营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

公司概况和业务进展 - 公司主营业务为生物制药，正在推进产品商业化和新产品研发 [2][3][4] - 公司收入快速增长，2024年上半年营业收入同比增长75.59% [4] - 公司正在优化核心产品的BD策略，加快项目推进 [4] - 公司正在采取多项措施提升核心竞争力和长期价值，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4] 融资和资金情况 - 公司的再融资事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [3] - 公司账上有一定现金储备，商业化带来现金流，同时拥有充足银行授信和潜在国际合作 [3] - 公司定增事项正在根据程序正常推进，相关进展将及时披露 [4] 股价和股东增持 - 公司实控人已披露增持计划并实施 [3] - 公司将根据法律法规要求及时履行信息披露义务 [3] 其他问题 - 公司近期人员调整非大幅裁员，是为优化团队结构 [4] - 公司与辉瑞合作顺利，相关里程碑进展受协议保密条款限制 [4] - 公司将采取多项措施提升投资者信心，包括提升产品商业化、成本控制和加快BD项目推进等 [4]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过荣昌生物制药（烟 台）股份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 rcsw@remegen.com 进行提问。公司 将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 17 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司参与了由上 海证券交易所主办的 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会， 此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者可登录上海证券交易所上证路 演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允 许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 | 证券代码：688331 | 证券简 ...

华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、 法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐 机构"）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"公 司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导， 并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 无。 二、重大风险事项 公司目前面临的风险因素主要如下： （一）尚未盈利的风险 由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大，公司在研产品的上市进程 可能受到较大程度的延迟或无法按计划获得上市批准。公司在研产品获得附条件 批准上市后，后续可能无法获得完全批准，可能在市场拓展、学术推广、医保覆 盖范围等方面的进展不达预期，或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态 1 势都将影响公司未来的商业化能力，公司营业收入可能无法如期增长，公司亏损 可能进一步增加。 公司的泰它西普和维迪西妥单抗已于 ...

财务概况 - 2024年上半年实现收入7.4亿元,同比增长约76% [5] - 销售费用3.89亿元,销售费用率为52%,有明显下降,主要原因是销售规模大幅提高 [5] - 研发费用8.06亿元,同比增长约49%,主要是由于国内及海外临床开支的增加 [5] - 包含银行承兑汇票在内的在手现金约10亿元,另外还有较大规模的可用贷款授信额度 [5] 商业化产品销售情况 - 泰它西普2024年上半年收入同比增长超过100%,主要贡献因素包括:中心市场、头部医院、核心省份竞争销售获得优势;风湿、肾科专家对于产品疗效、安全性的认识提升,销量增加;目标医院、目标医生有效覆盖快速增长;新患入组持续增长,老患者用药人数不断累计增加,用药周期(DOT)延长 [5] - 维迪西妥单抗2024年上半年收入同比增长约50%,主要贡献因素包括:UC疗效和安全性获得专家广泛认可,成为增长的主要动力;多项临床研究数据公布,显示出了在各个治疗领域差异化竞争优势;DOT显著增长;营销团队专业能力大幅提升,人均销量大幅增长 [5] 核心管线研发进展 - RC18中国:RA完全上市申请获批;MG III期已取得阳性结果;pSS III期临床试验已完成入组;IgA肾病III期临床试验已完成入组 [5][6] - RC18海外:SLE III期国际多中心临床试验正在入组中;MG海外III期临床将招募病人180人,8月已实现首例病人入组 [6] - RC48中国:尿路上皮癌适应症RC48联合PD-1治疗一线UC患者的III期临床试验,已入组完毕;RC48在联合PD-1治疗围手术期MIBC的II期临床试验中展现了优异的疗效及安全性;胃癌适应症RC48联合PD-1及化疗在一线治疗HER2表达GC患者中显示出差异化优势;HER2阳性伴肝转移适应症已达到临床终点 [6][7] - RC48海外:RC48单药治疗二线UC的关键临床试验将在ESMO发表部分数据;RC48联合治疗一线UC的III期临床正在入组;RC48单药及联合治疗其他实体瘤的II期临床试验正在入组中 [7] - 其他肿瘤产品:RC88中国在卵巢癌队列中,2.0mg/kg组ORR为45.2%,显示出优异的疗效及良好的安全性;RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的I/II期临床正在入组患者,重点是肺癌及卵巢癌病人;RC148现处于拓展阶段,并将联合ADC治疗;RC198现处于拓展阶段;RC248现处于I期剂量爬坡阶段 [7] - 眼科:RC28治疗DME的III期已完成入组;RC28治疗wAMD的III期临床研究入组中 [7]

