文章核心观点 HUTCHMED和Innovent联合宣布FRUSICA - 2 II/III期临床试验中，呋喹替尼与信迪利单抗联用治疗中国局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）达到无进展生存期（PFS）主要终点，该组合疗法为晚期RCC患者带来新治疗选择 [1][3][4] 临床试验结果 - FRUSICA - 2研究评估呋喹替尼与信迪利单抗联用对比阿昔替尼或依维莫司单药治疗晚期RCC的疗效和安全性，除主要终点PFS外，该组合在客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）等次要终点也有改善 [3] - 呋喹替尼加信迪利单抗概念验证Ib/II期研究结果显示，在20例可评估疗效的既往治疗患者中，确认ORR为60.0%，疾病控制率（DCR）为85.0%，中位DoR为13.9个月，中位PFS为15.9个月，总生存期（OS）未达到，36个月OS率为58.3% [13] 药物获批情况 呋喹替尼 - 呋喹替尼与信迪利单抗组合基于FRUSICA - 1研究数据，获中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准，用于治疗错配修复功能正常（pMMR）、既往系统治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者 [2] - 呋喹替尼在中国由HUTCHMED和礼来公司联合开发和商业化，商品名ELUNATE，获批用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者，并于2020年1月纳入中国国家医保药品目录（NRDL），上市后超10万结直肠癌患者接受治疗 [8] - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球许可，商品名FRUZAQLA，2023年11月获美国批准，2024年6月获欧盟批准，8月获瑞士和阿根廷批准，9月获加拿大、日本和英国批准，10月获澳大利亚和新加坡批准，12月获以色列和阿联酋批准，多个司法管辖区的监管申请正在进行中 [10] 信迪利单抗 - 信迪利单抗在中国商品名TYVYT，已获批并纳入更新后的NRDL的七个适应症，包括复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等 [15][22] - 2024年12月，信迪利单抗与呋喹替尼联用治疗pMMR晚期子宫内膜癌获NMPA有条件批准，信迪利单抗与伊匹木单抗联用作为可切除微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI - H/dMMR）结肠癌新辅助治疗的新药申请（NDA）正在NMPA审评中并获优先审评资格 [16] 公司介绍 HUTCHMED - 一家创新型、商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [18] Innovent - 2011年成立的领先生物制药公司，使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药，已上市15种产品，有3项新药申请正在监管审评中，3项资产处于III期或关键临床试验阶段，16种分子处于早期临床阶段，与超30家全球医疗保健公司合作 [19] 行业数据 - 2022年全球约43.5万新诊断肾癌患者，中国约7.4万新诊断肾癌患者，约90%肾肿瘤为RCC [5]

行业投资评级 - 投资评级为看好 [1] - 评级维持不变 [1] 核心观点 - 创新和出海是医药生物行业全年主要投资主线之一 [2] - 近期建议关注消费医疗板块 [2] - 国家医保局密集发布医疗服务价格立项指南 涵盖神经系统 心血管 口腔 耳鼻喉 呼吸系统等领域 标志着价格机制改革进入加速期 [8] - 2025年政府工作报告再提创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 支持创新药发展 优化药品集采政策 [8][17] - 《提振消费专项行动方案》推动医疗健康等优质生活性服务进口 将互联网+医疗等服务消费纳入鼓励外商投资产业目录 [8] 行业回顾总结 - 报告期医药生物行业指数涨幅2.85% 在申万31个一级行业中排名第21 跑输沪深300指数(3.00%) [4][13] - 子行业表现：线下药店涨幅8.35% 医药流通涨幅4.05% 医疗设备跌幅0.08% [4][13] - 截至2025年3月14日 医药生物行业PE(TTM)为27.31x(上期末26.54x) 估值上行但仍低于均值 [4][15] - 细分行业估值：诊断服务103.77x 医院43.66x 其他医疗服务36.92x 中位数28.51x 医药流通15.99x估值最低 [4][15] - 报告期两市医药生物行业28家上市公司股东净减持82.05亿元 其中7家增持3.07亿元 21家减持85.12亿元 [4][53] 业绩预告情况 - 跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露2024年业绩预告 [5][60] - 业绩预告类型分布：预增43家 略增6家 扭亏24家 [5][60] - 预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [5][60] - 华北制药预告净利润同比增长上限2456.08% 微电生理884.44% 大博医疗561.33% [61][63] 重要行业资讯 国家政策 - 《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 [7][17] - NMPA发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》 2025年5月1日施行 [18][20] - 国家医保局发布《骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 整合价格主项目109项 [21] 药品注册上市 - 信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗获NMPA批准上市 为中国首款甲状腺眼病治疗新药 [6][24] - 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞获NMPA批准上市 用于PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌 预计销售峰值23亿美元 [7][22][23] - 诺华司库奇尤单抗获NMPA批准新适应症 用于中重度化脓性汗腺炎 为中国唯一获批该适应症的生物制剂 [28][29][30] - Neurotech Pharms的Encelto获美国FDA批准 为首款2型黄斑毛细血管扩张症治疗药物 [31][32] 公司动态 - 高瓴两日减持百济神州3224万股 套现约50亿港元 持股比例从8.97%降至6.66% [6][33][34] - 同源康医药氘代改良品种TY-9591关键II期临床头对头击败奥希替尼 主要终点颅内客观缓解率达成预期 [8][37][38] - BMS以2.86亿美元收购CAR-T细胞疗法公司2Seventy Bio 溢价88% [42][43] - 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权 总价44.8亿元 [44][45][46] 重点覆盖公司 - 九洲药业(603456)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润10.25/11.87/12.41亿元 [47] - 华东医药(000963)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润32.06/38.16/45.15亿元 [47] - 贝达药业(300558)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润4.20/5.47/6.65亿元 [47] - 艾力斯(688578)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润13.13/14.52/18.66亿元 [48] - 诺诚健华-U(688428)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润-5.54/-5.98/-4.33亿元 [47]

