产品注册进展 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [2] 监管审批 - 产品注册通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序 [2] 时间节点 - 相关公告于9月26日晚间发布 [2]

产品注册 - 公司焦深延长型人工晶状体于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] 产品特性 - 产品属于高端屈光性人工晶状体 [1] - 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] - 通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 [1] - 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 [1] - 降低对眼镜的依赖程度 [1]

产品注册与特性 - 公司焦深延长型人工晶状体于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] - 产品通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 在不显著降低远视力的前提下改善中视力并降低对眼镜的依赖程度 [1]

新产品研发 - 焦深延长型人工晶状体通过国家药监局创新医疗器械特别审查获准注册[1] - 产品型号有AE2UV等4种，光焦度 -10.0～+36.0D，每0.5D一个间隔[1] - 产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼视力矫正[1] 未来展望 - 公司无法预测该医疗器械对未来业绩的影响[3]

产品注册与创新 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] 技术特点与优势 - 产品通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 [1] - 产品可降低患者对眼镜的依赖程度 [1]

产品注册进展 - 公司焦深延长型人工晶状体通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [2] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [2] 产品技术特点 - 通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 [2] - 在不显著降低远视力的前提下改善中视力 降低对眼镜的依赖程度 [2]

报告行业投资评级 - 医疗器械行业整体呈现复苏态势 高值耗材已走出集采影响 设备和IVD板块复苏在望[2][3][4] 核心观点 - 高值耗材领域经过多轮集采后 头部公司通过抢占外资份额实现市场份额提升 新进医院数量显著增加 产品获高等级医院认可 同时发力海外市场 部分公司盈利能力已恢复至集采前水平[4] - 设备板块预计2025Q3财务报表修复可见明显改善 IVD板块预计2025Q4部分公司改善 行业整体可能在2026H1见底回升[4] - 投资主线聚焦四大方向：高成长板块（血管介入） 走出集采影响+出海顺利领域 业绩改善+泛科技主题+自主可控方向 以及其他价值股[4] 医疗设备板块总结 - 2025H1设备板块收入同比下滑5.18% 延续下降趋势 但毛利率保持稳定约49.68% 净利率17.35%高于疫情前水平 研发费用率从疫情前7%提升至10%左右[9][10][12] - 影像设备企业持续去库存 2025Q2多数公司环比改善 开立 奕瑞 理邦收入增速由负转正 联影医疗2025Q2收入同比增长18.60%[13][15] - 新冠疫情加速企业出海进程 海外收入占比显著提升 联影医疗海外收入从2018年0.43亿元增长至2024年22.20亿元 CAGR达92.7% 海外市场占比从2.13%提升至21.55%[18][19] - 康复设备公司通过脑机接口技术 外骨骼康复机器人进行产品升级 并向医美领域拓展院外市场 2025Q2伟思医疗收入同比增长10.23%[20][22] - 家用医疗器械显示增长韧性 2025Q2瑞迈特收入同比增长46.54% 鱼跃医疗增长7.06% 三诺生物增长9.17%[25][26] - 供应链类设备逐渐走出疫情影响 东富龙2024Q4收入转正 基因测序仪领域因Illumina被禁售 国产替代机遇显现 建议关注华大智造[29] 高值耗材板块总结 - 2025H1高值耗材板块收入同比增长4.35% 利润端呈现正增长 毛利率稳定在68.65% 净利润率回升至24.01% 基本回到2021年集采初期水平[32][33][34] - 血管介入领域增长韧性显著：惠泰医疗2024年冠脉通路产品同比增长33.30% 2025H1同比增长30% 微电生理2024年海外增长62.94% 2025H1海外同比增长超40%[37][38] - 2025Q4将开展第六批国家集采 涉及药物球囊和泌尿类耗材 冠脉支架和脊柱续采预计2025Q4/2026Q1启动[40] - 骨科植入器械板块全面向上 2025Q2春立医疗收入同比增长62.85% 归母净利润增长136.70% 大博医疗收入增长22.96% 归母净利润增长84.48% 三友医疗2025H1海外收入0.52亿元 同比增长53%[42][43] - 眼科器械短期承压 爱博医疗通过多焦人工晶状体等高阶产品实现增长 2025H1人工晶状体收入同比增长8.23%[45][46] - 外科器械领域内镜诊疗企业积极出海 南微医学2025H1海外收入同比增长45% 占比提升至58% 安杰思新增14家海外客户 总数达130家[48][49] 低值耗材板块总结 - 2025H1低值耗材板块收入增速下降至1.2% 利润端出现负增长 主要受中美关税政策冲击 出口型企业寻求海外建厂[51][53] - 血液透析领域刚需稳健增长：三鑫医疗2025H1海外收入1.87亿元 同比增长67.3% 占比提升至24.6% 山外山血液净化耗材2025H1收入0.85亿元 同比增长46.17%[56][57] - 一次性手套行业2024Q1开始复苏 英科医疗2025Q1净利润增长48.08% 但关税政策扰动复苏进程 东南亚产能预计2025Q4投产[61][62] - 药用玻璃受集采和关税双重影响 山东药玻2025Q2收入同比下降14.2% 归母净利润下降42.0%[64] - 其他出口型低值耗材企业受影响程度不一 维力医疗2025H1海外业务快速增长 墨西哥生产基地预计2026Q1投产[67][68] 体外诊断（IVD）板块总结 - 2025H1 IVD板块受DRG支付改革和集采影响收入明显下滑 行业触底回升预计需至2025Q4[70][71] - 分子诊断领域受增值税率从3%调整至13%影响 叠加医院合规收紧和流感小年需求下降 2025Q2多数企业收入负增长[74][75] - 化学发光短期承压：安图生物2025Q2收入同比下降4.79% 新产业收入同比下降10.88% 亚辉龙收入同比下降26.1%[77][78]

