会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会，参与单位为2024年三季报业绩说明会 [2] - 时间为2024年12月10日上午10:00 - 11:00，地点在上海证券交易所上证路演中心 [2] - 公司接待人员包括董事长王威东、总经理房健民、董事会秘书温庆凯、首席财务官兼联席公司秘书童少靖、独立董事陈云金 [2] 产品研发进展 - 泰它西普正在推进SLE、MG适应症的三期临床试验，其他适应症若首例病人入组会及时发布新闻或公告 [2] - RC18国内IgAN三期临床试验入组已结束，预计明年上半年有数据读出 [4] - 已进入临床的在研产品包括RC28、RC88、RC148、RC198等，还有若干在研产品正在积极推进，具体产品价值需根据临床试验结果判断 [4] 公司盈利与业绩相关 - 公司盈利能力持续向好，但未来盈利时间受诸多不确定因素影响，会积极争取早日实现盈利 [4] - 目前相关政策有利于医药市场健康发展，对创新药企业相对利好，公司会抓住机遇实现收入快速增长 [4] - 公司今年无医保谈判，预计明年再次参加 [4] - 公司第四季度业绩情况需关注未来发布的2024年年报 [4] 风险提示 - 涉及行业预测、公司发展战略规划等内容，不能视作公司或管理层的承诺和保证，投资者需注意投资风险 [6]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-051 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 12 月 10 日(星期二) 上午 10:00-11:00 会议召开地点： 上海证券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 12 月 03 日(星期二) 至 12 月 09 日(星期一)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@remegen.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回 答。 三、 参加人员 董事长：王威东先生 总经理：房健民先生 董事会秘书：温庆凯先生 荣昌生 ...

人员变动 - 独立董事马兰女士申请辞职[3] - 辞职后不再担任公司任何职务[3] - 公司将尽快补选新任独立董事[3] 相关情况 - 马兰女士未持股且无未履行承诺[3] - 辞职报告待新独立董事到任或人数达标生效[3]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[6][8] 报告核心观点 - 荣昌生物2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元亏损缩窄2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - RC18针对重症肌无力（MG）适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - 2024年前三季度销售费用6.23亿元费用率51.5% 2024H1销售费用率52.5% 研发费用11.53亿元费用率95.4% 管理费用2.35亿元费用率19.4%[4] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 产品临床进展 - RC18针对MG适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 报告认为荣昌生物两大核心商业化产品销售持续放量，收入端延续高增长态势，同时公司加强费用控制管理，盈利能力持续加强，随着新适应症获批，规模化效应逐步显现，维持“买入”评级[6][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据相关 - 2024年前三季度，公司实现收入12.09亿元（同比+57.10%），归母净利润-10.71亿元（同比-3.96%），扣非归母净利润-10.97亿元（同比-3.45%），Q3单季营收4.67亿元（同比+34.60%，环比+13.56%），归母净利润-2.91亿元（同比+11.08%，环比+32.57%），扣非归母净利润-3.04亿元（同比+8.81%，环比+32.29%），2024年前三季度，公司销售毛利率79.75%（同比+2.86pct），其中Q3毛利率达82.11%（同比+5.86pct），2024年前三季度公司研发费用率95.41%（同比-16.09pct），销售费用率为51.51%（同比-18.64ct），管理费用率19.41%（同比-12.15pct），截至报告期末，公司现金储备约11.2亿元，贷款授信额度约28亿元[6] - 预测公司2024 - 2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元（原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元）[8] - 报告期内营业总收入、归母净利润等各项指标在不同年份有不同的增长率，如2023年营业总收入增长率为40.3%，2024 - 2026年预测营业总收入增长率分别为46.4%、37.2%、35.8%，2024 - 2026年预测归母净利润增长率分别为24.7%、13.2%、63.9%等[10] - 报告还给出了各年份的营业成本、毛利、税金及附加等各项财务数据的预测值[12] 产品相关 - 泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正在招募中，类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准，针对重症肌无力（MG）2024年10月上市申请获得NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，美国于2024年8月首例患者入组，针对干燥综合症（pSS）国内III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快速通道资格认定，针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）国内III期已完成患者入组[7] - 维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约，UC领域，维迪西妥单抗联合PD - 1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组，GC领域，联合PD - 1及化疗或联合PD - 1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号，III期临床正在筹备中，BC领域，单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序，单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理，海外方面，单药治疗二线UC的关键临床正在入组中，联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中，联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中[8]

