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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用於胸腺上皮...
2025-10-17 17:14
新产品和新技术研发 - 注射用HLX43用于胸腺上皮肿瘤治疗获美国FDA授予孤儿药资格认定[3] - HLX43在中国境内、美国、日本、澳大利亚开展多项临床试验[4][5] - 2025年HLX43的1期临床更新数据显示,客观缓解率为37.0%,疾病控制率达87.0%[5] 未来展望 - 获美国FDA孤儿药认定,HLX43后续研发等可享受政策支持[7] - 若有相同适应症其他药物先获批,HLX43需证明临床有效性才能获市场独占权[7]
解码上海生物医药全链条创新生态——走进上海生物医药创新成果展
第一财经资讯· 2025-10-17 14:45
文章核心观点 - 全景呈现上海生物医药领域在"十四五"期间通过强化创新驱动、坚持改革引领和深化开放合作取得的发展成果 系统总结推进落实新一轮"上海方案"的举措成效和实践亮点 集中展示从创新策源、临床转化、金融赋能到成果落地的全链条创新生态 [1] 创新成果 - 2021至2025年9月上海获批上市国产1类创新药合计30个 获批上市境内第三类创新医疗器械数量达45个 [2] - 2024年上海License-out交易数量38起占全国35% 交易金额达307亿美元占全国47% 2025年1至8月实现37起交易数量和188亿美元交易金额同比均大幅增长 [2] - "十四五"期间上海生物医药领域有6项研究登上《细胞》、《自然》和《科学》全球顶尖学术期刊封面 在四大顶尖医学期刊发表研究成果从2021年24篇跃升至2024年52篇总数达127篇 [3] 产业规模与企业生态 - 上海生物医药产业规模从2021年7617.14亿元增长至2024年9847.02亿元 年均复合增长率达8.94% 2025年上半年产业规模5005.66亿元全年突破万亿大关在即 [6] - 截至2024年末上海生物医药规上企业达2183家 涵盖675家制造业企业、569家服务业企业和939家批发业企业 [6] - 复星医药、上海医药和罗氏中国制药等7家企业位列"中国医药工业百强" 国际TOP20药企和TOP20医疗器械企业中均有19家在上海设立总部或研发中心 [6] 政策支持与改革引领 - "十四五"期间上海推出14项政策法规和专项措施 覆盖药械监管、基因治疗、细胞治疗等重点领域 贯穿基础研究到推广应用的全链条生态 [5] - 重点聚焦《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》和《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》 详细阐释制定依据、支持范围和政策亮点 [5] 金融支持与资本布局 - 上海生物医药企业IPO上市活跃 在A股、港股及美股上市共计102家 另有多家企业正在加紧推进上市进程 [7] - 2024年成立总规模达225亿元的上海生物医药产业母基金 专注"投早、投小、投产期、投硬科技"的投资策略 [7]
复宏汉霖20251016
2025-10-16 23:11
公司概况与核心业务 * 公司为复宏汉霖,一家生物制药公司,由复星医药控股,增持后持股比例预计达63%[3],公司建议实行港股全流通以提升股票流动性[3][4] * 公司拥有近50个高质量产品管线[2],已建立一体化的生物药制药平台[3] * 公司已有四款商业化生物类似药上市:利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗[15] * 公司预计到2027年营收将达到70.13亿元[3][15] 核心创新产品与研发进展 * **Helix 43 (PD-L1 ADC)**:全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1 ADC[2][5],2025年ASCO公布的一期临床数据显示EA期客观缓解率(ORR)为36.8%,脑转移患者疾病控制率(DCR)达100%[2][9],EA期中位无进展生存期(mPFS)为4.0-4.2个月,EB期2.0毫克剂量组mPFS为5.4个月[9],2.0毫克剂量组血液毒性低[9] * **Helix 22 (创新型 HER2 单抗)**:获FDA和欧洲孤儿药资格认定用于胃癌治疗[2][11],二期临床数据显示24个月无进展生存率(PFS率)达54.8%,对照组为17.5%,ORR水平达87.1%[2][11] * **斯鲁利单抗 (PD-1 单抗)**:全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌的PD-1单抗[2][12],截至2024年实现全球收入13亿人民币[2][13],已覆盖40个国家[2][12],人均生产力超过240万元人民币[13] * 斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗用于一线结肠癌的三期临床试验数据显著,有望成为一线转移性结直肠癌首款获批的免疫治疗药物[2][14] 商业化与市场表现 * 公司商业化品种已进入放量周期,支撑收入和利润率提升[2][3][6] * 汉曲优(曲妥珠单抗)已在美国和加拿大获批并完成首批商业化发货[3][15] * 公司通过License out模式将产品推向国际市场,已有四款产品通过此模式进入海外市场[3][16] * 中国已有12款PD-1单抗获批上市,斯鲁利单抗主要布局蓝海适应症如一线广泛期小细胞肺癌、一线食管鳞癌等[12] 国际合作与管线拓展 * 公司通过License in模式深化布局,例如引进Ceremonics的小分子Helix 78用于乳腺癌治疗[3][16] * 公司已建立成熟的生物类似药梯队组合,包括帕妥珠单抗和地舒单抗等即将商业化的品种[16] * 公司在研管线涵盖蛋白药物、ADC、小分子等多个领域,重点发力肿瘤和自免疾病[7] 行业背景与市场机遇 * 美国生物药市场年均增长率为12.5%,占2021年美国药品支出的46%[15],预计到2025年将有118种生物药失去专利保护,带来2340亿美元的市场空间[15] * 欧洲市场2024年生物类似药占比提升至4%[15] * 辉瑞的PDR1 ADC产品是全球首个进入临床的此类药物,2024年ESMO公布的一期临床中期结果显示ORR为27.3%[8],验证了该机制的成药性[8]
智通港股解盘 | 招术很多背后各种搞事 缩量严重消费巨头获青睐
智通财经· 2025-10-16 20:55
市场整体表现 - 两地市场交易量萎缩,恒生指数收盘下跌0.09%,观望情绪浓厚[1] - 美国财长暗示可能延长对华加征关税暂停期,以换取中国推迟稀土出口管制计划[1] - 英国政府宣布制裁11家中国实体,中国驻英使馆回应将坚决回击[1] 黄金与金融数据 - 现货黄金价格突破4220美元/盎司,连续4个交易日创下新高,本周累计上涨200美元[2] - 紫金矿业国际(02259)股价上涨近4%,因被调入深港通港股通标的名单[2] - 中国9月新增社会融资规模3.53万亿元,新增人民币贷款1.29万亿元,新增人民币存款2.21万亿元[2] - M2-M1剪刀差创年内新低,显示资金更多流向活期账户,居民存款向理财及保险储蓄产品转移[2] - 保险股走势强劲,中国人寿(02628)和中国太保(02601)涨幅均达4%[2] 创新药与消费板块 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月17日至21日举行,市场关注国内创新药企的重磅临床研究成果[3] - 港股创新药ETF(513120)盘中涨幅超过3%,半日成交额超50亿元,截至10月15日规模达229.7亿元[3] - 复宏汉霖(02696)、康方生物(09926)、荣昌生物(09995)股价涨幅均超4%[3] - 消费股表现活跃,泡泡玛特(09992)Labubu产能提升10倍后依然供不应求,新IP“星星人”预计贡献8%销量,股价涨超5%[3] - 老铺黄金(06181)受益于欧洲奢侈品复苏,香港新店生意火爆,股价涨超6%[3] 航空与航运物流 - 中国东方航空股份(00670)2025年9月客运运力投入同比上升3.63%,旅客周转量同比上升8.67%,客座率达87.57%,股价再涨超3%[4] - 中国自10月14日起反制加征港口服务费,预计将导致运力扰动并推高运价[4] - 中远海控(01919)、中远海能(01138)、东方海外国际(00316)股价涨幅均超3%[4] 能源与公用事业 - 强冷空气推动北方提前供暖,动力煤需求进入旺季,沿海电厂日耗量环比增长8%-12%[5] - 