微芯生物(688321)

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微芯生物(688321) - 关于可转债转股结果暨股份变动的公告
2025-07-01 19:03
债券发行与转换 - 公司2022年7月5日发行5亿元可转换公司债券[4] - “微芯转债”2023年1月11日起可转股,初始转股价25.36元/股,2024年6月4日调为25.26元/股[5] - 2025年4 - 6月“微芯转债”0元转股,转股数0股[3][6] - 截至2025年6月30日,“微芯转债”累计12.4万元转股,转股数4875股,占比0.0012%[3][6] - 截至2025年6月30日,“微芯转债”未转股金额4.99876亿元,占发行总量99.9752%[3][6] 股份情况 - 2025年3 - 6月,有限售条件流通股数量为0股且无变动[8] - 2025年3 - 6月,无限售条件流通股数量4.07796477亿股且无变动[9] - 2025年3 - 6月,总股本数量4.07796477亿股且无变动[9]
微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理
快讯· 2025-07-01 18:45
公司动态 - 微芯生物全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司收到FDA关于CS231295临床试验申请的书面回复 [1] - CS231295为透脑AuroraB选择性抑制剂,针对晚期实体瘤 [1] - 该药物有望为存在类似遗传缺陷的不同类型肿瘤及肿瘤脑转移提供全新治疗思路 [1] - 目前全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段 [1] - 本次申请为新药临床试验申请,自提交日起30日内未收到FDA通知或收到同意通知即可开展临床试验 [1] 药物研发进展 - CS231295临床试验申请获得FDA受理 [1] - 该药物属于创新性透脑AuroraB选择性抑制剂 [1] - 针对适应症为晚期实体瘤 [1] - 具有解决肿瘤脑转移问题的潜力 [1] - 目前处于全球首创阶段,尚无同类药物进入临床试验 [1]
每周股票复盘:微芯生物(688321)因收盘涨幅15%首登龙虎榜
搜狐财经· 2025-06-29 07:45
股价表现 - 截至2025年6月27日收盘,微芯生物报收于23.75元,较上周21.17元上涨12.19% [1] - 本周盘中最高价达25.6元(6月24日),最低价21.09元(6月23日) [1] - 当前总市值96.85亿元,在化学制药板块市值排名47/150,两市A股排名1663/5151 [1] 交易动态 - 因单日收盘价涨幅达15%登上沪深交易所龙虎榜,为近5个交易日内首次上榜 [2][5] 财务与经营状况 - 2024年总资产32.51亿元,归母所有者权益15.81亿元,总债务13.34亿元 [3] - 营业收入6.58亿元,净利润亏损1.15亿元,经营活动现金流净额0.76亿元 [3] - 核心产品西达本胺医保价格持续下调,西格列他钠销售模式变更 [3] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期试验终止上市申请,开发支出全额计提减值 [3] 研发与产品线 - 创新药研发能力获认可,核心产品新增适应症并获诊疗指南推荐 [3] - 面临产品市场竞争加剧、医保降价压力及研发专利挑战 [3] 信用评级 - 主体信用等级A+,评级展望稳定,微芯转债信用等级A+ [3][4] - 中证鹏元认为核心产品竞争力强,新适应症纳入医保将驱动增长 [3]
微芯生物(688321) - 国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券受托管理事务报告(2024年度)
2025-06-27 19:49
