文章核心观点 复宏汉霖与Alvogen Korea订立许可协议，授予其在韩国独家商业化汉斯状的权利并获相关款项 [1] 协议内容 - 公司授予Alvogen Korea在韩国独家商业化汉斯状的权利 [1] - Alvogen Korea支付首付款500万美元，监管里程碑付款不超过950万美元，商业销售里程碑款项不超过9750万美元 [1] - Alvogen Korea支付基于年度净销售额18%至25%不等比例计算的分层特许权使用费 [1] 协议有效期 - 许可协议自签署日起生效，初始有效期至许可产品首次商业化销售之日起10周年届满 [1]

市场扩张和并购 - 公司2025年4月25日与Alvogen Korea订立汉斯状®韩国商业化独家许可协议[3] - 已与多家公司就汉斯状®多地区商业化达成合作[9] 业绩相关 - 2024年度全球靶向PD - 1单抗药品销售约455.50亿美元[9] 财务数据 - Alvogen Korea付首付款500万美元[7] - 监管里程碑付款合计不超950万美元[7] - 商业销售里程碑款项合计不超9750万美元[7] - 按年度净销售额18% - 25%支付分层特许权使用费[7] 产品情况 - 汉斯状®在中国获批治多种癌症，在多国获批上市[8]

复星医药增持复宏汉霖股权 - 公司通过控股子公司复星医药产业以5.17亿港元受让2103.43万股复宏汉霖非上市股份 [1] - 交易完成后集团持股比例从59.56%提升至63.43% [1] - 其中466.67万股交易涉及关联方无锡通善 [1] 复宏汉霖私有化历史 - 2024年6月公司曾提出54.07亿港元私有化方案 [2] - 私有化报价较当时股价18.84港元溢价30.57% [2] - 因独立股东反对票超10%导致方案在2025年1月股东大会被否决 [2] 复宏汉霖业务表现 - 专注于生物制药领域覆盖肿瘤和自身免疫疾病 [3] - 4款产品在50+国家地区获批 [3] - 2024年营收57.24亿元净利润8.20亿元同比增长50.3% [3] - 净利润率达14.3%连续第二年盈利 [3] 复星系资产调整动态 - 2025年2月减持山河药辅不超过697.8万股 [3] - 3月以1.24亿美元出售和睦家医院6.6%股权 [3] - 4月以2653.45万元转让上海复建45%股权 [3] 被减持资产财务表现 - 上海复建2024年营收7141万元净亏损511万元 [4] - 山河药辅2024年营收8.83亿元净利润1.19亿元同比下降26.07% [4] - 和睦家2020年营收22.61亿元净亏损5.32亿元 [4]

