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众生药业(002317)
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众生药业:关于全资子公司获得地夸磷索钠化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-06-13 19:11
证券代码:002317 公告编号:2024-037 广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得地夸磷索钠化学原料药 上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东先强药业 有限公司(以下简称"先强药业")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 原料药地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容 登记号:Y20220000671 通知书编号:2024YS00537 第 1 页 共 2 页 化学原料药名称:地夸磷索钠 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:名称:广东先强药业有限公司,地址:广州市从化经济开发区工 业大道 6 号 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准生产本品。 二、药品简介 地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地 夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离 子 ...
众生药业:关于公司董事长增持公司股份计划期限届满暨实施完成的公告
2024-06-07 17:38
广东众生药业股份有限公司 关于公司董事长增持公司股份计划期限届满 证券代码:002317 公告编号:2024-036 暨实施完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 12 月 8 日披 露了《关于公司董事长计划增持公司股份的公告》,基于对公司未来的发展前景 充满信心,认可公司股票的长期投资价值,公司董事长、总裁陈永红先生计划自 2023 年 12 月 8 日起 6 个月内以自有资金通过集中竞价交易方式增持公司股份, 合计增持股份数不低于 20 万股(含本数)。 2、截至 2024 年 6 月 7 日,陈永红先生通过深圳证券交易所交易系统以集中 竞价交易方式累计增持公司股票 20.24 万股,累计增持金额 301.28 万元(不含交 易费用),本次增持计划实施期限届满并已实施完成。 一、增持主体的基本情况 (一)增持主体:公司董事长、总裁陈永红先生。 (二)本次增持计划实施前,本次增持主体持有公司股份情况具体如下: | 姓名 | 职务 | 持股数量(股) | 占总股本 ...
众生药业:关于计提预计负债的公告
2024-05-28 18:35
证券代码:002317 公告编号:2024-035 广东众生药业股份有限公司 二、本次计提预计负债对公司的影响 该案为未决诉讼,但根据一审判决结果,公司基于谨慎性原则,按照《企业 第 1 页 共 2 页 关于计提预计负债的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")收到广东省东莞市第一人 民法院一项民事判决书,根据《企业会计准则第 13 号——或有事项》和公司会 计政策相关规定,基于谨慎性原则,按本诉讼案件一审判决结果计提未决诉讼预 计负债,现将相关情况公告如下: 一、本次计提预计负债情况概述 2014 年,公司与上海沃立生物科技有限公司(以下简称"沃立生物")就普 拉洛芬滴眼液(以下简称"合作产品",批准文号:国药准字 H20133099,上市 许可持有人:广东众生药业股份有限公司)达成合作并签订了为期 10 年的《普 拉洛芬滴眼液生产合作协议》(以下简称"《合作协议》"),约定合作产品上市后 由公司负责生产,沃立生物负责市场推广及销售,双方共享合作产品收益。后因 行政法规变化、产品研发投入和生产成本的上 ...
众生药业:关于控股子公司获得发明专利证书的公告
2024-05-28 18:32
广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司获得发明专利证书的公告 证券代码:002317 公告编号:2024-034 专利权人:广东众生睿创生物科技有限公司 专利权期限:自申请日起二十年 本专利是公司长效 GLP-1 类创新药物 RAY1225 项目的化合物专利,属于该 项目的核心专利。RAY1225 注射液治疗肥胖/超重患者与 2 型糖尿病患者的两项 II 期临床研究正在开展中,公司及众生睿创将继续积极组织实施 RAY1225 注射 液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治 疗选择。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")收到中华人民共和国国家知 识产权局颁发的发明专利证书。具体情况如下: 发明名称:多肽的制备及其应用 专利号:ZL202280014287.6 专利申请日:2022 年 05 月 30 日 截至目前,RAY1225 项目化合物专利已经获得中国、中国台湾、澳大利亚等 国家/地区的专利授权,此次本 ...
众生药业:关于全资子公司获得普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》的公告
2024-05-27 18:38
证券代码:002317 公告编号:2024-033 广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得 普拉洛芬滴眼液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"众生")全资子公司广东华南药业 集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的普拉洛芬滴眼液《药品 注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品名称:普拉洛芬滴眼液 剂型:眼用制剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2024S00911 药品批准文号:国药准字 H20243778 上市许可持有人:名称:广东华南药业集团有限公司,地址:东莞市石龙镇 西湖工业区信息产业园 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、产品简介 普拉洛芬属于丙酸类非甾体抗炎药,其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX) 活性,阻断二十碳四烯酸衍生物的合成,抑制前列腺素的合成,缓解炎症反应。 规格:0.1%(5ml∶5mg) 普拉洛 ...
众生药业:关于公司股东部分股份解除质押的公告
2024-05-24 15:47
证券代码:002317 公告编号:2024-032 广东众生药业股份有限公司 关于公司股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")近日接到公司持股5%以上 股东张玉立女士关于其部分股份办理了解除质押的通知,具体事项如下: | 股东 | 是否为控股股东 或第一大股东及 | 本次解除 质押股份 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 其一致行动人 | 数量 | 比例 | 比例 | | | | | | | (万股) | | | | | | | 张玉立 | 公司控股股东的 一致行动人 | 188.00 | 2.03% | 0.22% | 2023-12-4 | 2024-5-23 | 上海海通证券 资产管理有限 | | | | | | | | | 公司 | | 合计 | - | 188.00 | 2.03% | 0.22% | - | - ...
