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布比卡因脂质体注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司药品纳入国家医保目录的公告
核心观点 - 恒瑞医药多款药品成功纳入或续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,预计将有利于相关药品的销售 [1] 药品纳入目录情况 - **首次纳入医保目录的药品**:包括注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、夫那奇珠单抗注射液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞卡西单抗、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、全氟己基辛烷滴眼液 [1] - **新增适应症纳入医保目录的药品**:包括注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、富马酸泰吉利定注射液 [1] - **续约成功保留在医保目录的药品**:包括马来酸吡咯替尼片、海曲泊帕乙醇胺片、磷酸瑞格列汀片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、硫培非格司亭注射液 [1] - **新增适应症并调整至常规目录管理的药品**:包括甲磺酸阿帕替尼片和布比卡因脂质体注射液 [1] 对公司经营的影响 - 本次涉及药品在2024年度的合计销售额约为86.60亿元 [1] - 本次涉及药品在2025年1-3季度的合计销售额约为75.54亿元 [1] - 药品纳入国家医保目录将有利于销售,但对公司经营业绩的具体影响暂无法估计 [1] - 新版国家医保目录(2025年)将于2026年1月1日起正式实施 [1]
山西证券研究早观点-20251110
山西证券· 2025-11-10 09:05
报告核心观点 - 报告涵盖两家公司评论及一个行业临床数据更新,重点关注星源卓镁在镁合金汽车轻量化领域的订单与产能扩张,圣兆药物在高端复杂注射剂领域的管线进展与战略合作,以及三生制药PD-1/VEGF双抗在非小细胞肺癌一线治疗中的积极临床结果 [5][6][9][13] 星源卓镁公司评论总结 - 2025年前三季度公司实现营业收入2.92亿元,同比增长1.48%,归母净利润为0.45亿元,同比下降19.63% [6] - 2025年第三季度单季营收达1.09亿元,环比增长14.13%,但归母净利润为0.14亿元,同比下降28.18%,利润端承压主要受研发投入增加等因素影响 [7] - 公司近期获得三个新能源汽车镁合金零部件定点,总金额合计约33.84亿元,分别来自国内某新能源汽车整车厂(4年20.21亿元)和某汽车零部件厂商(4年6.5亿元及6年7.13亿元) [7] - 2025年10月镁/铝价格比为0.85(镁锭均价17932元/吨,铝均价21048元/吨),镁合金替代铝合金的性价比极高 [7] - 公司可转债申请获证监会同意,拟募集不超过4.5亿元用于年产300万套汽车用高强度大型镁合金精密成型件项目,并已引入新型半固态镁合金注射成型机以突破大型一体化件生产 [7] - 预计2025年至2027年,公司营收分别为4.26亿元、8.79亿元、11.90亿元,归母净利润分别为0.77亿元、1.34亿元、1.74亿元 [10] 圣兆药物公司评论总结 - 2025年前三季度公司实现收入0.29亿元,同比增长31.78%,归母净利润为-0.51亿元,同比减亏67.11%,经营活动现金流量净额为0.44亿元,同比增长142.18% [11] - 公司修改定增方案,发行价18.16元/股,募资不超过5.0848亿元,海正药业认购2.00亿元,并拟与海正药业设立合资公司,总投资23亿元,公司出资55% [11] - 公司子公司天序药业引入美诺华作为投资者,美诺华出资5000万元获得9.0909%股权 [11] - 公司经营性现金流转正得益于研发项目商业化保证金、首付款、技术转让款的收取以及政府补助 [11] - 公司在高端复杂注射剂领域新增1个产品获批上市,1个产品完成BE试验,3个产品提交上市许可申请,多个产品在商业化谈判中取得突破 [14] - 公司与海正药业、吉林敖东、澳亚生物等建立CMO合作,子公司Sundoc EU GmbH负责跨境贸易以布局国际市场 [14] 行业临床数据评论总结 - 三生制药SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的2期临床数据显示,在非鳞癌患者中,10mg/kg剂量组客观缓解率(cORR)为58.6%,优于替雷利珠单抗+化疗组的38.7% [14] - 在鳞癌患者中,10mg/kg剂量组707+卡铂+紫杉醇的cORR达到75.0%,优于替雷利珠单抗+化疗组的47.6% [14][15] - 10mg/kg剂量组联合化疗安全性良好,≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为39.0%,其中VEGF相关及免疫相关不良事件(iRAE)的≥3级TRAE分别为8.6%和4.8%,停药率为1.9% [14] - 在不同PD-L1表达水平(TPS)的患者亚组中,707联合化疗也显示出更高的客观缓解率趋势 [14][15]