秦皇岛港Q5500动力煤价格从9月底的677元/吨涨至730元/吨,周涨幅达7.8%[5] - 中煤能源(06181)、MONGOL MINING(00975)、首钢资源(00639)股价涨幅均超4%[5] 公司特定事件 - 三花智控(02050)澄清获得机器人大额订单的传言不属实,股价下跌超6%[6] 政策与基础设施 - 工信部启动城域“毫秒用算”专项行动,目标到2027年建成高效畅通的城域算力网络[7] - 该行动利好算力运营商中国移动(00941)、中国电信(00728)、中国联通(00762)及设备供应商中兴通讯(00763)等[7] 光伏行业与公司动态 - 协鑫科技(03800)多晶硅期货主力合约连续第三日上涨,市场传闻将出台光伏产能调控文件[8] - 公司2025年上半年营业总收入57.35亿元,同比减少36.84%,归母净利润亏损17.76亿元[8] - 2025年上半年颗粒硅市占率达24.3%,较2024年下半年环比提升7.2个百分点[9] - 公司颗粒硅2025年第二季度现金成本为25.31元/公斤,延续逐季下降趋势[9] - 协鑫光电GW级钙钛矿产线已投产,组件获TÜV莱茵认证[9]
复星参与可持续全球领导者大会 汪群斌:以创新驱动全球价值创造
新浪财经· 2025-10-16 16:30
大会概况 - 2025可持续全球领导者大会于10月16日在上海举行,主题为“携手应对挑战:全球行动、创新与可持续增长”,参会嘉宾约500位 [1] 公司战略与全球化 - 公司定位为创新驱动的全球家庭消费产业集团,将全球化视野与本地化深耕相结合,以创新为核心驱动力实现商业价值与社会价值的双赢 [3] - 公司认为全球化能力的核心是创新能力与价值链整合能力,作为最早出海的中国民营企业之一,在全球超过40个国家和地区持续深耕 [5] - 创新被视为价值创造的源动力,是公司出海最重要的锚 [7] 医药领域创新与成果 - 自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、欧盟、英国等近40个国家和地区获批上市,惠及全球逾11万名患者 [3][4] - H药是首个且目前唯一在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗,其胃癌围手术期III期临床研究于10月9日达到主要终点,支持提前申报上市 [4] - 靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在中、美、日、澳等国家开展临床研究,全球范围内尚无同类药物获批,有潜力成为高效、安全的广谱抗癌药 [5] - 自研靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症,填补了相关罕见病肿瘤领域的治疗空白 [5] - 公司旗下生物药创新产品已触达近60个国家和地区,惠及全球超85万患者,其中乳腺癌治疗核心产品汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市 [5] 全球研发与业务发展 - 公司打造了领先的小分子创新药平台、大分子技术平台、细胞治疗技术平台,并前瞻布局核药技术平台 [6] - 专注于大分子的复宏汉霖已在全球完成800余项药政注册申请,并获得600余项批准 [6] - 在全球BD方面,公司与Abbott、Dr. Reddy's等通过战略合作加速拓展全球主要市场,复宏汉霖今年上半年BD合同现金流入超10亿元人民币,同比增长280% [6] - 今年8月,公司两款自研的小分子抑制剂连续实现对外授权 [6] 文旅与金融服务创新 - 在文旅消费领域,复星旅文Club Med持续深化AI数字化升级,G.M Copilot对话助手提供7x24小时个性化服务,已覆盖全球12个国家市场 [6] - 今年8月,复星旅文与阿里云达成全栈AI合作,基于通义千问模型共同开发文旅智能体“AI G.O” [6] - 在金融服务领域,复星葡萄牙保险依托AI应用提升业务效率,车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66% [7] 企业社会责任与ESG实践 - 公司将青蒿素研发成为中国001号和002号创新药,截至2025年6月底,已累计向全球供应超过4.2亿支注射用青蒿琥酯,累计救治全球超8400万重症疟疾患者 [8] - 