投资评级 - 维持"优于大市"评级 [1][3][16] 核心观点 - 2025年上半年业绩短期承压，营收2.60亿元（同比-26.36%），归母净利润-0.41亿元（同比-820.03%），扣非归母净利润-0.52亿元（同比-3745.56%）[1][6] - 收入下滑主因国内业务阶段性调整及渠道去库存，利润下滑受收入减少及高强度战略费用投入影响[1][6] - 新旗舰产品AQ-400主机和肠胃镜已获证，产品矩阵持续完善，公司积极推动内窥镜系统、耗材及软性内镜机器人研发[2][16] 财务表现 - 2025年上半年毛利率62.39%（同比-9.07pp），因海外低毛利率业务占比提升[2][10] - 费用率显著上升：销售费用率38.51%（+3.82pp）、管理费用率19.35%（+2.75pp）、研发费用率28.35%（+3.65pp），四费率合计85.90%（+10.02pp）[2][10] - 下调2025-2027年盈利预测：营收7.1/8.2/9.2亿元（原预测8.6/9.9/11.1亿元），同比增速-5%/15%/13%；归母净利润0.3/0.7/1.0亿元（原预测0.5/1.0/1.2亿元），同比增速61%/101%/51%[3][16] - 当前股价对应PS倍数2025-2027年分别为9x/8x/7x [3][16] 行业与估值 - 公司总市值65亿元，股价48.42元，在可比公司中2025年PS为9.1倍（开立医疗6.1倍，微电生理21.3倍）[17] - 2025-2027年预测ROE分别为2.5%/5.0%/7.7%，市盈率分别为193.2x/96.1x/63.7x [4][18]

核心财务表现 - 2025年上半年公司收入为2.60亿元，同比下降26.36% [2][10] - 归属于上市公司股东的净利润为-4076.52万元，同比下降820.03% [2][10] - 扣除非经常性损益的净利润为-5175.45万元 [2][10] - 销售费用为1.00亿元，同比下降18.24%；研发费用为7380.91万元，同比下降15.49%；管理费用为5037.15万元，同比下降14.16%，主要因股份支付费用冲回 [2] - 第二季度单季度收入1.37亿元，同比下降25.84%；单季度归母净利润-1197.38万元，同比下降512.59% [10] - 整体毛利率为62.39% [10] 业务结构及市场表现 - 境外收入占比提升，但境外业务毛利率偏低，叠加国内产品结构变化导致整体毛利率下滑 [2] - 海外市场增长得益于多国产品准入及营销网络布局取得阶段性成果，品牌影响力持续提升 [3][6] - 国内市场中，公司通过Q-300等高端产品进军三级医院，并深耕县域市场，2025年上半年在11个省13个地级市举办16场基层培训活动 [5] - 公司积极参与国际展会及"一带一路"国家消化内镜诊疗技术培训班，加速海外市场拓展 [6] 行业竞争与需求 - 软镜行业外资企业市场占有率仍较高，尤其在三级医院，国产替代空间较大 [4] - 行业需求由临床诊疗需求驱动，早癌筛查渗透率提升带动软镜设备新增与替换需求增长，镜体补换需求也随设备保有量扩大而持续增加 [7] - 公司持续探索技术创新及产品迭代，产品性能提升和市场宣传力度增加提高了临床端认可度 [4] 产品与科室布局 - 除消化科外，呼吸科是重点布局方向，未来有望随诊疗术式发展实现增长 [8] - 公司已对泌尿科、耳鼻喉科及肝胆外科等多个临床科室的内镜产品进行系列布局，持续拓宽产品适用范围 [8] 机构预测与市场数据 - 最近90天内共有11家机构给出评级，其中买入评级6家，增持评级5家，目标均价为59.36元 [10] - 多家机构对2025年净利润预测范围在137万元至9500万元之间，2026年预测范围在4900万元至1.33亿元，2027年预测范围在6500万元至2.07亿元 [12] - 近3个月融资净流入3230.99万元，融券净流入9684.0万元 [12]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入2.60亿元，同比下降26.36%，归母净利润-4,076.52万元，同比由盈转亏 [1] - 收入下滑主要因主动调整国内业务节奏，对AQ-300等产品进行渠道去库存，但海外业务在欧洲等地区实现增长 [2] - 利润端亏损因收入下滑及战略性投入导致费用率被动提升，25H1销管研费用率同比提升10.22个百分点至86.21% [2] - 毛利率同比下降9.07个百分点至62.39%，因毛利率较低的海外业务收入占比提升 [2] - 新旗舰产品AQ-400获批，搭载高光谱系统技术平台，有望增强差异化竞争力并拉动2026年销售收入增长 [3] - 公司正在开发3D软性内镜、AI诊疗技术及ERCP机器人，其中ERCP手术机器人已进入注册临床阶段，预计2027-2028年获批上市 [3] 财务表现 - 25H1研发费用7,380.91万元，占营收比例28.35% [3] - 下调2025-2027年归母净利润预测至0.06亿元、0.49亿元、0.65亿元（前次预测为0.62亿元、0.95亿元、1.36亿元） [4] - 预计2025-2027年营业收入分别为7.67亿元、9.06亿元、10.80亿元，增长率分别为2.35%、18.16%、19.14% [5] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为-71.24%、712.80%、32.67% [5] - 预计2025-2027年毛利率分别为64.6%、68.1%、68.6% [12] 产品与研发 - AQ-400新产品主要升级点在于搭载高光谱系统技术平台 [3] - 公司坚持不断创新，推出新产品，在内镜行业的市场竞争力不断增强 [3] - 研发高投入保障核心技术创新，筑牢市场竞争力 [2]

