股东大会召开情况 - 股东大会于2025年6月20日在上海市浦东新区张衡路1000弄63号召开 [1] - 出席会议的普通股股东人数为135人，持有表决权数量258,155,916股，占公司表决权总数的44.6383% [1] - 会议采用现场投票与网络投票相结合的方式，由王耀林先生主持，符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 议案审议结果 - 所有议案均获得通过，无被否决议案 [1] - 普通股股东对多项议案的同意比例均超过99%，最高达99.9909% [1][2][3] - 反对票比例最高为0.1931%，弃权票比例最高为0.0603% [2][3] 表决细节 - 涉及重大事项的议案中，5%以下股东的表决情况未披露具体数据 [3] - 律师李辰亮、王珏玮见证认为会议程序及结果合法有效 [3] 公司公告 - 公告由益方生物科技（上海）股份有限公司董事会发布，编号2025-024 [1][4]

股东大会召集与召开程序 - 公司董事会通过决议召集2024年年度股东大会，并于会议召开20日前在指定媒体披露通知，列明投票方式、时间地点及审议事项等关键信息 [3] - 股东大会采用现场与网络投票结合方式召开，现场会议于2025年6月20日在上海浦东新区张衡路1000弄63号举行，由董事长王耀林主持，网络投票时间覆盖交易时段9:15-15:00 [4] - 实际召开情况与公告完全一致，程序符合《公司法》《股东会规则》及《公司章程》规定 [4] 出席人员与召集人资格 - 现场会议出席股东及代理人代表有效表决权股份177,031,407股，占股权登记日总表决权股份30.6109%，网络投票股东135名代表258,155,916股，占比44.6383% [4][5] - 召集人为公司董事会，资格符合法规要求，出席人员包括董事、监事、高管及律师 [5] 表决程序与结果 - 会议审议12项议案，采用现场记名投票与网络投票结合方式，无临时提案或修改议案情形 [6] - 关键议案表决结果： - 2024年度董事会/监事会工作报告、年报及财务决算报告均获通过 [7][8] - 2025年财务预算、利润分配方案及董事/监事薪酬议案通过 [8] - 取消监事会及修订《公司章程》等特别决议议案获三分之二以上表决权同意 [9] - 表决程序合法有效，统计结果由上证所信息网络有限公司提供数据支持 [6][7] 法律意见结论 - 律师确认股东大会召集召开程序、出席人员资格及表决结果均符合中国法律法规与公司章程，决议合法有效 [9]

参会情况 - 出席会议股东和代理人135人，所持表决权258,155,916，占比44.6383%[3] - 9位董事8人出席，3位监事全出席，董事会秘书出席[5] 议案表决 - 2024年度董事会工作报告议案同意票257,731,816，比例99.8357%[6] - 2024年度监事会工作报告议案同意票258,132,491，比例99.9909%[6] - 2025年财务预算报告议案同意票258,038,828，比例99.9546%[7] - 2024年度利润分配方案议案同意票257,997,195，比例99.9385%[7] - 2025年度董事薪酬议案同意票257,901,111，比例99.9016%[7] - 2025年度监事薪酬议案同意票257,901,532，比例99.9014%[8] - 取消监事会并修订《公司章程》议案同意票257,638,253，比例99.7994%[8] - 《股东会议事规则》（2025年5月修订）同意票258,038,928，比例99.9546%[8]

会议安排 - 2025年4月25日决定召集本次股东大会[3] - 2025年5月31日公告股东大会通知[5] - 2025年6月20日上午9:30召开股东大会[6] 参会情况 - 现场代表177,031,407股，占比30.6109%[8] - 网络投票135名，代表258,155,916股，占比44.6383%[8] 议案表决 - 《关于2024年度董事会工作报告的议案》同意票占比99.8357%[13] - 《关于2024年年度报告及摘要的议案》同意票占比99.9909%[13] - 关于取消监事会并修订《公司章程》的议案同意票占比99.7994%[14] 决议结果 - 股东大会特别决议议案获三分之二以上同意通过[14] - 股东大会表决程序及召集召开均合法有效[15][16]

