长春高新(000661)

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生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
每日经济新闻· 2025-05-29 14:18
行业现状 - 中国生长激素市场规模从2018年6亿美元增长至2022年17亿美元,占全球市场34%份额,成为全球第一大用药国[2] - 2022年广东联盟集采导致产品价格下降,行业龙头业绩承压[2] - 2024年长春高新和安科生物收入及归母净利润均出现下滑,长春高新一季度收入同比下降5.66%,净利润下降44.95%,安科生物收入与净利润下降约4%[2] 公司业绩下滑原因 - 长春高新子公司金赛药业2023年收入贡献超76%,生长激素相关收入占比超90%,但2024年营收同比降低3.73%,净利润缩水近40%[3] - 安科生物生长激素销售收入占合并收入近70%,2024年该业务下滑导致整体收入未达预期[3] - 长效生长激素领域竞争加剧,特宝生物、维昇药业、诺和诺德等多家企业提交上市申请,金赛药业作为唯一长效生长激素生产商面临最大冲击[3] 公司转型布局 - 长春高新计划向儿科、女性健康、抗衰老等多领域拓展,非生长激素业务收入占比仅接近10%[4] - 长春高新2024年1月获批小儿黄金止咳颗粒,伏欣奇拜单抗注射液已申报上市,另有4款产品进入临床试验阶段[4][5] - 安科生物通过肿瘤治疗领域转型,首款抗体药物安赛汀2024年销售收入超1亿元,已完成全国31省挂网[5] 新产品研发进展 - 长春高新子公司GenSci128片在美国获批临床试验,用于TP53 Y220C突变实体瘤[1] - 安科生物醋酸阿托西班注射液国内获批上市,用于治疗孕妇早产[1] - 安科生物长效生长激素PEG-rhGH完成3期试验但尚未获批,另有2款长效产品在研[3]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司GenSci128片新药临床试验申请 获得美国食品药品监督管理局批准的公告
中国证券报-中证网· 2025-05-29 07:18
药品基本情况 - 产品名称GenSci128片 申请在美国开展药品临床试验 受理号IND 174059 申请人长春金赛药业有限责任公司 [1] - 审批结论为同意本品在美国开展临床试验 适应症为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 [1] 药品技术特点 - GenSci128片属治疗用化药1类新药 是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂 通过结合突变蛋白恢复其正常功能 [2] - 临床前数据显示该药品具有较好疗效和安全性 在美国注册类别为505b1 [2] - TP53 Y220C突变占TP53突变总数的1.8% 目前临床尚无获批的靶向治疗手段 [1] 临床试验进展 - 该药品已在中国获批开展相同适应症的临床试验 相关信息于2025年4月2日披露 [2] - 金赛药业将按FDA要求开展多中心临床试验工作 [2] 战略影响 - 临床试验进展顺利将有助于公司拓宽业务结构 优化产品布局 提升核心竞争力 [3]
长春高新(000661) - 2025年5月27日、5月28日投资者关系活动记录表
2025-05-28 18:26
公司发展规划 - 以医药大健康创新领域为核心,以科技创新驱动、国际化战略为引领,以全面合规为基础,以自研和并购为抓手,以品牌建设为关键,打造全球影响力的生物医药产业集团 [2] - 遵循“做足存量、做优增量、做强研发”原则,加大创新投入,培育新增长点,提高品牌、企业和投资价值,构建第二增长曲线 [2] 子公司业绩与产业布局 - 各子公司业务板块是基于自身特点和行业态势布局,会积极应对热点,加大创新投入和前沿产品技术引进,促进协调发展 [3] 生长激素相关 适应症与市场 - 生长激素获批 12 个适应症,保持国内市场占有率领先,长效生长激素 2014 年上市,有先发及品牌、渠道优势,经 2952 例患者三年疗效验证 [4] 成人适应症进展 - 已获批部分成人适应症,长效生长激素成人生长激素缺乏适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,与司美格鲁肽联合用药处于 IIT 阶段 [5] 营收与申报 - 4 月营收情况关注定期报告;重启美国申报计提的 1.3 亿损失不会冲回,暂无重启美国申报安排 [6] 其他产品进展 伏欣奇拜单抗 - 急性痛风性关节炎相关适应症临床试验结束,上市申请已获受理,粉剂预计今年获批上市,同靶点类似产品尚在临床阶段 [7] 美适亚 - 短期内竞争压力小,金赛药业有望巩固其领先地位,成为肿瘤恶病质治疗领域标杆产品 [7] 金妥昔单抗 - 处于Ⅲ期临床阶段,后续综合考虑多因素确定推进情况 [8] 