报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高，2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元，2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围，海外临床研究进展顺利，其针对 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即，有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势，营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，考虑伏美替尼放量、临床项目推进、戈来雷赛上市等因素，维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元，同比增长 76.29%；归母净利润 14.30 亿元，同比增长 121.97%；研发投入 4.82 亿元，同比增长 53.81%，研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元，同比增长 47.86%；归母净利润 4.10 亿元，同比增长 34.13%；研发投入 1.12 亿，同比增长 74.86%，研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预测 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87/54.37/66.39 亿元，增长率分别为 31.72%/16.02%/22.11%；归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，增长率分别为 24.30%/14.33%/30.41% [10] 产品进展 - 伏美替尼一、二线治疗适应症续约纳入国家医保，2024 年 1 月用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单等多项进展 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082，戈来雷塞二线治疗 NDA 获 CDE 优先审评，预计近期获批上市 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [1] 报告的核心观点 - 2024 年年报和 2025 年一季报显示公司营收和归母净利润同比增长 财务稳定向好支撑归母超预期增长 高速推进在研临床积极拓宽肺癌管线 商业化效率提升加速推进产能建设 预计 2025 - 2027 年收入和归母净利润同比增长 看好公司肺癌领域优势和伏美替尼海外进展 维持“买入”评级 [4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年实现营业收入 35.58 亿元 同比 +76.29%；归母净利润 14.30 亿元 同比 +121.97%；扣非归母净利润 13.61 亿元 同比 +124.51% [4] - 2025 年一季度实现营业收入 10.98 亿元 同比 +47.86%；归母净利润 4.10 亿元 同比 +34.13%；扣非归母净利润 3.96 亿元 同比 +31.45% [5] - 2024 年整体毛利率为 95.97% 同比 -0.17 个百分点；期间费用率 51.47% 同比 -13.47 个百分点；经营性现金流净额为 15.66 亿元 同比 +132.12% [5] - 2025 年一季度整体毛利率为 96.74% 同比 +1.31 个百分点；期间费用率 53.72% 同比 +1.28 个百分点；经营性现金流净额为 3.93 亿元 同比 +7.54% [5] - 预计 2025 - 2027 年收入分别为 45.2/53.8/61.2 亿元 分别同比增长 27.0%/19.0%/13.7% 归母净利润分别为 15.9/19.3/21.9 亿元 分别同比增长 11.4%/20.9%/13.5% 对应估值为 24X/20X/18X [8] 业务进展 - 2024 年 1 月 伏美替尼适用于 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 一线治疗适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单 [6] - 2024 年 7 月 伏美替尼用于治疗 EGFR 敏感突变阳性的非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床研究进展顺利 已于 2024 年上半年完成患者入组 [6] - 2025 年 1 月 伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带 EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的 IB - IIIB 期 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获得批准 [6] - 与和誉医药合作的 AST2303 片用于针对 EGFR C797S 突变晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗 已于 2024 年 9 月获得药物临床试验批准通知书 目前处于 I 期临床实验阶段 [6] 商业化与产能建设 - 拥有超 1200 人的营销团队 覆盖 31 个省市及约 4800 家医院 构建了遍及全国的销售网络 积极扩大自有产品伏美替尼以及引进产品普拉替尼的覆盖面 [7] - 加速推进建设新增年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障 [8]

