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CG Oncology(CGON) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-11 00:20
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第一季度,公司现金约为6.88亿美元,预计资金可维持到2028年上半年,涵盖现有项目,包括PIVOT - 6试验结果公布和BCG无反应患者市场的首次产品推出 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 临床试验数据 - 在BON - three试验的特定队列Cohort C中,110名患者的试验显示,任何时间的完全缓解率为75.5%;一年时,Kilometers估计的缓解持续率为65%,两年时为58%;治疗开始12个月时,超46%的患者处于完全缓解状态,两年时,排除待评估的9名患者,完全缓解率已达31% - 34% [7][8] - 重新诱导治疗方面,28名患者重新诱导后,14名转为完全缓解,且缓解持久,部分已持续两年 [17] - Cohort P(乳头状人群)研究中,24名患者9个月的无复发生存率约为90%,完整数据预计明年年中公布,今年晚些时候将有早期患者群体12个月的数据 [66] 市场数据 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者,其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌,公司产品可覆盖其中70%的中高危人群;初始产品标签适用于BCG无反应类别,每年约有1.5万符合条件的患者;BCG暴露类别患者数量超3 - 5万;中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国膀胱癌市场中,非肌肉浸润性膀胱癌占比75%,公司产品可覆盖其中中高危人群的70%;BCG无反应市场中,原位癌患者占40%,其余60%为TAT1或无原位癌的乳头状病变 [2][37][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 今年提交生物制品许可申请(BLA),目标是将更多缓解持续时间数据纳入标签,如18个月、24个月等;简化产品给药流程,从五步变为两步,以优化中心周转时间 [22][23] - 针对不同患者群体开展多项试验,包括BCG无反应、BCG初治高危和中危患者;通过PIVOT - 6试验,对比TURBT加credo与单纯TURBT,以无复发生存率(RFS)为终点 [38][40][41] - 专注于美国前300个大客户,包括学术中心和大型泌尿外科集团实践;针对不同类型客户采取不同策略,如向学术中心展示化疗后的数据 [51][52][53] 行业竞争 - 市场上有三款获批产品,但尚未取得显著市场渗透;竞争对手如KEYTRUDA两年完全缓解率为9%,NATOferogene约为19%,IL - 15加BCG组合约为24%,公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势 [3][11][12] - 在中危患者市场,公司的PIVOT - 6试验具有独特优势,因美国目前无BCG可用于中危患者,且竞争对手UroGen和J&J的产品有局限性,公司产品标签可能更广泛,无需检测,安全概况有望从无反应环境中转化 [40][43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处的非肌肉浸润性膀胱癌市场令人兴奋且不断增长,未来几年市场将持续发展和演变;公司有望通过产品和数据优势,在竞争中脱颖而出,为患者和医疗服务提供者带来变革 [2][5] 其他重要信息 - 产品credo通过软导管给药,由医疗助理操作,与BCG给药方式相同,不改变实践工作流程;简化给药流程后,患者在医生办公室的时间可能从1.5小时缩短至1小时,未来有望实现患者在家中给药 [23][60][62] - 产品储存温度为 - 60℃,保质期长达5年;公司正在验证及时交付,产品在纸箱中 - 60℃可稳定保存5天,从 - 60℃转移到2 - 8℃冰箱可保存一个月,后续需向FDA展示更多批次数据 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在AUA会议上分享的关键数据结果 - 公司在BON - three试验的Cohort C中,110名患者任何时间的完全缓解率为75.5%,一年时Kilometers估计的缓解持续率为65%,两年时为58%;12个月时超46%的患者处于完全缓解状态,两年时排除待评估患者,完全缓解率已达31% - 34% [7][8] 问题2: 公司产品反应率与市场上其他药物的对比 - KEYTRUDA两年完全缓解率为9%,NATOferogene约为19%,IL - 15加BCG组合约为24%,公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势;公司在无膀胱切除生存率方面,有反应患者两年无膀胱切除生存率达90% [11][12][13] 问题3: 产品重新诱导的含义及效果 - 重新诱导是指在评估患者反应后,若未缓解则再进行一个疗程的治疗;在标准治疗中,卡介苗(BCG)常采用此方法,公司基于肿瘤免疫治疗机制也采用类似方法;在二期研究中,重新诱导患者50%出现完全缓解,且缓解持久;三期试验中,28名重新诱导患者中有14名转为完全缓解 [15][16][17] 问题4: 需要重新诱导和不需要重新诱导患者的治疗剂量对比 - 不需要重新诱导的患者第一年约需15剂,需要重新诱导的患者第一年需18剂,第二年及以后每年6剂 [18] 问题5: 重新诱导患者如何纳入整体反应者分析 - FDA要求对重新诱导患者至少随访12个月,若患者在3个月时未缓解但在6个月时因重新诱导缓解,则从治疗开始18个月进行评估 [19] 问题6: 提交BLA的限制因素 - 一是希望将更多缓解持续时间数据纳入标签,如18个月、24个月等;二是简化给药流程,从五步变为两步,目前正在收集相关数据 [22][23] 问题7: 简化给药流程所需的数据及完成时间 - 监管机构要求从CORE 8试验中获取50名患者的数据,评估安全性和有效性;公司预计年底完成数据收集 [26][29] 问题8: 提交BLA的信心及审查类型 - 公司认为启动BLA提交的指导仍按计划进行;产品有突破性疗法认定(BTD),过去有BTD的药物通常获得优先审查,但需向FDA确认 [34][35] 问题9: 公司产品的可寻址市场 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者,其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌,公司产品可覆盖其中70%的中高危人群;初始产品标签适用于BCG无反应类别,每年约有1.5万符合条件的患者;BCG暴露类别患者数量超3 - 5万;中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 问题10: BCG无反应人群中原位癌和乳头状病变的细分及市场路径 - 初始产品标签适用于原位癌患者,占无反应市场的40%,将争取全面批准;TAT1或乳头状病变患者占60%,需通过在50名患者中展示12个月无复发生存率超40%,以获得NCCN指南收录 [48][49] 问题11: BCG无反应市场的竞争格局和市场细分 - 市场受BCG短缺影响,公司专注于前300个大客户,包括学术中心和大型泌尿外科集团实践;不同类型客户有不同偏好,公司通过展示化疗后的数据吸引学术中心 [50][51][52] 问题12: 医生办公室提供产品所需的基础设施 - 若医生办公室能提供BCG,则无需改变现有流程,由医疗助理使用软导管给药;公司将关注吞吐量和报销问题 [58][59] 问题13: 简化流程后患者在医生办公室的时间 - 目前患者需1.5小时,简化流程后可能缩短至1小时,未来有望更短 [60][63] 问题14: 医疗服务提供者的经济考量 - 提供者的收入主要来自产品平均销售价格(ASP)加6%,以及约80 - 100美元的给药费用;市场上三款获批药物将增强报销信心 [64][65] 问题15: Cohort P研究的关键终点和NCCN指南收录基准 - 24名患者9个月的无复发生存率约为90%,完整数据预计明年年中公布;进入NCCN指南的两款药物12个月无复发生存率约为40%,公司需超过此水平并发表论文 [66][67] 问题16: 今年晚些时候的其他数据更新 - COR - eight研究的A队列(BCG初治高危非肌肉浸润性膀胱癌患者)已在4月完成入组,预计今年有数据;B队列(credo单药治疗)和CX队列(credo加吉西他滨)正在入组,预计明年有数据 [68][70][71] 问题17: 商业发布准备情况 - 商业领导团队已就位,医学科学联络官(MSL)团队覆盖全国关键地区,与客户建立关系;临床试验招募针对潜在大客户,如私募股权拥有的泌尿外科诊所 [73][74] 问题18: 前300个大客户中私募股权拥有的比例 - 超过一半的客户由私募股权拥有,且该比例在过去十年中不断增加 [75] 问题19: 所需销售代表数量 - 预计需要50 - 60名销售代表 [76] 问题20: 公司现金状况和资金用途 - 截至第一季度,公司现金约为6.88亿美元,可维持到2028年上半年,涵盖现有项目,包括PIVOT - 6试验结果公布和初始产品发布 [77] 问题21: 资金是否包括商业准备活动及额外资金来源 - 资金包括所有商业准备活动;公司虽可使用更多资金,但过去十年一直保持纪律性,未来可继续投资于制造能力和下一代配方 [77][79][80]
Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-11 00:00
Iovance Biotherapeutics (IOVA) FY 2025 Annual General Meeting June 10, 2025 11:00 AM ET Speaker0 Good morning. Will the meeting please come to order? My name is Ian Dukes, and I'm the chairman of the board of directors of Iovas Biophy Biotherapeutics Incorporated. I'm pleased to welcome all of you to this annual meeting of the stockholders of Iovance Biotherapeutics. This meeting is being held virtually through a live webcast. Several Iovance directors and executive officers are attending stage meeting virt ...
Fabrinet(FN) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-11 00:00
Fabrinet (FN) FY 2025 Conference June 10, 2025 11:00 AM ET Speaker0 Hi, everybody. Welcome. Good morning, good afternoon, depending on where you are. Welcome to the Rosenblatt Age of AI conference, to our June session. I am Mike Genovese, the cloud and communications equipment infrastructure analyst. I'm super happy that you're all joining us today and very pleased to have the management team from Fabrinet. We have Seamus, we have Saba, and we have Garo, CEO, CFO, and head of investor relations. Great to se ...
TG Therapeutics(TGTX) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:40
TG Therapeutics (TGTX) FY 2025 Conference June 10, 2025 10:40 AM ET Speaker0 We just click we're having a conversation. Speaker1 Yeah. Speaker0 Awesome. Good morning, everyone. Thanks for joining us here at the Goldman Sachs Annual Healthcare Conference. Thrilled to be joined here today with the team from TG Therapeutics. Maybe I'll let you start with a quick overview on the company, and we can go from there. Yeah. Speaker1 Sure. Thanks. And great to see you. So TG, we're a biotech company, commercial stage ...
