| 证券代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-019 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 本次 A 股股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数 为 1,634,750 股。 本次 A 股股票上市流通总数为 1,634,750 股。 本次 A 股股票上市流通日期为 2024 年 7 月 18 日。 关于 2023 年科创板限制性股票激励计划首次 授予部分第一个归属期归属结果暨股票上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司相关规定，诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"） 于近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证 明》，公司完成了 2023 年科创板限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）首 次授予部分第一个归属期的股份登记工作。现将有关情况公告如下： 一、本次限制性股 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年6月30日 狀態: 新提交 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | | 1,497,934,235 | | 0 | | 1,497,934,235 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | | | | 本月底結存 | | | | 1,497,934,235 | | 0 | | 1,497,934,235 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 否 | | | --- | --- | ...

一、聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发同类最佳或同类首创药物 1. 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台 [1][2][3] 2. 公司持续推进市场化进程,并基于自主研发实力和有效战略合作,不断扩充核心产品管线,推动药品研发、生产和商业化进程 [3][29] 3. 公司产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体 [3] 二、同一枚硬币的正反面:恶性肿瘤与自身免疫性疾病 1. 全球及中国癌症发病及死亡例数持续攀升,5年生存率仍有提升空间 [117][118][119][120][121][122][123] 2. 血液肿瘤是严重影响人类健康的恶性疾病,其临床表现及预后呈现高度的异质性 [126][127][128][129][130][131] 3. 自身免疫性疾病影响着大约1/10的人群,且发病率呈现上升趋势 [134][135][136] 4. 现有疗法反馈不理想,靶向疗法正在逐渐取代传统抗炎疗法 [138][139][140] 5. 全球及中国自身免疫性疾病药物市场规模庞大,增长潜能持续释放 [141][142] 三、血液肿瘤领域全方位覆盖 1. 奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi,具有更精准的BTK激酶选择性 [148][149][156][157] 2. 奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA [168][169][170][171] 3. Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的临床价值已被证实且获得指南认可 [186][187][188] 4. Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势 [190][191][213][214][215][216][217] 四、自身免疫性疾病领域:旨在开发潜在首创或最佳药物 1. 奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力 [226][227][228][229][230][231][232] 2. ICP-332和ICP-488是新型TYK2i,可能成为多种自身免疫性疾病的潜在疗法 [234][235][236][240][241][242] 五、实体瘤领域:加强覆盖多种治疗机制和多项适应症 1. Gunagratinib是一款不可逆的泛FGFRi,具备更高的靶点选择性和可比的靶点抑制能力 [252][253][254][255][256][257][258][259][260] 2. Zurletrectinib是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi产生的耐药性 [261][262]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 根據二零二三年股權激勵計劃 授予受限制股份單位 根據上市規則第17.06A條，董事會宣佈於二零二四年六月二十八日，本公司根 據二零二三年股權激勵計劃授予八名承授人2,790,000份受限制股份單位，相當 於本公司於本公告日期已發行股份總數的約0.16%。 授予受限制股份單位的詳情 授予承授人受限制股份單位的詳情如下： 授出日期： 二零二四年六月二十八日 承授人及獲授受限制股份 單位的數目： 授予八名僱員參與者2,790,000份受限制股份單位。 概無承授人須個別披露。 購買價： 每股香港股份0.178美元（約1.39港元） – 1 – 於授出日期股份的 收市價： (i) 每股香港股份4.82港元；及 (ii) 每股人民幣股份人民幣8.11元（約8. ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-018 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 2024 年股东周年大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 27 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市昌平区中关村生命科学园生命园路 8 号院 8 号楼 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 24 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 24 | | 其中：A 股股东人数 | 12 | | 境外上市外资股股东人数 | 12 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 527,785,080 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 527,785,080 ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 中国上海市石门一路 288 号 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 兴业太古汇香港兴业中心二座 24 楼 电 话 Tel.: +86-21-2208 1166 邮政编码：200041 传 真 Fax.: +86-21-5298 5599 24/F, HKRI Centre Two HKRI Taikoo Hui 288 Shi Men Yi Road Shanghai, PRC 200041 上海市方达律师事务所 关于 诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 2024 年股东周年大会 的 法律意见书 致：诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 上海市方达律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国法律执业资 格的律师事务所。根据相关法律顾问协议，本所指派律师出席诺诚健华医药有限公 司（InnoCare Pharma Limited）（以下简称"诺诚健华"或"公司"）2024 年股东周年大 会（以下简称"本次股东大会"），并就本次股 ...

