政策动向 - 江西省药监局与医保局联合发布13条政策措施，支持药品零售连锁企业通过参股、重组、兼并、合作等方式整合，并鼓励其向药店数量少、购药不便的偏远及农村地区布局发展 [1] - 政策鼓励药品零售企业创新经营模式，支持提供药事服务、健康监测、慢病管理及代煎配送等延伸服务 [1] - 行业进入存量竞争，头部企业加速并购整合，新政旨在提高行业集中度并推动行业向健康服务转型 [1] 药械审批 - 国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统上市，该系统采用悬臂式机架小型化设计，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病 [2] - 国家药监局批准景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激系统上市，该系统用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗，填补了物理干预该领域的技术空白 [2] 公司研发进展 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技获得4个化学药品1类创新药的临床试验批准，分别针对炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良症 [3] - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience签署独家许可协议，针对GenSci098注射液项目，预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款，并有权至多获得13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售提成 [4][5] - GenSci098注射液是一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药，目前正研究用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿 [5] 资本市场动态 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元投资绿谷医药，上海证券交易所就此事项向复星医药下发监管工作函 [6] 行业合作与事件 - 阳光诺和与北京大学医学部签署协议，共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室”，聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，以开发临床候选药物为核心目标 [7] - 美国佛罗里达州计划取消对儿童强制接种乙肝、水痘、b型流感嗜血杆菌和肺炎球菌结合疫苗的要求，但保留对脊髓灰质炎、白喉、麻疹等疫苗的入学接种要求，该提案遭到医疗专业人士的强烈反对 [8] 行业监管与舆情 - 国家中医药管理局原局长于文明因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪被移送检察机关审查起诉，其问题涉及在药品注册审批、产品注册证书延期等方面为他人谋利并收受巨额财物 [9] - 上海市消保委就南极磷虾油产品问题约谈经销商北京同仁堂（四川）健康药业及生产商安徽哈博药业，生产商承认未在产品中添加宣称的“南极磷虾油”，经销商则回避问题推脱责任 [10] - 北京同仁堂在品牌授权管理、子公司管控及贴牌产品质量控制方面存在漏洞，导致消费者信任受损，需加强全链条品控与溯源体系建设 [11]