股价表现与公司概况 - 9月23日股价下跌5.02%至72.28元/股 成交额2.39亿元 换手率1.71% 总市值139.79亿元 [1] - 公司主营眼科医疗器械研发生产销售 人工晶状体收入占比43.86% 隐形眼镜30.06% 角膜塑形镜15.14% [1] - 成立时间为2010年4月21日 于2020年7月29日上市 [1] 基金持仓情况 - 南方医药保健灵活配置混合A（000452）二季度持有213.12万股 持股数量环比不变 占基金净值6.07% 为第二大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约814.12万元 最新规模24.05亿元 [2] - 基金今年以来收益50.93% 近一年收益57.98% 成立以来累计收益242.22% [2] 基金经理信息 - 基金经理王峥娇累计任职7年61天 管理基金总规模24.17亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报77.66% 最差回报-53.83% [3]

股价表现 - 9月23日股价下跌5.02%至72.28元/股 成交额2.39亿元 换手率1.71% 总市值139.79亿元 [1] 业务构成 - 人工晶状体业务占比43.86% 隐形眼镜业务占比30.06% 角膜塑形镜业务占比15.14% 其他近视防控产品占比6.01% [1] 股东持仓 - 华宝中证医疗ETF二季度增持23.18万股 当前持股441.69万股 占流通股比例2.33% 当日浮亏约1687.25万元 [2] - 该ETF基金规模261.47亿元 今年以来收益18.43% 近一年收益42.82% 成立以来收益16.05% [2] 基金经理 - 基金经理胡洁任职12年346天 管理基金总规模843.4亿元 任职期间最佳回报168.39% 最差回报-98.01% [3]

