基金成立概况 - 赛诺菲凯辉医药创新基金于4月2日正式成立，由凯辉基金和赛诺菲在上海共同设立 [3] - 该基金管理规模约为20亿元人民币 [2][3] 基金投资策略与目标 - 基金专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会 [3] - 旨在帮助本土企业打通从研发到商业化的关键路径，加速创新药的本土市场准入 [3] - 基金将通过深度协同的独特运营模式，为中国创新药企提供从研发、临床实验到监管合规等多个维度的全方位支持，帮助企业突破关键瓶颈 [4] - 基金致力于推动中国医药创新达到国际领先水平，并期待推动各界创新力量的协同，推动创新药品市场的多元化与持续发展 [3][4] 合作背景与战略意义 - 基金的设立是赛诺菲与凯辉基金深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措 [3] - 合作基于双方多年的战略共识与深度互信，是赛诺菲深入参与中国医药创新生态系统的重要里程碑 [4] - 合作旨在整合赛诺菲在全球制药行业的技术积累与凯辉基金的行业洞察和投资经验，推动中外药企深度合作，促进技术、产品与市场的流动 [4] - 基金的设立体现了对上海建设世界级生物医药产业集群的坚定承诺，将积极助力上海生物医药产业加快发展 [4] 市场环境与行业展望 - 中国被视为全球最具创新活力的医疗健康市场之一，其持续优化的营商环境和高水平对外开放政策为跨国药企与本土伙伴的深度协同提供了战略机遇 [4] - 在“健康中国2030”蓝图指引下，中国医药创新被预期将释放更大的全球影响力 [4] - 上海作为创新资源和产业要素高度集聚的国际化大都市，正在加快发展包括生物医药在内的先导产业，推动科技创新、资本支持与产业发展的深度融合 [4]

基金成立与合作背景 - 凯辉基金与赛诺菲共同设立赛诺菲凯辉医药创新基金 管理规模约为20亿元人民币 专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会 [2] - 基金旨在帮助本土企业打通从研发到商业化的关键路径 加速创新药的本土市场准入 [2] - 基金成立标志着双方在推动中国医药创新达到国际领先水平方面迈出的重要一步 [4] 战略意义与目标 - 基金将为中国创新药企提供从研发 临床实验到监管合规等多个维度的全方位支持 帮助企业突破关键瓶颈 [7] - 基金将推动中国医药创新达到国际领先水平 满足更多患者的未尽之需 [7] - 基金将为全球医药领域带来更加多元化的创新解决方案 促进技术 产品与市场的流动 [7] 合作方观点 - 凯辉基金创始人表示基金将为本土企业提供跨越式发展的平台 整合双方在技术 市场与资本层面的优势 [4] - 赛诺菲执行副总裁认为中国持续优化的营商环境为跨国药企与本土伙伴的深度协同提供了战略机遇 [5] - 赛诺菲大中华区总裁表示基金是赛诺菲深入参与中国医药创新生态系统的重要里程碑 [5] 行业影响 - 基金将推动前沿创新成果转化落地 助力上海生物医药产业加快发展 [5] - 基金体现了对上海生物医药产业高质量发展的坚定承诺 助力上海建设世界级生物医药产业集群 [8] - 上海正在加快发展包括生物医药在内的先导产业 推动科技创新 资本支持与产业发展的深度融合 [8]

文章核心观点 - 北京春季花粉浓度异常升高导致过敏症状激增 驱动抗过敏药物市场需求爆发式增长 中国过敏药市场预计将在2030年突破200亿美元规模[1][8][9] 过敏疾病患者规模 - 中国过敏性鼻炎 哮喘 特应性皮炎和慢阻肺四类过敏疾病患者总数达5亿人[8] - 京东平台过敏相关药品用户同比增长40% 北京地区3月20日后过敏相关订单日环比增长127% 鼻部过敏订单日环比增长达160%[8] 传统过敏药物市场表现 - 氯雷他定近5年全国零售市场销售总额突破76亿元 2022年前年销售增幅保持10%以上[10] - 布地奈德 西替利嗪 氟替卡松2024年全国零售市场销售额分别达13.46亿元 2.67亿元和5.19亿元 京东平台单周成交额提升50%以上[11] - 普利制药地氯雷他定片集采后价格降至0.47元/片 该公司在氯雷他定类药物市场占有率超10%[10] 创新药物研发进展 - 康诺亚研发的司普奇拜单抗获批上市 为首个治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物药 赠药后价格1208元/针[13] - 