药品获批核心信息 - 公司产品POHERDY®（帕妥珠单抗）420mg/14mL注射液获得美国FDA批准 [1] - 获批商品名由N V Organon于美国注册商标 [1] - 生物制品许可申请(BLA)获FDA批准 [1] 获批适应症详情 - 适应症一：与曲妥珠单抗和多西他赛联合 用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)成人患者 [1] - 适应症二：与曲妥珠单抗和化疗联合 作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分 用于HER2阳性局部晚期炎性或早期乳腺癌成人患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗 [1] - 适应症二延伸：用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1]

新产品和新技术研发 - 公司HLX11（帕妥珠单抗）420mg/14mL(30mg/mL)注射液生物制品许可获FDA批准[3] - HLX11获批适应症包括HER2阳性转移性乳腺癌等治疗[3] 市场扩张和并购 - 2022年6月授出HLX11海外独家许可[5] - 2024年12月HLX11上市注册申请获国家药监局受理[5] - 2025年3月HLX11上市许可申请获欧洲药品管理局受理[5] - 2025年5月HLX11上市注册申请获加拿大卫生部受理[5] 业绩总结 - 2024年度帕妥珠单抗产品全球销售额约为33.04亿美元[5] 其他新策略 - POHERDY®获批后公司累计七款产品海外获批上市，四款在美国获批[6]

港股市场表现 - 津上机床中国股价上涨超5.4%，主要受益于中国经济回暖及新能源汽车、人工智能、人形机器人等领域对高精密机床需求的增加[1] - 黑芝麻智能股价上涨超2.2%，其华山A1000芯片成功搭载于德赛西威低速无人车品牌，为末端物流无人化运营提供安全保障[1] - 荃信生物-B股价上涨超5.8%，公司自主研发的长效双抗QX027N注射液获临床试验默示许可，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎[1] - 康希诺生物股价上涨近5%，其吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组[1] - 金斯瑞生物科技股价回升逾4.48%，其联营公司传奇生物披露截至2025年9月30日止第三季度财务业绩[2] - 复宏汉霖股价再涨超5.2%，其PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液拟纳入突破性疗法，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌[2] - 亿都（国际控股）股价涨超6%，公司公告称执行董事梁子权为苏州清越董事之一，但未在苏州清越担任行政职务[2] - 重塑能源股价盘中飙升近60%，截至发稿涨55.03%，受国家能源局鼓励绿氢利用及山东省推广氢车超2000辆等政策利好推动[3] - 来凯医药-B逆市涨超10.3%，公司授予齐鲁制药在中国地区研究、开发和商业化乳腺癌候选新药LAE002的独家许可权[3] - WMCH GLOBAL复牌涨超50%，截至发稿涨57.45%，因公司控股股东出售约3.84亿股股份，占已发行股本约53.297%[4] 美股市场表现 - 美股开盘集体下跌，纳指大跌2.04%，明星科技股多数下跌，英伟达跌3.58%、AMD跌4.22%，特斯拉跌6.64%，谷歌A跌2.84%，亚马逊跌2.71%，苹果跌0.19%，Meta微涨0.14%，腾讯与苹果达成协议，苹果将从微信小游戏和应用内购买中抽取15%分成[5] - Off the Hook YS登陆美股市场跌5%，公司主营游艇和船只的买卖批发业务[5] - 美国远程医疗平台Mangoceuticals大跌32.39%，公司与礼来和诺和诺德达成合作协议，为用户直接提供GLP-1减重药物[6] - 房利美下跌9.82%，两个交易日累计下跌20%，因监督人员调查其局长是否不当获取民主党官员的抵押贷款记录[6] - 迪士尼跌7.75%，尽管第四财季利润超预期，但多部大制作影片将影响新财年第一季度业绩[6] - 迅雷跌2.26%，公司2025年第三季度经调整每ADS收益为0.09美元，营收达1.264亿美元，同比增长57.7%[6] - 腾讯控股（ADR）盘前涨超2%，现跌0.79%，第三季度营收1928.7亿元，同比增长15%，经调整净利润705.51亿元，同比增长18%[7] - 趣活涨5.69%，公司与区块链投资机构Topliquidity Management达成战略合作协议，加速区块链布局与数字货币战略[7] - 阿特斯太阳能涨0.56%，月内累计上涨37%，2025年Q收入15亿美元，超出市场预期的13.7亿美元，毛利率为17.2%[7] - 思科涨4.62%，2026财年第一财季业绩好于预期并提供乐观指引，显示其在获取人工智能相关支出方面取得进展[7]

股价表现 - 公司股价上涨6.02%，报68.7港元 [1] - 公司成交额为3425.31万港元 [1]

