康宁杰瑞的核心产品线包括 K026（HER2 双抗）、JSK003（HER2 双 表位 ADC）、JSK016（TOP2 和 HER3 双抗 ADC）和 JSK033（皮下 注射型 HER2 ADC），均处于临床中后期阶段，预计未来几年将陆续申 报上市，为公司带来收入。 K026 在二线及以上 HER2 阳性胃癌的 PFS 中期分析达到统计学显著性 终点，ORR 超过 40%，PFS 达到 8.6 个月，计划 2025 年第三季度申 报 BLA，预计销售峰值超过 10 亿人民币，并计划推进一线 HER2 阳性 胃癌的研究。 JSK003 的安全性显著优于其他化学偶联 ADC，血液学毒性仅为 15%- 20%，ILD 发生率仅为 3%-4%，具有更大的联合用药潜力，二线 HER2 阳性乳腺癌的三期试验预计今年完成入组，明年数据读出和申报 上市。 GS033 是全球首款皮下注射 ADC，计划在宫颈癌一线开展注册临床研 究，并拓展到其他抗 HER2 有效瘤种，如肺癌等，目前正在进行剂量爬 坡和剂量扩展研究。 Q&A 康宁杰瑞目前有哪些已经上市的产品和正在开发的产品管线？ 康宁杰瑞 20250708 摘要 康宁杰瑞已 ...

纪要涉及的公司 恒瑞医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **国际化转型** - 观点：已进入兑现期，全球竞争力显著 [3] - 论据：早期管线资产预计全球销售峰值达五六十亿美元，具备对外授权潜力；从自行出海转向多种模式合作出海 [3] 2. **业务发展** - **仿制药业务** - 观点：海外市场稳步拓展，2025 - 2026 年有望增长，国内业务预计维持在 120 亿人民币左右 [2][4][26] - 论据：2011 年起推进海外上市，2024 年海外收入 7.2 亿人民币；2024 年三款首仿药海外上市，分别有 35 亿、5 亿和 26 亿美元销售潜力 [2][4] - **创新药业务** - 观点：2025 - 2027 年进入上市高峰期，潜力巨大 [2][4] - 论据：2015 年起推动临床试验，2022 年调整战略；2024 年启动三款海外临床试验；预计 2025 - 2027 年累计上市 25 款创新药，JAK1 抑制剂等产品潜力大 [2][4][5] 3. **合作开发模式** - 观点：自 2023 年起 BD 能力加强，对外授权发展迅速 [6] - 论据：引入专业人才，与默沙东等达成对外授权协议；加大学术交流，提高国际知名度 [6] 4. **BD 转型成就** - 观点：取得显著成就，提升资产全球竞争力 [7][8] - 论据：首付款接近 7 - 8 亿人民币，里程碑金额接近 124 亿人民币；授权资产纳入跨国药企全球二期临床试验，预计 2026 - 2027 年读出数据 [7][8] 5. **产品优势** - **小分子口服 GLP - 1 及双靶点注射剂** - 观点：有望成为减重市场重要参与者，具备对外授权潜力 [10] - 论据：小分子口服 GLP - 1 产品安全性优异，停药率低于竞争对手；双靶点注射剂 26 周有效性数据出色 [10] - **ADC 领域产品** - 观点：CMET ADC 和 nectin - 4 ADC 具有 BD 潜力 [15] - 论据：CMET ADC 全球进度第二，一期临床数据良好；nectin - 4 ADC 针对耐药尿路上皮癌 ORR 超 55% [15] 6. **在研管线情况** - 观点：管线丰富，分类明确，部分有对外授权潜力 [13][14] - 论据：共有 133 条在研管线，30 条不在报表端，31 条接近上市或已上市，68 - 70 条处于 1 - 3 期研发阶段；分为三类，各有特点 [13][14] 7. **乳腺癌领域布局** - 观点：布局完善，是中国最具竞争力的公司之一 [20] - 论据：拥有下一代 HER2 ADC 和 HER2 TKI 等资产，有望解决 8,201 耐药后的治疗需求 [20] 8. **自免及代谢疾病创新布局** - 观点：具有全球第二位的进度与全面竞争力 [21] - 论据：自免疾病布局多个 first - in - class 靶点，代谢疾病针对蓝海市场展开布局 [21] 9. **销售团队改革** - 观点：改革完成，有望实现更快速增长 [25] - 论据：人员数量减少一半，2024 年销售团队企稳，新体系创新药销售模式搭建完成并放量 [25] 10. **盈利预测和估值** - 观点：2025 年创新药对外收入有望带动总收入和净利润增长，未来发展值得期待 [27] - 论据：已实现约 21 亿人民币创新药对外授权收入，预计达 31 亿人民币 [27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 恒瑞医药与小型 biotech 及 new code 公司合作进展良好，如 DL3 ADC 将更新数据并启动全球二期临床，EZH2 抑制剂全球进度排名第二 [9] 2. 