市场表现 - 10月15日创新药板块全线拉升，创新药指数（886015.TI）上涨2.35%至1366.835点，涨跌额为31.422 [1][2] - 广生堂股价涨停，涨幅达20.00%，报收122.65元；昂利康、亚太药业等公司股价亦涨停，涨幅分别为10.01%和9.94% [1][2] - 舒泰神股价上涨14.40%至36.87元，前沿生物-U上涨9.47%至14.91元，博腾股份、华海药业等多股涨幅居前 [1][2][3] 近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）将于10月17日至21日在德国柏林召开，会议预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关数据 [3] - 市场对国产创新药临床数据的公布及业务拓展合作进展抱有期待，多家公司的核心临床数据有望成为重要催化剂 [4] - 10月以后，创新药领域除ESMO外，还有望迎来业务拓展合作、医保谈判等催化事件 [6] 业务拓展合作趋势 - 2025年1-8月，中国创新药企海外业务拓展交易数量达83笔，总交易金额为845亿元，相较2024年全年增长62.81% [4] - 随着中国创新药管线质量持续提升，未来中国创新药企对外业务拓展合作的数量与金额预计将保持高速增长 [4] - 当前市场主要在交易创新药的出海逻辑，业务拓展合作交易成为估值的重要依据 [7] 公司业绩表现 - 圣诺生物预计2025年前三季度归母净利润为1.14亿元至1.40亿元，同比增加100.53%至145.10%，增长动力来自多肽原料药业务订单需求持续增长 [5] - 博腾股份预计前三季度净利润为7320万元至8820万元，实现扭亏为盈，报告期内营业收入同比增长17%至21%，毛利率持续改善 [5] - 罗欣药业预计前三季度归母净利润2270万元至2520万元，实现扭亏为盈，主要原因是核心创新药产品替戈拉生片的商业化进程进一步深化 [5] 行业长期趋势 - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升，创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线 [7] - 在人工智能浪潮下，医药行业有望释放新的成长逻辑 [7] - 中国创新药正在经历“量变引起质变”的过程，看好其5~10年的产业趋势，业务拓展合作出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [7]

交易概述 - 公司拟支付现金11亿元向控股股东恩必普药业收购巨石生物29%股权 [1][4] - 交易完成后，公司对巨石生物的持股比例将从51%增加至80% [1][4] - 此次收购是公司第二次收购巨石生物股权，2024年初公司曾出资18.71亿元增资获得其51%股权 [1][4] 交易细节与财务影响 - 本次交易对巨石生物的评估值为38.05亿元，较其账面净资产15.46亿元增值146.08% [6][7] - 交易采用现金支付且交易对方未作出业绩承诺 [1][7] - 交易支付11亿元现金后，公司货币资金、结构性存款及大额存单合计将从16.42亿元降至5.42亿元 [7] - 巨石生物尚处于亏损状态，2025年上半年亏损约3.76亿元，2024年全年亏损7.29亿元 [2][8] 公司经营业绩与战略转型 - 公司2025年上半年归母净利润亏损274.61万元，同比下降102%，为2017年以来首次中期亏损 [2][7] - 2024年公司归母净利润为0.54亿元，同比下降87.63% [7] - 公司业绩下滑主要受并表亏损的巨石生物拖累 [9] - 公司频频向控股股东收购资产旨在向创新药领域转型，曾筹划76亿元收购石药百克但已于2025年4月终止 [2][11][12] 资本市场表现与未来计划 - 公司股价自2025年9月10日阶段性高点以来累计下跌27.55% [2] - 公司正在筹划发行H股股票并在香港联交所上市，以推进全球化战略 [2][13] - 巨石生物专注于抗体类药物、ADC及mRNA疫苗等前沿领域，2024年以来多款产品取得重要进展 [12]

