公司战略与研发投入 - 公司正推进第三次产业转型升级战略 加大加快创新药投入 多渠道多元化借助各方资源快速推进创新药发展 [1] - 主营业务稳健发展为研发提供持续稳定的现金流 财务结构稳健且融资渠道畅通为研发投入提供有力保障 [1] - 不断优化资源配置以支持潜力研发管线价值最大化 [1] 核心产品研发进展 - HB0025（PD-L1/VEGF双抗）联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 即将步入国内Ⅲ期临床开发关键阶段 [1] - HB0025针对非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 有望年内在国内启动Ⅲ期临床 [1] 国际化战略布局 - 创新药产品海外权益转让是公司拓展国际市场、实现研发成果价值落地的长期战略 [1]

核心观点 - 石药集团创新价值进入集中兑现期 研发平台和多管线授权成为第二增长曲线 首次覆盖给予买入评级 [1] 财务预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为49.15亿元 52.72亿元 57.14亿元 [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.4元 0.5元 0.5元 [1] - 对应2025-2027年PE分别为21.4倍 20.0倍 18.4倍 [1] 研发管线 - 公司打造八大技术平台 管线超130项 [1] - 多款创新产品达成对外授权合作 包括Lp(a) MAT2A ROR1 ADC和伊立替康脂质体等 [1] - 2025年将确认以上授权收入 [1] 业务合作 - 6月与阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物 [1] - 7月将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals [1] - Madrigal Pharmaceuticals支付1.2亿美元预付款 [1]

市场表现 - 港股通创新药板块早盘冲高回落后维持红盘震荡 MIRXES-B午后一度暴涨25% 诺诚健华和同源康医药-B大涨超5% 权重股信达生物涨超2% [1] - 港股通创新药ETF（520880）盘初一度上探2.57% 截至发稿仍涨超1% 成交突破3亿元 [1] 资金动向 - 全市场股票私募机构平均仓位超过78% 较9月5日上升近3个百分点 达到今年最高水平 [3] - 多家百亿级私募维持中高水平仓位 并逢低加码创新药等板块优质标的 [3] - 港股通创新药ETF（520880）连续14日吸金 金额合计近6.8亿元 [3] 行业观点 - 私募业内人士认为中国优势产业的全球竞争力没有变 中国经济修复趋势未变 A股和港股结构性行情有望持续演绎 [3] - 兴证全球策略首席张忆东提示9月份或是创新药布局良机 [3] - 基金经理认为应保持对创新药板块密切关注 短期市场调整可能提供难得买点 [5] 支撑因素 - 美联储重启降息周期 全球医药板块有望共振 中国股市历次牛市行情中医药从不缺席 [5] - 多款创新药出海谈判进入深水区 后续临床推进和商业化将带来源源不断现金流 [6] - 市场逐步回归真正有临床价值且能真实兑现业绩的龙头品种 创新药投资进入alpha阶段 [6] 指数调整 - 恒生港股通创新药精选指数完全剔除CXO 精选纳入14家创新药研发类公司 成为100%聚焦创新药研发的纯正指数 [6] - 指数年内累计涨幅达119.75% 领涨一众创新药指数 修订后有望展现更强进攻性 [7] 产品特征 - 港股通创新药ETF（520880）是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF产品 [8] - 基金规模超17亿元 上市以来日均成交额5.21亿元 在同指数ETF中规模最大流动性最佳 [8] - 支持日内T+0交易 不受QDII额度限制 场外投资者可关注联接基金025221 [8]

东吴证券指出，美元降息背景下，国内外投融资有望改善，创新产业链景气度持续提升。伴随创新研发 需求结构升级，国内CXO 综合竞争优势持续，产业趋势改善，公司有望逐步兑现业绩拐点向上。 建信中证创新药ETF(159835)紧密跟踪中证创新药产业指数，中证创新药产业指数从主营业务涉及创新 药研发的上市公司证券中，选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本，以反映创新药产业 上市公司证券的整体表现。 9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确将55种药品纳入第11批国家组织 药品集中带量采购范围，并将于2025年10月21日上海开标。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循 了"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则。 目前，全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市，多个创新药在我国实现全球"首发上市"。 据不完全统计，2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美 元。 截至2025年9月22日 14:10，中证创新药产业指数(931152)一度涨近2%，现回调0.65%。样本股甘李药业 (603087)领涨2.41%，科伦药业(0024 ...

