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中金 | 深度布局“十五五”:医药生物篇
中金点睛· 2025-11-14 08:18
创新药政策与产业发展 - 2020年以来创新药利好政策频出,全链条支持产业高质量发展,涵盖研发标准、审评审批、专利保护、医保准入和支付体系[2] - 2024年首次获批上市创新药中,国产药品达到39个,占比从2020年的31%增至42%,推动国产替代进程[2][3] - 2024年底中国企业开展创新药临床试验超过1900项,数量已超越美国、欧洲和日本[3] - 国产创新药正从“跟随式创新”向“同类最佳”和“全球首创”的优质管线发展,实现从量变到质变[5] 创新药支付与商业化 - 国家医保基金结余缩窄导致创新药商业化与获批上市存在节奏错位,商业保险支付水平有较大提升空间[8] - 2030年我国个人卫生支出占卫生总费用比重目标降低至25%左右,多元支付体系将成为医保支出的有力补充[8] - “十五五”规划提出健全多层次医疗保障体系,有望推动商业健康险及商保创新药目录落地[8] 医疗器械创新与全球化 - 2021-2024年间国家药监局批准上市创新医疗器械216款,较2016-2020年获批数量增长43%[10] - 高值耗材、内窥镜、手术机器人等细分领域国产品牌发展壮大,逐步实现全球化竞争力突破[13] - 行业未来发展有望从整机设备向核心零部件全面自主化攻关,并从硬件向硬件+软件协同创新迈进[13] 医疗新技术应用与产业化 - 政策端就人工智能在卫生健康行业的应用场景指引和收费规则做出明确,并为脑机接口临床应用前瞻性单独立项[14] - 医疗新技术对改善优质医疗资源分布和利用效率有较大潜力,尤其在分级诊疗背景下提升基层医疗可及性[18] - “十五五”规划提及深化数据资源开发利用,预计高质量数据的流通应用将提升新技术带来的临床获益[18] 生物制造发展路径与挑战 - “十四五”期间生物制造实现从“跟跑”到“并跑”的突破,技术研发体系初步成型,产业化应用覆盖可降解材料、人造蛋白等多个领域[19] - “十五五”规划聚焦技术迭代和产品落地,强化人工智能与生物制造的深度融合,并聚焦高附加值、高环境效益的产品赛道[20][22] - 行业面临技术转化效率偏低、标准体系与市场准入滞后等瓶颈,政策突破将成为释放产业潜力的关键[26] 商业保险的补充作用 - 2023年商业保险支付仅占我国卫生总支出的4%,相较于美国同期的30%有明显提升空间[27] - “十五五”规划指出要健全多层次医疗保障体系,发挥各类商业保险的补充保障作用[32] - 商保发展有望在补充支付、合理定价和数据积累三方面利好下游,成为卫生支付体系的重要一环[32] 基础医疗与人口发展 - “十五五”规划促进分级诊疗,并以公益性为导向深化公立医院改革,构建分级诊疗格局[34] - 规划强调优化生育支持政策和激励措施,未来有望看到“延产假+育儿补贴+托育支持”等组合机制落地[35] - 在老龄人口方面,规划提出优化基本养老服务供给,发展医养结合服务,推行长期护理保险[35]
外高桥生物医药与镁信健康签署战略合作协议
新浪财经· 2025-11-11 11:23
近日,外高桥集团下属上海外高桥生物医药产业发展有限公司与上海镁信健康科技集团股份有限公司签 署战略合作协议。据外高桥介绍,双方将依托各自资源与优势,围绕"医保+商保+企业共付"多元支付 机制创新,推动真实世界场景下创新药械支付落地与可及性提升,探索商业保险与生物医药产业协同发 展新模式。 ...