文章核心观点 Brandon Hall Group确认Gallagher践行其使命，通过积极的人才战略帮助组织确保有信心的未来，其定制化方案为客户带来业务影响，Gallagher获Smartchoice® Preferred Solution Provider认证 [1][2][4] 分组1：Brandon Hall Group对Gallagher的评价 - Gallagher专家顾问利用数据、见解和对客户组织的深入理解，制定量身定制的战略及学习与绩效解决方案，为客户带来业务影响 [2] - Brandon Hall Group分析师团队花大量时间了解Gallagher及其所处市场，进行深入简报和全面评估 [2] 分组2：Smartchoice® Preferred Provider Program相关 - Brandon Hall Group的Smartchoice® Preferred Provider Program为Gallagher提供知识、资源和咨询支持的世界级会员中心，确保认证反映市场最高标准 [3] - Gallagher获Brandon Hall Group的Smartchoice® Preferred Solution Provider认证，体现其开发解决方案的质量及为客户提供价值和业务成果的承诺 [4] 分组3：Brandon Hall Group介绍 - Brandon Hall Group是唯一为学习与人才高管及组织提供数据、研究、见解和认证的专业发展公司，受人力资本管理领域专业人士信赖 [6] - 27年来，Brandon Hall Group赋能、认可和认证全球卓越组织，影响超1000万员工和高管发展，其HCM Excellence Awards是该领域的黄金标准 [7] - 其基于云的平台为企业组织和人力资本管理解决方案提供商提供学习与发展、人才管理等领域的循证见解 [7] 分组4：Gallagher介绍 - Gallagher是全球保险经纪、风险管理和咨询服务公司，总部位于伊利诺伊州罗林梅多斯，通过自有业务及代理网络在约130个国家提供服务 [8]

文章核心观点 公司完成了泛瑞替尼治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的肝内胆管癌（IHCC）患者的II期试验入组，预计2025年底公布研究顶线结果，若结果良好可向中国国家药品监督管理局提交新药申请 [1][3] 分组1：试验相关情况 - 试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估泛瑞替尼治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期IHCC患者的疗效、安全性和药代动力学 [2] - 主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS） [2] - 共有87名患者入组研究注册阶段，更多详情可在clinicaltrials.gov使用标识符NCT04353375查询 [2] - 首位患者于2023年3月接受首剂给药，公司预计2025年底左右公布研究顶线结果 [3] 分组2：泛瑞替尼介绍 - 泛瑞替尼是一种新型、高选择性和强效的FGFR 1、2和3抑制剂，异常FGFR信号是肿瘤生长、促进血管生成和抗肿瘤治疗耐药的驱动力 [4] - 公司目前保留泛瑞替尼在全球的所有权利 [4] 分组3：IHCC疾病情况 - IHCC是原发性胆管癌的亚型之一，2015年中国估计有61,900例新诊断的IHCC病例，2006 - 2015年总体IHCC发病率每年增加9.2% [5] - FGFR2融合在IHCC患者中的患病率为10 - 15% [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [6] - 公司自成立以来专注于将内部发现的候选药物带给全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在美国、欧洲和日本获批 [6]

