文章核心观点 马兰作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司独立董事，汇报2024年度履职工作情况，表明履职尽责维护公司和股东利益 [1] 基本情况 个人工作履历、专业背景以及兼职情况 - 马兰1958年9月出生，中国国籍无境外永久居留权，博士，1990年获美国北卡罗来纳大学博士学位，1991 - 1993年、1993 - 1995年分别在美国北卡罗来纳大学、美国拜耳公司制药部研究中心开展博士后研究，1995年12月至今任复旦大学上海医学院教授，2003年任医学神经生物学国家重点实验室主任，2019年11月当选中国科学院院士，2021年6月至2024年11月任公司独立董事 [1] 独立性情况说明 - 马兰与公司及主要股东、董事、监事、高级管理人员无妨碍独立客观判断的关系，符合独立性要求，履职坚持客观独立专业判断，维护全体股东特别是中小投资者利益 [2] 独立董事年度履职概况 出席公司股东大会、董事会会议情况 - 马兰作为独立董事，会前主动了解获取会议情况和资料，审阅议案，了解公司生产运作和经营情况，报告期内无缺席、连续两次未亲自参会情况，公司董事会召集、召开符合法定程序，重大事项审批合法有效 [2] 在公司董事会各专委会及独立董事专门会议工作情况 - 马兰任第二届董事会提名委员会委员，按相关职责参加会议履行责任，为公司发展建言献策，2024年公司召开4次独立董事专门会议，马兰出席并发表意见，召开2次董事会提名委员会会议 [2][3] 与内部审计机构及会计师事务所沟通情况 - 马兰积极与公司内部审计部门及会计师事务所就财务、业务状况沟通，规范公司经营管理，加强内控与审计监督，保障公司财产安全完整，确保持续健康发展，促进内控制度健全，督促审计人员培训，提升经营质量，规避风险，确保信息披露真实准确完整 [4] 现场考察及公司配合独立董事工作的情况 - 报告期内马兰对公司现场考察，关注经营管理和财务状况，通过电话和邮件与公司人员沟通获取重大事项进展，公司会前认真准备传递会议资料，为独立董事履职提供便利和支持 [4] 独立董事年度履职重点关注事项的情况 关联交易情况 - 马兰按公司《关联交易管理制度》及法规审查公司关联交易，认为2024年度日常经营性关联交易审议程序合规，符合公司实际，无违规及损害公司和股东利益情况 [4] 上市公司及相关方变更或豁免承诺的方案 - 报告期内公司及相关方无变更或豁免承诺情形 [5] 被收购上市公司董事会针对收购所作出的决策及采取的措施 - 报告期内公司未发生被收购情况 [5] 披露财务会计报告及定期报告中的财务信息、内部控制评价报告 - 马兰关注监督公司财务会计报告及定期报告财务信息，认为真实准确完整，符合法规和公司制度，决策程序合法有效，无重大违法违规；公司建立健全内控制度，推进内控体系建设，内部控制制度有效执行，内控体系无重大缺陷，无重大违法违规及损害公司和中小股东权益情形 [5] 聘任或者更换会计师事务所情况 - 报告期内公司续聘安永华明会计师事务所为2024年度A股、港股审计机构，马兰审核认为其执业勤勉尽职，审计报告客观公正反映公司财务和经营成果 [6] 聘任或者更换公司财务负责人 - 报告期内公司未更换财务负责人 [6] 因会计准则变更以外的原因作出会计政策、会计估计变更或者重大会计差错更正 - 报告期内公司无因会计准则变更以外原因作出会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正情形 [6] 提名或者任免董事，聘任或者解聘高级管理人员 - 2024年12月23日公司第二届董事会第十七次会议审议通过补选黄国滨为第二届董事会独立董事议案，后续股东大会审议通过 [6][7] 董事、高级管理人员薪酬情况 - 马兰认为报告期内公司董事、高级管理人员薪酬综合考虑公司实际和经营成果，符合薪酬制度和绩效考核规定，无违反薪酬管理制度情况 [7] 股权激励计划情况 - 报告期内公司第二届董事会第十八次会议与第二届监事会第十四次会议审议通过2022年A股限制性股票激励计划相关议案，马兰认为预留授予条件成就，激励对象主体资格合法有效，预留授予日符合规定 [7] 总体评价和建议 - 马兰运用专业知识独立公正发表意见和表决，履行维护公司和股东利益义务，关注公司治理和经营决策，与各方有效沟通，促进公司科学决策水平提高 [7]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议[5] - 