交易概览 - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience就GenSci098管线签订独家许可协议[1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及5000万美元近期里程碑款[1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成[1] - 交易对手方Yarrow Bioscience为一家员工人数10-50人、尚无官网的小型生物科技公司 交易由RTW Investments风投公司促成[1] - GenSci098是一项尚处早期、暂无临床数据的管线 此次交易在业内看来显得过于早期[1] 靶点与疾病机制 - 交易管线GenSci098的靶点为促甲状腺激素受体[2] - TSH与TSHR结合后引发G蛋白信号级联反应 激活腺苷酸环化酶 导致细胞内cAMP水平升高 从而激发甲状腺细胞功能[3] - Graves病是一种自身免疫性疾病 机体产生针对TSHR的自身抗体 模拟TSH作用 刺激甲状腺激素过度合成与分泌[4] - Graves病患者体内甲状腺激素T3 T4含量异常升高 同时过量的甲状腺素通过负反馈回路抑制TSH释放 导致循环中甲状腺激素水平极高而TSH水平较低[4] - Graves病在症状上表现为甲状腺功能亢进 并与甲状腺眼病高度相关 约40%的Graves病患者受甲状腺眼病影响 最多8%的甲状腺眼病患者会出现可致永久性视力丧失的甲状腺功能减退性视神经病变[6] 现有治疗格局与未满足需求 - Graves病现有成熟治疗方案为使用甲状腺激素合成抑制剂 如卡比马唑 甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶[6] - 抗甲状腺药物的缺点是一个疗程后复发率很高 约50% 尤其是在停药后的头6个月[6] - 长期 5-10年 甚至终身使用小剂量卡比马唑或甲巯咪唑被证明是一种安全有效的选择 但这也反映了现有药物治标不治本的特点[6] - 该类药物的副作用包括稍常见的中性粒细胞减少和罕见的肝功能损害[6] 同靶点在研药物历史 - 在GenSci098之前 一款名为K1-70的TSHR单抗曾进入临床试验阶段 但目前已停止开发 原因不详[6] - K1-70的I期临床试验共有18名患者参加 12名患者肌肉注射 6名患者静脉注射 剂量从0.2mg/次到150mg/次不等[7] - 安全性方面 18名患者发生了22例与研究相关的不良反应事件 所有事件均为轻度或中度 未发生严重不良事件 也未发生导致停药 减量或中断治疗的事件 更未观察到死亡事件[7][8] - 高剂量组 25 mg肌注 50 mg静脉注射和150 mg静脉注射 观察到明显的药效学效应 表现为游离T3和游离T4水平降低 TSH水平升高[8] - 在较高剂量组中 9例受试者 100% 均在给药后第28天或之前从给药时的甲状腺功能正常状态 3例 或甲状腺功能亢进状态 6例 进展为甲状腺功能减退状态[8] - 对眼部症状改善明显 例如一名受试者右眼突眼从筛选时的19 mm改善至14 mm 左眼从19 mm改善至16 mm 另一名受试者右眼突眼从23毫米减少到17毫米 左眼从21毫米减少到17毫米[8] 相关疾病领域竞争格局 - IMVT公司主推靶向FcRn的下一代管线IMVT-1402 其市场定位是对抗甲状腺药物无反应的患者[9][11] - IMVT此前开发的巴托利单抗 在概念验证临床中 第48周时约80% 17/21 的患者T3/T4值维持在正常值上限以内 表明停药六个月后疗效仍具有良好的持久性[9] - 在这17例患者中 约50% 8/17 达到无抗甲状腺药物缓解 另有约30% 5/17 在停药6个月后仍需服用2.5 mg/天的抗甲状腺药物[10] - Viridian Therapeutics 将其TED系列产品 veligrotug和VRDN-003 的净销售额版税出售给DRI Healthcare Trust 总收购价最高可达3亿美元 包括5500万美元首付款和最高1.15亿美元近期里程碑款[11] - DRI Healthcare有权获得分级特许权使用费 净销售额6亿美元及以下部分的7.50% 超过6亿但不超过9亿美元部分的0.80% 超过9亿但不超过20亿美元部分的0.25%[11] 市场潜力与展望 - 如果GenSci098在Graves病和甲状腺眼病适应症中成功 Tepezza约20亿美元的销售额可能只是其市场想象力的下限[12]

核心观点 - 长春高新旗下公司就创新药产品达成重大海外授权合作，预计获得高额首付款及里程碑款项，标志着公司国际化战略迈出关键一步，旨在应对核心业务增长压力并推动多元化转型 [1][3][8] 交易与合作详情 - 公司下属全资子公司赛增医疗与Yarrow Bioscience签订独家许可协议，Yarrow获得GenSci098注射液除中国外的全球独家开发、生产和商业化权利 [3] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款 [1][5] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，并在产品上市后获得超过净销售额10%的销售提成 [1][5] - 合作方Yarrow是一家由投资公司RTW创立孵化的美国新兴生物医药公司，公司选择其合作模式是因其能更快推动产品海外研发与商业化落地，合作确定性更高 [5][6][7] 产品与研发进展 - 授权产品GenSci098注射液是一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药 [3] - 该药物目前用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿的适应症研究，已于2023年8月获批在中国及美国同步开展用于甲状腺相关眼病的临床试验 [3] - 公司2024年上半年研发投入同比增加17.32%，持续加大研发以推动向多产品线、多赛道结构转变 [8] 公司经营与战略背景 - 公司是生长激素龙头，其长效生长激素产品在国内占据100%市场份额，短效水针剂市场份额为68.4% [8] - 2024年公司面临业绩下滑，收入同比减少7.55%，净利润同比减少43.01%，核心子公司金赛药业净利润同比减少超40% [8] - 业绩下滑与核心产品赛增水针剂销售下降有关，背后受到集采降价压力及收入来源单一的风险影响 [8] - 公司正积极推动多元化转型，布局儿科、女性健康、抗衰老等多领域，并重点拓展海外市场 [8][9] - 公司已于2024年9月向港交所递交上市申请，募集资金用途之一为用于扩展海外市场的临床及商业化团队 [2][9] - 目前公司海外收入占比较低，2024年金赛药业国外地区销售收入同比增长454%，但在公司总收入中占比不足1% [9]