财务概况 - 2024年1 - 9月营业收入12.1亿元同比增长57.1% Q3收入4.7亿元环比保持双位数增长[3] - 2024年1 - 9月销售费用6.2亿元销售费用率51.5%较去年大幅下降[3] - 2024年1 - 9月研发费用11.5亿元较去年同期增加3亿元Q3研发费用3.5亿元较Q2的4.8亿元明显下降[3] - Q3综合毛利率82.1%较去年同期提高5.8%泰它西普毛利率上升明显[3] - 在手现金、理财及银行承兑汇票合计11亿元[3] 核心管线开发进展 - RC18中国：重症肌无力（MG）适应症上市申请获受理并优先审评审批干燥综合征（pSS）Ⅲ期完成入组IgA肾病（IgAN）Ⅲ期完成入组[3] - RC18海外：系统性红斑狼疮（SLE）Ⅲ期临床试验二阶段开始筛选病人重症肌无力（MG）Q3实现Ⅲ期首例患者入组[3] - RC48国内：尿路上皮癌（UC）联合治疗一线Ⅲ期完成入组胃癌（GC）联合治疗一线Ⅲ期筹备中乳腺癌（BC）单药治疗二线HER2阳性BC伴肝转移上市申请受理并优先审评审批单药治疗HER2低表达BCⅢ期进入数据清理阶段[4] - RC48海外：单药治疗二线UC关键临床试验入组中联合治疗一线UCⅢ期入组中联合图卡替尼治疗BC和GCⅡ期入组中单药治疗头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤Ⅱ期入组中[4] - RC88：联合PD - 1治疗卵巢癌、肺癌等国内Ⅰ/Ⅱ期入组中已开展联合RC148治疗晚期恶性实体瘤国内Ⅱ期临床[4] - RC148：临床探索观察到积极数据重点布局与ADC、化疗联合[4] - RC198：将与RC48联用开展临床探索[4] - RC248：正在Ⅰ期剂量爬坡阶段[4] - 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅲ期完成入组正在给药随访中治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）Ⅲ期入组中[5]

报告公司投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。1-9月营业总收入增长57.1%,毛利率提高2.9个百分点,研发投入环比下降26.9%,净利润亏损环比减少32.6% [1] - 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在多个适应症上持续推进临床研究,并获得优先审评审批程序 [2][3] - 预计公司2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元 [3] 财务指标总结 - 营业收入: - 2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长57.1% [1] - 预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元,增长率分别为51.5%、31.3%和47.2% [4] - 盈利能力: - 2023年1-9月毛利率为79.8%,较上年同期提高2.9个百分点 [1] - 预计2024-2026年净利率分别为-82.49%、-25.14%和17.70% [4] - 预计2024-2026年ROE分别为-64.94%、-35.12%和26.68% [4] - 现金流: - 2023年经营性现金净流量为-1502.82亿元 [8] - 预计2024-2026年经营性现金净流量分别为-825.73亿元、-224.40亿元和670.80亿元 [8]

总结如下: 行业或公司: - 泰昌系股(公司) - 维基系统当创(公司) - 免疫事业部(公司部门) - 主流事业部(公司部门) 核心观点和论据: 1. 泰昌系股2020年三季度收入2.7亿元,同比增长43%,主要来自于公司在头部医院的市场份额提升、肾科和心脏病业务的增长[4] 2. 维基系统当创2024年三季度收入同比增长25%,主要来自于UC治疗领域的疗效和安全性提升、新产品在异性适应症的进展,以及营销团队能力提升[7] 3. 免疫事业部在眼科RC28、糖尿病等领域有多个产品进入关键临床试验阶段,预计2025年将有多个产品上市[3] 4. 主流事业部在UC、GC等领域有多个产品进入后期临床试验,未来将继续推进这些产品的临床开发和商业化[8][9] 5. 公司在研发费用管控方面做了优化,未来研发费用预计维持在15亿左右,同时销售收入和毛利率持续提升,有利于公司盈利能力的改善[13][14] 6. 公司正在加强海外业务拓展,如与辉瑞合作的RC48在海外的临床进展良好,未来有望获批上市[20][21] 7. 公司未来将继续优化商业化体系,提升销售团队效率,同时加强新产品的临床开发和上市推广,预计2025年公司业绩和财务状况将有较大改善[50][51][52] 其他重要内容: 1. 公司正在加强对系统性红斑狼疮等疾病的患者教育和公众科普,提高患者和医生对疾病的认知[34][35] 2. 公司正在积极推进融资工作,未来将根据市场情况适时补充流动资金[43] 3. 公司在ADC等创新技术领域也有多个产品进入临床开发阶段,未来将持续加大投入[36][37] [4][7][3][8][9][13][14][20][21][50][51][52][34][35][43][36][37]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [18] 报告的核心观点 - 3Q24 收入符合预期,净亏损显著好于预期,主要得益于研发费用管控显著好于预期 [11] - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT (Duration of treatment) 显著延长 [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] - 研发费用单季管控得当,三季度研发费用仅为 3.5 亿元,出现了明显的环比下降,好于市场预期 [14] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 3Q24 实现收入人民币 4.7 亿元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),净亏损为 2.9 亿元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市场预期和我们预期 [11] - 3Q24 毛利率为 82.1%,同比环比提升显著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [11] - 截至 9 月 30 日,在手现金及现金等价物为 11.2 亿元,贷款授信额度为 28 亿元 [11] 主要产品销售情况 - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,其中风湿科病人数约占 60%,肾科约占 30% [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] 研发费用管控 - 三季度研发费用仅为 3.5 亿元(+9.3% YoY, -26.9% QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期,主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员 [14] - 公司预计 2024 年整体研发投入和 2023 年整体研发投入类似,约为 15 亿元 [14] 未来催化剂 - 1H25 主要催化剂包括:1) RC18 潜在出海授权,pSS 适应症中国上市申报(预计 1H25),IgAN 三期数据读出(预计 1H25),MG 适应症中国获批(预计 2025 年中);2) RC48(HER2 ADC):HER2 阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计 2025 年中);3) RC88 潜在出海授权交易 [14]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十三次会议，于 2024 年 10 月 29 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2024 年 10 月 15 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席 监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人 民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下 决议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2024 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合上海证券交易所的各 项规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司本报告期经营管理和财务状况， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。也未发现参与公司 2024 年第 三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-049 | | --- | - ...