板块整体表现 - 11月13日生物制品板块整体上涨1.06%，表现优于上证指数（上涨0.73%）和深证成指（上涨1.78%）[1] - 板块内个股表现分化，博晖创新以13.47%的涨幅领涨，普元生物则以-3.39%的跌幅领跌[1][2] - 从资金流向看，板块主力资金净流出2.11亿元，但游资资金净流入1.25亿元，散户资金净流入8665.15万元[2] 领涨个股表现 - 博晖创新涨幅最大达13.47%，收盘价8.17元，成交量为140.92万手，成交额为11.16亿元[1] - 三生国健上涨6.57%，收盘价73.00元，成交量为13.72万手，成交额为9.78亿元[1] - 金克上涨5.23%，收盘价23.36元，成交量为12.43万手，成交额为2.74亿元[1] 领跌个股表现 - 普元生物跌幅最大为-3.39%，收盘价85.49元，成交量为7.99万手，成交额为6.85亿元[2] - 三元基因下跌-3.38%，收盘价32.03元，成交量为6.36万手，成交额为2.04亿元[2] - 安科生物下跌-0.90%，收盘价11.02元，成交量为41.07万手，成交额为4.50亿元[2] 个股资金流向 - 长春高新主力资金净流出最多，达-5978.21万元，主力净占比为-7.41%[3] - 三生国健主力资金净流入3522.57万元，主力净占比为3.60%[3] - 君实生物主力资金净流入2966.62万元，主力净占比为8.69%[3]

医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会，70余位来自医疗机构、行业学（协）会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行，医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准，该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理，受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）获药物临床试验批准通知书，接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，产品系列覆盖超高端至经济型市场，支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券，有效期2年，主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市，原因为现行市况，公司将退回香港公开发售的申请股款，此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议，获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%，本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股，合计不超过公司总股本的2%，减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份，减持方式为大宗交易或集中竞价，原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕，目前由董事陈岳忠代行董事长职责，常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责，公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损，亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响，公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的药物临床试验批准通知书 [1]

龙建股份 - 公司全资子公司联合中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程A1标段，中标价4.83亿元，工期365天，项目约占公司2024年营收的2.64% [1] 传音控股 - 公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市 [1] 好当家 - 控股股东好当家集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的2.7%，即不超过3944.68万股 [1] 新华保险 - 公司1至10月累计原保险保费收入1819.73亿元，同比增长17% [2] 浙江交科 - 公司下属公司作为联合体成员拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目，项目静态总投资估算111.03亿元，联合体中公司合计占项目公司20%股权 [4] 长春高新 - 公司子公司收到国家药监局对其青少年及成人百白破疫苗的临床试验批准，建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验 [6] 新诺威 - 公司控股子公司帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌 [8] 达实智能 - 公司中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目，中标金额为5505.64万元，占公司2024年度营业收入的1.74% [8] 电子城 - 公司全资子公司通过诉讼方式进行相关债权债务处置，涉案金额暂计7.77亿元 [9] 海博思创 - 公司与宁德时代签订2026–2035年战略合作协议，约定在2026至2028年间累计采购电量不低于200GWh [9] 人福医药 - 公司控股子公司研发的HW231019片已正式进入II期临床试验阶段，拟用于腹部手术术后镇痛 [10] 通化东宝 - 公司收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [11] 陕建股份 - 10月公司及下属子公司中标5亿元以上施工项目2个，中标金额合计10.16亿元 [12] 复洁环保 - 公司拟将证券简称变更为“复洁科技”，公司全称和证券代码保持不变 [14] 盘龙药业 - 公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验 [15] 中毅达 - 上交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核 [16] 志邦家居 - 公司控股股东于10月22日至11月12日通过大宗交易方式减持公司可转债90.5万张，占公司可转债发行总量的13.51% [18][19] 海锅股份 - 公司拟与吾岳特材共同出资1亿元设立控股子公司，其中公司出资8000万元占比80%，并以该子公司为实施主体投资约10亿元建设飞轮储能等高端零部件项目 [21] 采纳股份 - 公司使用5700万元闲置自有资金购买宁波银行结构性存款，预期年化收益率为1.20%-2.15% [23] 振东制药 - 公司自主研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已正式启动IIa期临床试验，首例受试者成功入组给药，该药拟用于治疗急性缺血性脑卒中痰热腑实证 [25] 唯万密封 - 公司境外全资附属企业拟在沙特阿拉伯达曼第二工业城租赁2250平方米厂房用于生产经营，租期五年，总租金为284.6万沙特里亚尔（约合5403.9万元） [26] 以岭药业 - 公司全资孙公司收到国家药监局签发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 [28] 东方智造 - 公司拟以自有资金2748.87万元收购南通赛孚机械设备有限公司70%股权，标的公司主营化工压力容器及环保设备 [30] 键凯科技 - 公司控股股东、实际控制人拟通过询价转让方式转让181.95万股公司股份，占总股本3% [31] 热景生物 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份，总额不低于1亿元、不超过2亿元，回购价格不超过244元/股，回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [32] 邦基科技 - 公司决定终止以发行股份及支付现金方式收购山东北溪农牧、山东鑫牧农牧等7家公司股权的重大资产重组事项 [34] 华东医药 - 公司全资子公司引进的罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请已获国家药监局受理，该药适用于6岁及以上轻中度特应性皮炎患者 [36] 中谷物流 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过6300.19万股公司股份，占总股本3% [38][39] 博晖创新 - 公司控股孙公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得国家药监局药物临床试验批准通知书，该疫苗用于预防Hib引起的侵袭性感染 [40] 香农芯创 - 公司股东将其持有的127万股公司股份（占总股本的0.27%）进行质押，用于融资，质押期限一年 [42] 上海石化 - 公司董事会聘任鹿志勇为公司总经理，任期至第十一届董事会届满，并提名其为非独立董事候选人 [44] 交建股份 - 公司部分董事及高管拟通过集中竞价方式合计减持不超过217.34万股公司股份，占总股本的0.35% [46] 威腾电气 - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票，拟募资不超过3亿元，用于高压母线智能制造项目、节能型变压器智能制造项目及补充流动资金 [47] 中金辐照 - 公司拟共同出资设立合资公司，投资约2亿元建设电子加速器智能制造项目，建成后将提供电子加速器研发、制造、销售及运维全链条服务 [49] 同兴科技 - 公司签署投资合作框架协议，计划总投资约32亿元，建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目 [50] 鸿日达 - 公司拟共同出资1.5亿元设立控股子公司，新公司聚焦半导体封装引线框架的研发、制造与销售 [51] 上海凯宝 - 公司自主研发的中药1.1类新药KBZ24020已获国家药监局批准开展用于治疗急性缺血性脑卒中痰热证的临床试验 [53] 宜通世纪 - 公司控股股东及实控人签订一致行动协议解除协议，此次权益变动后，公司变更为无控股股东及无实控人 [55] 安科生物 - 公司签署框架协议，拟在PA3-17注射液上市后获得其在大中华区的独家代理权，该产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物 [57] 雷迪克 - 公司拟与关联方共同出资1亿元设立合资公司，其中公司出资9000万元持股90%，合资公司聚焦机器人灵巧手部件等研发应用 [58] 海科新源 - 公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司签署战略合作协议，约定2026年1月1日至2028年12月31日期间，向昆仑新材供应电解液溶剂预计达59.62万吨 [60] 洪通燃气 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过848.64万股公司股份，占总股本3% [61] 弘业期货 - 公司控股股东下属公司计划通过集中竞价方式减持不超过2425.5万股H股，占公司总股本约2.41% [62]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群，可同时预防百日咳、白喉、破伤风[1] - 疫苗完成临床试验并获批上市后，将完善公司疫苗研发管线并丰富联合疫苗产品矩阵[1] 公司战略影响 - 新产品有助于公司优化产品结构[1] - 新产品将促进公司主营业务的全面发展[1]

