审核委员会组成 - 审核委员会成员至少三名非执行董事，独立非执行董事过半数，至少一名有专业资格或财务管理知识，主席为会计专业独立非执行董事[4] - 审计师前合伙人特定日期起两年内不得担任审核委员会成员[4] 审核委员会职责 - 审查财务报告程序有效性及合规性[8] - 会同相关人员检讨集团会计和财务报告等多方面事项[8] - 审阅并批准或建议董事会批准经审计的年度财务报告等[8] - 关注财务报告中会计政策及实务变更[10] - 审查评估公司风险管理及内部监控系统有效性[12] - 至少每年对集团风险管理及内部监控体系进行效能检讨[12] - 审查集团雇员不正当行为关注安排[15] - 研究风险管理及内部监控调查结果及管理层回应[15] - 定期评估及监察内部审计职能有效性，审查并批准其职责、架构等[17] - 督促相关职能部门在《企业管治报告》中披露风险管理及内部监控相关内容[18] - 担任集团与外部审计师主要代表，监控其独立性等[20] - 就外部审计师选聘等提供建议，批准其薪酬和服务条款[20] - 审议和监察半年期和年度财务报表完整性等[22] - 检讨集团财务及会计政策及实务[23] - 会同相关人员审阅和检讨审计结果并报董事会[25] - 对关联交易进行初审、审批或备案，并提交年度专项报告[29] 审核委员会会议 - 每季度至少召开一次会议，在董事会定期会议前召开，会议前不少于三日通知全体委员，经全体委员过半数书面同意可豁免通知期[34] - 会议须有三分之二以上成员出席方可举行[34] - 会议做出的决议，应由全体委员过半数通过方为有效[37] - 主席或过半数委员提议等情况可召开临时会议，会议前不少于三天通知全体委员，经全体委员过半数书面同意可豁免通知期[34][35] - 会议材料与会议通知应同时发出，委员应充分阅读会议资料[34] - 会议原则上现场召开，也可通讯方式召开[35] - 会议由主席主持，主席不能出席可委托独立非执行董事委员主持，未委托时由出席过半数委员推举[35] - 会议表决方式有举手表决等，每位委员一票表决权[37] 其他 - 本工作规则自董事会审议通过之日起生效，原《董事会审核委员会工作规则》自动失效，修订由审核委员会提意见稿交董事会审定[44]

股本与注册资本 - 公司总股本由544,332,083股变更为544,608,243股，注册资本由544,332,083元增加至544,608,243元[2] - 本次归属股票数量为276,160股，于2025年5月8日上市流通[2] 股权结构 - 烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持股10238.1891万股，持股比例25.48%[18] - RongChang Holding Group LTD.持股1168.3725万股，持股比例2.91%[18] - 烟台荣谦企业管理中心（有限合伙）持股1850.7388万股，持股比例4.61%[18] - 房健民持股2621.8320万股，持股比例6.52%[18] - I - NOVA Limited持股3960.0000万股，持股比例9.86%[18] 公司章程修订 - 《公司章程》修订将“股东大会”表述统一调整为“股东会”[5] - 《公司章程》修订删除“监事”相关条款及描述，“监事会”修改为“审核委员会”[5] - 《公司章程》修订调整股东会及董事会部分职权[5] - 《公司章程》修订将有权提案的股份总数比例调整为百分之一以上[5] - 《公司章程》修订新增控股股东等章节，删除类别股东表决特别程序规定[5] 管理制度修订 - 公司拟修订《股东会议事规则》等多项内部管理制度[9] 上市情况 - 公司于2020年11月9日在香港联合交易所主板上市[14] - 公司于2022年1月在日经中国证券监督上市[14] - 公司首次公开发行A股54,426,301股，于2022年3月31日在上海证券交易所科创板上市[15] 股东权利与义务 - 股东有权按所持股份份额获得股利和其他形式利益分配[37] - 股东可依法请求、召集、主持、参加或委派代理人参加股东会并行使表决权[37] - 股东对公司经营可进行监督，提出建议或质询[37] 公司治理结构 - 董事会由7至11名董事组成，设董事长1人，独立（非执行）董事至少占三分之一且至少有三名，其中至少1人为会计专业人士[75] - 审核委员会成员为3名，其中独立董事2名，由独立董事中会计专业人士担任召集人[89] 会议相关规定 - 年度股东大会每年召开1次，应于上一会计年度结束后的6个月内举行[48] - 董事会定期会议每年至少召开4次，需提前14日书面通知全体董事和监事[81] 财务报告与利润分配 - 公司每一会计年度公布四次财务报告，前6个月结束后60日内公布中期报告，年度结束后120日内公布年度报告，前3个月、9个月结束后1个月内披露季度报告[107] - 公司分配当年税后利润时，应提取利润的10%列入法定公积金，法定公积金累计额达注册资本的50%以上可不再提取[107]

