公司资本运作 - 公司于9月29日重新向港交所递交H股发行上市申请 此前已获得港股上市备案批复 [1] - 公司成功完成A股定增 募集资金总额37.64亿元 吸引了18家国内外知名机构参与 [2] - 赴港上市旨在扩大投资者基础 实现外币融资以支持全球临床试验和商业化 并提升国际化品牌形象 [5] 核心产品研发进展 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren为全球首创EGFR×HER3双抗ADC 是唯一进入Ⅲ期临床阶段的产品 [2] - 该产品用于末线鼻咽癌的Ⅲ期临床试验期中分析达到主要研究终点 已提交新药上市申请并完成Pre-NDA沟通 预计明年国内商业化落地 [2] - 公司与BMS就该产品达成合作 潜在总交易额高达84亿美元 并成功获得8亿美元首付款 创下ADC领域单产品交易金额最高纪录 [3] 国际化战略与临床布局 - 公司在美国和中国两地建立研发中心 已搭建全球领先的ADC/GNC/ARC三大技术平台 [3] - 基于三大平台 公司已打造15款临床试验阶段创新药和系列临床前药物 共开展近90项临床试验 [3] - 与BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren在美国开展5项临床研究 包括3项注册临床试验 其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [3] 市场前景与估值表现 - 核心产品BL-B01D1/iza-bren预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [4] - 港股创新药板块今年迎来历史性机遇 龙头医药企业上涨趋势明显 [5] - 公司作为ADC赛道头部企业受机构追捧 A股股价一路上行 市值一度突破1600亿元 [5]

公司资本运作 - 公司于9月29日晚间向港交所重新递交H股发行上市申请 旨在加速国际化战略布局 [1] - 公司近期完成向特定对象发行A股股票计划 募集资金总额37.64亿元 吸引了18家国内外知名机构参与 [1] - 重新递交港股上市申请是公司国际化战略中的关键一步 旨在拓展国际融资渠道并提升在全球资本市场的影响力 [3] 核心产品管线与研发进展 - 公司核心产品BL-B01D1/iza-bren是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC 是唯一进入III期临床阶段的产品 [1] - BL-B01D1用于治疗末线鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要研究终点 已提交新药上市申请 预计明年国内商业化落地 [1] - 公司与BMS合作的BL-B01D1/iza-bren在美国开展5项临床研究 包括3项注册临床试验 其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单 [2] - 随着3个全球关键注册临床研究的推进 该产品预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市 [2] 研发平台与国际合作 - 公司已在美国和中国两地建立研发中心 分别负责早期开发和后续临床研发 [2] - 公司搭建了全球领先的ADC/GNC/ARC平台 基于三大平台已打造15款临床试验阶段的创新药物 共近90项临床试验在国内外开展 [2] - 公司于2023年底与BMS达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议 获得8亿美元首付款 是ADC领域单个产品交易金额最大的交易 [2] 国际化战略布局 - 公司选择香港作为第二上市地 旨在扩大投资者基础 支持其全球性临床试验及未来全球商业化 并提升国际化品牌形象 [2] - 通过建立中美两地研发优势 公司旨在成为在肿瘤领域保持全球领先地位的跨国药企 [3]

公司定位与核心产品 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足临床需求的综合性生物医药企业，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力 [3] - 公司致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企，经营创新生物药业务以及仿制药及中成药业务两项主要业务 [3] - 核心产品iza-bren (BL-B01D1)为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床开发的EGFR×HER3双特异性ADC [3] - 2024年公司与BMS就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的合作交易，为迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的交易 [3] 研发平台与管线进展 - 公司构建了创新ADC药物研发平台，成功研发包括iza-bren在内的9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究 [4] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，成功研发包括GNC-077在内的四条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [4] - 公司构建了创新ARC药物研发平台，成功研发已递交IND的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001 [4] 财务业绩表现 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年上半年，公司实现收入分别约为7.02亿元、5.6亿元、58.21亿元、1.7亿元人民币 [4][6] - 同期，年/期内利润约为-2.82亿元、-7.8亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币 [4][6] - 2024年业绩大幅增长主要系收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴BMS基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款所致 [4] - 2024年收入为58.21亿元，毛利率为95.0%，研发开支为14.43亿元，占收入的24.8% [6] - 2025年上半年收入为1.7亿元，毛利率为39.6%，研发开支为10.39亿元，占收入的609.5% [6]

公司上市申请 - 四川百利天恒药业股份有限公司于9月29日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券 [1] - 公司已在上交所上市，股票代码为688506.SH [1] 公司业务定位与核心产品 - 公司是一家综合性生物医药企业，聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [4] - 公司经营两项主要业务：创新生物药业务以及仿制药及中成药业务 [4] - 核心产品iza-bren为全球首创且迄今唯一一款进入III期临床开发的EGFR×HER3双特异性ADC [4] - 2024年，公司与百时美施贵宝就iza-bren达成了总额84亿美元、首付8亿美元的战略合作，为迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的合作 [4] 研发平台与管线进展 - 公司在美国构建了创新ADC药物研发平台，拥有9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究 [5] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，拥有四条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究 [5] - 公司还构建了创新ARC药物研发平台，已成功研发并递交IND申请的潜在全球首创ARC药物BL-ARC001 [5] 财务业绩表现 - 2022年度、2023年度、2024年度及2025年上半年，公司收入分别约为7.02亿元、5.6亿元、58.21亿元、1.7亿元人民币 [5] - 同期，公司年/期内利润分别约为-2.82亿元、-7.8亿元、37.08亿元、-11.18亿元人民币 [5] - 2024年业绩大幅增长主要由于收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款 [5] 详细财务数据 - 2024年收入为5,821,050千元，毛利率为95.0%，税前盈利为3,978,154千元，占收入的68.3% [7] - 2025年上半年收入为170,409千元，毛利率为39.6%，税前亏损为1,127,910千元，占收入的-661.9% [7] - 研发开支在2023年占收入比例高达133.2%，2025年上半年占收入比例为609.5% [7]