公司概况 - 益方生物是国内领先的小分子药物研发Biotech企业，研发管线专注于肿瘤、自免、代谢等领域的高门槛靶点 [1] - 截至2025年3月，公司已有两款药物获批上市，分别为三代EGFR-TKI贝福替尼及KRAS G12C抑制剂格索雷塞 [1] - 在研重磅品种包括TYK2抑制剂D-2570、口服SERDD-0502以及URAT1抑制剂D-0120等高壁垒小分子靶向药物，开发进度位居国产前列 [1] 商业化进展 - 贝福替尼是我国第四款获批的三代EGFR-TKI，用于EGFR突变阳性NSCLC的1/2L治疗，1L、2L适应症分别于2023年12月和2024年11月被纳入国家医保目录 [1] - 贝福替尼75-100mg剂量组1L治疗NSCLC的mPFS达22.1个月，较对照组吉非替尼显著延长9.7个月 [1] - 公司与贝达药业达成商业化合作，后者将为贝福替尼的商业化提供强力支撑 [1] - 格索雷塞是国内第二款KRAS G12C抑制剂，于2024年11月获批上市用于治疗经治的KRASG12C突变NSCLC患者 [2] - 格索雷塞II期数据显示：ORR为52%，DCR为88.6%，mPFS为9.1个月 [2] - 公司与正大天晴签署独家授权协议，就格索雷塞的商业化权益达成合作 [2] 在研管线亮点 - D-2570在治疗中重度斑块状银屑病的II期临床中表现优异，12周PASI75应答率达85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组的12.5% [2] - 口服SERD药物D-0502针对HR+/HER2-乳腺癌，进度处于国产第一梯队，已进入关键III期临床研究 [3] - URAT1抑制剂D-0120针对高尿酸血症和痛风，国内已完成IIb期临床，展现不错成药潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为1.91亿元、2.55亿元和3.99亿元 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [11][13] 报告的核心观点 - 益方生物是国内稀缺专注小分子靶向创新药的Biotech企业，药物靶点和适应症开发选择眼光独到，多个产品有Best-In-Class潜力，大部分管线进入兑现期或关键验证阶段，公司价值亟需重估 [4] 各部分总结 公司概况 - 益方生物成立于2013年，专注创新药研发，上市前获礼来亚洲基金、高瓴资本等投资，累计融资超11亿，2022年7月科创板上市，聚焦高门槛靶向小分子药物，研发管线覆盖肿瘤、自身免疫和代谢等领域，贝福替尼和格索雷塞已商业化，整体研发管线加速进入成果兑现期 [21] - 公司核心管理层学术背景深厚、产业经验丰富，王耀林、江岳恒、代星共为公司实控人，截至2025年6月11日，三人共持股27.26%，机构持股含多家知名投资机构 [24][28] - 公司以研发为核心，2019年至今累计研发投入超18亿，研发人员占比超90%，硕士和博士占比近一半 [30] 研发管线 - 公司管线布局集中于肿瘤、代谢、自免领域，所选适应症人群基数大、市场广阔，靶点门槛高，如肿瘤领域的贝福替尼、格索雷塞已获批上市，D-0502进入注册性临床试验阶段；代谢领域的D-0120处于临床II期；自免领域的D-2570斑块状银屑病适应症处于临床II期 [33] - 公司为产品寻找最优商业化合作方，贝福替尼与贝达药业合作，格索雷塞与正大天晴合作 [34] 贝福替尼 - NSCLC患病基数庞大，市场空间广阔，EGFR突变是常见致病机制，耐药突变是EGFR-TKIs的顽敌，第三代EGFR-TKIs能克服T790M耐药，逐渐取代第一/二代药物成为市场主力，国内三代EGFR-TKI竞争激烈，已上市四款药物 [38][40][55][60] - 贝福替尼结构上引入三氟乙基，减少非理想活性代谢产物，非头对头比较，其治疗2L NSCLC的PFS数据最优，一线疗法优势明显，mPFS数据为已上市三代EGFR-TKIs中最优 [63][65][67][72] - 益方生物与贝达药业合作开发和商业化贝福替尼，贝达药业在NSCLC领域布局全面，在EGFR-TKIs领域有丰富营销渠道和推广经验，有利于贝福替尼商业化 [76] 格索雷塞 - KRAS蛋白在细胞生命活动中重要，肺癌中G12C突变是KRAS最常见突变类型，KRAS突变肿瘤缺少有效治疗方法，靶向KRAS药物发展曾存在问题 [83][85][90] - 格索雷塞2024年11月在国内获批上市，进度领先，其PFS数据优于索托拉西布与阿达格拉西布，益方生物与正大天晴合作开发和商业化格索雷塞 [96][100][106] D-2570 - JAK-STAT通路由四种JAKs和多个STAT家族成员组成，TYK2主要参与相关信号通路，其变异或异常激活会增加自身免疫疾病发病风险，百时美施贵宝开发出TYK2变构抑制剂氘可来昔替尼 [107][109] - 除氘可来昔替尼上市外，国内外药企开发的TYK2变构抑制剂均处于临床实验阶段，D-2570处于临床II期，其治疗中度/重度斑块状银屑病的II期临床结果优异，有较大BIC潜力 [118][120]

