行业投资评级 - 推荐 维持 [7] 核心观点 - 中报披露接近尾声 市场关注点将转向新方向 2025年下半年继续看好创新药 出海以及集采出清板块 [5][23] - 创新药进入成果兑现阶段 研发进展催化较多 不受贸易战影响 将持续作为2025年医药板块投资主线 [5][23] - 出海领域看好在新兴市场布局的企业 市场发展潜力大 不受贸易战影响 建议关注科兴制药 [5][23] - 不同医药领域集采持续加速推进 部分细分赛道集采影响已出清 未来有望迎来新成长 建议关注胰岛素 骨科等细分赛道及部分仿制药企业 [5][23] - 医药市场正处于集中度提升加速期 并购重组有望加速 建议重点关注 [5][23] 本周行情回顾 - 2025年8月18日至8月22日 申万医药生物指数上涨1.05% 跑输沪深300指数3.13个百分点 在31个申万一级行业指数中排名第29 [2][12] - 2025年初至今 申万医药生物指数上涨26.33% 跑赢沪深300指数15.07个百分点 涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第8 [2][14] - 截至2025年8月22日 医药板块估值31.34倍 TTM整体法剔除负值 相对于沪深300估值溢价率为151.05% [2][17] - 涨幅前十个股：ST香雪 +40.39% 欧林生物 +38.27% 透景生命 +29.53% 福瑞股份 +28.23% 立方制药 +23.69% 浩欧博 +22.05% 诺思兰德 +20.80% 多瑞医药 +20.44% 奕瑞科技 +17.15% 金凯生科 +16.79% [3][18][19] - 跌幅前十个股：力诺药包 -22.05% 南模生物 -17.91% 福元医药 -17.87% 广生堂 -17.18% 辰欣药业 -15.14% 创新医疗 -14.14% 海辰药业 -13.01% 百诚医药 -11.91% 维康药业 -11.31% 海特生物 -10.55% [3][18][19] 重要事件 - 2025年8月20日 李强总理在北京调研生物医药产业发展时强调 加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级 加强原始创新和关键技术攻关 运用人工智能全面赋能产业发展 强化政策衔接和协同配合 优化药品集采和谈判议价机制 依靠创新促进中医药振兴发展 [4][21] - 2025年8月21日 国家金融监督管理总局人身险司披露 积极支持商业健康保险改革试点 研究制定《关于提升健康保险服务保障水平的指导意见》 推动健康保险更好发挥服务保障功能 深化健康保险与健康产业的协同 [4][22]

财务表现 - 上半年营业收入13.73亿元 同比增长85.60% 净利润2.18亿元同比扭亏为盈 扣非净利润2.21亿元 [1] - 第二季度单季营收7.22亿元 环比增长10.82% 连续两个季度保持加速增长态势 [1] - 盈利中枢持续上移 验证经营策略有效性 进入新一轮增长周期 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素类似物销量同比增长超200% 其中门冬系列胰岛素销量激增超360% [1] - 胰岛素类似物收入占比超40% 与人胰岛素并肩成为核心收入来源 [1][2] - 集采续标总签约量约4500万支 较首次集采2600万支增长近2000万支 覆盖周期至2027年底 [1] 医院准入与产品结构 - 甘精胰岛素新增约1400家医院 门冬胰岛素新增3000家 预混型门冬胰岛素新增5000家医院 [2] - 产品结构持续优化 打破以二代胰岛素为主的刻板印象 [2] - 胰岛素类似物及利拉鲁肽医院准入数量持续增长 带动业绩修复与结构升级 [1][2] 研发进展 - 上半年研发支出3.41亿元 同比增长近60% [3] - 司美格鲁肽完成末次给药访视 XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期达主要终点 德谷胰岛素利拉鲁肽完成III期首例给药 [3] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获降糖减重Ib期积极结果 减重II期完成首例给药 [4] - 痛风药物依托考昔片获上市许可 [3] 创新药竞争力 - THDBH120在给药频次与依从性具差异化竞争力 减重效果数据优异 [4] - 双靶点药物有望与礼来替尔泊肽竞争 覆盖相同适应症且疗效显著 [4] - 研发管线涵盖超速效胰岛素、小分子GLP-1受体激动剂等多个品种 [3] 国际化进展 - 海外收入达1.10亿元 超去年全年规模 [5] - 与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯胰岛素进军美国市场 [5] - 胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰销售 精蛋白胰岛素在尼加拉瓜和乌兹别克斯坦获批 [5] - 利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 正开拓海外17个新兴市场 [5] 战略布局 - 完善从胰岛素原料药到GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局 [6] - 产品出海战略全面提速 收入来源多元化 [5][6] - 从胰岛素龙头向内分泌领域创新研发引领者转型 [6]

投资评级 - 买入评级 [1] 核心观点 - 奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量 2025年上半年收入达6.37亿元 同比增长52.48% [8] - 新适应症临床研究稳步推进 一线CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批并被纳入CSCO指南I级推荐 [8] - 多款创新药研发进展顺利 Tafasitamab于2025年5月获批治疗r/rDLBCL Mesutoclax联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入临床Ⅲ期 [8] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为15.10亿元/19.14亿元/24.52亿元 同比增速达49.6%/26.7%/28.2% [8] 财务数据表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [8] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% 其中奥布替尼收入占比达99.4% [8] - 归母净利润为-3009万元 归母扣非净利润为-8227万元 [8] - 当前市盈率-256.56倍 市净率7.99倍 总市值535.92亿元 [2] 研发管线进展 - ITP适应症Ⅲ期试验完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA [8] - SLE适应症IIb期试验2024年完成患者招募 预计2025年Q4读出数据 [8] - PPMS和SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动受试者招募 [8] - ICP-332的AD适应症和ICP-488的银屑病适应症均进入注册性临床III期 [8] - 自主研发ADC平台 首款药物ICP-B794将于2025年下半年进入临床研究 [8] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.59亿元/-2.41亿元/-2.51亿元 [8] - 对应EPS分别为-0.15元/-0.14元/-0.14元 [9] - 预测PE分别为-207.3倍/-222.0倍/-213.9倍 [8]

投资评级 - 维持"买入"评级 [5][6] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入175.7亿元，同比增长10.7% [2][4][6] - 持续经营业务归母净利润33.9亿元，同比增长140.2% [2][4][6] - 每股基本盈利0.188元，同比增长145.7% [6] - 经调整归母净利润约30.9亿元，同比增长101.1% [6] - 资金储备304.9亿元，在手现金111.0亿元 [6] 创新产品发展 - 创新产品收入达78.0亿元，同比增长27.2%，占总收入比例44.4% [2][6] - 创新产品总数达18个，预计2027年突破35个 [6] - 近期获批产品包括国产重组人凝血因子VIIa类生物制品安启新®及全球唯一在售长效镇痛NSAID注射液普坦宁® [6] 