纪要涉及的公司 复宏汉霖 纪要提到的核心观点和论据 1. **应对关税措施** - 观点：通过降低供应价格、专利授权费等应对潜在药品关税上涨，还可转移生产权或在沙特建抗体公司规避关税影响 [1][2][3][4] - 论据：降低供应价格可减少关税影响，专利授权费可弥补供应链价格；转移生产权到海外低税率国家制造基地，停止生产时生产利润可加到版税上；沙特 GDEV 项目可作为在中国以外建厂生产的备选方案 2. **数据保护政策影响** - 观点：美国数据保护政策对复宏汉霖在美开展临床试验影响有限 [1][8] - 论据：政策主要针对大规模基因检测和详细分析，一般临床试验样本量小且不涉及大规模基因检测 3. **生物类似药出海** - 观点：生物类似药出海前景好，未来会有更多交易 [9][10] - 论据：自 2022 年生物类似药受全球重视，中国国际地位提升，出海和文件递交成功率高，2025 年预计 1,114 和欧加农两款产品获批 4. **合作伙伴选择标准** - 观点：选择具有全球能力、主流和新兴市场商业团队业绩好、许可条款优越的合作伙伴 [1][11] - 论据：翰林公司保持高质量按时交付记录，多是合作伙伴主动合作 5. **royalty 范围及模式** - 观点：royalty 范围通常在净销售额 25% - 35%，未来倾向利润分成模式 [1][12] - 论据：2025 年 2 月与 Dr. Reddy 交易将供货价和 royalty 分开，总体与原范围接近，未来希望最高达净利润 1/3 分成 6. **海外收入预期** - 观点：2025 年 BD 交易现金收入预计比 2024 年多 [13] - 论据：BD 海外收入需按会计准则分多年确认，还需考虑是否参与制造供应 7. **美国市场产品计划** - 观点：未来四年在美国市场推出八款生物药品 [1][14] - 论据：已上市斯鲁利单抗和曲妥珠单抗，帕妥和地舒预计 2025 年获批、2026 年上市，还有创新药 HX22 和 HX43 及多个生物类似药 8. **生物类似药集采预期** - 观点：2025 年生物类似药集采可能性不大，2026 年仍有可能 [15] - 论据：集采可能由单个省牵头，执行时间表差距大，如广东联盟利妥昔单抗集采从公布到实施经历三年 9. **思鲁丽单抗医保情况** - 观点：思鲁丽单抗在独家适应症获批前不考虑进医保 [16] - 论据：拥有广泛期小细胞肺癌、围手术期胃癌和 MSS 微卫星稳定结直肠癌等独家适应症，相关数据待读出或试验待完成 10. **产品销售及定价** - 观点：产品在多国销售，中国生物类似药定价与海外差异不大 [17][18] - 论据：产品逐步扩大国际市场覆盖；以利妥昔单抗和曲妥珠单抗为例，中国纳入医保价格稳定，美国首仿有定价优势，欧洲价格低 11. **可互换性标签影响** - 观点：可互换性标签可提高生物类似药销售 [20] - 论据：获得标签后可更顺畅替代原研产品，如 Ranibizumab 获得标签后可外推适应症 12. **生物类似药全球首仿策略** - 观点：中国企业争全球首仿有经济效益 [21] - 论据：与欧加农合作通过一期临床试验获 1.73 亿美元资金，覆盖全球三期临床费用 13. **美国政策相关情况** - 观点：美国对中国生物药企难采取歧视性政策，高药价促进创新但降低面临挑战，是否集采未明确 [22][24][25] - 论据：美国尊重生命和科学，中国同业公司 PD - 1 已获批；高药价支持研发，新上市创新药有独占期；美国对中国企业进入市场持开放态度，但未明确是否集采 14. **中美关系影响** - 观点：中美关系对中国创新药海外市场影响较小 [26][27] - 论据：特朗普言论表明中美完全脱钩不太可能，中国资本市场已恢复 15. **海外业务策略** - 观点：推动生物类似药全球首仿、坚持双轮驱动战略、建立商业化能力 [28] - 论据：CD38 生物类似药 Dara 等产品首仿潜力大；创新药如 PD - L1 ADC 等有巨大潜力；在日本和美国有自建团队计划，海外授权合作不断扩大 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 曲妥珠单抗目前无企业在美国获可互换认证，帕妥珠单抗和地舒单抗获 interchangeable 标签，美国可互换性临床试验费用约 1 亿美元 [19][20] 2. 广东联盟利妥昔单抗集采降价 20%，2023 - 2024 年同比增长 1% [15] 3. HER2 阳性胃癌标准治疗 PFS 约 8 个月，新疗法超 20 个月甚至有望达 24 个月以上 [28][29]

文章核心观点 康方生物依沃西单抗在头对头试验中多次战胜PD - 1疗法，显示出显著临床优势，推动非小细胞肺癌治疗进步，同时越来越多中国本土创新药在肺癌领域取得突破，展现出强大创新能力和发展潜力 [1][6] 康方生物依沃西单抗试验成果 - 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性三期临床研究呈强阳性结果，有统计学显著获益和重大临床获益 [1] - 去年9月8日依沃西在与K药头对头试验中中位无进展生存期翻倍获胜，成为全球首个在单药头对头三期临床研究中疗效显著优于K药的药物 [2] 相关药物销售情况 - 2024年K药销售额达294.82亿美元，连续两年蝉联“全球药王” [1] - 替雷利珠单抗2023年和2024年销售额分别为38.06亿元、44.67亿元 [2] - 2024年泽布替尼全球销售额总计为26亿美元，同比增长105%，占百济神州产品收入比例接近70% [5] 市场反应 - 康方生物公布依沃西单抗试验结果后，4月23日早盘股价上涨超10%，一度触及100港元/股，最终报收92.90港元/股创历史新高，过去一段时间累计涨幅超40% [2] 头对头试验意义及挑战 - 新疗法需比现有疗法有更好疗效才有开发意义和价值，企业选择头对头试验由战略目标、药物特点和适应证治疗现状决定，与国际最优标准治疗头对头可证明产品临床和商业价值 [4] - “头对头”试验耗时、烧钱且结果难预见，存在失败可能，但企业需提升自身能力规避风险、提高成功率 [5] 中国创新药在肺癌领域突破 - 复宏汉霖汉斯状成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD - 1单抗，获批一年抢占超50%市场份额，已在30多个国家和地区获批上市，对外授权覆盖100多个国家和地区 [7] - 芦康沙妥珠单抗新药申请获NMPA受理并纳入优先审评，有望成国内肺癌ADC领域第二员“猛将” [8] - 翰森制药B7H3ADC管线HS - 20093获第三项突破性疗法认定，预计近期启动三期临床 [8] 未来预期 - 康方生物合作伙伴Summit将在2025年中发布依沃西单抗治疗特定EGFR突变的nsq - NSCLC的首个国际多中心三期临床顶线数据，若结果阳性将向FDA提交上市申请 [8] - 复宏汉霖希望接下来四年在美国市场至少8个产品获批上市 [7]

