文章核心观点 - 梯瓦制药和复星医药达成战略合作，共同开发TEV - 56278，发挥双方优势加速该疗法全球推广 [1][2][4] 合作信息 - 梯瓦制药和复星医药子公司达成开发TEV - 56278的战略合作协议，旨在加速临床数据生成 [1][2][8] - 复星医药获TEV - 56278在中国大陆、港澳台地区及部分东南亚国家的开发、生产和商业化独家许可，梯瓦保留其他地区相关权利 [2] 双方表态 - 梯瓦全球研发执行副总裁兼首席医疗官称合作是推进产品线的最新进展，体现创新药开发能力及战略伙伴的重要性 [3] - 复星医药执行总裁兼全球研发中心首席执行官表示合作结合双方优势，能加速疗法推向全球患者 [4] TEV - 56278介绍 - 是抗PD - 1抗体 - 细胞因子融合蛋白，选择性将IL - 2递送至肿瘤微环境中表达PD - 1的T细胞，增强抗肿瘤T细胞活性并降低全身毒性 [5] - 正作为单药疗法及与派姆单抗联用进行评估，临床前数据显示有肿瘤消退、增强T细胞浸润和持久免疫记忆效果 [5] 梯瓦制药介绍 - 是全球性生物制药公司，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，有超120年历史，全球网络使57个市场的37000名员工推进健康事业 [6] 复星医药介绍 - 1994年成立，是创新驱动的全球医疗保健公司，业务涉及制药、医疗器械与诊断、医疗服务，通过与国药集团战略合作扩展医药商业能力 [9] - 扎根中国并拓展全球业务，实施“4IN”战略，核心业务覆盖多个海外市场，专注肿瘤和免疫炎症疾病治疗领域 [10] - 提升抗体/ADC平台、细胞疗法和小分子开发技术领先地位，与行业基金合作探索下一代疗法，加速创新疗法临床转化 [10] - 秉持核心价值观，推进全球创新引擎和卓越运营，力争成为医药和医疗保健创新整合的全球领导者 [11]

股东减持计划 - 上海复星医药产业发展有限公司计划在2025年3月18日至2025年6月15日期间减持山河药辅股份不超过697.8万股，占公司总股本的3% [1] - 减持计划已于2025年6月15日实施完成，实际减持股数228.28万股，占公司总股本的0.98% [1] - 减持均价为12.54元/股 [1] 减持后持股情况 - 复星医药减持后持有山河药辅股份2164.53万股，占总股本比例降至9.23% [1] 公司经营状况 - 本次减持未违反相关法律法规 [1] - 公司生产经营正常 [1] - 公司控制权未发生变更 [1]

产品上市与发货 - 复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（复迈宁®）完成首批发货，即将投入临床使用[1] - 该产品是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的靶向药物[1] - 首批药品将迅速供应全国多家医疗机构，为肿瘤相关领域罕见病患者带来新的治疗选择[1] 生产与物流 - 满载复迈宁®的物流车从凯莱英医药集团位于天津的研发生产基地驶出，实现全国首批发货[3] - 复星医药与凯莱英合作，在拿到批件后不到10个工作日完成GMP公示、生产许可证更新等一系列复杂工作[5] - 公司高效完成药品包装、质量授权人审核放行、物流协调等工作，体现快速响应能力[5] 产品审批与市场意义 - 芦沃美替尼片于2025年5月底通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市[5] - 复迈宁®双适应症快速获批填补了国内罕见病肿瘤领域的治疗空白，是中国原研创新的重要突破[6] - 公司表示将全力以赴确保药品尽快抵达罕见病患者手中[6] 公司表态 - 复星医药国内营销平台副总裁柯宗山强调公司深感自豪且责任重大[6] - 公司将以"快0.01秒的复星精神"保障药品供应[6]