公司信息 - 公司证券代码为688331，港股代码为09995[1] 董事会会议 - 2025年5月26日召开第二届董事会第二十四次会议[2] 委员会调整 - 王威东不再担任提名委员会委员，苏晓迪接任[2][3] - 调整后提名委员会委员为黄国滨、郝先经、苏晓迪[3] 公告信息 - 公告日期为2025年5月27日[4]

会议时间 - 股东大会召开时间为2025年6月26日14点[3] - 网络投票起止时间为2025年6月26日[4] - A股股权登记日为2025年6月23日[15] - 股东登记时间为2025年6月25日9:00 - 11:30、13:00 - 16:00[16] 审议议案 - 2024年年度股东大会审议13项议案[6][7][22] - 2025年第一次A股类别股东大会审议2项议案[8][22] - 2025年第一次H股类别股东大会审议2项议案[9] 议案特别说明 - 特别决议议案为议案9、议案10、议案11[12] - 对中小投资者单独计票的议案为议案5、议案6、议案7[12] - 涉及关联股东回避表决的议案无[12] 委托表决 - 公司委托代表出席相关股东大会并代为行使表决权[21] - 委托人需选意向打“√”，未指示受托人有权按意愿表决[24]

会议情况 - 公司第二届监事会第十七次会议于2025年5月26日召开，3名监事全出席[3] - 审议议案表决结果：3票同意，0票反对与弃权[5] 议案相关 - 审议通过变更注册资本等议案，尚需股东大会审议[3][5] 股票情况 - 2022年A股限制性股票激励计划部分股票276,160股完成归属并上市流通[3]

会议相关 - 公司第二届董事会第二十四次会议于2025年5月26日召开，9位董事全出席[3] - 公司将于2025年6月26日召开2024年年度股东大会[10] 股票与制度 - 2022年A股限制性股票激励计划部分股票276,160股完成归属并上市流通[4] - 变更注册资本等议案、修订部分内部管理制度议案尚需股东大会审议[4][6][7] 委员会调整 - 调整董事会提名委员会委员，其他委员会委员不变[8][9]

配售募资 - 公司以每股42 44港元配售1 900万股新H股 较前十个交易日平均收盘价折让约3 49% [1] - 配售总募资净额约7 96亿港元 占现有已发行H股约10 02%及已发行股份总数3 49% [1] - 募资将用于泰它西普适应症拓展及企业日常运营 配售后公司现金储备近15亿元人民币 [1] 财务表现 - 1Q25公司实现营业收入5 26亿元人民币 同比+59 2% 季度环比+3 5% [2] - 销售/研发/管理费用率分别同比降9 1/37 7/5 3个百分点 归母净亏损同比收窄27 2% [2] - 公司预计2025-26年持续减亏 2027年实现盈亏平衡 [2] 产品管线 - 泰它西普中国内地gMG III期研究成功 海外市场前景乐观 [3] - 上调泰它西普美国销售峰值预测至15亿美元 假设60%成功率及30%市场份额 [3] - 竞品Vyvgart MG适应症全球销售峰值预计超50亿美元 泰它西普定价优势明显 [3] 估值调整 - 上调2027年及未来年度净利润预测60%以上 基于最新DCF模型 [3] - 目标价上调至66港元 原35 2港元 [3] - 短期关注减亏趋势及泰它西普/维迪西妥新适应症进展 [3]

融资计划 - 公司启动H股配售计划，拟以42.44港元/股的价格配售1900万股新H股，预计净筹资约7.96亿港元 [2] - 配售股份占现有H股的10.02%，若全额认购，公司H股流通盘将扩大近一成 [2] - 配售所得净额主要用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [2] 财务状况 - 2024年公司营收同比激增58.54%，但归母净亏损仍高达14.68亿元 [2] - 2025年一季度营业收入5.26亿元，同比增长59.17%；归母净利润亏损2.54亿元，亏损幅度同比收窄 [4] - 公司有财务记录的七个年份中，已有六个年份利润亏损 [2] - 2024年一季度销售3.30亿，二季度环比增长24.48%，三季度环比增长13.56%，四季度环比增长8.75%，2025一季度环比增长3.54%，增速明显放缓 [6] 核心产品表现 - 公司已进入商业化阶段的药物有两款：泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48） [5] - 2021年泰它西普收入约4730万元，维迪西妥单抗收入约8400万元，当年公司营收同比暴增46753.31%，成为唯一盈利的完整财年 [5] - 2024年公司营业收入17.17亿元，较去年同期的10.83亿元增加58.54% [5] 研发投入与资金压力 - 2024年全年研发费用支出为15.4亿，2025一季度研发费用保持在3.29亿元的高位 [8] - 截至2024年末，公司账面货币资金为7.62亿元，2025年一季度下滑至7.22亿元 [8] - 2025年一季度短期借款高达11.31亿元，长期借款为10.63亿元，短期偿债压力显著 [8] - 2024年3月推出25.5亿元A股定增预案未果，2024年7月将定增募资额下调至19.53亿元，但仍未落地 [9] 行业背景 - 创新药研发周期长、资金投入大的行业特性，使得公司研发支出长期处于高位 [8] - 2025年国内创新药企将迎来PD-1、ADC等药物Ⅲ期临床集中爆发期，企业需大量资金支持研发 [10] - 行业竞争激烈，企业需不断投入资金推进管线项目，争夺市场份额 [10]

