业绩总结 - Chi-Med在2019年可用现金资源为3.84亿美元，其中现金及现金等价物为2.37亿美元[78] - 2019年研发费用指导范围为1.3亿至1.7亿美元[79] 用户数据 - Chi-Med的全球临床药物组合中，Savolitinib在NSCLC、RCC、胃癌和前列腺癌等适应症中已对约1,000名患者进行过给药[16] - 目前在临床试验中已给药约1,650名患者[18] - 三线结直肠癌（n=416）中，平均生存期（mOS）为9.3个月，相较于标准治疗（SoC）的6.6个月[18] - 一线非小细胞肺癌（Iressa®联合治疗，n=50）中，ORR为76%[18] - 二线胃癌（Taxol®联合治疗，n=28）中，ORR为36%[18] - Savolitinib与Osimertinib联合治疗中，ORR为30%（21/69），疾病控制率（DCR）为75%（52/69）[18] - Elunate®在中国转移性结直肠癌患者中的中位总生存期(mOS)为9.3个月，相较于安慰剂组的6.4个月提高了2.9个月，风险比(HR)为0.63，p值为0.012[68] - Elunate®的中位无进展生存期(mPFS)为3.7个月，相较于安慰剂组的1.9个月提高了1.8个月，风险比(HR)为0.24，p值小于0.001[68] - Elunate®的疾病控制率为62.2%，相比安慰剂组的12.3%提高了49.9个百分点[68] 新产品和新技术研发 - Chi-Med在中国推出的Elunate®（fruquintinib胶囊）是首个本土研发的癌症药物[10] - Fruquintinib在3L/4L结直肠癌的美国和欧洲临床试验已进入III期[14] - Savolitinib与Tagrisso®联合治疗的SAVANNAH全球II期/注册研究正在进行中[17] - 预计2020年上半年将启动Surufatinib在美国和欧洲的III期临床试验[15] - Chi-Med的HMPL-523（Syk）在美国和欧洲的I期临床试验预计将于2020年上半年启动[15] - 预计2020年将启动Fruquintinib和Suru的全球III期临床试验[82] - Elunate®被确立为最佳级别的VEGFR TKI[82] 市场扩张和并购 - Savolitinib在中国市场的潜在机会为737,400例年发病率[36] - MET阳性乳头状肾细胞癌（RCC）市场规模约为10亿美元，占RCC的8%，每年新增患者约28,000人[44] - 中国非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）年发病率约为67,600例，估计患病人数约为300,000[51] - Surufatinib在中国的NET市场预计占比约80%[50] 负面信息 - Elunate®的≥G3不良事件发生率为35.3%，而Stivarga®为68.8%[71] - Elunate®的≥G3高血压发生率为21.2%，而Stivarga®为12.5%[71]

业绩总结 - Chi-Med在2018年实现收入2.141亿美元，2019年上半年收入为1.022亿美元，同比增长5%[105] - 2019年上半年未合并合资企业收入为2.915亿美元，同比增长2%[105] - 2019年上半年净亏损为4540万美元，每股亏损为0.07美元，同比下降39%[105] - 2019年指导的调整后（非GAAP）集团净现金流为-1.3亿至-1.7亿美元[109] - 2019年上半年研发费用加速至7450万美元[104] 用户数据 - Savolitinib在MET外显子14缺失的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出良好的抗肿瘤活性，41名患者中31名的疗效可评估[82] - Savolitinib在无先前第三代EGFR-TKI治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为64%（23/36）[88] - Savolitinib在有先前第三代EGFR-TKI治疗的患者中，ORR为30%（21/69）[87] - 在所有Part B患者中，98%（135/138）报告了不良事件（AE），其中57%（79/138）为3级及以上[93] - Savolitinib在治疗EGFR TKI耐药的NSCLC患者中显示出良好的耐受性，大多数相关不良事件为1级或2级[82] 新产品和新技术研发 - Chi-Med在美国和欧洲开发的临床药物候选者有5个[11] - Savolitinib的NDA提交预计将为公司带来新的收入来源[18] - Fruquintinib在3L