圣兆药物(832586):多管线持续推进,经营性现金流转正,不断引进投资者
山西证券· 2025-11-07 14:21
投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [2] 核心观点 - 公司深耕高端复杂制剂研发平台,产品管线正从研发阶段稳步迈向商业化阶段,多条管线进入收获期,随着产品陆续上市并借助战略投资者的商业化经验,盈利情况有望进一步改善 [2][3][4][6] - 公司经营状况显著改善,前三季度实现收入0.29亿元,同比增长31.78%,归母净利润为-0.51亿元,但同比减亏67.11%,尤其值得注意的是前三季度实现经营活动现金流量净额0.44亿元,同比增长142.18%,为近十年来首次转正 [2][3][8][9][13] - 公司通过公司及子公司层面持续引进战略投资者(如海正药业、美诺华),并通过合资、定增等方式为后续市场开拓、布局国内外市场注入强大动力,加速创新制剂技术的产业化进程 [2][3][4][14][15][16] 财务表现 - 2025年前三季度营业收入为28.77百万元,同比增长31.78% [2][7][8] - 2025年前三季度归母净利润为-51.02百万元,同比减亏67.11% [2][7][8] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为0.44亿元,同比增长142.18% [2][3][9] - 收入增长主要源于确认技术转让收入1,051.26万元,减亏主要得益于技术转让收入、研发费用减少6,365.20万元以及资产处置收益增加1,622.35万元 [8] 战略合作与资本运作 - 公司修改2025年第一次定增方案,发行价格18.16元/股,发行不超过2,800.00万股,预计募集资金不超过5.0848亿元,其中海正药业已确定认购2.00亿元,资金将用于研发项目、研发中心其他费用、向子公司出资及补充流动资金 [2][14] - 公司与海正药业计划合资设立有限责任公司,总投资预计23亿元,股东出资11亿元,公司出资比例为55%,专注于11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [2][14][15] - 公司全资子公司天序药业引入美诺华作为新投资者,美诺华以5,000万元购买新增注册资本500万元,增资后天序药业注册资本增至5,500万元,公司持股比例降至90.9091% [2][3][15] 研发管线进展与商业化 - 2025年公司在高端复杂注射剂领域取得显著进展:新增1个产品(注射用利培酮微球)获批上市,1个产品完成临床BE试验且等效,3个产品向国家CDE提交上市许可申请 [4][17][18] - 截至2025年9月30日,公司累计有2个产品获批上市,6个产品处于CDE审评审批阶段 [17][18] - 公司产品商业化持续推进:盐酸多柔比星脂质体注射液已开始向国家集采中标省份供货;布比卡因脂质体注射液、美洛昔康注射液等多个产品在商业化谈判中取得突破,通过提前布局销售授权合作缩短市场准入时间 [4][20] 重点管线市场前景 - 注射用醋酸亮丙瑞林微球:2023年中国市场规模为人民币51亿元,预计到2030年市场规模可达87亿元 [22] - 布比卡因脂质体注射液:2023年原研药物全球市场规模为5.4亿美元,预计中国2025年市场规模将达到人民币1.6亿元,2030年将达到人民币18亿元,2025-2030年复合年增长率为62.7% [22] - 注射用紫杉醇(白蛋白结合型):2023年全球销售额约13亿美元,2023年中国市场规模近30亿元 [22]
圣兆药物上半年经营性现金流首次转正 商业化转型步伐加快
证券日报网· 2025-08-29 14:45
财务表现 - 上半年经营活动现金流入1.54亿元 其中经营活动现金流量净额6939万元并首次转正[1] - 净亏损同比大幅收窄 新增货币资金9640万元[1] - 营收同比增长 盈利能力逐步改善[1] 商业化进展 - 盐酸多柔比星脂质体注射液2025年4月起向国家集采中标省份供货[2] - 布比卡因脂质体注射液完成多省代理招商 美洛昔康注射液签订全国代理商[2] - 多个品种签订国家总代理及省级代理协议[1] 战略转型 - 完成由研发企业向研发生产销售一体化企业转型[1] - 通过产品商业化、优化生产成本结构及提升运营管理效率改善盈利能力[1] - 依托技术平台推进产品管线建设 加快从研发向商业化转型步伐[2] 产品管线 - 多款产品在肿瘤、精神类、慢性病等领域获批前达成销售授权合作[2] - 提前布局构建经销网络为产品上市后收入增长提供潜在动力[2] - 随着更多产品完成技术转化和合作落地 有望扩大市场覆盖[2]
【RimeData周报08.09-08.15】商业航天迎来资本与产业的双重爆发,年内融资已超120起!
