证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票方案 论证分析报告 二〇二四年八月 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"、"本公司"）为上海证券 交易所科创板上市公司。为满足公司业务发展的资金需求，增强公司资本实力和 盈利能力，优化公司资本结构，实现公司战略发展规划，根据《公司法》《证券 法》《上市公司证券发行注册管理办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定 及《江苏艾迪药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"），公司拟 向特定对象发行股票，募集资金总额不超过 10,000.00 万元（含本数），扣除发 行费用后的募集资金净额将全部用于补充流动资金。 本报告中如无特别说明，相关用语具有与《江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案》中相同的含义。 一、本次向特定对象发行股票的背景和目的 （一）本次向特定对象发行股票的背景 1、全球医药市场蓬勃发展及政策支持等为公司的业务发展提供了良好的外 部环境 （1）全球医药产业规模持续增长，我国医药市场前景广阔 医药行业与人类健康和生活品质息息相关，随着全球经济的发展、 ...

业绩相关 - 截至2024年6月30日，公司短、长期借款余额合计39544.18万元[11] - 2021 - 2024年1 - 6月，公司利息支出分别为24.61万元、391.84万元、1176.38万元和734.10万元[11] 产品研发 - 人源蛋白在研管线有2个1类新药（AD018、AD010）及2个2类新药（AD105、AD108）[5] - 2021年6月，公司艾诺韦林片获批上市[6] - 2022年12月，公司艾诺米替片获批上市[6] - 募投项目扩展新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027研发及临床试验[22] 产品优势 - 艾诺米替片是国内HIV治疗领域首款国产复方单片制剂[17][19] - 艾诺米替片III期临床试验显示，在心血管代谢安全性和治疗费用上有优势[19] - 公司抗HIV领域两款创新药均进入国家医保目录[19] 市场扩张和并购 - 公司通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”战略进展[20] 资金募集 - 本次向特定对象发行股票募资不超10000万元，净额用于补充流动资金[8][20] 公司布局 - 2014年公司开始布局创新药物研发，深耕HIV治疗领域[19] - 公司在人源蛋白领域积累超10年，构建技术和资源复合壁垒[20] - 募投项目提升公司多治疗领域新药研发、生产一体化能力[22]

监管情况 - 公司近五年无证券监管部门和上交所处罚[1] - 近五年收江苏证监局行政监管措施决定书1次、关注函1次，上交所口头警示1次[1] - 2023年1月江苏证监局出具监管关注函，2月上交所予以口头警示[5][6] 资金管理 - 2020年8月同意12个月内用不超6亿闲置募集资金现金管理[3] - 2021年8月同意12个月内用不超4.5亿闲置募集资金现金管理[3] - 2021年8月19 - 25日使用9300万暂时闲置募集资金买理财产品[3] 整改措施 - 2024年2月向江苏证监局提交回复报告[7] - 从三方面提升治理水平[7]

收购人信息 - 傅和亮持有广州维美投资93.49%股权、广州瑞弘投资100%股权、北京安普生化5%股权[13] - 傅和亮曾持有Accelas Holdings Limited和Fortune Joyce Ltd. 100%股权[13] - 傅和亮最近5年未受过证券市场相关处罚，截至签署日在其他上市公司权益股份未达5%[15][16] 收购相关 - 本次收购尚需公司股东大会、上交所审核、中国证监会注册批复[6] - 收购人承诺36个月内不转让本次收购取得的上市公司股票[7] - 本次收购目的是满足公司资金需求，优化资本结构[17] 股份情况 - 发行前公司股份总数42078.2808万股，傅和亮夫妇控制20703.7933万股，占比49.20%[22] - 若按上限发行，发行后傅和亮夫妇控制22157.2816万股，占比50.90%[23] - 傅和亮认购价格6.88元/股，认购数量不超1453.4883万股[27][30] 其他股东情况 - 截至2024年8月20日，南京华泰大健康一号持有公司股票414.72万股，占比0.99%[22] - 截至2024年8月20日，“华泰艾迪药业家园1号”持有公司股票55.2122万股，占比0.13%[22] 合同相关 - 合同成立后满足特定条件生效，违约需担责，特定情况不视为违约[34][35] - 经协商一致等情况合同可终止或解除[37] - 收购后取得股份36个月内不得转让，收购后权益股份超30%可免要约[37][38]