行业现状与趋势 - 中国创新药行业处于少年时代，上市公司层面具有足够容错率和包容度，70家港股18A生物科技公司（含摘B）在资本寒冬中全部存活，市值最小的北海康成账上现金仅剩1亿元但管理层认为2025年仍有足够营运资金 [6] - 行业主要矛盾从同质化竞争的内部矛盾转变为中国生物科技崛起与美国维持领导地位的外部矛盾，创新模式转向以BD为导向的研发型企业，聚焦早研管线并追求全球前三靶点地位 [7] - 2024年港股18A生物科技合计可持续业务营收达598亿元，同比增长48%，较2019年增长超12倍，预计2026年将接近或突破1000亿元 [9] 商业模式转型 - 70%的18A企业2024年研发费用同比下降，但通过早期项目低成本开发（如药明生物综合项目现况图所示）及BD交易实现管线迭代重塑，财务状况改善 [9] - License-out交易中I/II期临床管线占比从2019年17%升至2024年46%，临床前分子成为BD热点，如和铂医药、乐普生物、映恩生物等均达成未公布靶点或临床前分子的重磅交易 [9] - 生态平衡模式形成：首付款超1亿美元可支撑3年运营，Biotech通过持续输出BIC/FIC分子实现超长续航，恒瑞医药、信达生物等综合型药企也转向该策略 [9][10] 市场动态与交易数据 - 2025Q1中国创新药License-out交易达41起总金额369.29亿美元，接近2023全年水平，首付款总额9亿美元已超过一级市场同期融资总额（48起/50.65亿元） [10] - BD交易成为市场化调节手段，推动行业避免同靶点扎堆竞争，倒逼原始创新，未来平庸管线将面临无法BD的风险 [10] 技术前沿突破 - 工程抗体设计（ADC、多抗）已达世界领先水平，如复宏汉霖TCE三特异性抗体平台解决细胞因子风暴问题，安全性提升使产品有望进入一线治疗 [12] - 双载荷ADC成为新方向：康弘药业KH815靶向TROP2双毒素ADC、信达生物IBI3020靶向CEACAM5、康宁杰瑞JSKN021双抗双毒素ADC（DAR值6）及药明合联超20个储备分子展现技术多样性 [13][14] - 放射性核素偶联药物（RDC）商业逻辑验证：诺华两款RDC 2024年收入21.16亿美元，国内东诚药业、远大医药等企业在核素和靶点布局领先 [15] 新兴分子类型发展 - 大环肽药物因尺寸优势可靶向传统不可成药蛋白并提供口服剂型潜力，默沙东MK-0616（III期）、BMS第二代PD-L1大环肽采用GLP-1类似技术路线 [16][17] - 药明康德通过DEL筛选开发MDM2抑制剂，元思生肽与阿斯利康达成34亿美元合作开发口服大环肽，国内企业逐步突破技术壁垒 [17]