债券发行 - 公司于2022年7月发行500万张可转换公司债券,募集资金总额5亿元,净额4.845373亿元[8][46] - 债券期限为2022年7月5日至2028年7月4日,转股期自2023年1月11日起至2028年7月4日止[9][13] - 可转债票面利率第一年0.40%、第二年0.60%、第三年1.20%、第四年1.80%、第五年2.50%、第六年3.00%[12] - 初始转股价格为25.36元/股,最新转股价格为25.26元/股[17][82] - 本次可转换公司债券信用等级为A+,公司主体信用等级为A+,评级展望稳定[14] 债券转股与赎回 - 截至2024年12月31日,“微芯转债”累计12.40万元已转股,未转股金额为49,987.60万元,占发行总量的99.9752%[10] - 转股期内,公司股票连续30个交易日中至少15个交易日收盘价格不低于当期转股价格130%(含)或未转股余额不足3000万元时,公司有权赎回[27] - 可转换公司债券期满后5个交易日内,公司以可转债票面面值115.00%(含最后一期利息)赎回全部未转股可转债[26] 业绩数据 - 2024年营业收入6.5794937986亿元,较2023年增长25.63%[42] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 1.1457060033亿元,较2023年下降228.96%[42] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 2.0527776082亿元,较2023年上升5.62%[42] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为7612.827731万元,较2023年上升148.40%[42] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为15.8109874877亿元,较2023年末下降7.53%[42] - 2024年基本每股收益为 - 0.2808元/股,较2023年下降229.04%[43] - 2024年研发投入占营业收入的比例为51.49%,较2023年减少25.81个百分点[43] - 2024年末资产负债率51.36%,较上年末上升4.74个百分点[71] - 2024年末流动比率2.40,较上年末下降16.96%[71] - 2024年末速动比率2.31,较上年末下降16.61%[71] 募集资金使用 - 截至2024年12月31日,募集资金余额为1394.043126万元[47][49] - 募集资金总额4.845373亿元,本年度投入8738.196977万元,已累计投入3.4962992816亿元[51] - 变更用途的募集资金总额2059.27万元,占比4.25%[51] - 创新药生产基地(三期)项目本年度投入5490.199369万元,累计投入进度64.35%[51] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验项目本年度投入3251.922414万元,累计投入进度64.32%[51] - 补充流动资金项目本年度投入 - 3.924806万元,累计投入进度100.58%[51] - 2024年7月31日起,公司可用不超2亿元闲置募集资金进行现金管理,截至12月31日理财产品余额1.34亿元[51][56] 产品相关 - 2023年度西格列他钠销售收入4224.79万元,同比增长167.04%,销售数量同比增长760.38%[80] - 募投项目调整后西格列他钠片预计新增产能10000万片,折合约417万盒[78] - 西格列他钠联合二甲双胍上市申请获国家药监局受理,单药治疗NASH II期临床试验完成入组[80] - 公司完成CS12192针对类风湿性关节炎的临床I期临床试验[81] 其他事项 - 公司将回购专用证券账户349.0988万股股份注销,占注销前总股本的0.85%[83] - 注销股份后公司总股本由4.11286833亿股变更为4.07795845亿股[83] - 2023年10月12日成都微芯452万美元募集资金专用账户资金被冻结,11月解除冻结[75] - 募投项目调整事项经2024年3月28日董事会、监事会,4月19日股东大会和债券持有人会议审议通过[81]
微芯生物(688321) - 关于“微芯转债”2025年付息的公告
2025-06-27 18:48
可转债发行 - 2022年7月5日发行500.00万张,总额50,000.00万元,期限六年[4] - 票面利率第一年0.40%至第六年3.00%[4] 转股与付息 - 2023年1月11日起可转股,初始转股价25.36元/股,2024年6月4日调为25.26元/股[5] - 第三年付息,计息期2024年7月5日至2025年7月4日,票面利率1.20%[12] 付息安排 - 债权登记日2025年7月4日,除息日和兑息日2025年7月7日[3][13] - 兑息日前2个交易日划付利息[15] 利息派发 - 个人投资者每张实发0.96元(税后)[16] - 居民企业每张实发1.20元(含税)[17] - 非居民企业2021.11.7 - 2025.12.31暂免征税,实发1.20元(含税)[18]