2024年召开审核、薪酬、提名委员会会议共10次[5][6] 人事与审计 - 2024年续聘安永华明为审计机构[12] - 2024年未更换财务负责人[13] - 2024年12月补选黄国滨为独立董事[14] 合规情况 - 2024年日常关联交易合规[8] - 2024年无承诺变更或豁免情形[9] - 2024年未发生被收购情况[10] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职提建议[17]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议等，独立董事均出席[5] 公司动态 - 2024年未发生被收购等情况[8][9][11][13] - 2024年12月23日补选黄国滨为独立董事[14] 制度与计划 - 2024年财务信息真实准确，内控有效[10] - 2024年审议通过激励计划相关议案[16]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事马兰均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议，马兰均出席并发表意见[5] - 2024年召开董事会提名委员会会议2次，马兰均出席[5] 合规情况 - 2024年日常经营性关联交易审议程序合规，无违规关联交易[8] - 2024年公司及相关方无变更或豁免承诺情形[9] 人事与机构 - 2024年12月23日补选黄国滨为第二届董事会独立董事[15] - 2024年续聘安永华明会计师事务所为A股和港股审计机构[13] - 2024年未更换财务负责人[14] 其他事项 - 2024年审议通过2022年A股限制性股票激励计划相关议案[18] - 2024年未发生被收购情况[10]

文章核心观点 - 荣昌生物2024年收益同比增加，亏损同比收窄，主要因泰它西普及维迪西妥单抗销售放量带动 [1] 业绩情况 - 2024年集团取得收益17.1亿元，同比增加58.92% [1] - 2024年母公司拥有人应占亏损14.68亿元，同比收窄2.84% [1] - 2024年每股基本亏损2.73元 [1] - 2024年产品销售收益约为16.99亿元，较去年同期的10.49亿元增长61.9% [1] 产品情况 泰它西普 - 全球首个SLE治疗的创新双靶生物制剂，2021年3月获NMPA批准上市并开始销售 [1] - 2021年12月被纳入国家医保药品目录用于治疗SLE，2023年年底成功续约 [1] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [1] 维迪西妥单抗 - 2021年6月获NMPA批准上市，同年7月开始销售 [2] - 2021年年底，用于治疗HER2表达晚期胃癌(GC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 2023年1月，用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [2] 未来展望 - 2025年在中国继续做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，积极开拓市场 [2] - 2025年继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作 [2]

文章核心观点 荣昌生物发布2024年ESG报告，展示其在经营与发展、环境、劳工与社区、价值链等领域的ESG实践和绩效，公司构建ESG治理体系，重视利益相关方沟通，在各方面取得一定成果，同时持续提升研发创新能力，推动企业可持续发展 [1][2][3] 报告基本信息 - 报告为公司第五本ESG报告，内容涵盖2024年1月1日至12月31日，覆盖公司及附属公司，数据源于正式文件等，按相关规则编制 [1] - 可在公司门户网站“投资者关系”栏目获取报告，报告于2025年3月27日经董事会审议通过 [2][3] 公司概况 - 2008年由烟台荣昌制药和房健民博士共同创立，总部在烟台，中美设有机构，是创新型生物制药企业 [3] - 专注抗体药物领域，使命是针对重大疾病开发生物药，愿景是成为中国领先、国际一流的生物制药公司 [4] ESG治理 - 建立“决策 - 监督 - 执行”三位一体的ESG治理体系，董事会主导战略规划与监督，ESG工作小组推进实施 [2] - 确定主要利益相关方，通过多种沟通机制回应需求，开展ESG双重重要性议题评估，确定20项重要性议题 [9][11] 亮点绩效 环境 - 通过ISO 14001环境管理体系年度监督审核和ISO 50001能源管理体系认证证书年度复审 [5] - 承诺2020 - 2025年二氧化碳排放量每年递减0.6%，到2025年总排放量较2020年下降3.1%，未发生重大环境违规事件 [8] 社会 - 未发生产品召回事件，接受5次外部审计均通过，通过ISO9001质量管理体系认证监督审核 [8] - 研究团队926人，占比30.88％，组织多场员工培训，覆盖超13,500人次 [8] - 完成安全管理目标，轻伤事故率为0，通过ISO45001体系外审，保障员工健康安全投入268.99万元 [8] - 员工关爱投入1,236.83万元，3,007人参加培训，投入24.77万元，慈善捐赠支出1,276.95万元 [8] 管治 - 召开2次股东大会、8次董事会、7次监事会和10次董事会各专门委员会，未发生违规诉讼及处罚 [8][13] - 董事会成员参加12场商业道德培训，人均受训8小时，开展24场合规营销培训，覆盖766人次 [8][41] 公司治理 - 完善治理体系，设立股东大会、董事会、监事会，董事会下设专业委员会，保障决策科学性 [13] - 履行信息披露义务，保障股东权益，完善《董事会成员多元化政策》，推进董事会多元化 [13][14] - 完善风险管理与内部控制体系，开展风险评估与合规管理，健全审查程序，培养员工风险意识 [14][16][17] - 完善《内部审计管理制度》，强化内部控制，开展合规审计，整改发现的缺陷 [17][18] - 完善商业道德治理体系，开展审计和培训，建立举报机制，未发生违规案件及处罚 [19][20][21] 供应链管理 - 完善供应链管理体系，制定规章制度，明确供应商管理流程，对供应商分级管理 [22][23] - 采取风险管控措施，开展培训和审计，将ESG因素纳入管理环节，加入供应链发展联盟 [24][25][28] 产品质量与客户服务 质量控制 - 秉持质量方针，完善管理体系，建立三级质量文件管理体系，开展定期质量评估 [29][30] - 构建全生命周期质量管理机制，涵盖研发、技术转移、商业化生产阶段，开展内外部审计 [31][32][37] - 重视质量文化建设，开展质量培训，覆盖超13,500人次 [38][39] 客户服务 - 以客户需求为导向，完善服务管理体系，处理不良反应和投诉，未发生产品投诉 [39][40] - 遵守法律法规，完善内部文件，设立营销合规委员会，开展合规培训 [40][41] - 重视信息安全与客户隐私保护，完善制度体系，开展安全策略检查，未发现异常 [42] 产品惠民与可及性 - 遵守法规制定药品价格，配合医保谈判，保障患者知情权，优化物流运输体系，保障药品供应 [44] - 助力欠发达国家和地区医疗，构建专家平台，参与学术活动和行业标准制定 [45][46] 研发创新 - 以自主正向研发为核心，提升创新能力，加大研发投入，2024年投入15.40亿元，同比增长17.87％ [47] - 构建四大核心技术平台，开发多个创新生物药，多个项目取得进展 [48][49][51] - 构建药品注册体系，递交多项申请，获批多项临床试验批件，海外临床研究取得进展 [50][52] - 重视行业合作，参与学术活动，加强与高校、科研机构合作 [53] 知识产权管理 - 完善知识产权保护制度，优化激励机制和信息数据库，获取多项知识产权 [53][54][55] - 采取维护自身和尊重他人知识产权的举措，开展培训，完成专利检索分析报告 [55][58] 伦理道德 - 遵循法规和伦理标准，保障临床受试者权益和实验动物福利，修订完善内部制度 [59][62]