迈瑞医疗H股上市计划 - 公司审议通过发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的相关议案 [1] - 本次发行并上市尚需提交公司股东会审议，并取得相关政府部门、监管机构、证券交易所的批准、核准或备案 [1] - 成功发行H股可拓宽融资渠道、提升国际影响力，为全球业务扩张与研发加码奠定基础 [1] 步长制药参股公司上市动态 - 公司参股公司七乐康数字医疗的实质控股公司石榴云医于10月8日以VIE模式在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市 [2] - 以上市首日表现计算，石榴云医市值约为4.74亿美元 [2] - 此次上市预计将对步长制药2025年财务状况产生积极影响，显示其在数字医疗领域的布局成效 [2] 石药集团新药研发进展 - 公司附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理 [3] - 该注射液可选择性地结合并激活GLP-1受体，通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重效果 [3] - 药物可实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢等指标，有望抢占GLP-1市场份额 [3]

石药集团依达格鲁肽α注射液新药进展 - 石药集团附属公司石药集团百克生物开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请已于10月13日获中国NMPA受理 [2] - 该产品为重组人源胰高血糖素样肽-1Fc融合蛋白注射液 按治疗用生物制品1类新药申报 适应症为超重或肥胖成人的长期体重管理 [2] - 产品为每周使用一次的长效制剂 [2] 产品作用机制与临床优势 - 依达格鲁肽α注射液通过选择性结合并激活GLP-1受体 以抑制食欲和减少食物摄入机制降低体重 [4] - 产品可实现葡萄糖浓度依赖性降低血糖 并改善心血管及代谢指标 [4] - 关键3期临床试验结果显示 与安慰剂相比产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压和血脂指标 [4] - 产品安全性和耐受性良好 胃肠道不良事件发生率及因不良事件暂停或终止治疗的发生率均更低 [4] - 剂量递增方案更快速简便 仅需4周即可达到目标维持剂量 [4] GLP-1药物行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌 [13] - 药物可延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥作用 [13] - 行业存在司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽等多种GLP-1药物 [13]

公司股份回购 - 石药集团受托人于2025年10月14日根据限制性股份奖励计划在市场上购买600万股公司股份 [1] - 所购股份由受托人为获选参与者的利益以信托方式持有 [1]

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，于2025年10月14日，受托人根据该计划(限制性股份奖励 计划)的条款及条件在市场上购买合共600万股公司股份，并为获选参与者的利益以信托方式持有该等股 份。 ...

格隆汇10月14日丨石药集团(01093.HK)公告，于2025年10月14日，受托人根据该计划之条款及条件在市 场上购买合共600万股公司股份，并为获选参与者之利益以信托方式持有该等股份。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 根據本公司股份獎勵計劃 在市場上購買股份 謹此 提述 石藥 集團 有限 公司（「本 公司」）於 2018 年8 月 20 日 有關 刊發 採納 本公 司限 制性 股份 獎勵計劃（「該計劃」）之公告（「該公告」）。誠如本公司日期為2024年5月21日之自願公告所披 露，該計劃之條款其後已作出修訂。除本公告另有界定外，本公告所用詞彙與該公告所界 定者具有相同涵義。 於2025年10月14日，受託人根據該計劃之條款及條件在市場上購買合共6,000,000股本公司 股份，並為獲選參與者之利益以信託方式持有該等股份。受託人於2025年10月14日所購買 及以信託方式持有之股份詳情如下： | 所購買股份總數： | 6,000,000股股份 | | --- | --- | | 所購買股份佔目前已發行股份總數百分比： | 約0.052 % | | 每股平均價格： | 約8.8436港元 | | 所購買股份之總代價： | ...

