本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有限 公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)條及證券及期貨條例（香港法例第571 章）第XIVA部項下的內幕消息條文（定義見上市規則）作出。 協議概述 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2026年1月12日（交易時段後）， 本公司與艾伯維集團控股公司（以下簡稱「艾伯維」）就RC148簽署獨家授權許可協 議（以下簡稱「協議」）。RC148是本公司研發的一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異 性抗體藥物。根據協議，艾伯維將獲得RC148在大中華區以外地區的（以下簡稱 「合作範圍」）的開發、生產和商業化的獨家權利。協議經相關監管批准生效後， 本公司將收到6.5億美元的首付款，並有資格獲得最高達49.5億美元的開發、監管 和商業化里程碑付款，以及在大中華區以外地區淨銷售額的兩位數分級特許權使 用費。協議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件，本公司最終可實現的里 程碑付款金額尚存在不確定性。 本次交易已經董事會審議通過，無需提交股東會審議。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 ...

Enhertu (DS-8201) 的进展与市场地位 - 核心产品Enhertu在HER2+乳腺癌治疗领域持续向更前线疗法突破，于2025年12月在美国获批与帕妥珠单抗联用的一线疗法，标志着其进化为“完全体” [1] - Enhertu自2019年首次获批以来，已成功拓展至多个关键适应症，包括HER2+乳腺癌二线疗法、HER2低表达乳腺癌二线疗法以及HER2+非小细胞肺癌，构建了稳固的市场地位 [2] - 在稳固二线疗法标准地位后，Enhertu已将未来战略重点锁定在辅助治疗与新辅助治疗领域，寻求进一步扩大市场覆盖 [2] 中国HER2 ADC 赛道主要参与者竞争策略分析 荣昌生物 - 公司采取“田忌赛马”差异化战略，避开HER2+乳腺癌主战场，聚焦于胃癌、尿路上皮癌等适应症，其核心产品维迪西妥单抗于2021年成为国内首款获批上市的ADC药物 [3] - 在乳腺癌领域，公司选择切入乳腺癌肝转移这一细分适应症并于2025年5月获批，但该市场规模有限，限制了产品的市场渗透空间和销售天花板 [4][6] 科伦博泰 - 公司核心产品博度曲妥珠单抗复制了Enhertu的成功路径，通过“由后线向前线逐步渗透”的策略，于2025年10月获批成为首款用于HER2+乳腺癌二线治疗的国产ADC药物 [6][7] - 关键III期研究数据显示，博度曲妥珠单抗组中位无进展生存期达11.1个月，客观缓解率达76.9%，显著优于对照组T-DM1的4.4个月和53.0% [9] - 未来战略聚焦于HER2 ADC耐药适应症，定位为Enhertu等主流药物耐药后的“补位方案”，寻求差异化市场空间 [9][10] 百利天恒 - 公司旨在打造能与Enhertu正面竞争的重磅产品，其核心HER2 ADC药物T-Bren的临床布局直指行业领航地位争夺，包括推进HER2+乳腺癌辅助治疗至III期和新辅助治疗至II期 [11][13] - T-Bren在非小细胞肺癌领域展现出“同类最优”潜力，针对HER2突变晚期NSCLC的Ib/II期研究数据显示，客观缓解率达62.0%，6个月无进展生存率为90.7% [14] - 产品已在中美同步推进14项临床试验，其中包含6项关键性注册研究，展现出全场景覆盖、跨癌种突破的全球化布局野心 [14][15] 恒瑞医药 - 公司采取“多癌种并行布局”的“农村包围城市”策略，其HER2 ADC药物瑞康曲妥珠单抗于2025年5月在国内率先获批用于HER2突变晚期非小细胞肺癌 [15] - 在乳腺癌赛道布局稳健，HER2+乳腺癌二线疗法上市申请已获受理并被纳入优先审评，同时前瞻性布局了HER2低表达乳腺癌及新辅助治疗等适应症 [16] - 产品核心竞争力体现在乳腺癌外的广阔市场，已累计获得9项突破性治疗品种认定，覆盖肺癌、结直肠癌、胃癌等多个癌种，抢占Enhertu尚未深度布局的空白市场 [17] 乐普生物 - 公司核心战略并非依赖单一ADC药物放量，而是构建“IO+ADC”组合疗法生态，其HER2 ADC药物MRG002的核心价值在于与PD-1药物普特利单抗的联用 [18][20] - 一项针对尿路上皮癌的临床研究显示，MRG002与普特利单抗联用在难治性人群中客观缓解率达55%，疾病控制率达89%，验证了联用方案的临床价值 [21] - 公司通过“以IO为核心、ADC为辅助”的联用布局，在红海竞争中找到了差异化的生存空间 [21] 映恩生物 - 公司具备鲜明的全球化基因，于2023年3月与BioNTech就核心HER2 ADC产品DB-1303达成全球开发与商业化合作，交易总额潜在价值超16.7亿美元 [22] - DB-1303的差异化核心突破口锁定在子宫内膜癌，该领域约60%-70%的高级别肿瘤存在HER2过表达且治疗选择有限，产品II期临床客观缓解率达58%，并已获中美突破性疗法认定 [24][25] - 产品同时布局主流市场，已紧随Enhertu开展HER2+乳腺癌一线疗法的临床研究，形成“差异化小众市场+主流大市场”的双重增长逻辑 [25] 行业竞争格局与趋势 - 随着Enhertu持续向更前线适应症突破并吞并核心战场，HER2 ADC赛道的增量机会收窄，红海竞争态势愈发清晰 [3][26] - 国内药企并未坐以待毙，而是通过直面抗衡、多癌种布局、深耕耐药场景、构建联用生态、全球化与差异化适应症突围等多元化策略展开差异化竞争 [26] - 未来赛道的胜负手可能取决于差异化战略的落地深度与商业化能力的综合较量 [26]

