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复星医药子公司丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
北京商报· 2026-01-08 19:12
公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物 [1] 产品管线状态 - 除本次申报适应症外,该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区)已完成 II 期临床研究 [1]
复星医药(02196.HK):复星万邦“丁二酸复瑞替尼胶囊”注册申请获药监局受理
格隆汇· 2026-01-08 18:32
公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)再次递交的药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,申请注册分类为化药1类 [1] - 截至公告日(2026年1月8日),该新药另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内已完成II期临床研究 [1] - 截至2025年11月,公司针对该新药的累计研发投入约为人民币4.80亿元(未经审计) [1] 行业市场情况 - 根据IQVIACHPA最新数据,2024年用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品于中国境内的销售额约为人民币33.67亿元 [1]
复星医药丁二酸复瑞替尼胶囊注册申请获受理
北京商报· 2026-01-08 18:31
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请,并于2025年1月8日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品申报的适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 [1] 行业与产品定位 - 丁二酸复瑞替尼胶囊针对的靶点为间变性淋巴瘤激酶(ALK),适应症领域为肺癌中的非小细胞肺癌(NSCLC) [1]
1月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-08 18:30
2025年度业绩预告 - 金力永磁预计2025年归属于上市公司股东的净利润为6.60亿-7.60亿元,同比增长127%-161% [1] - 温氏股份预计2025年归属于上市公司股东的净利润为50.00亿-55.00亿元,同比下降40.73%-46.12% [2] - 天永智能预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1000万元至1500万元,同比扭亏为盈 [10][11] - 招商轮船预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为60亿-66亿元,同比增长17%-29% [18] - 宝丽迪预计2025年度净利润为1.45亿-1.52亿元,同比增长27.17%-33.30% [29][30] - 乐凯胶片2025年前三季度归属上市公司股东的净利润为-0.86亿元,全年业绩仍有可能亏损 [5] 经营与销售数据 - 江淮汽车2025年12月销量37,304辆,同比增长42.24%,其中新能源乘用车销量6,007辆,同比增长92.59% [25] - 罗牛山2025年12月销售生猪5.86万头,销售收入9,962.41万元,环比分别下降10.46%和10.55% [28] - 正虹科技2025年12月销售生猪0.27万头,销售收入137.85万元,同比分别减少91.74%和98.11% [42] - 环旭电子2025年12月合并营业收入为47.67亿元,同比减少7.79% [35] - 厦门空港2025年12月旅客吞吐量236万人次,同比增长2.79% [36] - 白云机场2025年12月旅客吞吐量752.44万人次,同比增长12.27% [37] - 中闽能源2025年累计完成上网电量27.93亿千瓦时,同比减少4.46% [32] 资本运作与股权变动 - 新开源拟以4,000万–5,000万元回购公司股份,回购价格上限为25.77元/股 [3] - 冠石科技向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [6] - 东芯股份向砺算科技支付增资款2.11亿元,增资完成后持有其约35.87%的股权 [7] - 高德红外实际控制人黄立累计减持2,293.13万股,持股比例由63.49%降至62.95% [9] - 冠中生态股东杨恩光已减持207.06万股,占公司总股本1.30% [14] - 科华控股控股股东卢红萍拟受让976.61万股公司股份,占总股本5.02%,转让价款1.85亿元 [23] - 福然德控股股东一致行动人合计减持1,478.47万股,减持比例为3.00% [24] - 必易微初步确定询价转让价格为36.29元/股,拟转让股份获全额认购 [33] - 华盛锂电筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [43] 项目投资与合同签订 - 宏鑫科技拟在泰国投资建设轮毂生产项目,计划新增投资约5,000万美元 [16] - 中无人机签订一份金额超过1亿元的日常经营性合同,标的为无人机系统 [15] - 金诚信签订矿山采掘生产承包合同,预估总价款约5.1亿元,工期48个月 [44] - 保利联合下属公司中标土方石剥离工程二标段项目,合同价款暂定15.28亿元 [47] - 天赐材料增加商品期货套期保值业务额度至不超过3亿元,并拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [8] - 天能股份拟使用不超过120亿元自有资金进行委托理财 [27] 医药与兽药研发进展 - 复星医药控股子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交药品注册申请获受理 [4] - 金河生物子公司获得猪乙型脑炎灭活疫苗《新兽药注册证书》 [17] - 中国医药子公司获得尼麦角林片《药品注册证书》 [26] - 长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理 [31] - 普莱柯获得“氟雷拉纳咀嚼片”《新兽药注册证书》 [38] - 微芯生物产品西奥罗尼胶囊获临床试验批准 [45] - 亚虹医药自主研发的APL-2401完成I期临床试验首例受试者入组 [46] 战略合作与业务拓展 - 润建股份与京东科技签署战略合作框架协议,将在AI应用、云计算、智能算力等领域开展为期5年的合作 [13] - 钧达股份与尚翼光电签署的《战略合作框架协议》仅为初步合作意向,不涉及具体金额 [20][21] 资产收购与公司治理 - 中天服务完成支付5,203.22万元购买杭州拓深科技股权,后者成为其参股公司 [34] - 豫能控股子公司林州抽水蓄能通过增资扩股引入新股东,公司持股比例由100%降至84% [39][40] 生产运营与项目投产 - 粤电力A控股子公司惠来电厂5号机组(1,000MW)投产,项目总投资80.5亿元,预计年发电量88.4亿千瓦时 [19] - 甘肃能化全资子公司新区热电项目二号机组(350MW)投产,设计年发电量33.02亿度 [41]