报告公司投资评级 - 给予公司“优于大市”评级，目标价格102.08元，当前价格86.75元 [1] 报告的核心观点 - 伏美替尼持续放量，多适应症处于临床阶段，有望持续增厚公司业绩 [1] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要 - 2023 - 2027年公司营业收入分别为20.18亿、35.58亿、46.63亿、55.41亿、68.89亿元，同比增长155.1%、76.3%、31.1%、18.8%、24.3% [3] - 同期归母净利润分别为6.44亿、14.30亿、17.67亿、20.72亿、25.56亿元，同比增长393.5%、122.0%、23.6%、17.3%、23.4% [3] - 每股净收益分别为1.43、3.18、3.93、4.60、5.68元，净资产收益率分别为16.2%、27.1%、25.8%、23.7%、23.0% [3] - 市盈率分别为60.60、27.30、22.10、18.84、15.27 [3] 股价表现 - 1M、3M、12M绝对升幅分别为13%、26%、84%，相对指数升幅分别为15%、24%、75% [4] 公司业绩情况 - 2024年实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97% [4] - 25Q1实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13% [4] 产品情况 - 伏美替尼：2024年销售收入35.06亿元，同比增长77.27%；2024年7月用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批，术后辅助治疗适应症III期注册临床研究已于2024年上半年完成患者入组；2025年1月伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB - IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批 [4] - 戈来雷塞：2024年5月用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请获优先审评资格；与SHP2抑制剂AST2408联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药 [4] 可比公司估值 - 选取贝达药业、奥赛康、恒瑞医药三家创新药企业作为可比公司，2024 - 2026年PE平均值分别为75.84、55.73、41.17 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[2] 报告的核心观点 - 公司营收利润持续快速增长，基于核心产品伏美替尼国内销售收入强劲增长及新产品有望获批新适应症，上调2025 - 2026年、新增2027年盈利预测，维持“买入”评级[7] 公司营收利润情况 - 2024年公司实现营业收入35.58亿元，同比增长76.29%；归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元，同比增长124.51% [7] - 2025Q1公司实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%，环比增长7.22%；归母净利润4.10亿元，同比增长34.13%，环比增长11.88%；扣非归母净利润3.96亿元，同比增长31.45%，环比增长13.00% [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为18.43/21.52/23.89亿元（原预计为17.02/20.35亿元），EPS分别为4.10/4.78/5.31元，PE分别为21.8/18.6/16.8倍 [7] 核心产品伏美替尼情况 - 2024年伏美替尼实现产品销售收入35.06亿元，同比增长77.27% [8] - 2024年7月伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准 [8] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利，2024年上半年完成患者入组 [8] - 2025年1月伏美替尼辅助治疗EGFR非经典突变IB - IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获得批准 [8] - 伏美替尼二线治疗EGFR 20ins NSCLC适应症预期于2025年向NMPA递交NDA，有望于2026年年初获批 [8] 新产品推进情况 - 戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2024年5月获得优先审评，有望近期获批上市 [9] - 普拉替尼地产化后有望2026年进入医保放量，为公司带来业绩增量 [9] - AST2303片用于针对EGFR C797S突变晚期NSCLC患者的治疗，2024年9月获得药物临床试验批准通知书，目前处于I期临床实验阶段 [9] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,018|3,558|4,667|5,580|6,399| |YOY(%)|155.1|76.3|31.2|19.6|14.7| |归母净利润(百万元)|644|1,430|1,843|2,152|2,389| |YOY(%)|393.5|122.0|28.9|16.7|11.0| |毛利率(%)|96.1|96.0|96.3|96.5|96.7| |净利率(%)|31.9|40.2|39.5|38.6|37.3| |ROE(%)|16.2|27.1|25.9|23.3|20.7| |EPS(摊薄/元)|1.43|3.18|4.10|4.78|5.31| |P/E(倍)|62.3|28.1|21.8|18.6|16.8| |P/B(倍)|10.1|7.6|5.6|4.3|3.5| [10] 财务预测摘要 资产负债表(百万元) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|2908|4180|6285|7828|10052| |现金|1862|587|2538|4036|6092| |应收票据及应收账款|260|389|509|536|679| |存货|63|31|82|45|92| |非流动资产|1469|1736|1761|1985|2162| |固定资产|506|510|694|805|902| |无形资产|66|232|262|298|341| |资产总计|4376|5916|8046|9812|12214| |流动负债|390|601|888|546|615| |短期借款|0|0|386|0|0| |应付票据及应付账款|53|82|104|93|127| |非流动负债|4|33|33|33|33| |负债合计|394|633|920|579|647| |归属母公司股东权益|3982|5283|7126|9233|11566| |负债和股东权益|4376|5916|8046|9812|12214| [12] 利润表(百万元) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|2018|3558|4667|5580|6399| |营业成本|78|143|173|195|211| |营业税金及附加|27|49|52|71|80| |营业费用|921|1413|1844|2176|2496| |管理费用|132|165|187|206|230| |研发费用|313|314|420|642|896| |财务费用|-54|-61|-82|-145|-220| |营业利润|658|1635|2143|2502|2778| |利润总额|656|1619|2143|2502|2778| |所得税|12|189|300|350|389| |净利润|644|1430|1843|2152|2389| |归属母公司净利润|644|1430|1843|2152|2389| |EBITDA|638|1638|2158|2476|2696| [12] 现金流量表(百万元) |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|675|1566|1508|2020|2092| |净利润|644|1430|1843|2152|2389| |折旧摊销|38|38|40|50|60| |财务费用|-54|-61|-82|-145|-220| |投资活动现金流|93|-1835|-23|-236|-200| |筹资活动现金流|-2|-295|81|100|164| |现金净增加额|770|-561|1565|1884|2056| [12] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力 - 营业收入(%)|155.1|76.3|31.2|19.6|14.7| |成长能力 - 营业利润(%)|414.5|148.6|31.1|16.7|11.0| |成长能力 - 归属于母公司净利润(%)|393.5|122.0|28.9|16.7|11.0| |获利能力 - 毛利率(%)|96.1|96.0|96.3|96.5|96.7| |获利能力 - 净利率(%)|31.9|40.2|39.5|38.6|37.3| |获利能力 - ROE(%)|16.2|27.1|25.9|23.3|20.7| |获利能力 - ROIC(%)|14.8|26.7|24.2|22.6|19.6| |偿债能力 - 资产负债率(%)|9.0|10.7|11.4|5.9|5.3| |偿债能力 - 净负债比率(%)|-46.6|-11.0|-30.2|-43.7|-52.6| |偿债能力 - 流动比率|7.5|7.0|7.1|14.3|16.4| |偿债能力 - 速动比率|6.5|6.2|6.6|13.4|15.5| |营运能力 - 总资产周转率|0.5|0.7|0.7|0.6|0.6| |营运能力 - 应收账款周转率|9.8|11.0|10.4|10.7|10.5| |营运能力 - 应付账款周转率|1.6|2.1|1.9|2.0|1.9| |每股指标 - 每股收益(最新摊薄)(元)|1.43|3.18|4.10|4.78|5.31| |每股指标 - 每股经营现金流(最新摊薄)(元)|1.50|3.48|3.35|4.49|4.65| |每股指标 - 每股净资产(最新摊薄)(元)|8.85|11.74|15.84|20.52|25.70| |估值比率 - P/E|62.3|28.1|21.8|18.6|16.8| |估值比率 - P/B|10.1|7.6|5.6|4.3|3.5| |估值比率 - EV/EBITDA|59.3|22.4|16.3|13.5|11.6| [12]

