海思科(002653)
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海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之发行保荐书
2025-12-22 18:46
公司基本信息 - 公司注册资本为11.1991797亿元人民币,注册和办公地址均为西藏山南市泽当镇三湘大道17号[13] - 公司股票在深圳证券交易所上市,简称海思科,代码002653[13] - 公司电话为028 - 67250551,传真为028 - 67250553,邮箱为haisco@haisco.com,网址为www.haisco.com[13] 股本变化 - 2012年1月17日上市,注册资本变为40010万元[18] - 2013年3月总股本增至80020万股,9月增至108027万股[20][22] - 2019 - 2024年因授予、注销限制性股票等,股本多次增减,2024年增至11.19亿元[23][37] 股东情况 - 截至2025年6月30日,前十大股东持股9.3亿股,占比83.04%[39] - 截至2025年6月30日,王俊民持股3.99亿股,占比35.68%,质押8844万股,占其持股22.13%[38][44] - 2025年3月28日公司控股股东、实际控制人变更为王俊民[46] 财务业绩 - 2025年6月30日,资产总计69.92亿元,较2024年增长2.84%[42] - 2025年1 - 6月营业收入20.01亿元,2024年为37.21亿元[43] - 2025年1 - 6月归属于母公司股东净利润1.29亿元,综合毛利率72.96%[43] 特定对象发行股票 - 2025年6月12日,向特定对象发行A股股票项目通过中信证券内核委员会审议[55] - 发行对象不超过35名,发行数量不超过7000万股,未超发行前总股本30%[69][74] - 募集资金总额124,525.67万元,用于新药研发和补充流动资金[79][80] 研发与产品 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[112] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共17个,筛选阶段项目40余项[112] - 研发中心人员920余人,硕士以上占比约44%,新药化学团队约100人,博士16人,硕士及以上学历占比72%[114] 市场与团队 - 商业化团队规模超2000人,深度渗透全国超6000家等级医院[119] - 环泊酚报告期各期产品收入分别为43458.70万元、83411.74万元、121442.76万元和78679.78万元[119] - 2022 - 2024年环泊酚复合增长率为67.17%[119] 风险提示 - 产品收入有受医保和集采影响下降风险,国内仿制药市场竞争激烈[84][85] - 新药研发、商业化、生产管理、员工及合作方行为等存在风险[86][89][91] - 本次向特定对象发行存在研发失败、募集资金不足、即期回报摊薄等风险[104][107][108]
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
2025-12-22 18:46
公司基本情况 - 公司注册资本为1,119,917,970元人民币[6] 产品情况 - 公司现有40余个品种,4款1类新药已获批上市[7] - 截至2025年6月30日,商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有17个[7] - 环泊酚注射液2020年12月获批上市,2021年11月首次通过第五批国家医保药品谈判,2023年11月再次通过国家医保谈判并于2024年1月起执行[8][9] - 2025年7月30日公司收到FDA关于环泊酚注射液新药上市申请的受理通知[11] - 苯磺酸克利加巴林胶囊2024年5月获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症,6月获批带状疱疹后神经痛适应症[12] - 苯磺酸克利加巴林胶囊上市之初获得3部指南共识推荐[12] - 考格列汀片(倍长平)长半衰期达131.5小时,一次口服可保持两周内DPP - 4酶抑制率在80%以上[13] - 倍长平单药治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线最多降低0.96%,二甲双胍治疗基础上联合倍长平24周HbA1c较基线最多降低0.96%[13] - 多烯磷脂酰胆碱注射液(思复)获得40余个权威指南共识及临床路径共同推荐[16] - HSK21542注射液(思舒静)“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症于2025年9月获批上市[22] - HSK21542“术后恶心呕吐”适应症于2024年11月获批临床,已完成与CDE的EOP2沟通交流[22] - HSK21542“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅱ期临床研究完成,已启动Ⅲ期临床研究[22] - HSK21542新增“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症于2025年7月获得临床试验批准通知书[22] - HSK21542注射液(思舒静)“腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症于2025年5月21日获批上市[22] - HL231在中国境内针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症已完成1项I期研究和1项II期研究,III期临床试验完成全部受试者入组[23] 