阿奇霉素

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国药现代:阿奇霉素干混悬剂通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-06-26 19:09
国药现代(600420)公告,公司阿奇霉素干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素干混悬 剂2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为14.75亿元。目前通过一致性评价的企业包括石药集团 欧意药业有限公司、宜昌东阳光(600673)长江药业股份有限公司、苏州东瑞制药有限公司、海南普利 制药股份有限公司等。公司累计研发投入约1737.25万元。本次通过一致性评价有利于产品市场拓展和 销售,但业绩影响存在不确定性。 ...
6月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-24 18:33
中国建筑 - 中标多个重大项目,总金额达215.3亿元,占2024年度经审计营业收入的1.0% [1] 中泰化学 - 控股子公司新疆中泰新材料股份有限公司的资源化综合利用制甲醇升级示范项目全面投产,生产成本将进一步降低 [1] 广大特材 - 预计2025年半年度实现营业收入25.00亿元左右,同比增加32.91%左右;归属于母公司所有者的净利润为2.00亿元左右,同比增加367.51%左右;扣除非经常性损益的净利润为1.95亿元左右,同比增加2342.81%左右 [1] - 业绩增长主要得益于下游行业需求向好、内部产品结构优化及降本增效措施的实施,以及募投项目效益的进一步显现 [1] 朗迪集团 - 计划行使优先配售权,参与认购参股公司甬矽电子发行的可转换公司债券,投资本金不超过8924.90万元 [3] 大有能源 - 全资子公司孟津煤矿复工复产,核定产能120万吨/年,占公司总产能的7.84% [5] 山鹰国际 - 拟以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购金额不低于5亿元且不超过10亿元,回购价格不超过2.50元/股 [7] 华泰证券 - 获准在全国银行间债券市场发行不超过100亿元的科技创新债券,专项用于支持科技创新领域投融资 [8] 卫信康 - 合作产品注射用多种维生素(12)通过仿制药质量和疗效一致性评价 [8] 金浦钛业 - 控股股东金浦投资控股集团有限公司所持公司部分股份将被司法拍卖,拍卖标的为3500万股股份,占其所持股份的15.86%和公司总股本的3.55% [10] 中国医药 - 拟放弃参股公司重庆医药健康产业有限公司24%股权的优先购买权,转让底价为22.06亿元 [12] 倍加洁 - 股东小倍一号、小倍二号因资金需求,计划通过大宗交易方式分别减持不超过125万股(占总股本1.2444%)和75万股(占总股本0.7466%) [13] 安培龙 - 获得国家知识产权局颁发的《发明专利证书》,专利名称为"一种用于实现刹车制动下的传感器设计方法及系统" [13] 重药控股 - 子公司盐酸普拉格雷片境内生产药品注册临床试验申请获得受理 [14] 丽珠集团 - 新型siRNA药物YJH-012注射液获批开展痛风适应症临床试验 [14] 雅戈尔 - 处置中信股份、中信银行、博迁新材、上美股份等金融资产,连续十二个月内累计成交金额为41.75亿元,占2024年末经审计净资产的10.13% [15] 健康元 - 控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的新型siRNA药物YJH-012注射液获批开展痛风适应症临床试验 [16] 健盛集团 - 聘任曾亚俊为副总裁 [16] 海天股份 - 与四川大学签署校企合作协议,共建"四川大学-海天集团联合创新研究中心",海天股份将在5年内投入5000万元作为产学研专项资金 [17] 泰凌微 - 预计2025年半年度实现营业收入5.03亿元左右,同比增加37%左右;预计实现归属于母公司所有者的净利润为9900万元左右,同比增加267%左右 [19] - 毛利率提升至50.7%,净利率预计为19.7% [19] 宝钛股份 - 拟以增资扩股方式取得陕西万豪钛金特材科技有限公司51%股权,增资价款2.87亿元 [21] 莱美药业 - 收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素颗粒《药品注册证书》 [23] 科前生物 - 申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗获批新兽药注册证书 [25] 罗博特科 - 全资子公司ficonTEC与美国某头部公司A及其子公司签订日常经营合同,合同金额约为1710万欧元(超过1亿元),占公司2024年度经审计营业收入的比例超过12.82% [26] 合金投资 - 控股股东广汇能源正在筹划转让其所持有的公司20.74%的股权,可能导致公司控制权变更 [27] 华邦健康 - 全资子公司重庆华邦制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的夫西地酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏的《药品注册证书》 [28] 凌霄泵业 - 拟使用闲置自有资金6000万元,向中国工商银行股份有限公司购买非保本型理财产品 [29] 金智科技 - 公司及子公司近日合计中标1.13亿元项目,占公司2024年度营业总收入的比例为6.39% [31] 亿帆医药 - 全资子公司亿帆医药(上海)有限公司的重组人生长激素注射液(商品名:诺泽)的生物类似药获得批准,同意按生物类似药要求开展临床试验 [31] 宝泰隆 - 拟将持有的控股子公司鸡西市宝泰隆投资有限公司55%股权转让给黑龙江汇煜能源发展集团有限公司,股权转让价款为1.537亿元,债权转让价款为1.463亿元,合计交易价款为3亿元 [32] 桂冠电力 - 计划投资建设融安县泗顶马田光伏项目,装机容量100MW,总投资额约3.95亿元 [33] 日联科技 - 拟以自有资金和自筹资金通过集中竞价交易方式回购公司股份,回购金额不低于1000万元且不超过2000万元,回购价格不超过101.87元/股 [34] 兴业证券 - 董事长杨华辉因任职年龄原因辞职,董事会同意选举苏军良担任公司第六届董事会董事长 [35] 晶科能源 - 全资子公司浙江晶科自主研发的182N型高效单晶硅电池(TOPCon)转换效率经国家光伏产业计量测试中心第三方测试认证,全面积电池转换效率达到27.02% [37] - 浙江晶科自主研发的N型TOPCon高效光伏组件经第三方权威机构TÜV南德测试认证,组件最高转换效率达到了25.58% [37] 长安汽车 - 控股股东名称由"中国长安汽车集团有限公司"变更为"辰致汽车科技集团有限公司" [38] 中国黄金 - 股东中信证券投资有限公司拟通过集中竞价的方式减持其所持有的公司股份不超过1391.94万股,减持比例不超过公司总股本的0.83% [40] 九强生物 - 股东中国医药投资有限公司计划增持公司股票,增持金额不少于3000万元 [42] 中达安 - 控股股东济南历城控股集团有限公司正在筹划向特定对象发行股票事项,该事项可能导致公司实际控制人变更 [44] 云天励飞 - 股东深圳东海云天创业投资合伙企业和深圳市投控东海一期基金拟减持其所持有的公司股份合计不超过1065.3万股,减持比例不超过公司总股本的3% [44] 五矿新能 - 股东深圳安晏因自身资金需求计划减持其所持有的公司股份数量合计不超过5787.66万股,减持比例不超过公司总股本的3% [46] 崧盛股份 - 与重庆精刚传动科技有限公司针对"机器人谐波减速器及智能关节技术开发应用"项目签署《技术开发合同》,公司提供研发经费共计1200万元 [48] 石头科技 - 控股股东、实际控制人昌敬自愿承诺,自2025年6月23日起12个月内不减持其持有的公司股份 [50] 富奥股份 - 公司及全资子公司富奥辽宁汽车弹簧有限公司拟出售所持有的汉马科技全部股票,共计约10.2万股 [51] - 公司控股子公司富赛汽车电子有限公司拟出售所持有的黑芝麻智能全部股票,共计164.85万股 [51] 冠昊生物 - 决定终止本次向特定对象发行股票事项并撤回申请文件 [52] 天佑德酒 - 全资子公司西藏阿拉嘉宝酒业有限责任公司拟使用自筹资金投资1.6亿元,对西藏阿拉嘉宝酒业有限责任公司实施酒庄改扩建项目 [53] 寒武纪 - 拟将回购价格上限由不超过297.77元/股(含)调整为不超过818.87元/股(含) [55]
莱美药业:阿奇霉素颗粒获药品注册证书
快讯· 2025-06-24 16:04
公司动态 - 莱美药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素颗粒《药品注册证书》[1] - 阿奇霉素颗粒为大环内酯类抗生素 适用于敏感细菌引起的感染[1] - 除莱美药业外 共有41家企业已取得该药品注册证书[1] - 本次获得药品注册证书有利于进一步丰富公司产品线[1] 行业数据 - 2022-2024年上半年 阿奇霉素颗粒在中国医院市场销售额分别为1.2亿元 1.27亿元 0.95亿元[1]
上海现代制药股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
上海证券报· 2025-06-05 03:16
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2025-042 上海现代制药股份有限公司 剂型:片剂(薄膜衣) 规格:0.25g 注册分类:化学药品 关于药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)及全资子公司国药集团容生制药有限公司(以下简 称国药容生)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公 告如下: 一、阿奇霉素片 (一)药品基本信息 药品名称:阿奇霉素片 通知书编号:2025B02440 原药品批准文号:国药准字H20000477 上市许可持有人:上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:上海现代制药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第 100号)规定,经审查,本品通 ...