核心管线进展 - 肺癌领域：TQB2922（EGFR/cMet双抗）即将启动二线EGFR突变NSCLC III期临床；TQB6411（EGFR/cMet双抗ADC）I期临床完成首例给药 [6] - 乳腺癌领域：TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）为潜在BIC，二线适应症已申报上市；TQB2102（HER2双抗ADC）多个适应症同步拓展 [6] - 消化道肿瘤领域：LM-108（CCR8单抗）两获CDE突破性治疗品种认定；TQB2868（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）研发进度全球第一 [6] - 呼吸/感染领域：TQC3721（PDE3/4抑制剂）研发进度全球第二，干粉及雾化双剂型加持 [6] - 肝病/代谢领域：Lanifibranor（泛PPAR激动剂）III期临床全球主队列入组完成，预期2026年申报上市；TQA2225（FGF21融合蛋白）II期临床完成入组 [6] - 外科/镇痛领域：氟比洛芬贴剂及罗替高汀贴片有望2026年上市，另有10余款创新贴剂在研 [6] 战略收购与技术整合 - 以5亿美元净对价全资收购礼新医药科技（上海）有限公司 [2][6] - 整合礼新医药四大技术平台：肿瘤微环境特异性抗体开发平台（LM-TME™）、难成药靶点抗体开发平台（LM-Abs™）、新一代ADC药物平台（LM-ADC™）、免疫细胞衔接器平台（LM-TCE™） [6] - 加速推进至少6项核心管线转化，包括LM-299（PD-1/VEGF双抗）、LM-305（GPRC5D ADC）、LM-108（CCR8单抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）、LM-168（CTLA-4TME单抗）和LM-364（Nectin-4 TME ADC） [6] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为34.54亿元、39.79亿元及45.70亿元 [6] - 对应EPS分别为0.18元、0.21元及0.24元 [6]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心观点 - 2025年上半年收入175.7亿元（同比增长10.7%），归母净利润33.9亿元（同比增长140.2%），经调整non-HKFRS归母净利润30.9亿元（同比增长101.1%），利润端增速超预期 [1][6] - 创新产品收入达78亿元（同比增长27.2%），收入占比提升至44.4%（增加5.8个百分点） [1] - 肿瘤板块收入66.94亿元（同比增长24.9%），外科/镇痛板块收入31.05亿元（同比增长20.2%） [1] - 2025-2027年预计创新产品数量达21/26/35+款，收入占比将达50%/55%/60% [2] - 2025年7月全资收购礼新医药，强化ADC技术平台与管线储备 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入175.7亿元 [1][6] - 预计2025-2027年收入分别为327.8/368.7/411.4亿元（同比增长13.6%/12.5%/11.6%） [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为48.1/48.8/51.2亿元（同比增长37.5%/1.5%/4.8%） [3] - 2025年预测每股收益0.26元，市盈率29.08倍 [4] 产品管线进展 - 2025H1获批2款创新药：普坦宁®（美洛昔康注射液(II)）、安启新®（注射用重组人凝血因子VIIa N01） [1] - 2025H1获批5款仿制药，仿制药收入保持正增长 [1] - 2025-2027年预计近20款创新产品获批，超半数潜在峰值销售额超20亿元 [2] - 重点管线包括：乳腺癌药物TQB3616（CDK2/4/6抑制剂）、TQB2102（HER2双抗ADC）、慢阻肺药物TQC3721（PDE3/4抑制剂）、MASH口服药物Lanifibranor（泛PPAR激动剂） [2] 业务板块表现 - 肿瘤治疗领域收入66.94亿元（同比增长24.9%） [1] - 外科/镇痛领域收入31.05亿元（同比增长20.2%） [1] - 四大治疗领域优势地位巩固 [1]