首版创新药目录将发布:药企“让利”保司,患者获益几何丨“病有所保”大调研
第一财经· 2025-11-10 20:23
商保创新药目录概况 - 首版商保创新药目录拟于12月第一个周末发布,并于明年1月1日起正式实施 [1] - 今年有121个药品通过目录形式审查,其中约80个药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录 [1] - 参与价格协商的药品有24个,首版目录纳入药品数量大致符合业界预期的30个左右 [1] 各方期待与目录意义 - 药企希望通过承诺折扣扩大惠民保合作省份,增加目录内创新药的商保覆盖 [1] - 商业健康险公司和地方惠民保经营主体希望更好掌控高价创新药赔付风险,增加商保杠杆作用 [1] - 医疗行业和患者群体期待增加创新药可及性和可负担性 [1] - 目录有望实现创新药的“价格保密”,形成支付价和市场标价的“双价”分离 [3] 核心挑战:协商折扣与理赔关系 - 业界对于协商折扣价格与理赔之间的关系尚未达成共识 [1][5] - 关键问题在于药企给予保司的折扣是全部由保司留存,还是用于提升对参保人的赔付比例 [4][5] - 若协商价使商保公司实际支付额降低(如从100万降至80万),但参保人理赔额不变(如50万),则惠民保实际赔付责任不增反降 [4] - 商保公司面临将药企让利空间用于纳入更多创新药还是提升该款药物赔付比例的“二选一”难题 [5] 核心挑战:折扣返还机制 - 药企“折扣让利”的返还机制尚不明确,国家医保局要求保司在目录落地后三个月内完成首次结算 [2][9] - 折扣返还路径不明晰,与目录内药品存在“两个价格”及保司自身能力不足有关 [10] - 过去保司将特药赔付责任外包给第三方机构(如TPA公司),药企折扣大部分为中间方获得 [11] - 新目录要求保司直接与药企协商,主动打通折扣返还路径,对保司综合能力提出更高要求 [12] 落地实施的技术与操作难点 - 许多保司理赔系统无法精准识别药品使用情况,如具体药品费用、使用数量和通用名,给返还金额测算带来挑战 [13] - 由于产品运行成本、精算能力及潜在患者规模不同,相同让利折扣对保司的实际“体感”存在差异 [8] - 调整特药目录内单一药品的赔付比例可能需要改变商保产品的整体精算逻辑 [6] - 并非所有保司均具备与医药行业直接对话的人才储备和技术资源,折扣返还路径中仍可能有中间方参与 [14] 潜在突破口与机遇 - CAR-T类产品因设置单独赔付责任、市场标价高,更有可能进行理赔责任的联动调整,成为破冰口子 [6] - 有CAR-T药品在本次目录协商中进展顺利,可能纳入目录 [6] - 目录出台增加了保司与创新药企直接对话的机会 [14] - 地方惠民保运行主体或将成为率先探索落地实践的机构 [14]
商业保险助力提升创新药械可及性
经济日报· 2025-08-18 05:55
政策支持与制度创新 - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》首次建立商业健康保险创新药品目录重点纳入创新程度高临床价值大患者获益显著且超出基本医保保障范围的药品[1] - 上海成都等地出台地方配套政策在目录衔接产品设计税收优惠等方面释放制度利好允许商保创新药病例不纳入按病种付费范围并优化筹资支持发展[1][2] - 政策旨在畅通创新药械进医院进目录进处方通道推动商保与基本医保差异化发展形成互补格局[2] 市场现状与规模预测 - 2024年中国创新药械市场估算规模1620亿元其中医保基金支付710亿元占比44%个人现金支付786亿元占比49%商业健康险支出124亿元占比7.7%[1] - 据预测到2035年创新药械市场规模将突破1万亿元若商业健康险支付占比提升至44%其市场规模将达到4400亿元[1][2] - 当前患者自费比例高商业保险支付作用未充分发挥需在筹资效率产品设计目录管理服务衔接等环节精准发力[2] 