市场表现与指数动态 - 1月9日A股市场震荡上行，沪指时隔10年重回4100点，A股创新药板块午后劲爆拉升 [1] - 截至发稿，科创创新药ETF汇添富（589120）涨超3%，反包昨日跌幅 [1] - 该ETF标的指数成分股多数冲高，其中悦康药业大涨超10%，智翔金泰涨超8%，微芯生物涨超6%，荣昌生物涨超4%，艾力斯、百利天恒涨超2%，君实生物、百济神州等涨幅居前 [3] - 该ETF标的指数前十大成分股中，荣昌生物涨幅最大，达4.98%，权重为5.27%；百济神州-U涨1.77%，权重为10.55%；艾力斯涨2.18%，权重为9.04%；百利天恒涨2.84%，权重为8.82% [3] 行业政策与监管环境 - 全国药品监督管理工作会议于1月6日至7日在北京召开，会议提出积极支持医药产业发展提质增效，全面深化药品监管改革 [4] - 监管层落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，以支持医药研发创新 [4] - 2025年7月，《支持创新药高质量发展的若干措施》发布，提出了一系列具体支持举措，包括加大研发支持力度、支持创新药进入医保和商保目录、完善医保支付管理、推动加快进入定点医药机构等 [8] 公司研发进展与产品动态 - 1月8日，智翔金泰宣布其双抗药物GR1803（纬利妥米单抗）的附条件上市申请已获药监局受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [5] - 1月8日，微芯生物公告其产品西奥罗尼胶囊获批开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究 [5] - 1月7日，迈威生物宣布与Sentonix, Inc.签署全球战略合作协议，双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化 [5] - 1月6日，百济神州宣布其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准，成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [6] - 荣昌生物的注射用维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种，若顺利过评，将是该药物自2021年上市以来的第四项突破性疗法认定 [7] 行业趋势与机构观点 - 太平洋证券指出，2026年在国际化能力提升与产业政策支持的驱动下，创新药景气度和市场的风险偏好性将持续提升 [8] - 中泰证券分析显示，2025年TOP20跨国药企从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均高于从海外购买的平均总包12.89亿美元、平均首付款1.53亿美元和平均里程碑11.74亿美元，表明跨国药企愿为中国的创新支付更高对价 [9] - 太平洋证券认为2026年创新药投资主线将聚焦于：前沿技术突破（如PD-(L)1双抗、ADC及小核酸药物）、关键催化剂的兑现（核心管线关键数据读出、临床推进与监管审批）、以及商业价值的落地（已上市大品种销售放量） [9] - 行业正迈入“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化下的全面收获期 [9]

市场表现 - A股创新药概念股连续走强，多只个股录得显著涨幅，其中必贝特-U逼近涨停，涨幅达19.95%，创上市新高，年初至今涨幅达70.89% [1] - 苑东生物涨超9%，泓博医药涨超8%，莱美药业涨超6%，海南海药、塞力医疗、上海谊众、汇宇制药涨超5%，科伦药业、欧林生物、信立泰涨超4% [1] - 根据表格数据，多只创新药概念公司市值可观，如科伦药业总市值525亿，信立泰总市值596亿，荣昌生物总市值530亿 [2] 政策驱动因素 - 国家药监局在全国药品监督管理工作会议上表示，2026年将重点推进多项工作，包括推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 [1] - 国家药监局将对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，以助力创新药“中国首发” [1] - 国家药监局发布公告，决定进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批工作机制，以加快其在境内上市，满足患者迫切临床需求 [1]