文章核心观点 复宏汉霖通过全球化布局、差异化策略和技术平台优势，从生物类似药向生物创新药跨越，有望为中国药企写下新生存法则 [2][3] 公司成长与全球化布局 - 过去四年为全球75万名患者提供可负担生物药，累计销售额超200亿元，6款上市药物中有4款在海外获批，触达50多个国家和地区 [2] - 2025年用“创新马拉松”展示全球化雄心，海外收入持续攀升，采用“破壁战术”开拓市场 [2] - 与多方合作布局“研发—生产—商业化”闭环，技术平台赋能输出差异化产品 [3] - 将全球市场分为六大板块，采取不同策略开拓市场，在欧盟获PD - 1孤儿药资格，在日本推进本地化运营 [2][13] 从“跟随者”到“定义者” - 2019年首款产品汉利康上市打破跨国药企垄断，2023年自主研发的PD - 1单抗H药汉斯状获批用于小细胞肺癌 [4] - 汉斯状以差异化适应症切入市场，汉曲优凭借优势抢占市场，生物类似药反哺创新药研发 [5] - 汉斯状已在34个国家和地区上市，未来将拓展更多适应症，下一代产品HLX43展现显著疗效 [5][6] 技术平台优势 - 构建Hinova TCE、Hanjugator™ ADC、HAI Club AI三大技术平台，实现平台化研发 [9] - 以HER2靶向治疗药物为例，新产品通过表位创新协同阻滞信号通路 [10] - HLX22联合方案在HER2阳性胃癌治疗中表现良好，有望成一线治疗新选择 [12] - AI布局深入研发全链条，透明质酸酶研发周期大幅缩短，二代酶有望重新定义皮下给药市场 [12] 全球化生态构建 - 与诺奖得主等合作开发产品，研发管线中多项疗法试图定义行业标准 [14] - 与Palleon合作开发“靶向去糖基化”技术平台，有望成为first - in - class [14]

港股市场表现 - 恒生指数涨0.78%或167.18点至21562.32点 成交额2513.82亿港元 恒生国企指数涨0.68%至7950.79点 恒生科技指数涨0.24%至4899.21点 [1] - 华泰证券看好港股相对收益表现 因出口链及中游制造企业市值占比较低 科技企业盈利持续支持行情 市场对内需政策存在预期 [1] 蓝筹股表现 - 小米集团-W涨5.84%至44.4港元 贡献恒指71.47点 富瑞指其为科技股首选 因生态系统强劲增长 美国关税影响较小且无ADR退市风险 高盛维持YU7销量预测为8.5万辆及36万辆 [2] - 石药集团涨8.81%至6.05港元 贡献恒指6.6点 翰森制药涨7.24%至23.7港元 贡献恒指3.1点 新东方-S跌2.69%至34.4港元 拖累恒指1.09点 携程集团-S跌1.65%至442.4港元 拖累恒指2.11点 [2] 热门板块表现 - 大型科技股涨跌不一 阿里巴巴涨1.2% 腾讯涨0.52% [3] - 生物医药股强势上攻 来凯医药涨26.53%至14.5港元 歌礼制药涨24.49%至6.15港元 诺诚健华涨18.91%至10.5港元 复宏汉霖涨11.63%至37.9港元 [3] - 黄金股集体走高 赤峰黄金涨8.59%至32.25港元 山东黄金涨7.31%至25.7港元 招金矿业涨5.71%至20港元 紫金矿业涨4.65%至18.02港元 [4] - 汽车股普遍上扬 零跑汽车涨3.67%至46.6港元 理想汽车-W涨2.96%至92.3港元 蔚来-SW涨2.93%至28.15港元 比亚迪股份涨2.68%至375.8港元 [6] - 部分光伏股午后走高 凯盛新能涨10.12%至3.7港元 福耀玻璃涨4.78%至51.5港元 信义能源涨4.6%至0.91港元 协鑫科技涨1.28%至0.79港元 [6] 行业动态与事件驱动 - 美国癌症研究协会年会将于4月25日至30日召开 95家中国药企携超200项新药研究结果亮相 [3] - 国产创新药企业完成几十笔对外授权交易 恒瑞医药、联邦制药、和铂医药等与海外MNC达成重磅交易 创新药BD出海受关税影响较小 [4] - 国际金价屡创新高 纽约期金站上3500美元/盎司 现货黄金突破3480美元 因美元指数下行及避险情绪加强 [4] - 上海国际汽车工业展览会将于4月23日至5月2日举行 26个国家和地区近1000家企业参展 吉利极氪首发L3智驾解决方案 比亚迪展出海狮07DM 新势力车企亮相多款新车 [6] - 中国光伏行业协会召开部门例会 主题为控产 兴业证券指供给侧改革预期增强 行业有望复苏 中金称美国对等关税对东南亚影响边际不大 光伏板块受情绪错杀 [7] 公司特定动态 - 招金矿业一季度营业收入30.41亿元同比增53.5% 归母净利润6.59亿元同比增197.76% 花旗维持其为纯金生产商首选股 [5] - 移卡涨23.61%至8.9港元 因央行提升跨境支付便利化 公司在新加坡及香港开展收单业务 2024上半年新加坡GPV同比增超50% 与支付宝国际签署全球战略合作 [8] - 津上机床中国发盈喜 预期年度拥有人应占溢利约7.82亿元同比增约60% 因制造业信心恢复及细分领域需求增加 [9] - 洛阳钼业涨9.58%至6.06港元 宣布以5.81亿加元收购加拿大Lumina黄金全部股份 后者持有厄瓜多尔Cangrejos金矿项目 [10] - 京城机电股份涨5.38%至4.11港元 因关联企业北京人形机器人创新中心研发的天工Ultra获机器人马拉松冠军 公司持股28.57% [11] - 裕元集团跌4.86%至10.58港元 预期一季度拥有人应占溢利同比减少不超过25% 因经营环境波动导致成本上升及毛利率下降 [12][13]