财务数据 - 2025年6月30日资产总计699,164.61,2024年12月31日为679,843.44,2023年12月31日为665,288.61,2022年12月31日为604,754.73[26] - 2025年1 - 6月营业收入200,084.45万元,2024年度为372,134.92万元,2023年度为335,507.01万元,2022年度为301,529.43万元[28] - 2025年1 - 6月归属于母公司股东的净利润12,882.20万元,2024年度为39,545.52万元,2023年度为29,511.16万元,2022年度为27,707.25万元[28] - 2025年1 - 6月综合毛利率72.96%,2024年度为71.46%,2023年度为71.02%,2022年度为69.51%[30] - 2023年和2024年营业收入同比增长11.27%和10.92%[42] - 报告期各期研发投入分别为96,085.54万元、87,542.69万元、100,094.35万元和49,655.40万元,占营业收入比例分别为31.87%、26.09%、26.90%和24.82%[42] - 报告期各期末公司开发支出账面价值分别为123,120.92万元、142,379.41万元、110,316.55万元和112,313.31万元,计提减值准备分别为0万元、944.11万元、3,747.97万元和3,747.97万元[43] - 报告期各期末公司其他非流动资产分别为22,698.49万元、20,645.67万元、13,434.45万元和15,775.32万元[44] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为72,759.12万元、79,923.66万元、83,801.59万元和93,995.61万元,占流动资产比例分别为35.43%、30.27%、30.70%和32.66%[45] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为34,599.99万元、28,129.03万元、27,160.79万元和29,956.17万元,占流动资产比例分别为16.85%、10.65%、9.95%和10.41%,计提存货跌价准备金额分别为901.26万元、752.91万元、639.35万元以及640.95万元[46] - 截至2025年6月末公司固定资产账面价值为83,902.97万元[47] 风险提示 - 公司创新药产品若医保谈判失败或续约不利,可能影响销售收入[31] - 公司仿制药产品若集采销量不能弥补价格下降,产品收入可能受集采影响下降[32] - 公司面临行业政策、市场、经营和财务等多方面风险[31][33][34][42] - 公司正处向创新药转型关键期,未来将持续高研发投入,可能面临盈利水平不稳定风险[42] 股票发行 - 本次向特定对象发行股票种类为境内上市人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元[57] - 本次发行采取向特定对象发行A股股票方式,在获得深交所审核通过及中国证监会同意注册文件有效期内选择时机实施[58] - 本次向特定对象发行股票发行对象不超过35名(含35名)特定投资者,以现金方式、相同价格认购[59] - 本次向特定对象发行股票数量不超过70,000,000股,不超过发行前总股本的30%[61] - 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过124,525.67万元[62] - 新药研发项目投资金额96,525.67万元,拟使用募集资金96,525.67万元[63] - 补充流动资金项目投资金额28,000.00万元,拟使用募集资金28,000.00万元[63] - 发行对象认购的股份自发行结束之日起6个月内不得转让[64] - 本次发行决议的有效期为公司股东大会审议通过相关议案之日起十二个月[68] - 本次向特定对象发行存在审批、发行、摊薄即期回报等风险[53][54][55] 保荐情况 - 截至2025年6月30日,中信证券自营业务等账户持有海思科股票,总计不超过发行人股份的5%[72] - 截至2025年6月30日,发行人或其关联方不存在持有保荐人或其关联方股份的情形[73] - 截至2025年6月30日,保荐人指定人员不存在拥有发行人权益、在发行人任职等影响公正履职的情形[74] - 截至2025年6月30日,保荐人与发行人之间不存在影响公正履行保荐职责的其他关联关系[76] - 持续督导期间为证券上市当年剩余时间及其后1个完整会计年度[82] - 保荐人认为本次发行符合公司整体发展战略,募集资金用于新药研发及补充流动资金[84] - 本次发行将提升公司核心竞争力和抗风险能力,利于拓宽市场、扩大业务规模[84] - 发行人具备必要独立性,主营业务突出,发展前景良好[85] - 募集资金用途符合国家产业政策,符合发行条件并履行相关决策程序[86] - 保荐人同意保荐海思科向特定对象发行A股股票[87] - 保荐代表人为沈子权、王琦[90] - 项目协办人为杜雨林[91]