NSCLC中的临床试验数据即将发布，预计将为公司带来重要的市场机会[18] - Surufatinib在中国的III期临床试验结果积极，且新药申请（NDA）已提前一年接受[28] - Chi-Med计划在2019-2021年期间推出未合作的肿瘤药物，目标是神经内分泌肿瘤的NDA[150] 市场扩张和并购 - Chi-Med的中国商业平台覆盖超过330个城市和城镇，涉及约24,400家医院和88,400名医生[156] - Chi-Med在中国的运营和合资企业自成立以来产生了超过2.1亿美元的分红[153] - 预计全球神经内分泌肿瘤（NET）患者约为17万人[34] - 预计在中国的NET市场机会广阔，尤其是在肺部和其他NET方面[40] - Savolitinib在中国市场的潜在机会为737,400例年发病率，预计NDA提交时间为2020年[83] 负面信息 - 2019年上半年净亏损为4540万美元，每股亏损为0.07美元，同比下降39%[105] - Savolitinib相关的3级及以上不良事件发生率为57%（79/138），导致停药的AE为28%（38/138）[93] - 在Part D中，93%（39/42）患者报告了不良事件，60%（25/42）为可能与Savolitinib相关[93] 其他新策略和有价值的信息 - Chi-Med的管理团队在生物制药行业拥有超过20年的经验，具备强大的行业背景[13] - Chi-Med的科学团队约有490人，致力于全球临床开发[11] - Chi-Med的商业平台具有现金生成能力，为未来创新药物的推出提供基础[12] - Savolitinib的开发成本中，阿斯利康在中国承担75%的开发费用，而公司承担25%[169] - Savolitinib在中国的产品收入将享有30%的固定版税[169]

业绩总结 - Chi-Med在2019年上半年总收入为470万美元，较2018年下半年增长[48] - 2018年集团收入为2.141亿美元，2019年上半年收入为1.022亿美元，同比增长5%[86] - 2019年上半年未合并合资企业收入为2.915亿美元，同比增长2%[86] - 2019年上半年净亏损为4540万美元，基本每股亏损为0.07美元，同比下降39%[87] - 2019年上半年中国处方药业务收入为2180万美元，同比增长11%[87] 用户数据 - Elunate®在2019年上半年的销售额为1140万美元（约合人民币7710万元）[48] - Elunate®的患者自付费用总计约为9800美元（约合人民币65880元），平均使用时间为5个月[47] - 在中国，非胰腺NET患者占比约80%，年发病率为67,600例，估计患病人数约为30万人[35] - G1/2高级神经内分泌肿瘤（NET）患者中，约60%在晚期阶段首次被诊断[26] 新产品和新技术研发 - Chi-Med在中国的Elunate®（fruquintinib胶囊）已获得批准用于≥3L结直肠癌[15] - Surufatinib在中国的III期临床试验结果积极，且NDA已提前一年接受[16] - Savolitinib在MET Exon 14缺失的非小细胞肺癌（NSCLC）注册研究中达成入组目标[18] - Chi-Med的肿瘤药物组合中，Fruquintinib与Tyvyt（PD-1）联合治疗固体肿瘤的研究正在进行中[15] - Savolitinib与Tagrisso联合治疗的有效率为56%[63] 市场扩张 - Chi-Med在中国的商业平台为未来创新药物的推出提供了现金流支持[11] - Chi-Med在中国的肿瘤资产正在开发中，市场潜力巨大[11] - 中国癌症患者约占全球的24%，公司在中国的肿瘤药物开发中处于领先地位[137] - 中国制药市场规模在2014年至2018年间以8%的复合年增长率（CAGR）增长，预计到2023年将达到2700亿美元[139] 负面信息 - Elunate®的≥G3不良事件发生率为61.1%，而Stivarga®为69.6%[53] - Elunate®的治疗相关不良事件导致的剂量中断率为15.1%，而Stivarga®为5.8%[53] - Savolitinib在MET+患者中显示出约30%的耐药性[170] 未来展望 - 预计2026年Elunate®在超过50亿美元市场中确立为最佳VEGFR TKI[92] - 预计2020年将有两个化合物进入注册研究，分别为Surufatinib和Fruquintinib[92] - Savolitinib在2L胃癌的临床试验预计将于2021年完成主要数据收集[69] - 预计中国NET的发病率与患病率比为4.4，低于美国的7.4[35]