Biogen(BIIB) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:40
财务数据和关键指标变化 - 公司计划在年底实现8亿美元的净成本节约,Fit for Growth计划已执行所有必要活动,实现了1亿美元的增长和8000万美元的净节约,SG&A同比大致一致,但有2.5亿美元的支出从MS业务转向支持四个新产品的推出 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 莱肯比(Lykembi)方面,自1月获批以来,符合静脉维持治疗条件的患者数量有限,仅有几百人,但进展顺利 [25] - 司凯克拉里斯(Skyclaris)在美国处于稳定增长阶段,在欧洲处于推出初期,近期在巴西获批,公司使用AI技术协助寻找患者 [48][49] - 斯平拉扎(SPINRAZA)表现有韧性,公司正在等待其高剂量给药的PDUFA日期,管道中有下一代SMA项目BIIB115 [50][51] - 产后抑郁症调查方面,已治疗超过一万名患者,表现超出美国推出时的预期,正在评估在欧盟推出的可能性 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 巴西获批成为司凯克拉里斯的另一个重要市场 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从专注神经科学扩展到免疫学和肾病学领域,进行了海生物(Hai Bio)收购,带来三个适应症及更多潜力 [4][7] - 研发方面,有九个处于三期或准备进入三期的项目,未来资本部署将涵盖整个管道,包括通过合作引入临床前阶段的资产以及收购资产 [7][8] - 应对关税和药品定价政策,公司在与欧盟谈判时会战略考虑相关因素,但欧盟谈判时受其影响不大 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前处于良好的基础地位,未来将部署资本关注短期增长机会,并投资管道以实现中长期增长 [6] - 对于莱肯比,预计短期内增长将稳步推进,血液生物标志物检测和皮下给药未来可能带来更大的增长拐点 [27] - 对tau项目的早期读数感到兴奋,认为有潜力成为游戏改变者;狼疮项目方面,DAPI的三期结果积极,还有利他非单抗等项目,市场有巨大未满足需求 [35][36] 其他重要信息 - 公司明天将举办网络直播,聚焦通过海生物收购获得的资产,后续还将关注FELSA资产和狼疮资产 [40][41] - 公司和卫材正在进行的针对无症状人群的研究已完成1400名患者的招募,有望预防疾病发作 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司目前的基础结构如何 - 公司在过去两年执行了修订后的战略,包括投资四个新产品推出、调整管道规模和降低风险、从专注神经科学扩展到免疫学和肾病学领域,还调整了成本结构,将运营支出重新分配到新的增长领域,目前处于良好的基础地位,未来可部署资本关注短期和中长期增长机会 [4][5][6] 问题: 研发和业务发展方面的情况 - 公司有九个处于三期或准备进入三期的项目,业务发展促成了海生物收购,带来肾病和肾脏疾病领域的机会。未来资本部署将涵盖整个管道,包括通过合作引入临床前阶段的资产以及收购资产,关注神经科学、肾病学和免疫学领域的中长期增长 [7][8][9] 问题: 公司在不同疾病领域的人才平衡情况 - 公司关注的领域利用了现有的研发和商业专业知识,通过海生物收购进入肾病和免疫学领域,保留了相关人才,并开始招聘相关垂直领域的人员 [10][11] 问题: 关税和药品定价政策对公司的影响及与欧盟的谈判情况 - 关税、最惠国待遇定价和参考定价是公司谈判时的考虑因素,但欧盟在谈判时受其影响不大,更多是公司在战略上进行考虑 [14][15] 问题: 莱肯比的物流挑战及如何解决 - 生态系统有所改善,但神经科医生数量有限,患者群体庞大。引入血液生物标志物检测可让初级保健医生进行分诊,提高神经科医生的诊断效率,皮下给药也有助于改善患者体验和提高治疗效率 [19][20] 问题: 血液生物标志物检测与PET扫描的共存情况 - 随着时间推移,人们可能会更习惯使用血液生物标志物检测替代PET扫描,初期需要在神经科医生群体中建立信心,公司和卫材正在与诊断公司合作,推动其纳入标准护理 [22] 问题: 与富士瑞博等公司的合作情况 - 公司与富士瑞博等公司的合作处于早期规划阶段,它们正在寻求并获得FDA的批准 [23] 问题: 莱肯比静脉维持治疗的情况 - 符合静脉维持治疗条件的患者数量有限,仅有几百人,但进展顺利 [25] 问题: 初级保健医生对血液生物标志物检测用于阿尔茨海默病诊断的接受程度 - 许多初级保健医生目前在使用PET扫描的同时也在使用血液生物标志物检测,有机会将其作为PET扫描的替代方案更广泛地应用 [26] 问题: 血液生物标志物检测和皮下给药对长期增长的影响 - 短期内预计增长将稳步推进,血液生物标志物检测和皮下给药未来可能带来更大的增长拐点 [27] 问题: 临床前阿尔茨海默病的机会 - 公司和卫材正在进行的针对无症状人群的研究已完成1400名患者的招募,有望预防疾病发作 [28][29] 问题: 礼来研究结果对公司项目的影响 - 礼来研究若有积极结果可能对行业有积极影响,但公司的研究专注于无症状人群,旨在预防疾病发作,有独特之处,公司也在关注礼来的研究 [30] 问题: 公司试验的读出时间及是否有提前的可能性 - 公司试验的基线读出时间是2028年,但有考虑其他情况的选项 [32] 问题: 诺和诺德司美格鲁肽在阿尔茨海默病的数据读出情况 - 公司关注其安全性和肌肉质量方面的情况,思考其是否可作为Aβ的补充 [33] 问题: tau项目和狼疮项目的情况 - tau项目的早期读数令人兴奋,有潜力成为游戏改变者,关注多种作用机制和靶点;狼疮项目方面,DAPI的三期结果积极,还有利他非单抗等项目,市场有巨大未满足需求,通过海生物收购还有额外的狼疮适应症 [35][36][37] 问题: 罕见病日活动的目的 - 公司希望借此机会与投资者分享对管道资产的信心和兴奋点,介绍市场机会和未满足需求,明天的网络直播将聚焦通过海生物收购获得的资产 [40] 问题: 斯托克项目的情况 - 公司对斯托克收购或合作感到兴奋,该项目专注于德拉韦特综合征,可利用公司的海外商业运营与斯托克合作,符合公司关注的治疗领域 [42][43] 问题: 公司的利润率目标 - 公司认为成本结构已基本达到基础要求,但会持续改进,包括优化商品成本和利润率,随着四个新产品的推出,初期利润率可能面临挑战,公司将持续关注运营支出领域 [45] 问题: 除莱肯比外其他三个产品的推出进展 - 司凯克拉里斯在美国处于稳定增长阶段,在欧洲处于推出初期,近期在巴西获批;斯平拉扎表现有韧性,正在等待高剂量给药的PDUFA日期,管道中有下一代SMA项目BIIB115;产后抑郁症调查已治疗超过一万名患者,表现超出美国推出时的预期,正在评估在欧盟推出的可能性 [48][50][53]
Academy(ASO) - 2026 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:02
财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为13.5亿美元,同比下降0.9%,同店销售下降3.7%,4月实现正增长 [13][26] - 电子商务渠道第一季度实现10%的正增长,渗透率提高约100个基点,超过10% [17] - 毛利率为34%,比去年高出60个基点,其中商品利润率扩张贡献40个基点,损耗改善贡献10个基点 [28] - SG&A费用占第一季度销售额的28.8%,增加了3600万美元或290个基点 [29] - 第一季度营业利润为6930万美元,摊薄后每股收益为0.68美元,调整后每股收益为0.76美元 [30] - 每家店的库存单位数增长6.5%,美元价值增长7.8% [30] - 第一季度产生约8%的自由现金流,向投资者返还超1亿美元自由现金流 [34] - 预计全年销售额在59.7亿 - 62.6亿美元之间,同店销售在 - 4%至1%之间,毛利率不变,每股收益在5.1 - 5.9美元之间,调整后每股收益在5.45 - 6.25美元之间 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 鞋类和服装业务表现强劲,与去年基本持平,体育和娱乐业务紧随其后,户外业务下降个位数 [14] - 耐克是各业务领域的关键销售驱动力,乔丹品牌在4月和5月表现超预期,超25%的销售额来自电子商务渠道 [14][27] - 户外业务中,钓鱼、枪支和冷藏饮料表现良好,弹药、划船和动力船业务面临挑战 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度,年收入超10万美元的客户到店流量实现两位数增长 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 应对关税,公司计算关税影响,与工厂和供应商合作降低成本,暂停从中国发货,加速减少对中国产品的依赖,利用资产负债表优势提前采购国内库存,利用定价优化引擎调整价格和促销策略 [8][9][10] - 新门店扩张是长期增长引擎,计划今年开设20 - 25家新门店,第一季度已开设5家,门店总数达303家,覆盖21个州,放缓2026年新门店签约速度 [16] - 推动电子商务业务加速增长,第一季度academy.com销售额增长10%,渗透率提高 [17] - 提高现有门店的生产力,推出乔丹品牌,改善店内搜索功能,扩大在线商品种类,推广RFID技术和手持设备 [19][21][22] - 加强营销推广,推出新广告活动,增加广告支出,计划增加200万会员到My Academy Awards忠诚度计划 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为已有效缓解当前关税成本,未来将灵活调整策略 [12] - 尽管消费者环境脆弱,但公司资产负债表强劲,有信心应对短期挑战,长期战略和投资开始见效 [25] - 消费者购物模式不稳定,但公司对第二季度仍持乐观态度,期待重大节日销售表现 [45][46] 其他重要信息 - 公司预计随着时间推移库存水平将恢复正常 [33] - 公司将继续与全国品牌供应商合作,减轻消费者成本压力,保持市场价格优势 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 高收入消费者的留存率和复购情况如何 - 公司从2024年第三季度开始看到高收入客户流量增加,这些客户留存率高,不仅购买全国品牌,也体验自有品牌 [39][41][42] 问题2: 5月销售情况及消费者健康状况如何 - 5月销售略有下降,但趋势好于第一季度,消费者购物模式不稳定,受关税和贸易战影响,消费者更倾向于选择高性价比商品,公司期待第二季度重大节日销售表现 [45][52][53] 问题3: 为何在低关税情景下仍维持毛利率指导不变 - 公司通过提前采购库存、减少对中国产品依赖等策略,对毛利率指导有信心,认为关税对销售的影响可能大于对毛利率的影响 [56][60][65] 问题4: 4月复活节对业务的影响以及耐克的推动作用如何 - 4月的正增长得益于复活节档期转移和耐克乔丹品牌的推出,3月店铺重置对销售有一定影响 [67][68][69] 问题5: 本季度促销活动是否同比增加,原因是什么 - 本季度促销活动与去年基本一致,主要在重大节日期间进行,部分促销活动旨在吸引消费者加入忠诚度计划 [72][73][74] 问题6: 如何看待2026年关税影响及毛利率指导中的定价假设 - 公司将多元化采购基地,降低对单一国家的依赖,毛利率指导考虑了多种关税情景,通过与供应商合作、优化定价和促销策略等方式缓解成本压力 [80][83][85] 问题7: 篮球和高尔夫业务疲软的原因,以及如何看待Dick's和Foot