2023年6月,公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯Argesun获世界卫生组织预认证,成为首个通过该预认证的一步配制青蒿琥酯注射剂,提升了临床使用便利性 [8][9] - 在中国乡村,公司于2017年发起乡村医生项目,目前已覆盖16个省、市、自治区的78个县,守护2.5万名村医,惠及300万户农村家庭、超1600万农村人口 [9] - 今年9月,公司推出AI村医助手(1.0),依托阿里巴巴通义大模型打造,以辅助村医日常工作 [9] - 公司MSCI ESG评级保持为AA,连续入选标普全球《可持续发展年鉴》,在中国企业中名列最佳1%,富时罗素ESG评分持续领先全球同业 [9]
医药股延续涨势 荃信生物-B涨7.04%
每日经济新闻· 2025-10-16 12:13
医药股市场表现 - 医药股整体延续昨日上涨趋势 [1] - 荃信生物-B股价上涨7.04%至29.2港元 [1] - 复宏汉霖股价上涨6.84%至75港元 [1] - 映恩生物-B股价上涨5.41%至331港元 [1] - 荣昌生物股价上涨5.53%至96.3港元 [1] - 康方生物股价上涨5.25%至128.4港元 [1]
医药股延续涨势 四季度医药行业催化密集 机构称板块行情有望重启
智通财经· 2025-10-16 11:59
个股表现 - 荃信生物-B股价上涨7.04%至29.2港元 [1] - 复宏汉霖股价上涨6.84%至75港元 [1] - 映恩生物-B股价上涨5.41%至331港元 [1] - 荣昌生物股价上涨5.53%至96.3港元 [1] - 康方生物股价上涨5.25%至128.4港元 [1] 行业催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,预计将汇集多项重磅临床研究成果并披露相关数据 [1] - 10月起行业催化剂增多,包括各项学术大会和利好政策落地,行情有望重启 [1] - 欧洲肿瘤内科学会年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场主要关注点 [1] - 建议关注三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判 [1] 资金流向与行业趋势 - 10月以来医药板块股价波动较大,内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降 [1] - 外资持仓从年中起呈现回落态势,但内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] - 中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势 [1] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [1]
港股异动 | 医药股延续涨势 四季度医药行业催化密集 机构称板块行情有望重启
智通财经网· 2025-10-16 11:59
医药股市场表现 - 截至发稿 荃信生物-B涨7.04%报29.2港元 复宏汉霖涨6.84%报75港元 映恩生物-B涨5.41%报331港元 荣昌生物涨5.53%报96.3港元 康方生物涨5.25%报128.4港元 [1] 行业近期催化剂 - 2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在柏林召开 预计汇集多项重磅临床研究成果并披露相关临床数据 [1] - 10月起行业催化剂增多 包括各项学术大会和利好政策落地 行情有望重启 [1] - 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的中国创新药临床数据预计成为市场主要关注点 [2] - 建议关注三季度业绩报告的披露和11月的国家医保谈判 [2] 资金流向与行业趋势 - 10月以来内资通过港股通持有医药股的比例小幅下降 外资持仓从年中起亦呈现回落态势 [1] - 内外资加大创新药布局的大方向不变 [1] - 中国创新药正在“量变引起质变” 看好创新药5-10年的产业趋势 [2] - BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起 [2]
港股生物医药股集体拉升 康方生物涨超7% 医药板块三季度业绩有望逐渐回稳
新浪财经· 2025-10-16 10:11
