新产品获批 - 公司收到硫酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 硫酸镁登记号为Y20230001176[1] 产品信息 - 硫酸镁包装规格为10kg/桶，25kg/桶[1] - 生产地址为湖南长沙望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号[1] - 与制剂共同审评审批结果为A[2] 产品用途 - 硫酸镁钠钾口服用浓溶液用于成人肠道清洁[3] - 硫酸镁注射液可用于妊娠高血压等疾病治疗[3] 未来影响 - 原料药获批将丰富公司产品线，提升核心竞争力[4] - 公司硫酸镁原料药暂无销售[4] - 生产销售时间受GMP检查和市场环境影响有不确定性[4]

行业投资评级 - 强于大市，维持 [1] 核心观点 - 2025 年国产 PFA 品牌有望进入商业化快车道，已有 6 家国产品牌在国内获批 [4][5] - 《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》出台，对支持高端医疗器械重大创新有重要意义，建议关注医用机器人、高端医学影像设备等领域相关企业 [13][14][15] - 本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct，子板块均有回调，6 月推荐关注 Q1 高增长及基本面有望持续改善的标的 [6][18][24] 各部分总结 一周观点：《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》审议通过 - 事件：6 月 20 日国家药监局审议通过《举措》，包括十方面具体措施 [13] - 事件点评：《举措》对支持高端医疗器械重大创新有重要意义，是贯彻落实决策部署的重要举措 [14] - 建议关注：医用机器人如微创机器人等；高端医学影像设备如迈瑞医疗等；人工智能医疗器械如晶泰控股等；新型生物材料医疗器械如迈普医学等 [15][16] 一周观点：本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 本周医药生物下跌 4.35%，子板块均有回调 - 本周医药生物下跌 4.35%，跑输沪深 300 指数 3.9pct，在 31 个子行业中排名第 29 位，2025 年 6 月至今上涨 1.92%，跑输沪深 300 指数 2.08pct [18] - 本周子板块均有回调，疫苗板块下跌 0.4%；血液制品板块下跌 1.64%等 [6][23] 细分板块周表现及观点 - **创新药**：本周震荡调整属正常下跌，看好 2 - 3 年维度行情，6 月选股关注出海已落地及待落地标的 [25][27] - **医疗设备**：本周下跌 3.72%，估值上涨空间大，建议布局，预计 25Q2 或 25Q3 开始业绩增长，看好 AI + 影像/手术方向 [28] - **医疗耗材**：本周下跌 2.37%，建议关注高景气、集采促进、困境反转、部分 PEG 较低的中小市值企业及 25 年二季度业绩有望超预期的标的 [31] - **IVD 板块**：本周下跌 3.35%，估值上涨空间大，建议布局，看好 AI + 辅助诊断等新兴方向，部分政策或使相关板块受益 [33] - **血液制品板块**：本周下跌 1.64%，建议关注具备浆站获取能力强等特点的头部血制品公司 [35] - **药店板块**：本周线下药店板块下跌 3.86%，25 年龙头药店客流量、利润率有望提升，看好 AI 赋能及门诊统筹带来的业绩增量 [37] - **医疗服务**：本周医院板块下跌 2.74%，2025Q1 部分消费医疗向好，IVF 有望受益，推荐相关标的 [40] - **中药板块**：本周下跌 2.93%，看好国企龙头整合、消费环境改善下需求复苏、创新驱动等方向 [42] - **CXO 板块**：本周医疗研发外包板块下跌 5.83%，跟随创新药板块回调，行业逐步进入上行周期，建议关注相关龙头标的 [44] 推荐及受益标的 - 推荐标的：仿创 Pharma 信立泰、创新药弹性标的热景生物；医疗器械&耗材英科医疗等 [7] - 受益标的：创新药 H 股信达生物等；创新药 A 股泽璟制药等；中药创新药九芝堂等；医疗器械&耗材山外山等；CXO 药明康德等 [7]

股东大会基本信息 - 会议类型为2025年第一次临时股东大会 [6] - 现场会议时间为2025年6月27日下午14:30 [6] - 会议地点为湖南省长沙市岳麓区麓天路28号C7栋公司会议室 [6] - 网络投票时间为2025年6月27日9:15-15:00 [5] 会议议程 - 会议议程包括报告会议出席情况、议案说明并审议、股东发言及问答、股东投票表决、宣读投票结果和决议等 [6] - 会议将审议《关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的方案的议案》 [5] 股东参会规则 - 股东需在签到处签到并配合身份核对 [2] - 股东发言需提前登记，发言时间不超过5分钟，每位股东发言不超过2次 [3] - 现场表决采用记名投票方式，未填、错填或字迹无法辨认的表决票视为弃权 [3] - 股东大会将推举两名股东代表参与计票和监票 [4] 其他注意事项 - 公司不向参会股东发放礼品 [4] - 股东参会费用自行承担 [4] - 公司聘请北京市康达律师事务所律师出席并出具法律意见书 [4]

会议信息 - 2025年第一次临时股东大会于6月27日14:30开始[7] - 地点在湖南省长沙市岳麓区麓天路28号C7栋公司会议室[10] - 主持人是董事长黄本东[10] 参会与投票 - 出席人员为6月20日收市后登记在册相关人员[11] - 现场记名投票，网络投票6月27日有不同时段[10] 会议议案 - 议案为部分募集资金投资项目子项目调整及延期方案[11] - 已由相关会议审议通过，相关公告6月披露[13]

基金市场表现 - 汇添富香港优势精选A以99.5%的年内收益领跑全市场，成为2025年首只"翻倍基" [1] - 2025年TOP10基金中有8只押注医药公司，尤其创新药方向 [1] - 财通景气甄选一年持有A同期跌幅超过21%，滑落至全市场倒数第六位 [1] - 主动权益基金首尾业绩相差较大，跌幅超过20%的基金共有12只 [13] 创新药板块表现 - 万得创新药概念指数涨超25%，恒生创新药指数涨超53% [2] - 舒泰神区间涨幅478.84%居首，三生国健、欧康维视生物-B等个股涨幅均超100% [3] - 科伦博泰生物-B被6只TOP10基金重仓，年内涨幅翻倍 [4] - 葛兰管理的中欧医疗创新持有科伦博泰生物-B市值最大，超8.3亿元 [4] 基金经理分析 - TOP10基金经理中有一半投资年限不足两年 [1] - 张韡管理的汇添富香港优势精选前十大重仓股均为医药生物行业，荣昌生物连续重仓11个季度 [7][8] - 王森管理的中航优选领航A成立不足半年即All in医药，但其其他基金呈现多重风格 [5][6] - 金梓才管理的财通基金2024年表现优异，但2025年旗下多只产品跌幅超20% [14][15] 医药行业前景 - 中国新药公司license out交易占比接近30%，2025年一季度进一步提升 [9] - 国内医疗需求持续回暖，创新药行业政策支持力度加大 [10] - 医药行业未来2-3年将展现较好的抗周期性和科技属性 [10] - 全球5000亿美金+的新药市场为中国公司打开成长空间 [9] 基金持仓数据 - 汇添富香港优势精选前十大重仓股合计占比66.45%，科伦博泰生物-B区间涨幅78.08% [8] - 中欧医疗创新A今年以来涨幅接近40%，结束连续四年负收益 [4] - 广发医药健康和工银成长精选一季度将科伦博泰生物-B买至第一大持仓 [4] - 汇添富健康生活一年持有A近一年收益超54%，重仓股三生制药年内涨幅近100% [12]