文章核心观点 公司对2024年12月31日的内部控制有效性进行评价，认为在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，未发现非财务报告内部控制重大缺陷，发现的个别一般缺陷已整改，2025年将完善内部控制体系 [2][7] 分组1：重要声明 - 建立健全和有效实施内部控制、评价其有效性并披露报告是董事会责任，监事会监督，经理层负责日常运行，董事会等保证报告内容真实准确完整并承担法律责任 [1] 分组2：内部控制评价结论 - 于评价基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制 [2] - 于评价基准日，未发现非财务报告内部控制重大缺陷 [2] - 评价基准日至报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素 [2] 分组3：内部控制评价工作情况 内部控制评价范围 - 纳入评价范围的单位包括公司、RemeGen Biosciences，Inc.等，纳入评价范围单位的资产总额和营业收入合计占比均为100% [3] - 纳入评价范围的业务和事项包括销售费用管理、长期资产管理等，高风险领域包括销售费用管理、研发管理等 [3] 内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准 - 依据企业内部控制规范体系及公司内部控制制度开展评价工作 [4] - 董事会结合多种因素确定适用于公司的内部控制缺陷具体认定标准，与以前年度保持一致 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定量标准：错报金额占资产总额比例，重大缺陷为错报金额＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤错报金额≤资产总额的1%，一般缺陷为错报金额＜资产总额的0.5%；错报金额占营业收入比例同理 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是单独或连同其他缺陷导致不能及时防止或发现并纠正财务报告重大错报，重要缺陷是未达重要性水平但应引起重视的错报，一般缺陷是其他缺陷 [4][5] - 非财务报告内部控制缺陷评价定量标准：直接财产损失占资产总额比例，重大缺陷为直接财产损失＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤直接财产损失≤资产总额的1%，一般缺陷为直接财产损失＜资产总额的0.5% [6] - 非财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是公司经营活动严重违法或对经营造成重大影响，重要缺陷是重要业务制度或系统存在缺陷，一般缺陷是其他缺陷 [6] 内部控制缺陷认定及整改情况 - 报告期内不存在财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响财务报告内部控制目标实现 [6] - 报告期内未发现非财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响非财务报告内部控制目标实现 [7] 分组4：其他内部控制相关重大事项说明 - 公司业务合法合规，达到内部控制目标，2025年将完善内部控制体系，强化监督检查，防范风险 [7]

文章核心观点 公司拟使用不超过5亿元自有资金进行现金管理，以提高资金使用效率和增加收益，投资产品安全性高、流动性好，总体风险可控，相关议案已获董事会和监事会通过 [1][2][4] 现金管理概况 - 目的是提高资金使用效率，获得投资收益 [2] - 资金来源为闲置自有资金，不影响正常经营 [2] - 额度不超5亿元，自董事会审议通过之日起一年内有效，可循环滚动使用 [2][3][4] - 投资品种为安全性高、流动性好的理财产品，如商业银行等金融机构发行的产品、结构性存款等 [2][3] - 实施方式是董事会授权管理层决策及签署文件，财务部组织实施 [2] - 公司将按相关规则及时履行信息披露义务 [2] 对公司日常经营的影响 在不影响经营的情况下，现金管理有利于提高资金使用效率和增加整体收益，为公司和股东谋取更多回报，不损害公司或股东利益 [2] 投资风险分析及风险控制措施 - 投资虽选择安全性高产品，但仍可能受市场、信用、政策等风险影响 [3][4] - 风险控制措施包括选择优质发行机构、关注市场变化、及时采取措施和可聘请专业机构审计 [4] 决策程序的履行及相关意见 - 2025年3月27日董事会和监事会审议通过现金管理议案，额度和期限内可滚动使用 [3][4] - 监事会认为现金管理有利于提高资金利用率和获取回报，同意公司使用闲置自有资金进行现金管理 [4]

