本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-046 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"福元药业"）收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的丙酸氟替卡松乳膏[规格： 0.05％（15g∶7.5mg），以下简称"该药品"]《药品注册证书》(证书 编号：2024S01684))。现将相关情况公告如下： 北京福元医药股份有限公司 | 药品名称 | 药品通用名称：丙酸氟替卡松乳膏 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Fluticasone Propionate Cream | | 剂型 | 乳膏剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 0.05％（15g∶7.5mg） | | 药品批准文号 | 国药准字H20244439 | | 药品注册标准编号 | YBH15272024 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 审批结论 | 根据《中华人民共 ...

公司发展规划 - 中短期以仿制药和国内市场为主，专注现有领域和模式，做到高效、领先，同时发展医疗器械等领域，拓展国际市场，力争成为国内领先、国际知名的大型医药健康企业 [1] 研发策略 - 坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，仿制药方面坚持“首仿 + 快仿”的多品种战略，打造多样化产品线 [2] 销售策略 - 按客户类型分为经销和直销两种模式，根据不同模式、终端和产品配备相应营销人员 [2] 业务方向选择 - 选择核酸药品是因其为前沿科学技术，具有可靶向小分子与抗体药物无法成药的靶点、给药间隔长、未来市场前景广等优势 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位及人员有平安证券叶寅、韩盟盟，观复资产杨洁 [1] - 活动时间为9：00 - 10：00，地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事会秘书李永、证券事务代表郑凯微、董秘助理姜钰 [1] - 活动日期为2024年7月10日 [3] 公司业务相关问题及回复 集采相关 - 自国家带量采购政策实施，公司先后11个品种中标国家带量采购，会持续关注并响应集采政策 [1] 研发相关 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合策略，将加大研发投入 [2] 资本开支 - 若有较大资本开支计划，公司将按规定及时履行信息披露义务 [2] 销售费用率 - 公司销售费用根据各单品中标及销售情况确定 [2] 原料药布局 - 沧州分公司是原料药生产基地，有三个符合GMP要求的原料药车间，产品涉及心脑血管、代谢、神经精神等系统领域，将完善“原料药 + 制剂”一体化布局 [2] 分红计划 - 相关事项公司将按规定及时履行信息披露义务 [2]

研发相关 - 公司研发以重大疾病和慢性病领域临床需求为导向，采用仿创结合的研发策略 [1] - 公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发战略，创新药方面重点聚焦核酸类药物筛选，已布局核酸创新药物技术平台 [2] - 截至2023年12月31日，公司创新药聚焦核酸技术平台进行多个靶点研发，完成20件发明专利申请 [2] - 公司2024年研发费用绝对金额预计有所增长，将持续加大研发投入 [3] 集采相关 - 公司会持续关注并积极响应国家集采相关政策 [2] 产能建设 - 募投项目一期预计2026年达产，项目整体设计产能100亿片，一期是60亿片 [2] 海外业务 - 公司境外销售产品主要为抗疟疾药物及皮肤病类外用制剂药物等，主要出口到非洲、东南亚等多个国家 [3] 费用规划 - 公司销售费用要根据各个单品的中标及销售情况确定 [3] 业绩目标 - 2024年度公司生产经营目标为全年实现营业收入36.70亿元，实现利润总额4亿元，该目标具有不确定性 [3]

新产品和新技术研发 - 子公司福元药业获尿素乳膏2%和10%规格《药品补充申请批准通知书》[1][2] 数据相关 - 尿素乳膏2%规格上市许可转让费用90万元含税，2023年销售额约2293万元[4] - 尿素乳膏10%规格上市许可转让费用150万元含税，2023年销售额约2293万元[4] 未来展望 - 药品未来可能销售不达预期，投资者需注意风险[5]

北京福元医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/6 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 | 5 | | 日~2025 | 年 | 2 | 月 4 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000,000 | | | 元~200,000,000 | | | 元 | | | 回购用途 | | 用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 股 10,018,000 | | | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.09% | | | | | | | | | 累计已回购金额 | 148,612,482.92 | | 元 | | | | | | | 实际回购价格区间 | 14.37 元/股~15.59 | ...

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-043 北京福元医药股份有限公司 关于卡泊三醇软膏获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 截至本公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币772.50 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据国家药监局网站信息，除原研进口外，国内仅福元药业获得 卡泊三醇软膏的药品注册证书（仿制药4类获批），为首家视同通过一 致性评价的企业。 根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场卡泊三醇软 膏的销售额约为3.01亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额 为1.60亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.04亿元，城市实体 药店销售额为0.62亿元，网上药店销售额为0.75亿元。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子 公司福元药业有限公司（以下简称"福元药业"）收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的卡泊三醇软膏[规格：0.005% （15g:0.75mg），以下简称"该药品"] ...

新产品和新技术研发 - 福元药业地奈德乳膏（0.05％，15g:7.5mg）获《药品注册证书》，视同通过一致性评价[1][3] - 截至公告日，该药品累计研发投入1327.70万元[3] 市场数据 - 2023年中国三大终端六大市场地奈德乳膏销售额约6.09亿元[4] 未来展望 - 药品获证将丰富公司产品线，提升市场竞争力[5]

回购计划 - 2024年2月5日通过回购预案，资金1 - 2亿，期限12个月，原上限24.10元/股[3][5] - 调整后回购价格上限为不超过23.61元/股[5] - 公司将在期限内继续实施并披露信息[9] 利润分配 - 2024年4月22日通过2023年度利润分配预案，每股派现约0.49元[6][7]

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2024-039 北京福元医药股份有限公司 关于多巴丝肼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"、"福元 医药"）收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发 的多巴丝肼片（规格：左旋多巴 200mg 与苄丝肼 50mg（相当于盐酸 苄丝肼 57mg），以下简称"该药品"）《药品注册证书》（证书编号： 2024S01107）。现将相关情况公告如下： 药品名称 药品通用名称：多巴丝肼片 英文名/拉丁名：Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄 丝肼57mg） 药品批准文号 国药准字H20243955 药品注册标准编号 YBH10312024 申请事项 药品注册（境内生产） 一、药品注册证书主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药 ...