药物临床试验批准 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群 用于预防百日咳 白喉 破伤风引起的侵袭性感染 [1] 产品特点与市场定位 - 该疫苗可同时预防青少年及成人百日咳 白喉 破伤风 接种后可刺激机体产生免疫应答 [1] - 国外普遍推荐青少年和成人每10年接种一次百白破疫苗 以控制发病率上升趋势 [1] - 我国目前免疫规划仅覆盖婴幼儿阶段 尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗 存在市场空白 [1] - 该产品打破传统共纯化工艺 采用组分明确 纯度高的二组分技术 配合铝-CpG佐剂系统 具有抗原组分明确 批间一致性好的特点 [2] 潜在商业价值与战略意义 - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司疫苗研发管线 丰富联合疫苗产品矩阵 [2] - 产品上市有助于公司优化产品结构 促进主营业务全面发展 [2] - 该疫苗有望为公司业绩创造新的增长点 [2]

公司研发进展 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗是一种可以同时预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风的疫苗，接种对象为10周岁及以上人群[1] - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市，将进一步完善公司疫苗研发管线，丰富联合疫苗产品矩阵，有助于优化产品结构和主营业务的全面发展[2] 产品技术优势 - 百克生物研制的青少年及成人百白破疫苗打破传统共纯化工艺，含灭活的百日咳毒素、丝状血凝素、白喉类毒素和破伤风类毒素，并配合铝-CpG 佐剂系统[2] - 该疫苗具有抗原组分明确、纯度高、批间一致性好的特点[2] - 目前我国使用的国产百白破疫苗仍为共纯化工艺，而发达国家均已实现了组分百白破联合疫苗取代共纯化百白破联合疫苗[2] 市场潜力与行业现状 - 近年来，国内外青少年和成人的百日咳发病率呈现上升趋势，国外普遍推荐青少年和成人每10年接种一次百白破疫苗[1] - 我国目前的百日咳、白喉、破伤风的免疫规划主要在婴幼儿阶段，尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗[1] - 该疫苗获批上市将为公众提供更高质量的疫苗接种选择，并为公司业绩创造新的增长点[2]

公司研发进展 - 子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群 可同时预防百日咳 白喉 破伤风 [1] - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司疫苗研发管线 [1] 公司产品与业务影响 - 疫苗获批上市将丰富公司联合疫苗产品矩阵 [1] - 有助于公司优化产品结构 [1] - 促进公司主营业务的全面发展 [1]

新产品和新技术研发 - 子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗获药物临床试验批准，日期为2025年11月11日[1] - 该疫苗打破传统共纯化工艺，有抗原组分明确等特点[3] 未来展望 - 疫苗若上市将完善研发管线，创造新业绩增长点[4] - 疫苗后续试验及商业目的有不确定性，对近期业绩无重大影响[5]

公司研发进展 - 长春高新子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该通知书建议批准开展吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的临床试验[1] - 该疫苗旨在预防百日咳、白喉、破伤风[1] 产品管线与市场 - 公司新获临床试验批准的疫苗为针对成人及青少年群体的百白破联合疫苗[1] - 该疫苗属于吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗[1]