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天坛生物(600161)
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天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得药品补充申请批准通知书的公告
2025-07-08 17:45
新产品和新技术研发 - 成都蓉生“静注人免疫球蛋白(pH4)”获药品补充申请批准通知书[1] - 该产品研发投入1108.79万元[1] - 产品适应症包括原发性、继发性免疫球蛋白G缺陷病及自身免疫性疾病等[1] 未来展望 - 产品生产前需通过GMP符合性检查并获《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 产品未来生产受国家政策、市场环境等因素影响有不确定性[4] 市场情况 - 国内尚无2.5g/瓶(10%,25ml)规格同类产品上市[2] - 国际市场上Grifols、Shire、Kedrion有含2.5g/瓶规格的同类产品[3]
天坛生物:静注人免疫球蛋白(pH4)获药品补充申请批准
快讯· 2025-07-08 17:18
产品获批 - 公司下属成都蓉生药业研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的"静注人免疫球蛋白(pH4)"获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》[1] - 该产品适应症包括治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病以及自身免疫性疾病等[1] - 产品在生产、上市销售前还需通过GMP符合性检查并获得四川省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] 市场现状 - 国内市场尚无2.5g/瓶(10%,25ml)规格的"静注人免疫球蛋白(pH4)"产品上市[1] - 该产品符合药品注册的相关要求[1]
皮丙:血制品下一个大品种,天坛生物独家报产
华福证券· 2025-07-06 15:19
报告行业投资评级 - 强于大市(维持评级) [7] 报告的核心观点 - 本周医药AH股均跑赢大盘,创新药及产业链表现强势,交易量大幅回升30%,创新药产业趋势明确,大行情没结束,630之后将再次上行 [4] - 皮丙是血制品行业下一个大品种,相比静丙具有多种优势,全球市场规模达静丙的1/2且增速更快,天坛生物有望成为国内首家皮丙上市厂家,且领先优势显著,亦可关注派林生物 [3] - 中期建议重点关注创新主线和业绩好的标的,中长期坚持创新+复苏+政策三大主线 [4] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数3.5个点,跑赢大盘指数5.6个点;月度建议关注组合算术平均后跑赢药指数2.4个点,跑赢大盘指数4.4个点 [12] 皮丙(皮下注射人免疫球蛋白):血制品下一个大品种,关注天坛生物 - 相比较静丙,皮丙具有耐受性好、不良反应发生率低等多种优势,应用场景广阔,主要成分IgG可发挥抗炎及免疫调节作用,目前获批适应症少于静丙,更聚焦于慢性替代治疗 [15][19][24] - 皮丙为血制品全球第三大细分市场,2024年规模约为49亿美元,达静丙市场规模的1/2,且增速更快,从2025年到2034年,免疫球蛋白市场复合增速预计为7.2%,皮丙将成为增速最快的细分市场 [26] - 天坛生物有望成为国内首家皮丙上市厂家,其皮下注射人免疫球蛋白已于2024年底申报上市并获受理,有望于2026年底前获批,领先优势显著,派林生物未来亦可获益 [33] 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2025.6.30 - 2025.7.4) A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨3.6%,跑赢沪深300指数2.0pct,2025年初至今上涨10.8%,跑赢沪深300指数9.6pct [36] - 医药子板块中化学原料药涨幅最高为7.35%,中成药涨幅最低为1.35% [41] - 截至2025年7月4日,医药板块整体估值为27.98,环比上升0.75,相对同花顺全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为25.83%,环比上升2.09pct,仍处于较低水平 [43] - 