12月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-22 18:37
公司股份回购 - 荣昌生物拟使用不低于2000万元、不超过4000万元自有或自筹资金回购A股股份,回购价格上限95元/股,预计回购数量21.05万股至42.11万股,占总股本约0.04%–0.07%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 行动教育拟使用不低于2000万元、不超过2500万元自有资金回购A股股份,回购价格上限45元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [16] - 南山铝业拟使用3亿元至6亿元资金回购公司股份,回购价格上限7.52元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本 [23] 再融资与资本运作 - 南亚新材披露2025年度定增预案,拟向特定对象发行A股股票募资不超过9亿元,用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [2] - 利群股份获准在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过10亿元的中期票据,募集资金将用于优化债务结构和补充流动资金 [27] - *ST新研因执行重整计划进行资本公积金转增股本,共计转增17.95亿股股份,股权登记日为2025年12月23日,公司股票将于当日停牌1个交易日 [14] 战略合作与业务拓展 - 协创数据与浦银金融租赁股份有限公司签订战略合作协议,意向在算力融资租赁业务领域合作规模达20亿元,协议期限3年 [3] - 宁波华翔子公司宁波华翔启源科技有限公司与深圳市大寰机器人科技有限公司签订战略合作协议,拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [33] - 新诺威拟与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司,其中新诺威出资1.58亿元占注册资本35%,合资公司将主营GLP-1靶点等创新型代谢类药物的研发与商业化,并承接石药集团旗下相关产品管线 [26] 股东与公司治理变动 - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被邹平市监察委员会立案调查并实施留置措施,其已于2025年5月辞任公司董事及董事长职务,目前未在公司担任任何董事及高管职务 [4] - 读客文化控股股东及实控人华楠、华杉正在筹划公司控制权变更,具体方案尚在筹划中,公司股票自12月22日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [12] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞去公司第八届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务 [29] - 宁波远洋董事陶荣君因工作调整辞去公司董事职务,董事、董事会秘书、副总经理蔡宇霞辞去全部公司职务,但将继续担任全资子公司宁波远洋(新加坡)有限公司董事 [6] - 幸福蓝海董事会聘任张晨为公司副总经理 [31] - 长源东谷董事会选举董事李易轩为公司第五届董事会副董事长 [32] 资产出售与股权转让 - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京市的房屋及部分配套固定资产,该交易预计对公司2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [19] - 南京公用全资子公司通过公开挂牌方式,以2364.43万元转让其持有的南京中北金基企悦企业管理咨询有限公司45%股权 [15] - 中广核技股东国合集团所持公司2750万股股份(占公司总股本2.91%)将于2026年1月22日至23日在京东网被司法拍卖 [22] 子公司增资与引入战投 - 通宇通讯控股子公司中洪通宇拟增资扩股引入投资者武创院投资,增资金额1000万元全部计入注册资本,增资后通宇通讯持股比例由90%降至85.7143%,增资款将用于主营业务及补充流动资金 [20] - 东土科技控股子公司光亚鸿道拟通过增资扩股引入战略投资者国风投基金,增资金额为1.1亿元,增资完成后公司持股比例下降至70.8400%,但光亚鸿道仍为公司控制的企业 [21] 产品研发与注册进展 - 天宇股份全资子公司获得盐酸曲唑酮片药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [8] - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验,该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [9] - 华纳药厂获得盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书,该药品用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停 [10] - 