财务表现 - 2025年中报营业总收入2.6亿元，同比下降26.36% [1] - 归母净利润-4076.52万元，同比下降820.03% [1] - 第二季度营业总收入1.37亿元，同比下降25.84%，归母净利润-1197.38万元，同比下降512.59% [1] - 扣非净利润-5175.45万元，同比下降3745.56% [1] - 毛利率62.39%，同比下降12.69个百分点；净利率-15.71%，同比下降1096.97个百分点 [1] - 三费总额1.5亿元，占营收比重57.55%，同比上升12.45个百分点 [1] 资产负债结构 - 货币资金2.87亿元，同比增长97.10% [1] - 应收账款3.12亿元，同比增长9.99%，占最新年报归母净利润比例达1483.3% [1][4] - 有息负债3.52亿元，同比大幅增长573.89% [1] - 每股净资产9.37元，同比下降9.69% [1] 现金流与每股指标 - 每股经营性现金流-0.75元，同比改善21.46% [1] - 每股收益-0.3元，同比下降850% [1] - 近3年经营性现金流均值/流动负债为-8.49%，经营活动现金流净额持续为负 [4] 投资回报与商业模式 - 2024年ROIC为1.36%，资本回报率偏弱 [3] - 历史ROIC中位数2.66%，最差年份2017年达-2.83% [3] - 上市以来3份年报中亏损2次，显示商业模式脆弱 [3] - 业绩主要依赖研发及营销驱动 [3] 机构持仓与预期 - 富国精准医疗混合A新进持股483.51万股，为最大持仓基金，规模36.45亿元 [5] - 南方医药保健混合A等9只基金新进或增持，总持股超千万股 [5] - 分析师普遍预期2025年业绩为6400万元，每股收益0.47元 [4]

监事会会议召开情况 - 公司于2025年8月27日以现场与通讯结合方式召开第二届监事会第十九次会议 [1] - 会议通知于2025年8月16日通过电子邮件送达全体监事 [1] - 会议应出席监事3名，实际出席3名，由监事会主席徐佳丽主持 [1] 半年度报告审议 - 监事会审议通过2025年半年度报告及摘要，认为编制程序符合法律法规和公司章程 [1][2] - 报告被认定真实反映公司经营业绩与财务状况，信息披露准确完整无遗漏 [1][2] - 表决结果为3票同意、0票反对、0票弃权 [2] 募集资金管理 - 2025年半年度募集资金存放与管理符合上市公司监管规则和交易所指引 [2][3] - 募集资金实行专户存储和专项使用，披露信息与实际使用情况一致 [2][3] - 未发现变相改变资金用途或损害股东利益的情况 [2][3] 募投项目调整 - 部分募集资金投资项目将延期并调整内部投资结构 [3] - 调整基于项目实际进展和未来规划，不影响正常生产经营 [3] - 决策程序符合科创板自律监管指引和公司管理制度 [3] 超募资金使用 - 公司计划使用部分超募资金永久补充流动资金 [4][5] - 该举措预计提高资金使用效率并降低财务成本 [5] - 资金使用符合上市公司募集资金监管规则和公司内部制度 [5] 关联交易安排 - 公司增加2025年度日常关联交易预计额度 [5][6] - 监事会认定该安排不影响公司财务状况和经营独立性 [5][6] - 交易符合科创板上市规则，不会损害中小股东利益 [5][6]

股东大会基本信息 - 股东大会将于2025年9月16日14点30分召开，会议地点为上海市闵行区光中路133弄66号澳华内镜大厦十楼会议室 [1] - 本次股东大会采用现场投票与上海证券交易所网络投票系统相结合的表决方式，网络投票时间为当日9:15-15:00 [1] - 股权登记日为2025年9月10日，登记在册的A股股东（证券代码688212）享有表决权 [3] 审议议案内容 - 审议《关于部分募集资金投资项目延期及调整内部投资结构的议案》，该议案已通过第二届董事会第二十次会议及监事会第十九次会议 [2] - 审议《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，该议案同步经董事会及监事会审议通过 [2] - 两项议案均属非累积投票议案，且无需要回避表决的关联股东 [2] 投票与登记程序 - 股东可通过证券公司交易终端或互联网投票平台（vote.sseinfo.com）参与表决，首次使用需完成身份认证 [2] - 现场登记需提供股票账户卡原件及复印件等持股证明，登记地点与会议地址一致，登记方式包括现场办理或信函邮件 [3][4] - 公司明确不接受电话登记，且授权委托需在议案表决意向中明确选择同意/反对/弃权 [4][7] 会议参与主体 - 参会人员包括股权登记日在册股东、公司董事、监事、高级管理人员及聘请律师 [3] - 融资融券、转融通及沪股通投资者的投票需遵循科创板监管指引执行 [2] - 本次会议不涉及公开征集股东投票权事项 [2]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行人民币普通股3334万股 发行价格22.50元/股 募集资金总额75015.00万元[1] - 扣除发行费用后实际募集资金净额为69139.73万元 已于2021年11月到账[1] - 募集资金到账情况经立信会计师事务所验证[1] 募集资金使用计划 - 根据招股说明书披露 募集资金投资项目总额67000.22万元 拟投入募集资金64000.00万元[2] - 公司对募集资金进行专户存储 并签署三方及四方监管协议[2] 超募资金及补充流动资金安排 - 公司超募资金总额为1917.80万元[3] - 本次拟使用575万元超募资金永久补充流动资金 占超募资金总额29.98%[2][3] - 补充流动资金金额未超过超募资金总额30% 符合监管规定[3] 资金用途及承诺 - 补充资金将用于与主营业务相关的生产经营[3][4] - 公司承诺12个月内不进行高风险投资及对外财务资助[4] - 每12个月内累计使用超募资金补充流动资金和归还借款不超过超募资金总额30%[4] 审议程序及监管依据 - 事项已经董事会、监事会审议通过 尚需股东大会批准[4] - 符合《上市公司募集资金监管规则》及科创板自律监管指引要求[4] - 保荐机构对本次资金使用无异议[5]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票3334万股 发行价格22 50元/股 募集资金总额75015 00万元 实际收到募集资金金额69139 73万元 资金于2021年11月到账 [1] 募集资金使用情况 - 截至2025年6月30日 募集资金累计投入金额54485 68万元 承诺投资总额64000 00万元 [2] 募投项目延期具体情况 - 医用内窥镜生产基地建设项目达到预定可使用状态日期延期至2026年8月 原计划日期未披露 [2][5] - 项目当前处于室内精装修及室外市政绿化施工阶段 现场进度持续推进中 [2] 项目延期主要原因 - 生产布局调整 外场给水工程方案审批延迟 外线供电开关站及线路变更导致竣工时间后延 [2] - 项目整体周期延长 但不改变募集资金投向及投资总额 [2] 内部投资结构调整 - 建筑工程和土地费用金额调增 设备购置及设备安装投入同步调减 [4] - 建设投资保持35380 43万元不变 铺底流动资金保持4299 60万元不变 项目总投资保持39680 03万元不变 [4] 结构调整原因 - 为提升募集资金使用效率 融入整体发展战略 基于项目实施情况对设计方案进行深度优化 [4] - 调整旨在更好满足公司实际需求及未来运营规划 [4] 项目影响评估 - 延期及结构调整属于审慎决定 有利于募集资金投入结构优化及项目稳步实施 [4] - 不会对公司正常经营产生重大不利影响 未改变募集资金用途 [4] 审议程序履行 - 董事会于2025年8月27日审议通过相关议案 [5] - 监事会同日审议通过 认为决策符合监管规定及公司制度 [5] 保荐机构意见 - 中信证券认为公司已履行必要审批程序 符合科创板相关监管规则 [6] - 保荐机构对延期及结构调整事项无异议 [6]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票3,334万股，发行价格22.50元/股，募集资金总额750.15百万元，扣除发行费用90.97百万元后实际募集资金净额为659.18百万元 [2] - 超募资金总额为19.18百万元，占实际募集资金净额的比例为2.91% [2][5] - 募集资金到账后已进行专户存储，并签署三方及四方监管协议 [3] 超募资金使用计划 - 本次拟使用5.75百万元超募资金永久补充流动资金，占超募资金总额的29.98% [1][2][4] - 资金将用于与主营业务相关的生产经营活动，旨在提高资金使用效率并降低财务成本 [4][6] - 公司承诺12个月内不进行高风险投资及对非控股子公司提供财务资助 [1][7] 审议程序与合规性 - 该事项已经第二届董事会第二十次会议和第二届监事会第十九次会议审议通过 [2][7] - 保荐机构中信证券出具明确同意的核查意见，认为符合《上市公司募集资金监管规则》等法规要求 [1][8][9] - 议案尚需提交股东大会审议 [1][7] 历史资金使用情况 - 2024年6月曾通过相同议案，使用5.75百万元超募资金补充流动资金，占超募资金总额30% [4] - 本次操作后，12个月内累计使用超募资金补充流动资金及归还银行借款金额未超过总额30% [5][6]