核心交易概述 - 长春高新子公司金赛药业通过其全资子公司赛增医疗，与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议，授予后者其自主研发的人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利 [1] - 此次合作是金赛药业首个对外授权管线，标志着公司从单一生长激素业务向“三驾马车”（生长激素、创新药、研发BD收入）多元业务战略转型进入实质性兑现阶段 [3] - 协议针对的适应症为甲状腺眼病和格雷夫斯病，北美与亚太地区合计占据全球市场份额超65% [3] 交易财务条款 - 赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [1] - 根据药物在临床开发、注册及商业化等方面的进展，赛增医疗有权至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 合作方背景 - 美国合作方Yarrow Bioscience, Inc.是一家由国际投资机构RTW Investments LP创立及孵化的生物科技公司，专注于前沿疗法开发 [2] - RTW Investments LP是一家位于纽约的全球全生命周期投资公司，专注于生物制药及医疗技术领域的变革性创新，以深厚的科学背景和长期陪伴企业成长的模式著称 [2] 药物产品与机制 - GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药，是一种靶向促甲状腺激素受体的人源化单克隆抗体 [3] - 药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外组织的TSHR，阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导，从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放，并减轻眼部球后组织炎症、增生 [3] - 该药物从发病机制上解决甲亢问题，有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗，同时治疗和预防相关并发症如甲状腺眼病，提供治愈可能 [4] - 药物采用皮下注射方式，未来可能减少或避免抗甲状腺药物的毒副反应，堪称“Best-in-class” [4] 目标市场潜力 - 全球甲状腺眼病治疗市场规模预计从2025年的26.7亿美元增长至2033年的54.5亿美元，年复合增长率约9.34% [4] - 格雷夫斯病治疗市场预计将从2025年的37.59亿美元增至2035年的60.37亿美元 [5] - GenSci098针对这两大适应症的布局将冲击未来百亿美元赛道 [5] 研发进展与公司战略 - GenSci098用于甲状腺眼病的临床试验已于2024年8月在中美两国获批开展 [5] - 其用于治疗格雷夫斯病的临床试验申请已于2025年10月获得中国国家药监局批准 [5] - 金赛药业以研发创新为核心战略，已连续12年研发投入正增长，2024年研发费用占销售收入22%（A股药企前十） [5] - 公司目前拥有覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域管线，其中多条临床阶段创新管线展现出“同类最佳或首创”潜力 [5] - 公司坚持“依据临床竞争潜力，‘量身定制’每个创新药分子的BD策略”，旨在实现管线价值最大化 [5] - 此次合作是公司以“自主研发与对外授权或合作开发”相结合研发策略为目标，积极整合国际资源的关键实践 [6]

公司股价表现 - 12月16日，长春高新盘中一度涨逾7% [1] - 截至发稿，长春高新报96.7元/股，涨幅为5.04% [1] 核心交易公告 - 公司下属公司赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [1] - 后续产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1]

公司股价表现 - 12月16日，长春高新盘中一度涨逾7%，截至发稿报96.7元/股，涨幅为5.04% [2] 核心业务进展 - 公司下属公司赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [2] - 根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 [2] - 赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [2] - 后续产品上市后，赛增医疗有权获得超过净销售额10%的销售提成 [2]