公司投资评级 - 公司评级为"买入-A/买入-H" [9] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年实现收入7.42亿元,同比增长75.6%,归母净利润净亏损7.80亿元,同比扩大0.77亿元,经营性现金流净流出8.20亿元,同比增加15.9%。公司两款商业化核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速放量,利润端亏损扩大主要由于公司加大研发投入推进在研管线。[3] - 公司持续提升商业化能力,提高营销效率,2024年上半年销售费用3.90亿元,费用率52.5%,同比下降30.4个百分点;管理费用1.48亿元,费用率19.9%,同比下降18.9个百分点。[4] - 公司持续推进核心管线临床进度,泰它西普在SLE、RA、MG等适应症取得进展,维迪西妥单抗积极拓展在UC、GC、BC等领域治疗潜力,RC28在DME和AMD治疗领域处于III期临床阶段。同时公司积极推进MSLN ADC、DR5 ADC、PD-1/VEGF双抗等早期优质管线研发进度。[5] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.50、22.49、34.31亿元。采取risk-adjusted DCF估值法,得到公司A股合理价值约58.51元/股,参考当前A/H股溢价,对应H股合理价值约31.73港元/股,分别给予A/H股"买入"评级。[6][9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [10] 报告的核心观点 - 营收同比大增76%,核心产品商业化顺利 [7] - 产品管线中美临床稳步推进,核心竞争力不变 [8] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元 [9] 报告内容总结 公司经营情况 - 2024上半年公司实现营业收入7.42亿元,同比增加75.59%,主要由于公司两大核心产品注射用泰它西普和注射用维迪西妥单抗销量持续增加 [7] - 公司自身免疫商业化团队和肿瘤商业化团队分别已组建约800人和近600人的销售队伍,分别实现准入超过900家和700家医院,确保两大核心产品顺利放量 [7] - 2024H1公司研发费用为8.06亿元,同比增长49.18%;销售费用为3.90亿元,同比增加11.28% [7] 产品管线进展 - 公司目前共有八个分子处于临床开发阶段,正在针对几十种适应症进行临床开发 [8] - 已进入商业化阶段的泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,进展顺利 [8] - 其他在研产品如RC28、RC88、RC148等临床进展也较为顺利 [8] 财务预测 - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-15.40亿元、-8.75亿与元-1.90亿元,对应EPS分别为-2.83元、-1.61元与-0.35元 [9]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 公司收入端快速增长,利润端亏损扩大。2024H1,公司实现收入7.42亿元(+75.59%),归母净利润-7.80亿元(去年同期为-7.03亿元),扣非净利润-7.94亿元(去年同期为-7.28亿元)。报告期内,公司研发费用率108.69%(-19.25pp),销售费用率为52.53%(-30.36pp),管理费用率19.91%(-18.9pp),2024H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售持续放量,收入端增长整体符合预期,由于公司研发管线持续推进,研发费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。[9] - 泰它西普新适应症获批上市,维迪西妥单抗积极开展联合用药。泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG)中国III期临床已完成患者入组,2024年8月达到主要研究终点,美国于2024年8月首例患者入组。针对原发性干燥综合症(pSS)中国III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)中国III期已完成患者入组。维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约,并在UC和GC领域开展多项联合用药的临床研究。[10] - 公司还有RC28、RC88、RC148、RC198等多个在研品种进入临床阶段,随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。[10] 财务数据总结 - 公司2024-2026年预计实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38亿元、-9.89亿元和-3.58亿元。[11][12]

会议主要讨论的核心内容 - 2024年上半年营业收入7.41亿元,同比增长76% [1] - 毛利率基本保持稳定在78% [1] - 销售费用3.89亿元,销售费用率52%,相较去年上半年有明显大幅的下降 [1] - 主要原因是销售额的大幅增长带来的规模效应 [1] - 研发费用8.06亿元,同比增长49%,主要是由于国内及海外的临床开支的增长 [1] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容。

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [5] 报告核心观点 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售快速增长,销售费用率下降、人均单产提升,公司在自免和肿瘤领域的商业化能力提升 [27] - 泰它西普、维迪西妥单抗新适应症的拓展顺利推进,RC88、RC148、RC198、RC248等创新产品均在进行早期临床 [27] - 预计2024-26年营收分别为16.29、22.73、30.97亿元,同比增长50.4%、39.5%、36.2%,归母净利润分别为-9.16、-4.65、-0.71亿元 [27] 报告分析内容总结 财务数据分析 - 2024上半年实现营收7.42亿元(+75.6%),Q1/Q2营收分别为3.30/4.11亿元,同比增长96.4%/61.8% [8] - 上半年净亏损7.80亿元,同比扩大11.0%;研发费用8.06亿元(+49.2%),管理费用1.48亿元(-9.9%),销售费用3.90亿元(+11.3%),销售费用率52.5%(-30.4pct) [8] - 预计销售费用率将呈现下降趋势 [8] - 毛利率持续提升,预计2024-2026年毛利率将达到85%、88%、90% [28] 产品管线进展 - 泰它西普:新适应症获批上市,海外临床持续推进 [24] - 维迪西妥单抗:积极布局优势领域,适应症向前线治疗拓展 [25] - 创新产品RC88、RC148、RC198、RC248等均在进行早期临床 [27] 商业化进展 - 自免商业化团队已有约800人的销售队伍,完成泰它西普在超过900家医院的准入 [16] - 肿瘤商业化团队已有近600人的销售队伍,完成维迪西妥单抗超过700家医院的准入 [16]