财务业绩 - 2024年营业收入35.6亿元 同比上升76.29% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润14.3亿元 同比上升121.97% [1] - 2025年第一季度营业收入10.98亿元 同比上涨47.86% [1] - 2025年第一季度归属于上市公司股东的净利润4.10亿元 同比上涨34.13% [1] - 2022年营收7.91亿元 同比增长49.22% [3] - 2023年营收20.18亿元 同比增长155.14% [3] - 2022年净利润1.31亿元 同比增长614.22% [3] - 2023年净利润6.44亿元 同比增长393.54% [3] 核心产品表现 - 甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录推动销售收入持续增长 [1] - 伏美替尼二线治疗适应症和一线治疗适应症均被续约纳入医保报销范围 [3] - 加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目 [4] - 伏美替尼自2021年3月上市以来销售收入不断增长 [3] 研发投入 - 2024年研发投入4.82亿元 较上年同期增加53.81% [5] - 研发支出大幅提高主要因自研项目和引进产品投入增加 [5] - 与加科思签署协议获得KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082在中国市场的独家许可 [5] 商业化建设 - 拥有超1200人的营销团队 构建遍及全国的销售网络 [4] - 通过对外合作多维度完善肿瘤治疗领域产品布局 [5] 股东回报 - 2024年度拟每10股派发现金红利4元（含税） [5] - 2025年上半年若盈利且满足条件拟增加一次中期分红 [5]

