证券代码：002099 证券简称：海翔药业 浙江海翔药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2025-002 | | 媒体采访 □业绩说明会 | | 特定对象调研 | □分析师会议 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 投资者关系 | | | | | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | | | 活动类别 | □现场参观 □投资者接待日活动 | | | | | | | □其他 | | | | | | | 2025 年 5 月 21 日上午：东方财富证券、中财保理、朴润资 | | | | | | 参与单位名称 | 产； | | | | | | 及人员姓名 | 2025 年 5 月 21 日下午：中泰证券； | | | | | | | 2025 年 5 月 22 日上午：华创证券、建信养老、人保养老。 | | | | | | 时间 | 2025 年 5 月 21 日-2025 年 5 月 22 日 | | | | | | 地点 | 浙江省台州市椒江区岩头工业区海虹路 71 号公司会议室 | | | | | | | 董事会秘书：颜康； | | ...

艾力斯公告，公司的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片(商品名"艾瑞凯 ")的新药上市申请已经获得 国家药品监督管理局批准，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 成人患者的治疗。截至2024年9月28日，共有119例非小细胞肺癌受试者纳入分析。独立影像学评审委员 会(IRC)评估的确认的客观缓解率(cORR)达到49.6%(40.2%-59.0%)，疾病控制率(DCR)达到86.3% (78.7%-92.0%)，中位缓解持续时间(DOR)14.5个月(9.6-NE)，中位无进展生存期(PFS)8.2个月(5.2-11.1)， 中位生存期(OS)17.5个月(13.6-NE)。 ...

药品审批 - 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（glecirasib，商品名：艾瑞凯）[1] 药品适应症 - 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者[1]

财务数据和关键指标变化 - 本季度总营收6060万美元，去年同期为8400万美元，主要因去年第三季度先正达初始预付款约1600万美元的应计项目影响，以及全球分销协议利润今年将全年均匀分配 [9] - 本季度毛利润近2400万美元，去年同期为4260万美元，综合毛利率从51%降至39%，排除先正达贷款支付影响后，综合毛利率大致持平于39% [14][15] - 本季度调整后EBITDA为900万美元，去年同期为2110万美元，下降因先正达预付款应计项目影响，部分被种子业务重组产生的其他收入抵消 [17][18] - 本季度经营活动产生的净现金为2330万美元，较去年同期需运营现金1700万美元有4070万美元的改善，主要得益于库存减少、应收账款管理和应付账款减少 [20][21] - 本季度末现金增加近1000万美元，总债务减少1300万美元，杠杆比率略高于4.1 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 作物保护业务收入下降，主要因阿根廷非核心产品销售减少，部分被生物保护解决方案销售增加抵消 [14] - 种子和综合产品业务收入增长26%，主要由现有库存中HB4谷物加速销售推动，符合种子业务重组向轻运营资本模式转型的努力 [14] - 作物营养业务主要受先正达付款影响，排除该影响后，接种剂销售潜在运营销售上升，部分被阿根廷肥料季节性影响抵消 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 阿根廷市场第三季度商业活动放缓，农民和经销商采购行为更符合农艺日历，市场季节性更明显，冬季作物季节进展良好，但夏季作物季节9月开始，市场情况尚不确定 [11][12] - 美国、墨西哥和其他较小拉丁美洲地区本季度表现良好，显示出稳定增长，市场逆风可能触底并进入新周期 [11][13] - 巴西处于淡季，关税对巴西大豆价格有一定积极影响，农民情绪有所改善，预计明年市场将比今年更强 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 