涉及的行业与公司 * 行业：医药行业，重点包括创新药、医疗器械、CRO/CDMO、消费医疗、中药、连锁药店等细分领域 [1] * 提及公司：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、三生制药、迪哲医药、恩华药业、科伦博泰、石药集团、中国生物制药、药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、泰格医药、皓元医药、百普赛斯、南微医学、安杰思、新脉医疗、迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、微电生理、爱尔眼科、爱博医疗、益丰药房、大森林、领睿制药、云南白药、马应龙、天士力、达仁堂、以岭药业、江中制药、同仁堂、片仔癀、太极集团、济川药业、方盛制药、盘龙药业、华润三九、康缘药业、久石堂、悦康药业、西藏药业等 [7][10][12][13][19][21][22][25][32][34][36][40][41][43][44][46][47][48] 核心观点与论据 **行业整体趋势与竞争力** * 中国医药创新能力增强，创新药企从license in为主转向license out为主，龙头企业增速超越全球平均水平，显示出全球竞争力提升的趋势 [1][2] * 医药产业基本面依然稳健，尽管近期市场波动，产业趋势良好 [1][2] * 中国在PD-L1 Plus、ADC、自免双抗、代谢领域等新靶点、新机制、新技术布局处于世界前列，对中国创新药出海趋势非常乐观 [1][7] **板块估值与市场表现** * 医药板块整体估值合理，未现泡沫，创新药头部企业未来三年仍有50-100%增长潜力，医疗器械、CRO、消费医疗和中药等细分领域估值也相对较低 [1][3][4] * 2025年医药板块整体表现不错，港股指数涨幅接近100%，A股涨幅约40-50% [3] * 医药板块全基配置处于历史低位，未来有提升空间 [1][5] **创新药板块投资前景** * 创新药因其业绩放量和收入利润变化带来的非线性增长，弹性最大，是首选投资方向 [6] * 创新药产业链公司PEG小于1，预计2026年业绩将加速增长，降息落地将吸引市场关注和机构加仓 [1][6] * 创新药公司盈利超预期，例如恒瑞医药复合利润增长超过40%，预计2026年利润突破百亿；百济神州上半年经调整后利润接近4亿美元，今年可能实现超过50亿人民币利润 [7] * 从10月到圣诞节前后BD活动预计活跃，三季报和年报季预计有较好业绩兑现，世界肺癌大会等会议展示的国产创新药数据亮眼 [7][8] **CRO/CDMO（创销产业链）复苏趋势** * 创销产业链持续复苏，美联储降息带来乐观预期，全球投资数据稳步回升 [1][14] * 国内CRO业绩复苏明显，海外CRO在2025年中报显示拐点，公司上修今年指引，订单环比增速开始回升 [1][15] * 2025年CRO板块收入和利润均实现双位数增长，趋势预计可持续到第三、第四季度及2026年 [16] * 出海条线依托CDMO业务从2024年开始加速，2025年进一步转化为业绩，例如药明合联处于ADC产业周期快速向上阶段，占据全球第二位置，市占率超过20%，手头订单环比加速，给出到2030年30%以上复合增速指引 [17][18] * 药明康德和药明生物估值水平约为20倍，对应PEG约为1倍；康龙化成2025年承压，但2026年收入预计恢复，利润率有望回升 [19][20] * 内需条线临床前CRO可能率先复苏，随后是临床CRO，2025年和2026年业绩复苏值得期待 [21] **医疗器械板块状态与政策** * 医疗器械板块处于温和复苏阶段，耗材集采降幅温和化 [3][24] * 2023年下半年行业整顿影响消解，2025年1月至8月设备招标采购同比实现不错增长，预计增长态势持续 [27][28] * 国产头部企业通过集采可能实现以价换量，但降价压力依然存在，设备领域县级市场招标采购温和化，高端品类仍以三甲医院自主采购为主 [3][25][26] * 预计从2025年三季度开始，不少公司报表端同比将出现正增长，板块有望加速增长，估值具有性价比 [29] **医疗器械出海与创新** * 海外市场业务体量稳健，预计年复合增长率在20%以上，若海外利润占比达到40%以上，公司可能获得更高估值 [32] * 发达国家市场注重产品性能，新兴国家市场侧重性价比，公司应基于产品特点选择目标市场 [31] * 迈瑞医疗兼顾出海和创新，对标海外MNC长期估值体系有提升空间，预计三季度迎来业绩拐点 [33][34] * 联影、惠泰、微电等公司产品逐步对标一线水平，有望进入发达国家市场 [32] **消费医疗与中药细分领域** * 消费医疗和中药细分领域处于基本面低点，预计2025年下半年至2026年有望实现复苏，目前处于左侧状态 [35] * 眼科产业链下半年边际改善，龙头企业如爱尔眼科与爱博医疗处于盈利即将改善、估值底部阶段 [36] * 爱博医疗高端晶体渗透率快速提升，海外收入同比增长80%，隐形眼镜业务扭亏为盈后持续贡献利润，上半年同比增长30% [37][38][39] * 连锁药店行业处于拐点，龙头药店市场份额快速提升，通过优化选品和陈列提高客流量和单店效益，同店增长新引擎逐渐形成，益丰药房预计2025年实现10-15%增长，估值不到17倍 [3][40] * 中药行业上半年触底，是疫情后第一个完整去库存季度，下半年至2026年上半年存在基本面与估值三重修复机会，大部分标的估值在10-15倍之间 [41][42] **政策环境影响** * 第十一批集采文件显示集采政策更加优化，为创新型药企提供更好资金和利润空间 [9] * 2025年医保谈判首次引入商保目录，支持鼓励创新药发展，为企业带来新增量空间 [9] * 中成药集采大环境趋于温和，市场对湖北省牵头的全国中成药集采有期待 [44] * 基本药物目录调整若推进，将为中药板块院内线条提供更清晰预期 [45] * 2026年国企改革是重要年份，华润三九等公司的资产整合与激励措施可能成为亮点 [47] * 中美关系及生化安全法案等带来不确定性，但全球供应链回流美国困难，2024年未看到实质性影响，短期内不构成重大风险 [23] 其他重要内容 * 中小型公司中推荐关注迪哲医药、恩华药业、科伦博泰等，专注于差异化赛道 [12] * 中药企业近年来积极进行创新布局，如康缘药业收购中心医科，悦康药业构建小核酸平台等，为行业带来新鲜血液 [48] * 投资策略建议：创新药及产业链为弹性首选；稳健型投资者可关注医疗器械；中药行业可关注稳健高分红标的或经营周期拐点明显的公司 [6][43]