注射用醋酸曲普瑞林微球 - 审批时限调整,正常推进 [8] 短效生长激素和促泡素 - 欧盟注册申请筹备工作推进中 [8] 金赛药业合资公司赛鹜健飞 - 与天鹭科技合作设立,增强合作拓展业务 [9] 金赛药业上海研发总部 - 预计 2026 年底投入使用,会关注探索前沿科技构建智能化研发平台 [9][10] 地产业务 业务定位与转型 - 围绕康达旧城改造地块去库存,向多业态、多元化发展,促进与医药产业资源整合,向轻资产运营转型 [11] 去库存与项目关系 - 康达地块剩余未摘地块需去化 [12] 代垫拆迁款回款 - 结合剩余地块摘地时间按合同收回 [12] 公司管理与财务 人员管理 - 有合规管理制度,结合多方面情况优化小部分人员,确保战略实施,提升人效、节约成本 [13] 财务状况 - 保障研发投入,科学控制费用,优化资源配置,平衡研发投入与产出效益 [13] 研发费用与净利润预期 - 立足发展理念推进高质量发展,研发投入金额以财报披露为准 [14] 销售工作 - 经营管理团队推进“新一轮创业”,具体业绩关注定期报告 [14][15] 外部支持与交流 长春新区支持 - 构建全生命周期支持网络,助力企业技术升级、资金融通和高效运营,政策细节参考政务网或咨询部门 [15] 投资者交流 - 重视投资者关系管理,通过多种形式提升投资者认知和认可 [15] 股份回购 - 截至 2025 年 4 月 30 日,累计回购 3,894,517 股,占总股本 0.95%,成交金额 399,999,400.76 元 [15] 工作目标 - 涵盖多方面内容,应披露业绩目标在定期报告列示 [15] License - out 布局 - 积极探索推进 BD 工作,达成合作协议按要求披露 [15]
长春高新(000661) - 关于子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告
2025-05-28 18:01
新产品和新技术研发 - 子公司金赛药业收到FDA同意GenSci128片开展临床试验的批准[1] - GenSci128片属治疗用化药1类新药,针对TP53 Y220C突变[2] - GenSci128片已在中国获批开展相关临床试验[3] 数据相关 - TP53 Y220C突变约占TP53突变的1.8%[1] 其他 - 公告发布时间为2025年5月29日[4] - 此前GenSci128片中国获批临床试验公告于2025年4月2日披露[3]
长春高新:子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国FDA批准
快讯· 2025-05-28 17:50
公司动态 - 长春高新子公司金赛药业收到美国FDA关于同意GenSci128片开展临床试验的批准 [1] - GenSci128片是针对TP53 Y220C突变的选择型重激活剂,用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 该药物已在中国获批开展临床试验 [1] 业务影响 - 如临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构,优化产品结构 [1] - 丰富完善战略领域产品线布局 [1] - 提升公司核心竞争力 [1]
沪深300制药与生物科技指数报7798.06点,前十大权重包含新和成等
金融界· 2025-05-28 16:07
指数表现 - 沪深300制药与生物科技指数报7798 06点 [1] - 近一个月上涨4 26% 近三个月上涨2 71% 年至今上涨4 75% [1] 指数构成 - 沪深300制药与生物科技指数样本按行业分类标准分为11个一级行业 35个二级行业 90余个三级行业及200余个四级行业 [1] - 指数以2004年12月31日为基日 以1000 0点为基点 [1] 权重分布 - 十大权重股:恒瑞医药(25 23%) 药明康德(16 45%) 片仔癀(6 51%) 云南白药(5 3%) 科伦药业(5 04%) 华东医药(3 91%) 新和成(3 59%) 长春高新(3 57%) 上海莱士(3 34%) 复星医药(3 18%) [1] - 上海证券交易所占比63 57% 深圳证券交易所占比36 43% [2] 行业分布 - 化学药占比43 24% 制药与生物科技服务占比21 56% 中药占比18 83% 生物药品占比16 37% [2] 样本调整规则 - 样本每半年调整一次 实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整 临时调整包括样本退市 行业归属变更 收购合并分拆等情形 [2]
金赛药业被曝“关系户”乱象、招聘体验差...长春高新回应
新浪财经· 2025-05-27 23:37