审核委员会基本情况 - 审核委员会由独立董事马兰女士、董事王荔强先生三名成员组成，会计专业人士郝先经担任委员会召集人 [1] 审核委员会会议召开情况 - 2024年度共召开5次会议，全体委员均出席 [1] - 会议内容涵盖听取境外会计师事务所对2023年度审核情况汇报、审议2024年第一季度报告、调整关联交易上限、审议半年度业绩审阅及未经审核综合财务报表等 [1] 监督和评估外部审计机构 - 与安永会计师事务所及公司管理层保持沟通，评估其独立性和执业准则 [1] - 认为审计机构具备相关资格，审计意见真实反映公司财务状况和经营成果 [1] 指导内部审计工作 - 审阅并认可内部审计计划的可执行性，督促严格执行 [2][3] - 未发现内部审计工作存在重大问题 [3] 审阅公司财务报告 - 财务报告真实、准确、完整，无欺诈、舞弊及重大错报 [3] - 财务信息全面反映公司当期经营管理和财务状况 [3] 监督及评估公司风险管理及内部控制 - 推动内部控制制度建设，审阅自我评价报告 [3] - 内部控制无重大缺陷，符合规范要求 [3] 协调内外部沟通 - 与管理层、内审部门及外部审计机构保持良好沟通，提高审计效率 [4] 总体评价 - 审核委员会尽职尽责，符合相关法律法规及公司章程规定 [4] - 通过专业指导和监督，维护公司及股东权益，促进规范运作 [4]

文章核心观点 公司基于2024年度“提质增效重回报”行动方案执行情况评估，制定2025年度行动方案，从多方面提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力，保护投资者利益 [1][7] 各部分总结 聚焦经营主业，持续巩固和增强核心竞争力 - 公司药物研发管线推进，多个创新药处关键试验阶段，研发投入增加，泰它西普和维迪西妥单抗销售收入与产品毛利率双增长，2024年营收17.17亿元，同比增58.54%，毛利率从2023年77.43%提至80.36% [1] - 推进泰它西普膜性肾病等适应症获批及新药上市申报，推动维迪西妥单抗二线乳腺癌等适应症获批及新药上市申报，推动RC28糖尿病黄斑水肿适应症新药上市申报以扩大市场份额 [1] - 维迪西妥单抗推进一线胃癌适应症开发，RC148探索与不同ADC药物或化药联用，早研加大ADC等平台技术投入，推进RC278项目进临床阶段 [2] - 推进维迪西妥单抗在美国、欧洲注册及商业化进程，其他分子积极寻求海外合作实现海外商业化落地 [2] 加强募投项目管理，保障募投项目顺利推进 - 公司上市募集资金总额约26.12亿元，截至2024年12月31日累计投入约24.26亿元，投入进度达96.80%，并列出募集资金累计使用及结余情况 [2] - 公司在募投项目中遵守规定，审慎使用资金，保证项目按规划推进，促进主营业务发展，实现预期收益，增强盈利能力 [3] 持续完善公司治理结构，提升规范运作水平 - 公司按法律法规和《公司章程》要求，结合实际改善治理结构，健全内部控制制度，规范内部管理，提升治理水平 [3] - 2024年召开多次董事会、监事会等会议，发挥董事会决策、管理层执行、监事会监督和专门委员会把关作用 [3] - 公司完善修订《公司章程》等相关内部控制制度，提高规范运作水平 [3][4] - 公司参加培训提升履职技能，关注监管政策变化，加强规范治理体制机制建设，修订完善制度流程，确保合规运营，保护投资者权益 [4] 持续加强投资者管理，提高信息披露质量 - 公司重视信息披露，遵守规定，以投资者需求为导向，提高披露质量，强化投资者关系管理，搭建沟通平台 [4] - 公司积极与投资者沟通，披露《投资者关系活动记录表》，召开3场业绩说明会，参与专场集体业绩说明会 [5] - 公司计划安排系列投资者关系活动，包括召开不少于3次业绩说明会等，通过多种形式保障与投资者沟通，提升透明度和认同感 [5][6] 强化管理层与股东的利益共担共享约束，积极引导“关键少数”主动承担责任 - 公司2022年A股限制性股票激励计划A类权益第一个归属期第一次归属2024年1月完成并上市流通，后续将健全长效激励机制 [6] - 公司实际控制人控制的企业2024年7月计划6个月内增持公司股份1000 - 2000万元，2025年1月增持计划实施完毕，增持1000.0646万元 [6] - 公司强化激励和约束机制，将经营业绩等纳入管理层绩效考核，强化控股股东等与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束 [6] 其他事项 - 公司基于2024年度行动方案评估优化，制定2025年度行动方案，未来将关注执行情况，评估效果，调整策略，履行信息披露义务 [7]