商业健康险的功能与优势 - 商业健康险可补充基本医保覆盖不足尤其在高价创新药械保障方面降低患者自付比例提升药品可及性[2] - 通过与医药企业合作开发特定疾病保险产品商保可直接参与创新药推广加快新药进入临床应用速度[2] - 构建医保商保双支柱支付体系可缓解患者经济压力反哺研发端形成支付研发可及性的正向循环[3] 行业面临的挑战 - 制度层面商保与医保在数据互通支付衔接上规则体系不完善缺乏统一药品目录标准导致产品设计难以规模化标准化[3] - 运营层面创新药价格高临床数据有限增加保险公司风险评估与控费难度[3] - 市场层面消费者对高保费产品接受度低对商保创新药保障价值认知不足[3] 发展建议与未来展望 - 专家建议从提高筹资效率优化产品设计建立统一动态更新商保目录完善服务衔接加强产业端合作引入人工智能等六方面提升商保支持能力[3] - 随着政策落地商业健康险有望在支付体系中占据更大比重形成医保与商保优势互补协同发展新格局[4] - 完善创新药械多元支付机制关系到患者切身利益和产业链健康发展商保需抓住机遇成为支撑创新药可及性的有力支柱[4]
上海出台“18条措施”:商保与医药创新“双向赋能”
21世纪经济报道· 2025-08-08 21:21
政策背景与核心观点 - 上海七部门联合发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》,包含五方面18条措施,旨在强化商业健康保险与基本医保协同,加速创新药械普及应用,推动生物医药产业高质量发展 [1] - 该政策是对2023年上海支持创新药械发展的28条措施的深化升级,系统构建商业健康保险与生物医药产业创新"双向赋能"机制 [1] - 政策具有前瞻性和务实性,对患者、医疗机构、医保及产业四方均有重要意义,助力上海打造世界级生物医药产业集群 [1] 政策亮点 支付机制创新 - 探索医保支付、商保赔付、慈善组织参与、药企主动分担等多元支付和多方协同机制,突破单一支付主体局限 [3] - 明确商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标,鼓励医疗机构使用医保目录内创新药械,支持特例单议申报 [3] - 探索保险机构与药企形成集体采购药价谈判、新药上市沟通、按疗效付费、分期支付等机制,提升创新药械可及性和可负担性 [3] - 允许个账划扣购买团体健康保险,覆盖更多投保人群,鼓励用人单位为员工及亲属投保团体健康保险 [4] 数据赋能 - 升级卫生健康数据共享功能,为商保产品设计、精算定价、风险评估提供数据支持 [4] - 加强医保数据应用于商保结算,推进医疗机构、商保产品和国际医疗业务接入平台,实现二三级医院全覆盖 [4] - 通过医保数据共享,为"一老一小"、"带病慢病"等特定群体精准定价提供基础,推动保险产品多元化发展 [4] 服务模式创新 - 鼓励商保与医疗机构、家庭医生合作,提供预防、诊断、治疗、康复、慢病管理等全周期健康管理服务,实现从事后理赔到事前防控的转变 [4] 监管创新 - 探索建立"监管沙盒"试点机制,对带病体保险等创新型商业健康保险产品开展风险可控的创新试点 [5] - 加强对创新型商业健康保险业务的合规性监管,防止"伪创新"和"乱创新" [5] 政策落地挑战 - 需构建保险机构与药企的谈判及合作机制,包括谈判流程搭建、支付方式确定和法律建设 [6] - 需明确"创新药"范围,避免商保目录纳入失衡引发赔付风险,建议以临床价值为核心的评价体系 [6] - 需平衡城市定制性保险的保费收入、赔付支出、保障范围与服务质量,确保长期稳定运行 [6] - 需关注数据安全,建立数据共享的激励机制和容错机制 [7] - 需协调多部门利益,加强顶层设计,设立跨部门协调小组和工作联席会议制度 [7] 政策意义与借鉴 - 上海七大部门联合推进政策,为其他地区提供多部门协同的借鉴经验 [7] - 数据共享机制值得推广,完善医疗、医保和商保数据共享维度,促进创新药械与商保结合 [8]
