2026年初AI制药合作浪潮 - 2026年仅半个月内，跨国药企达成的AI制药相关合作已超过9起，交易总额超过60亿美元 [1][17][18] - 合作方式多样，包括传统项目制、模型订阅、平台共建以及收购 [2][19] - 大型药企正将AI，尤其是生物医药大模型，系统性地纳入核心研发流程，AI从试点项目转变为提升效率和突破瓶颈的关键基础设施 [3][20][22] 主要合作案例摘要 - **赛诺菲**与华深智药合作，交易价值25.6亿美元，旨在发现针对自身免疫和炎症性疾病的双特异性抗体 [2][19] - **施维雅**与英矽智能合作，交易价值8.88亿美元，聚焦肿瘤靶点和小分子药物发现 [2][19] - **礼来**达成多项合作：与Nimbus合作价值13.5亿美元开发新型口服小分子药物；与英伟达共同出资10亿美元共建全球首个AI药物共创实验室；部署Chai Discovery的AI平台用于生物制剂研发 [2][5][19][23] - **勃林格殷格翰**与Variant Bio合作，价值1.2亿美元，利用其AI平台发现和验证心肾疾病新靶点 [2][19] - **拜耳**部署Cradle的蛋白质工程AI软件平台以推动抗体研发 [2][19] - **葛兰素史克**向Noetik投入5000万美元前期资本及里程碑付款，以年费订阅框架获得两款癌症模型使用权 [2][13][19] - **罗氏**收购Modella AI，获得前沿病理基础模型和AI Agent [2][19] 合作模式与战略转变 - 合作模式从短期项目转向长期战略绑定，甚至跨界合作，药企将AI投入从研发费用向战略投资倾斜 [5][22] - 标志性事件是礼来与英伟达出资10亿美元共建为期5年的AI药物实验室，旨在大规模部署AI算力和自动化实验设备 [5][23] - 武田制药通过引入AI公司Nabla Bio成功解决抗体聚集难题后，与其续签了总金额超10亿美元的合作协议，加强AI制药布局 [4][21] AI应用领域扩展 - AI制药正从早期聚焦化学小分子药物，快速进入更复杂的生物药领域，如抗体等大分子药物 [6][23] - 赛诺菲与华深智药、拜耳与Cradle的合作均指向大分子药物，表明AI处理蛋白质结构预测与工程化设计等复杂任务的能力获产业认可 [6][23] 生物医药大模型的兴起与影响 - 2026年初的密集合作中，许多涉及AI生物医药大模型，如礼来合作的Chai Discovery蛋白质生成模型 [7][24][25] - AlphaFold3的发布是转折点，其整合多种生物分子数据，在预测生物分子相互作用准确性上显著超越以往专用工具 [9][28] - 2025年Evo2、boltz-2、Chai-2等突破性大模型集中发布，成为近期巨头密集合作与投资的关键技术催化剂 [10][28] - 大模型正使AI角色从零散软件工具转变为深度融入研发的底层基础设施 [11][29] - 以大模型为基础的医药AI Agent与自动化实验室技术，有望颠覆研发逻辑，并吸引英伟达、OpenAI、微软、谷歌等AI巨头加速进入生物医药赛道 [12][30] 商业模式演变与行业前景 - 衍生出“大模型卖水人”的新商业模式，如葛兰素史克对Noetik模型的订阅框架，表明前沿AI平台价值获高额定价认可，远超普通软件授权费 [12][13][30] - AI模型/平台费用正在成为生物医药研发的一项基础成本 [13][30] - 行业技术正向更大规模、更精细的生命模拟方向前进，如虚拟细胞（AIVC） [14][30] - 未来药企对AI及相关平台的需求和投入预计将持续增长 [15][30] - 未来的行业赢家将是那些最善于将顶尖AI平台能力与内部生物学洞察及临床数据深度融合，从而构建独特研发能力的药企 [16][30]