诺诚健华:专注肿瘤自免的小分子创新药企 公司概况 - 诺诚健华成立于2015年,是一家专注于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病药物的创新药企 [18] - 公司首款创新药BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入中国国家医保目录 [18] - 公司共有13款产品在研,覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病等多个适应症领域 [19][20] 血液瘤:适应症全面布局 - 诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症 [23] - 已上市的BTK抑制剂奥布替尼在r/r CLL/SLL、r/r MCL和r/r MZL三个适应症已获批 [24][25][26] - 公司将在2024年下半年就奥布替尼一线治疗CLL/SLL和r/r MCL的适应症递交NDA [40][41][42] - 国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评 [47][48][49][50][51][52] - 公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的临床试验已启动 [61] - 双特异性抗体ICP-B02在NHL患者的前线治疗中将进行联合其他免疫化疗的剂量扩展研究 [66] - 新一代分子胶ICP-490在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性 [67][68][69][70][71][72] 自身免疫疾病:开启第二成长曲线 - 自免疾病患者人群庞大,全球自免患病人数预计达到5亿以上,中国自免发病人数约8000万人 [73][74] - 自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场 [74] - 诺诚健华凭借领先的小分子研发能力,在自免领域布局多款差异化小分子药物 [78] - BTK抑制剂奥布替尼覆盖多发性硬化症、系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜等适应症 [78][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107] - TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488覆盖特应性皮炎、系统性红斑狼疮、银屑病等适应症 [118][119][120][121][122][123][124][125][126][127][128][129][130][131] - 差异化IL-17小分子抑制剂ICP-923有望与已上市的注射型IL-17生物制剂差异化竞争 [132][133][134][135][138][139][140][141] 实体瘤:首款产品有望今年申请上市 - 公司布局了5款治疗实体瘤的候选产品,其中ICP-723和ICP-192已进入关键II期临床 [142][144][145][146][147][148] - ICP-723是第二代pan-TRK抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性肿瘤 [144][145][146] - ICP-192是可用于治疗多种实体瘤的高选择性pan-FGFR抑制剂 [147][148] - SHP2抑制剂ICP-189正在进行Ia期剂量递增研究,并将探索多种联用疗法 [148][149][150] 投资建议 - 预计公司2024-2026年收入分别为9.11、14.05和17.34亿元,归母净利润为-6.14、-6.24和-3.99亿元 [160] - 根据创新药产品管线估值方法,给予公司估值205.71亿元,对应目标价为11.7元,首次覆盖给予"推荐"评级 [160] 风险提示 1. 临床研发进度不及预期 [161] 2. 商业化进度不及预期 [161][162] 3. 竞争格局变动风险 [162][163]

诺诚健华医药有限公司 董事会决议公告 | A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-014 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 董事会会议召开情况 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2024 年 6 月 25 日以现场会议结合通讯方式召开董事会。会议应出席董事 8 人，实际出席董事 8 人，董事会主席 Jisong Cui（崔霁松）博士担任会议主席。会议的召集、召开、 表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 二、 董事会会议审议情况 （一） 审议通过《2023 年科创板限制性股票激励计划首次授予部分第一个 归属期符合归属条件》的议案 根据《上市公司股权激励管理办法》《2023 年科创板限制性股票激励计划》 （以下简称"《激励计划》"）的相关规定和公司 2023 年股东周年大会的授权，董 事会认为公 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 本次使用闲置自有资金进行现金管理的概况 （一）现金管理目的 在不影响正常经营及资金安全的情况下，公司拟使用闲置自有资金进行现金 管理，以提高公司的资金使用效率，为公司与股东创造更大的收益。 （二）额度及期限 本次公司拟进行现金管理单日最高余额不超过人民币 30 亿元，授权期限为 | A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2024-017 | | --- | | 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 1 投资种类：安全性高、流动性好的低风险投资产品（包括但不限于可转 让大额银行存单、结构性存款、理财产品、货币基金）。 投资金额：诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"） 本次拟进行现金管理单日最高余额不超过人民币 30 亿元，授权期限为 自本次董事会审议通过之日起 12 个月内。 已履行的审议程序：2024 年 6 月 25 日，公司召开董事会审议通过了《 ...

| A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-016 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2024 年 6 月 25 日召开董事会审议通过了《作废部分已授予尚未归属的限制性股票》的议案， 现将相关事项公告如下： 一、 2023 年科创板限制性股票激励计划已履行的相关审批程序 1、2023 年 4 月 26 日，公司召开董事会会议，审议通过《关于 2023 年科创 板限制性股票激励计划（草案）及其摘要的议案》《关于 2023 年科创板限制性 股票激励计划实施考核管理办法的议案》《关于根据计划授权限额发行及授出 2023 年人民币股股票激励计划项下的新人民币股份的议案》《关于授权本公司 董事会办理本公司 2023 年科创板限制性股票激励计 ...