石药集团GLP-1药物进展 - 公司GLP-1类创新药依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，用于超重或肥胖成人的长期体重管理，按治疗用生物制品1类新药申报 [1] - 依达格鲁肽α注射液为每周使用一次的重组人源胰高血糖素样肽-1 Fc融合蛋白注射液，通过抑制食欲等机制降低体重，并可葡萄糖浓度依赖性地降低血糖 [1] - 该产品关键Ⅲ期临床试验结果显示，可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益 [2] - 依达格鲁肽α注射液是公司自主研发的创新药，不同于司美格鲁肽仿制药，公司于2018年通过合作获得授权，总花费包含1500万元首付款及最多1.35亿元开发里程碑付款 [3] - 该药减重适应证进展迅速，2024年6月已完成III期临床试验总结报告，而其2型糖尿病适应证尚未申请上市 [3][4] - 公司同时布局每月给药一次的司美格鲁肽长效注射液SYH9017，其减重适应证已于2024年12月在中国获批临床 [5] - 截至10月14日港股收盘，公司股价下跌7.08%，收于8.79港元/股，总市值为1012.82亿港元 [2] GLP-1减重药市场竞争格局 - 全球GLP-1RA药物市场快速增长，2024年合计销售额为518亿美元，同比增长40%，其中司美格鲁肽和替尔泊肽贡献448亿美元，同比增长66% [7] - 减重适应证需求快速释放，2024年全球减重产品销售额为141亿美元，同比增长121%，增速远高于降糖产品的23% [7] - 行业研发重点转向多靶点激动剂，相比单靶点药物能协同增效，例如礼来替尔泊肽减重20.2%优于司美格鲁肽的13.7% [7] - 跨国药企加速下一代布局，礼来推进三靶点激动剂Retatrutide（III期临床，48周平均减重24.2%），诺和诺德引进三重激动剂UBT251 [7][8] - 国内药企积极跟进多靶点研发，信达生物玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）已获批上市，恒瑞医药、翰森制药等均在GLP-1R/GIPR双靶点领域有所布局 [8] - 国内减重药赛道竞争加剧，诺和诺德司美格鲁肽核心专利2026年到期，目前除石药集团外，另有杭州中美华东、联邦制药等多家中企提交其仿制药上市申请 [8] - 行业发展趋势包括从单靶点到多靶点、从注射剂型到口服制剂、从单纯减重到减脂保肌，以提升疗效、安全性和差异化竞争力 [4][7]

