医疗器械审批进展 - 苏州新增两款创新医疗器械进入国家特别审批通道 包括普能医疗的近距离放射治疗计划软件和赛纳思医疗的经导管室间隔心肌内射频消融系统 [1] - 苏州累计65款产品进入创新审批通道 占全国10% 江苏60% [1][2] - 本次全国共14款产品获批进入特别审查程序 [1] 产品技术突破 - 普能医疗的软件可动态引导近距离放疗设备 提升治疗效果 [1] - 赛纳思医疗的消融系统获FDA突破性器械认证 有望解决肥厚型梗阻性心肌病治疗难题 [1] 产业政策支持 - 创新审批程序是国产高端医疗器械加速替代进口的特别通道 可优先安排审查并缩短上市时间 [1] - 苏州检查分局通过"三位一体"服务模式推动产业创新 已促成34款三类创新产品上市 占全国9% [2] - 苏州12款产品进入国家优先审批通道 占全国11% 江苏100% [2]

中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华 表示中方态度一贯明确 希望美方与中方相向而行 推动中美经贸关系健康稳定发展 [2] - 商务部回应美越贸易协议 称中方乐见各方平等磋商解决分歧 但坚决反对以牺牲中方利益为手段达成交易 [6] 自由贸易试验区 - 国务院发布通知 要求做好自贸试验区对接国际高标准经贸规则试点措施复制推广工作 商务部将加强统筹协调 [5] 汽车产业 - 商务部表示将促进二手车出口健康有序发展 2024年2月已在全国范围内启动二手车出口业务 [6] 医疗健康 - 首个全国性"医保+商保"清分结算中心上线 实现医保和商保数据互联互通及"一站式"结算 [7] - 国家药监局发布十大举措 优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展 [11] - 国家药监局强化肉毒素监管 建成国家药品追溯监管系统防范非法流通 [10] 能源与环保 - 我国海洋油气装备制造领域最大光储充项目二期投用 推动粤港澳大湾区能源结构绿色化 [12] - 深圳都市圈首个生态环境保护专项规划出台 明确打破行政区域限制 [15] 房地产 - 公积金新政密集落地 年内近20城支持房贷"商转公" 为购房者节约利息支出 [13] - 北京拟将转租10套及以上住房的个人纳入租赁企业管理 规范"二房东"行为 [14] 半导体产业 - 美国取消全球三大芯片设计软件供应商对华出口限制 新思科技等已逐步重启相关服务 [18][19] 大公司动态 - 万科再向大股东借款超60亿用于偿债 称将全力以赴化解到期债务 [26] - 微软宣布年内第二次裁员9000人 占总员工数近4% 旨在提高组织效率 [27][28] 消费电子 - DDR4内存条价格近一个月几乎翻倍 目前与DDR5价格相近 市场出现高位横盘 [33][34] 旅游行业 - 中国县域旅游爆发式增长 Z世代与千禧一代成消费主力 占比达39.87% [35]

智通财经7月4日早间新闻精选 1、国务院发布关于做好自由贸易试验区全面对接国际高标准经贸规则推进高水平制度型开放试点措施 复制推广工作的通知。其中提到，深入实施自由贸易试验区提升战略，主动对接国际高标准经贸规则， 构建与中国式现代化相适应的管理制度和监管模式，打造透明稳定可预期的制度环境。 2、7月3日下午，商务部召开例行新闻发布会，有记者就有关美国总统拟带企业团访华的报道进行提 问。商务部新闻发言人何咏前表示，关于这个问题，我没有可以提供的信息，但是中方的态度是一贯的 且明确的。希望美方与中方相向而行，在两国元首的战略引领下，本着相互尊重、和平共处、合作共赢 的原则，不断增进共识，减少误解，加强合作，共同推动中美经贸关系健康、稳定、可持续发展。 3、商务部新闻发布会上，有记者就美国与越南达成贸易协议一事提问。对此，商务部新闻发言人何咏 前表示，中方的立场是一贯的，我们乐见各方通过平等磋商解决与美方经贸分歧，但坚决反对任何一方 以牺牲中方利益为手段达成交易。如果出现这样的情况，中方将坚决予以反制，维护自身正当权益。 4、据报道，特朗普政府已取消部分对华芯片设计软件出口许可要求。另据《南华早报》援引西门子、 新 ...

