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港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超5% 维利信™获欧盟委员会授予孤儿药认定
智通财经网· 2026-01-23 14:16
公司股价与市场反应 - 公司股价上涨4.94%,报55.2港元,成交额1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司核心产品PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗肺外神经内分泌癌获得欧盟委员会授予的孤儿药认定 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继获得美国食品药品监督管理局认定后,该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信™在全球开发进程中的重要里程碑 [1]
科兴流感疫苗在阿拉伯联合酋长国获批注册
每日经济新闻· 2026-01-23 14:13
公司业务进展 - 科兴流感疫苗正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部颁发的药品注册证书 [1] - 科兴季节性流感疫苗已在全球20余个国家和地区广泛使用 [1] - 科兴流感疫苗累计全球供应量已超过1.2亿剂 [1]
百万抗癌药海外大卖,传奇生物要扭亏了?
金融界· 2026-01-23 13:45
核心观点 - 强生与传奇生物共同开发的CAR-T产品西达基奥仑赛在2025年销售额实现近翻倍增长,达到18.87亿美元,但第四季度环比增速显著放缓至5.9%,且全年销售额略低于20亿美元的市场预期,导致传奇生物股价在财报发布后大幅下跌[1] - 传奇生物有望在2026年实现盈利,其核心产品西达基奥仑赛已累计治疗超10000名患者,并计划通过全球化布局、拓展社区及前线治疗、开发新适应症和扩大产能来推动增长[3][4][5] - 在中国市场,CAR-T疗法面临高昂定价与支付可及性的挑战,随着首版商保创新药目录的落地实施,行业支付模式正在演变,有望改善高价值创新药物的商业化环境[7][8][9] 公司财务与产品表现 - 强生2025年全年营收为941.93亿美元,同比增长6%,其中肿瘤治疗领域贡献最大[1] - 西达基奥仑赛2025年第四季度销售额达5.55亿美元,同比增长65.8%,但环比增速放缓至5.9%[1] - 该产品2025年第三季度销售额为5.24亿美元,环比增长19.4%[1] - 西达基奥仑赛2025年全年贡献收入18.87亿美元,相比2024年的9.63亿美元增长95.95%,成为“十亿美元分子”,但略低于20亿美元的市场预期[1] - 传奇生物股价在财报披露后盘中一度跌超15%,收盘跌11.36%至20.76美元/股,总市值为38.34亿美元[1] - 截至2025年9月30日,传奇生物持有的现金及现金等价物、定期存款约10亿美元,可支持2026年以后的运营[6] 产品与公司背景 - 西达基奥仑赛是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性CAR-T细胞疗法[3] - 传奇生物与强生子公司杨森于2017年12月达成全球化合作,杨森支付3.5亿美元预付款[3] - 传奇生物拥有该产品大中华区权益的70%,欧美日本权益的50%,海外商业化由强生主导[3] - 该产品于2022年2月底获美国FDA批准上市,成为中国首个在国际市场获批的细胞治疗产品,在美国定价为46.5万美元/针(约合人民币334万元)[3] - 传奇生物成立于2014年,2020年在纳斯达克上市,自称是全球最大的独立细胞疗法公司,拥有逾2900名员工[3] 增长战略与展望 - 传奇生物首席执行官表示,公司有望在2026年实现变革式增长,并力争在2026年实现盈利[4] - 西达基奥仑赛已在全球14个市场超279家治疗中心供使用,公司计划在2026年继续推进全球化布局[4] - 公司将推动产品在美国社区及地区医院、门诊渠道的使用,并促进其在更前线治疗中的渗透[4] - 在新适应症方面,公司于2025年8月完成了针对新诊断多发性骨髓瘤患者的3期研究CARTITUDE-6的受试者入组[4] - 在生产方面,公司已完成位于Raritan的生产厂房实体扩建,这是美国规模最大的细胞疗法生产基地,年产能最高可支持10000名患者的治疗需求[4] - 公司计划利用CAR-T开发平台,拓展至多发性骨髓瘤的前线治疗,并探索体内和同种异体疗法的机遇[5] 中国市场与行业动态 - 西达基奥仑赛于2024年8月在中国获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,商业化进程晚于美国市场两年[7] - 传奇生物暂未公布该产品在中国市场的定价,且该产品未参与过国家医保谈判[7] - 截至目前,中国已有8款国产CAR-T细胞疗法上市,其中5款已公布定价的产品价格介于99.9万至129万元人民币之间[8] - CAR-T疗法因生产成本高、研发投入大导致定价高昂,企业需平衡患者可及性与利润,这是其在中国市场发展的主要困境[8] - 为提高可及性,行业正在探索多元支付模式,2025年首版商保创新药目录已于1月1日正式落地实施[8][9] - 包括药明巨诺、驯鹿生物、合源生物、复星医药旗下复星凯瑞、科济药业在内的5款国产CAR-T产品成功入选首版商保创新药目录[9] - 支付路径正从完全自费,向借助商业保险、城市惠民保、按疗效价值付费及商保目录演变,有望改变高价值创新药物的商业化现状[9]