众生药业:关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2024-05-21 19:44
证券代码:002317 公告编号:2024-031 广东众生药业股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 7 月 31 日召开 了第八届董事会第九次会议及第八届监事会第九次会议,审议通过了《关于使用 部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资 计划正常进行的情况下,使用不超过人民币 20,000.00 万元的闲置募集资金进行 现金管理,适时购买结构性存款、大额存单等安全性高的保本型产品。现金管理 期限为本次董事会审议通过之日起十二个月内。在上述额度和期限内资金可滚动 使用,但在任一时点的实际投资金额不超过人民币 20,000.00 万元,本次使用部 分闲置募集资金进行现金管理事项将在上述额度内,授权董事长具体实施相关事 宜。 2023年8月2日,公司分别使用闲置募集资金人民币6,000.00万元、12,000.00 万元购买东莞银行股份有限公司石龙支行(以下简称"东莞银行")和东莞农村 商业银行石龙 ...
众生药业(002317) - 2024年5月21日投资者关系活动记录表
2024-05-21 19:34
公司业绩情况 - 2023年公司实现营业收入261,055.01万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,477.72万元,与去年基本持平[2][3] - 2024年一季度,公司核心产品复方血栓通系列制剂受集采降价影响,公司业绩短期承压下降[2] - 公司通过持续强化团队专业化学术推广能力、持续推动核心品种终端覆盖及销量增长等措施应对集采的冲击,以达成"价降量升"的目标,保障公司经营的稳健[2][3] 创新药研发管线 - 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域[4][5][6] - 公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床试验阶段[4][5][6] - 代谢性疾病方面,ZSP1601片是国内首个获批临床用于治疗NASH的创新药,正在开展IIb期临床研究;RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新药物,正在开展II期临床试验[11][12][13] - 呼吸系统方面,来瑞特韦片(乐睿灵®)已获批上市,安睿威®作为国内首个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,新药上市申请已获受理[4][5][14] - 肿瘤方面,ZSP1241、ZSP1602两个创新药项目正在开展I期临床试验[6] 产品优势 - 公司拥有较为丰富的产品管线,覆盖眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个重大疾病领域,产品布局完整、梯队合理[7][8] - 中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊等产品在慢病治疗领域持续拓展[7] - 创新药产品的商业化以及化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头[8] - 公司拥有发达的全国销售网络、灵活的管理模式、创新的营销模式等市场优势[9][10] 中药管线研发 - 公司持续开展中成药上市后再评价,为中成药的临床应用提供循证医学证据[15] - 公司积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发,拓宽中药产品管线[15] - 公司积极拓展中药大健康系列产品设计与开发,实现中药健康类业务拓展[15] 中成药集采情况 - 公司代表品复方血栓通胶囊在全国中成药集采中选,公司做出针对性的营销策略应对[16][17][18] - 公司持续推动内部制度改革,激发营销组织活力,更有益于后集采时代的发展[18]
众生药业(002317) - 2024年5月17日投资者关系活动记录表
2024-05-17 17:05
公司业绩情况 - 2023年公司实现营业收入261,055.01万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,477.72万元,与去年基本持平[2] 创新药研发管线 - 公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床试验阶段[3][4][5] - 代谢性疾病研发管线包括ZSP1601、ZSP0678、RAY1225等项目[3][4][8][10] - 呼吸系统研发管线包括来瑞特韦片和昂拉地韦片等项目[4][12] - 肿瘤研发管线包括ZSP1241和ZSP1602等项目[5] 产品优势 - 公司拥有较为丰富的产品管线,包括眼科、呼吸、消化、心脑血管等多个领域[6] - 中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源,如复方血栓通系列、脑栓通胶囊等[6] - 创新药产品的商业化以及化学药产品的市场占比和持续增长也是公司增长的源头[6][7] 代谢性疾病新药进展 - ZSP1601片是国内首个获批临床拟用于NASH治疗的小分子创新药,目前正在开展IIb期临床研究[8] - RAY1225注射液是拥有全球自主知识产权的长效GLP-1类创新结构多肽药物,正在开展II期临床试验[8][10] 流感药物 - 昂拉地韦片是国内首个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,已完成III期临床试验[12] - 公司还生产众生丸系列、布洛芬片等流感对症治疗药物[12] 中药管线研发 - 持续开展中成药上市后再评价,为中成药提供循证医学证据[13] - 持续推进中药休眠产品复产攻关,如舒肝益脾颗粒和山庄降脂颗粒等[14] - 积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发[14] - 拓展中药大健康系列产品设计与开发[14]
众生药业:2023年年度权益分派实施公告
2024-05-16 18:38
证券代码:002317 公告编号:2024-030 广东众生药业股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第 9 号——回购股份》等相关法律法规的规定,广东众生药业股份有限公司(以 下简称"公司")通过回购专用证券账户持有的公司股份 5,551,000 股不享有参 与利润分配的权利。公司 2023 年年度权益分派方案为:以公司 2023 年 12 月 31 日总股本 853,350,477 股扣减公司回购账户内不参与利润分配的回购股份 5,551,000 股后的股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.00 元(含 税),不送红股,不以公积金转增股本,共计派发现金红利 169,559,895.40 元。 2、考虑到公司回购专用证券账户中 5,551,000 股不参与 2023 年年度利润分 配,公司本次实际现金分红总金额=(本次权益分派股权登记日 2024 年 5 月 22 日的总股本-公司已回购股份)×分配比例,即 ...