中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华报道称没有可提供信息 但中方态度一贯明确 希望美方与中方相向而行 共同推动中美经贸关系健康稳定可持续发展 [1] - 美国商务部撤销对全球三大芯片设计软件供应商在华业务必须申请政府许可的规定 西门子已全面恢复中国客户对其软件和技术的访问权限 新思科技与楷登电子正在逐步重启相关服务 [1] 医疗器械与服务贸易 - 国家药监局提出十项关键举措支持高端医疗器械重大创新 对符合"国内首创 国际领先 且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械继续实施创新特别审查 配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [1] - 1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口14033.7亿元增长15.1% 进口18509.9亿元增长2.7% [1] 商业环境与政策 - 上海计划到2027年离境退税商店超3000家 网点超10000个 "即买即退"商店占比超80% [2] - 市场监管总局等9部门公布推进高效办成"个转企"指导意见 优化办理流程支持个体工商户转型升级 [3] - 国务院发文复制推广上海自贸区77条试点措施 涵盖服务贸易 数字贸易等7个方面 其中34条推广至其他自贸区 43条推广至全国 [3] 资本市场表现 - 周四A股震荡上涨 上证指数涨0.18% 深证成指涨1.17% 创业板指涨1.9% 市场成交额1.33万亿元 消费电子 创新药领涨 [3] - 周四香港恒生指数跌0.63%录得五连跌 恒生科技指数跌0.67% 南向资金净卖出30.48亿港元 阿里巴巴遭净卖出32.26亿港元 美团获净买入近10亿港元 [3] - 保险资金2025年以来举牌次数达18次 远超2023年全年 接近2024年全年20次 银行股成为举牌一大对象 也有投向公共事业 能源领域 [4] - 上半年7家券商合计回购1.91亿股 金额20.31亿元 分析师预计券商板块估值有望迎来修复 [4] 公司动态 - 小红书否认被阿里收购传闻 阿里尚未回应 [4] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [4] - 阿里巴巴拟发行约120亿港元可交换债券 投入云计算和国际电商 [4] - 罗马仕回应充电宝召回事件称没有倒闭 将努力解决问题 [5] - 特斯拉6月在德国售出1860辆汽车同比下降60% 上半年销量8890辆同比下降58.2% [5] - 奥迪宣布7月不会在美国市场涨价 第二季度交付量骤降19% [5] 科技与创新 - 广州火车站升级带动商圈转型 告别传统普速列车主导时代 [7] - 香港稳定币引发市场关注 天融信称已有区块链等相关技术研究及应用 卓创资讯表示尚未参与稳定币项目 [7]

河南省免陪照护服务政策 政策核心内容 - 河南省将于2025年7月10日起在三级医院试点免陪照护服务 旨在解决患者家属陪护负担问题 由专业团队提供生活照护 [1] - 服务模式分为两种 一对多基础照护每人每天150元 一对一专属照护每人每天240元 涵盖助餐 助浴 助洁等日常需求 [3] - 试点优先在老年医学科 神经科 心血管科 普外科 骨科等一级护理需求集中的科室开展 遵循"成熟一个 开放一个"原则 [2] 服务实施机制 - 医疗护理员需接受规范培训并取得职业技能等级证书 不得从事医疗护理专业技术性工作 确保服务边界清晰 [2][3] - 病区护士与实际床位比不低于0.6∶1 服务质量与科室考核硬性挂钩 形成培训 服务 监督的完整链条 [3][4] - 医疗机构需预留病房收治不接受免陪照护服务的患者 充分尊重患者及家属自主选择权 [3] 行业升级方向 - 鼓励在免陪照护病区建设智慧病房 运用智能呼叫 数据采集等技术提升效率 [4] - 推动商业保险开发或升级产品覆盖服务费用 医保政策与商业保险需及时衔接以减轻患者负担 [4][5] - 政策推动医疗服务从单纯"治病"向"治病+专业照护"模式转型 应对人口老龄化及高品质护理需求 [4] 市场影响评估 - 政策直面"一人住院 全家受累"痛点 需平衡医疗机构积极性与患者负担 政府监管需确保服务质量与收费规范 [5] - 改革成果惠及民生的关键在于激励与约束机制的平衡 包括支付体系跟进及多方协同 [5]

