三生制药(01530)

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三生制药:业绩保持稳健增长,创新药临床快速推进-20250221
国信证券· 2025-02-21 08:24
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][2][18] 报告的核心观点 - 三生制药与百利天恒合作推进707和BL - B01D1联合用药治疗实体瘤,707研发进度靠前、早期临床数据优秀,有望下半年进入3期临床,且具备授权出海潜力 [2][18] - 双抗联合ADC有望成下一代肿瘤免疫治疗组合,多个MNC在PD - (L)1双抗布局少 [2][17][18] - 三生制药核心产品特比澳销售持续增长,医保谈判结果理想,预计2025 - 2026年稳健增长 [2][18] - 因核心产品销售增长超预期,上调盈利预测,预计2024 - 2026年归母净利润分别为20.17、22.96、25.71亿元,同比增长30.2%/13.8%/12.0% [2][18] 各部分内容总结 双抗与ADC联用趋势 - 以PD - 1/PD - L1单抗为代表的免疫治疗在实体瘤治疗中占核心地位,K药2024年销售295亿美元,是全球药王 [3] - 越来越多在研管线探索双抗与ADC联合治疗肿瘤免疫治疗潜力,三生制药707和百利天恒BL - B01D1合作体现此策略 [3] 依沃西与K药对比 - 康方生物依沃西头对头K药一线治疗PD - L1(+) NSCLC的中国ph3注册临床试验结果显示,依沃西达到临床有效性主要终点,mPFS为11.14 vs 5.82个月,HR = 0.51,p<0.0001,亚组分析中多数亚组依沃西比K药有显著PFS获益,还能提高ORR、DCR,DoR显示持久响应特征,安全性良好 [4] 707临床数据 - 707是三生制药CLF2平台研发的PD - 1xVEGF双抗,单药在一线PD - L1阳性NSCLC、联合化疗在一线NSCLC、结直肠癌、子宫内膜癌等实体瘤开展临床II期研究,入组超300名患者,获美国FDA批准开展研究 [5] - 2025年JPM大会公布NSCLC和结直肠癌临床数据,PD - L1表达的一线NSCLC患者中,单药治疗(10mg/kg)34名患者整体ORR为59%,DCR为97%;联合化疗治疗sqNSCLC患者ORR高达81.3%,DCR达100%;CRC患者中也取得良好有效性数据,预计25年下半年开启3期临床 [6][9] 707研发进度优势 - PD - (L)1/VEGF双抗中,仅康方生物依沃西获批上市,普米斯和BioNTech的PM8002处于临床III期,三生制药707处于II期临床,预计下半年进入III期,研发进度靠前 [13] - 与其他PD - (L)1xVEGF双抗已发布数据相比,707在小样本ORR数据上表现优秀 [14] MNC布局情况 - 多个MNC通过合作/自研补充ADC管线储备,但在PD - (L)1双抗布局少,如默沙东与礼新合作LM - 299,阿斯利康自主开发3款PD - 1双抗,BioNTech与普米斯合作得PM8002 [17] 财务预测与估值 |项目|2021|2023|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|6859|7816|9004|10123|11177| |归属于母公司净利润(百万元)|1915|1549|2017|2296|2571| |每股收益|0.80|0.65|0.84|0.96|1.07| |每股红利|0.00|0.22|0.29|0.34|0.38| |ROIC|10%|10%|14%|19%|21%| |ROE|15%|11%|13%|14%|14%| |毛利率|83%|85%|85%|85%|85%| |收入增长|7%|14%|15%|12%|10%| |净利润增长率|16%|-19%|30%|14%|12%| |资产负债率|41%|41%|36%|35%|34%| |P/E|7.8|9.7|7.4|6.5|5.8| |P/B|1.2|1.1|1.0|0.9|0.8| |EV/EBITDA|10.2|9.0|7.0|6.3|5.9|[21]
三生制药(01530):开展双抗ADC联用研究,研发矩阵储备丰富
长城证券· 2025-02-19 17:11
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [5][9] 报告的核心观点 - 三生制药与百利天恒达成战略合作,推进707和BL - B01D1联合用药,探索双抗 + 双抗ADC在肿瘤治疗潜在价值 [1] - 公司研发管线储备丰富,逐步进入兑现阶段,多个在研产品有进展 [2] - 公司较早布局大健康领域,生发产品蔓迪市占率高且新款泡沫剂销售良好,有望持续较快增速 [3] - 预计2024 - 2026年公司实现营业收入88.63亿元、99.89亿元、114.07亿元,归母净利润20.05亿元、22.12亿元、24.76亿元,当前股价对应PE倍数分别为6.8X、6.2X、5.5X [9] 财务指标总结 利润表相关 - 2022 - 2026年预计营业收入分别为68.59亿元、78.16亿元、88.63亿元、99.89亿元、114.07亿元,增长率分别为7.5%、13.9%、13.4%、12.7%、14.2% [1][11] - 2022 - 2026年预计归母净利润分别为19.15亿元、15.49亿元、20.05亿元、22.12亿元、24.76亿元,增长率分别为16.0%、 - 19.1%、29.4%、10.3%、11.9% [1][11] - 