.5亿元，净利润同比增长56.1%至23.4亿元，经调整净利润同比增长6.2%至23.9亿元 [8][14] - 综合毛利率同比提升3.7个百分点至42.7%，经调整净利润率同比提升1.2个百分点至45.6% [8][14] - 未完成订单总额同比增长1.2%至204亿美元，其中三年内未完成订单同比增长16%至42亿美元 [9][15] - 管线新增86个新项目，综合项目数达864个（含67个临床三期和24个商业化项目） [10][16] - 基于DCF模型维持买入评级，但下调2025年经调整归母净利润预测至49.0亿元（原57.2亿元），2026年下调至55.0亿元（原63.4亿元） [10][17] 业绩表现 - IND前服务收入同比增长35.2%至41.5亿元 [9][15] - 早期阶段（一期和二期）收入同比下降29.7%，因部分大型项目进入后期阶段及订单时间安排影响 [9][15] - 临床三期和商业化项目收入同比增长24.9% [9][15] - 美国收入同比增长20.1%，占总收入60.5%；欧洲收入同比增长5.7%，中国收入同比下降8.5% [9][15] 业务进展 - 新签项目中过半来自美国，中国因融资环境趋稳贡献提升 [10][16] - 通过"赢得分子"战略从外部转入9个项目（含2个临床三期项目），多数为复杂分子（双抗、多抗和ADC） [10][16] - 新产能爬坡及运营效率提升推动毛利率改善 [8][14] 财务预测 - 预计2025年营业收入214亿元（同比增长14.49%），2026年246亿元（同比增长15.23%），2027年286亿元（同比增长15.95%） [12] - 预计2025年归母净利润49.0亿元（同比增长2.35%），2026年55.0亿元（同比增长12.41%），2027年63.4亿元（同比增长15.11%） [12]

核心事件 - 美国FDA批准复宏汉霖与Organon共同开发的地舒单抗注射液BILDYOS®(60mg/mL)和BILPREVDA®(120mg/1.7mL)上市申请 [1][3] - 两款产品分别为原研药PROLIA®(denosumab)和XGEVA®(denosumab)的生物类似药 覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症 [1] 产品详情 - BILDYOS®(60mg/mL)获批适应症包括骨质疏松症等5项适应症 [3] - BILPREVDA®(120mg/1.7mL)获批适应症包括骨相关事件等3项适应症 [3] - 此次获批标志着公司自主研发、自主生产的生物类似药获得美国监管认可 [1] 公司战略 - 通过与国际合作伙伴Organon的合作扩大优质生物药的可及性 [1] - 为美国患者提供在疗效和安全性上与原研药同等的治疗选择 [1] - 公司已有3款产品在美国获批上市 [3] 行业意义 - 生物类似药获得FDA批准体现中国生物制药企业的研发和生产能力获得国际认可 [1][3] - 合作模式有助于中国生物药企业进入国际市场 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司的JT118注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 药品研发周期长且审批环节多 易受不确定性因素影响 [1] 财务与经营状况 - 公司2024年1至12月营业收入构成中医药制造业占比96.27% 其他业务占比3.73% [1] - 公司当前市值为475亿元 [2]