核心品种特比澳 - 特比澳是全球唯一获批用于CIT适应症的特异性升板药物，指南重点推荐，持续替代IL-11类竞品，销量市场份额增长潜力大[1] - 竞争格局良好，中短期内仿制药上市可能性小，定价压力有限，2023-24年医保谈判解除CIT适应症报销范围并纳入儿童ITP适应症，但医保支付标准不变[1] - 预计2024-26年特比澳销售CAGR达11%，长期销售峰值将达70亿元，是未来三年业绩最大驱动力之一[1] 蔓迪及消费医疗布局 - 蔓迪销售长期增长逻辑清晰，预计峰值达25亿元，驱动因素包括中国内地脱发人群超2.5亿且年轻化趋势明显，市场天花板高[2] - 线上+线下双轮驱动营销策略强化品牌认知，新剂型、新包装和周边产品完善，为品牌打开新市场[2] - 消费医疗产品线拓宽，引进柯拉特龙乳膏剂Winlevi（痤疮）和司美格鲁肽（减重），未来2-3年内上市，借助蔓迪品牌效应和渠道优势快速放量[2] 创新管线及BD出海 - 创新产品即将进入收获期，1Q25管线在研产品达30个，12款有望2025-27年在中国内地获批，覆盖血液/肿瘤、自免、肾科、皮肤/代谢四大领域[3] - 2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，交易总金额最高达60.5亿美元，MNC背书验证自研平台能力[3] 财务及估值 - 预测2024-26年收入/净利润CAGR分别为10%/15%（剔除合作收入），特比澳、蔓迪等大单品持续增长叠加新品种放量驱动[3] - 基于DCF模型给予目标价27.0港元，对应20.7倍2025年市盈率（剔除707 BD首付款影响）和1.4倍2025年PEG[3] - 公司从传统大单品主导转向新品迭代+出海驱动，未来估值中枢有较大上调空间[3]

公司业绩与估值 - 预测2024-26年收入/净利润CAGR分别为10%/15%（剔除合作收入后）[1] - 基于DCF模型给予目标价27.0港元，对应20.7倍2025年市盈率和1.4倍2025年PEG[1] - 公司处于从传统大单品转向新品迭代+出海驱动的关键节点，估值中枢有较大上调空间[1] 核心产品特比澳 - 特比澳是全球唯一获批用于CIT适应症的特异性升板药物，竞争格局良好且中短期内仿制药上市可能性小[2] - 2023-24年医保谈判解除CIT适应症报销范围并纳入儿童ITP适应症，但医保支付标准保持不变[2] - 预计2024-26年特比澳销售CAGR达11%，长期销售峰值将达到70亿元[2] 蔓迪与消费医疗布局 - 预计蔓迪长期销售峰值将达到25亿元，中国内地脱发人群超2.5亿且呈年轻化趋势[3] - 线上+线下双轮驱动营销策略强化品牌认知，新剂型、新包装和周边产品持续完善[3] - 引进柯拉特龙乳膏剂Winlevi®和司美格鲁肽，有望在未来2-3年内上市并快速放量[3] 创新管线与BD合作 - 截至1Q25在研产品达30个，其中12款有望在2025-27年在中国内地获批上市[4] - 与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议，交易总金额最高可达60.5亿美元[4] - 创新管线覆盖血液/肿瘤、自免、肾科、皮肤/代谢四大领域，将推动产品多元化[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖三生制药（1530 HK），给予买入评级 [3][4][8] 报告的核心观点 - 核心大单品长期空间可观，创新研发成果即将集中落地，公司正从传统大单品主导业绩转向新品迭代+出海驱动长期增长，未来估值中枢有上调空间 [4][8] - 预测公司2024 - 26年收入/净利润分别录得10%/15%的CAGR（剔除合作收入后），基于DCF模型，给予目标价27.0港元，对应20.7倍2025年市盈率（剔除707 BD首付款影响）和1.4倍2025年PEG [8] 各部分总结 股份资料 - 52周高位24.00港元，52周低位5.52港元，市值50,583.82百万港元，日均成交量26.88百万，年初至今变化252.80%，200天平均价10.52港元 [6] 财务数据一览 |年结12月31日|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |收入（百万人民币）|7,816|9,108|19,236|11,283|12,193| |同比增长（%）|13.8|16.5|111.2|-41.3|8.1| |净利润（百万人民币）|1,549|2,090|8,631|2,813|3,005| |每股盈利（人民币）|0.64|0.86|3.60|1.17|1.25| |同比增长（%）|-19.0|35.8|317.4|-67.4|6.8| |市盈率（倍）|30.9|22.8|5.5|16.7|15.7| |每股账面净值（人民币）|5.75|6.44|9.35|10.26|11.24| |市账率（倍）|3.42|3.05|2.10|1.91|1.75| [7] 投资亮点 - 核心品种特比澳2024年销售额达51亿元，2020年以来CAGR达16%，2024年升板类药物销量市占率34.3%、销售额市占率66.6%，预计未来三年销售放量，最终峰值70亿元 [11] - 消费医疗类品种蔓迪2024年销售额13.4亿元，2020 - 24年CAGR达38%，预计销售长期增长，最终峰值25亿元，引进的柯拉特龙乳膏剂Winlevi®和司美格鲁肽有望未来2 - 3年上市 [12] - 自研平台产品出海潜力获验证，与辉瑞的PD - 1/VEGF双抗授权协议总金额60.5亿美元，截至1Q25在研产品30个，12款有望2025 - 27年获批，预计已上市和近商业化品种峰值销售超百亿 [13] 核心产品分析 特比澳 - 全球唯一商业化rhTPO产品，2005年上市，2017年纳入医保，2024年新增儿童ITP适应症，收入从2017年9.75亿元增至2024年50.62亿元，CAGR达26.5%，2024年末销量市占率34.3% [24][25] - 专利到期后无仿制药上市，技术壁垒和生产难度高，外围专利延至2030年，短期内受仿制药冲击概率有限 [32] - CIT适应症市场地位稳固，全球及中国内地癌症化疗患者群体扩大，rhTPO治疗CIT起效快、安全性高，使用率逐年提升 [33][38][40] - ITP适应症覆盖人群持续扩大，是成人ITP二线推荐、儿童ITP理想药物，已覆盖成人及儿童ITP患者 [41][45] - 适应症持续拓展，CLDT患者基数大，可治疗药物少，特比澳是唯一临床后期rhTPO药物，III期临床研究达预设主要终点 [46][47] 重组人促红素 - EPO控制红细胞生成，ESAs分三代，中国内地需ESAs治疗患者基数大，已上市rhEPO药物使用成本低，是临床首选 [48][50][51] - 三生制药的益比奥和赛博尔为rhEPO，分别于1998年、2002年上市，覆盖多种适应症，2024年末合计占内地rhEPO市场42%份额 [53][54] - 布局长效促红素领域，SSS06已递交上市申请，SSS17进行II期临床试验，预计S06一年内获批，峰值销售超10亿元 [57][58] 蔓迪 - 中国内地脱发人群基数大且年轻化，AGA患病人数多，米诺地尔是AGA主要治疗药物，安全性高 [60][63][64] - 蔓迪是米诺地尔酊剂，2001年上市，2024年销售额13.4亿元，2019 - 24年CAGR达39.8%，渗透率低，有市场拓展空间 [67] - 持续丰富产品矩阵，推出不同包装规格、新剂型及周边产品，夯实竞争优势 [71] - 采用线下+线上营销模式，预计2024 - 27年销售收入CAGR达10%，长期峰值25亿元 [74] 益赛普 - TNF - α抑制剂用于多种自身免疫性疾病治疗，患者群体基数大且增长 [76][77] - 益赛普2005年上市，2017年纳入医保，市场竞争激烈，2020年降价，集采后销售额回暖，预计未来销售收入保持3 - 5%温和增长 [81][82][86]

港股创新药板块表现 - 2025年初至今港股创新药板块涨幅显著，超30家药企股价翻倍，如三生制药市值突破500亿港元，信达生物市值超1200亿港元 [1] - 年初至今已有十余家创新药企向港交所递交上市申请，仅6月前半月就有7家，刷新历史纪录 [1] - 板块上涨具有结构性特征，真正带动行情的是百济神州、信达生物等具备全球竞争力的企业，通过BD合作实现海外商业化 [2] 一级市场投资动态 - 一级市场看项目节奏加快，但多数机构资金链紧张，真正能持续投资的头部机构寥寥无几 [2] - 早期项目聚集大量资金推高估值，但临床和中后期项目资金支持不足，部分热门项目融资轮次密集 [2] - 创新药中后期融资中产业资本成为重要投资方，跨国药企与PE机构合作设立创新药领域投资基金 [4] 投资逻辑与趋势 - 一级市场回暖需要二级市场维持一年以上的慢牛行情，形成持续赚钱效应 [2] - 中国创新药BD出海交易量占全球近40%，低成本快速迭代优势获得国际资本认可 [2] - 资金将向真正具备创新能力的企业集中，ADC、双抗、小核酸等前沿领域仍有机会 [5] 商业模式与政策环境 - 医保支付政策是影响创新药商业价值的核心因素，近两年医保谈判定价趋于温和 [4] - 建议参考美国经验通过商业医保分层支付体系，为创新药提供多元定价空间 [5] - 创新药研发周期长达10年以上，需要保险资金、社保基金等长期资本支持 [5] 企业案例与市场机会 - 映恩生物通过与海外药企合作获得BD资金，凭借优质分子在香港上市并实现持续融资 [3] - 中国创新药企业正在从"模仿创新"转向"原始创新"，双抗、细胞疗法等领域已有企业达到全球领先水平 [5] - 港股市场对二期临床企业的包容性为一级市场提供了重要退出渠道 [3]

港股创新药板块复苏 - 2025年初至今创新药成为港股涨幅最大板块 超过30家创新药企股价翻倍 其中三生制药涨幅近3倍市值突破500亿港元 信达生物市值从580亿港元涨至1330亿港元 [1] - 恒生创新药指数从2021年7月历史高点下跌76%后 目前已回升至历史高点的50% 相当于2020年初水平 82%的18A上市药企股价呈现上涨趋势 [3] - 2025年1-5月港股创新药一级市场融资14.52亿美元 低于去年同期水平 [12] 市场活跃度提升 - 2025年初至今18家创新药企递表港交所 6月前半月7家递表刷新历史纪录 [1] - 映恩生物港股上市首日涨幅116% 恒瑞医药港股上市首日收涨25% 打破此前创新药企破发惯例 [3] - 外资律所产能饱和拒接新项目 内资律所和财经公关加速在香港设立分支机构 [3] License-out交易激增 - 2025年一季度中国创新药License-out交易41起 总金额369.29亿美元 接近2023年全年水平 [6] - 三生制药以12.5亿美元首付款刷新出海纪录 石药集团披露3项潜在交易每笔约50亿美元 中国生物制药预告重量级交易后股价单日涨19.29% [5][6] - 2023年下半年License-out首付款金额首次超过二级市场融资额 成为未盈利药企主要资金来源 [5] 资金流向变化 - 沪深港股通持有恒生创新药市值比例从18%升至22.6% 2025年南向资金净流入港股生物医药板块超400亿港元 [10] - 恒瑞医药港股认购门槛达5亿港元 获新加坡GIC、景顺、瑞银等全球机构认购 [9][10] - 国际资本加速配置香港市场 2024年9月以来欧美长期基金增加港股配置 [8] 行业信心转变因素 - 医保局探索丙类目录与商业保险对接 为创新药提供新支付渠道想象空间 [4] - 美联储2024年9月降息50个基点 预计至2025年中累计降息175个基点 全球流动性改善 [9] - 企业研发能力获国际认可 但行业系统性支持仍待完善 支付体系改革是关键 [11]

中国创新药企License-out交易热潮 - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元 接近2024年全年519亿美元的规模 [1] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元全球独家开发协议 创下中国创新药License-out首付款纪录(12.5亿美元 占总金额1/5) [1] - 跨国药企通过License-out获得中国高性价比创新药 中国药企则借助国际巨头渠道拓展全球市场 形成双赢格局 [2] 行业现状与资本动态 - 创新药行业经历2021年港股/科创板高点后进入探底回升阶段 当前估值仍低于合理水平 [3] - 2023年以来诚益生物(20.1亿美元)、映恩生物(1.7亿+15亿+13亿+10亿美元)、舶望制药等企业接连达成大额BD交易 [3][4][5] - 映恩生物2024年港股IPO募资2.1亿美元 创2022年以来18A生物科技公司融资纪录 [5] 投资策略与行业趋势 - 华盖资本采取"早期+并购"双轨策略 年投资规模超十亿元 预计中国药企数量将从5000家整合至300-500家 [6] - 优质创新药企标准：临床需求差异化(如一品红痛风药)、技术平台领先性(如舶望制药小核酸)、强BD能力 [6][7] - 退出路径包括IPO(首药控股/映恩生物)、BD分红、并购回购 当前一级市场投资回暖但资本更趋理性 [7][8] 代表性交易案例 - 诚益生物GLP-1药物授权阿斯利康：1.85亿首付+18.25亿里程碑+销售分成 [3] - 映恩生物ADC药物三连授权：BioNTech(1.7亿+15亿)、百济神州(13亿)、GSK(3000万+10亿) [4] - 舶望制药高血压药物II期临床触发诺华里程碑付款 [5]