财务表现 - 2025年上半年收入28.2亿元人民币 同比增长2.67% [1] - 毛利21.99亿元人民币 同比增长10.47% [1] - 股东应占溢利3.9亿元人民币 同比增长0.99% [1] - 每股基本盈利0.72元人民币 [1] 研发投入 - 研发开支9.95亿元人民币 较上年同期8.26亿元增加1.7亿元 [1] - 增加投入主要用于加速创新转型的研发项目 [1] 国际化进展 - 海外产品销售收入4060万元人民币 [1] - 海外产品利润同比增长超200% 主要因美国市场销售放量 [1] - 6款产品（25项适应症）在全球多国获批上市 [2] - 4款产品覆盖近60个国家/地区 惠及全球逾85万名患者 [2] 产品管线 - 汉斯状®于2025年2月在欧盟获批用于小细胞肺癌一线治疗 成为公司第二款欧盟上市产品 [2] - 地舒单抗生物类似药HLX14于2025年7月获欧洲药管局CHMP积极审评意见 推荐批准两项上市申请 [2]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营收40.02亿元 同比增长10.83% 归母净利润9.41亿元 同比增长3.38% [1] - 独家/品牌及创新产品销售额占总营业额比例达62.1% 较上年同期56.1%提升6个百分点 [1] - 研发费用2.02亿元 同比大幅增长91.79% 研发费用率5.06% 同比上升2.14个百分点 [1] 费用结构与盈利能力 - 期间费用率56.75% 同比上升1.52个百分点 毛利率72.26% 同比下降2.41个百分点 [1] - 销售费用率35.59% 同比下降3.19个百分点 管理费用率15.82% 同比上升2.89个百分点 [1] - 财务费用率0.28% 同比下降0.32个百分点 [1] 业务板块表现 - 心脑血管疾病线销售额22.16亿元 同比增长0.6% 占比47.5% [1] - 消化/自免疾病线销售额14.11亿元 同比增长4.9% 占比30.2% [1] - 皮肤/医美线（德镁医药）销售额4.98亿元 同比增长104.3% 占比10.7% [1] - 眼科疾病线销售额3.58亿元 同比增长17.7% 占比7.7% [1] 研发管线进展 - 三款产品处于NDA审评阶段：德昔度司他片（CKD贫血治疗）、芦可替尼乳膏（白癜风）、ZUNVEYL（阿尔茨海默病） [2] - 两款自研创新药获IND批准：CMS-D001片（TYK2抑制剂用于银屑病及AD）、CMS-D003胶囊（心肌肌球蛋白抑制剂） [2] - 注射用Y-3完成缺血性卒中3期临床试验 将于下半年递交NDA申请 [3] - ABP-671（URAT1抑制剂）2b/3期临床有效推进 [3] 国际化与资本运作 - 德镁健康分拆赴港上市推进中 推广团队超650人 深度覆盖皮肤科终端 [3] - 公司完成新交所二次上市 以新加坡为中心推进新兴市场布局 [3] - 芦可替尼软膏在新加坡及中国台湾递交白癜风上市申请 特瑞普利单抗在东南亚多国递交注册申请 [3] 创新药商业化 - 累计5款创新药进入商业化阶段：莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可 [1]

公司概况 * 海思科是一家专注于创新药研发和商业化的制药公司 目标在2029年实现整体收入100亿元人民币 其中创新药贡献70多亿元[2][6][25] 财务表现与预期 * 2025年上半年营业收入20亿元 同比增长超过18% 第二季度营收11亿元创单季度历史新高[3] * 2025年上半年扣非净利润1.45亿元 同比增长超过90%[3] * 预计2025年全年营收增长20%[2][4] * 2025年上半年销售费用同比增长23% 主要因新药上市市场活动增加及销售团队扩建[9] * 2025年上半年研发费用3.4亿元 同比增长60% 整体研发投入5亿元 同比增长43%[2][9] * 预计未来几年研发费用增速趋于稳定 与收入增速大致相当[2][9] * 第二季度现金流改善显著 得益于行业支付周期提升和公司财务优化[21] 核心产品进展与销售预期 环泊酚 * 2025年预计收入16亿元[2][4] * 2025年7月获美国FDA受理 预计2026年下半年获批上市[2][7] * 2029年预计销售额约30亿元[2][6] 