2022 - 2026年预计毛利率分别为82.7%、85%、21.3%、9.1%、10.7%,净利率分别为27.8%、20.3%、46.1%、6.5%、7.9% [11] 资产负债表相关 - 2022 - 2026年预计流动资产分别为97.61亿元、91.93亿元、121.29亿元、153.58亿元、188.89亿元 [11] - 2022 - 2026年预计负债合计分别为65.88亿元、71.11亿元、72.65亿元、74.99亿元、78.01亿元 [11] 现金流量表相关 - 2022 - 2026年预计经营活动现金流分别为21.80亿元、20.83亿元、26.76亿元、29.69亿元、31.57亿元 [11] 主要财务比率相关 - 2022 - 2026年预计ROE分别为14.8%、11.0%、22.4%、13.0%、12.2% [1][11] - 2022 - 2026年预计资产负债率分别为30%、30.1%、28.3%、26.7%、25.3% [11] 公司业务进展总结 研发合作 - 2月14日宣布与百利天恒达成战略合作,推进707和BL - B01D1联合用药 [1] - 近期与映恩生物就HER2 ADC药物达成商业化合作,与海和药物合作产品口服紫杉醇溶液在中国大陆供货 [9] 研发管线 - 截至2024H1,在研产品达28项,特比澳CLDT适应症III期临床达到终点等多个产品有进展 [2] 大健康领域 - 蔓迪作为国内首款获批上市的OTC米诺地尔,截至23年底市占率高达72%,新款泡沫剂销售良好 [3]
三生制药:核心品种稳健增长,创新管线迈入收获期-20250217
华源证券· 2025-02-17 10:52
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [5][8][11] 报告的核心观点 - 三生制药是国内生物制药领军企业,全面提速创新药布局,核心品种稳健增长,创新管线迈入收获期 [5][6] - 多元化业务结构和成熟上市产品体系,驱动公司核心板块持续稳健增长,在研新药管线布局丰富,聚焦优势领域打造高潜力价值产品 [6][7] - 预计公司2024 - 2026年营业收入和归母净利润均保持增长,采用可比公司估值法,鉴于公司核心品种和在研新药优势,给予“买入”评级 [8][11] 根据相关目录分别进行总结 1. 坚持源头创新,立足全球竞争 1.1 股权架构稳定多元,高管团队经验丰富 - 三生制药成立于1993年,2015年在港上市,有40余种上市产品,覆盖多治疗领域,有4大研发中心、28种在研产品、4大生产基地及4大CDMO基地 [22] - 股权架构稳定,截至2024年6月30日,TMF (Cayman) Ltd.持股23.88%,董事长娄竞合计控制21.85%股份,Black Rock, Inc.持股5.13%,拥有多家境内外子公司 [24] - 高管团队经验丰富,娄竞负责公司战略等,其他高管在财务、运营等方面有丰富履历 [26][28] 1.2 深耕新药研发,管线布局丰富 - 2025年1月JPM披露,在肾科、血液/肿瘤等优势领域布局,有28种在研产品,如肾科的SSS06长效促红素处于NDA阶段等 [30][31] - 2024年引进众多创新品种,如百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC等,有望提供业绩增量 [30][31] 1.3 业绩稳健增长,财务资源充沛 - 2024上半年营业收入约43.89亿元,同比增长16.0%;毛利约37.97亿元,同比增长18.6%等 [39] - 核心产品收入均增长,特比澳2024年上半年销售收入约24.8亿元,同比增长22.6%等 [40] - 2024上半年研发费用4.76亿元,同比+55.3%;销售费用15.94亿元,同比+15.9%;管理费用2.01亿元,-6.1% [41] - 2024年上半年财务资源约79亿元,2024年发放股息和回购合计8.6亿港元,股息率4.1% [41] 2. 肿瘤/血液:大单品稳健增长,在研管线多点开花 2.1 特比澳:全球唯一商业化rhTPO,释放长生命周期活力 - 特比澳是全球唯一商业化重组人血小板生成素产品,2005年获批CIT治疗,2010年获批ITP治疗,2024年4月获批儿童或青少年ITP治疗,治疗慢性肝病相关血小板减少症申请2024年8月获受理 [47] - CTIT发病率高,市场空间大,特比澳是指南I级推荐,可减轻化疗后血小板计数下降程度等,在CIT治疗领域地位显著 [53][54][56] - ITP患者人数多,促血小板生成药物是二线治疗药物,ITP二线及后线治疗以TPO为主流,有新兴靶点 [60][63] - 特比澳营收持续增长,2024上半年销量和销售额市占率分别为34.5%和66.2%,2024医保未降价,有望持续增长 [65] - 未来增长点包括取代传统药物、增加覆盖医院、拓展适应症、拓展市场 [68] 2.2 SSGJ - 707:PD - 1/VEGF双抗提供边际增量 - SSGJ - 707是靶向PD - 1/VEGF双特异性抗体,在中国内地进行四项II期临床研究,获FDA批准在美国开展临床试验 [69] - PD(L)1/VEGF双抗近期交易火热,国内多款在研且有重磅交易,SSGJ - 707进展较快,有望达成新合作 [69][71] - 2025年JPM披露临床II期数据,单药1L治疗PD - L1+ WT NSCLC中,ORR为70.8%,DCR为100%等 [73] 3. 肾科:益比奥&赛博尔双品牌,管线持续拓展 3.1 益比奥&赛博尔 - 促红细胞生成素治疗肾性贫血和化疗相关性贫血,三生制药的益比奥和赛博尔属一代短效EPO,益比奥1998年上市,赛博尔2001年获批 [78][79] - 慢性肾脏病患病率高,透析人数增加,透析患者贫血患病率高;化疗相关性贫血是化疗常见并发症,国内ESAs类药物需求大,获批药物多 [79][80] - 益比奥和赛博尔市占率达43%,居EPO产品首位,益比奥质量达欧洲药典标准,围手术期贫血适应症纳入医保 [82]
