股价表现 - 7月31日股价报收38.46元 较前一交易日下跌1.69% [1] - 当日成交额达7.82亿元 换手率为2.60% [1] - 主力资金净流出4965.50万元 占流通市值比为0.17% [1] 公司业务 - 专注于创新药物的研发、生产和商业化 [1] - 主要产品包括特瑞普利单抗等生物创新药 [1] - 产品涉及肿瘤、自身免疫性疾病等领域 [1] 行业动态 - 2025年国家药监局已批准20余款1类创新药上市 数量刷新近五年同期纪录 [1] - 国产创新药授权合作事件已超50起 披露合作总金额合计超484亿美元 [1]

市场表现 - 上证指数跌1.18%收报3573.21点 恒生指数跌1.6%收报24773.33点 [1] - 君实生物-U A股报38.46元人民币跌1.69% H股报25.5港元跌4.14% [1] - AH股溢价率达64.6% 位居AH股溢价率榜单第59位 [1] 公司概况 - 上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月 [1] - 公司专注于创新疗法发现、开发及商业化 属生物制药行业 [1] - 业务领域覆盖肿瘤免疫疗法 以及自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病治疗 [1] 核心竞争力 - 具备卓越的创新药物发现能力与先进生物技术研发体系 [1] - 拥有全产业链大规模生产技术 [1] - 在研药品组合具有显著市场潜力 [1]

公司业务与产品管线 - 公司具备完整的创新药物发现开发、临床研究、生产到商业化的全产业链能力 致力于成为立足中国布局全球的创新医药公司 [2] - 核心产品特瑞普利单抗是国内首个获批上市的国产抗PD-1单抗 已在中国内地获批11项适应症 另有一项sNDA已受理 且在美国、欧盟等全球多个国家和地区获批上市 [2] - 自主研发的tifcemalimab为全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗 正在开展两项III期注册临床研究 另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究覆盖多个瘤种 [2] - 公司与北京大学、中科院微生物所等机构合作开发猴痘重组蛋白疫苗 控股子公司君拓生物持有猴痘疫苗、寨卡疫苗等临床前管线 [3] 财务与经营数据 - 2025年第一季度营业收入5.01亿元 同比增长31.46% 归母净利润-2.35亿元 同比增长17.01% [8] - 主营业务收入构成为药品销售84.18% 技术许可及特许权使用收入12.08% 其他收入3.73% [7] - 截至2025年3月31日股东户数2.94万 较上期增加0.24% 人均流通股25987股 较上期减少0.23% [8] 市场表现与交易数据 - 7月31日股价下跌1.69% 成交额7.82亿元 换手率2.60% 总市值394.86亿元 [1] - 当日主力净流出5039.51万元 占比0.06% 行业排名48/54 连续2日被主力资金减仓 [4] - 近3日主力净流出5811.00万元 近5日净流出3540.57万元 近10日净流出1.73亿元 近20日净流出2.31亿元 [5] - 主力持仓未控盘 筹码分布非常分散 主力成交额1.93亿元 占总成交额6.12% [5] - 筹码平均交易成本34.62元 股价靠近支撑位37.50元 [6] 行业属性与机构持仓 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 概念板块包括抗癌治癌、创新药、生物医药等 [8] - 截至2025年3月31日 华夏上证科创板50成份ETF持股3025.34万股（较上期减少505.06万股） 易方达上证科创板50ETF持股2158.33万股（较上期减少86.92万股） 香港中央结算有限公司持股1499.56万股（较上期增加152.78万股） [8]

融资交易情况 - 7月30日融资买入额0.85亿元 位列沪深两市第244位 [1] - 当日融资偿还额0.83亿元 实现净买入199.21万元 [1] - 最近三个交易日融资买入额持续增长 分别为0.60亿元(28日)、1.02亿元(29日)、0.85亿元(30日) [1] 融券交易情况 - 7月30日融券卖出0.62万股 [2] - 当日融券净卖出0.48万股 [2]

股价表现 - 2025年7月30日收盘价39.12元 较前一交易日下跌1.88元 [1] - 当日开盘价40.60元 最高价41.55元 最低价39.00元 [1] - 成交量187,189手 成交金额7.53亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出7000.54万元 占流通市值比例0.23% [2] 业务概况 - 公司专注于创新药物研发与商业化 属于生物医药行业 [1] - 产品覆盖抗肿瘤、自身免疫、抗感染等治疗领域 [1] - 核心产品在全球超过35个国家和地区获批上市 [1] - 目前拥有5项商业化产品 [1] 资本市场表现 - 2020年7月科创板上市 融资规模超过80亿元 [1] - 融资资金用于支持临床项目和研发储备推进 [1] - 创新型疗法已在中美两国获批上市 [1]