跨国药企除礼来和诺德外，多家有意布局减重赛道，恒瑞相关项目推进顺利，有望获得 124 亿美金里程碑 [11] 3. 公司 2004 - 2024 年研发历程分三个阶段，为业务发展积累了丰富管线资产 [12] 4. 默沙东和辉瑞在 Nectin - 4 ADC 开发上适应症不同，Nectin - 4 ADC 在尿路上皮癌后线及其他肿瘤前线治疗有全球竞争力 [19] 5. 恒瑞医药子公司睿鸿第一医药专注 CGT 业务开发，包括 AAF、个性化肿瘤疫苗和 mRNA 疗法 [23] 6. 通过 AACR 会议可看出恒瑞管线越来越前沿且具全球竞争力 [24] 7. 恒瑞医药大部分仿制药物销售额在 1 亿人民币以下，主要依赖三款药物，今年被纳入集采概率不大 [26]

对药企而言，商保目录药品在医保谈判中享有更高议价权，2024年创新药谈判成功率超90%（行业整体 76%），避免"一刀切"降价 医疗健康ETF泰康紧密跟踪国证公共卫生与医疗健康指数，国证公共卫生与医疗健康指数反映A股市场 中公共卫生与医疗健康产业上市公司的市场表现。 从指数编制逻辑来看，所选取的企业集中在前端预防、中端检验以及后端治疗领域，这些领域是AI技 术应用前景最为广阔、且极具潜力的主动健康管理赛道。 截至2025年6月30日 13:07，医疗健康ETF泰康(159760)多空胶着，跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指 数(980016)翻红上涨0.23%，成分股泰格医药(300347)上涨5.54%，凯莱英(002821)上涨4.82%，药明康德 (603259)上涨4.25%，乐普医疗(300003)上涨2.72%，神州细胞(688520)上涨2.29%。 消息面上，2025年医保目录调整首次将 "商业健康保险创新药目录"纳入申报范围，标志着我国医疗保 障体系从"单一基本保障"向"基本医保+商保补充"的协同模式转型。 机构分析指出，这一政策的核心价值在于重构支付生态： 加速高值创新药准入：针对肿瘤靶向药 ...

报告行业投资评级 - 对科伦博泰给予买入评级，12个月目标价为284.14港元，基于风险调整的贴现现金流（DCF）方法得出，假设贴现率为11%、终端增长率为3%，并根据不同阶段的行业平均成功率和现有临床数据进行调整 [6] 报告的核心观点 - 管理层强调sac - TMT研发重点从中国转向全球试验、早期管线稳步推进且放射性药物偶联物（RDC）有更多亮点、2025年下半年有更多获批和数据读出 [1] 根据相关目录分别进行总结 sac - TMT研发重点从中国转向全球试验 - sac - TMT（TROP2 ADC）在中国研发进入成熟阶段，两个适应症获批、两个处于新药申请（NDA）阶段、五个一线非小细胞肺癌/乳腺癌3期试验正在进行；全球有14项正在进行的全球3期试验，覆盖多种肿瘤类型 [5] - 从投资回报率角度，中国较小适应症不值得开展仅在中国的3期试验，将利用全球试验申请中国批准 [5] - 管理层认为抗体药物偶联物（ADC）和双特异性抗体（BsAb）在前线肿瘤治疗中有潜在协同作用，代表了肿瘤杀伤和肿瘤免疫治疗两个主要领域最有前景的药物类别 [5] 早期管线稳步推进，RDC有更多亮点 - 除sac - TMT外，SKB315（CLDN18.2）正在探索作为早期胃癌联合疗法，SKB410（Nectin4，全球权利授权给默克）与Padcev相比有不同有效载荷设计，多项1期资产大多处于剂量递增阶段且2025年无数据分享计划 [5] - 管理层重申RDC作为非毒素ADC的高潜力，阐述其在强封装肿瘤中的机会、有效载荷释放更直接的特点，以及递送需更具靶向特异性，且RDC未使用单克隆抗体（mAb）作为递送载体 [6] 2025年下半年关键催化剂 - sac - TMT用于二线EGFR突变非小细胞肺癌，预计2025年底获国家药品监督管理局（NMPA）批准、有数据读出（可能含总生存期（OS）数据） [6] - A166（HER2 ADC）预计在三线HER2阳性乳腺癌获NMPA批准 [6] - SKB315（CLDN18.2 ADC）有1期数据读出 [6] - sac - TMT销售有望按计划达到2025财年8 - 10亿元人民币的指引 [6] 财务数据 - 2024 - 2027年预计营收分别为19.33亿元、23.51亿元、36.528亿元、52.485亿元人民币；息税折旧摊销前利润（EBITDA）分别为 - 2.262亿元、 - 1.53亿元、6.679亿元、17.688亿元人民币；每股收益（EPS）分别为 - 1.20港元、 - 1.02港元、2.27港元、6.40港元 [7] - 截至2025年6月26日收盘价，市值为739亿港元/94亿美元，企业价值为729亿港元/93亿美元，3个月平均每日交易量为2.922亿港元/3740万美元 [7]