创新药基金表现 - 汇添富香港优势精选QDII基金年内总收益达到103.67%，成为年内首只"翻倍基"[1][2] - 260只名称中带有"医"或"药"的基金中，228只年内取得正收益，占比87.69%，88只收益率超过30%，63只收益率过40%[2] - 创新药主题基金领涨整个医药板块和市场，多只基金年内收益率超过70%，如长城医药产业精选87.73%、永赢医药创新智选79.79%、中银港股通医药79.30%[3][4] 基金重仓股情况 - 汇添富香港优势精选QDII基金一季度末前十大重仓股主要为港股创新药概念股，包括荣昌生物、科伦博泰生物-B、信达生物等[2] - 部分基金重仓股中出现A股创新药概念股，如一品红、益方生物-U、荣昌生物等，部分年内股价已经翻倍[4] 行业基本面分析 - 创新药板块系统性估值提升是行业配置回归最大催化剂，中国创新药企商业模式获得市场广泛认可[5] - 龙头公司进入盈利阶段，研发管线通过BD开始转化成常态化收入，创新管线进入系统性拔估值阶段[5] - 港股医疗板块汇聚A股稀缺优质龙头，如互联网医疗、AI制药等，研发投入强度大、创新属性强，当前仍处估值洼地[12] 基金经理观点分歧 - 部分基金经理提示风险，认为创新药泡沫远超上轮CXO泡沫，很多公司可能永远出不了业绩，当前炒作集中在概念阶段[7] - 私募人士指出创新药是九死一生事业，当前十家公司都在暴涨，潮水退去后多数散户可能受损[8] - 也有基金经理持续看好，认为政策环境支持创新药发展，License-out出海加速，优质龙头进入盈利周期[12] - 创新药是重要出海逻辑，国内研发效率和成本优势使中国药企可取代美股Biotech公司生态位[12]

公司治理制度修订 - 修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》等公司治理制度，完善治理结构 [9][10] - 取消监事会设置，监事会的职权由董事会审计委员会行使 [8][9] - 股东大会设会务组，由董事会秘书负责会议程序安排和会务工作 [1] - 股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式表决 [1][4] 2024年度经营情况 - 2024年归属于上市公司股东的净利润为-24,020.38万元，同比亏损减少15.41% [6][10] - 2024年研发投入38,434.70万元，仍维持在较高水平 [10] - 2024年实现营业收入16,879.04万元，同比下降9.02%，主要来自技术授权和技术合作收入 [19][21] - 截至2024年底，母公司累计未分配利润为-90,646.22万元，2024年度不进行利润分配 [6][7] 产品研发进展 - 格索雷塞片（商品名称：安方宁®）于2024年11月获得国家药监局批准上市 [10][11] - D-2570针对银屑病的II期临床试验顺利完成所有访视，取得积极临床研究结果 [10] - 格索雷塞多个新适应症被纳入突破性治疗药物程序，包括胰腺导管腺癌和结直肠癌方向 [11] - 格索雷塞联合用药治疗一线KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌被纳入突破性治疗药物程序 [11] 2025年度计划 - 2025年预计研发费用3.63亿元人民币，重点推进临床前及临床研究和开发 [23] - 2025年度财务预算基于公司战略发展目标，综合考虑宏观环境、行业趋势等因素编制 [22][23] - 董事会将提升公司规范运作和治理水平，加强信息披露和投资者关系管理 [15][16]