财务数据和关键指标变化 - 因全球贸易战等因素，人民币相对去年贬值6%，公司按恒定汇率展示业绩 [7] - 收入略超1亿美元，按恒定汇率计算增长5% [7] - 创新平台研发投入较去年增加29% [7] - 商业平台净收入按恒定汇率计算增长9% [8] - 集团总体净亏损4500万美元，好于去年且符合预期 [9] - 创新业务收入降至1200万美元，收入结构正从里程碑付款和服务收费向版税和制造收入转变 [9] - 研发费用为7450万美元，主要用于中国境外5个项目和境内8个项目的开发等 [10] - 商业平台收入按恒定汇率计算增长7%，合资企业收入增长约8%至近2.77亿美元 [11] - 主要心血管药物麝香保心丸销售额按恒定汇率计算增长15%，处方药业务净收入为2770万美元，较去年增长约11% [11] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - 有5个药物候选物在中国境外进行临床试验，8个在中国进行临床试验 [4][5] - 收入降至1200万美元，收入结构向更稳定的版税和制造收入转变 [9] 商业业务 - 收入按恒定汇率计算增长7%，合资企业收入增长约8%至近2.77亿美元 [11] - 主要心血管药物麝香保心丸销售额按恒定汇率计算增长15%，处方药业务净收入为2770万美元，较去年增长约11% [11] 各个市场数据和关键指标变化 美国神经内分泌肿瘤（NET）市场 - 约有14万NET患者，每年新增1.9万例 [16][22] 中国NET市场 - 每年约有6.7万例新发病例，估计约有30万患者 [22][23] - 中国胰腺癌和胰腺外NET的比例约为80/20 [24] 中国VGFR抑制剂市场 - 目前销售额约为10亿美元，预计今年将超过10亿美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为一家以科学为导向的全球生物制药公司，从中国基地出发，将先进资产推向全球市场 [4] - 中国肿瘤业务是公司在中国运营的基础，目前有两个创新疗法即将推出 [5] - 招聘了来自默克的人力资源高级副总裁，建立最佳实践薪酬和基准结构 [6] - 创新平台继续加大对研发管线的投入，商业平台保持增长 [7][8] - 行业竞争方面，NET治疗市场目前较为分散，公司的Surufatinib有机会覆盖更广泛的NET患者 [20][21] - 中国VGFR抑制剂市场潜力巨大，但当地竞争对手存在非合规的超说明书营销情况，公司计划通过扩大Fruquintinib的适应症标签来拓展市场 [35][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球贸易战导致人民币贬值，对公司盈利有一定影响，但对研发费用有一定帮助 [7][54] - 中国的“4+7”政策有利于创新药物的报销，公司的创新药物管线将受益 [60][62] - 公司对未来前景持乐观态度，认为目前现金状况良好，能够支持管线的多个价值提升点 [55] 其他重要信息 - 公司组织架构新增了人力资源高级副总裁 [6] - 公司正在为Surufatinib的上市建立商业团队，预计到明年年底团队规模将接近200人 [59] - 公司计划在今年年底或明年年初与美国FDA进行Surufatinib和Fruquintinib的II期结束会议 [55] - 公司预计今年的现金消耗为9000万至1.2亿美元 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于Surufatinib在中国上市时需要增加的商业基础设施以及可利用的现有商业运营资源 - 公司在过去六个月内在中国肿瘤领域建立了一个60人的团队，专注于Surufatinib的相关支持工作，上市时商业团队规模预计将接近200人 [58][59] 问题2: 商业平台是否会受到“4+7”招标过程的影响 - “4+7”政策有利于创新药物的报销，公司商业平台95%以上的业务是专利疗法，不受该政策影响，反而会受益 [60][61][62] 问题3: 尽管默克在KEYTRUDA和TKI组合方面进行了大量投资，但公司在Elunate与PD - 1联合治疗方面的想法以及可能针对的肿瘤类型 - 公司认为在中国有机会参与该领域，Fruquintinib与Inovan的PD - 1联合治疗正在进行剂量递增试验，计划在几个月内完成，之后将进行多队列剂量扩展，目标肿瘤类型包括肾细胞癌、肝癌、子宫内膜癌、胃癌等；Surufatinib与PD - 