三生制药:PD-1/VEGF双抗早期临床数据公布,展现优效潜力
招银国际· 2025-02-03 10:32
报告公司投资评级 - 维持买入评级,目标价9.91港元,潜在升幅58.9%,当前股价6.24港元 [2][7] 报告的核心观点 - 三生制药707(PD - 1/VEGF)展现优效潜力,早期临床数据在多个试验中优于依沃西单抗,公司计划今年启动707治疗NSCLC和CRC的III期临床试验 [7] - 全球PD - (L)1/VEGF双抗授权交易活跃,707开发进度处于全球前列,有望未来实现海外授权 [7] - 三生制药多项早期管线进入临床阶段,如706、SSS40等,SSS40显示出初步临床优效和良好安全性,公司计划今年2月启动其II期临床 [7] - 认为公司估值吸引、盈利增长稳健、创新管线具备出海潜力,预期25年收入/归母净利润将分别同比增长12%/13% [7] 根据相关目录分别进行总结 财务资料 - 销售收入从FY22A的68.66亿人民币增长至FY26E的107.66亿人民币,同比增长分别为7.6%、13.8%、12.8%、12.2%、8.8% [1] - 归母净利润从FY22A的19.16亿人民币到FY26E的22.39亿人民币,同比增长分别为16.0%、 - 19.1%、23.2%、12.5%、4.3% [1] - 每股收益从FY22A的0.78元人民币到FY26E的0.93元人民币,市盈率从FY22A的7.4倍到FY26E的6.3倍 [1] - 净负债比率从FY22A的 - 18.3%到FY26E的 - 14.3% [1] 公司数据 - 市值150.808亿港元,3月平均流通量5790万港元,52周内股价高/低为7.82/4.94港元,总股本24.168亿 [2] 股东结构 - TMF (Cayman) Ltd.持股23.9%,BlackRock, Inc持股5.1% [3] 股价表现 - 1 - 月绝对回报3.5%,相对回报4.4%;3 - 月绝对回报 - 0.8%,相对回报4.5%;6 - 月绝对回报 - 2.5%,相对回报 - 13.5% [4] 707(PD - 1/VEGF)II期临床早期数据 - 单药一线治疗PD - L1+、EGFR/ALK WT NSCLC试验中,10mg/kg Q3W剂量组ORR达70.8%,高于依沃西单抗,3级以上TRAE为23.5%,略低于依沃西单抗 [7][8] - 联合化疗一线治疗EGFR/ALK WT NSCLC试验中,10mg/kg Q3W剂量组非鳞癌和鳞癌患者人群ORR分别为58.3%和81.3%,高于依沃西单抗,3级以上TRAE为8.9%,显著低于依沃西单抗 [7][8] - 治疗mCRC试验中,7例mCRC患者接受707单药三线或以上治疗ORR为33.3%,61例初治mCRC患者接受联合化疗治疗ORR为36.3% [7] 全球PD - (L)1/VEGF双抗授权交易 - 2024年6月康方生物将依沃西单抗许可地区扩大,首付款7000万美元;8月宜明昂科授权总交易金额超20亿美元;11月默沙东引进礼新医药双抗总交易金额可达32.88亿美元 [7] 早期管线情况 - 包括临床I期阶段的706 (PD - 1/HER2)、SSS40 (NGF) 和自免领域的626 (BDCA2)、627 (TL1A) 等 [7] - SSS40在Ib期试验中第8周NRS平均疼痛评分较基线变化超3.5,且在骨转移癌痛患者中暂未发生关节安全性事件 [7] 盈利预测调整 - 营业收入、毛利新预测与过往预测差值为0.0%,营业利润、归母净利润、基本每股收益等有不同程度变化 [12] DCF估值分析 - 基于9年DCF模型,给予目标价9.91港元,WACC为12.20%,永续增长率为2.0% [7][13] 敏感性分析 - 展示了不同永续增长率和加权平均资本成本WACC下的目标价变化 [14] 招银国际与市场预测对比 - 营业收入、毛利、营业利润、归母净利润等指标预测有差异 [15] 财务分析 - 损益表显示销售收入、毛利润等逐年变化,资产负债表展示资产、负债、股东权益情况,现金流量表呈现经营、投资、融资现金流及净现金流变动 [17][18][19] - 增长率方面,销售收入、毛利润等有不同幅度增长;盈利能力比率包括毛利率、营业利益率等;资产负债比率有净负债/股东权益比率等;估值指标有市盈率、市帐率等 [19]
三生制药:创新药快速推进,多轮驱动促增长
国元国际控股· 2024-12-31 13:53
投资评级 - 再次覆盖给予买入评级,目标价 9.03 港元 [1][27] 核心观点 - 公司持续加大研发投入,在研产品线丰富,特比澳等品种成功续约,蔓迪泡沫剂型上市,蔓迪将维持高增长,业绩将会继续保持增长 [11] - 预计公司 2024-2026 年收入分别是人民币 87.07 亿元、97.31 亿元、107.1 亿元,EPS 分别为人民币 0.84 元、0.98 元、1.10 元 [11] - 给予公司 2024 年 10 倍 PE,对应目标价为 9.03 港元,较现价有 48.28%的上涨空间 [11] 公司研发管线 - 公司在创新药物研发领域表现强劲,在研产品种类涵盖肾科、肿瘤、自身免疫等共 30 种在研产品,其中 25 项在中国内地作为创新药物开发 [15][17] - 在研产品中,15 项为抗体,7 