政策支持 - 国家药监局发布公告提出十方面支持举措聚焦高端医疗器械全生命周期监管包括审评审批优化标准体系建设上市后监管强化等全链条 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人放射性核素成像设备等相关标准推进医用机器人人工智能医疗器械高端医学影像设备等领域基础通用标准制修订 [1] - 配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策相关国家标准立项申请已于6月23日公开征求意见 [1] 市场规模 - 2030年全球高端医疗器械市场规模预计突破1.8万亿美元中国高端医疗器械市场规模预计达2.8万亿元人民币 [1] - 2024年中国脑机接口市场规模32亿元同比增长18.8%预计2027年达55.8亿元增长率20% [2] - 高值耗材占医疗器械市场规模20%其中心脏起搏器神经介入耗材种植牙等领域国产化率较低替代空间大 [3] 重点赛道分析 脑机接口 - 产业初具规模但面临技术瓶颈人才缺口伦理争议等挑战需聚焦技术攻关产教融合资本赋能标准构建 [2] 高端医学影像设备 - 国产化率在中低端领域已基本实现替代但高端设备核心部件如CT球管超导磁体国产化率不足30% [2] 手术机器人 - 腔镜手术机器人占据最大市场份额达芬奇主导市场国内多款产品进入临床及上市期将打破进口垄断 [3] - 微创机器人旗下图迈腔镜手术机器人全球商业化订单超70台累计装机突破50台临床手术量超万例 [5][6] 高值耗材 - 先心病封堵器脏瓣膜球囊冠脉支架及骨科创伤已完成国产替代心脏起搏器等领域仍以进口为主 [3] 体外诊断(IVD) - 中低端技术如酶联免疫生化诊断已实现国产化中高端领域如化学发光检测POCT仍被外资主导 [3] 技术趋势 - 行业呈现技术驱动和国产替代并行特征高端设备核心部件研发加速部分产品性能接近国际水平 [4] - 脑机接口AI医疗等前沿技术临床转化加速推动行业向智能化高端化发展 [4] 公司动态 - 一脉阳光发布全球首个全模态全流程医学影像基座大模型引领医学影像AI进入2.0时代 [6] - 永胜医疗步态矫正机器人"喜乐行"获创新竞赛银奖附属公司签订2025-2027年健康护理产品采购协议 [6] - 康基医疗联营公司唯精医疗四臂腔镜手术机器人获药监局批准应用于泌尿外科妇科及普外科手术 [7]

当地时间7月3日，多个美国医疗组织对总统特朗普推动的"大而美"税收与支出法案表示强烈反对，警告 其中涉及的医保条款将对数千万美国人造成严重影响。该法案将大幅调整联邦医疗补助项目。该项目目 前覆盖约7100万低收入人群，根据国会预算办公室（CBO）估算，新法案中加入的强制就业要求等规 定预计将导致近1200万人失去医保。（央视新闻） ...