公司治理与回应 - 长春高新回应子公司金赛药业"关系户"乱象及招聘问题,强调已建立合规管理制度并承诺严格处理 [1] - 投资者质疑反映企业快速扩张中的治理漏洞 [1] - 金赛药业成立于1996年,为长春高新核心子公司,国资背景深厚 [1] 产品与市场地位 - 金赛药业1998年推出国内首支重组人生长激素粉针剂,价格仅为进口产品的1/4,迅速占领市场 [1] - 公司形成覆盖儿童矮小症全治疗周期的产品矩阵,市占率长期超80% [1] - 2023年生长激素系列产品贡献收入近90%,其中水针剂占比59%、长效水针剂29%、粉针剂11% [1] - 非儿科业务收入占比仅约10%,正逐步拓展女性健康、成人内分泌、皮科医美和肿瘤领域 [1] 财务表现 - 2023年长春高新营收145.66亿元,金赛贡献110.84亿元(占比76%),净利润45.14亿元(占集团总利润99.6%) [2] - 生长激素业务毛利率超90%,市场地位近乎垄断 [2] - 2024年金赛收入106.71亿元(同比降3.73%),净利润26.78亿元(同比降40.67%) [2] - 2025年Q1营收26.17亿元(同比增5.94%),净利润5.35亿元(同比降38.31%) [2] 业绩驱动与压力 - 2025年Q1增长主要来自长效生长激素市场渗透率提升及渠道补库存需求 [2] - 净利润下滑因销售费用增加(销售人员增长)及研发投入持续加大 [2] - 长效生长激素占比提升至35%(2025年Q1),营养品收入增长60%,但新产品推广短期压制利润 [3] 战略布局与挑战 - 推进业务多元化(儿科综合、女性健康、成人内分泌等)及国际化,2024年海外收入同比增454% [3] - 市场竞争加剧,生长激素领域新进入者增多,需加强内部管理及运营效率 [3] - 技术创新和产品优势为立足根本,但需应对管理优化和可持续发展挑战 [3]
长春高新回应金赛药业“关系户乱象”质疑:如有相关问题会严格按照合规管理要求处理
财经网· 2025-05-27 16:53
公司与天鹭科技合作设立AI医药公司 - 公司与天鹭科技合作成立AI医药公司赛鹜健飞 旨在增强技术合作并拓展相关业务 [1] - 管理层认可天鹭科技的AI技术 认为此次合作有助于进一步推动业务发展 [1] 美适亚产品的市场优势与挑战 - 美适亚在技术、临床需求和商业化能力上具备显著优势 [1] - 短期内作为蓝海市场唯一纳米制剂 竞争压力较小 [1] - 长期需关注潜在竞品进入及适应症扩展效率 [1] 金赛药业的产品布局与进展 - 通过全产业链布局和BD合作 金赛药业有望巩固在肿瘤恶病质治疗领域的领先地位 [2] - 伏欣奇拜单抗粉剂、水剂的急性痛风性关节炎适应症临床试验已结束 上市申请已获受理 [2] - 粉剂产品预计今年获批上市 同靶点竞品尚处于临床阶段 [2] - 金妥昔单抗处于Ⅲ期临床阶段 后续工作将综合考虑监管要求及临床结果 [2] 百克生物业绩下降与公司战略回应 - 管理层回应百克生物业绩下降 强调公司布局基因工程、生物疫苗、抗体药物等多领域 [2] - 公司将加大创新投入 引进前沿产品与技术 促进各产业领域协调发展 [2] 公司人力资源管理与优化 - 公司否认"关系户"乱象 强调已建立合规的招聘与考核制度 [3] - 将结合产品管线竞争力、市场需求及组织效率 对部分人员进行优化以提升人效 [3]
长春高新(000661) - 关于参加2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-20 17:01
活动信息 - 公司将参加2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[2] - 活动时间为2025年5月27日15:00 - 16:30[2] - 活动采用网络远程方式,可通过“全景路演”网站等参与[2] 沟通安排 - 公司董事长姜云涛等将与投资者就2024年度及2025年一季度业绩沟通[2]
65股今日获机构买入评级 19股上涨空间超20%
证券时报网· 2025-05-16 19:37
机构评级概况 - 65只个股获得机构买入型评级 共涉及66条评级记录[1] - 东山精密关注度最高 获得2次机构买入型评级记录[1] - 机构买入型评级个股当日平均上涨0.46% 表现强于沪指[1] 目标价预测分析 - 23条评级记录给出未来目标价 19只个股上涨空间超20%[1] - 泸州老窖上涨空间达62.32% 为所有个股中最高[1] - 新华医疗上涨空间58.34% 新凤鸣上涨空间53.96%[1] 评级变动情况 - 10条评级记录为机构首次关注 涉及德宏股份、华峰铝业等个股[1] - 派能科技获得评级调高[1] 个股市场表现 - 34只个股股价上涨 银轮股份涨幅7.23%居首[1] - 隆盛科技涨幅4.44% 中际旭创涨幅3.94%[1] - 华贸物流跌幅3.45% 税友股份跌幅1.99% 中国化学跌幅1.75%[1] 行业分布特征 - 医药生物行业最受青睐 鱼跃医疗、长春高新等10只个股上榜[2][4] - 电力设备行业8只个股上榜 电子行业8只个股上榜[2] - 汽车行业涉及森麒麟、隆盛科技、德宏股份等多只个股[2][3]