Wind万得· 2025-08-18 06:34
投融概况 - 本周融资事件共137起,较上周增加8起,融资金额总计约175.22亿元,较上周增加137.02亿元 [4] - 本周融资金额在亿元及以上的融资事件有13起,较上周减少5起 [4] - 本周公开退出案例24个,较上周减少5个 [4] - 本周有179家机构参与一级市场投资,较上周增加4家 [4] - 本周已披露金额的融资事件61起,较上周增加6起,其中500万以下的融资事件5起,500万-1000万融资事件29起,1000万-5000万融资事件10起 [5] 重点融资事件 - 内蒙古中广核完成118亿人民币战略融资,为近五年来规模最大的能源央企省公司股权融资项目 [7] - 海昶生物完成近5亿元C轮融资,资金将用于核酸创新药管线研发和新型肝外递送系统开发 [7] - 智冉医疗完成超3亿元A轮融资,资金将用于推进新一代脑机接口技术研发及开展大规模临床试验 [8] - 联光元和完成4亿元人民币A轮融资,资金将用于通讯和光加工领域的研发与产品化 [8] 行业分布 - 融资事件数量前五行业为电子、装备制造、信息技术、医药健康、材料,合计101起,占总数73.72% [11] - 电子行业融资数量26起,主要集中在芯片设计、半导体材料和半导体设备等领域 [11] - 装备制造行业融资24起,主要集中在机器人、商业航天等赛道 [11] - 融资金额前五行业为电力设备与新能源、信息技术、装备制造、医药健康、电子,合计169.11亿元,占总额96.51% [13] 商业航天赛道 - 我国今年航天发射次数已超过去年同期水平,多款新型号及可重复使用火箭计划于2025年完成首飞 [15] - 商业航天已连续两年被写入政府工作报告,全国20余个省区市出台40多项政策规划支持 [15] - 预计2025年我国商业航天市场规模有望达2.8万亿元,2025年以来国内商业航天赛道投融事件超120起,融资金额合计超52亿人民币 [15] 地域分布 - 融资事件数量前五地区为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省,合计99起,占总数72.96% [18] - 融资金额前五地区为内蒙古自治区、北京市、上海市、浙江省、广东省,合计168.26亿元,占总额96.03% [19] - 内蒙古自治区因中广核118亿人民币战略融资,金额占比达67.34% [20] 融资轮次 - 本周天使轮和A轮合计101起,较上周增加17起,占比76.64% [23] - 战略融资金额占比近7成,主要受内蒙古中广核118亿人民币融资影响 [23] - A轮融资金额占比15%以上,天使轮和C轮占比约5% [23] 投资机构 - 本周共有179家投资机构参与投资,合计出手200次 [26] - 泓生资本(4次)、基石资本(3次)、和达金服(2次)等机构较为活跃 [26] 退出情况 - 本周共有24个公开退出案例,比上周减少5个 [30] - 退出案例数量最多的行业为材料和节能环保,其次是电子、信息技术和医药健康 [30] - 从退出方式看,股权转让11个,并购8个,新三板挂牌1个,IPO项目4个 [31]
财信证券晨会纪要-20250701
财信证券· 2025-07-01 08:31
报告核心观点 - 大盘近期反弹行情持续性较好,但风险偏好回升驱动的反弹行情已较充分,短期内谨慎追高涨幅过高板块和个股,可关注前期滞涨的高景气方向补涨机会,中长期市场趋势性行情或需等待,第三季度A股指数预计在宽幅震荡区间内,市场风格将继续轮动 [9] A股市场概览 - 2025年7月1日,上证指数收盘3444.43点,涨0.59%;深证成指收盘10465.12点,涨0.83%;创业板指收盘2153.01点,涨1.35%;科创50收盘1003.41点,涨1.54%;北证50收盘1447.18点,涨0.52%;沪深300收盘3936.08点,涨0.37% [2] - 