项为其他生物制品,6 项为小分子药物 [15][17] - 公司和东阳光药就苯磺酸克立福替尼达成了合作协议,获得克立福替尼特定适应症在中国大陆的独家商业化权利 [15][17] - 合作产品 Winlevi 是全球首款上市的针对 12 岁及以上寻常痤疮患者的外用雄激素受体抑制剂,于 2021 年 11 月获得 FDA 批准上市,国内的桥接试验已经开展,有望于 25 年上市销售 [15][17] - 司美格鲁肽减重适应症有望于 26 年获批上市 [15][17] - 创新的生物药包括 SSS06 是用于治疗贫血的第二代 rhEPO 产品、608 是用于治疗自身免疫性疾病及其他炎症性疾病的抗 IL-17A 抗体已递交上市申请 [17][22] - 611(一种用于治疗特应性皮肤炎的抗 IL4Rα抗体)、610(一种用于治疗严重哮喘的抗 IL-5 抗体)有望于 2026、2027 年上市 [17][22] - Pegsiticase (SSS11)的 III 期试验已完成,公司正在中国开展 SSS11 的 I 期试验 [22][24] - NuPIAO (SSS06)的 III 期试验结果良好,已经递交申请上市 [24] 公司核心产品 - 公司核心产品包括 rhTPO 产品特比澳、rhEPO 产品益比奥与赛博尔、益赛普、蔓迪,2024 年中期均出现了稳定增长 [24] - 特比澳:24 年中期特比澳的销售额增加至约人民币 2475.9 百万元,同比增长 22.6% [24] - 益比奥 & 赛博尔:24 年中期益比奥及赛博尔的销售额增加至约人民币 515.7 百万元,同比增长约 11.3% [24] - 蔓迪:24 年中期销售额增加至约人民币 549.8 百万元,同比增长 10.0% [24] - 益赛普:于报告期,益赛普的销售额(国内及海外)增加至约人民币 328.6 百万元,较去年同期同比增长约 9.5% [24] - 赛普汀:销售额增加至约人民币 161.7 百万元,同比增长 48.9% [26] 财务数据 - 2024 年中期公司实现总营业收入人民币 44.02 亿元,同比增长 16.12%;税前利润为 14.22 亿元,同比增长 19.08%;实现净利润 10.90 亿元,同比增长 11.15% [16][20] - 预计 2024-2026 年收入分别是人民币 87.07 亿元、97.31 亿元、107.1 亿元,EPS 分别为人民币 0.84 元、0.98 元、1.10 元 [11][18] - 2024 年中期总股本为 24.17 亿股,总市值为 147 亿港元,净资产为 169 亿元,总资产为 239 亿元 [6]
三生制药:预期特比澳持续快速增长,创新品种蓄势待发
招银国际· 2024-12-06 16:15
投资评级 - 报告对三生制药维持买入评级,目标价为9.81港元,潜在升幅为54.5% [2][4] 核心观点 - 三生制药的核心产品特比澳在2024年医保目录中成功续约并新增儿童ITP适应症,预计2024年收入将达到51.1亿元,占公司整体收入的58.0% [2][8] - 公司创新管线推进顺利,多款产品已进入NDA或临床III期,预计2025E-27E陆续获批,成为公司新的增长引擎 [2] - 公司预计2024E和2025E收入将分别同比增长12.8%和12.2%,当前市值对应6.6倍2025E PE,估值极具吸引力 [2] 财务表现 - 三生制药2024E销售收入预计为88.15亿人民币,同比增长12.8%,2025E预计为98.92亿人民币,同比增长12.2% [3] - 2024E归母净利润预计为19.16亿人民币,同比增长23.7%,2025E预计为21.77亿人民币,同比增长13.6% [3] - 公司预计2025E股息率为4.5%,维持30%的分红比例 [2] 产品与研发 - 特比澳在CTIT患者中的渗透率预计从2023年的29%提升至2024年的35%,仍有较大提升空间 [8][9] - 公司2024年提交了长效EPO(SSS06)和608(IL17A)的上市申请,预计2025E获批 [2] - 公司引进的痤疮外用药克拉考特酮乳膏预计2025年提交NDA,2026年获批,峰值销售额预计在2032年达到37.1亿元 [16] 市场与竞争 - 特比澳在CTIT治疗中具备独特竞争优势,血小板计数恢复速度优于海曲泊帕 [10][13] - 公司在自免领域已建立专业营销团队和渠道优势,预计自免新药上市后将抢占市场份额 [15] 估值与预测 - 基于9年DCF模型,报告给予三生制药目标价9.81港元,对应9.8倍2025E市盈率 [2] - 报告预测公司2025E自由现金流为16.17亿人民币,2026E为18.65亿人民币 [20]
睿智投资|三生制药 (1530 HK) - 预期特比澳持续快速增长,创新品种蓄势待发
招银国际· 2024-12-05 16:08