映恩生物-B(09606):引领ADC迭代浪潮,2026年有望实现商业化
国联民生证券· 2026-01-23 13:24
投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [5][9] 核心观点 - 映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海,2026年临床数据密集读出,看好公司的发展潜力 [9] - 2026年有望成为映恩生物的商业化元年 [3] - 靶向ADAM9的ADC药物DB-1317已正式获得NMPA的IND批准,同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 在国内,HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点,公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外,BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA,该适应症有望在年内获批 [3] - 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出,包括HER2 ADC、B7H3 ADC、TROP2 ADC联合IO双抗的临床数据,以及B7H3 ADC单药的临床数据 [9] - 公司持续开发下一代新型ADC,包括已进入临床阶段的双抗ADC,以及有望解决现有ADC耐药问题、即将进入临床阶段的具有全新机制载荷的ADC DB-1316 [9] 盈利预测与财务指标 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元,同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [4][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元,同比增速分别为76.5%、-56.1%、11.5% [4][9] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为-2.76元、-4.31元、-3.82元 [4][9] - 当前股价对应2025-2027年市销率(PS)分别为14倍、14倍、13倍 [4][9] - 2024年营业收入为19.41亿元,同比增长8.7% [4] - 2024年归母净利润为-10.50亿元,同比下滑193.8% [4] 公司财务状况预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为38.46%、36.61%、38.10% [10] - 预计2025-2027年销售净利率分别为-12.67%、-19.56%、-16.25% [10] - 预计2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为114.82%、62.84%、35.26% [10] - 预计2025-2027年资产负债率分别为105.21%、116.31%、128.07% [10] - 预计2025-2027年经营活动现金流净额分别为-0.99亿元、-3.83亿元、-3.60亿元 [10] - 预计2025年末现金及现金等价物为34.77亿元 [10]
科兴退市危机解除,来看看谁拿走了科兴640亿分红
新浪财经· 2026-01-23 12:56
李丹Fintalk 1月22日,科兴控股生物技术有限公司在官网放出公告,在经过听证手续之后,科兴退市危机宣告解 除,科兴获批将继续维持在纳斯达克上市地位。 在诉讼战之中,科兴控股离奇的出现了两个互相冲突的董事会和不配合的管理层,老的审计师一看这情 形太麻烦,直接撂挑子辞职跑路了。 没了审计师,自然也就出不了年报,所以才有了科兴的退市危机。 股东内斗,无非是为了利益。 2025年,在宣布实行89.11亿美元(640亿人民币的)的巨额分红之后,股东之间的矛盾小了很多。 矛盾小了,也就可以继续上市了。 科兴的退市危机直接开端于两个月前,因为科兴一直无法提供2024年的年度报告,纳斯达克在2024年11 月12日向科兴控股发送退市决定函。 而科兴之所以无法提供2年前的年报,本质是因为股东内斗,各路股东在全球掀起无数诉讼战。 诉讼战是残酷的,期间公司创始人甚至受此牵连而入狱,具体参见我之前的文章《科兴生物百亿美元分 红小花絮:有关联方高管买了49个假章伪造死亡证明被判刑》 最后,我们来看看科兴控股背后的股权结构,来看看,这个神奇公司背后到底有哪些大神。 根据公开信息,科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biote ...