福安药业全资子公司获得盐酸曲唑酮片(规格50mg、100mg)药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [35] - 东方海洋全资子公司获得“降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”医疗器械注册证,用于体外定量检测人相关样本中的降钙素原含量 [28] - 海思科子公司创新药HSK46575片新增用于前列腺癌治疗的适应症临床试验申请获得国家药监局受理 [13] 技术转让与项目投资 - 三力制药与海南大学签署技术转让合同,以总价款2亿元(含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元)受让HXW2324化合物及相关专利申请权,旨在推动创新药物科研成果转化 [25] - 常青科技以自有资金投资建设的七期(特种高分子单体二期)项目已完成调试,具备正式投产条件 [37] 订单与项目中标 - 永达股份预中标明阳智慧能源集团2026年度“机舱平台(后机座)”采购项目,预计供货总量约2100台,订单总金额约3.5亿元 [34] 股东支持与承诺 - 一品红控股股东承诺,待Arthrosi Therapeutics, Inc.被并购交易完成后,将其子公司持有的Arthrosi 9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予公司,以支持公司研发创新发展 [24] 政府补助与资金支持 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款150万元,占公司最近一期经审计归母净利润的14.57% [11] - 百奥泰收到两笔与收益相关的政府补助款项共计2900万元 [17][18] 产品市场准入与集采 - 万泰生物全资子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价为27.5元 [30] 业务运营与财务表现 - 深康佳A对毅康科技的约2.33亿元股东借款及对滁州康鑫的约3.95亿元股东借款本金及利息发生逾期 [5] - 南侨食品2025年11月归属于母公司股东的净利润为460.3万元,同比减少71.03%,主要原因为产品原材料成本上涨 [36] 新船交付与运力更新 - 招商轮船在大连船舶重工集团订造的全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付,公司目前拥有15艘油轮在手订单,将于2026年至2028年陆续交付 [7]
海思科(002653.SZ)获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经网· 2025-12-22 17:45
公司研发进展 - 公司子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品“HSK46575” [1] - 本次获得受理的为HSK46575联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请 [1] 药品属性与潜力 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗 [1] - 临床前研究结果表明,该药品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物 [1] - 该药品临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类 [1]
海思科获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经· 2025-12-22 17:42
公司研发进展 - 公司子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,涉及药品“HSK46575” [1] - 本次获得受理的为“HSK46575”联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请 [1] 药品属性与潜力 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗 [1] - 临床前研究结果表明,该药品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物 [1] - 该药品临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类 [1]
海思科:子公司HSK46575片新增适应症IND申请获受理
格隆汇APP· 2025-12-22 17:08
公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - HSK46575片联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请获受理[1] 产品特性与前景 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该产品拟用于前列腺癌的治疗[1] - 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,具有广阔的临床应用前景[1]
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请《受理通知书》