国产创新药出海爆发 - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元 接近2024年全年519亿美元的规模 [1] - 三生制药与辉瑞达成超60亿美元全球独家开发协议 创下12.5亿美元首付款纪录 [1] - 石药集团EGFR-ADC等产品有望达成三项合作 潜在交易总额近50亿美元 [1] 行业发展历程 - 2015年药品审评制度改革推动医药创新 当年被称为"医疗投资元年" [1] - 2018年港股18A与科创板第五套上市规则打开未盈利生物科技企业融资通道 [2] - 2023年下半年生物医药一级市场投资触底 2024年起行业基本面持续回暖 [2] 交易爆发驱动因素 - 内因：中国生物医药行业积累人才/技术/产线优势 企业国际化能力提升 [3] - 外因：跨国药企面临专利悬崖 中国资产交易成本仅为海外三到五折 [4][5] - 中国团队研发效率高 IND申报周期仅为美国一半 [5] 行业成熟度提升 - 跨国药企对中国临床数据认可度提高 从质疑可靠性转向关注价格优势 [4][5] - 涌现兼具研发与商业化能力的复合型人才 过去四五年license-out交易额连创新高 [5] - 对外授权成为主流商业模式 中国企业保留国内市场权益 [6] 投资机构赋能 - Pivotal bioVenture通过跨境资源帮助被投企业快速对接跨国药企 [7] - 2024年中国biotech被跨国收购案例中该机构参与三起 [8] - 自建AI评估系统筛选项目 投资后提供多维度支持 [7] 多元化退出渠道 - 港股生物医药IPO加速 5月恒瑞医药等三家企业上市 [8] - 并购重组趋势明显 如Karuna被BMS以140亿美元收购 [9] - BD交易现金回流提升基金DPI 分红机制逐渐形成行业惯例 [10]

港股市场表现 - 恒生指数上涨0 33%至24261点，恒生科技指数下跌0 33%，早盘成交额达1270亿港元 [1] - 内银股延续涨势，民生银行(01988)涨3 47%，中国光大银行(06818)涨1 86%，工商银行(01398)涨1 68%，机构认为港股银行估值修复空间较大 [1] - 航空股集体上涨，中国国航(00753)涨4 5%，东方航空(00670)涨4 42%，南方航空(01055)涨4 18%，中银航空租赁(02588)涨3 42%，受益于油价下行及人民币升值 [1] 医药生物行业 - 三生制药(01530)涨超11%创新高，与辉瑞达成707重磅授权，ASCO数据表现亮眼 [1] - 信达生物(01801)再涨3 42%，年内累计涨幅逾1 2倍，小摩预期临床催化剂将推动股价 [1] - 映恩生物-B(09606)涨13%，DB-1310临床数据吸引国际医药巨头关注 [1] 其他行业及个股 - 中国稀土(00769)再涨17%，昨日飙升60%，稀土出口或迎积极信号 [1] - 泡泡玛特(09992)涨2 47%创新高，旗下Labubu产品全球热销 [1] - 赤子城科技(09911)涨7%逼近历史前高，将在香港设立全球总部，机构看好利润率提升 [2] - 德康农牧(02419)涨4 97%创新高，5月销售生猪86 94万头，市场关注产能调控 [2] - 实德环球(00487)一度涨近140%，澳博有意收购十六浦娱乐场物业 [2]

创新药行情表现 - 本轮"吃药"行情涨幅龙头集中于创新药企业，港股表现尤为强劲 [1][2] - 6月9日恒生创新药ETF上涨4.08%，港股通医药ETF上涨4.25% [3] - 三生制药股价自2月以来涨幅超过260%，最高触及22.5港元 [3] - A股创新药板块上涨4.48%至1332.17点，常山药业近两个月股价大涨超过200% [4] - 自4月9日至6月9日，A股创新药指数大涨31.5%，港股创新药指数大涨61.54% [4] 上涨驱动因素 - 5月底8家创新药企业的11款创新药批准上市，多家企业临床数据较好 [5] - 2025年ASCO年会中国共有73项研究入选，较2024年增长30% [5] - 市值百亿以上的港股创新药公司中，除康方生物和黄医药外，营业收入均实现增长 [7] - 