1的联合治疗也在进行剂量递增试验，预计在8月或9月完成剂量递增部分，随后开展多队列剂量扩展，目标肿瘤类型包括神经内分泌恶性肿瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、妇产科肿瘤等 [64][65][67] 问题4: 国家报销途径的关键变量以及公司对价格的敏感度 - 价格由礼来决定，礼来知道Fruquintinib进入报销目录的重要性，过去几年加入报销目录的癌症药物折扣在30% - 60%之间，Fruquintinib价格合理，目前猜测最终价格还为时过早 [69] 问题5: 未来两三年研发成本的走向以及资金筹集方式 - 未来两三年研发费用可能会增加，但随着已获批和已上市药物的收入增加，将部分抵消研发费用的增长；公司还考虑剥离非核心商业业务来获取资金 [72][73][74] 问题6: 推迟的香港IPO情况以及AstraZeneca在MET Exon 14患者全球开发方面的计划和中国以外地区销售的版税税率 - 香港市场目前不稳定，公司认为市场条件对成功交易很重要，将在合适的时候进行融资；SAVANNAH研究是注册意向性的II期研究，用于有条件批准，明年的中期分析将决定该II期研究是否可用于注册；公司计划在全球和美国、欧洲开设站点，聚合数据，若数据足够强，将与美国监管机构沟通提交数据以获得中国以外地区的批准；版税税率为9% - 13%，若在肾癌方面获得批准，可额外增加5% [75][76][80]

业绩总结 - 2019年上半年集团收入为1.022亿美元，与2018年持平，按固定汇率计算增长5%[19] - 非合并合资企业收入为2.769亿美元，同比增长2%，按固定汇率计算增长8%[19] - 商业平台的收入为9020万美元，同比增长2%，按固定汇率计算增长7%[26] - 商业平台的净收入为2770万美元，同比增长3%，按固定汇率计算增长9%[26] - 处方药业务的净收入为2180万美元，占商业平台净收入的79%[26] - Elunate®在2019年上半年销售额为1140万美元，较2018年下半年增长[68] - 2019年上半年，Chi-Med的总收入为470万美元，较2018年下半年增长[68] 用户数据 - Surufatinib在美国的神经内分泌肿瘤（NET）患者中，约有140,000名患者[37] - 中国非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）年发病率估计为67,600例，患病率约为300,000例[49] - Surufatinib在中国的NET市场中，非胰腺NET预计占比约80%[48] 研发与临床试验 - 研发费用为7450万美元，主要用于8个药物候选者的开发[24] - Surufatinib在中国的III期临床试验提前一年解盲，显示积极结果[31] - Elunate®在中国的III期临床试验中通过了中期分析，显示出良好进展[31] - Savolitinib在MET Exon 14缺失非小细胞肺癌的II期注册研究中达成了入组目标[33] - Savolitinib在EGFR TKI耐药患者中的客观缓解率（ORR）为52%-56%[180] - Fruquintinib在治疗结直肠癌的临床试验中显示出良好的疗效，具体数据待进一步披露[181] 市场展望 - Surufatinib在中国NET市场的年销售额估计为1亿至1.2亿美元，当前治疗和诊断不足[51] - 胰腺NET市场年销售额估计为2000万美元，非胰腺NET市场约为4-5倍[52] - Savolitinib的市场机会为737,400例年发病率[101] - Savolitinib在MET基因扩增的胃癌患者，年发病率为442,300例[101] - 预计到2026年，Elunate®将在超过50亿美元的市场中确立为最佳VEGFR TKI[148] 财务状况 - 截至2019年6月底，公司可用现金资源为3.84亿美元，其中包括2.37亿美元的现金、现金等价物和短期投资[141] - 2019年研发费用的指导范围为1.3亿至1.7亿美元，较之前的指导范围（1.6亿至2亿美元）有所降低[144] - 调整后的集团净现金流（不包括融资活动）预计在9000万至1.2亿美元之间，较之前的指导范围（1.2亿至1.5亿美元）有所改善[144] 新产品与新技术 - 2019年下半年，Surufatinib的NDA提交预计在第四季度进行[58] - Savolitinib在中国的潜在NDA提交预计在2020年[99] - 公司计划在未来进行多项临床试验，以评估Savolitinib在不同癌症类型中的疗效[138] - 公司计划在2020年进入两个新药的注册研究，分别是Surufatinib和Fruquintinib[148] 负面信息 - 中国肿瘤业务的净损失为5290万美元，较2018年同期减少21%[20] - Surufatinib的主要不良事件包括高血压（30.9%）和蛋白尿（13.6%）[46] - STIVARGA（regorafenib）在临床试验中观察到严重的肝毒性[89]