该药III期临床显示：首次治疗后50%患者鼻部症状达轻度或完全缓解 二次治疗后90%患者眼部症状达到同等效果[13] - TSLP靶点成为研发热点 安进和阿斯利康的特泽鲁单抗2024年在华获批 恒瑞 康诺亚 博奥信/正大天晴等企业处于II期临床阶段[13] - 全球过敏相关临床试验超1600项 生物药因能干预过敏反应上游机制而成为研发重点[12][13] 生物药市场价值 - 诺华奥马珠单抗和赛诺菲度普利尤单抗均为年销售额超10亿美元的"重磅药物"[14] - 特泽鲁单抗上市第三年单适应症销售额达9.72亿美元[14] 脱敏治疗市场发展 - 我武生物"畅迪"粉尘螨滴剂2024年上半年销售收入4.11亿元 同比增长9%[17] - "畅皓"黄花蒿花粉滴剂2024年1-9月收入2057万元 同比增长88%[17] - 浩欧博引进17种过敏原舌下喷剂 目前仅在海南乐城先行区使用[17] - 脱敏治疗需持续3-5年 但可实现长期免疫效果[16][17] 市场发展趋势 - 中国过敏药市场渗透率低于全球水平 但随患者重视度和支付能力提升 预计将进入高速发展期[8] - 药企从传统片剂转向口服液 糖浆等剂型创新 同时加速开发生物制剂等创新疗法[10][12]

创新药出海趋势 - 2025年开年以来，创新药出海势头强劲，已披露多笔十亿美元级别交易，如信达生物与罗氏达成10亿美元ADC产品授权，先声药业与艾伯维达成超10亿美元多发性骨髓瘤药物授权[3] - 2024年国内创新药出海总数近百笔，披露金额接近600亿美元，为国产新药出海完成重要开篇[4] - 药明生物CEO称第一批"扫货团"已相继来中国且意愿非常强，显示市场对中国创新药的认可[4] 中国创新药实力 - 华尔街日报报道称中国创新药实力"已经不容忽视"，Endpoints New甚至认为中国生物技术发展正在"威胁美国制药商主导地位"[4] - 跨国药企在评估全球管线时经常发现中国公司数据最好，虽然未必是真正的FIC/BIC，但Me Too和Me Better产品已能满足需求[6] - 中国创新药凭借性价比优势成为跨国药企青睐对象，去中国淘金被行业人士称为"公开的秘密"[5] 跨国药企偏好变化 - 跨国药企开始对更早期甚至未进入临床阶段的项目展现兴趣，打破"MNC喜欢稳定性"的刻板印象[6] - 海外企业偏好"clean"交易，直接收购单品而非技术平台，这导致Biotech自研平台可能成为沉没成本[6] - 说服大厂买家的核心在于科学优秀性和商业可行性，需突出数据优势并提前做好竞品分析[7] NewCo交易模式 - NewCo模式通过金融资本在海外成立新公司，中国药企可授权管线获取现金及股权补偿，理想结局是被MNC并购或美股上市[7] - 2024年恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物等成功案例引发关注，2025年康诺亚再达成3.38亿美元自免药物NewCo交易[8] - 2024年公开的6起NewCo交易总金额80亿美元，但首付款仅2亿美元左右，显示Biotech在此模式中处于被动地位[9] NewCo模式挑战 - NewCo适用于难以直接license out或出价不及预期的非核心管线，无法根本解决Biotech短期退出问题[8] - 强势美元资本介入虽降低海外市场进入成本，但文化差异和管理磨合仍是挑战，特别是对未融入海外圈子的中国企业[9] - 华人企业在海外面临圈子壁垒，除非管理层有长期海外经历，否则即使聘请白人团队也可能存在信任和文化磨合问题[9]

北京医药健康产业成就 - 2024年北京医药健康产业规模突破1.06万亿，成为全国首个跨入万亿级的城市，领先上海（9000多亿）[2][6] - 产业增长依靠长期积累而非短期爆发，此前未主动宣传[4] - 北京风格低调务实，注重技术突破而非口号宣传[5] 政策与审批优化 - 创新药临床试验审批时间从60天缩短至30天，补充申请审评时间从200天缩短至60天[14] - "双通道"试点机构加速新药新械进入医院流程[14] - 全国首个医药AI数据训练基地落地，为外资企业提供数据出境绿色通道[14] 技术突破与成果 - AI三类医疗器械获批11款，全国第一；创新医疗器械获批9款，全国第二[13] - 人工智能医疗器械27个项目入选国家揭榜挂帅名单，全国第一[13] - 脑机接口领域实现全球首次非人灵长类脑控拦截（"北脑二号"）[14] - 大片段DNA精准插入技术入选《Nature》年度全球七大突破技术[14] - 