海外授权密集落地 - 迈威生物与CALICO签署IL-11靶向治疗独家许可协议，首付款2500万美元，里程碑付款最高达5.71亿美元，外加阶梯式特许权使用费 [1] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗授权协议，首付款12.5亿美元，里程碑付款最多48亿美元，辉瑞认购1亿美元普通股股份 [2] - 石药集团正磋商三项潜在授权交易，每项潜在首付款及里程碑付款合计可能达50亿美元 [2] 行业需求与趋势 - 跨国药企面临专利悬崖压力，预计销售额损失超3000亿美元，加速全球搜罗创新药资产 [3] - 2024年我国创新药海外授权交易总金额同比增长26%，2025年上半年首付款超25亿美元，交易总金额超500亿美元 [3] - 国产创新药市场规模从2015年257亿元增至2024年716亿元，占国内创新药市场比重从18.7%提升至27.8% [5] 创新药研发进展 - 国家药监局近期批准信达生物1类创新药玛仕度肽注射液上市，5月集中批准11款创新药 [3] - 恒瑞医药累计研发投入460亿元，全球14个研发中心，5500人团队，国内获批24款创新药，90多个产品在临床开发中 [4] - 我国在研创新药管线达3258项，全球占比39.1%，超过美国成为全球第一大创新药研发国 [5] 企业盈利案例 - 百利天恒2024年营收58.23亿元（同比+936.31%），归母净利润37.08亿元，扭亏为盈主因收到BMS 8亿美元首付款 [5] 政策支持 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批，符合要求的申请30个工作日内完成审批 [6] - 北京市推出32条创新药支持措施，深圳市对1类创新药给予最高3000万元奖励 [7] - 政策加速IND审批，缩短研发周期，推动行业从"仿创结合"向"全球原研"升级 [6] 行业展望 - 2025年预计为创新药授权出海重要年份，先驱企业有望实现盈亏平衡 [4] - 兴业证券认为我国创新药研发数量全球第一，部分领域技术领跑，市场规模将持续扩容 [7]

报告公司投资评级 - 首次覆盖映恩生物，评级为优于大市，目标价 HK$269.70，现价 HK$214.40 [1] 报告的核心观点 - 映恩生物是 ADC 行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”，核心管线具备国际竞争力，临床开发进度卡位获得竞争优势，技术底蕴扎实且有持续的价值创造能力 [1][3][6] - 公司拥有创新的 ADC 技术平台、国际化程度高且执行力卓越的管理团队，与多家药企达成合作，产品竞争力获背书 [8][19][22] - 聚焦成熟与新兴靶点，适应症布局差异化，两款核心产品 DB - 1303 和 DB - 1311 有良好前景，预计 FY25 - 27 营收分别为 9.7/11.7/16.1 亿元，对应净利润为 - 5.7/- 4.7/- 0.4 亿元 [7][31][68] 根据相关目录分别进行总结 国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC 公司 - 公司致力于研发新一代 ADC 创新药物，拥有 4 大 ADC 技术平台，获多家跨国药企认可，建立了 12 款 ADC 候选药物管线，7 款处于临床阶段 [8][9][12] - 核心管理层投资和 ADC 产业资源丰富，助力公司高效运营，还获得科学顾问委员会支持 [19][20] - 公司管线全球化开发，海外入组患者数量排名前列，与多家生物医药公司合作，交易总价值逾 60 亿美元，深度绑定 BioNTech 开展多项临床 [22][23] 聚焦成熟靶点与新兴靶点，适应症布局差异化 DB - 1303（HER2 ADC） - 针对子宫内膜癌、乳腺癌等靶向 HER2 癌症研发，采用稳定可裂解连接子和专有有效载荷设计，有望覆盖不同 HER2 表达患者，全球峰值有望达 20 亿美元 [31] - 临床前数据显示安全性好、治疗窗口宽，在食蟹猴中最高非严重毒性剂量高于 Enhertu，未观察到间质性肺炎 [37] - 子宫内膜癌方面，2023 