Oakmark Global Select Fund 2025年第四季度表现 - 2025年第四季度 基金投资者类别回报率为2.91% 落后于基准MSCI世界指数3.12%的涨幅[1] - 行业层面 医疗保健和金融是主要业绩贡献者 非必需消费品和必需消费品则拖累了业绩[1] 基金持仓与观点：赛诺菲 - 赛诺菲是一家总部位于法国巴黎的医疗保健和制药公司 专注于制造和销售治疗方案[2] - 截至2026年1月14日 赛诺菲股价为每股47.89美元 市值为1160.27亿美元[2] - 其一个月回报率为-0.21% 过去52周股价下跌5.62%[2] - 公司是一家全球性制药公司 开发生物制剂、疫苗和医疗解决方案 以治疗免疫学、血友病、罕见病等领域[3] - 公司最知名的产品是重磅药物Dupixent 这是一种快速增长、疗效强且安全性高的生物制剂 可用于治疗多种炎症性疾病[3] - 管理层优先考虑创新 积极投资研发以培育有前景的产品管线[3] - 尽管基本面强劲 但股价受疫苗市场波动、投资者对专利悬崖的担忧以及管线价值未被充分认可等因素拖累[3] - 基金认为 随着疫苗市场正常化和新产品潜力释放 公司具有长期增长前景[3] 市场持仓情况 - 截至第三季度末 共有32只对冲基金投资组合持有赛诺菲 较上一季度的24只有所增加[4]

会议背景 - 会议为摩根大通医疗健康大会的一部分，旨在回顾赛默飞世尔2025年目标进展并概述2026年目标 [2] 公司定位与战略 - 公司是服务科学领域的世界领导者，使命是“助力客户让世界更健康、更清洁、更安全” [3] - 公司服务四大终端市场：制药和生物技术、诊断和医疗健康、学术和政府、工业和应用，拥有约20%市场份额 [3] - PPI业务系统是核心竞争力，驱动生产力、质量及财务业绩 [3] - 短期战略聚焦执行增长战略、卓越运营、资本部署整合及推进企业社会责任 [12] - 中长期战略预计行业基本面改善，2028年及以后有机增长恢复7%以上，增长由人口老龄化、生命科学进步、精准医疗需求及材料科学突破驱动 [13] 财务与资本部署 - 2025年通过PPI业务系统超额完成3亿美元额外成本削减目标 [5][10] - 2025年资本部署活跃：完成Solventum纯化和过滤业务收购、赛诺菲生产基地收购，宣布90亿美元收购Clario，同时通过回购和股息回报股东36亿美元 [6] - 2026年资本部署重点包括完成Clario收购整合，实现2025年收购的战略和财务效益 [12] - 长期资本部署将持续通过并购、研发投资及股东回报创造价值 [13] 业务运营表现 - 制药和生物技术业务占收入56%，2025年前九个月实现中个位数有机增长，领先行业水平 [7] - 生物生产业务前九个月有机增长达中十几位数，培养基、一次性技术为市场领导者，纯化和树脂业务增长迅速 [7] - 临床研究业务为第二大CRO，新业务授权强劲，收入增长逐季度进步 [7] - 分析仪器业务2025年有机增长低个位数，第三季度达中个位数，核心产品如Astral Zoom质谱仪、Cryo冷冻电子显微镜需求强劲 [7] 市场拓展与客户需求 - 美国市场受益于制药业回迁趋势，公司通过收购赛诺菲新泽西州里奇菲尔德基地扩大无菌灌装产能，支持客户将生产迁回美国 [8][11] - 终端市场需求提升，制药和生物技术客户信心增强，生物技术资金改善，投资周期启动 [8] - 公司提供全价值链服务，客户已成功应对政策环境，回迁趋势预计推动2027-2028年行业顺风 [15] - CDMO业务为高个位数增长业务，受益于回迁和强劲执行，赛诺菲基地收购支持产能扩张 [16] 研发与创新 - 公司每年研发投入约14亿美元 [9] - 2025年推出多款新产品：Astral Zoom质谱仪创纪录销量、下一代冷冻电子显微镜、可扩展生物反应器支持从实验室到5000升规模、Vulcan Lab自动化系统用于半导体质量控制等 [9] 增长驱动与前景 - 收入增长由新产品推出和市场份额提升驱动 [5] - 生物生产增长来自培养基、一次性技术领先地位及市场份额提升，Solventum过滤业务收购补充纯化能力，预计为中高个位数有机增长业务 [17] - 2026-2027年有机增长目标为3%-6%，基于终端市场改善的有条不紊推进及市场份额增长 [18] - 长期有机增长目标为7%以上，依赖行业基本面如人口老龄化、生命科学进步等 [18] - 利润率扩张由PPI及成本控制驱动，每年目标为50-70个基点 [18] 管理层信心与总结 - 管理层认为2026年将是“特别的一年”，源于终端市场改善、公司势头强劲、战略清晰及资本部署明智 [14] - 2026年将聚焦执行增长战略，通过创新产品、PPI业务系统及AI能力提升运营效率，并对终端市场改善及公司长期竞争地位充满信心 [19]