全球首例无线脑磁检测技术由北京大学团队研发[14] 资本与企业动态 - 辉瑞、丹纳赫、沪亚生物首次在京设立创新研发中心[14] - 礼来、拜耳、默沙东在京设立新创新中心，推动国产药械出海[14] - 赛诺菲投资10亿欧元建设北京胰岛素生产基地，为在华最大单笔投资[14] - GE医疗北京影像设备制造基地成为全国首个"灯塔工厂"[14] 人才与科研实力 - 生命科学高被引科学家58人，全国第一，同比增长20%[13] - 突破性创新药9款纳入国家突破性治疗品种，全国第三[13] 行业会议与国际化 - 2025年将举办全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）、全球心血管大会（5月15日）[15] - 国际化合作升级，外资药企或加速在京设立亚洲研发中心[11] 未来发展方向 - 聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域，预计率先实现临床突破[10] - 政策改革持续，审批与投资环境进一步优化[11]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为0.7百万美元，公司持续推进合作伙伴项目 [37] - 截至2024年12月31日的三个月，研发费用为18.4百万美元，上年同期为12.3百万美元，增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [37] - 截至2024年12月31日的三个月，销售、一般和行政费用为8.8百万美元，上年同期为9.3百万美元，减少因人员和其他成本降低，但被股票薪酬费用增加抵消 [38] - 2024年全年，公司使用现金、现金等价物和短期投资（不包括合作项目付款）约7200万美元，低于7500万美元的预期 [38] - 2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，9月30日为1.271亿美元 [38] - 今年1月，AMD对公司进行2000万美元战略投资，公司还通过市场配售机制额外筹集约2000万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，已提名开发候选药物，临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、长半衰期、出色可开发性和可制造性，临床前模型显示比米诺地尔有更好头发生长效果，目前处于IND准备阶段，预计2026年初开始1期试验 [19][21][23] - ABS - 101：抗 - TL1A抗体，新数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1A复合物内化，1月新NHP - PK/PD数据证实延长靶点结合，计划2025年上半年启动1期临床研究，下半年有中期数据读出，公司已开始开发包含TL1A抗体的双特异性抗体 [24][25] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示有效抗肿瘤反应 [26][27] - ABS - 501：潜在同类最佳的AI设计抗 - HER2抗体，临床前数据证实新表位相互作用、与曲妥珠单抗相当或更优的亲和力、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤的疗效以及良好的可开发性 [27] 合作项目 - 与Owkin合作：结合Owkin的AI靶点发现和代理AI专业知识与公司的AI从头设计模型，共同开发针对免疫肿瘤和其他适应症的治疗候选药物 [30] - 与Invetx合作：利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长（HLE）能力，合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [31][32] 各个市场数据和关键指标变化 - 雄激素性脱发在美国约有8000万患者，50岁时，50%的男性和40%的女性受影响，近30年无重大创新，市场潜力大 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注构建和推进高质量、高价值治疗项目组合，包括内部项目和合作项目，不再以外部合作伙伴项目数量作为业务展望指标，而是提供内部和合作治疗项目的重大更新和指导 [33][34][35] - 2025年计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议，包括与大型制药公司的药物创造合作，继续提供合作项目进展的重大更新 [35][36] - 公司业务模式侧重于在临床前概念验证或更后期阶段将内部项目授权或出售，以及共同开发项目 [36] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计可创造差异化候选药物，解锁新生物学，在HIV疫苗研究等方面有潜力 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司业务各方面取得成功，包括推进内部项目、完成合作伙伴项目、增加新合作伙伴，对平台和内部管线进展有信心 [8][42][43] - 公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营到2027年上半年 [42] 其他重要信息 - 2024年12月公司举办R&D Day，公布ABS - 201项目，分享ABS - 101新数据和ABS - 301、ABS - 501临床前数据，展示AI从头抗体设计突破 [8][9] - 今年1月公司与AMD合作，AMD进行2000万美元战略投资，合作提供优化计算解决方案，用于复杂生物建模 [14][15] 问答环节所有提问和回答 问题1: ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究，投资者能否看到相关数据 - ABS - 101正在完成IND准备工作，将在科学会议上披露完整毒理学数据；ABS - 201处于IND准备阶段，将在工作过程中披露数据，优选在即将到来的科学会议上 [50][51] - ABS - 201加速推进，计划2026年初进入临床，可能在明年有中期疗效数据读出 [52] 问题2: 不提供新合作伙伴数量后，合作伙伴项目更新的具体内容 - 公司专注大型制药合作，计划今年执行新的大型制药平台交易 [55] - 正在讨论ABS - 101的授权事宜，希望达成能带来大量预付款、延长现金跑道、验证平台并拓展适应症的交易 [56] - 未来将更注重提供内部项目和共同开发项目的指导，药物创造合作项目信息披露可能因合作伙伴而异 [58][59] 问题3: ABS - 201计划的1期研究设计和终点 - 研究将从单次递增剂量（SAD）研究开始，随后进行多次递增剂量（MAD）研究，MAD研究将适当设计以实现概念验证 [63] - 雄激素性脱发有多个公认终点，可通过Trickle Scan设备测量，这些终点已获监管机构认可 [64][65] 问题4: 2025年希望达成的大型制药合作，关注的治疗领域和模式 - 关注领域广泛，重点在免疫与炎症（I&I）和肿瘤学 [67] - 合作驱动力是公司的从头设计模型能力，可针对过去难以成药的表位或靶点，如离子通道和GPCRs [68] - 与大型制药公司的合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [70] 问题5: ABS - 101下半年读出数据的规模、范围和理想结果 - 预计看到单次给药后人体血清中可溶性Tier 1A持续升高，这是重要的风险降低点，竞争对手分子未披露非人类灵长类动物的靶点结合数据 [83][84] 问题6: 针对TL1A的双特异性抗体的下一步计划和未来前景 - 计划开发潜在同类首创的TL1A双特异性抗体，将TL1A作为一臂，另一个靶点是过去难以成药的靶点，今年有相关进展，随后进行概念验证 [74][75] - 认为双特异性抗体是I&I管线的令人兴奋的发展，可通过组合疗法满足炎症性肠病（IBD）和溃疡性结肠炎（UC）领域的未满足需求 [75] 问题7: 公司在HIV项目上的成就是否影响制药合作讨论 - 与加州理工学院的HIV合作案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动力，展示了公司针对困难靶点的能力 [88] - 从模型版本历史来看，公司模型性能和能力有显著提升，这也得到制药公司的关注 [89] 问题8: ABS - 101双特异性抗体与其他公司组合疗法的差异 - 认为双特异性抗体有潜在额外价值，但在临床实现可能比组合研究更困难 [92] - 双特异性抗体的另一个靶点是未披露的、过去难以成药的新靶点，作为单药和双特异性抗体都是同类首创 [93] 问题9: HIV项目的进展计划、合作结构和更新时间 - 与加州理工学院的合作由盖茨基金会资助，将继续开发该分子，若临床前数据良好，将与盖茨基金会合作推进到临床，有体内结果后会制定开发计划 [98] 问题10: 2025年研究启动的支出预期和现金消耗率 - 公司重申资产负债表能支持战略和运营到2027年上半年 [102] - 推进ABS - 101的1期研究，下半年有中期数据读出；加速ABS - 201开发计划，计划明年初启动人体研究，2026年可能有中期疗效数据读出，这些都在预算范围内 [103] 问题11: 鉴于赛诺菲和梯瓦在溃疡性结肠炎的积极数据，ABS - 101的竞争定位和临床性能、商业潜力的影响 - 赛诺菲和梯瓦的数据令人印象深刻，但研究的纳入/排除标准使数据比较有难度 [109] - ABS - 101可能有更高剂量给药的潜力，正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [110] 问题12: 公司能否将管线数据反馈到AI模型中，以及与潜在合作伙伴的对话演变 - 公司有“实验室在环”流程，六周内可从实验室数据到模型训练和验证，该流程用于内部管线和合作项目，能提高模型准确性和泛化能力 [115][116] - 与制药公司的讨论高度集中在公司的从头设计模型和能力上，核心价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点，此外，创造新型药理学特征（如pH依赖性结合）也受到关注 [118][119][120]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入为70万美元 [25] - 2024年第四季度研发费用为1840万美元，上年同期为1230万美元，增长主要因内部项目推进及股票薪酬费用增加 [25] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为880万美元，上年同期为930万美元，减少因人员和其他成本降低，被股票薪酬费用增加部分抵消 [25] - 2024年全年，不包括合作项目付款，公司现金、现金等价物和短期投资的总使用量约为7200万美元，低于7500万美元的预期 [26] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为1.124亿美元，2024年9月30日为1.271亿美元 [26] - 2025年1月，AMD对公司进行2000万美元战略投资 [11][26] - 2025年，公司通过售后市场工具额外筹集约2000万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 内部项目 - ABS - 201：针对雄激素性脱发，预计2026年初进入一期临床试验，目前处于新药研究申请（IND）启用阶段，临床前数据显示高亲和力和效力、良好安全性和免疫原性、半衰期长、可开发性和可制造性良好，临床前模型显示比米诺地尔有更好的头发生长效果 [13][14][15] - ABS - 101：潜在的同类最佳抗TL1A抗体，计划2025年上半年启动一期临床研究，下半年有中期数据读出，临床前数据显示在体外THP1免疫原性测试中降低TL1a复合物内化，非人类灵长类动物PKPD数据证实延长靶点结合 [17] - ABS - 301：针对未披露的免疫肿瘤靶点，体内首次靶点验证研究显示出有效的抗肿瘤反应 [18] - ABS - 501：潜在的同类最佳AI设计的抗HER2抗体，临床前数据证实新的表位相互作用、亲和力与曲妥珠单抗相当或更优、对表达野生型HER2的曲妥珠单抗耐药异种移植肿瘤有效、可开发性良好 [18] 合作项目 - 与Alcon合作：结合Alcon的新型AI靶点发现和生成式AI专业知识与公司的生成式AI药物创造平台，共同开发免疫肿瘤学及其他适应症（如免疫学和炎症）的治疗候选药物 [19] - 与INVIDX合作：利用公司的生成式AI药物创造模型为动物健康应用创建新型抗体半衰期延长（HLE）能力，合作包括研发资金、选择权费用、里程碑付款和产品版税 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于构建和推进高质量、高价值治疗项目的平衡投资组合，包括越来越多的内部自有项目 [21] - 除传统合作模式外，公司发起创新的共同开发合作，以实现风险分担和成本降低协同效应 [22] - 公司认为基于合作项目数量的传统指标已过时，未来不计划提供预期新合作伙伴或合作项目的确切数量，而是在可能的情况下提供内部和/或合作治疗项目的重大更新和指导 [23][24] - 2025年，公司计划推进内部资产项目，预计签署一个或多个合作协议（包括与大型制药公司的药物创造合作），并继续提供合作项目进展的重大更新 [24] - 公司业务模式侧重于在价值拐点证明点（如临床前概念验证或更后期阶段）后对外授权或出售内部项目和共同开发项目 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是成功的一年，公司在业务各方面都取得进展，包括推进内部项目、完成合作项目并新增四个合作伙伴 [6] - 公司对AI集成药物创造平台的重大进展感到鼓舞，认为其发展与更广泛科技行业的生成式AI突破类似 [9][10] - 公司拥有数据优势、领先的AI模型、可扩展的计算资源和多语言专业知识团队四个成功关键要素，与AMD的合作提供优化计算解决方案，支持公司更快创造更好生物制剂的使命 [11] - 公司认为利用生成式AI进行抗体设计不仅是为了设计更快或更便宜，而是为了创造真正差异化的候选药物并为患者解锁新的生物学机制 [12] - 公司对ABS - 201非常兴奋，认为其有潜力成为公司的旗舰资产 [9] - 基于当前计划，公司现有现金、现金等价物和短期投资足以支持运营至2027年上半年 [27] 其他重要信息 - 2024年12月的研发日活动中，公司公布了ABS - 201项目，分享了ABS - 101的新数据以及ABS - 301和ABS - 501的临床前数据，展示了从头抗体设计的新突破 [7][8] - 公司与Caltech的合作展示了设计通用中和HIV抗体的能力，成功创建针对HIV Coldera区域难以成药表位的抗体，这是HIV疫苗研究的潜在关键里程碑 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ABS - 101和ABS - 201是否会进行额外临床前研究，投资者能否看到相关数据？ - 回答：ABS - 101正在完成IND启用工作，将在科学会议上披露完整毒理学数据；ABS - 201处于IND启用阶段，将在工作过程中披露数据，公司计划2026年初让ABS - 201进入临床，2026年有潜在中期疗效数据读出 [33][34][37] 问题2：不提供新合作伙伴数量后，合作项目更新会是什么样？ - 回答：公司计划2025年执行一项新的大型制药平台交易，正在讨论ABS - 101的潜在对外授权；未来将更多关注内部项目和共同开发项目的指导，药物创造合作项目的信息披露有时需合作伙伴同意 [39][40][41] 问题3：ABS - 201计划的一期研究设计和终点如何考虑？ - 回答：研究将先进行单次给药研究（SAD），随后进行多次给药研究（MAD），并适当设计样本量以实现概念验证；终点可通过TrickelScan设备测量头发密度和终毛数量，这些终点已被监管机构接受 [44][45] 问题4：2025年希望达成的大型制药合作，讨论集中在哪些治疗领域或方式？ - 回答：总体适应症范围较广，重点关注免疫和肿瘤学；驱动合作的是公司从头模型的能力，可针对过去难以成药的表位或靶点；合作可能是多靶点、跨多个适应症的 [46][47][48] 问题5：ABS - 101下半年读出数据的数据集大小、范围以及理想结果的看法，以及双特异性抗体项目的下一步和未来前景？ - 回答：双特异性抗体计划开发潜在的同类首个TL1A双特异性抗体，今年确定先导化合物，随后进行概念验证；预计ABS - 101下半年的中期读出数据与今年在摩根大通会议上披露的非人类灵长类动物数据类似，希望看到单次给药后人体血清中可溶性TiVo1a持续升高 [52][53][60] 问题6：与Caltech合作在HIV Caldara区域的成果是否影响大型制药合作讨论？ - 回答：该案例研究是与大型制药公司讨论的重要驱动因素，展示了公司针对困难靶点的能力；从模型版本历史来看，性能和能力有显著提升，这也得到制药公司的关注 [64][65] 问题7：双特异性抗体与ABS - 101的关系，是否与其他公司的联合疗法类似？ - 回答：公司认为不同，双特异性抗体可能提供联合研究在临床中难以实现的额外价值，未披露具体靶点，但认为TL1a与另一种机制可能有很强的协同作用 [68] 问题8：HIV项目如何推进，合作结构如何，何时有进展更新？ - 回答：公司与Caltech的合作由盖茨基金会资助，将继续开发该分子，若临床前数据良好，将与盖茨基金会合作推进到临床阶段，有体内结果后会制定进一步开发计划 [72] 问题9：2025年研究启动的预期投入和支出增长，以及预计现金消耗率？ - 回答：公司重申资产负债表能够支持战略和运营至2027年上半年，有能力推进ABS - 101的一期研究并获得中期读出数据，将加速ABS - 201的开发计划，在预算范围内于2026年初启动首次人体研究并可能有中期疗效读出 [74][75][76] 问题10：鉴于Sanofi和Piva的duvetic在溃疡性结肠炎的积极数据，公司抗TL1A检测如何竞争，这对临床性能和商业潜力的标准有何提升？ - 回答：Sanofi和Piva的研究纳入排除标准可能使数据比较有难度；公司认为ABS - 101有可能比竞争对手更高剂量给药，正在探索更高剂量是否能带来额外疗效 [79][80] 问题11：公司生成管线的数据能否用于强化AI模型，有何好处；与潜在合作伙伴的对话与2021年相比有何演变？ - 回答：公司有“实验室在环”流程，可在六周内将实验室数据用于模型训练和验证，该流程有助于提高模型的准确性和通用性；目前与制药公司的讨论高度集中在从头设计模型及其能力上，最大价值主张是解锁传统抗体发现技术无法解决的靶点 [86][87][88]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 大药企通过收并购和BD方式布局下一代口服类自免药物，因患者对口服形式有需求、现有口服药有不足、安全有效的口服药市场空间大 [4][11][12] - 2025年3月第2周医药生物上涨1.77%，跑赢沪深300指数0.18pct，线下药店板块涨幅最大 [5][16][19] 相关目录总结 行业趋势 - 强生与Protagonist合作开发口服环肽IL - 23分子，预计销售峰值50亿美金以上；礼来24亿美金收购Dice获口服小分子IL - 17，二代分子DC - 853处银屑病2期试验；赛诺菲与Kymera合作开发口服IRAK4 degrader，处2期试验；艾伯维收购布局口服NLRX1和口服IL - 23 [4][11][13] - 促使大药企布局下一代口服类药物的原因有患者对口服形式有需求、现有口服类自免药物有效性和安全性不足、安全有效的口服类药物市场空间大 [4][12] 3月第2周医药生物表现 板块行情 - 2025年初至今沪深整体上行，3月第2周美容护理行业涨幅靠前，计算机、机械设备行业跌幅靠前，医药生物上涨1.77%，跑赢沪深300指数0.18pct，在31个子行业中排第15位 [5][16] 子板块行情 - 3月第2周所有板块上涨，线下药店板块涨幅最大为10.38%，体外诊断板块涨幅最小为0.77% [5][19] 推荐及受益标的 - 科研服务推荐百普赛斯、毕得医药等；制药及生物制品推荐泽璟制药 - U、诺诚健华等；原料药推荐普洛药业、健友股份等；医疗器械推荐奥泰生物、安杰思等；CXO推荐药明康德、药明合联等；中药推荐东阿阿胶、佐力药业等；医疗服务推荐爱尔眼科、通策医疗等；零售药店推荐益丰药房 [6]

本期主题：双抗药物与CAR-T疗法的竞争格局 - 强生-传奇生物的Carvykti在早期治疗中应用增多 但主要限于高风险患者 [3] - 霍普金斯大学专家认为双抗药物可能取代百时美施贵宝的Abecma [3] - 专家对Arcellx的Anito-cel印象深刻 认为其毒性控制优于Carvykti [3] 吉利德-Arcellx的Anito-cel临床优势 - Anito-cel在II期临床显示100%总缓解率 毒性显著低于Carvykti [4] - CAR-T疗法门诊治疗比例达100% 但医疗机构执行标准差异较大 [4] - 血液成分单采名额限制缓解 CAR-T治疗可及性提升 [4] 药物安全性数据对比 - Anito-cel的CRS发生率84% 无3-4级事件 优于Carvykti的95%和4% [5] - 神经毒性方面 Anito-cel仅9%发生率 Carvykti达21% [5] - 血液学毒性指标显示Anito-cel在粒细胞减少等副作用上优势明显 [5] 双抗药物发展前景 - 医生对双抗药物毒性控制能力提升 Tecvayli联合疗法疗效显著 [6] - 三抗药物如ISB2001和JNJ-79635322展现良好发展潜力 [6] - Tecvayli+Talvey联合疗法在ORR和CR率上接近Carvykti [7] 其他药物竞争态势 - 葛兰素史克Blenrep面临医生信任危机 眼毒性控制仍是挑战 [8] - 赛诺菲Sarclisa皮下注射剂在易用性上不敌强生Darzalex [9] - Darzalex维持治疗方案基于MRD阴性时表现优异 [9]