年全球新发患者 40.2 万人，DB - 1303 有望覆盖超 70%患者群体，在晚期/转移性 EC 患者中抗肿瘤活性和疾病控制效果好，安全性可控 [40][41] - 乳腺癌方面，2023 年全球发病人数约 240.8 万例，HER2 低表达 BC 治疗方案有局限，DB - 1303 在该适应症全球进度前二，显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性 [45][51][56] DB - 1311（B7 - H3 ADC） - B7 - H3 在多种癌症中过度表达，全球尚无获批的 B7 - H3 靶向疗法，DB - 1311 海外进度前三，一线 SCLC 等适应症进度全球第一，全球峰值有望达 10 亿美元 [68][69] - 2022 年全球肺癌新发患者 250 多万例，SCLC 患者约占 15%，DB - 1311 在 SCLC 患者中 uORR 为 56.2%，DCR 为 89.0%，安全性可管理 [72][76][77] - 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是晚期前列腺癌，DB - 1311 在 CRPC 患者中显示早期抗肿瘤活性，uORR 为 28.0%，DCR 为 92.0%，数据具备 BIC 潜力 [74][76]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予映恩生物“优于大市”评级，目标价 269.7 港元/股 [1] 报告的核心观点 - 映恩生物是 ADC 行业领军龙头，核心管线具备国际竞争力，临床开发进度有竞争优势，有望持续成长为中国“第一三共” [1][3] - 公司技术底蕴扎实、价值创造能力强，体现在全球临床布局前瞻、管理团队国际化且执行力高、BD 与融资效率领先 [6] - 基于公司商业化进度和合作收入，预计 FY25 - 27 营收分别为 9.7/11.7/16.1 亿元，净利润为 - 5.7/- 4.7/- 0.4 亿元 [7] 各部分总结 国际合作加速创新，有望成为全球领先的 ADC 公司 - 公司致力于研发新一代 ADC 创新药，有两款核心产品，5 款临床阶段 ADC，2 款预计 2025 - 2026 年进入临床的双抗 ADC 及多款临床前 ADC [8] - 拥有 DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC 四大 ADC 技术平台，获多家跨国药企认可 [9][11] - 核心管理层投资和产业资源丰富，创始人朱忠远、首席科学官邱杨、全球首席医学官牟骅经验深厚，还有知名科学顾问委员会支持 [19][20] - 与 BioNTech、百济神州等多家药企达成合作，交易总价值逾 60 亿美元，海外累计入组患者数量国内排名前列 [22] 聚焦成熟靶点与新兴靶点，适应症布局差异化 - **DB - 1303（HER2 ADC）**：子宫内膜癌有望 2025 年向 FDA 递交上市申请，2L + HER2 低表达乳腺癌全球进度前二，全球峰值有望达 20 亿美元 [31] - 临床前数据显示安全性好、治疗窗口宽，在食蟹猴中 HNSTD 高于 Enhertu，未观察到间质性肺炎 [37] - 2023 年全球 EC 新发患者 40.2 万人，DB - 1303 有望覆盖超 70%的 EC 患者群体，在晚期/转移性 EC 患者中抗肿瘤活性和疾病控制效果好 [40][41] - 2023 年全球 BC 发病人数约 240.8 万例，DB - 1303 在 2L + HER2 低表达 BC 治疗上进度领先，显示出初步抗肿瘤活性和良好安全性 [45][56] - **DB - 1311（B7 - H3 ADC）**：海外进度前三，一线 SCLC 等适应症进度全球第一，CRPC 数据具备 BIC 潜力，全球峰值有望达 10 亿美元 [68][69] - B7 - H3 在多种癌症中过度表达，全球尚无获批的 B7 - H3 靶向疗法，DB - 1311 选择性高，有良好安全性和治疗窗口 [68][70] - 2022 年全球肺癌新发患者 250 多万例，SCLC 患者化疗易耐药，DB - 1311 在 SCLC 和 mCRPC 中展现初步抗肿瘤活性和可控安全性 [72][75] - 2023 年全球 B7 - H3 过度表达的 CRPC 新发患者约 18.3 万人，DB - 1311 单药 PFS 和核药接近，有抢占核药市场潜力 [74][79]