Locker的合并 - 篮球和高尔夫业务疲软可能与天气有关,公司专注自身战略,认为自身与竞争对手不同,将继续为客户提供服务 [95][96][98] 问题8: 关税展望是否考虑价格弹性和消费者健康状况 - 公司使用定价工具衡量价格弹性,认为消费者在非必需品消费上会追求性价比,公司作为高性价比提供者将受益 [104][106][108] 问题9: 库存对毛利率和SG&A费用的影响 - 提前采购的库存为非季节性产品,不会对毛利率产生负面影响,乔丹品牌推出的费用主要影响第一季度,其他投资将持续进行 [113][114][116] 问题10: 乔丹品牌的产品种类和销售增长预期,以及对其他品类的带动作用 - 乔丹品牌产品种类将持续增长,预计成为公司未来几年的增长平台,能吸引新客户,带动高收入消费者流量增长 [123][125][126] 问题11: 如何看待第二季度销售负增长以及乔丹品牌的增量作用 - 乔丹品牌对销售有提升作用,但目前仅覆盖部分门店,影响有限,销售疲软与消费者购物模式和部分品类表现有关,公司对后续季度仍持乐观态度 [134][135] 问题12: 面对竞争加剧,公司是否应降低利润率以推动销售 - 公司认为自身业务多元化,与竞争对手定位不同,将保持高性价比定位,目前未看到降低利润率能推动销售的迹象 [137][138][139] 问题13: 核心客户和低收入客户的流量情况 - 高收入客户流量增长,低收入客户流量下降,核心客户(年收入50 - 100万美元)在4月实现正增长,公司将采取措施吸引核心客户 [144][145][146] 问题14: 今年和明年的门店开设计划 - 今年计划开设20 - 25家门店,明年暂未提供指导,但预计开店数量将加速,可能将原计划第一季度的开店时间推迟到第二季度 [149][150][151]
Merck(MRK) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:02
财务数据和关键指标变化 - 公司预计到2030年代初至中期,在不考虑最惠国待遇行政命令(MFN EO)的情况下,多元化治疗领域的潜在收入将超过500亿美元 [4] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 公司的RSV疫苗clozrovimab获得FDA批准,公司的指导和计划假设该疫苗在RSV季节前获得批准并通过ACIP推荐 [3][25] - 中国Gardasil市场第一季度表现疲软,库存水平较高,公司准备迎接市场好转,并对男性疫苗新批准带来的机会感到兴奋 [36] 心血管代谢业务 - 口服PCSK9药物enlicitide的三项III期研究中的两项已公布结果,公司目标是成为最有效的降低LDL胆固醇的药物,希望心血管结局在两年后达到20%的改善,并计划将三项试验结果打包在AHA会议上展示 [49][50][51] - 新药vinrevir表现良好,持续渗透到病情较重的患者中,且越来越多地被开给病情较轻的患者,Zenith试验和持续的安全数据显示该药物有能力改变肺动脉高压患者的病程 [54][55] 肿瘤业务 - 公司在ASCO活动上展示了60项注册试验,涵盖免疫肿瘤学、INT、RAS和ADC等领域,PD - one VEGF双特异性药物的PFS为0.51,公司认为这是一个有趣的指标,并将加快推进 [64][65] 动物健康业务 - 该业务收入基础为65亿美元,预计未来五年的产品发布数量将超过以往,涵盖伴侣动物和生产动物领域,有能力实现高于市场的增长 [69][70] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于转型和增长阶段,未来几年将有近20种新资产推出,治疗领域多元化,包括心血管代谢、免疫学、眼科、疫苗和HIV等 [3][4] - 在业务发展方面,公司过去四年在业务开发上最为活跃,目前交易较少是时机问题,公司仍会积极寻找符合科学和战略价值的机会 [40] - 免疫学领域是公司关注的重点,公司希望围绕TL1A资产加速发展,认为其在IBD、未来双特异性药物和口服药物方面具有重要意义 [42][43] - 公司在动物健康业务上有更多产品推出计划,且该业务与人类健康研发存在运营协同效应,有助于识别目标和加速产品上市 [69][70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前宏观环境存在挑战,但专注于执行现有产品线计划,就能实现成功、增长和可持续发展 [5] - 与政府就MFN EO的对话具有建设性,但目前尚无明确解决方案,公司愿意合作以实现降低美国药品价格和提高美国以外药品价格的目标,认为这需要政府间的行动 [7][9][11] - 对于HHS秘书移除ACIP 17名成员的公告,目前难以全面理解其影响,但公司对疫苗的安全性和有效性有信心,预计clozrovimab将在6月会议上讨论并推进 [22][23][24] 其他重要信息 - 公司将KEYTRUDA IV的生产迁回美国,采用分阶段方式,已签订合同制造协议,在特拉华州破土动工建设新设施,虽存在税收损失但认为可以管理 [18][19][20] - 关于Gardasil单剂量的讨论,FDA要求在男女群体中进行疾病研究才能更改标签,目前尚无定论,公司将根据不同建议情景进行应对,并认为关注癌症预防价值有提价机会 [28][29][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待当前政治环境下的MFN EO,与政府的对话进展、现状及近期是否有解决方案,公司如何考虑近期和长期的结果范围 - 公司与政府的对话具有建设性,关于MFN EO的讨论仍在进行中,尚无明确方向公司愿意与政府合作,认为美国应降低药品价格,减少中间环节费用,同时提高美国以外的药品价格,这需要政府间的行动 [7][8][9] 问题: 解释上周在ASCO活动上关于MFN定价的评论 - 公司有强大的产品线,会先在美国推出产品,然后会与管理层一起谨慎考虑如何在其他司法管辖区推出产品,认识到MFN带来的压力 [14] 问题: 对关税的最新看法,包括时间、范围、规模,以及将KEYTRUDA IV生产迁回美国的成本和缓解策略 - 公司自2018年起就开始将更多生产转移到美国,已花费超120亿美元,未来还将投资超90亿美元,将KEYTRUDA生产迁回美国采用分阶段方式,虽存在税收损失但可管理 [16][17][18] 问题: 如何看待HHS秘书移除ACIP 17名成员的公告 - 目前难以全面理解其影响,但HHS表示6月会议将举行,公司对疫苗的安全性和有效性有信心,预计clozrovimab将在6月会议上讨论并推进 [22][23][24] 问题: 公司的指导是否基于clozrovimab今年获得批准 - 公司的指导和计划假设clozrovimab在RSV季节前获得批准并通过ACIP推荐 [25] 问题: 如何应对Gardasil可能的单剂量推荐结果,以及是否有提价能力 - FDA要求在男女群体中进行疾病研究才能更改标签,目前尚无定论,公司将根据不同建议情景进行应对,认为关注癌症预防价值有提价机会 [28][29][32] 问题: 中国Gardasil市场的最新动态 - 第一季度市场疲软,库存水平较高,公司准备迎接市场好转,对男性疫苗新批准带来的机会感到兴奋 [36] 问题: 公司在业务发展方面近期不活跃的原因 - 过去四年公司在业务开发上最为活跃,目前交易较少是时机问题,公司仍会积极寻找符合科学和战略价值的机会 [40] 问题: 解释在免疫学领域围绕TL1A资产加速发展的评论 - 公司将免疫肿瘤学重点转向免疫学,认为TL1A在IBD、未来双特异性药物和口服药物方面具有重要意义,公司正在加速推进相关业务 [42][43] 问题: 行业是否会重新出现大型变革性交易 - 有这种可能性,但目前还太早,公司专注于现有战略,即专注于优秀科学,推出更多产品,实现长期成功 [46] 问题: 解读口服PCSK9药物enlicitide的数据,以及何时会有更多数据 - 三项III期研究中的两项已公布结果,公司目标是成为最有效的降低LDL胆固醇的药物,希望心血管结局在两年后达到20%的改善,计划将三项试验结果打包在AHA会议上展示 [49][50][51] 问题: 如何看待enlicitide与AZN化合物在食物药物相互作用和禁食要求方面的争议 - 待数据公布后可见分晓,公司对enlicitide有信心,认为其应在早上服用,且可与他汀类和LPIllinois等药物联合使用 [52][53] 问题: 新药vinrevir的推出情况,以及ZENITH数据和全因死亡率益处是否改变了处方习惯 - vinrevir表现良好,持续渗透到病情较重的患者中,且越来越多地被开给病情较轻的患者,ZENITH数据和持续的安全数据显示该药物有能力改变肺动脉高压患者的病程 [54][55] 问题: CADANCE研究的结果读出时间,以及什么是积极结果 - 预计结果读出时间在今年晚些时候或明年年初,若成功将对PAH、PH和vinrevir有重要推进作用 [58] 问题: 如何看待INSMET TPIP数据优于sotatercept,以及TPIB因出血风险可能优先于sotatercept的观点 - 公司认为应谨慎看待出血风险,其产品在降低死亡率和住院率方面有优势,且目前没有类似作用机制的药物在临床试验中,公司在PAH领域有较强地位 [60][61] 问题: 如何看待公司在肿瘤学领域的进展,以及速度对市场的重要性和加速策略 - 公司有60项注册试验在肿瘤学领域推进,PD - one VEGF双特异性药物的PFS为0.51,公司将加快推进,未来可能会根据信号将部分ADC产品转向PD - one VEGF [64][65][66] 问题: 公司对皮下注射pembro纳入谈判的立场,以及纳入谈判对SUBQ BEMBER的影响 - 纳入与否对公司的经济规划没有影响,公司更关注CMS提议所设定的先例,认为这会带来不确定性,影响组合疗法的发展 [68] 问题: 如何缩小动物健康业务估值与公开交易可比公司之间的差距 - 公司对动物健康业务感到兴奋,未来五年将有更多产品推出,涵盖伴侣动物和生产动物领域,且该业务与人类健康研发存在运营协同效应,有助于实现高于市场的增长 [69][70][71]
Academy(ASO) - 2026 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:00
财务数据和关键指标变化 - 第一季度净销售额为13.5亿美元,同店销售额下降3.7%,交易数量下降5.2%,客单价上涨1.5% [11][25] - 电子商务渠道第一季度实现10%的正增长 [25] - 毛利率为34%,比去年高出60个基点,其中商品利润率扩张贡献40个基点,库存损耗改善贡献10个基点 [28] - 销售、一般和行政费用(SG&A)占销售额的28.8%,增加了3600万美元或290个基点 [29] - 运营收入为6930万美元,摊薄后每股收益为0.68美元,调整后每股收益为0.76美元 [30] - 季度末库存按每家店的单位计算增长了6.5%,按美元计算增长了7.8% [8][30] - 季度末现金为2.85亿美元,未使用的循环信贷额度为10亿美元 [32] - 预计全年销售额在59.7亿 - 62.6亿美元之间,同店销售额在 - 4%至1%之间,毛利率不变,每股收益在5.1 - 5.9美元之间,调整后每股收益在5.45 - 6.25美元之间 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 鞋类和服装业务本季度基本与去年持平,运动和休闲业务紧随其后,户外业务下降个位数 [12] - 耐克是各业务领域的关键销售驱动力,是本季度表现最好的品牌之一 [12] - 乔丹品牌在4月和5月超出内部计划,超过25%的销售额来自电子商务渠道 [27] - 体育和休闲类别中,户外烹饪和棒球实现正增长,团队运动整体表现不佳,主要受篮球和高尔夫业务疲软影响 [27] - 户外业务中,钓鱼和枪支表现良好,弹药、划船和动力船业务面临挑战 