核心观点 - 劲方医药于2025年9月19日在香港联合交易所主板上市 股票代码2595HK 标志着公司发展进入新里程碑[1] - 公司为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 具备创新实力与成长潜力[1][3] 上市产品与授权收入 - 氟泽雷塞为国内首个 全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂[3][7] - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易[3] - 上市前私募融资总额达1421亿元[3] 研发管线进展 - 氟泽雷塞立项六年后获批上市 并率先获得KRAS抑制剂国内上市优先审评资格[4] - GFH375位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队 中美多项研究展现治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究[4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批进入III期临床研究 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队[4] 创新疗法与平台 - 采用双靶点协同机制推出全球首创双靶点疗法 包括KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案[5] - GFS202A为全球首个临床阶段GDF15IL-6双抗的恶病质疗法 面向心衰 慢阻肺 慢性肾炎等慢性疾病[5] - FAScon为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台 有望变革传统ADC药物开发[5] 公司资质与合作 - 获得国家级专精特新小巨人 国家级高新技术企业称号 以及上海市专精特新中小企业 跨国公司研发中心 企业技术中心认定[8] - 与多个境内外上市公司达成战略授权协议 开展全球新临床合作并取得积极进展[8] 合作伙伴支持 - 药石科技为劲方医药核心管线提供小分子药物研发生产全链条服务 包括临床前化合物快速合成 后期临床及商业化生产的关键中间体定制合成 工艺优化与规模化供应[6] - 采用自主研发的低碳生产技术 通过绿色化学工艺革新和能源循环利用降低生产能耗与环境足迹[6]

行业投资评级 - 强于大市评级维持 [1] 核心观点 - 基药目录调整工作有望继续推进 重点关注中药品种调增机会 [4][5][14] - 创新药板块相对高位震荡 建议把握真正优质创新资产 [7][24] - CXO行业景气度逐步恢复 盈利能力有望提升 [7][25] - 医疗器械下半年有望迎来拐点 [7][29] - 中药板块关注创新驱动 集采/基药政策受益及高基数出清方向 [7][33][36] 行业基本情况 - 医药生物行业收盘点位9096.29 [1] - 52周最高点位9323.49 [1] - 52周最低点位6070.89 [1] 行情回顾 - A股申万医药生物本周下跌2.07% 跑输沪深300指数1.63个百分点 跑输创业板指数4.41个百分点 [6][20][38] - 在申万31个一级子行业中排名第25位 [6][20][38] - 恒生医疗保健指数下跌1.85% 跑输恒生指数2.44个百分点 [6][38] - 在恒生12个一级子行业中排名第7位 [6][38] - 医疗研发外包板块上涨1.09% 其他生物制品板块下跌3.83% [20] 细分领域投资观点 **创新药领域** - 建议关注信达生物 三生制药 科伦博泰生物 康方生物 石药集团 康诺亚 迈威生物 君实生物 基石药业 乐普生物 荃信生物 微芯生物 映恩生物 [7][24] **CXO领域** - 国内创新药景气度基本见底 研发需求有望兑现到CRO行业业绩 [7][25] - 建议关注药明康德 康龙化成 泰格医药 [7][26] **化学制剂领域** - 看好研发思路明确 资金利用效率高的企业 [7] - 受益标的包括恒瑞医药 科伦药业 丽珠集团 一品红 广生堂 京新药业 汇宇制药 [7] **生物制品领域** - 关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会 [7] - 受益标的包括天坛生物 欧林生物 神州细胞 安科生物 我武生物 甘李药业 特宝生物 [7] **医疗器械领域** - 随着反腐边际改善 集采反内卷和设备采购资金逐步落地 下半年有望迎来拐点 [7][29] - 建议关注集采受益型标的（心脉医疗 南微医学 安杰思） 高景气相关标的（惠泰医疗 微电生理 迈普医学 山外山 奕瑞科技） 困境反转标的（迈瑞医疗 开立医疗 澳华内镜） [7][29][31] **医疗服务领域** - 看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升 [7][32] - 受益标的包括爱尔眼科 固生堂 [7][32] - 关注消费复苏下弹性较大的眼科 口腔行业 [7][32] **中药领域** - 建议关注布局中药创新药研发 具备独家品种的中药企业 [5][19] - 推荐标的康缘药业 受益标的贵州三力 九芝堂 济川药业 方盛制药 以岭药业 天士力 [5][19] - 关注集采/基药政策受益方向（佐力药业 方盛制药） 创新研发方向（众生药业 康缘药业 天士力 九芝堂 桂林三金） 高基数出清方向（以岭药业 贵州三力） [33][34][36] **医药商业领域** - 零售药店行业加速集中 [37] - 推荐标的益丰药房 大参林 [37] 估值情况 - 截止2025年9月19日 申万医药板块整体估值31.24 较上周下降0.48 [44] - 相对沪深300的估值溢价率为136.13% 环比下降0.73个百分点 [44] - 子行业市盈率前三位为医疗器械 化学制药和生物制品 [44] 基药目录分析 - 现行《国家基本药物目录》已执行7年 调整周期原则上不超过3年 [5][16] - "986"原则要求基层医疗卫生机构 二级公立医院 三级公立医院基本药物配备品种数量占比分别不低于90% 80% 60% [5][17] - 目录调整延续向中药方向倾斜趋势 [5][18] - 1982年以来共颁布五版目录 2018年版包含西药417种 中成药268种 总数685种 [15][16]