创新药16,149（克里加巴林）和7,653（考考虑听） * 2025年上半年销售额均约6000万元 预计全年保持相似水平[2][11] * 2025年全年预计收入3亿元 进院数量已超过300家[2][4] * 2029年预计各自销售额均超过10亿元[2][6] 创新药21,542（艾瑞克芬） * 2025年因未进医保预计销售额几千万元[11] * 预计2026年进入医保后销售额达3亿元[2][11] 研发管线进展 呼吸领域 * 重点布局COPD IPF和哮喘 靶点包括DP1 PDE34和PDE14B 探索协同作用以突破现有疗法局限[5][18] * PDE34主要集中于哮喘适应症 暂无扩展计划[5][20] * PD34为小分子药物 给药方式方便 有吸入溶液或混旋液以及粉雾剂两种形式[8] * PD134未来可能与吸入激素 吸入扩张剂等联合使用或组成复方制剂[9] * 针对特发性肺纤维化（IPF）的二期临床试验希望在未来半年到一年内完成[14] 自身免疫与代谢领域 * 39,297针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的三期临床预计2025年底前提交上市申请 并计划启动针对IgA肾病的三期临床[2][7] * 39,297针对PNH预计2025年第四季度完成三期研究 争取2025年12月31日前提交NDA申请 因属孤儿药审批速度可能较快 预计从提交NDA到获批约需一年时间[17] * 39,297针对IgA肾病的二期临床数据预计2025年底公布[17] * 31,679主要针对非酒精性脂肪肝 正在进行二期临床试验 预计2025年内完成二期临床 2026年读出数据 三期临床计划于2026年展开[12] * 口服白介素23抑制剂47,388是自免领域重要项目 正积极推动研发 先推进银屑病等较大适应症[15] * 47,388已在澳洲进行临床试验 并计划进行美国IND申报[5][23] * 47,388处于一期临床剂量爬坡阶段 预计一期临床在五千万美元以下完成[23] 肿瘤领域 * 目前有三到五个新药处于一期临床阶段 每年还会有新项目进入一期临床[12] * 主要以小分子为主 包括BCL-6 PROTAC CYP11A1靶点用于治疗前列腺癌 以及PRMT5等靶点 在BRAF和USP1方面也有进展[12] * 45,030靶点为非肌肉型肌球蛋白抑制剂 适用于肌营养不良症和某些肿瘤[5][24] 其他研发项目 * 31,858预计2026年上半年完成三期临床数据并提交NDA申请 走优先审评通道 预计审批时间一年或稍长 其针对非囊性纤维化支气管扩张症的三期数据也将在2026年上半年读出[17] * I223口服肽已在中美两地申报 适应症布局初步考虑跟随强生从某些病种入手[13] * 在GLP-1受体激动剂方面有一个项目处于临床前阶段 未来考虑与THR-beta药物31,679联合用于减重[13][16] * PD4B靶点主要定位于呼吸系统疾病 已开设多个适应症包括IPF和自免疾病等[13] 业务发展与国际策略 * 计划未来每年推出一到三个新产品 采取中美双报策略[5][23] * 目前已有两个产品确定将采用中美双报路径[23] * 积极推进国际化进程 通过对外授权 合作等方式与跨国公司（MNC）展开更多互动[26] * 目前没有计划在核药领域进行布局[11] 其他重要信息 * 公司在合成药领域取得一定发展 包括成都地区丰富的合成药资源储备[10] * 未来将继续探索新的靶点和产品储备策略 以确保持续创新和竞争力[18]

公司财务表现 * 2025年上半年营业收入8.58亿元，同比增长10.7%[2] * 归属于上市公司股东的净利润2.58亿元，同比增长41.17%[3] * 扣非净利润1.99亿元，同比增长10.7%[3] * 经营活动现金流净额1.46亿元，同比减少48%，主要因原料采购增加[2][3] * 综合毛利率56.27%，同比提升3.63个百分点[2][3] * 原料板块收入3.16亿元，毛利率32.8%[3] * 制剂板块收入5.42亿元，毛利率69.9%[3] * 肝素制剂毛利率同比提升8个百分点，主要因成本降低[23] * 与建元信托和解累计回款1.1亿元，预计计入利润表约9000万元[4][18] 研发投入与创新药物进展 * 上半年研发投入6012万元，费用化4385万元，同比增长25.3%[2][5] * 