国药现代:阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-06-04 17:10
国药现代(600420)公告,公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局 核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致 性评价。阿奇霉素片适用于敏感细菌所引起的感染,2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85 亿元。二羟丙茶碱注射液适用于治疗支气管哮喘等,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元。此次 通过一致性评价有利于产品市场拓展和销售。 ...
医药生物行业周报:经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性,推荐国邦医药
开源证券· 2025-05-25 18:23
医药生物 医药生物 《 TCE 实体瘤赛道更新,关注 Janux 和Vir积极进展—行业周报》-2025.5.11 《首选创新药,关注消费复苏—医药 行业 2025 年度中期投资策略 》 -2025.5.7 经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性,推 荐国邦医药 ——行业周报 | 余汝意(分析师) | 阮帅(分析师) | | --- | --- | | yuruyi@kysec.cn | ruanshuai@kysec.cn | | 证书编号:S0790523070002 | 证书编号:S0790524040007 | ruanshuai@kysec.cn 2025 年 05 月 25 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 -29% -19% -10% 0% 10% 19% 2024-05 2024-09 2025-01 医药生物 沪深300 相关研究报告 《医药商业 2024 及 2025Q1 总结,关 注龙头企稳恢复 — 行 业 周 报 》 -2025.5.18 证书编号:S0790524040007 产能利用率持续提升,动保原料药毛利率有望逐步回升 近些年国邦医药收入规模稳健增长, ...
行业周报:经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性,推荐国邦医药-20250525
开源证券· 2025-05-25 16:24
报告行业投资评级 - 看好(维持) [1] 报告的核心观点 - 国邦医药经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性,医药原料药受上游中间体供给限制维持高景气度,动保原料药行业出清尾声,强力霉素价格回升 [5][6][7] - 5月第4周医药生物上涨1.78%,跑赢沪深300指数1.96pct,其他生物制品板块涨幅最大 [55][60] 根据相关目录分别进行总结 国邦医药:经营拐点显现,动保业务有望贡献较大业绩弹性 产能利用率持续提升,动保原料药毛利率有望逐步回升 - 近些年公司收入规模从2020年的42.06亿元增长到2024年的58.91亿元,利润端较稳定维持在8亿元附近 [13] - 医药原料药收入占比从2021年的34.5%提高到2024年的42%,毛利率从22.4%提升到28.4%;动保原料药收入占比从29.1%提高到31.1%,毛利率从29.7%降低到2024年历史最低的18.9% [17] - 2024年公司整体盈利能力企稳回升,毛利率从23.4%回升到25%,净利率从11.4%回升到13.3%,ROE从8.2%回升到9.7% [19] - 公司预付款规模受采购硫氰酸红霉素影响较大,2023 - 2024年在建工程规模快速下降,产能利用率提升有望降成本,2024年存货周转天数111.3天,应收账款周转天数39.3天 [20][25] 医药原料药:上游中间体供给限制有望驱动行业维持高景气度 - 公司拳头产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等大环内酯类原料药,上游核心原材料硫氰酸红霉素占比高,克拉霉素生产中占比70%以上,阿奇霉素及罗红霉素占比90%以上 [27] - 硫氰酸红霉素纯发酵提取,新企业准入门槛高,受政策和环保影响多家厂商退出,川宁生物和宜昌东阳光是核心供应商 [30][33] - 硫红等中间体供给受限,市场需求向好,硫红价格上涨,阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等原料药价格跟随上涨 [34] 动保原料药:行业出清尾声,强力霉素价格持续回升 - 生猪价格处底部但单头猪盈利,有望维持兽药使用量,氟苯尼考常用兽用抗生素,强力霉素与氟苯尼考抗菌有协同作用,客户群重叠 [42][44] - 全球强力霉素基本由中国生产,近年国邦医药、扬州联博、河北久鹏各占1/3市场份额 [44] - 2024年以来兽药原料药行业价格回升,此前动保原料药价格下行,部分企业亏损加速行业出清,现氟苯尼考价格略有回升,强力霉素价格明显上涨 [45][48][51] 5月4周医药生物上涨1.78%,其他生物制品板块涨幅最大 板块行情:医药生物上涨1.78%,跑赢沪深300指数1.96pct - 2025年初至今沪深整体下行,5月第4周医药生物、综合行业涨幅靠前,医药生物上涨1.78%,跑赢沪深300指数1.96pct,在31个子行业中排第1位 [55] 子板块行情:其他生物制品涨幅最大,医院跌幅最大 - 5月第4周部分板块上涨,其他生物制品板块涨幅最大为4.09%,原料药板块上涨4.03%,医疗研发外包板块上涨3.6%等;医院板块跌幅最大为1.07%,疫苗板块下跌0.89%等 [60][61]