市场表现与资金动向 - 截至2026年1月8日09:39，创新药ETF天弘(517380)成交额达1857.77万元，其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)上涨0.92%，冲击五连阳 [1] - 该ETF部分成分股表现突出，信立泰上涨5.12%，科伦药业上涨3.90%，荣昌生物上涨2.94%，益方生物上涨2.57%，金斯瑞生物科技上涨2.47% [1] - 截至1月7日，创新药ETF天弘最新规模达15.78亿元，最新份额达19.62亿份，均创成立以来新高 [2] - 该ETF最新资金净流入8941.75万元，净流入额创2025年4月以来新高 [3] 产品概况与行业机遇 - 创新药ETF天弘(517380)跟踪的指数前十大成分股权重集中，涵盖药明康德、恒瑞医药等龙头标的 [3] - 该产品旨在瞄准创新药“量价齐升”机遇，同步受益于BD交易爆发与AI制药技术突破红利 [3] - 2025年创新药板块实现“量价齐升”，IPO热潮与商业化落地双轮驱动 [4] - 2025年全年A股与港股合计有超30家Biotech企业成功上市，另有超50家企业正在排队候场，资本活跃度空前高涨 [4] - 在政策支持、临床试验加速及BD出海成果频出的多重共振下，创新药已从概念炒作转向实质性商业化落地 [4] 机构观点与历史行情 - 西南证券指出，2025年初港股企业陆续达成BD交易，带动港股创新药领先上涨 [5] - 2025年3月，《政府工作报告》提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录等支持政策，A股创新药跟涨 [5] - 2025年5月，随着PD1/VEGR双抗首付款12.5亿美金BD落地，创新药迎来加速上涨行情，随后在三季度后进入高位调整 [5] - 该机构判断，2026年创新药板块将从普涨进入精选个股行情 [5]

市场整体表现 - A股市场表现强劲，沪指录得14连阳，两市成交额连续2个交易日超过2.8万亿元 [1] - 港股市场震荡走弱，恒生指数下跌0.94%，恒生科技指数下跌1.49%，但港股通创新药板块逆市走强 [1] 医药医疗板块 - 医药医疗板块表现亮眼，港股通创新药ETF（520880）逆市上涨3.42%，实现三连涨，全天成交额6.91亿元创近2个月新高 [1][2][4] - 全市场唯一表征制药板块行情的药ETF（562050）日线三连阳 [1][3] - 全市场规模最大的医疗ETF（512170）盘中向上冲刺半年线，价格续创20日新高 [1][4] - 港股医药板块逆市崛起，恒生港股通创新药精选指数覆盖的37只创新药研发类上市公司中有33股收涨，荣昌生物港股飙涨近13% [4] - 港股通医疗主题指数大涨3.14%录得四连阳，跟踪该指数的港股通医疗ETF华宝（159137）将于1月12日上市交易 [6] - 开年以来医药领域利好频出，包括信达生物CTLA-4单抗获批上市、加科思与阿斯利康达成超20亿美元合作、以及马斯克关于脑机接口的言论 [6] - 多家券商如太平洋证券、国泰海通、兴业证券等密集发布研报，持续重点推荐创新药械产业链 [7] - 兴业证券认为“创新+国际化”将是2026年医药板块核心主线，重点关注创新药及产业链、医疗器械以及消费医疗 [7] 人工智能与硬科技板块 - 光模块、半导体等硬科技板块再迎升势，创业板人工智能ETF（159363）场内价格上涨0.79%再创上市新高，单日成交额超6亿元，近两日资金累计加仓1.7亿元 [1][2][9] - 创业板人工智能指数表现强势，在2025年1月1日至2026年1月7日期间累计涨幅超过114%，大幅跑赢其他AI主题指数 [11] - AI应用迎来新催化，DeepSeek下一代旗舰系统R2预计将在2月份春节前后问世，Meta斥资数十亿收购Manus也提振了板块 [11] - 银河证券认为2026年将成为AI应用大年，建议持续关注AI应用投资机会 [11] - 东吴证券表示，展望2026年，海外算力链将保持景气度向上，光互联核心受益于海外与国内算力需求共振 [11] - 创业板人工智能指数重点布局光模块龙头，逾七成仓位布局算力，超两成仓位布局AI应用 [12] 有色金属板块 - 有色金属板块表现强势，有色ETF华宝（159876）场内价格收涨0.38%再创新高，全天成交额8293万元，环比放量14%，全天获资金净申购5460万份，此前5日连续获资金净流入合计9749万元 [1][2][13] - 板块行情受到四大逻辑共振支撑：长周期供给刚性、新质生产力需求爆发、全球流动性宽松、资源战略升级 [14] - 宏观层面，美联储理事预计后续经济数据可能支持美联储进一步降息，今年应降息超过100个基点，中信建投期货认为2026年美联储货币政策偏鸽，为有色市场提供偏多环境 [14] - 产业层面，中国政府考虑针对性收紧中重稀土相关物项出口许可审查，LME铜创纪录新高，LME镍一度跳涨逾10%至19个月最高 [14] - 基本面强劲，有色ETF华宝覆盖的60家有色金属行业龙头中，已有四家披露2025年业绩预告，均预告净利润同比两位数增长，其中权重股紫金矿业预计2025年归母净利润510亿元至520亿元，同比增长59%至62% [14] - 成份股方面，稀土龙头领涨，中稀有色收盘大涨7%，中国稀土涨超5%，北方稀土涨逾4% [16] - 国联民生证券指出，美国降息周期延续、供给端约束未解、需求端传统行业韧性足且新兴领域需求旺盛，有色金属价格中枢有望加速上移 [15] 机构后市观点 - 华西证券认为春季躁动提前，牛市格局依旧未改，行业配置上建议关注受益产业政策支持的成长主题（如AI算力链、AI应用、机器人等）以及受益于“反内卷”与涨价的方向（如化工、新能源、有色金属等） [2]