行业分析：AI制药 * **行业现状与挑战**：AI在制药领域的应用成熟度呈现递减趋势，在早期靶点发现和分子设计环节应用成熟、帮助大，能显著提升效率，例如将过去需要10天的工作缩短到1天[4]；但在临床阶段支持有限，且实验数据的认可程度和监管法规是短期（一两年内）难以突破的瓶颈，限制了AI机器人的大规模应用[2][4][5] * **核心要素与竞争格局**：算力、算法和数据对AIGC发展都至关重要[2][6]；大型药企拥有历史数据优势，但传统数据需要重新处理才能适用于AI系统，是巨大挑战[6]；小型生物科技公司则可以从零开始灵活构建符合AI需求的数据体系，大型药企转型AIGC不会立即取代小型公司[2][6] * **人才需求**：AIGC领域人才通常需具备生物医药或算法背景，目前主要依靠进入行业后通过实际工作逐步培养[2][7]；传统药企研发人员利用AI工具可提高效率，实现1+1>2的效果[2][7] * **应用效果与差异**：AI在优化现有分子（Best-in-Class）方面表现更为出色，能通过修改官能团等缩短验证时间和成本[28]；但对于寻找全新靶点（First-in-Class），由于历史失败数据较少，AI算法的效果会受到限制[28]；目前AI应用更多集中于小分子领域，部分原因是工具发展状况及大分子历史数据积累存在质的差距[30] * **行业合作趋势**：出现结合强大技术平台与丰富数据药企的合作模式，如英伟达与礼来的合作，旨在打造卓越的新药研发平台[29]；大型公司转型面临挑战，因此更多选择与biotech企业合作以利用其现成平台[29] 公司分析：英西公司 (Inferred) * **商业模式与战略**：商业模式独特，同时拥有AI平台（Farm AI）和自有管线，两者相辅相成、互相迭代[2][11]；通过自有管线研发并通过授权（license out）获得收入，确保了更好的结果反馈[2][12][13]；战略重点仍是推进自有管线并通过授权Pipeline获得大额收入，而非单纯作为数据或平台供应商[2][14]；为获取临床原始数据反哺自身临床平台，有时会在授权合同中牺牲部分里程碑付款[2][14] * **AI平台优势**：Farm AI平台具备强大的计算能力、高效的数据处理能力以及先进的算法支持[2][10]；通过整合多种组学数据，提高筛选效率并优化临床试验设计[2][10]；早期深耕积累了大量按AI可用方式整理的内部分数据[11]；AI平台与管线开发交互迭代，管线获得的实验和临床数据反过来提升AI平台[11] * **研发效率与成果**：使用AI进行新药开发，从找到临床前候选化合物（PCC）到完成整个过程约需12至18个月，而传统方法需要3至4.5年，时间缩短至1至1.5年[25]；已有十几条管线获得临床批件，证明其临床前流程得到药监局认可[23] * **管线进展**： * **核心管线**：进展最快的是项目055，靶点通过AI发现，显示出比现有上市药物更好的治疗效果，正准备进入三期临床试验[16]；项目5,411（APD项目）机制属于first in class，已完成一期并进入二期，一期结果不错，是一条重要管线[16] * **其他管线**：在IBD和APP项目中，新分子已完成一期并进入二期，凭借其肠道定位特性，预计副作用较小，二期数据预计在2027年底披露[18]；除已披露项目外，还有四五个肿瘤相关的一期临床试验正在进行中[21]；肿瘤领域重点关注T靶点和QPCTL靶点，正全力推进中[22] * **项目决策与授权**：公司更关注分子本身表现和临床数据来决定自行推进或向外授权，理论上任何阶段都可授权[15]；但越早授权因实验数据不充分会影响收益，在现金流和资源允许下可能推迟授权以获取更高