会议与报告审议 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会[5] - 2024年4月24日审议通过2023年年度报告等[14] - 2024年8月19日审议通过2024年半年度报告[14] - 2024年10月23日审议通过2024年第三季度报告[14] 审计与人员相关 - 2024年4月续聘普华永道中天为审计机构[17] - 2024年11月变更审计机构为安永华明[18] - 2024年11月选举徐聪为非独立董事候选人[21] 合规情况 - 2024年度无应披露关联交易[11] - 2024年度无变更或豁免承诺方案[12] - 2024年度无被收购情况[13] 独立董事履职 - 2024年独立董事严骏出席相关会议[5][7] - 2024年独立董事现场工作不少于15天[10] - 2025年独立董事将继续履职[23]

会议情况 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会，独立董事朱圣韬均亲自出席[5] - 2024年提名委员会和战略委员会各召开1次会议，朱圣韬均参加[7] 报告审议 - 2024年4月24日审议通过2023年年度报告等[13] - 2024年8月19日审议通过2024年半年度报告[14] - 2024年10月23日审议通过2024年第三季度报告[14] 审计机构 - 2024年4月24日续聘普华永道中天为2024年度审计机构[16] - 2024年11月8日拟变更为安永华明[17] 人事相关 - 2024年11月8日同意选举徐聪为非独立董事候选人[19] - 2024年4月24日通过2023 - 2024年度董高薪酬方案[20] 其他情况 - 2024年朱圣韬现场工作时间不低于15天[8] - 2024年无应披露关联交易等多种情况[10][11][12][18][21] - 2025年独立董事将继续履职保护投资者权益[22]

会议情况 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会，独立董事吕超均出席[5] - 2024年提名、薪酬与考核委员会各开1次会，吕超参加[7] - 2024年4 - 10月审议通过多份财报[14] - 2024年11月8日审议通过变更事务所和选举非独立董事议案[18][20] 公司运营 - 2024年不存在应披露未披露关联交易等情况[11][12][13] - 2024年度无聘任或解聘财务负责人等情况[19] 审计与人事 - 拟聘任安永华明为2024年度审计机构[18] - 董事会同意选举徐聪为非独立董事候选人[21] 未来展望 - 2025年独立董事将提高履职能力，加强协作[24]

会议与决策 - 2024年召开6次董事会、2次股东大会[5] - 2024年4月24日审议通过2023年年度报告等议案[15] - 2024年8月19日审议通过2024年半年度报告议案[15] - 2024年10月23日审议通过2024年第三季度报告议案[15] - 2024年4月24日续聘普华永道中天为审计机构[17] - 2024年11月8日拟变更审计机构为安永华明[19] - 2024年11月8日同意选举徐聪为非独立董事候选人[22] - 2024年4月24日通过2023及2024年度董高薪酬方案[22] 人员情况 - 独立董事阳佳余出席6次董事会、2次股东大会[5] - 阳佳余参加审计委员会5次、薪酬与考核委员会1次[7] - 阳佳余2024年现场工作时间不低于15天[10] 其他情况 - 2024年不存在应披露关联交易[12] - 2024年不存在变更或豁免承诺方案[13] - 2024年不存在被收购情况[14] - 2024年不存在聘任或解聘财务负责人情况[20] - 2024年不存在非准则原因会计政策变更等情况[20] - 2024年不存在制定或变更股权激励计划情况[23]

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2025-009 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于续聘公司 2025 年度财务及内部控制审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、拟续聘的会计师事务所名称：安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"安永华明"） 2、该事项尚需提交上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 2024 年年度股东大会审议 一、拟续聘会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合作的有限责任制事务 所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册地址为北京市东 城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。 安永华明首席合伙人为毛鞍宁先生，截至 2024 年末，拥有合伙人 251 人， 拥有执业注册会计师超 1,700 人，其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会 ...