罕见病市场现状 - 中国罕见病患者约2000万人，仅5%能获得有效治疗 [1] - 罕见病药物研发面临高成本、长周期和患者稀少的挑战，导致药价昂贵 [1] - 全球已发现7000多种罕见病，95%面临"无药可用"困境 [10] - 2024年国家药监局批准55个罕见病用药品种，其中20个通过优先审评程序 [10] 复星医药的罕见病布局 - 自主研发的1类新药芦沃美替尼片获批用于治疗LCH和NF1相关肿瘤 [2] - 该药物为高选择性MEK1/2抑制剂，填补国内成人LCH治疗空白 [6] - Ⅱ期试验显示ORR达60.5%，1年DOR率87.6%，中位至缓解时间4.7个月 [4] - 累计研发投入约5.98亿元，目前多个适应症处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段 [6][10] - 采取多元化投入策略，平衡罕见病与常见病药物研发 [11] 药物研发与市场策略 - MEK1/2抑制剂全球市场规模约20.68亿美元(2024年) [6] - 通过扩大适应症提高商业回报，而非仅依赖罕见病市场 [7] - 计划参与医保谈判并探索创新支付模式降低患者负担 [8] - 联合医院开展义诊和患者支持项目，提升治疗可及性 [9] 行业发展趋势 - 本土药企从"跟随式创新"向"全球领跑"转型 [2] - 政策加速审批(2024年55个罕见病药获批)推动行业发展 [10] - 建议利用监管政策缩短研发周期，建立多方支付体系 [12] - 中国药企有望实现从"跟跑"到"领跑"的跨越 [13] 技术突破与临床价值 - 芦沃美替尼通过抑制MAPK通路精准阻断肿瘤增殖 [4] - NF1占神经纤维瘤病的96%，30-50%患者伴发PN需新疗法 [4] - 药物安全性优势有利于儿童患者长期治疗 [5] - 为罕见肿瘤患者提供非侵入性靶向治疗选择 [4]

股份数据 - 2025年6月9日已发行股份（不含库存）2,104,238,773，库存14,250,052，总数2,118,488,825[3] - 2025年6月13日购回股份1,161,700，占比0.06%，每股购回价25.82元[3] - 2025年6月13日结束时已发行股份（不含库存）2,103,077,073，库存15,411,752，总数2,118,488,825[3] - 2025年6月13日购回股份最高25.96元，最低25.69元，总额29,996,373元[9] - 合共购回股份1,161,700，总额29,996,373元，拟持作库存[9]

如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年6月9日 | 2,104,238,773 | | 14,250,052 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-103 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 為控股子公司提供擔保的進展公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年6 月1 2 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、徐曉亮先生、潘東輝先生及吳以芳先生；以及本公司之獨立非執行董事為李玲女士、湯 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-103 上海复星医药（集团）股份有限公司 单位：人民币 万元 | 序 | 担保方 | 被担保方 | 债权人 | 担保文件 | 担保类型 | 反担保安排 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 汇丰银行 | 约定金额 165,241 | | | | 1 2 | 本公司 | | | | 最高额 连带责任 | 不涉及 | | | | 复星医药 | 兴业银行 | 35,000 | | | | 3 | | 产业 | 浦发银行 | 20,000 | 保证 | | | 4 | | | 上海银行 | 10,000 | | | | 5 | 本公司 | 复星 安特金 | 中信银行 | 3,000 | 最高额 连带责任 | 被担保方已质押其持有的复 星雅立峰全部股权、被担保方 的 4 名自然人股东将质押其持 | | | | | | | 保证 | | | | | | | | | 有的复星安特金股权 | | 6 | 本公司 | 复星 | 大连交行 | 8,000 | 连带责任 保证 | 复星安特金（即 ...

股份数据 - 2025年6月6日开始，已发行股份（不含库存）2,104,700,273，库存股份13,788,552，总数2,118,488,825[3] - 2025年6月9日结束，已发行股份（不含库存）2,104,238,773，库存股份14,250,052，总数2,118,488,825[3] 股份购回 - 2025年6月9日购回股份461,500，占比0.02%，每股购回价26元[3] - 上海证券交易所购回461,500股，最高26.06元，最低25.9元，总价11,998,110元[9]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) | 表格類別： | 股票 狀態： 新提交 | | --- | --- | | 公司名稱： | 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) | | 呈交日期： | 2025年6月9日 | 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | ...