股价表现与交易动态 - 公司股价午后涨超7% 收盘涨4.07%至26.58港元 成交额达1673.54万港元[1] - 9月16日与德国ADC企业Tubulis签署抗体许可协议 基于RenMice全人抗体开发平台合作开发创新ADC疗法[1] - 9月4日与德国默克签署抗体选择权与评估协议 共同开发用于核酸药物递送的抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)[1] 合作协议条款 - Tubulis协议包含首付款、开发/监管/商业化里程碑付款及个位数净销售额分成[1] - 默克协议旨在评估RenMice平台开发的全人抗体用于前沿解决方案[1] 技术平台价值 - RenMice全人抗体开发平台获国际认可 连续与两家德国企业达成合作[1] - 平台被证实具有国际竞争力和药物转化潜力[1]

宏观经济表现 - "十四五"以来顺义区GDP年均增长5.8%，去年总量达2388亿元[3] - 固定资产投资年均增长6.5%，3年跨越两个百亿元台阶，去年总量突破600亿元[3] - 今年上半年GDP总量继续保持平原新城首位[3] - 工业产值年均增长8.2%，去年总量近2000亿元，稳居全市前三[1] 新能源智能汽车产业 - 顺义区已集聚理想汽车、北京现代、奔驰新能源、北汽越野车4大整车企业，以及7大研发中心、150余家上下游企业[4] - "十四五"以来累计生产整车165万辆，产值3360亿元，年均增长13%[4] - 北京市每生产3辆汽车，就有1辆来自顺义[1][4] - 正在建设占地2500亩的京津冀智能网联新能源汽车科技生态港（北京园区）[4] 航空航天产业 - 依托中航产业园和航天产业园，拥有航空航天重点企业20余家，"十四五"以来工业产值年均增长15%[5] - 在飞机维修领域发挥AMECO链主企业作用，带动20余家维修企业聚集，年工业产值达140亿元，占全国的近两成[5] - 将推动北京航空发动机维修项目投产，打造罗罗全球维修网络的中国大陆首家、全球第四家遄达系列合资维修公司[5] - 拥有航空服务企业220余家，去年营收近2000亿元，较2020年增长86%[5] 医药健康产业 - 医药贸易领域集聚国药、上药等头部企业及默克、强生等国际药企中国贸易总部，医药贸易规模连续两年超千亿元，占全国的近1/3，疫苗进口占全国的95%[5] - 建成全国唯一的罕见病用药保障试点——罕见病药品保障先行区，获批临床急需进口药品25个，与全球30余家跨国药企合作[5] - 医药制造领域集聚韩美、康仁堂等重点企业40余家，"十四五"以来工业产值年均增长8%，去年总量达120亿元[6] - 正与北大口腔医院合作推进国际口腔医疗器械创新转化基地建设[6] 开放发展平台 - 集聚外资企业950余家，着力打造三大开放发展平台[6] - 首都机场临空经济区去年园区企业营收超3500亿元，较2020年增长53%[6] - 天竺综保区在全国150个综保区绩效评估中排名前列[6] - 中德产业园集聚德资企业120余家，其中2021年园区获批以来新增企业数量占比50%以上[6] 创新创业生态 - 连续举办六届HICOOL全球创业者峰会暨创业大赛，为167个国家和地区的3.4万个项目、4.5万名创业者搭建交流合作平台[7] - 今年大赛项目数量与参赛人数首次实现"双破万"[7]

宏观经济表现 - "十四五"以来GDP年均增长5.8% 2023年总量达2388亿元 [1] - 固定资产投资年均增长6.5% 2023年突破600亿元 [1] - 工业产值年均增长8.2% 2023年总量近2000亿元 稳居全市前三 [1] - 2024年上半年GDP总量保持平原新城首位 居民人均可支配收入同比增长6%位列全市第二 [1] 汽车产业布局 - 占北京市汽车总产量三分之一 "十四五"期间累计生产整车165万辆 [2] - 汽车产业产值3360亿元 年均增长13% [2] - 集聚4大整车企业（理想汽车 北京现代 奔驰新能源 北汽越野车）及7大研发中心 150余家上下游企业 [2] - 建设2500亩京津冀智能网联新能源汽车科技生态港 [2] 航空航天产业 - 航空服务企业220余家 2023年营收近2000亿元 较2020年增长86% [3] - 集聚全国6家航空央企总部中的4家 [3] - 飞机维修领域年工业产值达140亿元 占全国近20% [3] 医药健康产业 - 规上企业和机构110余家 医药制造业产值突破百亿元 [3] - 医药贸易规模连续两年超千亿元 占全国近三分之一 [3] - 疫苗进口占全国95% 建成全国唯一罕见病用药保障试点先行区 [3] - 获批临床急需进口药品25个 与全球30余家跨国药企合作 [3] 国际化建设 - 常住外籍人口近万名 外资企业950余家 [4] - 国际化学校11所 在校生占全市40% [5][6] - 涉外医疗服务机构14家 包括和睦家 友谊医院国际医疗中心等 [5] - 中英文标牌标识1.4万块 政务大厅外语服务窗口38个 [5] - HICOOL创业大赛集聚3.4万个项目 5.6万名创业者 海外项目占比超60% [4] 民生投入与基础设施 - 每年财政支出85%以上投入民生领域 [7] - 五年累计投入教育经费220亿元 新增学前学位1.1万个 中小学学位2万余个 [7] - 公路总里程近3000公里 路网密度全市第一 [8] - 2024年PM2.5平均浓度24.4微克/立方米 较2020年下降30% [8] - 五年新增造林绿化4.3万亩 小微绿地66万平方米 绿化覆盖率全市第二 [8] 城市治理 - 划分基层网格9165个 整合网格员5000余人 [8] - 2024年主动巡查上报城市管理问题数同比增长107% 热线诉求量同比下降4.5% [8] - 实施21项礼遇措施 寄送表扬信2945封 [9]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好，且维持评级 [2] 核心观点 - 中国创新药研发实力与国际化韧性得到近期学术会议和行业动态的彰显，在2025年WCLC大会上多家中国企业于肺癌、乳腺癌等高发癌种领域展示出达到国际水平的临床数据，验证了其创新药物的疗效与安全性，同期CSCO年会更新多项肿瘤诊疗指南，多款重磅创新药数据集中发布，进一步夯实了国内创新药的学术基础与临床应用前景 [6][8][67] - 尽管外部环境存在不确定性，如美国可能加强对中国创新药及临床数据的审查，短期或带来跨境合作波动，但考虑到政策落地周期有限、跨国企业长期战略调整意愿不强，实际影响可控，全球政策扰动加剧短期波动，中国创新药长期逻辑未变 [6][8][67] - 建议投资者关注具备差异化优势的创新管线，尤其在肿瘤、自免和代谢疾病等领域，具备国际标准临床与数据能力的企业，以及拥有成熟License-out能力及全球合作资源的企业 [8][67] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为1.03%，在申万31个一级行业中位居第12，跑赢沪深300指数（0.56%）[3][16] - 从子行业来看，其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为4.17%、3.64%，中药、医院跌幅居前，跌幅分别为1.36%、1.23% [3][16] 估值分析 - 截至2025年9月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.79x（上期末为31.41x），估值上行，低于均值 [4][22] - 医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（58.69x）、医院（41.68x）、医疗设备（41.07x），中位数为33.82x，医药流通（14.08x）估值最低 [4][22] - 本报告期，两市医药生物行业共有48家上市公司的股东净减持36.86亿元，其中6家增持4.06亿元，42家减持40.92亿元 [4][63] 行业重要资讯：国家政策 - NMPA进一步优化创新药临床试验审评审批工作，对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批，支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [26][27][28] - 国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，推动生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级 [29][30] - NMPA发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，明确经营主体的资质要求和报告要求，规定药品网络零售企业应当拒绝或可以拒绝处方调配的情形 [31][32][33] - NMPA发布《中药生产监督管理专门规定》，强调中药材质量评估，加强供应商审核，有序推行中药材GAP，引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程，减少中药材供应中间环节 [33][34][35][36] 行业重要资讯：注册上市 - 赛诺菲的特瑞可®（替利珠单抗注射液）获NMPA批准上市，为全球首款延缓1型糖尿病进展的创新药物，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期 [37][38][39] - 翰森制药的伊奈利珠单抗获NMPA批准新适应症，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者，为全球首个获批治疗IgG4-RD的药物 [39][40][41] - 强生的INLEXZO（吉西他滨膀胱内释放系统）获美国FDA批准上市，用于治疗拒绝或不符合根治性膀胱切除手术、卡介苗无反应、伴原位癌、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌层浸润性膀胱癌成人患者 [42][43][44] - 诺华的卡马替尼获NMPA批准新适应症，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [45][46] - 诺华的伊普可泮获NMPA批准新适应症，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平 [46][47][48] 行业重要资讯：其他 - 特朗普政府拟对中国药品实施严格限制，包括制药企业购买中国药企实验药物权益的交易需经过美国外国投资委员会的强制性审查，遏制制药企依赖中国患者临床试验数据，要求FDA对这些数据实施更严格审查并征收更高监管费用 [48][49][50] - 贝达药业筹划发行H股股票并在香港联交所上市，拟将募集资金用于在研管线的研发活动、潜在的收购、营销网络建设及营运资金等 [51][52] - 默克放弃英国10亿英镑研发中心项目，终止在英所有研发业务，并将研发业务转移至美国，理由是英国对制药企业而言是“不受欢迎的商业环境” [53][54] - 诺和诺德宣布全公司范围转型计划，将资源重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域，计划在全球范围内裁减约9000个职位，约占员工总数的11% [55][56] 公司动态：重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28亿元、45.59亿元、51.20亿元，EPS分别为2.30元、2.60元、2.92元，当前股价对应PE为20倍、18倍、16倍，维持买入评级 [57] - 普蕊斯：预计2025-2027年归母净利润分别为1.21亿元、1.31亿元、1.41亿元，EPS分别为1.52元、1.65元、1.77元，当前股价对应PE为31倍、29倍、27倍，维持增持评级 [57] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34亿元、6.04亿元、7.39亿元，EPS分别为1.28元、1.44元、1.77元，当前股价对应PE为39倍、35倍、28倍，维持买入评级 [57] - 诺诚健华-U：预计2025-2027年归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元，维持买入评级 [57] - 泓博医药：预计2025-2027年归母净利润分别为0.64亿元、0.82亿元、0.98亿元，EPS分别为0.46元、0.59元、0.70元，当前股价对应PE为82倍、64倍、53倍，维持增持评级 [57] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28亿元、23.01亿元、26.50亿元，EPS分别为4.51元、5.11元、5.89元，当前股价对应PE为25倍、22倍、19倍，维持买入评级 [57] - 首药控股-U：预计2025-2027年收入分别为0.59亿元、1.43亿元、2.87亿元，归母净利润分别为-1.84亿元、-1.71亿元、-1.74亿元，首次给予增持评级 [57] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33亿元、10.76亿元、11.56亿元，EPS分别为0.97元、1.12元、1.20元，当前股价对应PE为19倍、16倍、15倍，维持买入评级 [57] - 美亚光电：预计2025-2027年归母净利润分别为7.30亿元、8.05亿元、8.67亿元，EPS分别为0.83元、0.91元、0.98元，当前股价对应PE为24倍、22倍、20倍，维持增持评级 [57] 公司动态：医药生物行业上市公司重点公告 - 复星医药的BILDYOS®和BILPREVDA®获美国FDA批准为生物类似药，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症 [60] - 百奥泰的阿达木单抗注射液（Qletli®）获英国MHRA批准为生物类似药，用于类风湿关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病 [60] - 恒瑞医药将具有自主知识产权的1类创新药HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio，Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款和1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元，恒瑞有资格获得最高可达10.13亿美元的里程碑付款和销售提成 [62]

核心合作与战略发展 - 公司与德国药企默克签署抗体选择权与评估协议 共同开发用于核酸药物递送的抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP）等前沿解决方案 [1] - 默克将评估公司RenMice平台开发的全人抗体并拥有获得选中抗体全球独家权利的选择权 公司有望获得首付款、里程碑付款及未来销售分成 [1] - 合作彰显公司全人抗体平台多样性及在传统疗法外的应用前景 结合默克LNP领域积累加速下一代核酸递送解决方案开发 [1] 财务与业务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.21亿元 同比增长51.3% 其中海外药企合作收入占比近70% [1] - 上半年新签约对外授权80项 同比增长60% 累计对外授权达280项 全球前十大药企中七家为公司抗体分子授权合作伙伴 [1] - 业务覆盖欧美及亚太多个市场 在美国波士顿、旧金山、圣地亚哥及德国海德堡设有研发与运营中心 [1] 研发投入与创新能力 - 上半年研发费用约2.09亿元 同比增加29.3% 从事千鼠万抗及临床前研究的科研人员约400人 [2] - 累计获得195项授权专利 提交496项专利申请 重点扩充全人抗体分子库及研发新型靶点人源化小鼠 [2] - 拥有自主知识产权全人抗体小鼠平台RenMice 成为我国创新分子对外授权第一梯队 锚定全球新药发源地愿景 [2] 公司发展历程与战略定位 - 公司成立于2009年 以靶点人源化模型动物起步 逐步切入全人抗体开发业务 [2] - 2020年启动千鼠万抗计划 打造抗体货架 开发单抗、双抗、纳米抗体、ADC等前沿品种 为全球医药创新提供基础设施 [2] - 通过提高授权转让数量持续获得首付款、里程碑及销售分成 实现生而全球化发展路径 [1]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)股价上涨10.43%至25.4港元 成交额1088.22万港元 [1] 合作协议 - 公司与默克签署抗体选择权评估协议 推进抗体偶联脂质递送解决方案开发 [1] - 百奥赛图提供基于RenMice平台开发的全人抗体 默克评估用于抗体偶联LNP制剂的可行性 [1] - 默克获得选中抗体资产权益的独家选择权 公司可获得相应费用付款及销售分成和再许可分成 [1] 技术平台与业务进展 - 公司实施"千鼠万抗TM"计划 对1000多个潜在可成药靶点进行规模化药物开发 [2] - 已建立超100万条全人抗体序列库用于全球合作 [2] - 截至2025年6月30日 签署约280项药物合作开发/授权/转让协议 [2] - 与多家MNC企业达成50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作 [2] - 多个临床阶段抗体分子已达成对外授权合作 [2]

股价表现 - 公司股价涨超10% 截至发稿涨10 43%报25 4港元 成交额1088 22万港元 [1] 合作协议 - 公司与默克签署抗体选择权评估协议 共同开发抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)递送解决方案 [1] - 公司将提供基于RenMice平台开发的全人抗体 默克负责评估抗体偶联LNP制剂的可行性 [1] - 默克获得选中抗体资产权益的独家选择权 公司有权获得相应费用付款及销售分成和再许可分成 [1] 研发能力 - 公司正对1000多个潜在可成药靶点进行规模化药物开发（千鼠万抗TM计划） [1] - 已建立超100万条全人抗体序列库用于全球合作 [1] - 截至2025年6月30日已签署约280项药物合作开发/授权/转让协议 [1] - 与多家MNC企业达成50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作 [1] - 多个临床阶段抗体分子已达成对外授权合作 [1]

股价表现 - 百奥赛图-B(02315)股价上涨10.43%至25.4港元 成交额1088.22万港元 [1] 合作协议 - 公司与默克签署抗体选择权评估协议 推进抗体偶联脂质纳米颗粒(LNP)的核酸药物递送解决方案开发 [1] - 百奥赛图提供基于RenMice平台开发的全人抗体 默克评估其用于抗体偶联LNP制剂的可行性 [1] - 默克获得选中抗体资产权益的独家选择权 公司有权获得费用付款及销售分成和再许可分成 [1] 研发能力 - 公司开展"千鼠万抗TM"计划 对1000多个潜在可成药靶点进行规模化药物开发 [1] - 已建立超100万条全人抗体序列库用于全球合作 [1] - 截至2025年6月30日签署约280项药物合作开发/授权/转让协议 [1] - 与多家MNC企业达成50多个靶点项目RenMice平台授权开发合作 [1] - 多个临床阶段抗体分子达成对外授权合作 [1]

港股市场表现 - 9月12日恒生指数上涨1.16%至26388.16点 恒生科技指数上涨1.71%至5989.27点 国企指数上涨1.13%至9364.94点 [1] - 当周恒生指数累计上涨3.82% 恒生科技指数累计上涨5.31% 国企指数累计上涨3.4% [1] - 医药股显著回升 AI概念股表现活跃 百度集团涨超8% 阿里巴巴涨近5.5% 快手涨超2.5% 腾讯控股涨超2% [1] 资金流向 - 9月12日南向资金净买入港股73.31亿港元 当周合计净买入608.22亿港元 [2] - 今年以来南向资金累计净买入10728.8亿港元 大幅超过去年全年净流入额 [2] - 港交所数据显示9月12日总沽空金额328.27亿港元 阿里巴巴沽空56.02亿港元 腾讯控股沽空27.25亿港元 百度集团沽空20.62亿港元 [5] 全球市场联动 - 隔夜美股纳指上涨0.44%续创历史新高 道指下跌0.59% 标普500指数下跌0.05% [3] - 美国科技七巨头指数上涨1.14% 特斯拉涨超7% 苹果涨逾1% [3] - 纳斯达克中国金龙指数当周累计上涨5.5% 中概股涨跌互现 [3] 重大事件预期 - 美联储9月议息会议降息概率达100% 其中降息25BP概率96.4% 降息50BP概率3.6% [4] - 腾讯控股申请300亿美元全球中期票据计划 将于2025年9月16日生效 仅向专业投资者发行 [4] 投资策略方向 - 银河证券建议关注业绩增速较高但估值处于中低水平的可选消费与医疗保健板块 [6] - 政策利好驱动的AI产业链 "反内卷"行业及消费行业值得重点关注 [6] - 高分红金融板块在不确定性环境下可提供稳定回报 [6] 主题投资工具 - 港股消费ETF（513230）覆盖电商与新消费稀缺赛道 [7] - 恒生科技指数ETF（513180）囊括中国核心AI资产与科技龙头 [7]

政策草案内容 - 美国特朗普政府起草行政命令 计划对中国药品实施严格限制 包括切断中国研发药物供应渠道 加强美国制药公司从中国购买药物的审查 以及要求FDA进行更严格审查并收取更高监管费用[4] 市场反应 - 消息传出后 百济神州 再鼎医药 传奇生物 辉瑞 阿斯利康 葛兰素史克等药企股价均有不同程度下跌[1] - 百济神州9月10日盘中股价跌幅一度达12% 但9月11日较前一日强势反弹6.93%[1] - 美国资本集团增持百济神州港股88.2648万股 持股比例由4.96%升至5.02%[3] 行业影响分析 - 政策可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成负面影响[1] - 中国创新药凭借研发效率 成本优势及政策红利 将成为填补全球1150亿美元专利悬崖的关键力量[5] - 到2040年中国研发药品预计在中国境外创造约2200亿美元收入 占美国FDA批准总量35%[5] - 近200种药物即将失去专利保护 包括69种年销售额超10亿美元的重磅药物[5] 机构观点 - 高盛认为政策对百济神州 传奇生物等在美国市场有稳固根基的企业股价冲击较小[8] - Jefferies指出反对打压阵营得到辉瑞 默克 阿斯利康等跨国公司支持[7] - 国泰海通证券强调该行政令难以落地 并持续推荐百济神州[10] - 西南证券表示港股创新药板块利润上半年首次扭亏为盈[9] - 中信证券认为A股和港股医药板块上涨主升浪有望中长期持续[9] 全球合作趋势 - 跨国公司正面临药品定价潜在下降和2025年开始的重磅药物专利到期压力[7] - 从中国授权引入资产可为跨国公司提供更好成本效益和更具竞争力定价[7] - 生物科技公司正在重塑全球生物制药创新格局[11] - 低成本高效率的创新资产已成为MNC对抗专利悬崖重要解决方案[11]