文章核心观点 - 和黄医药获Zacks评级上调至2（买入），是投资者的可靠选择，评级上调反映盈利预期上升，或对股价产生积极影响 [1][3] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用，因其基于盈利预期变化，而华尔街分析师评级多受主观因素影响，投资者难据此决策 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，有经外部审计的良好记录，自1988年以来Zacks评级为1（强力买入）的股票平均年回报率达+25% [7] - Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] 盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，因机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其买卖行为会导致股价变动 [4] - 实证研究显示盈利预期修正趋势与股价短期波动强相关，Zacks评级系统有效利用盈利预期修正的力量，追踪此类修正进行投资决策可能有回报 [6] 和黄医药盈利预期情况 - 截至2025年12月财年，该药物研发服务提供商预计每股收益1.46美元，较上年报告数字变化151.7% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期增长303.7% [8] 评级上调影响 - 和黄医药评级上调至Zacks评级2，处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20%，意味着股价近期可能上涨 [10] - 盈利预期上升及评级上调意味着公司基本面业务改善，投资者应推动股价上涨以反映这一趋势 [5]

文章核心观点 - 浩宇医药（HUTCHMED，HCM）过去四周股价上涨4.6%，华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间，但仅依据目标价做投资决策不明智，分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][3][9] 分析师目标价情况 - 分析师对HCM的四个短期目标价平均为25.63美元，暗示潜在涨幅72.8%，目标价区间为17.50 - 39美元，标准差为9.84美元，最低和最高目标价分别暗示18%和163%的涨幅 [1][2] - 目标价是误导投资者多于指导的信息，分析师设定目标价的能力和公正性存疑，很多分析师会因业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识，可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点，但投资决策不能仅基于目标价 [7][8] HCM股价上涨潜力依据 - 分析师上调HCM每股收益预期且达成高度共识，显示对公司盈利前景乐观，盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 过去30天有一个当前年度盈利预期上调且无下调，Zacks共识预期提高5% [10] - HCM目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期的4000多只股票排名前20%，表明短期内股价有上涨潜力 [11]

文章核心观点 HUTCHMED将在2025年3月19日公布2024年全年最终业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播问答环节 [1] 业绩公布信息 - 公布时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午7:00/格林威治标准时间上午11:00/香港时间晚上7:00 [1] 会议和直播信息 - 英语电话会议和网络直播时间为2025年3月19日美国东部夏令时上午8:00/格林威治标准时间中午12:00/香港时间晚上8:00 [2] - 普通话网络直播时间为2025年3月20日格林威治标准时间凌晨12:30/香港时间上午8:30（即3月19日美国东部夏令时晚上8:30） [2] - 两个网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看直播，演示文稿可在电话会议开始前下载，电话会议拨号详情将在财务业绩公告和公司网站公布，活动结束后不久网站还将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法，自成立以来专注于将内部研发的候选药物推向全球患者，已有三款药物在中国上市，其中第一款还在美国、欧洲和日本获批 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - FTI Consulting咨询电话+44 20 3727 1030，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com [4] - Ben Atwell和Alex Shaw移动电话分别为+44 7771 913 902、+44 7779 545 055 [4] - Brunswick的Zhou Yi移动电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - Panmure Liberum为指定顾问和联合经纪商，联系电话+44 20 7886 2500 [4] - HSBC为联合经纪商，联系电话+44 20 7991 8888 [4] - Cavendish为联合经纪商，联系电话+44 20 7220 0500 [4]