新浪财经· 2025-12-22 17:04
公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于HSK46575片的《受理通知书》[1] - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该药品拟用于前列腺癌的治疗[1] 药物潜力与临床价值 - 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好[1] - 该药物被描述为极具开发潜力,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景[1] - 该药物有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题[1]
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请《受理通知书》的公告
2025-12-22 17:00
新产品和新技术研发 - 子公司辽宁海思科制药收到创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理通知[1] - HSK46575片前列腺癌治疗临床试验申请获受理[1] - HSK46575是自主研发1类药,正进行Ⅰ期临床研究[3]
医药生物行业跟踪周报:银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立,建议关注益方生物,诺诚健华,海思科等-20251222
东吴证券· 2025-12-22 07:30
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告的核心观点 - 银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立,建议关注在相关赛道具备差异化竞争优势的公司,如益方生物、诺诚健华、海思科等[1][4][16] - 具体看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股医药指数涨幅为-0.14%,年初至今涨幅为14.49%,相对沪深300的超额收益分别为0.14%和-1.60%[4][9] - 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-1.77%,年初至今涨跌幅为65.28%,相对于恒生科技指数跑赢1.05%和41.44%[4][9] - 本周A股子板块中,医药商业(+4.94%)、医疗器械(+1.16%)、医疗服务(+0.55%)涨幅居前,化学制药(-1.74%)股价下跌[4][9] - 本周A股涨幅居前个股:华人健康(+56%)、鹭燕医药(+37%)、漱玉平民(+36%);跌幅居前个股:一品红(-24%)、热景生物(-17%)、诺诚健华(-11%)[4][9] - 本周H股涨幅居前个股:海吉亚医疗(+11%)、云顶新耀(+9%)、石药集团(+7%);跌幅居前个股:科笛-B(-12%)、药明巨诺-B(-11%)、翰森制药(-10%)[4][9] 2. 银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立 - 格局确立:随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib三期临床阳性顶线数据出炉,以及强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra关键三期研究数据持续兑现,银屑病口服治疗领域TYK2/IL23双雄并立的格局正式确立[4][16] - 市场痛点与机遇:银屑病传统治疗依赖注射类生物制剂与疗效有限的口服小分子药物,存在给药不便、患者依从性偏低等痛点,临床需求未被充分满足[4][16] - 治疗优势:口服TYK2抑制剂与口服IL23受体拮抗剂分别从IL-23信号传导的不同核心环节阻断炎症级联反应,填补了口服靶向治疗的市场空白,并通过优异疗效(PASI 90≥50%)与便捷给药双重优势改善患者生活质量[4][16] - 投资建议:建议关注在TYK2赛道具备差异化竞争优势的公司,如益方生物(D-2570临床数据亮眼,潜力BIC)、诺诚健华(同时推进靶向JH2的ICP-488和JH1的ICP-332),以及布局口服IL23相关领域的公司,如海思科等[4][16] 2.1. 靶向TYK2的口服抑制剂成为银屑病治疗新一代研发热点 - 作用机制:TYK2是介导IL-23信号传导的关键激酶,当前临床阶段的TYK2抑制剂多通过结合其JH2变构域实现高选择性抑制,避免对JAK1/2/3等其他激酶的干扰,从而降低感染、血栓等脱靶副作用风险,具备更优的获益-风险比[17][18] - 竞争格局:全球TYK2抑制剂研发赛道形成“国际巨头领跑、中国药企突围”的态势,全球范围内已有30余款TYK2抑制剂进入临床阶段,中国药企管线占比近50%[20] - 国际进展:武田的Zasocitinib(TAK-279)于12月18日宣布治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果,计划于2026年报产[20] - 中国进展:中国药企如益方生物的D-2570、诺诚健华的ICP-332 & ICP-488、翰森制药的HS-10374等均进入临床后期[20] - **武田Zasocitinib数据**:3期数据显示,治疗16周时达到共同主要终点(sPGA 