公司战略与研发投入 - 公司将在上海张江科学城投资约30亿元建设创新药物全球研发总部 [1] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [1] - 公司采用创新药与仿制药“双轮驱动”的发展格局，2024年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [3] - “十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元，目前已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入临床试验阶段 [3] 全球业务布局与市场地位 - 公司产品销售全球100多个国家和地区，超过70个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂 [5] - 公司是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [5] - 公司有38个产品在各所售国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [5] - 在集采方面，公司100个集采中标产品中有28款药品行销全球33个国家和地区，吉非替尼片等产品在美国市场份额排名前列 [4] 上海张江的区位优势 - 上海张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全，产业氛围成熟 [10][12] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [12] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善、国际枢纽联通等优势，在长三角区域创新网络中发挥研发策源、总部集聚的关键作用 [13] - 上海通过“科创22条”等政策及世界顶尖科学家大会等国际活动，持续提升在全球科创网络中的影响力 [14]

港股通创新药ETF（520880）市场表现与资金流向 - 9月22日，港股通创新药板块高开反弹，港股通创新药ETF（520880）盘中场内价格一度上探2.57%，成交额快速逼近2亿元[1] - 截至9月19日，港股通创新药ETF（520880）已连续14日吸金合计近6.8亿元，显示低吸资金持续涌入[1] - 截至9月18日，该ETF基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳[2] 中国创新药行业基本面与前景 - 2024年美国批准的新药研究申请中超过50%的分子来自中国，中国创新药管线数量达3575个跃居全球第一，18款原研药已在海外上市[1] - 行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，2025年将迎来产品为王阶段，国内创新药企差异化管线及国际化布局成为关键[1] - 行业估值处于低位，叠加宏观环境改善及大品种拉动效应，增长前景乐观[1] 恒生港股通创新药精选指数变化与表现 - 恒生港股通创新药精选指数近期“提纯”修订生效，完全剔除CXO，并精选纳入14家创新药研发类公司，成为“不含CXO、100%聚焦创新药研发”的纯正创新药指数[1] - 截至“提纯”修订生效前（9月5日），恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数[1] 港股通创新药ETF（520880）产品特性 - 该ETF是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF[2] - 产品支持日内T+0交易，且不受QDII额度限制[2] - 场外投资者可关注其联接基金（代码：025221）[2]