七成收入靠"AI全病程管理" 商报记者孟佳俊 日前，AI全病程管理服务商微脉，正式向港交所递交招股说明书。 微脉成立于2015年，从最初的挂号平台起步，2018年—2019年成功转型为全病程管理服务商，将核心业 务聚焦于生命周期管理。近年来，微脉紧跟科技发展趋势，持续加码AI领域投入，推出了AI全病程管 理服务模式。目前微脉已跻身中国前三大全病程健康管理服务提供商之列。 记者了解到，微脉的AI全病程管理服务模式类似一位"AI管家"。依托企业自研的AI医疗管理平台，在 诊前阶段，患者能够进行AI预问诊，提前梳理病情信息等；就诊过程中，AI可辅助进行报告解读，帮 助患者更好地理解检查结果等；诊后还能生成个性化的AI健康管理计划，为患者康复提供专业指导。 从数据来看，这一服务模式似乎已成功跑通，还实现了规模化收入。数据显示，2022年至2024年，微脉 的总收入从5.12亿元增长至6.53亿元，增幅达27.5%，而这一增长主要得益于全病程管理服务收入的持 续稳定增长，该业务目前贡献了微脉约70%的收入。 与医院深度合作，是微脉业务模式与商业模式成立的一大基础。截至2024年底，企业已与157家公立医 院共建独家院内 ...

百诚医药 20250703 摘要 百诚医药自 2018 年起转型创新药研发，应对集采政策和 MH 制度变化， 加大对创新药和 AI 医疗等新兴技术投入，寻求第二增长曲线。目前已获 两项创新药 IND 批件和 11 项改良新药临床批件。 公司拥有小分子、大分子创新药及创新药发现和评价三大研发平台。小 分子创新药 0,618 针对神经病理性疼痛和 OSA 患者日间嗜睡，多个在 研品种包括抗肿瘤 XPO1 靶点 0,629 等。 百诚医药积极拓展 BD 市场，目标包括 0,618 项目及其他项目，已进行 全球布局，包括非洲、东南亚、日本、韩国及欧洲，并获得欧盟 CEP 证 书。 公司将 BD 作为 2025 年最大考核方向，力求在洽谈中的商务合作中落 地项目，推动创新药研发，并积极与一级市场优质标的合作，优化产业 布局。 0,618 项目针对 OSA 日间嗜睡适应症市场潜力巨大，同靶点药物替诺利 森销售额增长迅速。XPO one 靶点产品 0,629 在小鼠体内试验中显示 出优于阳性药物的抗肿瘤效果。 Q&A 百诚医药在 2025 年第一季度的经营情况如何？未来的盈利预期是什么？ 百诚医药在 2025 年第一季度延 ...

公司认证与国际化 - 公司获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书 确认其在神经介入 外周介入 冠脉介入产品领域的管理体系符合国际标准 [1] - ISO 13485是国际主流医疗市场的强制准入基础 标志着公司全球化征程正式启航 [4] - 公司将持续深化海外市场布局 推动海外市场业务开展 [3] 产品研发与创新 - 公司自主研发的纽创飞戈™外周乳突球囊扩张导管是全球首款同类产品 [3] - 纽创飞戈®外周乳突球囊扩张导管三个系统(35系统 18系统 14系统)全部获批上市 [6] - 该产品是全球首款乳突结构的外周球囊 采用非顺应性的耐高压乳突球囊 弥补了国内外相关产品的空白 [6] - 公司团队用了2年时间研发该产品 经历上百次失败 通过定制化设备和独创工艺攻克技术难题 [7] 公司发展现状 - 公司成立于2021年 是国家高新技术企业及专精特新企业 [3] - 2021年成立以来 一年内成功研发数10款产品 [7] - 2023年已具备商业化能力 累计营收达数千万元 [7] - 截至2025年第一季度 累计获得Ⅲ类产品注册证11张 Ⅱ类产品注册证2张 已布局20余项产品 [7] 生产基地与未来规划 - 在成都天府国际生物城投资建设血管介/植入产品研发及产业化基地项目 [9] - 将致力于神经介入缺血性脑卒中治疗 颅内动脉瘤治疗和冠脉血管狭窄介入治疗等领域的产品研发和生产 [9] - 建立中西部规范化的介/植入医疗器械工程实验室 研究中心及公共检测平台 [9]