国邦医药:医药板块稳健增长,动保业务有望反弹-20250513
天风证券· 2025-05-13 18:25
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 报告的核心观点 - 国邦医药2024年全年营收5891亿元(yoy+1012%),归母净利润7.82亿元(yoy+27.61%),扣非净利润7.62亿元(yoy+28.66%);25Q1营收14.40亿元(yoy+7.57%),归母净利润215亿元(yoy+8.17%),扣非净利润2.04亿元(yoy+5.6%),业绩增长良好 [1] 根据相关目录分别进行总结 医药原料药与动保原料药成果 - 2024年公司生产销售超70个原料药与中间体产品,超5000万元销售收入产品21个,超1亿元产品13个,新增常规生产产品5个,超20个产品销量增长 [2] - 特色原料药板块布局超30个产品,销量增长30%,关键医药中间体出口出货量创新高,克拉霉素、阿奇霉素原料药价格稳定 [2] 动保板块情况 - 2024Q4焦点产品氟苯尼考、盐酸多西环素销量大增,市占率提升,当前兽药行业多数产品价格处底部,向下空间有限 [3] - 氟苯尼考全产业链达产达标,盐酸多西环素2025年产能达设计产能和生产效率,成交价格上行 [3] 产品注册与研发投入 - 2024年38个医药原料药产品、16个动保原料药产品国内注册获批,15个产品获EDQM的CEP证书,氟苯尼考通过FDA认证并在多国完成注册,盐酸多西环素获欧盟CEP证书及通过韩国MFDS审计,头孢呋辛酯完成EDQM注册并获CEP证书 [4] - 2024年研发费用2.15亿(yoy+12.88%),有研发技术人员535人,核心技术带头人经验丰富,截止2024年有授权专利210项,其中发明专利201项 [4] 盈利预测调整 - 因国际形势复杂,将2025 - 2027年营业收入下调为65.38/72.89/80.37亿元(2025 - 2026年前值为67.09/76.94亿元),归母净利润下调为9.38/11.00/12.42亿元(2025 - 2026年前值为9.86/11.70亿元) [5] 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为5349.45、5890.84、6538.12、7289.48、8037.05百万元,增长率分别为 - 6.49%、10.12%、10.99%、11.49%、10.26% [5][12] - 2023 - 2027E归属母公司净利润分别为612.46、781.60、937.84、1100.00、1241.85百万元,增长率分别为 - 33.49%、27.61%、19.99%、17.29%、12.90% [5][12] - 2023 - 2027E市盈率P/E分别为17.62、13.81、11.51、9.81、8.69,市净率P/B分别为1.45、1.34、1.24、1.14、1.04,市销率P/S分别为2.02、1.83、1.65、1.48、1.34,EV/EBITDA分别为6.66、6.29、5.25、4.10、3.12 [5][12]
国邦医药(605507):医药板块稳健增长,动保业务有望反弹
天风证券· 2025-05-13 16:45
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6个月评级为买入(维持评级) [6] 报告的核心观点 - 国邦医药2024年全年营收58.91亿元(yoy+10.12%),归母净利润7.82亿元(yoy+27.61%),扣非净利润7.62亿元(yoy+28.66%);25Q1营收14.40亿元(yoy+7.57%),归母净利润2.15亿元(yoy+8.17%),扣非净利润2.04亿元(yoy+5.6%),业绩增长良好,增长系医药原料药与动保原料药取得积极成果 [1] - 国际形势复杂,出于审慎考虑,将公司2025 - 2027年营业收入下调为65.38/72.89/80.37亿元(2025 - 2026年前值为67.09/76.94亿元),归母净利润下调为9.38/11.00/12.42亿元(2025 - 2026年前值为9.86/11.70亿元),维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药原料药与动保原料药成果 - 2024年公司生产销售超70个原料药与中间体产品,超5000万元销售收入产品21个,超1亿元产品13个,新增常规生产产品5个,超20个产品销量增长,特色原料药板块销量增30%,关键医药中间体出口出货量创新高,克拉霉素、阿奇霉素原料药价格稳定,医药原料药基本盘坚挺 [2] - 2024Q4公司焦点产品氟苯尼考、盐酸多西环素销量大增,市占率提升,当前兽药行业多数产品价格处底部,向下空间有限,氟苯尼考全产业链达产达标,盐酸多西环素2025年产能达设计产能和生产效率,成交价格上行 [3] 产品注册与研发投入 - 2024年公司38个医药原料药产品、16个动保原料药产品国内注册获批,15个产品获EDQM的CEP证书,氟苯尼考通过FDA认证并在三十几个欧洲国家完成注册,盐酸多西环素获欧盟CEP证书及通过韩国MFDS审计,头孢呋辛酯完成EDQM注册并获CEP证书 [4] - 2024年公司研发费用2.15亿(yoy+12.88%),有研发技术人员535人,核心技术带头人经验丰富,截止2024年有授权专利210项,其中发明专利201项 [4] 财务数据 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|5,349.45|5,890.84|6,538.12|7,289.48|8,037.05| |增长率(%)|(6.49)|10.12|10.99|11.49|10.26| |EBITDA(百万元)|1,215.00|1,555.51|1,530.99|1,697.74|1,852.36| |归属母公司净利润(百万元)|612.46|781.60|937.84|1,100.00|1,241.85| |增长率(%)|(33.49)|27.61|19.99|17.29|12.90| |EPS(元/股)|1.10|1.40|1.68|1.97|2.22| |市盈率(P/E)|17.62|13.81|11.51|9.81|8.69| |市净率(P/B)|1.45|1.34|1.24|1.14|1.04| |市销率(P/S)|2.02|1.83|1.65|1.48|1.34| |EV/EBITDA|6.66|6.29|5.25|4.10|3.12| [5] 基本数据 - A股总股本558.82百万股,流通A股股本301.72百万股,A股总市值10,790.88百万元,流通A股市值5,826.26百万元,每股净资产14.77元,资产负债率25.69%,一年内最高/最低23.09/15.81元 [6]
石四药集团(02005):2024年报点评:短期收入、利润承压,长期制剂业务放量可期
国信证券· 2025-05-08 19:18
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [3][26] 报告的核心观点 - 受盐酸溴己新事件影响,2024年公司整体业绩承压,短期收入、利润承压,但长期制剂业务放量可期 [1][3][26] 根据相关目录分别进行总结 整体业绩情况 - 2024年公司实现营收57.73亿港元,同比下降10.7%,归母净利润10.61亿港元,同比下降19.5%,全年毛利率50.4%,同比下降5.6pp,净利率18.4%,同比下降2.0pp,销售费用率19.8%,同比下降3.9pp,管理费用率5.2%,同比上升0.41pp,财务费用率1.53%,同比上升0.2pp [1][7] 各业务板块情况 - **大输液业务**:2024年实现收入37.35亿港元,同比下降7.6%,销量20.36亿瓶袋,同比增长6.7%,直立袋销量同比增长27.8%,销售额同比增长14.8%,重点品种腹膜透析液、甘露醇等延续放量态势 [1][17] - **安瓿注射液业务**:2024年实现收入5.01亿港元,同比下降39.4%,主要受盐酸溴己新集采平台销售受限及退货影响 [13] - **原料药业务**:2024年实现收入7.85亿港元,同比下降11.7%,主要系咖啡因价格仍处低位,咖啡因销量5478吨,同比增长44.0%,单价筑底企稳,销售额同比增加11%,阿奇霉素销量295吨,同比下降2%,销售额同比增加10% [2][13][19] - **口服制剂业务**:2024年实现收入5.02亿港元,同比增长4.9%,其中瑞舒伐他丁钙片销售19119万片,同比增长194%,头孢克洛干混悬剂销售9237万袋,同比增长34% [2] - **药包材业务**:2024年对集团外收入1.88亿港元,同比增长16.4%,保持国内市场增量的同时,积极开拓国外市场,储液袋生物反应器膜产品出口实现零突破,胶塞类产品出口量也实现增长 [2] 研发情况 - 2024年公司研发费用2.66亿港元,取得112个生产批件和7个临床批件,利奈唑胺干混悬剂等7个品种完成首仿/首家过评,复杂制剂药物开发取得阶段性成效,创新药稳步推进,肺动脉高压药SYN - 045进入I期临床,抗肝纤维化药ADN - 9拟2025年申报临床 [2][25] 盈利预测 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润10.37/10.79/11.78亿港元,同比增速 - 2.3%/+4.1%/+9.2%,2025 - 2026年原值为16.71/18.61亿港元 [3][26] 财务预测与估值 - 给出了2023 - 2027年资产负债表、利润表、现金流量表相关数据,以及关键财务与估值指标,如每股收益、毛利率、ROE等 [28]