业绩总结 - 2024年公司营业收入16,879.04万元，归属上市公司股东净利润 -24,020.38万元，同比亏损减少15.41%[59] - 2024年公司营业收入较2023年减少9.02%，2024年归属上市公司股东净利润2023年为 -28,397.53万元[81] - 2024年归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -25,014.49万元，2023年为 -29,368.35万元[81] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -24,197.29万元，2023年为 -30,775.22万元[81] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产较2023年末减少9.35%，2024年末总资产较2023年末减少11.17%[81] - 2024年度公司研发投入38,434.70万元[59] 产品研发 - 2024年11月，格索雷塞片获批上市，D - 2570针对银屑病的II期临床试验完成所有访视并取得积极结果[58] - 公司有2款对外授权上市产品，1款注册临床试验阶段产品、2款II期临床试验阶段产品及多个临床前在研项目[58] - 2025年预计研发费用3.63亿元人民币[91] 专利情况 - 2024年公司新增发明专利26项，累计申请/受让370项，获授权129项[62] 公司治理 - 2025年董事会将推进产品研发与商业化，提升公司规范运作和治理水平，做好信息披露和投资者关系管理工作[69] - 公司将取消监事会，其职权由董事会审计委员会行使，相关内部制度废止[52] 财务数据 - 货币资金期末金额占总资产比例82.56%，较上期变动 -17.38%[84] - 应收账款期末金额占总资产比例8.61%，较上期变动 -6.36%[84] - 预付款项期末金额占总资产比例0.61%，较上期变动 -42.86%[84] - 应付账款期末金额占总资产比例3.12%，较上期变动 -17.32%[84] - 应付职工薪酬期末金额占总资产比例1.06%，较上期变动 -19.94%[84] - 合同负债期末金额为0元，上期占总资产比例2.18%，较上期变动 -100.00%[84] - 管理费用本期数较上年同期变动 -13.73%，研发费用本期数较上年同期变动 -13.22%[86]

市场表现 - 6月9日A股三大指数集体震荡走高 上证科创板生物医药指数走强 [1] - 科创医药指数ETF（588700）涨2.25% 成交额超1800万元 换手率达7.97% 交投活跃 [1] - 成分股中悦康药业 首药控股-U 诺泰生物涨超7% 百利天恒 博瑞医药 益方生物-U等多股跟涨 [1] 指数与产品 - 科创医药指数ETF紧密跟踪上证科创板生物医药指数 选取50只市值较大的生物医药等领域上市公司证券作为样本 [1] - 该ETF配备2只场外联接基金（A类：021060 C类：021061） [1] 行业竞争力 - 哈佛大学贝尔弗中心报告指出中国在生物技术领域最有可能超越美国 中美差距已非常微小 [2] - 中国在药物研发领域迅速崛起 将成为原始创新的策源地 [2] - 未来发展可能迅速改变全球生物技术力量平衡 [2] 创新研发进展 - 国内企业创新管线持续推进 中国创新药数据在ASCO年会口头汇报比例持续提高 [2] - 2025年ASCO共有73项研究中选口头报告 其中11个LBA [2] - 双抗及多抗 ADC及小分子疗法等领域值得关注 [2] 国际合作与交易 - 百时美施贵宝与BioNTech达成90亿美元总包共同开发PD-L1/VEGF双抗BNT327 [3] - 海外MNC持续下注PD-L1/VEGF双抗方向 国内企业不断传出双抗方向大额BD [3] - ASCO会议上双抗 ADC领域国产创新药呈现新机制 新靶点层出不穷 早期临床差异化布局 [3] 行业前景 - 国内创新药管线全球竞争力持续提升 [3] - 长线看好创新药出海方向 [3]