新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获批[1] - GenSci134是自主研发1类生物药，适应症为成人生长激素缺乏症[1] - 该注射液有潜在治疗AGHD成药性[2] 未来展望 - 试验顺利利于拓宽业务、优化产品结构，完善产品线布局[4] - 药品研发周期长，临床试验进程存在不确定性[4]

新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业收到醋酸甲地孕酮口服混悬液境外生产药品注册临床试验批准通知书[2] - 2024年金赛药业获该产品多地独家经销和产品上市许可持有人授权[3] - 产品已获批癌性厌食 - 恶病质综合征，新增预防化疗恶心呕吐适应症[4] - 是中国大陆地区获批的首款纳米晶体类口服混悬液剂型药物[4] 未来展望 - 临床试验获批利于公司拓宽业务结构、优化产品结构[5] - 临床试验进程存在不确定性[5]

港股创新药板块表现 - 2025年港股创新药板块五个月内翻倍个股超20家 [1] - 2025年港股累计融资773亿港元 同比骤升720% 破发率创多年新低至28.6% 28家新股平均涨幅超20% [1] 维昇药业市场表现 - 维昇药业2025年3月上市后股价大跌30% 市值蒸发超20亿港元 [1] - IPO估值较2021年B轮融资估值低近20% [1] - 当前市值50多亿港元 [10] 公司财务与运营状况 - 近四年营收均为0 五年累计亏损达13亿元 [3] - 截至2024年末账上现金仅剩2亿元 预计仅能支撑约一年时间 [5] - 员工人数从2022年110人缩减至最新52人 [10] 产品管线与技术 - 核心产品隆培促生长素已完成三期临床 2024年3月上市申请获受理 预计2025年获批 [2] - 另有两款在研产品帕罗培特立帕肽（三期临床）和那韦培肽（二期临床） [3] - 隆培促生长素采用TransCon技术 年化生长速率10.66厘米/年 低于竞品金赛增的13.41厘米/年 [8] 行业竞争格局 - 长春高新旗下金赛增2024年收入约100亿元（70亿元粉针及短效水针+30亿元长效水针） [11] - 同期申报上市的竞品包括诺和诺德帕西生长素和特宝生物怡培生长激素 [11] - 全球长效生长激素赛道已有8款在研/上市产品 中国大陆市场有5款处于二期及以上阶段 [12] 集采风险与市场影响 - 2022年广东联盟短效生长激素集采中金赛药业粉针降价52.5% [13] - 长春高新2024年净利润骤降43% 2025年一季度继续下降45% 股价暴跌80% [13] - 长效生长激素未来纳入集采可能性较高 将压缩企业利润空间 [13]

新产品研发 - 百克生物重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）2025 年 6 月 3 日临床试验申请获批准[2] - 疫苗接种对象为 40 岁及以上成人[3] - 以水痘 - 带状疱疹病毒糖蛋白 E 为基础，配伍 BK - 02 佐剂系统[4] 未来展望 - 疫苗若上市利于丰富品种、优化结构，但后续有不确定性[5] - 获批对公司近期业绩无重大影响[5]

回购计划 - 公司拟用于回购资金总额不低于3亿元、不超过5亿元，回购价不超160元/股[1] 回购成果 - 截至2025年5月31日，累计回购股份3,894,517股，占总股本0.95%[2] - 截至2025年5月31日，回购最高成交价112.25元/股，最低84.00元/股[2] - 截至2025年5月31日，回购成交金额399,999,400.76元（含费用）[2]

指数表现 - 沪深300制药与生物科技指数报7971.61点 [1] - 近一个月上涨5.53% 近三个月上涨7.39% 年至今上涨7.09% [1] 指数编制规则 - 沪深300行业指数系列按11个一级行业、35个二级行业、90余个三级行业及200余个四级行业分类编制 [1] - 以2004年12月31日为基日 基点为1000.0点 [1] - 样本每半年调整一次 分别在每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日实施 [2] 指数持仓结构 权重股分布 - 恒瑞医药占比25.29% 药明康德占比16.43% 片仔癀占比6.37% 云南白药占比5.21% 科伦药业占比5.11% [1] - 华东医药占比4.06% 新和成占比3.51% 长春高新占比3.48% 复星医药占比3.34% 上海莱士占比3.27% [1] 市场板块分布 - 上海证券交易所占比63.65% 深圳证券交易所占比36.35% [2] 行业分布 - 化学药占比43.80% 制药与生物科技服务占比21.66% 中药占比18.52% 生物药品占比16.02% [2]

公司与专业投资机构共同投资进展 - 公司于2024年10月24日召开董事会审议通过共同投资设立合伙企业的议案，同意作为有限合伙人与中信建投资本、长春长发私募基金管理有限公司及其他有限合伙人共同出资成立投资基金 [1] - 投资基金名称为长春星河润信创业投资中心（有限合伙），管理人为中信建投资本管理有限公司，托管人为中信银行股份有限公司 [1] - 该基金已于2025年5月28日在中国证券投资基金业协会完成备案，备案编码为SAXV26 [1] 投资目的与后续安排 - 公司参与设立投资基金旨在进一步提升产业投资能力，提高资金使用效率 [1] - 公司将持续关注基金后续进展情况，并按照相关法律法规及时履行信息披露义务 [1]

新策略 - 2024年10月24日公司审议通过与专业投资机构共同投资设立合伙企业议案[2] - 公司作为有限合伙人与中信建投资本等出资成立长春星河润信创业投资中心（有限合伙）[2] - 2025年5月28日基金完成备案，编码为SAXV26[2] - 公告发布日期为2025年5月30日[3]

行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元，占全球市场34%份额，成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降，行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑，长春高新一季度收入同比下降5.66%，净利润下降44.95%，安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%，生长激素相关收入占比超90%，但2024年营收同比降低3.73%，净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%，2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧，特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请，金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展，非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒，伏欣奇拜单抗注射液已申报上市，另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型，首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元，已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验，用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市，用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批，另有2款长效产品在研[3]

药品基本情况 - 产品名称GenSci128片 申请在美国开展药品临床试验 受理号IND 174059 申请人长春金赛药业有限责任公司 [1] - 审批结论为同意本品在美国开展临床试验 适应症为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 [1] 药品技术特点 - GenSci128片属治疗用化药1类新药 是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂 通过结合突变蛋白恢复其正常功能 [2] - 临床前数据显示该药品具有较好疗效和安全性 在美国注册类别为505b1 [2] - TP53 Y220C突变占TP53突变总数的1.8% 目前临床尚无获批的靶向治疗手段 [1] 临床试验进展 - 该药品已在中国获批开展相同适应症的临床试验 相关信息于2025年4月2日披露 [2] - 金赛药业将按FDA要求开展多中心临床试验工作 [2] 战略影响 - 临床试验进展顺利将有助于公司拓宽业务结构 优化产品布局 提升核心竞争力 [3]