宏观政策与监管动态 - 国家层面强调建立和完善扩大居民消费的长效机制，以稳定收入、优化环境促进消费[1] - 证监会强调启动深化创业板改革，加快科创板“1+6”改革举措落地，并大力发展权益类公募基金[2] - 国家电网强调加快建设新型电力系统和新型能源体系，以助力实现碳达峰目标[3] - 商务部等六部门印发计划，目标到2030年培育一批具有国际竞争力的服务外包龙头企业[4] - 国家外汇管理局强调加强外汇市场宏观审慎管理和预期引导，保持人民币汇率基本稳定[5] 行业与市场发展 - 我国首批L3级自动驾驶车型获准入许可，两款车型将在北京、重庆指定区域开展上路试点[6] - 磷酸铁锂正极材料生产厂商掀起集体提价潮，部分企业预计涨价趋势将持续至明年第四季度[7] - 河南省邮政条例发布，规定快递企业未经用户同意投递至末端设施等行为最高罚款3万元[8] - 欧洲芯片制造商意法半导体已向SpaceX交付超过50亿枚射频天线芯片用于星链网络，预计到2027年交付量可能翻倍[17] - 纳斯达克计划申请将股票及ETF交易时长从每周五个交易日16小时延长至23小时[15] 公司资本运作与投资 - 航天电子拟对航天火箭公司增资7.28亿元[9] - TCL科技控股子公司TCL华星拟以60.45亿元收购深圳华星半导体10.77%股权[9] - 东方园林公告东方新能拟购买海城锐海100%股权和电投瑞享80%股权[9] - 长春高新下属公司签署独家许可协议，可至多获得13.65亿美元里程碑付款[9] - 一品红拟最高或达15亿美元出售参股公司美国Arthrosi公司13.45%股权[9] - 中钨高新子公司金洲公司拟投资3.19亿元实施微钻技术改造和新建AI PCB用超长径精密微型刀具产能[9] - 鹏鼎控股2026年拟向泰国园区投资合计42.97亿元并同步投建高阶HDI等产品产能[9] - 寒武纪拟使用27.78亿元资本公积金弥补亏损[9] 公司业务与声明 - 法尔胜公告不涉及“可控核聚变”、“超导”、“商业航天”等相关业务[10] - 飞沃科技公告其在商业航天领域的业务处于初期阶段，目前在主营业务收入中占比不足1%[10] - 康斯特公告客户Space X在2016-2024年采购的校准测试产品订单金额较小[10] - 百大集团公告第二大股东西子联合提前终止减持计划，未完成减持988.78万股[10] - 沐曦股份公告其股票将于2025年12月17日在上海证券交易所科创板上市[11] - 景嘉微公告其控股子公司边端侧AI SoC芯片CH37系列已顺利完成流片、封装、回片及点亮等关键阶段工作[12] - 万科A公告为控股子公司Intense Sunshine Limited提供担保[13] - 皮阿诺公告实控人将变更为尹佳音，股票今起复牌[14] 国际市场与科技动态 - 美国总统特朗普称其认为现在比以往任何时候都更接近达成实现俄乌和平的“和平协议”[16] - 美股三大指数集体收跌，道指跌0.09%，纳指跌0.59%，标普500指数跌0.16%[18] - 纳斯达克中国金龙指数收跌2.17%，热门中概股普跌[18] - COMEX黄金期货收涨0.14%，COMEX白银期货收涨3.42%[18] - 英伟达发布Nemotron 3开源模型系列[19]