投资评级 - 维持买入评级,目标价9.81港元 [4] 核心观点 - 2024年国家医保目录结果公布,特比澳成功续约并新增儿童ITP适应症、伊尼妥(HER2单抗)成功续约,盐酸纳呋拉啡口崩片新进入医保目录 [1][2] - 医保基金持续支持创新药,预期公司续约品种的价格将较为稳定,为公司的稳健增长提供支撑 [1][2] - 公司在研管线推进顺利,多款创新品种已进入NDA或临床III期,预计将在2025E-27E陆续获批,为公司增长提供新动能 [1][3] - 预计公司2024E和2025E收入将分别同比增长12.8%和12.2%,当前市值对应6.6倍2025E PE,估值极其吸引 [1] - 预期公司将维持30%的分红比例,目前股价对应2025E 股息率为4.5% [1] 医保目录更新 - 特比澳和伊尼妥单抗(HER2)成功续约,且特比澳新增儿童ITP(原发免疫性血小板减少)适应症 [2] - 盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治)通过谈判成功进入医保,用于改善血液透析患者的瘙痒症 [2] 创新研发与合作引进 - 三生制药在血液、肿瘤、肾科、风湿科和OTC、电商等多个渠道构建了完善的销售能力 [3] - 2024年,公司的长效EPO(SSS06)和608(IL-17A)均完成递交上市申请,有望在2025E获批上市 [3] - 611(IL-4R)、613(IL-1β)、(IL-5)均已进入III期临床阶段,有望在2026E-27E相继获批 [3] - 707(PD-1/VEGF)正在开展针对三种适应症的临床II期试验 [3] - 公司引入多款临床后期产品,与现有管线具备较强的协同效应 [3] - 在皮肤毛发领域,公司引进了外用痤疮药物Winlevi和司美格鲁肽(减重适应症),目前均处于临床III期阶段 [3] - 在血液/肿瘤领域,公司在2024年引进了苯磺酸克立福替尼和紫杉醇口服溶液 [3] - 紫杉醇口服溶液在24年9月获批用于治疗晚期胃癌,针对HER2 阴性乳腺癌的 III 期临床正在进行中 [3] - 苯磺酸克立福替尼处于临床III期阶段,用于治疗复发/难治AML [3] - 预期新产品将自2026年开始逐步成为公司重要的增长引擎 [3] 财务预测 - 预计公司收入和归母净利润在2025E将分别同比增长12.2%和13.6% [4] - 基于9年DCF模型,给予目标价9.81港元(WACC:11.83%,永续增长率:2.0%),对应9.8倍25年市盈率 [4]
三生制药20241203
2024-12-04 16:07
行业或公司 * 德城制药 [1] 核心观点和论据 * 德城制药在多个领域取得显著进展,包括S&T在原油矩阵上的拓展和in house分子的持续发力 [1] * 德城制药的核心产品在医保目录中成功续约,并首次通过谈判进入医保目录 [3] * 德城制药与合作伙伴推进多个BD项目,包括与诺和诺德、海河等 [5] * 德城制药在多个领域布局潜在商业化产品,包括与东阳光克里弗替尼的合作 [6] * 德城制药在多个领域推进in-house品种,包括BTC-A2单抗和PD1 VEGF双抗 [9] 其他重要内容 * 德城制药的医保目录更新情况,包括三个产品参与续约和谈判 [3] * 德城制药对医保局的支持表示感谢,并强调医保局在纳入和保护具有临床价值的药品上给予了最大限度的支持 [4] * 德城制药与合作伙伴推进思美的三期临床,预计上市后是国内进展最快的生物类次药 [5] * 德城制药与海河合作开发的口服紫杉醇获得中国CDE的上市批准 [5] * 德城制药在多个领域推进in-house品种,包括BTC-A2单抗和PD1 VEGF双抗 [9] * 德城制药在QA环节回答了关于VGF双抗、桥接临床、可善品和达比妥的价格趋势、IOWN Beta和IOWN 5的价格策略和市场规模前瞻、紫衫醇口服液的不良反应和基础难点等问题 [10-22] * 德城制药的财务费用维持2023年全年水平 [23] * 德城制药对未来发展充满信心,并希望在财务和运营层面取得更好的成绩 [24]
三生制药:国内生物制药先驱,在研产品储备丰富
长城证券· 2024-11-07 15:31
报告投资评级 - 给予三生制药“增持”评级[8] 报告核心观点 - 三生制药是国内生物制药先驱在研产品储备丰富核心产品成长稳健[1] - 2024年H1公司业绩较快增长核心产品渗透率提升[2] - 公司研发能力突出多款储备产品进展顺利[3] - 公司市场开拓及销售能力出色核心产品竞争力强[3] - 公司核心产品特比澳预期稳健增长[5] - 公司较早布局大健康领域生发产品长期增长[6] - 皮肤科新药进入三期临床有望成为公司新成长点[7] 财务指标相关 - 2022 - 2026年营业收入分别为6859.4百万元、7815.9百万元、9090.0百万元、10251.4百万元、11711.1百万元增长率分别为7.5%、13.9%、16.3%、12.8%、14.2%[1] - 2022 - 2026年归母净利润分别为1914.9百万元、1549.2百万元、2173.2百万元、2443.3百万元、2726.8百万元增长率分别为16.0%、 - 19.1%、40.3%、12.4%、11.6%[1] - 2022 - 2026年ROE分别为14.8%、11.0%、13.6%、13.5%、13.3%[1] - 2022 - 2026年EPS最新摊薄分别为0.8元、0.6元、0.9元、1.0元、1.1元[1] - 2022 - 2026年P/E分别为7.8倍、9.7倍、6.9倍、6.1倍、5.5倍[1] - 2022 - 2026年P/B分别为1.2倍、1.1倍、0.9倍、0.8倍、0.7倍[1] 核心产品相关 - 2024年H1特比澳销售收入24.76亿元同比增长22.6%销售额市占率达66%居升血小板药物市场首位[2] - 2024年H1两款促红素益比奥及赛博尔收入5.16亿元同比增长11.3%市占率约43%居EPO产品市占率第一[2] - 2024年H1益赛普收入3.29亿元同比增长9.5%市场渗透率提升[2] - 2024年H1赛普汀收入1.62亿元同比增长48.9%可及性不断改善进入医院数不断增加[2] - 2024年H1生发明星产品蔓迪收入5.5亿元同比增长10.0%获中国女性雄激素脱发(FAGA)指南最高等级推荐618GMV再获天猫健康OTC全品类第一市占率不断提升[2] - 特比澳有望在未来3年维持增长得益于适应症拓展和肿瘤领域渗透率提升[5] - 蔓迪在中国脱发人群的渗透率仅约3 - 4%有巨大提升潜力[6] - 按销售额计蔓迪在中国米诺地尔酊市场的份额高达72%[3] - 特比澳在中国血小板减少症治疗市场的份额达到66%[3] - 益比奥和赛博尔在中国rhEPO市场的份额合计为43%[4] - 益赛普在中国TNF - α市场份额为22.7%[4] 研发相关 - 截至2024H1在研产品达28项其中特比澳CLDT适应症III期临床达到终点SSS06:CKD贫血适应症NDA获受理痤疮治疗药物Winlevi:12岁以上寻常型痤疮III期桥接患者入组608(IL - 17A抗体):成人中重度银屑病III期临床完成52周研究工作达到主要终点[3] - 预计近三年有多款产品申报NDA建议关注特比澳CLDT适应症、司美格鲁肽(GLP - 1)计划获批减重适应症[3] 市场开拓及销售相关 - 截至2024H1拥有近3000名市场销售人员经验丰富的数字化营销团队覆盖近万家医疗机构及3000家三级医院[3]
三生制药(01530) - 2024 - 中期财报
2024-09-30 16:30
市场份额与销售表现 - 特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场的份额为66.2%[2] - 两种rhEPO产品在中国内地rhEPO市场的总份额为42.7%[2] - 特比澳在2024年上半年以销量计占据中国内地市场份额的34.5%,以销售额计市场份额为66.2%[10] - 益比奧在中国内地rhEPO市场占据优越主导地位,与赛博尔共同占据10,000 IU剂量的大部分市场份额[11] - 蔓迪在中国内地米诺地尔市场占据主要份额,2024年上半年持续增长[14] - 在中国内地2.5亿脱发人群中,蔓迪渗透率仅占约3%-4%,公司致力于提升渗透率[15] 研发与创新 - 公司积极研发的28项在研产品中,25项在中国内地作为创新药物开发[2] - 公司在研产品中,15项为抗体,7项为其他生物制品,6项为小分子药物[2] - 公司拥有12项血液/肿瘤科在研产品,10项目标为自身免疫疾病[2] - 公司引入司美格鲁肽注射液,积极布局国内减重市场[2] - 蔓迪泡沫剂获批上市,成为首个国产米诺地尔泡沫剂[7] - 特比澳儿童ITP适应症获批,用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症[8] - 特比澳治疗慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究已达到主要终点,并已递交上市申请[10] - 益比奧在俄罗斯和泰国完成多中心生物仿制药临床试验,并在多个国家进行注册[11] - 益赛普预充式注射剂于2023年3月获国家药监局批准,增强了市场竞争力[12] - 赛普汀自2020年起获纳入《国家医保目录》,并在早期新辅助治疗、晚期HER2阳性乳腺癌治疗及泛HER2领域取得积极研究进展[13] - 蔓迪泡沫剂于2024年1月8日获国家药监局批准,成为国内唯一获批上市的米诺地尔泡沫剂型[14] - 麗美治®已獲國家藥監局批准,用於改善血液透析患者的瘙癢症,是中國內地針對血液透析患者瘙癢的第一款上市藥物[16] - TRK-820用於改善慢性肝病患者瘙癢症的三期臨床試驗正在進行中,中國內地有超過五分之一的人群正受到肝臟疾病的困擾[16] - 公司拥有近700名科学家组成的研发团队,专注于新药研发和临床开发[21] - 公司正在研发28项在研产品,其中25项在中国内地作为创新药物开发,包括15项抗体、7项其他生物制品和6项小分子药物[22] - 公司已完成SSS06(NuPIAO)用于慢性肾衰竭贫血治疗的三期临床试验,并于2024年7月递交新药上市申请[24] - 公司与Sobi合作推进的SEL-212用于慢性难治性痛风的三期临床试验已完成,并于2024年7月向美国FDA申请生物制剂许可证[24] - 608针对中重度斑块状银屑病患者的三期临床试验已达到所有疗效终点,预计2024年四季度完成BLA申报[24] - 601A针对BRVO的三期临床试验预计2024年内完成[25] - 611用于成人AD患者的三期临床研究已完成首例受试者入组,计划2024年完成全部受试者入组[25] - 613治疗急性痛风性关节炎三期临床试验已完成首例患者入组,计划2024年完成全部受试者入组[25] - 610治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症三期临床试验的首例患者入组工作已于2024年上半年完成[25] - 抗PD-1/VEGF雙抗(707)已於2024年上半年開展單藥一綫治療PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌和聯合化療一綫治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床研究,並已完成首例患者入組[26] - HIF-117(SSS17)正在非透析慢性腎性貧血患者中進行二期臨床試驗,預計2025年完成[26] - 司美格魯肽注射液體重管理適應症於2024年4月獲得中國內地臨床試驗批准通知書[27] - 抗NGF抗體(SSS40)已完成治療中重度骨轉移癌痛患者的Ib/IIa期臨床試驗的首例患者入組,預計2024年內完成全部患者入組[27] - 雷帕黴素納米粒(SSS39)的單藥安全性臨床試驗申請已於2024年2月獲得國家藥監局藥品審評中心受理,預計2025年上半年完成臨床試驗[27] 财务表现 - 收入较截至2023年6月30日止六个月增加人民币605.6百万元或16.0%至人民币4,389.4百万元[6] - 