股份与股本 - 截至2025年12月底，H股法定股份208,581,239股，法定股本208,581,239元[1] - 截至2025年12月底，A股法定股份355,129,004股，法定股本355,129,004元[1] - 2025年12月，H股和A股法定股份及股本无增减[1] - 本月底法定股本总额563,710,243元[1] 已发行股份 - 截至2025年12月底，H股已发行股份208,581,239股，库存股0[2] - 截至2025年12月底，A股已发行股份355,129,004股，库存股0[2] - 2025年12月，H股和A股已发行股份及库存股无增减[2] 激励计划股份 - 2022年A股激励首次授出部分，月底可能发行或转让股份1,402,870股[4] - 2022年A股激励预留授出部分，月底可能发行或转让股份372,550股[4] - 2023年A股激励计划，月底可能发行或转让股份1,352,450股[4]

市场整体表现 - 1月7日，生物制品板块整体上涨0.61%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.05%，深证成指上涨0.06% [1] - 板块内个股表现分化，荣昌生物以11.13%的涨幅领涨，而东宝生物以-3.07%的跌幅领跌 [1][2] 领涨个股表现 - 荣昌生物收盘价91.24元，上涨11.13%，成交量12.98万手，成交额11.34亿元，是板块内涨幅和成交额最高的个股 [1] - 禾元生物收盘价78.16元，上涨8.14%，成交量6.87万手，成交额5.27亿元 [1] - 艾迪药业收盘价17.45元，上涨6.73%，成交量11.10万手，成交额1.91亿元 [1] - 康乐卫士、甘李药业、康辰药业、君实生物、神州细胞、百奥泰、三生国健等个股涨幅在2.50%至3.51%之间 [1] 下跌个股表现 - 东宝生物下跌3.07%，成交量25.46万手，成交额1.54亿元 [2] - 万泰生物下跌1.68%，成交量4.45万手，成交额2.04亿元 [2] - 博晖创新、康弘药业、智飞生物、沃森生物、卫光生物、长春高新、百克生物等个股跌幅在0.62%至1.53%之间 [2] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金净流入，净流入额为1.58亿元，而散户资金净流出1.63亿元，游资资金净流入508.14万元 [2] - 荣昌生物获得主力资金净流入1.28亿元，主力净占比达11.25%，但同时游资净流出7750.86万元，散户净流出5004.34万元 [3] - 甘李药业主力资金净流入6550.57万元，主力净占比7.02% [3] - 君实生物主力资金净流入5199.41万元，主力净占比10.75% [3] - 神州细胞、康希诺、我武生物、禾元生物、艾迪药业、康辰药业、华兰疫苗等个股也获得不同程度的主力资金净流入 [3]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药板块在尾盘交易时段出现持续拉升行情 [1] - 荣昌生物股价上涨超过13% [1] - 泰格医药股价上涨超过9% [1] - 凯莱英股价上涨超过9% [1] - 药明生物股价上涨超过5% [1] - 信达生物股价上涨超过5% [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价大幅上涨，截至发稿涨11.02%，报90.15港元，成交额达5.77亿港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148公布Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据，单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌均显示出突出的临床疗效和可控的安全性，实现双路径突破 [1] - 公司另一核心产品维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗品种，拟联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 [1] - 维迪西妥单抗此前已有3次纳入突破性治疗，此次若通过公示将成为该药物的第4次突破性疗法认定 [1] 商业化与医保准入 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录 [1] - 中泰证券指出，公司正处在商业化能力加速兑现的通道上，通过高效运营和精准投入，正快速向盈亏平衡点靠拢 [1]