公司定位与核心产品 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先创新研发能力的综合性生物医药企业[3] - 核心产品iza-bren为全球首创且唯一进入III期临床开发的EGFR×HER3双特异性ADC[3] - 公司与百时美施贵宝就iza-bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的战略合作，为全球ADC领域单个资产总交易额最大的合作[3] 研发平台与管线布局 - 公司构建了创新ADC药物研发平台，拥有9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，并已开展约70项临床研究[4] - 公司搭建了多特异性T细胞衔接器平台，拥有4条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展15项临床研究[4] - 公司还构建了创新ARC药物研发平台，已递交BL-ARC001的IND申请，该药物为潜在全球首创ARC药物[4] 财务业绩表现 - 公司2024年度收入大幅增长至58.21亿元人民币，主要得益于收到BMS支付的8亿美元首付款[4] - 公司2024年度实现利润37.08亿元人民币，而2022年、2023年及2025年上半年均为亏损状态[4] - 公司研发开支持续高企，2023年、2024年及2025年上半年分别为7.46亿元、14.43亿元及10.39亿元人民币[6] 关键财务指标分析 - 公司毛利率在2024年显著提升至95.0%，主要因高利润的授权合作收入占比大增[6] - 公司2025年上半年收入为1.7亿元人民币，期内亏损为11.18亿元人民币，研发开支占收入比例高达609.5%[6] - 公司其他收入在2025年上半年占比达77.9%，成为重要收入来源[6]

百利天恒(688506.SH)公告，公司已于2025年9月29日向中国香港联交所重新递交了境外公开发行股票(H 股)的申请，并于同日在联交所网站刊登了本次发行的申请资料。 ...

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，公司已于2025年9月29日向中国香港联交所重新递交了境 外公开发行股票(H股)的申请，并于同日在联交所网站刊登了本次发行的申请资料。 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 信息披露管理制度 （草案） （H 股发行上市后适用） 第一章 总则 第一条 为加强四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）信 息披露工作的管理，规范公司信息披露行为，确保信息披露的真实、准确、完整、 及时、公平，保护公司全体股东的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中 华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》上海证券交易所（以下简 称"上交所"）《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板 上市公司自律监管指引第 1 号--规范运作》《香港联合交易所有限公司证券上市 规则》（以下简称"《香港联交所上市规则》"）等法律、法规、规范性文件和《四 川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）等有关规定，结合 公司具体情况，制定本制度。 第二条 本制度所称"信息"是指将可能对公司证券及其衍生品种价格产 生较大影响或者对投资决策有较大影响、而投资者尚未得知的信息以及公司股票 上市地证券监管部门和证券交易所要求披露的信息；本制度所称"披露"是指在 规定的时间内、在公司股票上市地证券交易所网站、符合公司股票上市地证券监 管机构和证券交易所规定的媒体 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 股东会议事规则 （草案） （H 股发行上市后适用） 第一章 总则 公司董事会应当切实履行职责，认真、按时组织股东会。全体董事应当勤勉 尽责，确保股东会正常召开和依法行使职权。 第四条 股东会应当在《公司法》和《公司章程》规定的范围内行使职权。 第五条 股东会分为年度股东会和临时股东会。年度股东会每年召开一次， 应当于上一会计年度结束后的 6 个月内举行。临时股东会不定期召开。出现《公 司法》第一百一十三条规定的应当召开临时股东会的情形时，临时股东会应当在 两个月内召开。 公司在上述期限内不能召开股东会的，应当按照公司股票上市地证券监管规 则和公司股票挂牌交易的证券交易所（以下简称"证券交易所"）之规定，完成 必要的报告并公告。 第六条 公司召开股东会，应当聘请律师对以下问题出具法律意见并公告： （一）会议的召集、召开程序是否符合法律、行政法规、本议事规则和公司 章程的规定； （二）出席会议人员的资格、召集人资格是否合法有效； 第一条 为了进一步规范公司行为，保障股东会依法行使职权，根据《中华 人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》、 《上市公司股东 ...

章程 （草案） 二〇二五年【】月 （H 股发行上市后适用） 1 目 录 2 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股份 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第四章 股东和股东会 第一节 股东的一般规定 第二节 控股股东和实际控制人 第三节 股东会的一般规定 第四节 股东会的召集 第五节 股东会的提案与通知 第六节 股东会的召开 第七节 股东会的表决和决议 第五章 董事会 第一节 董事的一般规定 第二节 董事会 第三节 独立董事 第四节 董事会专门委员会 第六章 高级管理人员 第七章 财务会计制度、利润分配和审计 第一条 为适应建立现代企业制度的需要，规范四川百利天恒药业股份有限 公司（以下简称"公司"）的组织和行为，维护公司、股东、职工和债权人的合 法权益，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共 和国外商投资法》（以下简称"《外商投资法》"）、《中华人民共和国外商投资法实 施条例》（以下简称"《实施条例》"）、《外商投资信息报告办法》（以下简称"《报 告办法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上海证券交易 所科创板股票上市规 ...