毛利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币595.8百万元或18.6%至人民币3,797.4百万元,毛利率由84.6%增加至86.5%[6] - 母公司拥有人应占纯利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币109.3百万元或11.1%至人民币1,089.9百万元[6] - EBITDA较截至2023年6月30日止六个月增加人民币311.0百万元或23.4%至人民币1,641.5百万元[6] - 公司收入为人民币4,389.4百万元,同比增长16.0%,主要由于特比澳及蔓迪的强劲销售增长[31] - 特比澳销售额为人民币2,475.9百万元,同比增长22.6%,占公司总收入56.4%[31] - 益比奥及赛博尔合并销售额为人民币515.7百万元,同比增长11.3%,占公司总收入11.7%[31] - 脱发领域销售额为人民币557.2百万元,同比增长9.5%,占公司总收入12.7%[32] - 益赛普销售额为人民币328.6百万元,同比增长9.5%,占公司总收入7.5%[32] - 赛普汀销售额为人民币161.7百万元,同比增长48.9%[32] - 公司毛利为人民币3,797.4百万元,同比增长18.6%,毛利率为86.5%[34] - 研发成本为人民币476.2百万元,同比增长55.3%,占收入10.8%[38] - 销售及分销开支为人民币1,594.0百万元,同比增长15.9%,占收入36.3%[36] - 所得税开支为人民币314.3百万元,同比增长51.4%,实际税率为22.1%[41] - 报告期EBITDA为人民币1,641.5百万元,同比增长23.4%[42] - 母公司拥有人应占纯利为人民币1,089.9百万元,同比增长11.1%[42] - 每股基本盈利为人民币0.45元,同比增长12.4%[43] - 经营活动产生现金流入净额为人民币1,092.7百万元,同比减少7.7%[44] - 现金及银行结余及银行金融产品为人民币7,944.5百万元[44] - 流动资产净值为人民币3,847.5百万元,流动比率从2.5降至1.7[45] - 计息银行借款总额为人民币2,966.5百万元,同比减少[46] - 杠杆比率从29.3%降至25.0%[47] - 未来三年资本开支预计为人民币1,000百万元至1,100百万元[52] - 公司截至2024年6月30日共有5,607名员工,较2023年12月31日的5,411名有所增加[53] - 报告期内员工成本为人民币721.9百万元,较2023年同期的604.4百万元增长19.4%[53] - 公司从香港联交所市场购回43,346,500股普通股,总现金对价为266,284,340港元[59] - 公司已注销22,119,500股股份,持有21,227,000股作为库存股份[59] - 公司未建议派付报告期的任何中期股息[57] - 公司董事及最高行政人员的职位发生变动,包括娄竞博士辞任辽宁三生医药有限公司董事及总经理[57] - 公司审计委员会由三名独立非执行董事组成,对未审计中期财务资料无异议[58] - 公司独立核数师安永会计师事务所已审阅未审计中期简明综合财务资料[58] - 婁競博士持有公司股份总计528,423,001股,占已发行股份的21.86%[61][62] - 蘇冬梅女士持有公司股份总计24,824,630股,占已发行股份的1.03%[61][63] - 張皎娥女士持有公司股份12,978,639股,占已发行股份的0.54%[61] - 婁競博士在三生國健的股本權益為4.54%[64] - 蘇冬梅女士在三生國健的股本權益為0.04%[64] - Decade Sunshine Limited持有公司股份476,774,553股,占已发行股份的19.73%[68] - TMF (Cayman) Ltd.持有公司股份577,085,928股,占已发行股份的23.88%[68] - BlackRock, Inc.持有公司股份124,083,572股,占已发行股份的5.13%[68] - 三生制药购股权计划授权发行最多242,439,857股普通股,占已发行股份约10.03%[73] - 截至2024年6月30日,三生制药购股权计划可供授出的购股权总数为225,953,857份[73] - 三生制药购股权计划的有效期剩余约0.5年[74] - 董事安菲、苏冬梅和张掖境各自持有440,000、440,000和80,000份尚未行使的购股权[75] - 集团雇员参与者(董事除外)持有15,606,000份尚未行使的购股权[77] - 购股权的行使价格为每股7.62港元[75][77] - 购股权的授出日期前公司上市股份价格为每股7.37港元[75][77] - 购股权的行使期为2018年8月2日至2027年2月2日[75][77] - 公司已采纳2019年股份奖励计划,旨在表彰和激励选定参与者,以推动集团持续发展[79] - 2024年1月1日,可供授出现有股份40,357,688股,占已发行股份总数的1.67%,新股份487,784,082股,占20.18%[80] - 2024年6月30日,可供授出现有股份40,357,688股,占已发行股份总数的1.67%[80] - 2019年股份奖励计划自采纳日期起计十年有效,剩余期限约4.5年[81] - 2019年7月16日,公司向37名独立雇员授出最多10,000,000股奖励股份[82] - 2020年9月7日,公司向朱祯平博士授出10,000,000股新奖励股份,其中5,000,000股和2,250,000股已分别于2021年4月14日和2022年3月8日发行[83] - 