君实生物:商业化产线EBR系统搭建,以数字化升级赋能生物医药产业高质量发展
经济观察网· 2026-01-23 12:14
公司概况与行业地位 - 公司是一家以创新为核心驱动力的生物制药领军企业,使命为“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”,立足中国、布局全球 [1] - 公司已构建涵盖50余款创新药物的多层次产品管线,其中5款产品已在国内外上市 [1] - 公司产品包括我国首个自主研发、在中美欧等40多个国家和地区获批的PD-1抑制剂特瑞普利单抗 [1] 生产基地与智能制造 - 公司上海临港生产基地是大型现代化生物医药产业化标杆,曾获评“国家级智能制造示范工厂” [1] - 2025年,公司在上海临港生产基地开展了“商业化产线电子批记录(EBR)系统搭建”项目,开创了生物制药行业在商业化生产中全面应用EBR的先例 [1] 数字化项目核心系统与设计 - 公司构建了一套覆盖制剂生产全流程的多系统集成数字化管控体系,以MES/EBR为核心,严格遵循ISA-95标准分层设计 [1] - 系统深度融合DCS、WMS、EMS等系统,实现从原液处理到成品入库的全链路标准化与透明化管理 [1] - 项目通过“所见即所得”的电子工作指引,将复杂工艺分解为1780个标准化操作步骤,并设置4380项异常监控点,形成数字化工作流 [1] 数字化项目核心亮点 - 实现全链路数据自动采集,消除人工录入误差 [1] - 实现合规性自动核实与实时预警,替代传统人工核对 [1] - 采用“异常驱动的审核模式”,大幅提升批记录审核与放行效率 [1] 数字化项目实施成效:合规性 - 系统实现100%审计追踪与电子签名 [1] - 系统基于北斗统一授时确保数据可信,并通过每日增量与每周全量备份保障数据完整性,完全符合国际CGMP标准 [1] 数字化项目实施成效:效率与供应链 - 条码化管理和系统自动计算减少了大量人工统计工作 [1] - 异常预警机制提升了生产连续性 [1] - 与WMS实时对接则杜绝了过期物料使用风险,增强了供应链稳定性 [1] 行业影响与未来展望 - 该项目为生物医药行业数字化转型提供了可复制、可推广的实施路径 [2] - 公司将持续深化数字化、智能化转型,以技术创新驱动生产效率与产品质量双提升 [2] - 公司致力于为全球患者提供更安全、更可及的创新药物,助力生物医药产业高质量发展 [2]
恒生指数早盘涨0.32% 光伏板块普涨
智通财经· 2026-01-23 12:05
港股市场整体表现 - 港股恒生指数上涨0.32%,涨85点,收报26715点 [1] - 恒生科技指数上涨0.12% [1] - 早盘成交额为1279亿港元 [1] 光伏与新能源材料行业 - 光伏股普遍上涨,机构观点认为商业航天将带动产业链长期需求,太空光伏有望成为行业第二增长曲线 [1] - 凯盛新能股价上涨18% [1] - 福莱特玻璃股价上涨8% [1] - 信义光能股价上涨6% [1] - 钧达股份盘中一度涨超38%,午盘涨29%,公司获马斯克发言力挺太空光伏,并战略布局低轨与太空光伏 [1] - 碳酸锂期货价格触及17.8万元/吨 [2] - 赣锋锂业股价涨超5% [2] - 天齐锂业股价涨超3% [2] - 中伟新材股价涨近5%,公司已锁定5-6亿湿吨镍矿资源,并在印尼建成四大镍原料产业基地 [3] 生物科技与医疗健康行业 - 晶泰科技盘中涨3%,公司赋能莱芒生物在细胞疗法领域取得重大成果,多个实体瘤领域IIT临床将启动 [3] - 英矽智能股价涨超5%并创新高,其NLRP3抑制剂ISM8969获得美国FDA临床试验批件 [4] - 微创医疗股价涨超3%,公司预计去年净利润不少于2000万美元,实现同比扭亏为盈 [6] 半导体与信息技术行业 - 兆易创新发布盈喜后股价涨超7%,公司预期2025年净利润同比增长约46%,AI算力加速发展显著拉动行业需求 [4] 消费与零售行业 - 老铺黄金股价涨超6%,2026年初终端销售表现优异,机构预计其年内毛利具进一步修复空间 [5] - 江南布衣股价下跌6.98%,公司拟以约9%的折让进行配股,净筹资约2.7亿港元 [7] 工业与制造业 - 德昌电机控股股价跌超7%,公司首三财季营业额下跌约400万美元,并预计全年业绩同比大致相若 [8]