股价表现 - 公司股价再涨超5%，截至发稿时上涨6.02%至68.7港元，成交额达3425.31万港元 [1] 产品研发进展 - 公司PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液（H药）于11月12日被CDE官网公示拟纳入突破性疗法，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌，此为首次拟获此认定 [1] - H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1] 重要股东动向 - 博裕资本于11月6日与11月10日分别买入公司262,500股及80,000股H股 [1] - 两次增持后其H股好仓比例由5.84%跃升至7% [1] - 今年6月18日，博裕资本曾斥资2126.73万港元增持，将好仓比例从4.89%提升至5.15%，跨越5%的举牌线 [1]

公司股价表现 - 公司股价再涨超5%，截至发稿涨6.02%至68.7港元，成交额3425.31万港元 [1] 产品研发进展 - 公司PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液（H药）被CDE公示拟纳入突破性疗法，用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌，此为首次获此认定 [1] - H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [1] 重要股东动向 - 博裕资本于11月6日及11月10日分别买入公司262,500股及80,000股H股 [1] - 两次增持后，博裕资本的H股好仓比例由5.84%跃升至7% [1] - 今年6月18日，博裕资本曾斥资2126.73万港元增持，将好仓比例从4.89%提升至5.15%，跨越举牌线 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨4.53%，报64.6港元，成交额7948.42万港元 [1] 产品监管批准进展 - 英国药品和健康产品管理局已批准地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA的上市许可，两款产品覆盖原研药在英国已获批的所有适应症 [1] - 2022年，公司授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益 [1] 重要股东持股变动 - 博裕资本于11月6日买入公司262,500股H股，于11月10日买入80,000股H股，两次增持后其H股好仓比例由5.84%跃升至7% [1] - 今年6月18日，博裕资本斥资2126.73万港元增持，将好仓比例从4.89%提升至5.15%，跨越5%的举牌线 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价在发稿时上涨4.53%，报64.6港元，成交额为7948.42万港元 [1] 产品研发与监管批准进展 - 英国药品和健康产品管理局已批准公司产品地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA的上市许可 [1] - 获批的两款产品覆盖了原研药在英国已获批的所有适应症 [1] - 2022年，公司已授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外全球区域的独家商业化权益 [1] 主要股东持股变动 - 博裕资本于11月6日买入公司262,500股H股，并于11月10日买入80,000股H股 [1] - 两次增持后，博裕资本的H股好仓持股比例由5.84%跃升至7% [1] - 今年6月18日，博裕资本曾斥资2126.73万港元增持，将其好仓比例从4.89%提升至5.15%，跨越5%的举牌线 [1]

股价表现 - 公司股价上涨4.53%，报64.6港元，成交额7948.42万港元 [1] 产品监管进展 - 英国药品和健康产品管理局已批准地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA的上市许可，两款产品覆盖原研药在英国已获批的所有适应症 [1] - 2022年，公司授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益 [1] 主要股东动向 - 博裕资本于11月6日买入公司262,500股H股，于11月10日买入80,000股H股，两次增持后其H股好仓比例由5.84%跃升至7% [1] - 今年6月18日，博裕资本斥资2126.73万港元增持，将好仓比例从4.89%提升至5.15%，跨越5%的举牌线 [1]

博裕资本增持行动 - 博裕资本于11月6日买入复宏汉霖262,500股H股，并于11月10日再次买入80,000股H股 [1] - 两次增持后，其H股好仓持股比例由5.84%跃升至7% [1] - 该机构于6月18日斥资2126.73万港元增持，将持股比例从4.89%提升至5.15%，跨越举牌线 [2] 公司研发管线进展 - 核心产品抗PD-1单抗H药汉斯状为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在近40个国家和地区获批 [5] - PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22在ASCO大会公布多项临床研究结果 [2] - HLX43在肺癌II/III期推荐剂量及非小细胞肺癌II期国际多中心合并数据获专家认可 [3] - HLX07联合H药的方案在EGFR高表达鳞状NSCLC一线治疗中延续优异随访数据 [3] - H药胃癌围手术期III期研究达到主要终点，支持提前申报上市 [5] - 公司全球获批产品达9款，4项上市申请获中、美、欧药监机构受理，19款产品开展30余项全球临床试验 [5] 商业化与国际化成果 - 公司与Accord、Abbott、Dr. Reddy's等20余家国际制药企业订立商业合作协议 [6] - 自研地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®于9月实现美欧双获批，11月在英国正式获批 [6] - 2025年上半年海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增长280% [6] - 预计2025全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长 [6] - 汉曲优®、汉利康®等生物类似药稳定创收，为创新研发提供现金流支撑 [5] 行业趋势与公司定位 - 生物医药行业进入高质量发展阶段，具备核心研发能力、成熟商业化体系和全球化布局的企业竞争力增强 [8] - 博裕资本的持续增持被视为对复宏汉霖研发突破和商业化实绩的认可 [3][8]