报告行业投资评级 - 未提及相关内容 报告的核心观点 - 国家鼓励创新药发展，商业健康险保费收入提升能为创新药市场带来增量；医药领域反腐和治理未放松；医疗设备行业正在回暖 [4] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 港股医药板块2025年2月恒生综合行业指数涨12.8%，恒生医疗保健指数涨16.3%，跑赢市场3.5个百分点，截止2月28日医药行业市值占比4.6%；子板块中互联网医疗、生物科技和医疗器械涨幅大，中药、医疗服务和医药流通下跌 [3][6] - 2025年低于0.5倍PEG的子板块为中药、CRO和医疗器械，处于0.5 - 1倍PEG的为医疗服务和医药流通，制药和互联网医疗PEG估值高于2倍；2026年中药、CRO估值低，0.5 - 1倍PEG区间的为医药流通，处于1 - 2倍PEG区间的为制药、医疗器械，医疗服务高PE由一脉阳光拉动，互联网医疗高于2倍PEG [7] - 港股南向资金净买入从去年年底开始放大，2025年1 - 2月港股通标的证券调整无医药行业股票 [10] - 2025年1 - 2月南向持仓增长前十的有泰格医药、思派健康等，持仓减少前十的有康龙化成、宜明昂科 - B等 [12] - 2025年2月21日宣布的2024年底恒生指数系列季度检讨结果3月10日生效，恒生指数无变动，其他指数变动与医药行业相关的有恒生中国企业指数等成份股调整 [13] - A股1月沪深300指数跌3%，医药生物（申万）指数跌3.8%，跑输市场0.8个百分点，13个子行业均下跌；2月沪深300指数涨1.9%，医药生物（申万）指数涨5.1%，跑赢市场3.2个百分点，涨幅较大的子板块有医院、医药研发和医疗设备，血液制品和医疗耗材下跌 [3] 行业数据更新 - 受疫情放开、积压择期手术释放及医药反腐影响，医院门诊诊疗量和出院人次较波动，2024年1 - 11月广西南宁和四川成都诊疗量和出院人次数据趋于平稳至个位数增速 [15][16] - 2024年基本医疗保险（含生育保险）收入28507亿元，同比增5.6%，支出23824亿元，同比增8.1%，不含生育保险支出增6.8%；2025年1月收入3143亿元，同比增10.4%，支出1799亿元，同比增8.5% [17] - 2024年商业健康险原保费收入9773亿元，同比增8.2%，呈加速增长趋势，占国家医保统筹基金收入的34% [20] - 海关出口数据显示，心电图记录仪等医疗器械从2024年下半年开始数量和金额加速增长，内窥镜增速较高 [21] 行业新闻整理 - 2025年1月9日国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，下一步将研究出台系列政策支持创新药，包括完善保障体系、拓宽支付渠道等 [23][24] - 1月11日国家医保局发布通知开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作，4月起全国飞行检查，检查主体和内容有扩展 [25] - 1月14日市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》；2025年1月国内医学影像设备市场规模同比增长超47%，各类设备销售金额和数量大多同比增长 [26] - 2月14日国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》，涉及定点医药机构结算、职工医保个人账户等事项 [27] - 行业流传《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》，提出优化药品价格形成机制、支持创新药发展等措施，包括设立投资基金、试行自评制度等 [28] - 2月21日国家医保局宣布中心静脉给药价格综合治理结果，推动企业下调终端挂网价格，多类中心静脉给药费用降低 [29][30] - 2025年1月中标489台CT设备，比去年同期增长4.2%，中标188台MRI设备，比去年同期增长38.23%，中标2206台超声诊断设备，比去年同期增长138% [30]