财务数据和关键指标变化 - 2018年集团收入2.14亿美元，合资企业非合并收入超4.9亿美元，创新平台投资（净亏损）约1.02亿美元，商业平台税后净利润4140万美元，同比增长约10%，集团总净亏损7400万美元，基本符合指引 [5] - 2018年合作伙伴收入增加，来自礼来的收入近2700万美元，包括结直肠癌的批准里程碑、各项服务费以及2018年最后5周呋喹替尼的产品销售330万美元 [6][7] - 非公认会计准则研发费用1.42亿美元，用于8种候选药物的开发、苏州小分子制造设施的建设和美国临床监管团队的扩充 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - 有5种资产在中国境外开发或即将开始开发，研发费用较高 [3][7] - 呋喹替尼与礼来合作，上市首5周向礼来销售330万美元，特许权使用费约30万美元，相当于外部销售额约200万美元；截至1月底上市9周，超1000名患者使用该药物 [25][26] 商业业务 - 心血管处方药业务表现强劲，销售额增长11%至2.33亿美元，市场份额从2017年的15.4%提升至17% [8] - 思瑞康和康可的服务费增长61%至2120万美元 [8] - 2018年通过商业平台在中国销售近50亿剂药品，子公司和非合并合资企业销售额6.64亿美元，利润4140万美元，自2005年以来在中国运营的总净收入近6亿美元 [45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国肿瘤市场增长迅速，保险覆盖范围扩大，风险投资和私募股权投资增加，国家药品报销目录新增32种世界级肿瘤药物 [17] - 中国癌症发病率为420万患者，如泰吉华第二年销售额超1.5亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 全球创新方面，专注于小分子靶向疗法的全球开发，目标是实现突破性创新，扩大资产组合，进入第二代免疫治疗靶点和大分子领域，计划到年底在美国和欧洲组建约30人的开发团队，加速4种未合作全球资产的开发，每年推动一种新药进入全球开发 [11][15] - 中国肿瘤方面，未来2 - 3年专注于将艾乐替尼打造成中国一流的小分子VEGFR抑制剂，推出未合作资产如苏伐替尼，建立肿瘤商业组织 [20][21] - 现有业务方面，实现有机增长，建立中国肿瘤业务协同效应，考虑并购，专注于现金生成 [47] 行业竞争 - 在MET外显子14跳跃非小细胞肺癌治疗领域，与卡马替尼、替泊替尼和克唑替尼等竞争 [32] - 在肾细胞癌领域，与帕博利珠单抗等竞争，探索与PD - L1抗体的联合治疗潜力 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 中国肿瘤市场未满足的医疗需求巨大，吸引了大量投资和关注，监管改革促进了行业发展，公司在该领域具有先发优势 [16][17] - 2019年创新业务方面，艾乐替尼将快速增长，在美欧的投资将增加；商业平台增长将放缓至个位数，主要由于物流和分销平台的重组以及美元汇率的影响，但公司对全年业务仍持乐观态度 [50][51] - 2019年有较多重要消息，如萨沃利替尼/泰吉华数据、苏伐替尼III期中期分析等，公司对未来发展持积极乐观态度 [53][54] 其他重要信息 - 公司现金状况良好，截至去年底有现金及可用资源约4.2亿美元，其中现金和短期投资3.01亿美元，未使用银行贷款额度1.19亿美元，债务约2700万美元 [47] - 2019年研发费用预计在1.6亿 - 2亿美元之间，调整后的非公认会计准则集团净现金流（不包括融资活动）预计在1.2亿 - 1.5亿美元之间 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 两票制系统的重组情况以及7 + 4带量采购政策对商业平台的影响 - 两票制政策基本已实施完毕，2019年影响不大；7 + 4带量采购政策会对和记黄埔 - 国药合资企业的收入有一定影响，但不影响盈利能力，从长远来看对公司有利，因为该政策旨在降低仿制药价格，为创新药物的报销腾出空间 [56][57] 问题2: 呋喹替尼何时能进入国家药品报销目录以及最终报销价格是否会大幅低于零售价 - 预计今年9、10月国家药品报销目录会更新，但不确定；报销价格需通过谈判确定，通常会有折扣，但折扣幅度未知 [59] 问题3: 美国招聘人员的情况以及2020 - 2021年的扩张计划 - 已从礼来招聘了首席医疗官，正在组建全面的临床监管组织；预计到年底美国团队达到30人，之后会快速增长，不仅在美国，欧洲也需要人员支持全球研究 [61][62] 问题4: 是否考虑在肾癌领域进行PD - 1与呋喹替尼的联合治疗 - 呋喹替尼或苏伐替尼与PD - 1在肾癌领域的联合治疗有吸引力，但竞争激烈，公司正在研究多种方案，有明确的概念验证表明这两种资产在肾细胞癌中可能表现良好 [64]

业绩总结 - 2018年集团收入为2.141亿美元，较2017年的2.412亿美元下降了11.2%[9] - 2018年集团净收入为1170万美元，较2017年的-2670万美元有所改善[8] - 2018年EPS（每股收益）为0.20美元，较2017年的-0.43美元有所改善[8] - 2018年中国商业平台的净收入为4140万美元，同比增长10%[14] - 2018年中国商业平台的收入为2.052亿美元，较2017年的1.809亿美元有所增长[13] - 2018年来自Lilly的收入为2690万美元，包括CRC批准里程碑和服务费[11] - 2018年Seroquel®和Concor®的服务费增长61%至2120万美元[14] 用户数据与市场潜力 - 2018年中国肿瘤市场的潜力受到监管改革和高未满足医疗需求的推动[7] - 中国的癌症患者占全球的约24%，市场对未满足的医疗需求的关注度上升[30] - 中国的制药市场规模在2011-2015年间以17%的复合年增长率（CAGR）增长，预计到2020年将达到2560亿美元[33] - 2018年，中国的每人医疗支出为398美元，远低于美国的9870美元[33] - 每年约有70,000名新患者被诊断为肾细胞癌（RCC），其中非清细胞肾细胞癌占约20%[81] 新产品与技术研发 - Fruquintinib（Elunate®）于2018年11月获得中国NDA批准并上市，主要用于结直肠癌[44] - Savolitinib在MET Exon 14 NSCLC的潜在中国NDA提交预计在2020年[42] - 公司计划每年将约1个新药候选物推进全球开发[28] - Savolitinib在非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床研究显示，600mg QD单药治疗的患者中，因不良事件导致的停药率为14%[119] - Fruquintinib在中国的三期临床试验中，整体生存期中位数为9.3个月，相较于安慰剂组的6.6个月显著提高[167] 市场扩张与战略 - 计划到2020年底将肿瘤商业团队从约30人扩展到约200人[41] - Chi-Med在中国的商业平台覆盖超过320个城市，涉及约24,900家医院和108,000名医生[96] - Chi-Med在2018年销售了约48亿剂药物，显示出强大的市场渗透能力[93] - 2019年现金资源为4.2亿美元，其中包括3.01亿美元现金及现金等价物和1.19亿美元未使用的银行信贷额度[107] 负面信息与风险 - 2018年人民币对美元贬值5%，对2019年增长可能产生影响[108] - Savolitinib的3级及以上不良事件发生率为19%，显著低于其他治疗（如Sunitinib和Pazopanib的77%）[149] - 在Savolitinib治疗中，血液学异常（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）的3级及以上不良事件发生率为0%[149] 其他新策略与合作 - 公司与Lilly达成协议，未来中国的开发费用将由公司全额承担，预计将获得更高的里程碑和特许权使用费[55] - Savolitinib与Tagrisso®的联合治疗在2L/3L EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中进行，目标患者为MET阳性患者[27] - Fruquintinib与Tyvyt®（PD-1）联合治疗的临床合作正在进行中[191]