微芯生物: 深圳微芯生物科技股份有限公司相关债券2025年跟踪评级报告
证券之星· 2025-06-27 00:37
核心观点 - 公司主体信用等级维持A+,评级展望稳定,反映其创新药研发能力较强但面临产品单一、偿债压力增加等挑战 [3] - 核心产品西达本胺新增DLBCL适应症并纳入医保,但面临医保降价(2024年降6%,2025年再降14.71%)和竞品戈利昔替尼的直接竞争 [4][13] - 西格列他钠销售模式变更后持续放量,毛利率显著提升至66.71%,但在口服降糖药市场占有率仍低于1% [12][20] - 西奥罗尼小细胞肺癌三期试验终止导致0.90亿元开发支出全额计提减值,拖累2024年净利润亏损1.15亿元 [23][31] - 公司财务杠杆提升(2024年资产负债率51.36%),但流动性指标良好(现金短期债务比3.61倍)[34][35] 产品与研发 - 西达本胺2024年销售收入5.00亿元(占比75.92%),新增DLBCL适应症被CSCO指南列为一级推荐,但面临正大天晴专利无效挑战 [12][16][36] - 西格列他钠2024年销售收入1.40亿元(占比21.30%),终止与海正药业合作后改为自营+招商模式,产能计划扩至14亿片 [21][24] - 研发管线调整:终止西奥罗尼小细胞肺癌项目,卵巢癌三期试验样本量增至454例,累计投入1.37亿元 [23][26] - 2024年研发支出占营收51.49%,高于行业平均(艾力斯13.53%,贝达药业24.80%)[6][32] 财务表现 - 2024年营收增长25.57%至6.58亿元,但净利润亏损1.15亿元(2023年盈利0.49亿元)[3][31] - 经营活动现金流改善至0.76亿元(2023年为-1.57亿元),收现比110.06% [34] - 总债务增长23.75%至13.34亿元,其中长期借款6.47亿元(利率2.55%-3.40%)[33][35] - 受限资产比例较高:固定资产受限2.35亿元,投资性房地产受限1.17亿元 [30][35] 行业环境 - 医药制造业受医保控费影响持续分化,创新药上市及出海加速,2025年药品价格预计继续下行 [10] - 肿瘤药领域竞争加剧:迪哲医药戈利昔替尼对西达本胺PTCL适应症形成直接替代 [13][15] - 降糖药市场多机制药物并存,西格列他钠作为PPAR泛激动剂面临SGLT-2抑制剂等竞品挤压 [20][22] - 行业研发投入分化明显:微芯生物研发费用率51.49%,低于泽璟制药(72.80%)但高于贝达药业(24.80%)[6][32]
微芯生物: 关于“微芯转债”跟踪信用评级结果的公告
证券之星· 2025-06-27 00:37
信用评级更新 - 公司主体信用等级维持"A+",评级展望为"稳定","微芯转债"信用等级同样维持"A+" [1][2] - 前次评级时间为2024年6月18日,本次跟踪评级由中证鹏元于2025年6月25日完成 [1][2] - 评级结果依据《上市公司证券注册发行管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规定 [1] 评级报告披露 - 跟踪评级报告《深圳微芯生物科技股份有限公司相关债券2025年跟踪评级报告》编号为中鹏信评【2025】跟踪第【470】号01 [2] - 报告已同步披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn) [2]
微芯生物(688321) - 关于“微芯转债”跟踪信用评级结果的公告
2025-06-26 19:33
评级信息 - 公司主体信用等级前次和本次均为"A+"[3] - "微芯转债"信用等级前次和本次均为"A+"[3] - 前次评级展望为"稳定",时间2024年6月18日[3] - 本次评级展望为"稳定",时间2025年6月25日[3] 报告披露 - 本次跟踪评级报告于2025年6月25日披露在上海证券交易所网站[4]
微芯生物(688321) - 深圳微芯生物科技股份有限公司相关债券2025年跟踪评级报告
2025-06-26 19:33