价值，例如USP2项目先自行推进一期再授权，从而获得更高合同金额[15] * **临床运营与未来合作**：临床团队规模约20人，部分成员位于美国，目前将许多CRA工作外包给CRO公司[19]；未来会根据项目和国家情况寻求合作，对于前景良好的项目，可能在三期快结束时寻求其他公司合作共同推进[20] * **生物标志物策略**：一期筛选生物标志物时可能不体现在试验方案中，但筛选病人时会倾向于这些标志物以验证AI平台的推荐[24]；上市后适应症范围可能缩小，可能不再需要生物标志物筛选[24]；若希望伴随诊断，则需要在二三期用生物标志物筛选病人样本[24] 其他重要内容 * **AI工具具体应用案例**：在寻找肿瘤病人生物标志物时，借助AI工具可将候选标志物从1,000个缩减至100个并进行排序，快速找到最可能成功的标志物，减少湿实验时间和沟通成本[8][9] * **AI在临床阶段的作用局限**：在临床阶段，AI作用有限，无法直接指导实验设计，因为病人情况各异，非标准化，且存在不可预见的个体因素影响实验结果[26][27] * **法规限制**：法规尚未允许在临床阶段直接使用AI预测数据来修改试验方案或调整给药方式[3][25] * **行业效率数据参考**：据阿斯利康数据，在化学、制造和控制（CMC）阶段使用AI能够减少50%的时间[25]

业绩总结 - Novavax预计在2025年实现2.25亿美元的里程碑收入，来自与Sanofi的合作[16] - Novavax预计2024年和2025年将实现约13.67亿美元的现金流，其中78%为非稀释性来源[42] - 预计2025年将通过出售捷克共和国制造设施获得2亿美元的收益[41] 用户数据 - Nuvaxovid在2025年在日本市场的份额超过12%[16] - Novavax的R21/Matrix-M疟疾疫苗在市场中占有85%的份额[16] 未来展望 - Novavax计划在2028年之前实现非GAAP盈利[10] - 预计到2024年，癌症免疫疗法和疫苗创新市场将达到120亿美元，2032年将超过420亿美元[22] - Novavax的技术平台预计将推动全球市场增长，预计到2030年代将超过1000亿美元[19] 新产品和新技术研发 - Novavax的Matrix-M技术平台在COVID-19疫苗中已分发超过550万剂[31] - Novavax与10家制药公司签署了活跃的MTAs，以推动技术的进一步应用[15] 财务管理 - 公司计划在2025年将研发和销售一般管理费用控制在2.5亿美元，2026年为3.5亿美元，2027年为4.5亿美元[39] - Novavax的长期核心支出预计为2.5亿美元，净额为合作伙伴报销后的研发和销售一般管理费用[37] - 公司计划通过合作协议和新业务开发交易来推动现金流增长[37] 运营模式 - Novavax的运营模式将专注于有针对性的研发投资，以推动价值创造[40] - 公司自2024年第二季度以来未进行任何ATM活动[45] - Novavax的财务指导将不再更新或修订[40]

公司业务与定位 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场中先进疗法的领先提供商[4] - 公司拥有高度创新的细胞疗法和特种生物制剂产品组合 用于修复组织损伤患者的组织和恢复功能[4] 公司发展历程与财务表现 - 公司当前业务源于2014年从赛诺菲收购MACI和Epicel产品[4] - 收购时这些产品年销售额低于5000万美元 且增长持平或下滑[4] - 自收购以来 公司已转型为领先的医疗器械高增长公司 具备收入与利润高增长以及现金生成的独特特征[4] 会议背景 - 本次为公司于旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康年会上的演示[2] - 演示与问答环节由公司总裁兼首席执行官Nick Colangelo主导[1]