种子业务向轻运营资本模式转型，调整人员和结构成本，预计每年节省约500万美元，从今年第四季度开始更显著体现 [28] - 推进Rhinotech平台商业化，目标是在美国关键州和巴西市场布局，与合适合作伙伴合作，预计未来三到五年使PFG平台增长翻倍 [30][35] - 继续扩大生物产品规模，通过优化产品组合提高盈利能力，重点关注巴西、美国、墨西哥和欧洲市场 [37] - 加强品牌全球知名度，拓展传统市场以外的增长战略，关注大型种植户账户 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业整体在经历艰难两年后有稳定迹象，但目前判断行业反弹还为时尚早 [9] - 阿根廷市场情绪逐渐改善，宏观经济条件稳定使市场正常化，冬季作物季节健康，夏季作物市场情况有待观察 [50][51] - 美国和墨西哥市场尽管有关税影响，但仍有良好表现，市场逆风可能触底 [13] - 巴西市场关税对大豆价格有积极影响，农民情绪改善，预计明年市场更强 [13] - 随着Rhinotech平台推出和业务重组推进，公司有望在未来实现增长，提高盈利能力 [35][37] 其他重要信息 - 阿根廷大豆收获因后期降雨延迟约一个月，预计是个好收成 [26] - 预计将继续良好表现的H3P4材料转移给主要繁殖商和客户，Verdeka GDM合作的首批材料有望在未来几天注册 [27] - 巴西已开始商业化库存，HB4小麦品种注册试验已启动 [27][28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 处理剩余谷物库存时，还有多少营运资金需要释放？对年度EBITDA到自由现金流转换的预期如何演变？ - 未来从HB4向轻模式过渡可能带来额外1000万美元现金流，一旦完成，该影响将不再持续 [44] - 公司希望回到历史上净营运资金为四到四个半月销售额的水平，目标是使EBITDA到自由现金流的转换尽可能接近，但目前处于转型期，难以提供具体指导 [45][47] 问题2: 阿根廷市场的实地情绪如何，对农民和客户有何影响？ - 阿根廷市场情绪逐渐改善，宏观经济条件稳定使市场正常化，冬季作物季节健康，政府确认维持冬季作物出口关税不变，有助于提高农民盈利能力，但夏季作物市场情况有待观察 [50][51][52] 问题3: 750万美元非运营收入付款（HB4 SOI特许权使用费退休）是否有现金成分？ - 主要是非现金项目，有少量现金成分，主要通过知识产权和无形资产的非现金交换完成 [65] 问题4: 哪些驱动因素在2026财年最有可能实现可见性？ - 重点是改善阿根廷市场表现，种子处理业务表现良好是积极信号 [68][69] - 拓展阿根廷以外市场，包括巴西、美国、拉丁美洲其他地区和欧洲，目标是将阿根廷市场在营收中的占比在未来三年减半 [70] - 扩大生物产品组合，优化产品组合，重点关注B2B和种子处理能力，利用技术平台，如与Rayzox合作的产品预混料 [70][71][72] - 关注UBP平台，该平台是一类新的生物活性超分子结构，具有生物刺激作用和提供宏量和微量营养素的能力，成本低且农艺性能好 [72] 问题5: 巴西市场信贷条件收紧是否影响客户购买农药或化肥？ - 公司基本未受巴西信贷条件收紧影响，关税对巴西大豆价格的积极影响抵消了部分金融成本压力，预计巴西市场未来将改善 [77][78][81] 问题6: 美国市场利率下降是否会成为美国客户采购投入品的需求顺风？ - 公司认为不应依赖资金成本变化来推动业务增长，但利率下降有助于抵消关税对行作物的部分影响，最终影响还需考虑关税情况 [83][84][85] 问题7: Neovil产品在美国玉米的田间试验结果如何？是否会与种子公司合作进行种子处理或通过零售渠道和合作社进行沟施应用？ - 无法分享具体数据，但网站将有技术介绍，除之前试验外，还有正在进行的第三方田间试验 [93] - Neovil有五年试验，结果与领先种植者标准Bactrim相当，公司正在与战略和渠道合作伙伴合作，谨慎选择合作伙伴以确保平台正确扩展 [94] 问题8: 美国和加拿大的种子公司对HB4大豆和小麦性状是否有兴趣？ - HB4小麦正在美国与公共和私人机构合作推进，预计近期在中西部种植区推出，可能在未来几周宣布相关消息 [97] - HB4大豆主要关注拉丁美洲市场，拓展到美国和加拿大市场可能需要两到三年 [98] 问题9: Rhinotech是否会使作物保护平台的增长翻倍？如何理解这种增长？ - 该评论主要基于美国市场，公司旗舰产品组合保持稳定增长，未来三年Rhinotech可能带来额外10%的增长，具体取决于合作伙伴讨论和初始重点市场 [101][102][103] - 从生物防治业务整体来看，有Rhinotech的情况下，未来五到七年收入翻倍是基本情景 [105]