0/1、PASI 75),超50%患者达到PASI 90,约30%患者实现PASI 100,疗效优于安慰剂与活性对照药阿普米司特,安全性良好[23] - **武田销售预测**:武田认为Zasocitinib在银屑病和银屑病关节炎方面的销售潜力高达60亿美元[23] - **益方生物D-2570数据**:2期临床数据显示,治疗12周时,低、中、高三个剂量组的PASI 75应答率均达到85.0%-90.0%,sPGA 0/1应答率高达87.5%,显著优于安慰剂组的12.5%,疗效数据在非头对头比较中媲美主流IL-23注射类生物制剂[26] - **益方生物进展**:已于2025年7月2日正式启动首个针对中重度成人银屑病的3期临床研究,主要终点为治疗16周时的PASI 90应答率[27] 2.2. 口服IL23受体拮抗剂成为银屑病口服治疗研发新方向 - 作用机制:IL-23是银屑病炎症反应的核心驱动因子,口服IL23治疗药物以强生的Icotrokinra(JNJ-2113)为代表,作为全球首款口服环肽类IL-23受体拮抗剂,以皮摩尔级高亲和力选择性结合IL-23受体,从源头阻断信号传导[30] - **强生Icotrokinra数据**:在ICONIC-LEAD关键3期临床研究中,治疗16周时,200mg每日一次组65%的患者达到共同主要终点IGA 0/1,33%实现PASI 100,显著高于安慰剂组(8%和不足1%)[31] - 长期疗效:治疗52周时疗效持续稳定,随机停药分析验证了疗效持久性[32] - 安全性:不良事件发生率与安慰剂组相当(均为49%左右),显著低于现有常用口服药组的57%[32] - 竞争格局:截至25年12月,口服IL23赛道呈现巨头领跑的垄断竞争格局,强生凭借Icotrokinra占据绝对先发优势,目前已向中美欧多地药监机构提交银屑病适应症上市申请[35][38] - 其他玩家:艾伯维通过收购获得一款临床前阶段口服IL23抑制剂;国内药企如海思科、翰森制药等亦有布局,目前处于临床前阶段[35][38] 3. 研发进展与企业动态 - **诺和诺德**:12月18日,已向美国FDA递交每周一次CagriSema(cagrilintide 2.4mg+司美格鲁肽 2.4mg)注射剂的新药上市申请(NDA)[4][41] - **济民可信**:12月18日,其2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药监局批准开展临床试验,用于改善周围动脉疾病引起的症状[4][41] - **百奥泰**:12月18日,其抗VEGF单抗维拉西塔单抗(BAT5906)的上市申请已获国家药监局受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性,是首个申报上市的国产眼科抗VEGF单抗[41] 5. 行情回顾与估值 - 医药指数市盈率:为37.07倍,较历史均值低1.36[6] - 子板块追踪:本周化学制药上升3.07%,优于其他子板块[6] 具体配置建议与标的 - **中药**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12] - **CXO及科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等[4][12] - **GLP1**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **PD1/VEGF双抗**:建议关注三生制药、康方生物、荣昌生物等[4][12] - **创新药**:建议关注信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科等[4][12]
海思科不超12.45亿元定增获深交所通过 中信证券建功
中国经济网· 2025-12-19 10:53
公司融资进展 - 海思科向特定对象发行证券事项于2025年12月18日获得深圳证券交易所审核通过 [1][4] - 该融资事项的审核流程包括:于2025年7月4日获受理,2025年7月23日进入问询阶段,公司于2025年12月16日完成回复 [4] 融资方案核心条款 - 本次融资类型为向特定对象发行A股股票,预计融资金额为人民币12.4526亿元 [5][6] - 发行对象为不超过35名符合中国证监会规定的特定投资者,所有发行对象均以现金方式、以相同价格认购股份 [5] - 本次发行价格不低于定价基准日(发行期首日)前20个交易日公司股票交易均价的80% [5] - 本次发行股票数量不超过70,000,000股,按发行前总股本测算,不超过总股本的30% [6] - 募集资金总额不超过124,525.67万元,扣除发行费用后将用于新药研发项目和补充流动资金 [6] 募集资金具体用途 - 募集资金拟投资项目及金额为:新药研发项目96,525.67万元,补充流动资金28,000.00万元,合计124,525.67万元 [7] 发行对公司股权结构的影响 - 截至募集说明书签署日,公司总股本为1,119,917,970股,实际控制人王俊民持有公司35.68%的股份,王俊民及其一致行动人申萍合计持有公司40.11%的股份 [7] - 本次发行完成后,预计王俊民及其一致行动人持有的公司股份比例将下降至37.75%,王俊民仍为上市公司实际控制人,本次发行不会导致公司控制权发生变化 [7] 发行相关中介机构 - 本次发行的保荐机构为中信证券股份有限公司,保荐代表人为沈子权、王琦 [7]