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度,家庭收入超过10万美元的客户进店流量实现两位数增长 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 应对关税方面,公司计算关税影响,与工厂和供应商合作降低产品成本,采取暂停从中国发货、加速减少对中国产品依赖、提前采购国内库存等措施 [6][7] - 新门店扩张是长期增长的主要动力,2022和2023年开业的门店在第一季度实现低个位数同店增长,2024年开业的门店开局良好,计划今年开设20 - 25家新门店,已在第一季度开设5家 [13][14] - 推动电子商务业务加速增长,第一季度academy.com销售额增长10%,渗透率提高约100个基点至超过10% [15] - 提升现有门店的生产力和业务表现,推出乔丹品牌,开展交叉销售,预计该品牌年底成为前20大品牌;推广RFID扫描仪和手持设备,提高库存准确性和销售转化率 [18][20] - 加强营销推广,推出新广告活动,增加广告支出至销售额的2.7%,计划2025年增加200万My Academy Awards会员,年底会员总数超过1300万 [22][23] - 对于Dick's和Foot Locker的合并,公司专注自身机会,认为自身是全品类体育和户外零售商,与竞争对手不同,将继续执行自身战略 [96][97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临关税带来的复杂经营环境,但团队有应对经验,已采取措施有效缓解当前关税成本影响,未来将保持灵活调整 [6][10] - 消费者面临压力,购物谨慎,倾向于选择高性价比商品,公司有望受益于高收入消费者的消费降级趋势 [50][51] - 尽管销售环境充满挑战,但公司能够实现约8%的自由现金流销售率,有能力进行持续投资和向股东返还资本 [33] - 公司对自身战略充满信心,认为长期规划和投资开始取得成效,未来前景光明 [24][158] 其他重要信息 - 公司在应对关税时,将中国采购的自有品牌产品占比从年初的约9%降至年底的约6%,原目标为8% [8] - 公司利用强大的资产负债表,以关税前价格提前采购国内常青产品库存 [8] - 公司与全国性品牌供应商合作,帮助消费者减轻成本压力,通过价格优化工具维持关键商品的市场最优价格 [36] 问答环节所有提问和回答 问题1:高收入消费者的留存率和复购行为如何 - 公司从2024年第三季度开始看到客户群体转变,高收入消费者留存率良好,他们不仅购买全国性品牌,也认可自有品牌价值 [40][41] 问题2:5月销售情况以及消费者健康状况如何 - 第一季度初受天气影响销售下降,3月有所改善,4月转正,主要得益于乔丹品牌推出、耐克扩张和复活节档期调整;5月业务开局疲软,消费者购物谨慎,受关税和贸易战影响,倾向于选择高性价比商品 [48][49][50] 问题3:在低关税情景下,为何毛利率指导不变 - 公司提前采购库存、转移采购来源,通过库存管理和定价策略缓解关税影响,对毛利率指导有信心 [57][58][61] 问题4:促销活动是否同比增加,与新品推出和消费者疲软的关系如何 - 季度内促销活动与去年基本一致,主要集中在重大节日;部分促销活动旨在吸引消费者加入忠诚度计划;Stanley水壶折扣是因处理停产颜色,属业务正常发展 [70][71][75] 问题5:篮球和高尔夫业务疲软的原因,以及如何看待Dick's和Foot Locker的合并 - 篮球和高尔夫业务疲软主要受天气影响;公司专注自身机会,如高收入消费者消费降级、新门店表现和电子商务业务增长,执行自身战略 [96][97] 问题6:关税展望是否考虑价格弹性影响,以及如何看待高价格环境下消费者健康状况 - 公司使用定价工具衡量价格弹性,预计价格上涨会导致单位需求下降;消费者在非必需品消费上会追求性价比,公司作为高性价比供应商将受益 [104][105][108] 问题7:提前采购的库存对毛利率的影响能持续多久 - 提前采购的8500万美元库存集中在战略品类,可帮助公司度过7月和8月的关税到期期,这些商品为非季节性、无降价风险的常青产品 [113][114][115] 问题8:乔丹品牌的SKU数量和品类拓展情况,以及对其他品类的带动作用如何 - 乔丹品牌产品种类将持续增长,预计带来新客户,吸引高收入消费者,推动业务增长 [124][126][128] 问题9:第二季度至今同店销售为负,但乔丹品牌表现超预期,是否意味着除乔丹外的品类表现变差,以及实现正增长需要什么条件 - 乔丹品牌目前仅在部分门店推出,尚未显著拉动整体销售;第一季度的销售疲软情况延续至第二季度,部分品类如弹药业务仍表现不佳;公司将依靠既定战略实现正增长 [135][136][137] 问题10:面对竞争对手合并和供应商扩张,公司是否应主动降低利润率以促进销售 - 公司认为自身是全品类零售商,与竞争对手不同,将继续保持高性价比定位,目前未看到降低利润率能带来更多市场份额和销售增长的迹象 [139][140][141] 问题11:核心客户的流量情况如何 - 家庭收入超过10万美元的客户流量增长,低于5万美元的客户流量下降,5 - 10万美元的核心客户流量在4月转正;公司将通过多种举措吸引核心客户更频繁购物 [147][148][149] 问题12:今年开店20 - 25家,明年开店预期如何 - 公司暂不提供明年开店指导,原计划开店数量有所缩减;目前暂停签署新租约,待明确建筑成本影响后再做调整,预计部分原计划第一季度开业的门店将推迟至第二季度 [151][152][153]
Nvidia(NVDA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 23:00