报告公司投资评级 - 买入（首次）[4] 报告的核心观点 - 存量制剂集采影响逐步出清，随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级，业绩有望重回增长轨道 主业之外，探索多元化创新模式，打开想象空间 抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药；濒危动物药材替代政策逐步清晰，研发有望加速，ZY - 022计划今年推进临床 此外，25年初首轮股权激励推出，有望焕活发展新动力 [5][11] 根据相关目录分别进行总结 深耕医药领域20余载，由仿至创，行稳致远 - 报告研究的具体公司成立于2001年，是高新技术企业，主营化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研产销 2021年于上交所科创板挂牌上市 [15] - 公司建成研发、生产、营销体系，通过产品集群化开发和平台技术共享，建立“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台，打造特色创新中药产业化平台，培育CMO/CDMO专业团队，探索布局创新药领域 [15] - 公司股权结构集中，参控股子公司覆盖全产业链体系 25年初推出首轮股权激励计划，深度绑定核心人员与公司利益 [19][22] - 公司短期业绩受集采影响承压，存量制剂集采影响逐步出清 研发投入力度持续加大，销售费用率随集采推进持续下降 [24][28] 原料药制剂一体化发展，存量制剂集采影响逐步出清 - 公司原料药制剂一体化发展，可供应品类持续丰富，强化客户联系，主导产品国内地位突出，探索国际注册关联，拓展发展边界 [34][35] - 公司聚焦消化、呼吸、抗感染领域，打造制剂产品“集群化” 存量制剂集采风险持续消化，业绩下行风险持续降低 [37][38] - 公司注册申报持续推进，产品集群不断扩大、结构不断升级，夯实仿制板块基本盘 有序搭建制剂新平台，向高端化药产业化平台迈进 [45][46] - 公司自筹资金投入产能建设，“高端制剂产研基地”和“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”项目正在推进 [47][49] 持续加大创新投入，多元布局打开想象空间 - 公司有124个在研项目，创新药领域布局三条管线，包括中药管线、化药小分子管线、改良型新药管线 [51] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式探索创新药研发，投资孵化致根医药和天玑珍稀平台，自主研发如乾清颗粒等项目 [55] ZG001：伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足，新药市场潜力可期 - 抑郁症严重威胁公众健康，全球抗抑郁药市场预计到2030年达176亿美元 传统抗抑郁药起效慢，难以满足急救需求，电击疗法存在应用限制 [57][58][59] - 强生Spravato是全球唯一MDSI药物疗法，2024年全球销售额10.77亿美金，同比增速56.4%，预期2027年销售额至少30亿美金 [61][64] - 华纳药厂ZG001改构自氯胺酮，革除成瘾性副作用，临床1期验证无成瘾性副作用，2a期已开始入组，有望颠覆抑郁症治疗格局 [65][71][74] 濒危动物药材替代：政策指南逐步清晰，研究工作稳步推进 - 国务院明确支持珍稀濒危中药材替代，相关指导原则出台有望加速研发过程 [75] - 参股公司天玑珍稀为公司濒危动物药材替代品研发平台，ZY - 022项目已完成临床前研究，计划2025年推进1期临床 [76] 盈利预测与评级 - 制剂产品板块有望持续增长，毛利率预计持续小幅下滑；原料药及中间体板块预计持续快速增长，毛利率预计持续增长 [77] - 选择苑东生物、悦康药业、仟源医药为可比公司，考虑抗抑郁药ZG001临床价值和天玑珍稀动物药材替代前景，首次覆盖，给予“买入”评级 [79]