业绩情况 - 2024年营业收入6.58亿元,净利润 -1.15亿元[9] - 2024年销售毛利率为86.71%,资产负债率为51.36%[14] - 2024年研发支出总额占营业收入比例为51.49%[14] - 2024年经营活动现金流净额0.76亿元[9] - 2025年一季度公司营业收入同比增长24.24%,净利润仍亏损[71] - 2025年1 - 3月营业收入为1.62亿元,2024年为6.58亿元,2023年为5.24亿元[86] - 2025年3月销售毛利率为85.64%,2024年为86.71%,2023年为89.12%[86] 产品数据 - 2024年西达本胺单一品种销售收入占比高达75.92%[16] - 2024年西达本胺医保支付价格降价6%,2025年又下调14.71%[16] - 2024年西达本胺销售收入5.00亿元,2023年为4.67亿元[28] - 2024年西格列他钠销售收入1.40亿元,2023年为0.42亿元[28] - 2024年西达本胺毛利率略有下滑,西格列他钠毛利率显著增长[27] - 2025年1 - 3月西达本胺产量77.34万片,销量48.12万片,2024年产量230.73万片,销量188.40万片[39] - 2025年1 - 3月西格列他钠产量1503.86万片,销量1805.52万片,产销率120.11%[48] - 2024年西格列他钠在口服降糖药领域市占率不及1%[43] 未来展望 - 公司计划定增9.50亿元,用于创新药研发等项目,议案已通过股东大会审议[21] 研发进展 - 西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验累计投入0.27亿元全部费用化[33] - 结直肠癌治疗方案西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗临床试验计划入组430例,截至2025年4月3日完成200例入组[36] - 滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤临床试验获批,计划入组212例[36] - 2024年西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅲ期临床试验预计总投资22968.87万元,本期投入3328.13万元,累计投入21759.16万元[36] - 2024年西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验本期投入154.03万元,累计投入6493.28万元[44] 产能建设 - 截至2025年5月末,成都生产基地5号西格列他钠原料药车间已投产,8号制剂车间预计年底完工投产,届时产能上限或将达2亿片[53] - 新建彭州基地预计新增西格列他纳12亿片产能,计划2027年一季度投产[53] - 2025年1 - 3月西达本胺产能200万片,产能利用率38.67%;2024年产能800万片,产能利用率28.84%[56] - 2025年1 - 3月西格列他钠产能2500.00万片,产能利用率60.15%;2024年产能10000.00万片,产能利用率65.62%[56] 财务指标 - 2025年3月总资产33.12亿元,归母所有者权益15.62亿元,总债务14.10亿元[9] - 2024年总债务/总资本为45.75%,资产负债率为51.36%[9] - 2024年公司净营业周期259.04天,较2023年缩短;存货周转天数184.08天,较2023年缩短[58] - 2024年公司采购平均账期30天,与上年接近;销售平均账期65天,较上年略有缩短[57] - 2025年1 - 3月经营活动现金流净额为0.20亿元,2024年为0.76亿元,2023年为 - 1.57亿元[78] - 2025年1 - 3月收现比为125.03%,2024年为110.06%,2023年为96.43%[78] - 2025年3月末公司资产负债率为52.84%,2024年为51.36%,2023年为46.62%[78] 其他要点 - 2025年主体信用等级、评级展望、微芯转债均为A+,与上次评级一致且展望稳定[7] - 微芯转债发行规模5.00亿元,债券余额4.9988亿元[19] - 截至2024年12月31日,募集资金专项账户余额0.14亿元,用于现金管理的闲置资金1.34亿元[20] - 截至2025年3月末,公司总股本4.08亿元,控股股东及实际控制人控制公司股份22% [21] - 2024年微芯转债转股170张,增加股本671股,累计转股4,875股[22] - 