市场行情 - A股全天成交1 24万亿元 成交额与昨日持平 脑机接口板块掀起涨停潮 爱朋医疗 创新医疗 南京熊猫等多股涨停[1] - 脑机接口领域近期取得新进展 脑再生科技新一代神经调控芯片通过FDA临床试验审批 将与梅奥诊所合作开展帕金森病治疗研究[1] - 热门题材股出现明显分化 前期涨幅巨大的新消费 医药 IP经济板块大幅回调 创新药指数下跌2 57%至1497 88点 谷子经济指数下跌2 65%至3736 15点[1][2] 创新药板块 - 创新药指数成分股普遍下跌 科兴制药跌11 74%至43 99元 信立泰跌9 95%至48 50元 华纳药厂跌9 34%至44 95元[1] - 荣昌生物跌5 99%至61 67元 凯莱英跌5 98%至86 40元 三生国健跌5 94%至55 30元[2] - 华安证券分析指出 创新药板块交易拥挤度已触及高位 市场情绪短期过热 股价面临拥挤度消化压力 短期或已阶段性见顶[3] 新消费与IP经济板块 - 元隆雅图跌8 32%至25 14元 青木科技跌7 86%至59 21元 华立科技跌6 88%至30 19元[2] - 星辉娱乐跌5 97%至4 88元 奥飞娱乐跌5 90%至10 04元 创源股份跌5 57%至23 40元[2][3] - 华泰证券认为 新消费板块拥挤度升高后短期赔率偏低 但调整后或为更好介入机会[4] 行业轮动与投资机会 - 东吴证券指出 当前市场处于存量博弈状态 呈现"电风扇"式主题轮动 建议关注AI推理算力及应用 可控核聚变 军工 商业航天 固态电池及深海科技等泛科技方向[5] - 2025陆家嘴论坛将于6月18日举行 预计发布重大金融政策 市场预期论坛可能释放有利于银行业发展的政策信号 金融科技板块走势受关注[6]

东莞证券指出，随着药品审评审批制度改革深化、医保动态调整机制完善，行业创新生态显著优化，标 志着我国医药创新正式进入"量质齐升"的成果兑现期，产业竞争力向全球价值链高端迈进。 中邮证券则坚定看好2-3年维度的创新药行情。首先是出海，较多优质项目BD虽已有一定市场预期，但 仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比 例仍有提升空间；其次资金面目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有 提升空间。 产业链和公司方面，据方正证券表示， 据人民财讯6月16日报道，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的 公告（征求意见稿）》意见。 其中意见提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日（通常是60天）内完成审评审批。 今年年初政府工作报告涉及了多项医药行业重点政策，强调对创新药的支持力度显著提升。 1）仿转创企业的创新重估，仿转创企业大多已穿越集采周期影响，创新成果不断涌现，估值应当重 估，核心：华纳药厂、三生制药、石药集团/新诺威、中国生物制药、翰森制药、康哲药业、先声药 业、远大医药、舒泰神、一品红等； 2）强者恒强 ...

创新药行业热度 - 创新药板块迎来向上拐点 百利天恒ASCO年会数据吸引130多家机构参与 券商医药策略会现场火爆 [1] - 万得创新药指数年内涨28.65% 港股创新药指数涨64.86% TMT/电子/计算机基金跨行业配置创新药股 [3] - 5月6日至6月13日 舒泰神涨241.94% 常山药业涨141.32% 华纳药厂涨68.13% 一品红涨43.89% [4] 市场参与特征 - 非医药背景基金经理关注财务数据 医药背景分析师侧重靶点/临床数据横向对比 TMT基金经理聚焦消费医疗属性如定价/市场规模 [4] - 小市值公司凭借突破性疗法品种领涨 舒泰神血友病药国内销售峰值预计超20亿元 一品红痛风药AR882完成全球Ⅲ期入组 [5][6] - 机构配置逻辑转向"出海预期" 中国创新药从license in转向license out 2023年对外授权项目首超引进项目 [6][7] 行业驱动因素 - 跨国药企加速扫货中国创新资产 2024年license out项目超30个 恒瑞医药等进入全球合作榜单前十 双抗等品种交易价格被竞标推高 [7][9] - 中国临床研发效率优势显著 新药研发成本仅为美国1/3-1/5 2024年研发药物达6280种 较十年前增长1200% [10][11] - 专利布局突破 中国占全球创新药管线36% ADC/双抗领域表现突出 跨国药企借中国管线应对专利悬崖 [9][11] 行业现状与挑战 - 头部药企依赖融资维持研发 年投入数十亿元 集采涉及435个品种 医保支付能力制约回报 [8] - 靶点同质化严重 部分创新药企产品未能上市 行业指数波动受融资难度影响 [8] - 政策催化行情 临床数据全球对标提升信心 跨国药企通过单产品交易低成本补充管线 [9][11]