核心创新药QZD106已完成二期临床试验（202例，非PK部分192例），已提交三期临床申请，预计9月中下旬获批[2][5][21][22] * QZD107完成二一期临床试验，已提交附条件上市的二b期临床试验申请，预计9月中下旬获批[2][5] * QZD107的2A期临床数据显示两个剂量组缓解率（CCR）均高于40%，部分患者超55%，中位生存期（OS）60毫克组12.85个月、80毫克组13.54个月[2][6] * 二b期计划招募120-130名患者，主要针对VA耐药复发人群[15] * 其他重点研发项目包括治疗生长激素缺乏的ID211（二期顺利，计划明年启动三期）和CDK4/6抑制剂QHD110（用于脑胶质瘤，计划9-10月启动国内2A期）[4][11] * 研发布局依托江苏众弘研究院和常州英诺森康平台，聚焦CDK系列靶点和小分子化学靶向药物及大分子蛋白药物[12] * 2025年研发投入预计与2024年持平，2026年起因关键验证性临床铺开可能显著增加但计入资本化[12] 业务运营与市场动态 * 肝素原料药价格年初至今呈下降趋势，但二季度以来趋于稳定，预计下半年及2026年一季度保持稳定[8][9][20] * 去年肝素原料药销量接近18000亿单位，今年上半年达13000-14000亿单位，目标全年超20000亿单位[24] * 与牧原集团合资的河南千牧公司已投产，6月中旬试生产，7月8日正式开业，预计9月实现首次销售[2][10] * 公司逐步增加甘肃出品库存，千牧项目有助于抵御未来价格波动[4][25] * 依诺肝素钠在第八批国家集采中签约量超预期三倍以上，因采用自营团队模式直接面向临床[16] * 与拜耳合作的复方消化酶产品去年销量超400万盒（金额近3000万元），今年上半年完成300多万盒，预计全年达500万盒（同比增长20%-30%）[17] * 欧洲市场出口压力增加主因全球需求不旺及国内竞争加剧，但公司渠道特殊影响有限[19] 商业化与战略规划 * 创新药国内权益由千红母公司100%持有，海外权益按股权比例分配（如QZD107海外权益归子公司英诺森康，千红占65%）[4][28] * QZD106商业化优先由自营销售团队（500多人）推广，峰值销售预期20-40亿元[27] * QZD106长效化制剂优势为使用方便提高依从性（急性治疗期打三针，每七天一针）[26] * 公司重视创新药BD，积极推进全球进度最快的CDK9抑制剂（用于血液瘤治疗）的商务开发[7][13] * QZD107计划开发更多适应症包括急性髓细胞白血病之外的其他适应症[13][14] * 公司经营态势稳中向好，专注生物医药主业，深耕创新药物研发，加快推进关键验证性临床[29]

财务表现与现金流管理 - 每股经营性现金流0.92元，同比增长991.52% [2] - 经营活动现金流量净额同比增长993.71%，主要因加快应收票据贴现速度 [2] - 应收账款增长源于销售收入增长及多产品全域营销策略成效 [3] - 员工持股计划每年提取不超过扣非净利润12%作为长期激励基金 [5] 线上渠道与数字化营销 - B2C和O2O渠道实现快速增长，美团外用止痛贴膏市场份额排名第一 [2][3] - 私域流量运营通过线下动销与沉浸式活动汇聚全渠道用户数据 [3] - 院外销售渠道（B2C/O2O/商销）增速超过院内业务 [3] 研发管线与创新进展 - 研发投入4865万元（同比增长3.31%），费用率5.6% [6] - 一类创新药小儿热立清颗粒获临床批准，进入II期临床 [4][6] - 白脉软膏糖尿病适应症进入III期临床 [6] - 聚焦外用止痛、呼吸、神经及儿科领域管线布局 [3][4][6] - 改良新药围绕已上市产品新增适应症及人群 [3] 产品竞争与市场策略 - 藏药湿敷贴膏具备外用镇痛+透皮抗炎双功效，驱动增速高于行业 [3] - 化学贴膏批文增多源于透皮抗炎需求增长，公司产品具多靶点优势 [4] - 多产品组合覆盖骨骼肌肉、呼吸、心脑血管等藏医特色领域 [5][6] 政策影响与战略规划 - 国家政策支持民族药特色产业高地建设及开发利用 [4] - 两个产品直接进入II/III期临床，两个产品通过国谈进入医保 [4] - 募投项目（医药产业基地）已达预定状态，正进行生产许可认证 [4] 品牌与技术优势 - 品牌定位：藏药市场领军品牌+外用止痛领导品牌 [5][6] - 技术平台依托国家级企业技术中心及双国家地方联合工程实验室 [6] - 构建"基础理论+现代机理+高等循证"三位一体临床研究体系 [6]