董事会及财务报告信息 - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 本半年度报告未经审计[3] - 公司负责人傅和亮、主管会计工作负责人朱传洪及会计机构负责人朱传洪声明保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[3] - 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案为无[3] - 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 公司不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[3] 财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为181,066,750.06元，同比下降24.16%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为-45,434,583.32元，上年同期为-9,599,927.19元[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-53,319,938.65元，上年同期为-23,443,946.11元[13] - 经营活动产生的现金流量净额为-78,361,962.97元，上年同期为-119,145,674.37元[13] - 归属于上市公司股东的净资产为1,083,855,006.63元，同比下降3.70%[13] - 总资产为1,668,538,975.98元，同比下降4.47%[13] - 基本每股收益为-0.11元，上年同期为-0.02元[14] - 研发投入占营业收入的比例为26.55%，同比增加9.10个百分点[14] - 非经常性损益项目合计金额为7,885,355.33元[17] - 营业收入减少主要系人源蛋白粗品业务收入减少9,829.78万元，HIV新药业务收入增加4,880.73万元[15] - 公司2024年上半年营业总收入为181,066,750.06元，同比下降24.16%[79][81] - 归属于上市公司股东的净利润为-45,434,600.00元，同比下降373.28%[79] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-53,319,900.00元，同比下降127.44%[79] - 主营业务毛利较上年同期减少26,381,500.00元[79] - 研发费用较上年同期增加16,755,400.00元[79] - 公司2024年上半年资产负债率为42.21%，较交易前增加6.65个百分点[76] - 交易性金融资产减少46.56%，主要系理财产品到期赎回所致[82] - 经营活动产生的现金流量净额为-78,361,962.97元，较上年同期有所改善[81] - 应收账款增加至203,340,144.42元，同比增长11.47%，主要系销售收入增长所致[83] - 存货增加至210,988,009.39元，同比增长14.12%，主要系公司正常备货所致[83] - 其他非流动金融资产增加至65,528,366.42元，同比增长11.03%，主要系投资石家庄龙泽制药股权公允价值上升所致[83] - 短期借款减少至215,496,733.35元，同比下降15.67%，主要系公司减少短期银行借款所致[84] - 一年内到期的非流动负债增加至172,947,007.58元，同比增长106.25%，主要系新增一年内到期的长期借款所致[84] - 长期借款减少至9,890,000.00元，同比下降85.86%，主要系部分长期借款调整至一年内到期的非流动负债中所致[84] - 金融衍生工具本期公允价值变动损益为290,637.12元，本期购买金额为370,000,000.00元，本期出售/赎回金额为470,749,408.73元[87] - 其他金融资产本期公允价值变动损益为6,509,639.42元，期末数为65,528,366.42元[87] 研发与创新 - 公司主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，截至报告期末，公司在研项目20项，核心包括8个1类新药和4个2类新药[19] - 公司两款抗艾滋病1类新药艾诺韦林片、艾诺米替片已获批上市并进入商业化阶段[19] - 艾诺韦林片于2021年6月获批上市，2024年7月被再次纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版)，2023年12月原价续约纳入《国家医保目录》（2023年）[20] - 艾诺米替片于2022年12月获批上市，2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版），2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》（2023年）[20] - 2024年上半年，HIV新药合计实现销售收入约8,163.39万元，同比增长148.68%[20] - 艾诺韦林片III期临床研究试验结果显示其半衰期约为26小时，每日仅需服药1次，抑制病毒水平非劣于一线用药依非韦伦[20] - 艾诺米替片III期临床试验总结报告显示，其用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗可以持久维持病毒抑制且有效性相当[20] - 