行业投资评级 - 报告认为小核酸药物市场已至爆发临界点，建议关注布局差异化递送技术、靶点的企业，以及潜在BIC/FIC交易机会 [3] 核心观点 - 小核酸药物凭借其直击"不可成药"靶点、高研发效率及长效优势，有望成为小分子、抗体药物后的第三大药物类型 [3] - 行业已从罕见病验证阶段进入常见病市场拓展阶段，肝内常见病未来5年有望出现多个革新治疗范式的药物 [3] - 新修饰技术（如C16/VP）和新偶联技术（如AOC）初步证明肝外靶向可行，未来2年有望在肝外实现商业化 [3] - MNC BD交易活跃度达到历史高点，临床阶段的FIC药物基本都被MNC买下 [3] - 小核酸药物是MNC不能错过的下一代疗法，未来几年可能会出现更多BIC交易 [81] 行业发展回顾 - 2021年底至2025年8月，小核酸药物公司市值分化明显：Alnylam从203亿美元增长至601亿美元，Arrowhead从69亿美元降至28亿美元，Ionis从43亿美元增至68亿美元，Sarepta从78亿美元降至20亿美元 [7] - Alnylam市值高增长得益于在TTR和降脂血赛道研发了两个爆款药物，验证了GalNAc肝内递送平台 [7] - 2016年行业经历安全性事件后，通过技术迭代（如GalNAc递送系统升级）成功实现常见病突破 [8] - 2021年12月FDA批准Inclisiran用于降脂血，标志着小核酸药物成功由罕见病突破至常见病 [5][8] - 2022年前后Alnylam上市两款药物成为爆款：Amvuttra 2024年销售额10亿美元，Inclisiran 2024年销售额8亿美元 [8] 药物机制与优势 - 小核酸药物由十几到几十个核苷酸串联而成，包括经修饰的活性成分和递送系统 [10] - 机制是通过碱基互补配对原则，特异性靶向细胞内的mRNA、pre-mRNA等，从而调控蛋白质表达 [10] - 主要分类包括siRNA（双链，在细胞质通过RISC机制降解靶mRNA）和ASO（单链，在细胞核或细胞质通过RNase H1机制降解靶mRNA或调节pre-mRNA剪接） [12] - 优势：开发难度降低（已知致病基因序列即可设计药物）、靶点数量翻倍（潜在靶点数千）、长效（siRNA可实现3个月至1年给药） [13] - 与其他药物类型对比：小核酸药物分子量5-25 kDa，作用维度为mRNA/pre-mRNA，持续时间长效，研究靶点数千个 [14] 市场格局与领先企业 - Alnylam将GalNAc迭代极致，Ionis探索大量靶点 [17] - 已上市小核酸药物中Amvuttra和Leqvio最具潜力：Amvuttra因3个月给药一次、神经和心肌双重获益、较好安全性处于快速放量期；Leqvio 2024年销售额近8亿美元 [20] - 2024年主要药物销售额：Spinraza 15.7亿美元，PMOs 9.7亿美元，Amvuttra 9.7亿美元，Leqvio 7.5亿美元，Givlaari 2.6亿美元，Onpattro 2.5亿美元 [21] - ASO进展不及siRNA：在GalNAc肝靶慢病方面，siRNA以长效给药便利性优势胜出，如Ionis的ION449需要每月给药，而Inclisran每6个月给药 [22] - ASO过去安全性不及siRNA，但迭代产品有所改善，如Eplontersen显示出比Inotersen更好的安全性和耐受性 [24] 技术平台与递送系统 - 小核酸药物研发核心是递送平台，需要解决Entry（富集和细胞摄取）、Escape（内体溶酶体逃逸）、Efficacy（体内效力表现）三大瓶颈 [41] - Alnylam的GalNAc偶联技术将药效提升了约10000倍（从100 mg/kg到接近0.01 mg/kg） [41] - 技术迭代路径：STC（第一代）→ ESC（当前主流）→ Advanced ESC/ESC+（极致效力、更高特异性、更长久药效）→ IKARIA（实现肝外递送，可能实现每年一次给药） [42] - Advanced ESC平台对比STC，给药频率大幅缩短，有望实现"一年一针" [44] - C16/VP修饰技术有挑战肝外潜力：C16增强siRNA与细胞膜亲和力，VP增强沉默效果，系统验证了siRNA在CNS、眼、肺的高效递送 [47] - AOC（抗体偶联小核酸）首次证实能将siRNA靶向递送至人类肌肉组织，Avidity的AOC 1001已启动ph3临床，预计2026H2提交上市申请 [52] 研发前沿与创新趋势 - 双靶点小核酸药物可能成为热点，如降脂血赛道降低LDL-C和甘油三酯、降压/降脂/减肥、肾脏疾病等领域多重获益的药物 [36] - 小核酸联用GLP-1有潜力实现1+1>2效果：Arrowhead的ALK7-siRNA联用替尔泊肽在动物试验中显示增强减重效果、减少肌肉流失 [60] - 基因疗法竞争较弱：因安全性、高成本和生产难度，基因疗法发展慢于小核酸药物，仍集中于超罕见病 [67] - 肝内研发聚焦高脂血症、高血压、乙肝、MASH等常见病；肝外研发聚焦肌肉、肾脏、神经、眼科等领域 [29] - 竞争格局：肝内适应症研发拥挤，肝外有更大差异化空间；中国公司重点押注siRNA赛道，布局高脂血症、乙肝、高血压 [55] 重点在研药物与市场空间 - 10款未来5年有望商业化的革新性药物覆盖高血压、高脂血、乙肝、MASH、肌肉疾病等领域 [73] - 高血压领域：Alnylam/罗氏的Zilebesiran已进入ph3，舶望制药的BW-00163进入ph2 [75] - 高脂血领域：关注有独立获益的靶点如APOA/Lp(a)，Arrowhead/安进的Olpasiran预计2026-2027年读出ph3数据 [76] - 乙肝领域：Ionis/GSK的Bepirovirsen通过联合疗法探索功能性治愈，ph3试验进行中 [78] - 市场空间：慢病突破主要关注肝内大适应症（高血压、血脂异常、AMD、慢性乙肝）；罕见病领域关注新递送方式验证和新靶点 [69][70] 中国企业进展 - 舶望制药：siRNA肝内先行者，肝外广布局，4款药物进入ph2，2024年与诺华合作快速迈入商业化 [84][85] - 靖因药业：积极探索差异化适应症和靶点，2025年5月与CRISPR就SRSD107达成合作，首付款9500万美元 [86] - 中国公司布局：肝内聚焦高脂血症（靶向ANGPTL3、Lp(a)）、高血压（AGT靶点）、乙肝；肝外关注肾病等领域 [32][33]