亚盛医疗-B营收增速达332.31%，翰森制药和黄医药实现盈利 [7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 [9] - 2024年1～10月创新药License-out交易总金额突破511亿美元 [9] - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起，总金额369.29亿美元 [9] 政策环境 - 集采政策优化，引入"备供企业"机制，未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [10] - 2024年创新药首次出现在政府工作报告中，医保目录新增38款"全球新"创新药 [10] - 2025年计划推出丙类医保目录，优化支付体系 [10] - 上海、北京、深圳等地推出生物医药产业全链条支持政策 [10] 行业前景 - 医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍，处于2021年以来16.1%分位数 [11] - 市净率为2.0倍，低于其他主要成长板块，处于2021年以来27.6%分位数 [11] - 中国创新药行业从跟跑到领跑，持续获得海外MNC认可 [11]

PD-1/VEGF双抗赛道概况 - PD-1/VEGF双抗成为创新药研发最热门赛道 三生制药与辉瑞达成合作 首付款12 5亿美元 总交易额60 5亿美元 普米斯BNT327授权给BMS 首付款15亿美元 总金额超90亿美元 [1] - 中国药企在PD-(L)1/VEGF双抗研发中占据主导地位 研发进度领先国际同行 并通过高价值BD交易获得国际认可 [2] - PD-(L)1/VEGF靶点热度由中国药企推动 康方生物2022年将AK112以50亿美元总金额授权给Summit 首付款5亿美元 [3] 临床数据与市场表现 - 康方生物AK112在头对头试验中战胜K药 客观缓解率50% vs 38 5% 疾病控制率89 9% vs 70 5% [4] - AK112再次在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 替雷利珠单抗2023年销售额38 06亿元 2024年44 67亿元 [4] - Summit市值因AK112在不到一年内翻18倍 [5] - AK112在无进展生存期(PFS)上优于K药 但总生存期(OS)未达统计学意义 [6] - 三生制药SSGJ-707在II期临床中单药治疗NSCLC ORR达70 8% DCR达100% 联合化疗鳞癌患者ORR达81 3% 3级及以上不良反应发生率23 5% [7] 行业竞争格局 - PD-(L)1单抗市场已成熟 竞争激烈 国际K药 O药专利保护期临近 国内PD-(L)1已有十余款上市 [9] - 未吃到PD-(L)1红利的MNC强烈希望通过新一代产品抢夺市场 AK112的成功为其指明方向 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗通过双重阻断机制实现协同增效 直接打击肿瘤细胞并优化肿瘤微环境 [10][11] - 双抗相比传统联合疗法具有明显优势 单一药物提高患者依从性 更好空间协同效应 减少叠加毒性 [12] 潜在受益企业 - 全球14款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床 中国Biotech占一半 [15] - 君实生物JS207 PD-1/VEGF双抗 拟投入7 67亿元募集资金 [15] - 宜明昂科IMM2510 预计2025年底完成II期临床试验入组 [17][18] - 华海药业HB0025 PD-L1/VEGF双抗 ORR 83 9% DCR 100% 预计2025年下半年启动III期 [20] - 荣昌生物RC148 正在进行多种实体瘤I/II期临床 [22] 行业发展趋势 - 中国创新药企从跟随创新转向引领创新 注重靶点创新和平台技术创新 追求First-in-class药物 [24] - 研发模式创新 采用"中美双报"策略 按国际标准开展临床试验 提高国际认可度和商业价值 [25] - PD-1/VEGF双抗面临科学 临床开发和商业层面的多重挑战 需平衡疗效与安全性 确定最佳给药方案 证明成本效果优势 [26] - 投资者需警惕市场过热引起的同质化问题 关注临床进度领先和差异化优势 [27]