股价表现与发行情况 - 公司股价收报39.12元 单日跌幅4.59% 较上市首日最高价220.40元大幅下跌且处于破发状态[1] - 首次公开发行8713万股 发行价55.50元/股 募集资金总额48.36亿元 净额44.97亿元 超原计划17.97亿元[1] - 2022年向特定对象发行7000万股 发行价53.95元/股 募集资金总额37.77亿元 净额37.45亿元[2] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金原计划27亿元 用于创新药研发项目 产业化临港项目 偿还贷款及补充流动资金[1] - 两次募集资金合计86.12亿元 2022年定向发行资金已于11月23日到位并存放专项账户[2] 财务业绩表现 - 2016至2024年公司归母净利润持续为负 累计亏损超102亿元 其中2022年亏损额最大达23.88亿元[3] - 扣非净利润同样连续九年为负 累计亏损超105亿元 2022年亏损24.50亿元为峰值[3]

港股生物医药板块表现 - 板块午后整体走弱 [1] - 荣昌生物股价下跌超过7% [1] - 君实生物股价下跌超过6% [1] - 再鼎医药和复宏汉霖等公司跟随下跌 [1]

科创板发展历程与定位 - 科创板作为中国资本市场注册制改革试验田已运行6年 汇聚589家硬科技企业 [1] - 一个月前发布《科创板意见》 通过设置科创成长层增强制度包容性适应性 服务科技创新和新质生产力发展 [1] - 重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市 回应科技型企业多样化需求 [1] 未盈利企业上市成效 - 6年来54家未盈利企业登陆科创板 累计投入研发超1600亿元 [2] - 22家未盈利企业在上市后实现盈利并摘U [2] - 适用第五套标准的20家企业中16家为创新药企业 3家疫苗企业 1家高端医疗器械企业 [2] - 截至2025年7月中旬 20家公司A股总市值超过3200亿元 其中11家公司市值超百亿元 [2] 医药企业研发成果 - 19家适用第五套标准上市公司的45款药品/疫苗获批上市 1家公司产品上市申请获受理 [2] - 获批药品约占2018年以来国产创新药获批总数的12% [2] - 累计推出20款1类新药（境内外均未上市） 2024年以来新增9款 [2] 企业财务表现 - 2024年20家企业合计实现营业收入143.39亿元 同比增长45% [3] - 以2019年为基数的复合增长率达61.33% [3] - 16家公司营收超过1亿元 4家公司营收超过10亿元 [3] - 2024年年报披露后 仅余11家适用第五套标准上市公司尚未摘U [3] 科创板产业布局 - 科创板新一代信息技术、生物医药、高端装备制造等新兴产业公司占比超八成 [4] - 集成电路上市公司达120家 涵盖芯片设计、制造、封测、设备、材料、软件全产业链 [4] - 汇聚中芯国际、中微公司、沪硅产业等行业龙头 提升产业自主化水平 [4] - 加快布局人工智能、基因技术、量子信息等未来产业 [4] 第五套标准扩展 - 《科创板意见》支持人工智能、商业航天、低空经济等前沿领域企业适用第五套上市标准 [4] - 扩展具有必要性和紧迫性 因这些领域属于国家政策鼓励范围且取得长足发展 [5] - 行业成长潜力确定性增强 第五套标准运用可行性越来越强 [5] 制度创新举措 - 设置科创成长层精准服务未盈利科技型企业 推出6项改革措施 [6] - 试点引入资深专业机构投资者制度 仅限于第五套标准企业且仅作审核参考 [6] - 试点IPO预先审阅机制 优化审核资源配置效率并强化风险防控 [6] - 7月13日上交所发布配套规则 32家存量未盈利企业将进入科创成长层 [6] 改革深化与展望 - 《科创板意见》发布一年多来 20项制度规则陆续制定或修订发布 [7] - 围绕发行承销、股债融资、并购重组、持续监管提升制度包容性与适配性 [7] - 科创成长层制度完善及第五套标准适用范围扩大 将吸引更多科技企业加入 [7] - 科创板对科技创新领域覆盖范围进一步扩大 市场呈现多元化发展态势 [7]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]

股价与融资交易表现 - 7月18日股价下跌1.26% 成交额达5.02亿元 [1] - 当日融资买入5106.21万元 融资偿还4269.63万元 实现融资净买入836.58万元 [1] - 融资融券余额合计11.28亿元 其中融资余额11.21亿元 占流通市值比例3.74% 处于近一年30%分位低位水平 [1] 融券交易状况 - 7月18日融券偿还1.12万股 融券卖出1000股 卖出金额3.92万元 [1] - 融券余量17.89万股 融券余额700.73万元 超过近一年60%分位水平 处于较高位 [1] 公司基本概况 - 主营业务为单克隆抗体药物研发与产业化 药品销售占比84.18% 技术许可收入占比12.08% [2] - 2025年第一季度营业收入5.01亿元 同比增长31.46% 归母净利润亏损2.35亿元 亏损幅度收窄17.01% [2] 股东结构变化 - 股东户数2.94万户 较上期增加0.24% 人均流通股25987股 较上期减少0.23% [2] - 华夏上证科创板50ETF持股3025.34万股 较上期减少505.06万股 [3] - 易方达上证科创板50ETF持股2158.33万股 较上期减少86.92万股 [3] - 香港中央结算有限公司持股1499.56万股 较上期增加152.78万股 [3]