2025年3月末公司总股本较2024年3月末减少0.03亿元[22] - 截至2025年3月末,公司获批上市2款药物[27] - 2024年11月公司提前终止与海正药业的推广合作,确认0.82亿元营业外收入[46] - 2024年12月西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌不再递交上市申请,全额计提0.90亿元开发支出减值损失[48] - 截至2024年末,彭州微芯原创新药制造基地(一期)项目投资进度0.14%;成都创新药生产基地(三期)投资进度77.43%;坪山厂房二期建设投资进度0.04%[56] - 2024年末银行长期借款增加,银行端融资成本约2.55% - 3.40%,期限结构以长期债务为主[74] - 2025年3月末,公司负债合计17.50亿元,总债务14.10亿元,其中短期债务2.64亿元,长期债务11.46亿元[75] - 2022年1月1日至2025年5月16日公司本部和重要子公司无未结清不良类信贷记录,公开发行债券按时偿付利息[84] - 2024年12月30日和2025年1月23日正大天晴对公司两项发明专利提出无效宣告请求,截至2025年5月末未结案[83]
微芯生物20250624
2025-06-24 23:30
纪要涉及的公司 微芯生物、华绿生物、沪亚生物 纪要提到的核心观点和论据 - **财务状况**:2024 年微芯生物营收 6.6 亿元,同比增长 26%,经营性现金流净流入 7,613 万元,货币现金和交易性金融资产接近 5 亿元,净资产接近 16 亿元;2025 年第一季度营收同比增长 24%;西达本胺 2024 年营收 5 亿元,同比增长 7%,西格列他钠 2024 年营收 1.4 亿元,同比增长 132% [2][5] - **研发进展** - **西达本胺**:联合免疫治疗在全球和中国分别开展结直肠癌和黑色素瘤三期临床试验,黑色素瘤试验中纯美国患者 PFS 达 36.9 个月;三药联合方案二期临床 ORR 达 44%,PFS 达 7.3 个月,OS 中位随访 19.1 个月未达到,三期临床已大规模入组 [2][7][10] - **西奥罗尼**:一代小细胞肺癌项目未递交上市申请,但三期数据 PFS 和 OS HR 值表现良好;二代 CS231,295 已进入临床阶段,Aurora B 选择性大幅提高,对脑转移患者有效 [2][13] - **西格列他钠**:已获批糖尿病药物及联合二甲双胍适应症,并纳入医保,治疗纯脂肪肝患者数据优异,目标市场为糖尿病合并脂肪肝人群,中国约 8,000 万人合并脂肪肝 [2][14] - **华绿生物**:布局 PD - L1 西达本胺 ADC 和口服 PD - L1 小分子两款产品,口服 PD - 1 小分子 CS23,546 已完成一期 PKPD 数据,在结肠癌 MC38 小鼠模型中表现优异 [2][11] - **市场潜力** - **西达本胺联合免疫治疗**:结直肠癌研究有望突破现有免疫治疗困局,市场潜力巨大;黑色素瘤试验挑战标准疗法欧狄沃,市场规模大 [2][7] - **西格列他钠**:国内口服降糖药市场规模至少 200 亿人民币以上,糖尿病合并脂肪肝人群约 8,000 万,市场潜力大 [14][27] - **协同机制**:免疫检查点抑制剂临床有效率约 20%,西达本胺能刺激 CD8 阳性 T 细胞效应因子上调,联合抗血管生成药物效果更佳 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **华绿生物人事变动**:联合创始人是坤泰的首位女性董事,2024 年引进坤泰原先的首席商务官,任命其为互亚生物的总裁 [9] - **西格列他钠销售模式**:2024 年底前与海正合作,后自营团队表现出色解约,2025 年筹建新零售团队拓展线上销售渠道;目前主要通过自营团队在核心三甲医院宣传,招商团队负责基层市场推广,未来依靠招商团队及线上线下结合拓展基层市场 [18][19][20] - **西奥罗尼临床试验终点**:胰腺癌领域注册临床终点可能选 OS,需与监管机构沟通确定,PFS 和 OS 差距约 5 个月 [24] - **西达本胺专利情况**:最长专利保护日期为 2042 年,关键工艺和代谢产生分子的专利面临挑战者,但公司不担心风险 [32][33] - **西格列他钠安全性**:是全新结构的芳烷基氨基酸类 PPAR 全激动剂,均衡激活三条通路,安全性良好,未观察到骨折和心衰风险增加,与二甲双胍联合使用心血管事件数显著下降 [35]