艾诺韦林片和艾诺米替片临床研究证据不断充分，先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊[20] - 公司市场团队确定了“医学引领、市场拉动、销售落地”的营销思路，建立自营+招商的创新型营销模式[20] - 艾诺米替片口服单片复方制剂的组合方案系国际国内抗HIV临床实践指南推荐的标准治疗方案，将进一步填补该细分领域国产创新药空白[20] - 公司艾诺韦林方案已覆盖除西藏、港澳台外的所有省份，医院覆盖范围稳步扩大[21] - 使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显，患者积累呈“滚雪球”式增长[21] - 公司已与尼日利亚菲森药业建立战略合作伙伴关系，共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚及西非的市场[21] - 艾诺米替片III期临床研究显示，对于经治HIV-1感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当，肝脏和肾脏安全性方面相当，而在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势[21] - 艾诺米替片新适应症上市许可申请已获CDE受理，正在审评中[21] - 艾诺韦林片新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，正在审评中[21] - ACC017片I期临床研究已完成单剂量爬坡试验，所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件[21] - ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已获首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准[21] - 公司正在研发以ACC017为基础的三联复方制剂，目前正进行小试开发[21] - ADC201报告期内正在开展BE试验，已完成原料药上市登记并获受理[21] - 公司将AD105项目的“达到预定可使用状态日期”延期至2025年6月30日[22] - AD105项目在病毒控制方面已取得一定进展，2024年上半年完成尿液供者体检、尿液取样及检测工作[22] - AD108项目已完成药学研究和非临床研究工作，临床研究方案设计已完成，未来将递交新药临床试验申请[22] - AD108及AD018项目均为脑卒中领域在研新药，报告期内处于临床前研究阶段[22] - AD010项目为血凝调节制剂，报告期内正在进行药效学实验[22] - 公司已向CDE提交若干人源蛋白制剂品种的沟通交流申请，目前正在等待CDE对药品预期临床价值的反馈[22] - 抗肿瘤领域项目ACC010处于I期临床阶段，ACC015项目处于临床前药学研究中[23] - 公司两款抗HIV创新药艾诺韦林片（艾邦德®）及艾诺米替片（复邦德®）分别于2021年、2022年获批，处于商业化运营阶段[24] - 公司正布局抗HIV药物系列在研管线，包括新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV治疗长效药物ACC027[24] - 公司开展达芦那韦片（Darunavir）仿制药及多替拉韦钠片(Dolutegravir，DTG)仿制药的开发[24] - 公司累计提交专利申请82项，累计获得授权专利37项，其中发明专利20项[47] - 报告期内，公司研发投入总额为48,077,192.69元，同比增长15.40%[48] - 研发投入总额占营业收入比例为26.55%，同比增加9.10个百分点[48] - 研发投入资本化的比重为10.23%，同比减少18.38个百分点[48] - ACC008项目Ⅲ期临床试验完成，进入数据整理分析阶段，支出较上年同期减少[50] - ACC007项目预计总投资规模为156,070,000.00元，累计投入126,813,042.46元，已获批上市[51] - ACC008（针对初治患者）项目预计总投资规模为44,070,000.00元，累计投入29,982,724.03元，已获批上市[51] - ACC008（针对经治患者）项目预计总投资规模为100,000,000.00元，累计投入62,587,464.18元，新适应症上市许可申请已获受理[51] - ACC017项目预计总投资规模为114,060,000.00元，累计投入47,645,335.28元，已完成单剂量爬坡试验[51] - ACC027项目预计总投资规模为39,800,000.00元，累计投入5,256,819.32元，处于临床前研究阶段[51] - 公司研发人员数量为89人，占公司总人数的18.13%[54] - 研发人员薪酬合计为1276.08万元，平均薪酬为14.34万元[54] - 研发人员学历构成：博士4人（4.49%），硕士30人（33.71%），本科53人（59.55%），大专2人（2.25%）[54] - 