宏观经济数据 - 2005 - 2008年人民币兑美元升值超20%[1156] - 2016 - 2018年中国CPI分别增长2.0%、1.8%、1.9%[1161] 利率敏感性 - 利率变动1.0%，2018年公司净亏损最多增减0.3百万美元[1160] 会计准则变更 - 2018年1月1日采用新收入准则，记录1.1百万美元收入递延[1163][1165] - 2019年1月1日采用新租赁准则，使用权资产和租赁负债分别增加5.7百万美元和6.4百万美元[1168] 创新平台业务数据 - 创新平台有8个候选药物在全球进行临床研究，团队约400人[1173] 公司管理层任职信息 - Simon To自2000年任董事，2006年起任执行董事兼董事长，从业超43年[1172] - Christian Hogg自2006年任执行董事兼CEO，2000年加入公司[1173] - Johnny Cheng自2011年任执行董事，2008年起任CFO [1175] - Weiguo Su自2017年任执行董事，2012年起任CSO [1176] - Edith Shih自2006年起担任非执行董事和公司秘书，有超35年法律、监管、企业融资等领域经验[1178] - Paul Carter自2017年起担任高级独立非执行董事，有超25年制药行业经验[1179] - Karen Ferrante自2017年起担任独立非执行董事，有超20年制药行业经验[1181] - Graeme Jack自2017年起担任独立非执行董事，有超40年金融和审计经验[1182] - Tony Mok自2017年起担任独立非执行董事，有超30年临床肿瘤学经验，发表超200篇国际同行评审文章[1183] 公司管理层薪酬 - 2018年公司首席执行官、首席财务官、首席科学官和其他高管薪酬：Christian Hogg总薪酬1330074美元，Johnny Cheng总薪酬682006美元，Weiguo Su总薪酬1092235美元，其他高管总计3004690美元[1193] - 2013年12月和2014年3月公司授予部分高管总计2977751美元现金留任奖金，2015 - 2018年分别支付848476美元、640399美元、1088876美元和400000美元[1195] - 2018年公司向Weiguo Su授予代表100000股普通股的股票期权，行权价每股63.17美元，2028年3月18日到期[1196] - 2018年，公司向除Christian Hogg、Johnny Cheng和Weiguo Su之外的董事支付的费用中，Simon To为83,699美元，Dan Eldar为70,000美元，Edith Shih为70,000美元，Paul Carter为113,301美元，Karen Ferrante为102,500美元，Graeme Jack为104,000美元，Tony Mok为84,000美元[1207] 公司管理层股票期权与长期激励计划 - 截至2018年12月31日，Weiguo Su持有的可执行股票期权数量为300000股和25000股，不可执行数量为75000股和100000股，行权价分别为19.70、31.05和49.74英镑/股[1203] - 截至2018年12月31日，其他高管持有的可执行股票期权数量为293686股，行权价为19.70英镑/股[1203] - 截至2018年12月31日，首席执行官Christian Hogg、首席财务官Johnny Cheng、首席科学官Weiguo Su和其他高管持有的长期激励计划（LTIP）奖励的最高总价值分别为523,615美元、204,808美元、366,255美元和342,719美元[1205] - 公司有2005年和2015年两个Chi - Med股票期权计划，2005年计划于2016年到期，2015年计划于2016年获CK Hutchison股东批准[1210] - 公司子公司Hutchison MediPharma Holdings有2008年和2014年两个股票期权计划，2008年计划于2014年到期，2014年计划于2014年获股东批准[1212] - 2015年Chi - Med期权计划下，所有已授予期权行权时可发行的最大股份数不得超过公司采纳该计划之日已发行股份的4%；经上市母公司股东批准可“刷新”4%的计划限制，但Chi - Med期权计划下所有可发行股份总数不得超过公司当时已发行股份的10% [1234] - 2014年Hutchison MediPharma期权计划下，所有已授予期权行权时可发行的最大股份数不得超过采纳该计划之日Hutchison MediPharma已发行股份的5% [1234] - LTIP下的股份奖励不得超过LTIP采纳日期公司已发行股份的5% [1235] - 截至2018年12月31日，公司在2015年Chi - Med期权计划下授予购买总计1,060,626股普通股的期权，约占已发行股本的1.6%，加权平均行权价为每股59.53美元[1236] - 