上海出台18条措施促生物医药创新
人民日报· 2025-08-08 06:40
政策内容 - 上海出台《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》共5方面18条 [1] - 政策旨在提升保险服务民生保障能力 推动商业保险与医保共同发展 提升创新药械可及性和可负担性 [1] - 措施将推动商业健康保险成为群众健康保障体系的重要支柱 [1] 支付机制创新 - 深化创新药械支付机制创新 畅通创新药械"进医院""进目录""进处方" [1] - 相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [1] - 鼓励将创新药械适配的疾病及适应症范围、临床试验数据提供给保险公司作定价参考 [1] 服务优化措施 - 完善"上海保险码"功能 进一步优化医保与商保同步结算模式 [1] - 完善直赔服务流程 构建医保与商保主动赔系统 [1] - 深化医疗、医保与商保数据互联互通 实现"一码通赔" [1]
上海:鼓励及时将创新药械数据提供给商业保险公司作为定价参考
北京商报· 2025-08-06 19:59
政策支持与数据共享机制 - 升级卫生健康数据共享功能 深化医疗医保和商保数据共享机制 完善数据共享维度 扩大数据共享范围 为商保产品设计精算定价风险评估提供数据支持 [1] - 依托市大数据中心及经认证第三方机构建立医疗医保和商保数据合作共享机制 支持保险公司在安全可控环境下访问卫生健康历史数据 [1] - 收集分析理赔环节诊疗信息具体名目和医疗费用具体明细信息 为特定群体特定风险保险产品研发和风险防控提供支持 [1] 产业协同与创新支持 - 鼓励医疗机构药企及时将创新药械适配疾病及适应症范围临床试验数据提供给商业保险公司作为定价参考 [1]
大利好!国家医保局,正式发布
21世纪经济报道· 2025-07-10 20:18
医保目录新政核心内容 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案及配套文件 包括申报指南、谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则 [2] - 新政首次新增商保创新药目录 预计将纳入二三十种创新药 弥补基本医保目录空白 [6] - 商保创新药目录采用协商机制 不同于基本医保谈判 医保部门搭台让商保公司与药企直接协商价格 [6] 商保创新药目录运作机制 - 商保公司可根据支付能力设计不同保险产品 向医保部门申请纳入目录内药品 形成差异化保障清单 [6] - 医保部门将筛选有规模、有经验的商保公司参与协商 适当考虑覆盖面 保司意见将起重要作用 [8] - 目录一年一调整 专家预测更多创新药将被设计到短期健康险产品中 [8] 对医药行业影响 - 符合条件的独家药品可单独申报商保创新药目录 或同时申报商保和基本目录 [8] - 创新药最终市场表现取决于协商价格、需求、竞争力及实际进院与报销情况 [9] - 2025年医保目录调整申报已启动 7月10日至20日企业可通过国家医保服务平台申报 [9] 政策意义 - 新政有利于商保公司扩大保障范围、降低运营成本 提高市场竞争力 [6] - 通过三方协商机制 创新药价格将低于原有市场价 提升药品可及性 [6] - 动态调整机制为公众选择药品提供参考依据 促进惠民利民 [6][8]
商保创新药怎么谈?解读2025年医保目录调整新政
21世纪经济报道· 2025-07-10 19:52