研发人员年龄结构：30岁以下40人（44.94%），30-39岁33人（37.08%），40-49岁13人（14.61%），50-59岁2人（2.25%），60岁及以上1人（1.12%）[54] - ADC201（多替拉韦钠仿制研发）项目投入1565.59万元，已完成原料药上市登记并获受理[52] - AD105（达芦那韦仿制研发）项目投入2721.95万元，已完成原料药和片剂的验证批生产[52] - AD105（乌司他丁仿制，粉针剂型）项目投入2600万元，正在进行稳定性研究[52] - AD105（乌司他丁仿制，水针剂型）项目投入4600万元，正在进行稳定性研究[52] - AD108（尿激肽原酶）项目投入2951万元，已完成原料药注册批生产，正在进行制剂注册批生产[52] - ADC131（抗新冠药物）项目投入26668.98万元，处于临床前阶段[52] - 公司两年内连续获批两款抗HIV领域1类新药，分别是艾诺韦林片和艾诺米替片[56] - 艾诺韦林片于2021年获批上市，是国内首款具有自主知识产权的抗HIV口服1类新药[56] - 艾诺米替片于2022年12月获批上市，是公司第二个获批上市的1类新药[56] - 艾诺韦林片和艾诺米替片分别于2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2024版）[56] - 公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017在报告期内获得境内生产药品临床试验批准，并已完成Ⅰ期临床研究的单剂量爬坡试验[56] - 公司正在推进抗HIV长效治疗药物ACC027的临床前研发工作，已完成多轮化合物设计、制备和活性测试[56] - 公司启动了达芦那韦片和多替拉韦钠片的仿制药开发，以丰富抗HIV领域的产品种类[56] - 公司具备抗HIV及人源蛋白双核心领域的“研发-生产”“原料-制剂”一体化经营优势[56] - 艾诺韦林片和艾诺米替片的临床研究证据先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊[56] - 公司将继续推动含艾诺韦林方案（艾诺韦林、艾诺米替）的覆盖和放量[56] - 公司实现营业收入18,106.68万元，HIV创新药销售收入较同期实现较快增长[59] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润为-4,543.46万元[59] - 公司拥有自主知识产权的两款抗HIV领域1类新药已获批上市[57] - 公司研发管线丰富，包括8个1类新药和4个2类新药，涉及抗HIV非核苷类逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、长效治疗药物、炎症、脑卒中等治疗领域[58] - 公司累计拥有授权专利37项[58] - 公司董事长傅和亮博士领衔开发全球首创1类新药注射用尤瑞克林、国家2类新药注射用乌司他丁、国家1类新药艾诺韦林片及艾诺米替片[58] - 公司已与尼日利亚上市医药企业菲森药业（Fidson）建立了战略合作伙伴关系，共同开拓抗艾创新产品在尼日利亚乃至西非的市场[57] - 公司通过自主生产原料来降低成本，减少对外部供应商的依赖，全产业链的规模效应可以降低各环节的单位成本，提升整体盈利能力[57] - 公司通过控制从原料到成品的各个环节，确保产品质量的一致性和可追溯性，有助于提升产品的市场信誉和消费者信任[57] - 公司HIV新药销售收入达到8,163.39万元，同比增长148.68%[60] - 艾诺米替片（复邦德®）和艾诺韦林片（艾邦德®）成功纳入2023年国家医保目录[61] - 艾诺米替片III期临床

募集资金情况 - 公司首次公开发行6000万股，发行价每股13.99元，募集资金总额8.394亿元，实际到账7.77642亿元，净额7.6407304539亿元[1] - 截至2024年6月30日，以募集资金置换预先支付含税发行费用523.3415万元，支付含税发行费用1265.13万元[4] - 截至2024年6月30日，以募集资金置换预先已投入项目自筹资金1.3000077002亿元，直接投入项目3.8955658842亿元[4] - 截至2024年6月30日，使用超募资金永久补充流动资金1365.7285万元，项目结余资金永久补充流动资金3332.931731万元[4] - 截至2024年6月30日，使用闲置募集资金暂时补充流动资金5000万元，募集资金现金管理投资8500万元[4] - 截至2024年6月30日，利息收入及投资收益4103.789878万元，手续费10.164351万元，募集资金余额9914.957952万元[4] - 公司募集资金总额为77764.20万元，本年度投入6545.19万元，已累计投入58442.87万元[29] - 变更用途的募集资金总额为26158.75万元，占比33.64%[29] 账户余额情况 - 截至2024年6月30日，中国建设银行扬州分行（城东支行）两账户余额分别为7417.02万元、119.03万元[10] - 截至2024年6月30日，江苏银行扬州分行（唐城支行）账户余额935.46万元，中国建设银行南京鼓楼支行两账户余额分别为440.67万元、10.81万元[11] - 截至2024年6月30日，成都银行高新支行（自贸区支行）账户余额992.19万元，合计9915.19万元[11] 理财收益情况 - 