本周中信医药板块合计成交额5359.7亿元,占A股整体成交额的7.4%,较上个交易周期提升30.0%,2025年初至今合计成交额为99579.1亿元,占A股整体成交额的5.9% [50] - 本周中信医药板块473支个股中390支上涨,涨幅前五的个股为塞力医疗(+51.55%)、广生堂(+48.64%)、神州细胞(+45.01%)、热景生物(44.30%)、上海谊众(+32.20%) [51] - 本周医药生物行业有15家公司发生大宗交易,成交总金额为13.5亿元,成交前五名为迈瑞医疗、九芝堂、万泰生物、康众医疗、优宁维 [55] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 本周医药行业泰德医药、拨康视云 - B两支港股新股上市,下周港股有一支新股大众口腔上市 [56] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨5.0%,较恒生指数跑赢6.5pct,2025年初至今上涨54.1%,较恒生指数跑赢34.8pct [61] - 本周恒生医疗保健的212支个股中120支上涨,涨幅前五的个股为正大企业国际(+40.9%)、圣诺医药 - B(+36.3%)、中国医疗网络(+28.4%)、康方生物 - B(+25.5%)、现代中药集团(+23.6%) [64]
北京天坛生物制品股份有限公司第九届董事会第二十二次会议决议公告
上海证券报· 2025-07-01 03:57
董事会决议公告 - 北京天坛生物制品股份有限公司第九届董事会第二十二次会议于2025年6月30日以通讯表决方式召开,应参加表决董事9人,实际参加表决董事9人 [1] - 会议审议通过《关于修订〈对外捐赠管理办法〉的议案》,同意修订后的《北京天坛生物制品股份有限公司对外捐赠管理办法》 [1] - 会议审议通过《关于兰州血制向甘肃省卫生健康发展基金会实施捐赠的议案》,同意公司下属国药集团兰州生物制药有限公司向甘肃省卫生健康发展基金会捐赠80万元 [3] - 会议审议通过《关于南部县蓉生单采血浆有限公司向南部县红十字会实施捐赠的议案》,同意公司下属南部县蓉生单采血浆有限公司向南部县红十字会捐赠3万元 [5] 表决结果 - 所有议案表决结果均为9票同意,0票反对,0票弃权 [2][4][6]
天坛生物(600161) - 天坛生物第九届董事会第二十二次会议决议公告
2025-06-30 17:30
会议情况 - 公司第九届董事会第二十二次会议于2025年6月30日召开[1] - 应参加表决董事九人,实际参加表决董事九人[1] 议案审议 - 审议通过修订《对外捐赠管理办法》的议案,9票同意[1] - 同意兰州血制捐赠80万元,9票同意[2] - 同意南部县蓉生单采血浆有限公司捐赠3万元,9票同意[3]
中国血制品必将出现一个巨头
36氪· 2025-06-30 14:28
行业整合与竞争格局 - 中国血制品行业近五年发生多起重大并购,包括华润48亿元收购博雅生物、海尔125亿元控股上海莱士、天坛生物13亿元吞并中原瑞德等,行业进入深度整合时代 [1] - 行业形成国药系、海尔系、华润系与华兰生物四大阵营鼎立格局,2024年前四名企业合计采浆量超7300吨,占全国总量近60% [2][4] - 行业集中度从2019年前五名不足50%提升至2024年超70%,马太效应显著 [4] 政策与资源壁垒 - 2001年起国家暂停新批血制品企业许可,2012年浆站审批政策收紧,全国血制品企业锐减至2021年的28家 [2] - 牌照与浆站双重稀缺性迫使企业通过并购扩张,国资与民营资本围绕血浆资源展开激烈争夺 [2] - 2024年正常经营的血制品企业不足30家,超半数因缺乏新浆站资质陷入发展困局 [4] 企业资源与规模效应 - 国药系拥有154个浆站,2025年采浆量突破4000吨占全国40%,天坛生物2024年采浆量2781吨(同比+15%) [3] - 海尔系控股上海莱士后浆站增至53个,采浆量近1800吨 [3] - 华润系采浆量从467吨提升至630吨,计划整合丹霞生物17个浆站 [3] - 华兰生物2024年采浆量1586.37吨,单站效率行业第一 [4] 技术升级与产品结构 - 国内血制品市场规模2023年突破600亿元,但需求缺口达4000吨 [5] - 我国白蛋白人均使用量不足美加日的1/5,免疫球蛋白不足1/4,凝血因子不足1/50 [6] - 国际企业可从血浆提取22种产品,国内龙头上海莱士仅能生产12种 [6] - 天坛生物拥有14个血制品品种,中小企业平均仅5-6个 [5] 研发与重组技术突破 - 华润通过收购绿十字中国获得重组VIII因子技术,切入百亿级血友病市场 [8] - 华兰生物2024年研发费用3.33亿元(同比+18.63%),重组人凝血因子VIII进入临床 [8] - 天坛生物2025年提交两款重磅产品上市申请,包括国内首个皮下注射人免疫球蛋白 [10] - 上海莱士推进重组人凝血因子Ⅶa临床,整合南岳生物凝血因子生产线 [10] 未来发展趋势 - 行业将从"血浆驱动"转向"资源+研发"双轨战略 [9] - 政策向"研发能力强、血浆综合利用率高"的企业倾斜 [8] - 未来三年剩余优质标的将被瓜分,可能复刻全球寡头垄断格局 [4] - 中国或将诞生首家跻身全球TOP5的血制品超级巨头 [8]