公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为网络基础设施对AI数据中心至关重要,其决定了数据中心能处理的工作负载、效率和投资回报率等,设计AI数据中心网络与传统超大规模云网络不同,需考虑分布式计算需求 [8][9][11] - 公司有规模上和规模外两种网络基础设施,规模上网络如NVLink可构建更大计算引擎,规模外网络如InfiniBand或SPECTUMAX用于连接多个计算引擎,以支持不同工作负载 [15][16][17] - 公司针对AI设计了以太网Spectrum X,因AI将普及到各个数据中心,而很多企业熟悉以太网,Spectrum X融合了InfiniBand的优势,可用于AI训练和推理,且能与其他以太网设备互操作 [38][39][46] - 公司的DPU用于运行数据中心操作系统、配置服务器和实现安全访问,可将基础设施域与应用程序域分离,提高安全性 [54][55][57] - 公司的NVLink在构建时注重高带宽、高消息速率、低延迟,采用铜连接以降低功耗,并引入液冷技术提高密度,且不断发展迭代 [60][61][66] - 公司推出NVLink Fusion,允许客户利用其规模上基础设施构建自定义加速器解决方案,与多家合作伙伴合作,推动生态系统发展 [71][73][74] - 公司计划在规模外网络引入共封装硅光子技术,以降低功耗、减少组件数量、提高数据中心弹性和建设速度 [83][84][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为现在人们意识到基础设施是关键,它决定了数据中心的性能,未来基础设施的重要性将不断增加,会有创新技术融入其中 [100][101] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 网络在AI数据中心的战略重要性是什么 - 网络定义了数据中心,是计算基础设施,决定了数据中心能处理的工作负载、效率和投资回报率等,设计AI数据中心网络与传统超大规模云网络不同,需考虑分布式计算需求 [8][9][11] 问题: 规模上和规模外网络的区别及重要性是什么 - 规模上网络如NVLink可构建更大计算引擎,规模外网络如InfiniBand或SPECTUMAX用于连接多个计算引擎,以支持不同工作负载 [15][16][17] 问题: AI工作负载和应用对网络需求有何影响 - 需将网络与计算协同设计,如将计算算法运行在网络上以提高效率,同时AI框架不断发展,对网络基础设施的规模和复杂性提出更高要求 [22][24][29] 问题: InfiniBand和以太网的区别是什么,如何选择 - InfiniBand是无损网络,适用于分布式计算,是AI的黄金标准,用于构建AI工厂等大规模单一作业;以太网Spectrum X是为AI设计的以太网,融合了InfiniBand的优势,适合熟悉以太网的企业,可用于多租户、多工作负载的AI数据中心 [33][35][46] 问题: Spectrum X能否与标准以太网混合使用 - Spectrum X是以太网,可与其他以太网设备互操作,可作为AI数据中心的规模基础设施,与其他部分的以太网设备连接 [52] 问题: DPU在网络中的重要性是什么 - DPU用于运行数据中心操作系统、配置服务器和实现安全访问,可将基础设施域与应用程序域分离,提高安全性 [54][55][57] 问题: NVLink相对于其他拓扑结构的优势是什么 - NVLink注重高带宽、高消息速率、低延迟,采用铜连接以降低功耗,并引入液冷技术提高密度,且不断发展迭代 [60][61][66] 问题: NVLink Fusion的优势是什么 - 允许客户利用公司的规模上基础设施构建自定义加速器解决方案,与多家合作伙伴合作,推动生态系统发展 [71][73][74] 问题: 如Qualcomm的CPU连接NVLink,是支付许可证费用还是直接使用NV开关 - 需要获取NVLink接口和相关芯片,连接到NVLink开关,并可获取包括液冷等在内的相关元素 [74] 问题: NVLink何时采用光纤,规模外网络是否已采用光纤,硅光子技术在其中的作用是什么 - 规模上网络尽量使用铜连接,规模外网络因距离问题需使用光学连接,目前规模外网络的光网络功耗较大,引入共封装硅光子技术可降低功耗、减少组件数量、提高数据中心弹性和建设速度 [76][78][83] 问题: 能否用铜连接达到576个GPU,何时需要切换到光学连接 - 只要能进行封装,就会继续使用铜连接 [92] 问题: 公司是否会取代Marvell、Broadcom和Coherent等解决方案提供商的设计 - 不会取代,数据中心有多种基础设施和区域需要使用收发器,市场在增长,公司与这些合作伙伴合作,共同推动共封装光学基础设施的发展 [93][94][95]
RAPT Therapeutics(RAPT) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-06-10 22:20
RAPT Therapeutics (RAPT) FY 2025 Conference June 10, 2025 09:20 AM ET Speaker0 All right. Good morning, everyone. Thanks for joining us here at the Goldman Sachs Annual Healthcare Conference. Thrilled to be joined today by the team from RAP Therapeutics. Maybe I'll let you guys introduce yourself and then we can dive into the business. Speaker1 Great. So of all, thanks Corinne for the invitation. Really appreciate it. I'm excited to be here. My name is Brian Wong. I'm the CEO and President of Wrap Therapeut ...