上证指数总市值668373亿元,流通市值518986亿元,市盈率12.31,市净率1.28;深证成指总市值229186亿元,流通市值187895亿元,市盈率20.34,市净率2.15;创业板指总市值60402亿元,流通市值47793亿元,市盈率28.11,市净率3.92;科创50总市值35038亿元,流通市值23365亿元,市盈率54.71,市净率4.21;北证50总市值3218亿元,流通市值2220亿元,市盈率49.45,市净率4.95;沪深300总市值598029亿元,流通市值439288亿元,市盈率11.45,市净率1.26 [3] 财信研究观点 市场策略 - 分市场看,万得全A指数涨0.89%,上证指数涨0.59%,科创50指数涨1.54%,创业板指数涨1.35%,北证50指数涨0.52%,硬科技板块风格跑赢,创新型中小企业风格跑输 [6] - 分规模看,上证50指数涨0.16%,中证A100指数涨0.39%,沪深300指数涨0.37%,中证500指数涨0.88%,中证1000指数涨1.26%,中证2000指数涨1.54%,小微盘股板块风格跑赢,超大盘股板块风格跑输 [7] - 分行业看,国防军工、传媒、通信涨幅居前,交通运输、银行、非银金融跌幅居前 [7] - 估值层面,上证指数、科创50指数、创业板指数、万得全A、北证50指数的市盈率和市净率处于不同历史分位 [7] - 资金层面,万得全A指数4054家公司上涨,1126家公司下跌,涨停94家,跌停7家,全市场成交额15173.7亿元,较前一交易日减少583.2亿元 [8] - 市场策略方面,A股当日反弹,三大指数收涨,军工板块大涨,脑机接口概念活跃,创新药方向反弹,红利方向和贵金属板块表现一般 [8] - 军工板块因2025年是“十四五”收官之年,企业订单饱满,下半年景气度有望提升,且地缘政治局势和全球国防开支增加使军贸市场规模向好,但近期涨幅大,可逢低关注 [8] - 脑机接口概念因Neuralink展示成果,受试者达7人,利好消息刺激概念活跃,但持续性待观察 [9] 基金研究 - 6月30日,LOF基金价格指数上涨0.44%,ETF基金价格指数上涨0.81%,部分ETF有不同涨幅,黄金ETF和白银基金下跌,嘉实原油下跌,ETF总成交额约3058.45亿元 [18] 债券研究 - 6月30日,1年期国债到期收益率下行0.5bp至1.34%,10年期国债到期收益率上行0.1bp至1.65%,1年期与10年期国债期限利差走阔1bp至31bp;1年期国开债到期收益率下行0.3bp至1.48%,10年期国开债到期收益率上行0.8bp至1.69%;DR001上行14.2bp至1.51%,DR007上行21.9bp至1.92%;国债期货10年期主力合约跌0.16%,5年期主力合约跌0.10%,2年期主力合约跌0.05%;3年期AAA级信用利差上行0.11bp至25.32bp,3年期AA - AAA级等级利差持平在21.00bp [10] 重要财经资讯 - 央行开展3315亿元7天期逆回购操作,操作利率1.40%,当日2205亿元逆回购到期,单日净投放1110亿元 [11] - 中共中央政治局召开会议,审议《党中央决策议事协调机构工作条例》 [12] - 6月制造业PMI为49.7%,非制造业商务活动指数为50.5%,综合PMI产出指数为50.7%,比上月上升0.2、0.2和0.3个百分点,经济景气水平总体保持扩张 [13] - 铁路暑运7月1日启动至8月31日结束,预计发送旅客9.53亿人次,同比增长5.8%,日均发送旅客1537万人次 [14] - 《横琴粤澳深度合作区产业发展规划(2025 - 2029年)》印发,到2029年要确立制度体系,实现要素流动便利,特色产业形成规模,琴澳一体化提升,促进澳门经济多元发展 [21] - 科技部公布修订后的《国家科学技术奖励条例实施细则》,自2025年6月27日起施行,突出奖励导向,推动科技创新和产业创新融合 [23] - 深交所发布《深圳证券交易所股票发行上市审核业务指引第8号——轻资产、高研发投入认定标准》,明确“轻资产”和“高研发投入”认定标准 [25] 行业及公司动态 行业动态 - 