公司2024年上半年收入为4,389,445千元,同比增长16%[87] - 公司2024年上半年毛利为3,797,393千元,同比增长18.6%[87] - 公司2024年上半年研发成本为476,230千元,同比增长55.4%[87] - 公司2024年上半年期内溢利为1,107,585千元,同比增长12.3%[87] - 公司2024年上半年母公司拥有人应占溢利为1,089,942千元,同比增长11.2%[87] - 公司2024年上半年每股基本盈利为人民币0.45元,同比增长12.5%[87] - 公司2024年上半年综合收益总额为1,162,447千元,同比增长24.5%[88] - 公司2024年6月30日非流动资产总额为14,747,284千元,同比增长2.2%[89] - 公司2024年6月30日流动资产总额为9,198,888千元,同比增长0.07%[89] - 公司2024年6月30日资产净值为16,875,871千元,同比增长2.2%[90] - 公司截至2024年6月30日的期内溢利为1,089,942千元[91] - 公司期内其他综合收益中,按公平值计入其他综合收益之股权投资公平值变动为48,473千元[91] - 公司期内综合收益总额为1,144,804千元[91] - 公司宣派2023年末期股息为551,834千元[91] - 公司已购回股份金额为242,447千元[91] - 公司截至2024年6月30日的总权益为16,875,871千元[91] - 公司截至2023年6月30日的期内溢利为980,577千元[92] - 公司期内其他综合收益中,按公平值计入其他综合收益之股权投资公平值变动为-71,056千元[92] - 公司期内综合收益总额为927,748千元[92] - 公司宣派2022年末期股息为224,883千元[92] - 公司二零二四年上半年除稅前溢利为1,421,868千元,同比增长19.1%[93] - 公司二零二四年上半年经营所产生现金为1,433,135千元,同比增长2.0%[93] - 公司二零二四年上半年投资活动所用现金净额为618,888千元,同比减少55.8%[94] - 公司二零二四年上半年融资活动所用现金净额为972,817千元,同比减少1,065.1%[94] - 公司二零二四年上半年期末现金及现金等价物为2,085,208千元,同比增长0.7%[94] - 公司二零二四年上半年购买按公平值计入损益的金融资产为1,270,622千元,同比减少65.0%[94] - 公司二零二四年上半年出售按公平值计入损益的金融资产所得款项为980,225千元,同比减少73.2%[94] - 公司二零二四年上半年购买无抵押定期存款为450,248千元,同比增长26.7%[94] - 公司二零二四年上半年出售无抵押定期存款所得款项为463,961千元[94] - 公司二零二四年上半年增添其他无形资产为115,050千元,同比增长169.1%[94] - 公司2024年上半年总收入为4,389,445千元人民币,同比增长16.0%[101] - 中国内地市场收入为4,306,754千元人民币,同比增长16.9%[101] - 其他地区市场收入为82,691千元人民币,同比下降16.7%[101] - 销售生物药品收入为4,332,185千元人民币,同比增长17.4%[104] - 合同开发与生产运营业务收入为57,260千元人民币,同比下降39.7%[104] - 非流动资产总额为11,905,468千元人民币,同比增长2.5%[102] - 利息收入为81,224千元人民币,同比下降38.4%[106] - 政府补助收入为35,428千元人民币,同比增长31.5%[106] - 按公平值计入损益的金融资产之公平值亏损为55,567千元人民币,同比下降76.1%[106] - 工资、薪水及员工福利支出为645,512千元人民币,同比增长20.9%[107] - 公司二零二四年上半年融资成本总计为人民币104,351千元,较去年同期的88,878千元增长17.4%[108] - 公司二零二四年上半年所得税开支总额为人民币314,283千元,较去年同期的207,601千元增长51.4%[111] - 公司二零二四年上半年母公司普通股权益持有人应占溢利为人民币1,089,942千元,较去年同期的980,577千元增长11.1%[113] - 公司二零二四年上半年每股基本盈利为人民币0.45元,较去年同期的0.40元增长12.5%[113] - 公司二零二四年上半年物业、厂房及设备账面值为人民币4,915,830千元,较去年底的4,692,152千元增长4.8%[116] - 公司二零二四年上半年新增物业、厂房及设备投资为人民币366,019千元,较去年同期的798,009千元减少54.1%[116] - 公司二零二四年上半年计提折旧为人民币122,759千元,较去年同期的211,283千元减少41.9%[116] - 公司二零二四年上半年出售物业、厂房及设备收益为人民币15,528千元,较去年同期的17,258千元减少10.0%[116] - 公司二零二四年上半年汇兑调整损失为人民币4,054千元,较去年同期的收益9,009千元减少145.0%[116] - 公司二零二四年上半年在建工程、永久业权土地及楼宇抵押总值为人民币34,599千元,较去年底的1,176,772千元减少97.1%[117] - 公司存货总额从2023年12月31日的780,773千元增加至2024年6月30日的824,923千元,增长5.65%[118] - 贸易应收款项从2023年12月31日的1,060,439千元增加至2024年6月30日的1,245,106千元,