公司核心产品获批 - 甘李药业及其欧洲全资子公司甘李欧洲的甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta®）获得欧盟委员会上市许可 [1] - 该许可允许在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威进口和销售该产品 [1] - 该药物适用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病 [1] 获批产品详情 - 药品通用名为甘精胰岛素，是一种基础长效胰岛素 [1] - 剂型为注射剂，规格为3ml：100 units/ml（预填充注射笔） [4] - 每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时，具有血药浓度平稳无峰的特点 [1] - 上市许可持有人为甘李药业欧洲有限责任公司 [4] 行业市场与竞争格局 - 2024年全球20-79岁糖尿病患者约达5.887亿人，欧洲地区患者达6560万人，占全球患者规模的11.1% [2] - 在欧洲地区20-79岁成年人口中，糖尿病的发病率为9.8% [2] - 欧洲地区糖尿病导致的总医疗支出为1.93千亿美元，患者人均年度支出为2,951美元 [2] - 在欧洲地区，甘精胰岛素的主要供货商为赛诺菲，其原研产品2024年全球销售额为28.55亿欧元（约29.89亿美元） [2] - 赛诺菲甘精胰岛素产品2024年在欧洲地区的销售额为8.19亿欧元（约8.57亿美元） [2] 公司研发投入与战略意义 - 截至2025年9月30日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币 [3] - 此次获批将有力拓展公司国际化市场布局，并进一步提升产品国际影响力 [3]

公司收购事件 - 生物制药公司Dynavax Technologies Corporation被赛诺菲以近22亿美元收购 [1] - 收购方式为现金要约收购 每股价格为15.50美元 [1] - 公司首席执行官认为 赛诺菲的商业覆盖、开发能力及对循证免疫的承诺 将放大其乙肝疫苗HEPLISAV-B和创新管线的机会 [1] 公司业务与交易背景 - Dynavax Technologies Corporation是一家生物制药公司 专注于开发和销售先进疫苗 [1] - 公司产品包括一款专门的乙肝疫苗和一种用于增强免疫反应的独特佐剂 [1] - 该交易被认为符合公司及其股东的最佳利益 并为股东提供了可观的价值 [1] 市场反应与评论 - 知名评论人士Jim Cramer在回应一位三年前以约12美元买入的投资者时 表示祝贺并称“这一笔交易完成了” [1] - 该评论人士提及将就此交易与相关方进行讨论 [1]

CFIUS审查趋势与政策演变 - 美国外国投资委员会（CFIUS）的审查逻辑与执法手段在过去一年发生显著变化，日益与美国国内产业政策“相互嵌套和匹配” [2] - 2025年2月，美国总统签署《美国优先投资政策》备忘录，扩展CFIUS管辖范围，限制外国对手在关键技术、基础设施、个人数据、医疗保健、农业、能源和原材料等领域的投资，同时为特定盟友及伙伴资本建立“快速通道”流程 [3] - 2025年CFIUS执法力度创纪录，罚款总额近8800万美元，单笔最高达6000万美元，而2024年前最大单笔罚款为100万美元 [3] - CFIUS现场检查次数翻倍至79次，并对98起非通知交易展开调查 [3] - 半导体及其他电子元件制造业的申报数量下降60%，科学研究与开发领域申报下降57%，反映出审查的威慑效应 [3][4] - 2026年，CFIUS审查预计将延续差异化对待投资来源、严格管控敏感领域、强化产业链关联等方向 [2][4] - 任何涉及半导体、供应链安全等敏感因素的交易，无论规模大小或完成时间早晚，均可能面临事前或事后审查，并承担被否决或强制退出的风险 [4] 审查案例与“黄金股”机制 - 新日铁收购美国钢铁公司一案，审查结论发生逆转，最终于2025年6月由白宫撤销阻止令，改为附带严格条件的合规批准 [4] - 