核心观点 - 罗氏宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点 评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需TACE在未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者中的疗效和安全性 [1] - 研究显示主要终点TACE无进展生存期取得统计学和临床意义上的显著改善 中期分析时总生存期尚不成熟 [1] - RECIST v1 1评估的PFS也观察到有临床意义的改善 [1] - 研究开创性地探索了免疫检查点抑制剂联合抗血管生成靶向治疗与按需TACE同期联合治疗的协同效应 [1] - 研究创新性地将TACE-PFS作为主要终点 并在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC患者中显示出治疗获益 [1] - 阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全性特征与先前数据和基础疾病一致 [1] 研究结果 - TALENTACE研究达到主要研究终点 主要终点TACE-PFS取得显著改善 [1] - 中期分析时总生存期数据尚不成熟 [1] - RECIST v1 1评估的PFS也显示临床意义的改善 [1] 研究创新 - 首次探索免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合抗血管生成靶向治疗贝伐珠单抗与按需TACE同期联合治疗的协同效应 [1] - 创新性地将TACE-PFS作为主要研究终点 [1] - 在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC患者中显示出治疗获益 [1] 公司表态 - 罗氏制药中国医学事务副总裁表示对TALENTACE研究取得阶段性成果感到欣喜 期待未来完整数据公布 [2] - 公司立足中国本土临床需求 致力于通过突破性疗法改善肝癌诊疗格局 [2] - 将继续深化全球科研合作 加速创新疗法可及 为"健康中国2030"癌症防治目标贡献力量 [2]

报告公司投资评级 - 强推（维持）[1] 报告的核心观点 - 碘造影剂赛道优良，市场规模大、长期成长潜力高、进入壁垒高且全球玩家少 [10][18][91] - 公司经多年产能投入，技术、产能和认证体系实力增强，API+制剂全球化战略将带来业绩爆发 [10][18][91] - 制剂全品种+全球化战略实施后，国内和海外制剂有望中长周期持续增长 [18][42][91] 根据相关目录分别进行总结 极具稀缺性的造影剂产业链一体化领军企业 - 公司是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业，国际市场有一定话语权，2018 - 2024年复合增长率达17.6%，2025年一季度营收和归母净利润同比分别增长6.8%和16.8% [15] - 造影剂领域成长性好、进入壁垒高、全球玩家少，2022年全球造影剂终端制剂规模约61.08亿美元，年复合增长率6.8%，未来十年有望接近120亿美金，X射线造影剂占比73% [19] - 公司逐步打开高端法规市场大门，已通过多国市场认证，四大生产基地投产后产能布局完备，开启全球客户升级和全品种开拓 [24] 造影剂原料药：合规产能逐步释放，产业升级正当时 - 公司原料药业务由三大基地组成，2024年碘造影剂系列原料药和中间体收入12.26亿元，占比52%，未来收入和毛利率有望上升 [27] - 规模化产能铸造稳固护城河，公司造影剂产销率常年超90%，2024年底固定资产和在建工程账面价值合计28.5亿元，2025年底碘造影剂系列原料药产能有望超3000吨，成本优势有望加强 [28][30][31] - 认证与注册壁垒叩响原研客户和法规市场大门，公司约1800吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证，三大碘造影剂在美国DMF均已激活，在欧盟和日本注册也做好准备 [37][39] 制剂：造影剂全品种布局，全球化战略逐步兑现 - 公司制剂业务以国内为核心，2024年国内制剂收入5.58亿元，同比增长13.75%，爱尔兰IMAX平台海外制剂收入8620万元，同比增长60% [42] - 国内制剂厚积薄发，未来两年全品种集采背景下有望进入盈利周期，过往集采价格锁定致成本错配、利润承压，目前已实现全品种布局，碘美普尔、碘佛醇等有望放量，磁共振和超声造影剂在研 [46][56] - 海外制剂原研把控全球市场，公司成长空间广阔，美国市场主流碘造影剂制剂专利到期但中国仿制药企业获批少，公司IMAX爱尔兰已获多国碘海醇注射液批文，上海制剂工厂认证完成后有望承接生产，打破增长瓶颈 [86][87][89] 看好公司未来成长，给予"强推"评级 - 预计2025 - 2027年公司归母净利润为0.96、2.45和3.60亿元，同比扭亏为盈296.1%、154.7%和47.0%，当前股价对应PE分别为42、17和11倍 [91] - 参考可比公司估值，给予2026年25倍PE，对应目标价为14元，给予"强推"评级 [92]