医药板块市场表现 - 创新药ETF及港股医药ETF表现强劲 今日涨幅最高达4.70%（创新药ETF国泰） 年涨幅最高达57.75%（港股通创新药ETF）[2] - 港股医药板块显著跑赢大盘 恒生医疗保健指数周涨4.11% 香港生物科技指数周涨4.52% 同期恒指仅涨2.16%[4] - 恒生生物科技指数年内报复性上涨50% PE(TTM)26.84倍 仍处于近十年6.83%估值分位[6] 创新药行业动态 - 中国创新药对外授权交易金额创纪录 2025年1-5月达455亿美元 超2024上半年总和 占全球超30%[4] - 石药集团披露3项潜在授权交易 涉及EGFR-ADC等产品 单笔交易总额或达50亿美元 其中1项预计6月完成[4][5] - 三生制药5月20日创纪录授权交易后 创新药板块持续活跃[4] 政策与产品进展 - 国内政策全维度支持创新药发展 涵盖审评审批、医保支付、商业保险等环节[9] - 恒瑞医药HER2 ADC、泽璟制药JAK抑制剂等创新药5月底集中获批上市[9] - AI医疗被视为医药产业新变革方向 产业趋势受重视[13] ETF市场规模 - A股规模超10亿医药ETF共22只 华宝医疗ETF规模最大（259.15亿元） 易方达医药ETF次之（208.29亿元）[9][11] - 创新药细分领域规模前三：广发港股创新药ETF（98.89亿） 银华创新药ETF（96.62亿） 博时恒生医疗ETF（84.36亿）[9] 机构观点 - 兴业证券认为创新药景气度可持续 "创新+国际化"为核心趋势 政策支持+全球竞争力+盈利兑现逻辑强化[13] - 创新药产业链基本面改善 海外订单恢复 国内自主可控逻辑明确 消费医疗与医疗器械2025年有望复苏[13]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [7] 报告的核心观点 - PD - (L)1 单抗市场规模庞大，全球多家企业开发 PD - 1 类升级产品，信达生物 PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 有望成下一个验证的重磅 PD - 1 类升级产品，未来 IO 耐药市场是基本盘，扩展一线治疗值得期待 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 2 日 - 6 日，新药板块涨幅前 5 企业为君圣泰医药 - B（24.29%）、再鼎医药（23.28%）、信达生物（18.08%）、迈威生物（17.72%）、神州细胞（17.24%）；跌幅前 5 企业为德琪医药 - B（ - 12.68%）、加科思 - B（ - 11.90%）、和铂医药 - B（ - 10.86%）、康宁杰瑞制药 - B（ - 10.75%）、药明巨诺 - B（ - 8.54%） [1][17] 本周新药行业重点分析 - PD - 1/IL - 2α - bias 双抗 IBI363 在 ASCO 2025 披露野生型 NSCLC 后线、结直肠癌后线治疗优异数据，验证其下一个重磅 PD - 1 升级产品潜力，有望海外授权，未来以 IO 耐药市场为基本盘拓展一线治疗 [2] - EGFR 野生型 NSCLC 后线，IBI363 在鳞癌、腺癌低剂量组 OS 数据超既往药物，高剂量组有望更好，作为 IO 单药后线表现优异，联用 ADC 或化疗往一线拓展潜力大，腺癌 OS 数据解决覆盖担忧 [22] - 结直肠癌后线，IBI363 单药 mOS 约 16.1 个月，优于呋喹替尼，海外授权潜力大 [23] - 全球 PD - 1/IL - 2 双抗分α、βγ偏向性双抗，临床阶段主要是βγ偏向性双抗，IBI363 是唯一 2 期临床的α偏向性双抗，竞争格局良好 [3][24] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 20 个新药或新适应症上市申请获批准，如泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片、深圳信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片等 [28] - 本周国内 11 个新药或新适应症上市申请获受理，如 MSD 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）、Eli Lilly 替尔泊肽注射液等 [28] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 21 个新药临床申请获批准，如迪哲医药 DZD6008 片用于 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者等 [33][34] - 本周国内 