业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[1] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元，因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[1] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%[4] - 泰它西普销售收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%，同比增加8.93个百分点[5] - 维迪西妥单抗销售收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%，同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售毛利率80.62%，同行业平均水平83.45%[6] 临床研究 - Pfizer开展的维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究，107例受试者客观缓解率达50.5%[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，全人群客观缓解率为73.2%[9] - 维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗在20例受试者中客观缓解率为75%[9] - 2025年5月维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌III期临床研究中期分析取得强阳性结果[10] 采购情况 - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比增加106.53%、508.00%，因泰它西普海外临床研究推进[13][14] - 2024年公司对迈百瑞国际采购金额同比增加46.99%，因RC88进入II期、RC248进入一期临床[13][14] - 2024年公司对上海康康医疗采购金额同比增加0.60%[14] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%，因维迪西妥单抗研发投入增长[13][14] - 2024年前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[14] 研发费用 - 报告期内公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%，因多项临床研究推进[15] - 报告期内公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[16] - 截至2024年末研发人员人数为926人，较2023年末减少29.20%，因人员岗位优化调整[16] 财务状况 - 2024年末公司货币资金7.62亿元，短期借款10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款（含一年内到期的长期借款）14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%，全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[21] - 截至2024年末，公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[24] - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元，占总资产比重为49.84%，其中固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[28] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元，目前工程进度46.65%[28] 产能与库存 - 2024年泰它西普产能240万支，库存91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存47706支，产销率94.43%[31] 未来展望 - 公司预计自2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 项目规划 - 生物工程三期项目中后期规划：2021年启动泰它西普一次性生物反应器车间建设，预计2025年四季度获批，2029年产能接近饱和；2024年启动不锈钢罐车间建设，预计2029年获批[42] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[49] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[49] 其他财务指标 - 2024年末应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元[76] - 2024年末预付款项2.41亿元，账龄一年以上的占比23.17%，主要为预付研发服务款[76] - 2024年其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%，主要是预付工程设备款增加[76] 工艺与建设 - 2024年泰它西普新生产工艺开发成功，车间建设规划优化，项目建设延期约7个月，设备发货延迟[81]

业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[3] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元，主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加[3] - 2024年产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%，泰它西普毛利率同比提升8.93个百分点，维迪西妥单抗提升0.68个百分点[5][6] - 2024年泰它西普营业收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%；维迪西妥单抗营业收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%[6] - 2024年公司产品销售毛利率80.62%，同行业平均水平83.45%，差异不大[7] 研发进展 - Pfizer针对维迪西妥单抗开展的尿路上皮癌后线II期试验患者招募完成，计划2026年提交上市申请；一线III期临床研究患者入组比例达25%[8] - 维迪西妥单抗多项临床研究取得成果，如国内II期单药治疗客观缓解率50.5%等[10][11][12] - 2024年公司技术服务收入1100.94万元，均来自Pfizer Inc.委托的技术服务，年末已完工并回款[13] - 2024年公司前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[15] - 报告期内公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%；员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[17][18] - 截至2024年末研发人员人数为926人，较2023年末减少29.20%[18] 财务状况 - 2024年末公司货币资金7.62亿元，短期借款10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由37.82%升至63.88%，全年经营活动现金流量净额 - 11.14亿元[27] - 2024年末一年以内到期银行借款约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[30] - 2024年末公司固定资产和在建工程合计27.40亿元，占总资产比重49.84%，固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[36] - 生物工程三期项目总预算37.05亿元，工程进度46.65%[36] 产能与库存 - 2024年泰它西普产能240万支，库存量91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存量47706支，产销率94.43%[38] 未来展望 - 公司预计自2028年泰它西普在国际市场实现商业化[40] 在建项目 - 预计2026年上半年K座维迪西妥单抗生产车间建成，投资5.69亿元，有3个2000L一次性反应器[45] - 预计2027年上半年K座RC28 - E生产车间建成[45] - 2021年启动泰它西普一次性生物反应器车间建设，预计2025年四季度获批，2029年产能接近饱和[53] - 2024年启动不锈钢罐车间建设，预计2029年获批[53] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[62] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[62] 票据与预付款 - 2024年末公司应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元[92] - 公司期末预付款项2.41亿元，其中账龄一年以上的占比23.17%，主要为预付研发服务款[92] - 公司其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%，主要是预付工程设备款增加[92] - 预付工程设备款和研发服务款前五大供应商情况[95][99]