该案核心争议已超出传统国家安全范畴，延伸至劳工权益保护、产业竞争政策等层面，表明审查融入了产业政策等多元政策目标 [4] - 该案获通过很大程度上得益于特朗普政府在交易中获得了“黄金股”协议所赋予的对关键商业决策的否决权 [5] - “黄金股”允许外国政府通过持有极少比例股权，获得与其持股规模不成比例的信息获取权和运营影响力，例如对资产处置、企业总部或生产基地外迁等重要事项的否决权 [5] - 根据协议，“黄金股”赋予美国总统监督美国钢铁公司活动的能力，并确保其继续运营在美国的生产设施，具体可否决更改公司名称、将总部从匹兹堡迁出、将公司迁离美国或关闭生产设施等决定 [5] - 除美国外，英国、法国、印尼等多个司法辖区在近期交易中也应用了“黄金股”机制 [6] - “黄金股”的适用逻辑已超越传统国防或国家安全范畴，延伸至更广泛的产业政策目标，如强化供应链韧性（法国案例要求药品生产线本土化）和维护“国家冠军”企业稳定性（英国案例限制总部外迁） [6] 对投资策略的启示 - 企业若计划在美投资，必须审慎选择投资标的，开展充分尽职调查与风险规划，并在交易文件中周密设计相关风险分配机制（如分手费条款）以应对潜在审查风险 [2] - 越来越多国家的政府正以类似于投资者的思维方式审视外资项目，投资者需要学会站在政府角度思考 [6] - 公司计划投资时，需首先理解该行业对国家的重要程度，判断其是否属于敏感或优先关注类别，以及投资是否与该国的产业议程和增长战略高度契合，符合这些条件的交易往往面临更少的监管障碍 [7][8]

CFIUS审查逻辑与执法变化 - 过去一年间，随着美国政府换届及“美国优先投资政策”推行，美国外国投资委员会（CFIUS）的审查逻辑与执法手段发生显著变化，审查日益与美国国内产业政策“相互嵌套和匹配” [1] - 2025年2月，美国总统签署《美国优先投资政策》备忘录，一方面扩展CFIUS管辖范围至关键技术、基础设施、个人数据、医疗保健、农业、能源和原材料等领域，另一方面为特定盟友及伙伴资本建立“快速通道”流程以促进对美投资 [2] - CFIUS执法力度创下新纪录，2024年罚款总额近8800万美元，单笔最高达6000万美元，而此前最大一笔罚款为100万美元，现场检查次数翻倍至79次，并对98起非通知交易展开调查 [2] 行业审查趋势与影响 - CFIUS审查呈现差异化处理趋势，在加强对特定来源投资审查的同时，为友好国家和地区投资者引入快速通道程序 [3] - 审查威慑效应明显，半导体及其他电子元件制造业的申报数量下降60%，科学研究与开发领域申报下降57% [2] - 任何涉及半导体、供应链安全等敏感因素的交易，无论规模大小、完成时间早晚，均可能面临事前或事后审查，并承担被否决或强制退出的风险，显著增加了对美投资的法律与政策不确定性 [3] “黄金股”作为新兴监管工具 - “黄金股”是一种特殊的治理工具，允许外国政府通过持有企业极少比例股权，获得与其持股规模不成比例的信息获取权和运营影响力，从而在敏感性实体中保留战略性控制权利 [5] - 在新日铁收购美国钢铁案中，“黄金股”赋予美国总统监督美国钢铁公司活动的能力，并确保其继续运营在美国的生产设施，允许总统或其代表否决包括更改公司名称、总部迁出匹兹堡、将公司迁离美国或关闭生产设施等决定 [5] - “黄金股”的适用逻辑已超越传统国防或国家安全范畴，延伸至更广泛的产业政策目标，例如法国案例中要求药品生产线本土化以强化供应链韧性，英国案例中限制总部外迁以维护“国家冠军”企业的稳定性 [6] 对企业的建议与考量 - 企业若计划在美投资，必须审慎选择投资标的，开展充分尽职调查与风险规划，并在交易文件中周密设计相关风险分配机制（如分手费条款）以应对潜在审查风险 [1] - 越来越多国家的政府正以类似于投资者的思维方式审视外资项目，投资者需要学会站在政府角度思考，理解目标行业对国家的重要程度，判断其是否属于敏感或优先关注类别，以及投资是否与该国的产业议程和增长战略高度契合 [6][7] - 符合国家产业议程和增长战略的交易往往面临更少的监管审批障碍，这提醒企业在进行交易时，尽早规划以识别潜在风险正变得越来越关键 [7]