43 个新药临床申请获受理，如 Otsuka Pharmaceutical 的 Quabodepistat 片、Novartis Pharma 的 JSB462 片等 [33][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，翰森制药与再生元就 GLP - 1/GIP 双受体激动剂 HS - 20094 达成全球独占许可协议（不含中国内地及港澳），翰森获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款并享销售分成 [12][38] - 6 月 4 日，翰森制药第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼获英国药品和健康产品管理局上市许可，适用于两类 NSCLC 患者，此前已在中国获批四项适应症，另有一项 NDA 获中国 NMPA 受理 [12][39] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克达成合作，后者获其重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国大陆独家商业化权利，泽璟制药获最高 2.5 亿元人民币授权款并按净销售额获两位数百分比推广服务费 [12][39] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 6 月 2 日，赛诺菲约 91 亿美元收购 Blueprint Medicines，获其罕见病药物 Ayvakit 及免疫管线资产，还纳入下一代 SM 疗法 elenestinib 及潜力药物 BLU - 808 [13][40] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成最高 111 亿美元合作协议，共同开发靶向 PD - L1/VEGF 的双抗药物 BNT327 用于实体瘤治疗，双方平分全球开发成本及利润/亏损 [13][40] - 6 月 4 日，阿斯利康与第一三共公布德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 III 期临床积极结果，联合治疗在无进展生存期与疾病进展减缓或死亡风险降低上表现更佳 [13][40]

差异化ADC产品管线 - 公司拥有强大的内部研发抗体偶联药物(ADC)候选产品管线 彰显其在ADC创新领域的实力 [1] - DB-1303/BNT323(HER2 ADC)针对HER2表达子宫内膜癌的首个适应症预计最早2025年提交FDA加速审批 [1] - DB-1311/BNT324(B7-H3 ADC)正在开发作为单药及与免疫疗法联用方案 适应症包括小细胞肺癌(SCLC)和去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等 [1] - DB-1311在9mg/kg剂量下对三线及以上SCLC患者显示出70.4%的客观缓解率 数据优于同类B7-H3 ADC竞品 [1] - DB-1311在重度治疗的CRPC患者中表现出8.3个月的无进展生存期(rPFS) [2] - DB-1310(HER3 ADC)采用差异化开发策略 重点布局EGFR突变NSCLC与奥希替尼联用方案及KRAS突变NSCLC [2] - DB-1305/BNT325(TROP2 ADC)瞄准其他TROP2 ADC候选药物尚未充分开发的适应症如卵巢癌(OC) [2] - 公司正在开展DB-1311/DB-1305与BNT327(PD-L1/VEGF双抗)的1/2期临床试验 探索ADC与新一代免疫疗法联用方案 [2] 全球化合作战略 - 公司通过可复制的合作伙伴模式加速全球关键市场管线开发 [3] - 自2019年成立以来 公司创新ADC资产已吸引多家全球生物制药企业 包括与BioNTech(B7-H3/HER2/TROP2 ADC)、百济神州(B7-H4 ADC)、Adcendo(DITAC平台)、GSK(DB-1324及部分ADC)、Avenzo(EGFRxHER3双抗ADC)等达成战略合作 [3] - 合作伙伴关系总交易价值超过60亿美元 [3] - 高规格行业合作验证了公司技术平台和管线资产价值 [3] 财务预测 - 预计公司2025E/2026E/2027E总收入将分别达到20亿/15亿/15亿元人民币 主要来自授权及合作收入 [4] - 预计2027E将开始确认产品销售收入 [4] - 基于DCF估值模型(加权平均资本成本11.04% 永续增长率2.5%) 目标价270.34港元 [4]