医药行业现状与展望 - 医药下行周期已持续超过3年半，行业处于历史低点，公募基金对医药板块持仓比例降至8.58%，环比下降1.08pct，为历史最低位 [3] - CDMO板块率先见底反弹，药明康德反弹60%，药明生物反弹110%，药明合联一度逼近历史新高 [3] - 支付端和融资端迎来破局：丙类医保目录年内发布，商保支持创新药落地；未盈利生物科技企业IPO有望重新开闸 [3][5][6] 创新药领域 - 2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元，同比增长22.59%，创历史新高；重磅交易达24项，总金额430亿美元，占全球20% [9] - 全球临床管线中至少五分之一有中国公司参与，ADC、双抗、CAR-T领域中国参与比例超一半 [10] - 重点公司动态： - 百济神州：2025年经营利润预计转正，多款药物将读出POC数据 [7] - 信达生物：玛仕度肽6mg获批，IBI363多项POC数据即将公布 [7] - 科伦博泰：SKB264国内商业化销售推进，NSCLC关键临床数据读出 [7] CXO领域 - CDMO行业回暖：凯莱英2024年新签订单同比增长20%，康龙化成新签订单增长超20% [11] - 药明生物预计2025年收入加速增长，药明康德TIDES业务2024年增长超60%，2025年继续增长超60% [11] - 临床CRO景气度回升：泰格医药2024年净新增订单84-89亿元，昭衍新药2024Q4营收环比增长41% [11] 医疗器械领域 - 医疗设备招投标显著复苏：2024年12月全国招投标金额270.64亿元，环比增长72.11% [12] - 细分设备增长：CT、MR、超声设备环比分别增长78.91%、79.28%、53.15% [12] - 迈瑞医疗全球竞争力凸显：2023年人均创利9万美元，ROE达36%，远超美敦力、雅培 [12] 中药领域 - 中药行业周期反转：2024H1中药板块营收同比下降2.8%，净利润下降5.6% [13] - 2024年业绩预告显示30家中药企业中仅8家净利润增长，14家下滑超100% [13] - 和黄医药以6.08亿美元出售上海和黄药业45%股份，资金将用于创新药国际化 [13]

文章核心观点 HUTCHMED宣布其ORPATHYS（savolitinib）补充新药申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症涵盖初治和经治患者，该批准基于IIIb期临床试验数据，药物展现出疗效和耐受性 [1][2][3] 分组1：ORPATHYS获批情况 - ORPATHYS补充新药申请获NMPA批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变NSCLC患者的IIIb期确证性临床试验数据，一线队列初步疗效和安全性数据于2023年9月公布，确证性IIIb期试验最终数据于2024年3月公布 [2] 分组2：ORPATHYS疗效和安全性数据 - 初治患者中，客观缓解率（ORR）为62.1%，疾病控制率（DCR）为92.0%，中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月，中位总生存期（OS）未达到，中位随访20.8个月 [3] - 经治患者中，ORR为39.2%，DCR为92.4%，中位DoR为11.1个月，中位PFS为11.0个月，中位OS未成熟，中位随访12.5个月 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解，安全状况可耐受，未观察到新的安全信号，最常见3级及以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）等 [3] 分组3：各方观点 - 上海交通大学医学院附属上海胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，该IIIb期确证性研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一，ORPATHYS在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性，有望成为标准治疗选择 [4] - HUTCHMED研发主管兼首席医学官Michael Shi博士称，此次批准是满足MET外显子14跳跃突变NSCLC患者未满足需求的重要一步，公司将推进研究并扩大药物可及性 [4] - 阿斯利康中国肿瘤业务总经理Mary Guan女士表示，此次批准强化了ORPATHYS作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位，通过与HUTCHMED合作，正推进ORPATHYS解决EGFR - TKIs耐药问题 [4][5] 分组4：NSCLC和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一，中国肺癌患者占全球三分之一以上，80 - 85%为NSCLC，约75%的NSCLC患者确诊时为晚期 [6] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的NSCLC患者为EGFR突变型NSCLC [6] - MET是正常细胞发育中起重要作用的酪氨酸激酶受体，MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移，是转移性EGFR突变NSCLC获得性EGFR TKI耐药机制之一，约2 - 3%的NSCLC患者有MET外显子14跳跃突变肿瘤 [7] - MET异常是一/二代EGFR TKIs和三代EGFR TKIs（如奥希替尼）获得性耐药的主要机制，奥希替尼治疗后疾病进展患者中，约15 - 50%出现MET异常 [7] 分组5：ORPATHYS药物信息 - ORPATHYS是口服、强效且高选择性MET TKI，可阻断MET受体酪氨酸激酶通路异常激活，在晚期实体瘤中展现出临床活性 [8] - 2021年6月，ORPATHYS在中国获有条件批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变、既往全身治疗后进展或无法接受化疗的NSCLC患者，是中国首个获批的选择性MET抑制剂，2023年3月纳入中国国家医保药品目录 [9] - ORPATHYS目前正针对多种肿瘤类型（包括肺癌、肾癌和胃癌）进行单药治疗和联合其他药物的临床试验 [9] 分组6：合作情况 - 2011年，阿斯利康和HUTCHMED达成全球许可和合作协议，共同开发和商业化ORPATHYS，中国的联合开发由HUTCHMED主导，中国以外由阿斯利康主导 [10] - HUTCHMED负责ORPATHYS在中国的上市许可、生产和供应，阿斯利康负责其在中国和全球的商业化，销售由阿斯利康确认 [10] 分组7：HUTCHMED公司信息 - HUTCHMED是一家创新型、商业化阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，已有三种药物在中国上市，其中一种在美国、欧洲和日本获批 [11]