公司与江苏紫金农村商业银行扬州邗江支行的结构性存款理财，本金4000元，2023/9/21 - 2024/1/19收益40元；2024/1/29 - 2024/6/4收益40.92元[12] - 公司与中国建设银行扬州城东支行的结构性存款理财，本金7000元，2023/10/13 - 2024/1/6收益37.55元；本金6000元，2024/1/17 - 2024/3/29收益33.14元；本金5000元，2024/4/3 - 2024/6/28收益31.81元[12] - 公司与兴业银行扬州城中支行的结构性存款理财，本金2000元，2023/11/27 - 2024/2/26收益12.47元；2024/3/1 - 2024/5/31收益12.72元[12] - 公司与招商银行扬州邗江支行的结构性存款理财，本金2000元，2023/11/29 - 2024/2/29收益12.60元；2024/3/11 - 2024/6/11收益12.60元[12] - 公司与苏州银行扬州分行的结构性存款理财，本金1000元，2023/12/29 - 2024/1/26收益1.91元；2024/5/27 - 2024/6/30收益2.34元[12][13] - 截至2024年6月30日，使用闲置募集资金进行现金管理余额为8500万元，累计取得理财收益3527.02万元和相关利息收入71.37万元[18][32][33] 项目投入情况 - ACC008III/IV期临床项目截至期末累计投入7044.48万元，投入进度78.10%，预计2025年达到预定可使用状态[29] - 乌司他丁新适应症研究项目截至期末累计投入921.32万元，投入进度9.70%，预计2025年6月达到预定可使用状态[29] - 艾邦德®（艾诺韦林片）III期临床及上市后研究项目截至期末累计投入8499.09万元，投入进度84.57%，预计2026年达到预定可使用状态[29] - 偿还银行贷款及补充流动资金项目已累计投入15000.00万元，投入进度100.00%[29] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金项目已累计投入3154.20万元，投入进度100.00%[29] - “原料药生产研发及配套设施项目”于2023年3月结项，本期末尚未投入金额4663.15万元，包括未支付工程款2278.37万元及已永久补流的结余资金2384.78万元[33] - “艾邦德®（艾诺韦林片）III期临床及上市后研究项目”拟使用募集资金由5610万元提高至10050万元，截至期末累计投入金额含变更前支出的4101.25万元[34] 项目调整情况 - 公司将艾邦德®致癌性研究募投项目“达到预定可使用状态日期”调整至2026年12月31日[32] - 乌司他丁新适应症研究项目I期临床试验于2021年末完成，该项目“达到预定可使用状态日期”调整至2025年6月30日[32] 资金使用决策 - 2024年公司及子公司拟使用不超过1.50亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，2024年6月13日，公司使用5000万元闲置募集资金暂时补充流动资金[17] - 2024年公司同意使用最高不超过2.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为2024年4月14日至2025年4月13日[18][32] - 2024年4月15日公司同意使用不超过1.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限不超过12个月，6月13日已使用5000万元[32] 超募资金情况 - 公司超募资金总额为1797.30万元，其中431.57万元用于支付发行费用对应的税金，截至2024年6月30日，已累计使用1365.73万元永久补充流动资金[33] 项目结项情况 - 公司将“原料药生产研发及配套设施项目”结项，节余募集资金3332.93万元永久补充流动资金[21][33]

股东情况 - 傅和亮直接持股2750925股，占比0.65%[4] - 傅和亮通过广州维美控制22.46%表决权股份[4] - 傅和亮配偶控制22.31%表决权股份，夫妇合计控制45.43%[4] - 傅和祥直接持股3.13%，巫东昇直接持股0.64%[4] 发行情况 - 傅和亮拟认购不超10000万元，数量不超1453.4883万股[2][12] - 发行价6.88元/股，不低于定价基准日前20日均价80%[6][10] - 傅和亮认购股票36个月内不得转让[16] 流程与条件 - 发行合同签署成立，满足多条件生效[18] - 尚需股东大会审议、上交所审核、证监会同意注册[26] 其他 - 2024年8月相关会议审议通过关联交易议案[23][24][25] - 发行完成后控股股东和实控人不变，无新同业竞争和关联交易[22]

会议情况 - 2024年8月22日召开第二届董事会第二十五次会议、第二届监事会第二十四次会议[2] 议案审议 - 会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[2] 公司承诺 - 不存在向发行对象作保底保收益或变相保底保收益承诺情形[2] - 不存在直接或通过利益相关方向认购投资者提供财务资助或补偿情形[2] 公告信息 - 公告发布时间为2024年8月23日[4]