财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 泰洛替尼（talotrectinib） - 两项关键研究TRUST 1（中国研究）和TRUST 2（90%非中国全球西方研究）汇总分析显示，总体缓解率达89%，中位无进展生存期为46个月，停药率为6.5% [10][11][12] 萨罗替尼（sacrocitinib） - 在低级别胶质瘤中，缓解率约为33%；在高级别胶质瘤中，缓解率为17%，其中三分之一为完全缓解 [44][45] DDC平台 - 目前正在对五个队列进行测试，包括ADC治疗失败的患者、HER2阴性转移性乳腺癌患者、恩杂鲁胺治疗失败的前列腺癌患者、铂耐药卵巢癌患者和晚期胰腺癌患者，预计下半年公布数据 [54][55][57] NUB - 868 - 已完成1期试验，公司正在重新考虑一系列战略选择 [7] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 泰洛替尼预计6月23日获得FDA批准，公司对获批有信心，认为其具有成为ROS1患者有吸引力替代方案的潜力 [3][38][39] - 萨罗替尼将尽快公布关键试验设计，以满足癌症治疗的未满足需求 [49] - DDC平台将在下半年公布相关数据，探索其在多种肿瘤类型中的应用 [57] 行业竞争 - 泰洛替尼是唯一在一线和二线均获得突破性指定的ROS1抑制剂，且获得FDA优先审评，竞争对手数据集较小，公司对自身数据有信心 [19][20][21] - 萨罗替尼与伏立替尼相比，在缓解率和免疫调节方面表现不同，公司认为其具有独特优势，将开展关键试验 [44][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临现金紧缩，公司通过非稀释性融资降低投资风险，对泰洛替尼获批有信心，认为NCCN指南更新将显著影响临床实践，增加泰洛替尼商业机会 [37][38][39] - 萨罗替尼满足癌症治疗未满足需求，公司将尽快开展试验使药物惠及患者 [49][51] - DDC平台有潜力，预计下半年公布数据 [57] 其他重要信息 - 公司与Sagard达成1.5亿美元特许权使用费融资协议，融资成本为美国销售额的5.5% [35] 问答环节所有提问和回答 问题: 请简要介绍公司、产品线及创新DDC平台 - 公司成立于2018年，2021年上市，有四项临床资产，最先进的是泰洛替尼，预计6月23日获FDA批准；第二项是萨罗替尼，用于治疗神经胶质瘤；第三项是DDC平台；第四项是NUB - 868，是最具BD选择性的RET抑制剂，已完成1期试验 [3][4][5] 问题: 泰洛替尼与以往ROS1抑制剂相比有何不同 - 泰洛替尼在两项关键研究中显示出89%的总体缓解率和46个月的中位无进展生存期，耐受性良好，停药率为6.5%，能解决ROS1药物的一些中枢神经系统问题，治疗指数在11 - 20倍之间 [11][12][13] 问题: 与竞争对手相比，泰洛替尼数据如何 - 泰洛替尼是唯一在一线和二线均获突破性指定的ROS1抑制剂，且获FDA优先审评，竞争对手数据集较小，公司认为自身数据难以被超越 [19][20][21] 问题: 为何ROS1药物销售未达十亿美元，NCCN指南更新对泰洛替尼商业机会有何影响，如何考虑非稀释性融资 - 以往ROS1肺癌标准治疗是IO化疗，因检测流程和旧NCCN指南，患者多继续接受IO化疗；今年1月7日NCCN指南更新，推荐ROS1突变患者使用ROS1药物，IO化疗禁忌，这将显著影响临床实践，公司已看到处方量约20%的增长；非稀释性融资降低了投资风险 [23][28][30] 问题: 如何考虑泰洛替尼潜在收入及非稀释性融资 - 市场上有很多患者应接受泰洛替尼治疗，目前处方量已有约20%的增长；预计每年有3000名患者，若治疗约4年，患者总数将达12000名，产品有数十亿美元市场潜力；非稀释性融资获Sagard认可，公司认为资金充足 [32][33][35] 问题: 泰洛替尼PDUFA日期6月23日获批的信心如何 - 公司自提交新药申请后与FDA有广泛互动，获得优先审评，FDA对申请处理高效，公司有信心不晚于6月23日获批，甚至可能更早 [38][39] 问题: 萨罗替尼与伏立替尼相比如何，免疫调节成分为何重要 - 萨罗替尼在低级别和高级别胶质瘤中的缓解率优于伏立替尼，且有免疫调节作用，不良反应多为免疫相关，而伏立替尼无此类免疫不良反应；临床前研究显示萨罗替尼在免疫活性小鼠中效果显著，公司认为两者有根本差异，将开展关键试验 [44][48][49] 问题: 萨罗替尼关键试验预计多久出初步数据 - 公司无法透露具体时间，但认为该项目可行，将尽快开展试验使药物惠及患者 [51] 问题: Nuv - 1511何时出初步数据，目标和弹头是什么 - 分子一端是知名化疗药物，另一端是FDA批准但非用于癌症治疗的药物，公司正在测试五个队列，预计下半年公布数据，数据公布形式可能是医学会议报告 [53][57][58]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：圣兆药物、吉林敖东、海正药业、澳亚生物、石药、齐鲁、常州精远、恒瑞、科伦、丽珠、博恩特、南京青浦 - 行业：医药行业、复杂注射剂领域 纪要提到的核心观点和论据 圣兆药物业务模式与产品布局 - 业务模式以委托生产加自主生产为主，依托 MAH 制度，有吉林敖东、海正药业和澳亚生物三个委托生产基地[2][3] - 拥有六大技术平台和 26 个在研管线，涵盖恶性肿瘤、精神分裂症等多种适应症[3] - 盐酸多柔比星脂质体已获批上市，在 2024 年 12 月第十批集采中标第二顺位，中标价 109.96 元，主要供应八个省份，预计 2025 年上量较快，有望替代表柔比星和吡柔比星[3][15] - 利培酮微球 2025 年 3 月首仿获批，目前正在确定销售方，暂不会进入集采，正在进行医保申报工作[3][19] - 布比卡因脂质体是全球唯一长效镇痛药物，竞争格局好，离集采远，预计未来需求量增长，公司计划扩大产能并进行 GMP 认证[3][21] 核心技术团队优势 - 核心技术团队由 90 多名研发人员组成，硕博比例达 75%，包括多位曾担任 CDE 新药审评专家的核心骨干，是国内创新制剂领域技术实力最强、专注度最高的团队之一[2][5] 复杂注射剂领域情况 - 研发难度大，涉及工艺、原料药和质量控制等多环节，跨国药企产品专利到期后国内仍少有企业能仿制，但临床周期相对较快，市场规模巨大，如布比卡因 V0、量子 V0 国内销售额均超 50 亿人民币[2][6] - 没有专利悬崖，即便专利到期，因制剂壁垒高、仿制难度大，仍能保持较高销售额，微球类产品竞争格局良好[9][10] 公司未来发展计划 - 致力于成为创新制剂领域领军企业，推动产品国际化布局，实现全球化发展目标[14] - 今明两年财务报表将显著变化，资本规划将在未来几个月到一年内逐步明朗[26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 北交所市场 2025 年 5 月创下历史新高，最高点达 1479 点，开源证券发布相关报告强调北交所重估趋势[7] - 2025 年研发费用预计下降至五六千万左右，2024 年因多个产品集中临床试验，研发费用接近 1.5 亿元[28] - 公司上市失败可能与窗口期有关，今年重点布局销售渠道，改善现金流，靶向制剂和利培酮销售 2026 年开始确认收入[28][29] - 公司通过自主研发实现原料、辅料及包材国产化，大幅降低生产成本[35] - 公司在开发产品过程中形成 100 余项专利，为未来开发新产品和改良型新药奠定基础[36]

公司概况 - 公司成立于1997年，在造影剂领域拥有超过二十年的深厚积淀，是国内规模最大、品种最全的碘造影剂原料药生产企业 [3] - 2018-2024年间收入复合增长率达到17.6%，始终保持较快增长 [3] - 现已构建起造影剂全产业链、全品种布局 [3] 行业分析 - 碘造影剂是仿制药行业中市场规模大、有望长期成长、进入壁垒高、全球玩家极少的优质赛道 [3] - 原研药企依然把控全球市场，公司未来成长空间广阔 [4] 原料药业务 - 仙居工厂、海神制药和江西司太立三大原料药及中间体生产基地新建产能逐步落地，陆续通过高端法规市场认证 [3] - 预计未来在碘造影剂原料药端的收入体量和毛利率有望持续上升，开启新一轮发展周期 [3] - 规模化的产能铸造长期发展护城河，规范市场认证通过标志产业升级正式开启 [4] 制剂业务 国内制剂 - 已中标的三大碘造影剂制剂持续实现进口替代 [4] - 碘美普尔、碘佛醇等制剂有望通过集采或省采中标迅速放量 [4] - 在研中的磁共振和超声造影剂未来有望接力下一轮成长 [4] 海外制剂 - 上海制剂工厂认证顺利推进，依托其产能和成本优势 [4] - 爱尔兰IMAX平台有望打开全球蓝海市场，提供显著的收入和利润增量 [4] 发展战略 - 实施API+制剂全球化战略，未来几年产量增长带来的规模效应和产品结构升级有望带来业绩持续爆发 [3] - 制剂全品种+全球化战略下，预计国内外制剂均有望实现中长周期下的持续增长 [4]