交易概况 - 公司通过控股子公司复星医药产业以港币24.60元/股价格受让四家卖方持有的合计21,034,313股复宏汉霖非上市股份（占复宏汉霖总股份3.87%），总转让价款为港币517,444,099.80元 [2][7] - 增持后公司持有复宏汉霖股权比例从59.56%提升至63.43% [3][9] - 交易单价参考复宏汉霖H股前5个交易日收盘均价港币27.50元/股及2024年私有化报价协商确定 [7] 交易结构 - 交易涉及四家卖方：上海善梧（转让6,800,000股）、无锡通善（转让4,666,667股）、舟山果运（转让5,567,646股）及Henlink（转让4,000,000股） [17] - 支付方式为自筹资金，以人民币按外汇中间价折算支付 [8][17] - 交易不构成重大资产重组且无需董事会、股东大会批准 [4][5][10][11] 标的公司情况 - 复宏汉霖为港股上市生物制药企业（股票代码：02696），专注于单克隆抗体药物研发与销售 [12] - 截至2024年底总资产人民币105.98亿元，净资产人民币30.14亿元，年度营业收入人民币57.24亿元，净利润人民币8.20亿元 [13] - 拥有多款商业化产品包括汉利康、汉曲优、汉斯状等抗肿瘤及免疫治疗药物 [19] 关联交易说明 - 因公司执行董事关晓晖兼任无锡通善间接控股方董事，受让其4,666,667股构成关联交易 [3][9][14] - 过去12个月内同类关联交易未达披露标准，本次交易无需单独审批 [9] 卖方背景 - 无锡通善：2024年总资产人民币0.95亿元，净利润人民币0.44亿元，GP为通德股权投资管理公司 [14] - 上海善梧：2024年总资产人民币122万元，净利润人民币8万元，LP包含多名自然人投资者 [15] - 舟山果运：2024年总资产人民币0.56亿元，净利润人民币94元，股份来源为员工激励计划 [16] - Henlink：2024年总资产1,555万美元，净亏损93万美元，注册于开曼群岛 [17] 交易影响 - 增持强化对核心抗体技术平台控制力，复宏汉霖为港股18A章首家盈利创新药企业 [19] - 通过非上市股份收购进一步提升子公司权益占比 [3][9]

股权变动与交易 - 复星医药拟以港币24 60元/股的价格受让2103 43万股复宏汉霖非上市股份 转让价款共计港币5 17亿元 增持后持股比例从59 56%提升至63 43% [1][2] - 本次交易涉及关联交易 因公司执行董事关晓晖女士兼任卖方之一无锡通善间接控股股东HermedCapital的董事 [2] - 公司曾于2024年6月提出不超过54 07亿港元的私有化计划 但在2025年1月股东大会上未获通过 [2] 财务与市场表现 - 复宏汉霖2024年实现营业收入57 24亿元 净利润8 21亿元 连续两年通过产品销售实现盈利 [3] - 2025年以来公司股价涨幅超过40% 业绩持续盈利推动二级市场表现 [2] 国际化战略布局 - 公司已完成国际化闭环1 0（海外注册与上市） 正推进国际化2 0战略 重点参与当地商业化运营 [3] - 日本市场为核心突破口 已启动临床试验 计划搭建当地运营团队 后续可能自主或合作建立商业化团队 [3][4] - 全球市场划分为6大战场：美国 欧盟及英国 日本 东南亚 中东 拉美 各市场采取差异化策略 [4] 产品与研发进展 - 4款产品已获批超过50个国家或地区 海外收入主要依赖知识产权授权和合作开发 国内收入仍是主要来源 [3] - 以胃癌 肺癌领域核心管线HLX22和斯鲁利单抗（HLX10）为基础 加速日本市场布局 [4] - 日本市场存在用药需求增长与创新药发展不足的结构性机会 公司利用差异化产品优势抢占市场 [4]