会议情况 - 公司第二届监事会第二十四次会议于2024年8月22日召开，3名监事全到[2] - 多项议案表决同意票3票，占监事总数100%[22,24,26,29,31,35,38,40,43] 发行股票 - 向特定对象傅和亮发行股票，其现金认购全部[10] - 发行价6.88元/股，不低于定价基准日前20个交易日均价80%[11] - 发行数量不超14,534,883股，不超发行前总股本30%[13] - 募集资金不超10,000.00万元，用于补充流动资金[17] 股权结构 - 发行前实控人及其一致行动人控制207,037,933股，占49.20%[33] - 按上限发行后，实控人及其一致行动人控制221,572,816股，占50.90%[33] 其他安排 - 拟设专项存储账户存放募集资金并专户专储管理[45] - 授权管理层具体实施并签署相关协议[45] - 该议案需提交公司股东大会审议[46]

股票发行 - 向特定对象傅和亮发行股票方案已获董事会审议通过，尚需股东大会、上交所审核及证监会同意注册[9][54] - 发行价格6.88元/股，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[9][43][71] - 发行数量不超14,534,883股，未超发行前总股本的30%[10][44][74] - 募集资金总额不超10,000.00万元，净额拟全部用于补充流动资金[11][48][83] - 发行对象认购的股票自发行结束之日起36个月内不得转让[10][45][77] 股权结构 - 广州维美持有公司22.46%的股份，为控股股东[13] - 傅和亮夫妇合计控制公司45.43%的表决权，实际控制人及其一致行动人合计控制49.20%[13][52][66] - 发行完成后，实际控制人及其一致行动人控制股份比例不超50.90%，社会公众股比例不低于10%[99] 市场数据 - 2023年全球药品支出约1.6万亿美元，2019 - 2023年复合年增长率6.0%，预计2028年达2.3万亿美元[26] - 2023年我国药品终端市场销售总规模18,865亿元，同比增长5.2%[26] - 2022年我国创新药市场规模约9589亿元，预计2030年扩容至2万亿元，年均复合增长率8.34%[28] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元，预计2024年361.1亿美元，2032年达582.4亿美元，年复合增长率6.2%[31] 产品情况 - 2021年6月艾诺韦林片获批上市，同年纳入相关指南和医保目录，2024年7月再次纳入新版指南[33] - 2022年12月艾诺米替片获批上市，是国内首个自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药[33] - 2023年12月艾诺米替片通过医保谈判纳入医保目录，艾诺韦林片成功续约[34] - 公司HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片Ⅰ期临床完成单剂量爬坡试验，2024年7月25日Ⅰb/Ⅱa期临床试验获批准[34] - 公司在抗HIV领域布局ACC007、ACC008、ACC017、ACC027等候选药物[36] - 公司人源蛋白领域创新药在研管线包括2个1类新药及2个2类新药[36] - 公司向CDE递交若干药物无参比制剂仿制申请[36] 财务数据 - 截至2024年6月30日，公司短期借款、长期借款余额合计39,544.18万元[88] - 2021 - 2024年1 - 6月，公司计入财务费用的利息支出分别为24.61万元、391.84万元、1,176.38万元和734.10万元[88] - 报告期内，公司营业收入分别为25,570.95万元、24,421.93万元、41,136.38万元和18,106.68万元[108] - 报告期内，归属于母公司股东的净利润（扣除非经常性损益后孰低）分别为 -4,588.54万元、-15,327.95万元、-8,806.23万元和 -5,331.99万元[108] - 报告期内，公司人源蛋白粗品业务销售收入分别为19,334.48万元、14,342.32万元、25,975.39万元和7,332.10万元[111] - 报告期各期公司经营性活动现金流量净额分别为-1237.11万元、-9255.47万元、-16622.49万元及-7836.20万元[118] - 2023年公司归属于母公司所有者的净利润为 -7,606.95万元，扣除非经常性损益后为 -8,806.23万元[154] 利润分配 - 若无重大资金支出安排，公司每个会计年度现金分配利润不少于可分配利润的10%[131][144] - 公司制定2024 - 2026年股东分红回报规划[136] - 公司当年利润分配方案需经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过[147] 未来展望 - 除本次发行外，未来十二个月公司将根据业务发展确定是否实施其他股权融资计划[152] - 本次发行募集资金到位后，若净利润未相应增长，即期回报有被摊薄风险[159] - 公司拟采取加强资金监管、发展主营业务等措施填补股东回报[163][164]