工信部印发方案推进工业绿色低碳标准化工作,提出三大行动和两个阶段目标,聚焦化工和新能源产业标准建设 [27][28] - 人民日报文章剖析光伏行业现状,指出行业产能过剩、价格下跌,部分地方政绩观错位导致重复建设和恶性竞争 [30] 公司跟踪 - 6月30日,恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新增用于成人重度斑秃患者适应症,布比卡因脂质体注射液新增用于成人腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞术后区域镇痛适应症 [31] - 厦钨新能控股股东股权调整,省工控集团将间接控制60.43%股份表决权,二股东宁波海诚拟减持不超过420万股,即不超过总股本1% [33] - 6月29日,新乳业控股股东UDL拟减持不超过25820305股,即不超过总股本3% [35] 湖南经济动态 湘股动态 - 爱威科技2025年上半年取得境内专利证书9项,境外专利2项,计算机软件著作权登记证书4项,有利于提升竞争力和保护知识产权 [36] 湖南省地方动态及政策 - 湖南延续实施稳岗返还政策和技能提升补贴政策,明确申请条件和返还比例,畅通失业人员申领渠道 [38]
中国药企新标杆:恒瑞医药创新与全球化构建长期增长逻辑
证券之星· 2025-05-28 20:34
港股上市与国际化战略 - 恒瑞医药于5月23日登陆港股,IPO发行2.245亿股H股,募资98.9亿港元,创2020年以来港股医药板块最大融资规模纪录 [1] - 港股上市后公司实现"A+H"两地上市,香港资本市场国际投资者占比超70%,有助于提升国际品牌影响力、拓展海外业务及研发合作 [1] - 上市首日股价大涨,显示国际投资者高度认可,核心驱动因素为创新化与全球化战略 [1] - 国际化战略通过License-out模式取得显著成果,2024年获得德国默克1.6亿欧元和美国Kailera1.0亿美元首付款 [4] - 创新合作机制包括"现金+股权"模式,如GLP-1类创新药组合授权给美国Kailera,总交易额达60亿美元并持有19.9%股权 [4] 业绩与创新药转型 - 2024年营业收入279.85亿元(+22.63%),归母净利润63.37亿元(+47.28%),均创新高 [2] - 2024年一季度营业收入72.06亿元(+20.14%),归母净利润18.74亿元(+36.90%) [2] - 创新药销售收入138.92亿元(+30.6%),占营收比重近50%,若含对外许可收入则远超50%,标志公司完成向创新药龙头转型 [2] - 累计研发投入达460亿元,2025年一季度研发费用15.33亿元 [2] 研发成果与专利布局 - 大中华区累计申请发明专利2609件,PCT专利704件,授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件 [3] - 已在中国获批20款1类创新药和4款2类新药,如瑞维鲁胺、达尔西利等进入医保 [3] - 90多个自主创新产品处于临床开发阶段,约400项临床试验在国内外开展 [3] 国际化进展与临床布局 - 在美国、欧洲等地启动超20项海外临床试验,4款ADC获FDA快速通道资格,3款获孤儿药资格 [4] - 布比卡因脂质体注射液在美国获批首仿药,证明生产体系达国际标准 [5] - 386项研究成果获国际认可,发表于《JAMA》《柳叶刀》等顶刊,累积影响因子2869.2分 [5] 未来管线与增长预期 - 管线包括ANGPTL3单抗、PARPi等十余个全球竞争力品种,潜在BD交易总额约140亿美元 [6] - 券商预测未来三年营收复合增长率超20%,49个已披露靶点品种和40余个未披露项目覆盖肿瘤、代谢等前沿领域 [6] - 细胞治疗、双抗药物等尖端赛道布局或成价值重估关键催化剂 [6] 战略定位与行业影响 - 公司以创新突破技术壁垒,以国际化打开增长空间,形成"双轮驱动"战略 [7] - 政策支持创新药背景下,公司有望引领中国药企从"制造"向"智造"转型,提供全球化的"中国方案" [7]