复星医药子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药监局受理
智通财经· 2026-01-08 18:29
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新药的项目代号为SAF-189,申请注册分类为化药1类 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] 产品管线信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊是一款针对特定靶点(ALK)的创新化学药物 [1] - 该药物旨在治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌这一特定适应症 [1]
复星医药(02196)子公司就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药监局受理
智通财经网· 2026-01-08 18:28
公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该新药的项目代号为SAF-189,申请注册分类为化药1类 [1] - 本次申报的适应症为用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] 行业与产品信息 - 丁二酸复瑞替尼胶囊针对的靶点为间变性淋巴瘤激酶 [1] - 该药物所针对的疾病领域为局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於控股子公司药品註册申请获受理的公告
2026-01-08 18:23
上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品註冊申請獲受理的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2026 年1 月8 日 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理的公告
2026-01-08 17:45
新产品研发 - 复星医药丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理[2] - 申报适应症为治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者[2] - 另一适应症ROS1+非小细胞肺癌已完成II期临床研究[3] 数据相关 - 截至2025年11月,新药累计研发投入约4.80亿元[3] - 2024年,治疗ALK+非小细胞肺癌药品境内销售额约33.67亿元[3] 未来展望 - 新药上市销售受多种因素影响有不确定性[5] - 本次受理现阶段对业绩无重大影响[5]
复星医药(600196.SH):丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
格隆汇APP· 2026-01-08 17:35
公司研发进展 - 公司控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 [1] - 该新药为创新型小分子化学药物,申请注册分类为化药1类 [1] 产品管线状态 - 截至2026年1月8日,该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区)已完成II期临床研究 [1]
新版医保目录实施一周:创新药“首单”频现,患者用药门槛降低
北京商报· 2026-01-08 16:10
新版医保目录进入落地阶段,创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段,多地医院已为新增创新药开出医保首方,患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品,并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,通过“基本医保+商保”双重保障,为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一,共有20款产品及适应症完成调整,其中11个为独家品种,包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元,近年来研发费用率持续高于20%,目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期,通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种(百赫安®和凯泽百®)入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录,使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个,体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年,填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录,为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录,市面上定价均在百万元级别,价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支,最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%,远低于基本医保动辄60%以上的降幅,既保护了前沿疗法的高研发回报,又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录,此前挂网价分别为每瓶2508元(200mg)和5500元(350mg) [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系,为高值产品预留利润空间,将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整,“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录,包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂,因是需一日三次注射的短效制剂,在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗(波立达)选择停止在中国市场推广并逐步退出,理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单,但因未完成上市后确证性临床试验等原因,最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”,将基金向高效、急需药物倾斜,提升医保基金使用效率 [14]