天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告
2025-06-24 21:45
新产品和新技术研发 - 成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”完成Ⅲ期临床试验,申请上市获受理[3] 企业资质与产能 - 成都蓉生获《药品GMP符合性检查告知书》,检查时间为2025年4月7 - 11日[1] - 血液制品生产车间设计投浆能力为1200吨/年[1] 未来展望 - 待取得注册和生产许可后可生产“皮下注射人免疫球蛋白”,情况有不确定性[4]
天坛生物:下属企业成都蓉生收到药品GMP符合性检查告知书
快讯· 2025-06-24 21:26
公司动态 - 天坛生物下属企业成都蓉生收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围包括血液制品(皮下注射人免疫球蛋白)的生产车间及相关区域 [1] - 成都蓉生的血液制品生产车间符合国家GMP要求,待取得相关注册证书和生产许可后,可实现该产品的生产 [1] - 该产品已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] 产品进展 - 皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验,并递交上市许可申请 [1] - 未来生产情况可能受多种因素影响,具有不确定性 [1]
北京天坛生物制品股份有限公司2024年年度权益分派实施公告
上海证券报· 2025-06-14 05:14
权益分派方案 - 每股现金红利为0.1元(含税),以公司总股本1,977,371,446股为基数,共计派发现金红利197,737,144.60元(含税)[2][4] - 分配方案已经2024年年度股东大会审议通过,实施日期为2025年5月27日[2][7] - 分派对象为股权登记日收市后登记在册的全体股东[3] 实施办法 - 无限售条件流通股股东的红利委托中国结算上海分公司通过资金清算系统派发,已办理指定交易的投资者可在红利发放日领取[5] - 未办理指定交易的股东红利暂由中国结算上海分公司保管,待办理指定交易后再行派发[5] - 中国生物技术股份有限公司等特定股东由公司自行发放红利[9] 扣税说明 - 自然人股东及证券投资基金持股超过1年免征个人所得税,持股1年以内暂不扣缴,转让时按持股期限补缴[10] - QFII股东按10%税率代扣企业所得税,税后每股红利0.09元[11] - 沪股通投资者按10%税率代扣所得税,税后每股红利0.09元[11] - 其他机构投资者和法人股东自行缴纳企业所得税,税前每股红利0.1元[11] 其他信息 - 本次权益分派不涉及差异化分红送转[7] - 投资者可通过董事会办公室联系电话010-65439720咨询分派事宜[12]
每周股票复盘:天坛生物(600161)每股现金红利0.1元,权益分派实施
搜狐财经· 2025-06-14 04:13
股价表现 - 截至2025年6月13日收盘,天坛生物报收于19.43元,较上周的20.15元下跌3.57% [1] - 本周最高价为20.56元(6月10日盘中),最低价为19.38元(6月13日盘中) [1] - 公司当前总市值为384.2亿元,在生物制品板块市值排名5/50,在两市A股市值排名350/5150 [1] 权益分派 - 2024年年度权益分派方案为A股每股现金红利0.1元(含税) [1] - 股权登记日为2025年6月19日,除权(息)日和现金红利发放日均为2025年6月20日 [1] - 以总股本1977371446股为基数,共计派发现金红利197737144.60元(含税) [1] - 自然人股东及证券投资基金持股超1年可免税,每股实际派发0.1元 [1] - QFII股东及香港联交所投资者按10%税率代扣所得税,税后每股0.09元 [1] - 其他机构投资者和法人股东实际派发税前每股0.1元 [1]