文章核心观点 - 和黄医药宣布中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，此前有条件批准转为完全批准，新标签适应症涵盖初治和经治患者 [1] 分组1：ORPATHYS®获批情况 - 中国国家药监局批准ORPATHYS®补充新药申请，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] - 药监局将ORPATHYS®此前在经治患者群体中的有条件批准转为完全批准，新标签适应症包括初治和经治患者 [1] - 获批基于MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的确证性IIIb期临床试验数据 [2] 分组2：临床试验数据 - 初治患者中，客观缓解率为62.1%，疾病控制率为92.0%，中位缓解持续时间为12.5个月，中位无进展生存期为13.7个月，中位总生存期未达到 [3] - 经治患者中，客观缓解率为39.2%，疾病控制率为92.4%，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为11.0个月，中位总生存期数据不成熟 [3] - 初治和经治患者均早期出现缓解，安全性可耐受，未观察到新的安全信号 [3] - 最常见的3级或以上药物相关治疗新发不良事件为肝功能异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、外周水肿和γ-谷氨酰转移酶升高 [3] 分组3：各方观点 - 该确证性IIIb期研究是中国针对该患者群体开展的最大规模III期临床试验之一，ORPATHYS®在一线和二线治疗中均显示出疗效和耐受性 [4] - 获批是解决MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者未满足需求的重要一步，验证了研究成果，体现了公司致力于通过靶向药物开发满足未满足医疗需求的决心 [4] - 获批巩固了ORPATHYS®作为生物标志物驱动肺癌治疗变革性选择的地位，公司可向中国一线和二线患者提供该疗法 [4] 分组4：非小细胞肺癌和MET异常情况 - 肺癌是癌症死亡的主要原因，约五分之一的癌症死亡由肺癌导致，中国肺癌患者占全球三分之一以上 [5] - 肺癌主要分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，80 - 85%为非小细胞肺癌，约75%的非小细胞肺癌患者确诊时已处于晚期 [5] - 美国和欧洲约10 - 15%、亚洲约30 - 40%的非小细胞肺癌患者为EGFR突变型 [5] - MET过表达和/或扩增可导致肿瘤生长和癌细胞转移，是转移性EGFR突变非小细胞肺癌获得性耐药机制之一 [5] - 约2 - 3%的非小细胞肺癌患者肿瘤存在MET外显子14跳跃突变，MET异常是一、二、三代EGFR TKIs获得性耐药的主要机制 [5] 分组5：ORPATHYS®介绍 - ORPATHYS®是口服、强效、高选择性MET TKI，在晚期实体瘤中显示出临床活性，可阻断MET受体酪氨酸激酶通路的异常激活 [6] - 2021年6月，ORPATHYS®在中国获有条件批准，用于治疗MET外显子14跳跃突变、经既往全身治疗后疾病进展或无法接受化疗的非小细胞肺癌患者 [7] - 自2023年3月起，ORPATHYS®被纳入中国国家医保药品目录，目前正在针对多种肿瘤类型进行临床开发 [7] 分组6：合作情况 - 2011年，阿斯利康和和黄医药达成全球许可和合作协议，共同开发和商业化ORPATHYS® [8] - 和黄医药负责ORPATHYS®在中国的营销授权、生产和供应，阿斯利康负责其在中国及全球的商业化，销售由阿斯利康确认 [8] 分组7：和黄医药介绍 - 和黄医药是创新型、商业化阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [9]