港股生物医药板块市场表现 - 生物医药股集体拉升,康方生物和复宏汉霖涨幅超过7% [1] - 君实生物、荣昌生物、诺诚建华涨幅超过4%,药明生物和药明康德涨幅超过3% [1] - 生物医药指数当日上涨51.241点,涨幅达3.70%,收于1435.868点 [2] - 板块成交额为17.95亿,成交量为2984.21万,总市值为1.36万亿 [2] 生物医药板块关键指标 - 板块市盈率为49.871,市净率为5.393,换手率为0.21% [2] - 板块52周最高价为1620.413点,52周最低价为630.804点 [2] - 当日板块内上涨公司数量为14家,无下跌公司 [2] 医药行业细分领域展望 - 创新药板块中部分优质龙头凭借产品管线优化与国际化进展预计维持快速增长 [2] - CRO/CDMO行业经历短期调整后,受益于全球订单恢复与运营效率提升,业绩有望逐步企稳 [2] - 器械板块整体表现稳健,影像设备等细分赛道已有回暖趋势 [2] - 体外诊断考虑DRG/DIP推广等外部因素或阶段性承压 [2] - 部分中药及医疗服务企业受政策与行业周期影响,仍面临短期增长压力 [2]
智通港股解盘 | 形势有利汇率走强助推 市场全面开花医药值得潜伏
智通财经· 2025-10-15 20:28
市场整体表现 - 港股强势震荡上行,收盘涨1.84% [1] - 市场反弹底气源于反制措施使形势有利 [2] - 美联储可能接近结束量化紧缩政策,并可能逐次会议决定降息 [1] 保险与金融板块 - 保险股在业绩催化下成为拉动市场主力,新华保险与中国太平涨幅超8% [2] - 央行强化预期引导,人民币中间价升至7.10元强方,为去年11月来首次,离岸人民币直线拉升 [2] 航空与能源板块 - 国际油价持续回落,WTI原油期货价格从9月的72美元/桶降至58美元/桶左右,跌幅超19% [2] - 汇率走强及油价回落双重利好刺激航空股,东方航空、南方航空、中国国航涨幅均超7% [2] 半导体与科技板块 - 新凯来子公司发布两款完全自主知识产权的国产EDA设计软件及超高速示波器,突破国外封锁 [3] - 华虹半导体涨超5%,中芯国际涨近4%;建滔积层板因EDA软件提升布线效率而涨超6% [3] - 商汤与寒武纪签署战略合作,联合推进云端推理芯片与大模型适配,商汤涨超5%,寒武纪A股涨近4% [3] 新能源汽车与合作 - 京东联合广汽集团、宁德时代推出新能源车型,开创全链条协同创新范式,新车将在京东双11独家销售 [4] - 广汽集团负责整车研发制造,宁德时代提供电池及换电支持,京东整合渠道资源,广汽集团股价涨超11% [4] 机器人板块 - 市场传闻特斯拉向三花智控下达价值6.85亿美元的Optimus线性执行器订单,三花智控股价大涨超11% [4] - 微创机器人-B股价涨超8% [4] 基建与原材料板块 - 2025年预算安排的1.3万亿元超长期特别国债发行完毕,资金重点投向基建领域 [5] - 政策直接提振水泥、钢铁等建材需求预期,中国建材、海螺水泥涨超7%,工程机械类三一国际、中联重科涨超5% [5] - 铁矿石价格压力缓解,鞍钢股份、马鞍山钢铁均涨超7% [5] 消费板块 - 蜜雪集团啤酒5.9元一杯上热搜,其以2.97亿元收购鲜啤福鹿家53%股权,股价涨超6%,并带动古茗涨近7% [5] - 遇见小面港股上市申请获证监会备案,餐饮个股表现积极,锅圈涨近12%,海底捞涨超5% [5] 医药板块 - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月17日至21日举行,国内创新药企多项重磅临床研究入选口头报告 [6] - 科伦博泰、复宏汉霖、康方生物、荣昌生物均有重要研究成果在年会展示 [6] 吉利汽车个股表现 - 吉利汽车2025年前三季度总销量2,953,452辆,同比增长29%,新能源销量1,590,866辆,同比增长68%,新能源渗透率达54% [7][8] - 第三季度销量1,020,913辆,同比增长28%,新能源销量588,110辆,同比增长59%,新能源渗透率达58% [7][8] - 2025年上半年营业收入1503亿元,同比增长27%,归母净利润66.6亿元,同比增长102% [8] - 公司将全年销量目标由271万辆上调11%至300万辆,2025年1-9月销量达217.0万辆,同比增长46% [8] - 公司拟最高斥资23亿港元进行股份回购,以巩固市场信心 [8]