医保目录新政核心内容 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案及配套文件 包括《申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》等 [1] - 新增商保创新药目录成为市场关注焦点 预计首批纳入20-30种药品 将弥补基本医保目录空白 [1] - 商保创新药目录采用协商定价机制 与基本医保目录谈判机制形成差异 [1] 商保创新药目录运作机制 - 医保部门搭建协商平台 以商保公司为主导与药企进行价格谈判 最终价格将低于市场价 [2] - 保险公司可根据支付能力设计差异化产品 向医保部门申请纳入目录内药品 形成保障清单供公众选择 [2] - 医保部门将筛选有规模、有经验的商保公司参与协商 适当考虑公司覆盖面 [2] 对医药行业影响 - 医药企业可单独申报商保创新药目录 或同时申报商保目录和基本目录 [3] - 医保部门将强化基本目录与商保目录的衔接 实际效果取决于药品价格、市场需求及报销情况 [3] - 专家预测更多目录内创新药将被设计到短期健康险产品中 因目录实行年度动态调整 [3] 市场影响分析 - 对商保公司形成政策利好 既扩大保障范围又降低运营成本 [2] - 商保公司参与目录制定的话语权成为关注重点 协商过程将遵循市场原则 [2] - 动态调整机制为公众选择药品提供参考依据 有利于商保公司提升竞争力 [2][3]
山东政商要情(6.30—7.6)
经济观察报· 2025-07-06 16:13
尼山世界文明论坛 - 第十一届尼山世界文明论坛将于7月9日至10日在曲阜举办,主题为"各美其美·美美与共——文明间关系与全球现代化" [1] - 论坛下设6个分议题,涵盖文明起源、儒家文化、人工智能、齐鲁文化等领域 [1] - 国际嘉宾约300人出席,来自70多个国家,包括12位副部级以上外国政要、35位驻华使领馆代表和220余位国外专家学者 [1] - 论坛已成为全球文明对话和交流互鉴的重要平台,影响力持续提升 [1] 山东文化科技融合政策 - 山东出台《山东省支持文化和科技深度融合协同创新的政策措施》等系列政策文件,推动文化强省建设 [2] - 政策措施聚焦5个方面23条措施,行动计划涉及5方面重点任务,旨在建设全国文化和科技融合新高地 [2] - 2024年数据显示,全省规模以上科技型文化企业达1135家,占全部规上文化企业的29.1%,实现营业收入4586.5亿元,占比59.9% [2] - 政策推动文化产业从"资源依赖"向"创新驱动"转型 [2] 山东消费环境优化 - 山东出台44项举措优化消费环境,实施五大行动打造"放心消费在山东"升级版 [3] - 目标到2027年打造400个"山东制造·齐鲁精品"、300个"好品山东"品牌、3万家放心消费单元 [3] - 计划培育80项全国质量标杆、600项全省质量标杆,建成60条以上省级高品质步行街和特色商业街 [3] 山东医保服务创新 - 山东16市均推出城市定制型商业医疗保险,并上线一体化结算平台 [5] - 截至2024年6月底,全省通过"一站式结算"报销3466.69万笔医疗费用,累计报销20.62亿元,惠及626.50万人 [5] - 2024年度已报销1098.47万笔、5.79亿元,惠及215.50万人 [5] - 计划2025年底前全面实现商保省内异地和跨省异地免申直赔 [5] 济南名泉保护规划 - 济南发布《济南市名泉保护总体规划(2025—2035年)》,新增莱芜区、钢城区水文地质单元 [7] - 泉群数量由10个增至12个,新增吕祖泉泉群和舜泉泉群 [7] - 规划范围扩大至5789.62平方千米,涵盖9个水文地质单元 [7] 烟台葡萄酒产业 - 2025葡萄酒旅游大会在烟台开幕,主题为"全球葡萄酒旅游目的地·烟台" [8] - 大会发布中国首个葡萄酒产业综合评价体系《新华·中国(烟台)葡萄酒产业发展指数》 [8] - 烟台获得"国际负责任葡萄酒旅游目的地认证证书",在生态保护、服务标准化等方面达到全球领先 [8] - 烟台拥有200多家葡萄酒生产企业、60余座酒庄,形成三大重点子产区 [9] - 烟台葡萄酒产量占全国40%、销售额占60%,品牌价值达862.31亿元,畅销全球80多个国家和地区 [9]