创新药行业表现 - 创新药概念股在A股和港股市场表现强劲，创新药ETF国泰（517110）年内涨超25%，港股创新药ETF（513120）年初至今涨幅超过60% [2] - 冠昊生物作为创新药概念公司，2025年5月13日至6月12日累计上涨28.56%，股价最高达18.38元，6月3日单日涨幅19.97% [2] - 冠昊生物股价随后回落，6月4日下跌8.87%，6月12日报收16.97元，较6月3日高点下跌约2.3% [3] 冠昊生物研发投入 - 2024年研发费用同比减少18.74%，在创新药公司中排名第60位，而行业头部公司如诺泰生物、圣诺生物研发费用同比增长分别达82.12%、69.26% [6][7] - 研发费用占营业收入比例仅9.58%，排名第50位，远低于海创药业-U（47441.25%）、首药控股-U（5395.23%）等公司 [7][8] - 研发费用连续三年缩水，2022-2024年分别为5051.77万元、4450.39万元、3616.50万元，累计降幅28.4% [8] - 研发人员规模减少，2022年70人（占比12%），2024年66人（占比12.45%），团队薪酬总额降幅达33.1% [9] 冠昊生物在研项目与产品表现 - 在研项目进展缓慢：人工肝处于临床前研究阶段，本维莫德新适应症特应性皮炎推进Ⅲ期临床但2024年收入同比下滑25.1%，干细胞外泌体技术无商业化产品 [9] - 高价值发明专利增速放缓，2023年新增7项，2024年仅新增2项 [9] - 核心产品本维莫德乳膏2024年收入3701万元，同比下滑25.1%，生物型硬脑（脊）膜补片收入同比减少14.7%，B型硬脑（脊）膜补片收入增长21.5% [13] 行业竞争与公司经营 - 竞争对手正海生物的"海昱"活性生物骨已进入销售阶段，迈普医疗推出可吸收止血纱等新产品形成全流程解决方案 [10] - 公司营业收入波动较大，2022年3.77亿元，2023年4.04亿元，2024年回落至3.77亿元（同比减少6.6%），主要受集采政策影响 [12] - 净利润波动显著，2022年亏损3亿元，2023年盈利3100万元，2024年降至2742万元（同比减少11.57%） [13]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票2,350万股，发行价每股30.82元，募集资金总额72,427万元，扣除发行费用后净额为65,565.48万元 [1] - 募集资金到位情况经天健会计师事务所验证，并设立专项账户存储，与保荐机构、商业银行签署三方或四方监管协议 [1][2] 募集资金使用情况 - 截至2025年5月31日，累计投入募集资金41,400.57万元，主要用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期、二期续建） [3] - 2022年调整部分募投项目：一期项目结项并补充流动资金272.16万元，二期项目延长建设期至三年并调整产量规划 [3][5] - 中药制剂及配套质量检测中心建设项目调减资金6,500万元转投化药制剂自动化、智能化改造建设项目 [5] 子项目调整具体内容 - 将已完成研发的15个项目（如复方聚乙二醇电解质散III、替格瑞洛片等）剩余资金15,686.15万元调整至乾清颗粒及新增子项目 [5][6] - 暂缓投入23个研发项目（如HND-01、碳13C-尿素片等），转用自有资金推进，涉及呼吸系统、消化系统等领域 [6][7][8][9] - 新增呼吸系统吸入制剂（酒石酸阿福特罗雾化溶液等）、镇痛透皮贴剂（利多卡因凝胶贴膏等）及其他领域（依折麦布瑞舒伐他汀钙片等）研发项目，总投资14,908万元 [9][10][11][12] 调整原因 - 已完成研发项目资金使用效率优化 [13] - 暂缓项目因政策限制（如未公布参比制剂）、市场竞争加剧或进入集采导致优势丧失 [14][15] - 部分项目（如富马酸沃诺拉赞片）已进入审评阶段，后续资金需求减少 [15] 研发能力支撑 - 公司拥有76个制剂产品批件、69个原料药备案登记（54个状态为"A"），核心技术平台覆盖手性药物、肺部吸入给药等6大领域 [17] - 研发团队规模达数百人，人员及投入逐年增加 [17] 调整影响 - 优化资源配置，聚焦呼吸系统、镇痛等领域产品管线，研发期限延长至2028-2030年 [9][12] - 不影响正常经营，符合战略规划需求 [18] 审议程序 - 2025年6月董事会、监事会审议通过调整方案，尚需股东大会批准 [18] - 保荐机构认为调整符合监管规定及公司制度要求 [19]