公司核心产品进展 - 奥帕替苏米单抗（PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）用于一线治疗肝细胞癌的II期临床研究已完成首例患者用药 [1] - 该II期临床研究为开放标签、多中心设计，由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 试验旨在评价奥帕替苏米单抗联合用药一线治疗肝细胞癌患者的疗效及安全性 [1] 产品技术优势与市场地位 - LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体 [1] - 该产品是针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法 [1] - LBL-024有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物 [1] - 产品采用公司专有的X-body平台及最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同抗肿瘤效果 [1] - LBL-024具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力 [1]

公司股权质押情况 - 截至公告日 高特佳集团累计质押博雅生物股数约为3732万股 占其所持股份比例为65.42% [1] 公司业务收入构成 - 2025年1至6月份 博雅生物营业收入中血液制品业务占比84.58% [1] - 同期生化类药物收入占比8.63% [1] - 同期复大医药经销业务收入占比6.12% [1] - 同期其他行业收入占比0.65% 其他业务收入占比0.02% [1] 公司市值 - 截至发稿 博雅生物市值为128亿元 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 自願公告 LBL-024於一線治療肝細胞癌II期試驗的首例患者用藥 本公告由南京 維 立志博生物科技股份有限公司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」）自 願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 本 公 司 欣 然 宣 布，評 價 奧 帕 替 蘇 米 單 抗（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024）用 於一線治療肝細胞癌的II期 臨 床 研 究 首 例 患 者 已 成 功 用 藥，標 誌 著 該 核 心 產 品 適 應 症 拓 展 ...

药物研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药监局批准 [1] - 该药物是公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 [1] - 计划于2025年底启动针对病理性瘢痕的II期临床试验 [1] 药物开发策略与全球布局 - 9MW3811已在全球获准开展针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 [1] - 公司通过全球临床开发扩展药物的应用潜力 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与CALICO达成独家许可协议 [1] - 公司获得2500万美元首付款 [1] - 协议包含最高可达5.71亿美元的里程碑付款及特许权使用费 [1]

临床试验进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司计划于2025年底启动该适应症的II期临床试验 [1] - 该药物成为病理性瘢痕领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] 药物研发地位 - 9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 [1] - 药物已完成澳洲及中国的I期健康人试验 [1] - 研发进度处于全球同类靶点领先地位 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议，CALICO获得大中华区以外的全球权益 [1] - 公司已收到2500万美元首付款 [1] - 公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款 [1] 药物应用潜力 - 9MW3811在纤维化及衰老相关疾病方面显示出广泛潜力 [1]

人民财讯11月10日电，迈威生物(688062)11月10日公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试 验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的Ⅱ期临床试验申请获得批准。 ...

每经AI快讯，11月10日，迈威生物(688062.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药 物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。 9MW3811目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中 国I期健康人试验，研发进度处于全球同类靶点领先地位。公司计划于2025年底启动其用于病理性瘢痕 的II期临床试验，成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。鉴于9MW3811在纤维化及衰 老相关疾病的广泛潜力，公司与CALICOLIFESCIENCESLLC.达成独家许可协议，CALICO获得大中华 区以外的全球权益，并已向公司支付了2500万美元首付款，公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、 开发、注册及商业化里程碑付款。 ...

药物研发进展 - 公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 产品核心优势 - 9MW3811通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 从而干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 产品具有更高的靶点亲和力与信号阻断能力 [1] - 产品具有超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1]

药物研发进展 - 迈威生物9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 产品核心优势 - 9MW3811通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 从而干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 产品具有更高的靶点亲和力与信号阻断能力 [1] - 产品具有超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验 [1] - 注射用YLSH003首例受试者已于近日成功入组给药 [1] 药物特性与机制 - 注射用YLSH003是一种靶向组织因子（Tissue Factor，TF）的新型抗体偶联药物（ADC） [1] - 该药物拟开发用于晚期实体肿瘤治疗 [1] - 组织因子（TF）是一种跨膜糖蛋白，在生理情况下是体内凝血过程的主要启动因子 [1] - 研究表明，肿瘤发生进展时伴随TF高表达是大多数实体肿瘤中后期发生复发和转移的主要原因 [1]