截至2018年12月31日，2005年Chi - Med期权计划下有购买总计184,518股普通股的期权未行使，约占已发行股本的0.3%，加权平均行权价为每股6.87美元；2015年Chi - Med期权计划下有购买总计1,670,967股普通股的期权未行使，约占已发行股本的2.5%，加权平均行权价为每股45.96美元[1238] - 2018年，公司向16名高级管理人员、高管和董事授予LTIP奖励，最高现金总额为1,546,451美元；截至2018年12月31日，2018年和2019财年未行使的LTIP奖励最高现金金额分别为5,622,729美元和7,111,725美元[1239][1240] 公司治理结构 - 董事会由10名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[1241] - 若和记黄埔（中国）有限公司有权在公司股东大会上行使至少50%投票权，董事会须至少有一名独立于和记黄埔集团的董事；《关系协议》有效期至公司普通股停止在AIM市场交易或长江和记集团单独或合计持股不足30%[1241] - 审计委员会每年至少正式开会两次，职责是监督公司会计和财务报告流程及财务报表审计[1247] - 薪酬委员会每年至少正式开会一次，负责考虑公司执行董事和关键员工薪酬政策及激励措施，并向董事会提出建议[1252] 公司员工情况 - 截至2016、2017和2018年12月31日，公司全职员工分别为563、590和714人[1267] - 截至2018年12月31日，创新平台研发团队72名员工拥有医学博士或哲学博士学位；上海和黄药业全职员工3093人，和记白云山全职员工1702人、外包合同员工3499人[1267] 公司股权结构 - 截至2018年12月31日，公司有66,657,745股流通普通股[1268] - 截至2018年12月31日，所有高管和董事作为一个团体持有2,225,625股普通股和473,201股美国存托股份，约占已发行股本的3.7%[1270] - 截至2018年12月31日，和记医疗控股有限公司持有36,666,667股普通股和6,862,420股美国存托股份，约占已发行股本的60.2%[1270] - 截至2018年12月31日，公司发行在外普通股为66,657,745股，以此为基础计算各股东或股东群体的实益持股比例[1271] - 截至2018年12月31日，美国存托股份项目的存托人德意志银行信托公司美洲分行以DB London（投资者服务）代名人有限公司的名义持有16,924,125股普通股[1274] - CK Hutchison承诺在公司贷款存续期间，其持股比例不低于公司已发行股本的40%[1276] 公司治理准则遵守情况 - 2018年公司自愿遵守《英国公司治理准则》所有原则，但未遵守关于董事会组成、提名委员会设立和外部评估的建议[1257] 公司关联交易 - 2018年公司向CK Hutchison集团成员销售产品金额达830万美元，支付营销服务费用约50万美元[1280] - 2018年公司根据服务协议支付管理费约90万美元，截至2018年12月31日，欠付Hutchison Whampoa (China) Limited费用40万美元[1289] - 2018年公司为Nutrition Science Partners提供研发服务收入约700万美元，预计未来无此类收入[1291] - 公司将HMPL - 004/HM004 - 6599化合物的全球知识产权以3000万美元转让给Nutrition Science Partners[1292] - 2018年Hutchison Sinopharm向Shanghai Hutchison Pharmaceuticals支付服务费用1270万美元[1294] - 2018年Hutchison Sinopharm向Hutchison Baiyunshan采购产品总额为80万美元[1297] 公司贷款与还款 - 2016年7月15日，和记海恩有机（香港）有限公司向公司和海恩天腾各偿还100万美元[1300] - 还款后，每份贷款协议下仍有155万美元未偿还[1300] - 每笔贷款期限为四年可续签，到期日为2018年10月8日[1300] - 每笔贷款年利率为3个月伦敦银行间同业拆借利率加3%，到期支付[1300] - 2018年10月8日，和记海恩有机（香港）有限公司向公司和海恩天腾偿还剩余的155万美元[1300] 美国存托股份认购 - 2017年Hutchison Healthcare Holdings Limited认购6,862,420份美国存托股份，总对价约1.819亿美元[1290]