港股异动 | 透云生物(01332)放量闪崩跌超60% 近期发生转仓存仓行为
智通财经网· 2026-01-23 11:47
股价异动 - 公司股价于今早放量闪崩,跌幅超过60%,报0.104港元,几乎回吐自去年10月底以来的全部涨幅 [1] - 此次股价暴跌伴随巨额成交,成交额达8513.38万港元 [1] 股东持股变动 - 1月15日,有股东将股票存入明玑证券,存仓市值为3658.41万港元,占公司已发行股份的5.85% [1] - 1月20日,发生转仓异动,股东将股票由梧桐证券转入凯基证券亚洲,转仓市值为3535.25万港元,占公司已发行股份的5.04% [1] 公司业务与近期业绩 - 公司主营业务包括:提供产品包装二维码及解决方案、生产销售包装产品、证券投资及买卖与放贷、以及生产销售莱茵衣藻等微藻产品 [1] - 根据2025年中期业绩,公司取得销售货品及服务收入3658.1万港元,同比减少20.82% [1] - 2025年中期公司拥有人应占溢利为1124.3万港元,实现同比扭亏为盈 [1]
港股异动 | 康方生物(09926)涨超5% 自研古莫奇单抗第二项适应症获NDA受理
智通财经网· 2026-01-23 09:54
智通财经APP获悉,康方生物(09926)涨超5%,截至发稿,涨5.16%,报118.1港元,成交2.31亿港元。 据介绍,古莫奇单抗是康方生物继伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)之后,第三个进入上 市阶段的非肿瘤重磅产品。随着伊努西单抗、依若奇单抗相继上市并纳入国家医保目录,古莫奇单抗、 曼多奇单抗等产品逐步迈入商业化阶段,以及IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物 针对多适应症深度开发的高效推进,公司产品组合力愈发强劲,非肿瘤板块的竞争力持续增强。 消息面上,据康方生物官微消息,近日,公司宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫 奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局 药品审评中心(NMPA CDE)受理。这标志着该药有望为中国近400万AS患者带来新的治疗选择。 ...
瑞博生物-B(06938):RBD5044于中国的II期临床试验默示许可
智通财经网· 2026-01-23 07:18
公司研发进展 - 公司自主研发的RBD5044注射液已获得中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可 [1] - RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物 [1] 药物机制与适应症 - APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质,在脂质代谢中起关键作用 [1] - RBD5044旨在解决与高甘油三酯血症相关的并发症 [1] - 该药物有望成为管理血脂紊乱的一种治疗选择 [1]