新股与公司上市 - 江天科技申购代码920121，发行价21.21元/股，申购上限59.46万股 [1] - 沐曦股份股票将于12月17日在科创板上市 [9] - 中文在线拟发行H股并申请在香港联交所主板挂牌上市 [25] - 中伟股份H股调入港股通标的证券名单 [20] 监管与宏观政策动态 - 证监会强调坚持固本强基，增强市场内在稳定性，培育高质量上市公司，引导加大分红回购，推动中长期资金长周期考核，发展权益类公募基金和指数化投资，加强风险监测和逆周期调节 [4] - 国家外汇管理局强调维护外汇市场稳健运行，加强宏观审慎管理和预期引导，保持人民币汇率基本稳定 [4] - 商务部等6部门印发《促进服务外包高质量发展行动计划》，提出加大投融资支持，发挥服贸基金撬动作用，鼓励股权投资基金支持科创型中小服务外包企业，支持企业利用多层次资本市场融资 [7] 宏观经济与行业数据 - 11月份规模以上工业增加值同比实际增长4.8%，环比增长0.44% [5] - 1—11月份规模以上工业增加值同比增长6.0% [5] - 11月份采矿业增加值同比增长6.3%，制造业增长4.6%，电力、热力、燃气及水生产和供应业增长4.3% [5] - 11月份国有控股企业增加值同比增长4.2%，股份制企业增长5.2%，外商及港澳台投资企业增长3.4%，私营企业增长3.2% [5] - 11月份70个大中城市中新房价格环比上涨城市个数增加，合肥、襄阳新房价格环比涨幅居前 [6] - 2025年全国发电总装机预计超过38亿千瓦，同比增长14% [6] - 2025年预计年度全社会用电量首超10万亿千瓦时 [6] 行业与技术创新 - 工业和信息化部公布我国首批L3级有条件自动驾驶车型准入许可，两款车型将在北京、重庆指定区域开展上路试点 [6] - 《黄金以旧换新经营服务规范》团体标准正式发布，推动业务规范化、专业化、透明化发展 [7] 上市公司公告与动态 - 康斯特表示SpaceX在2016—2024年各年度采购的校准测试产品订单金额较小，对公司业绩影响非常有限 [10] - 臻镭科技表示卫星领域营收主要受商业航天行业发展和客户需求影响，存在一定不可预见性 [11] - 航天电子拟7.27亿元增资控股子公司航天火箭公司 [12] - 星华新材与国腾公司签署战略合作协议，将在量子科技领域展开合作 [13] - 再升科技股票换手率近期波动较大，击鼓传花效应明显 [14] - 广西广电表示目前公司主营业务收入构成不涉及人工智能等相关热门概念 [15] - 风范股份控股股东正在办理协议受让17.32%公司股份事项 [16] - 景嘉微控股子公司边端侧AI SoC芯片已完成流片、封装、回片及点亮等关键阶段工作 [17] - 和顺科技控股子公司碳纤维项目相关生产线已顺利进入连续、稳定运行阶段 [18] - 平潭发展表示目前公司的生产经营正常，经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 [19] - 航天机电表示公司主营业务不涉及商业航天 [19] - TCL科技控股子公司拟60.45亿元购买深圳华星半导体10.77%股权 [21] - 百大集团表示公司股价近期涨幅较大，存在后续下跌风险 [22] - 飞沃科技表示在商业航天领域的业务现处于初期阶段，目前在主营业务收入中占比不足1% [23] - 法尔胜表示公司不涉及“可控核聚变”“超导”“商业航天”等相关业务 [24] - 长春高新赛增医疗签订GenSci098注射液项目独家许可协议，可至多获得13.65亿美元里程碑付款 [26]

复星医药收购绿谷医药 - 公司拟出资约14.12亿元人民币，通过控股子公司收购绿谷医药，以丰富其中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵 [1] - 收购完成后，绿谷医药将纳入公司合并报表范围，公司将推进阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名：九期一）的上市后确证性临床试验 [1] 长春高新签署独家许可协议 - 公司下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience, Inc. 签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [2] - 根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [2] - 赛增医疗将有权至多获得13.65亿美元里程碑付款，并在产品上市后获得超过净销售额10%的销售提成 [2] 药明康德完成资产出售 - 公司全资子公司上海药明康德新药开发有限公司已完成资产出售的交割，并收到首期股权转让价款15.4亿元人民币，目标公司不再纳入公司合并报表范围 [3] - 预计本次交易将产生税后净利润约9.6亿元人民币，占公司最近一期（2024年度）经审计归母净利润的比例超过10% [3] - 目标公司的市监局变更登记手续预计在2025年12月31日之前完成 [3]

交易核心条款 - 公司下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [1] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项 其中包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元近期开发里程碑款项 [1] - 赛增医疗有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款 后续产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成 [1] 产品信息与作用机制 - GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体 为治疗用生物制品1类新药 [1] - 产品通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合 阻断其与自身抗体结合 进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放 [1] - 产品旨在发挥改善甲亢的作用 并同时具有改善突眼的作用 [1] 研发进展与适应症 - 目前GenSci098注射液分别用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿相关适应症研究 [1]