项目概述 - 齐鲁制药将在上海张江科学城建设创新药物全球研发总部，总投资约30亿元 [2] - 项目选址张江科学城民营经济总部园，已确定两块用地，总建筑面积合计约19.45万平方米 [7] - 全球研发总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾病等领域，并建立小分子药化、单抗/双抗、ADC、siRNA等创新平台 [2] 公司实力与市场地位 - 公司是中国大型综合性现代制药企业，拥有11大生产基地、5大全球研发中心和12家子公司 [2] - 2023年位列工信部中国医药工业百强企业第3名 [4] - 产品销售全球100多个国家和地区，38个产品在所在国市场占有率第一，11个人用原料药市场占有率第一 [6] - 是国内唯一一家同时向欧美英日澳加等法规市场出口制剂的药企，已有31个制剂出口美国，17个制剂出口欧洲 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年全年研发投入超过43.8亿元，占销售收入的12% [4] - "十四五"期间研发投入预计累计超过200亿元 [4] - 每年仿制药研发费用稳定在10-12亿元 [4] - 已推动两款1类创新药上市，在研创新药80余项，其中20个已进入不同临床试验阶段 [4] - 累计承担几十项重大新药创制国家科技重大专项课题，获百余项发明专利 [4] 国际化与集采协同 - 100个集采中标产品中，有28款药品行销全球33个国家和地区 [5] - 吉非替尼片、奥沙利铂注射液等集采中标药品在美国市场份额排名前列 [5] - 奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物 [5] - 非无菌原料药、无菌原料药及多种制剂通过了美国、欧盟、澳大利亚等国际药品监管机构认证 [3] 上海张江的区位优势 - 张江科学城已形成高度密集的生物医药企业集聚效应，创新要素齐全 [8][10] - 全球排名前20的药企有14家将研发总部或创新中心设立于上海 [10] - 上海凭借科技人才集聚、金融服务完善等优势，在区域创新网络中发挥关键作用 [11] - 一系列政策如"科创22条"、"人才30条"等构建了符合创新规律的制度体系 [12]

第11批国家药品集采概况 - 第11批全国药品集中采购将于10月21日在上海开标，共纳入55个品种 [1] - 集采方案遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则 [1] 报量方式创新 - 医疗机构报量方式由按药品通用名报量，调整为可选择按具体品牌报量 [2] - 医疗机构可上报自身认可的品牌及预计用量，中选后可直接成为供应企业，使临床需求与中选结果更好匹配 [2] 投标资质要求变化 - 新增对企业质量管控能力的要求，投标药品的上市许可持有人或受托生产企业需具有2年以上同类型制剂生产经验 [3] - 投标药品需通过上市前的药品GMP符合性检查 [3] - 质量考察要求从"投标药品"2年内不违反GMP，扩展到"投标药品的生产线"2年内不违反GMP [3] 拟中选规则调整 - 设置锚点价格，为有效申报入围企业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"二者取高值 [4] - 规则一：有效申报企业"单位可比价"≤锚点价格1.8倍的可拟中选 [5] - 规则一补充：口服固体制剂"单位可比价"≤0.1元、小容量注射剂≤1元、大容量注射液≤2元的也可拟中选 [5] 复活机制设置 - 规则二（入围复活）：按规则一未中选的有效申报企业，若接受规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格 [6] - 规则三（未入围复活）：针对有效申报但未入围企业，满足三个条件可获得拟中选资格，包括首年机构需求量达到或超过各厂牌平均值、非同品种最高顺位、接受特定价格 [7][8][9] 防围标机制 - 引入"首告从宽"机制，对首个提供围标线索及有效证据的企业，或调查中首个主动承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理 [10] 行业影响分析 - 第十一批集采标志政策从"扩面降价"转向"精细化管理"，通过规则优化避免恶性低价竞争，强化质量与供应保障 [11] - 集采聚焦临床成熟老药，明确"集采非新药、新药不集采"原则，为创新药划出政策安全边界 [11] - 政策组合拳下，创新药正从研发投入期迈向价值兑现期，持续推动行业高质量发展 [11] - 规则优化避免企业过度低价竞争，保障产品质量与企业合理利润空间 [11] - 具有成本优势、质量过硬的仿制药企业有望凭借合理报价中标，扩大市场份额 [11] - 集采常态化促使企业向创新转型，推动行业结构优化升级，资源向优势企业集中 [11]