公司近期经营与调研概况 - 公司于2025年10月22日接待了包括德远投资、汇智融达基金等在内的24家机构及个人投资者调研 [1] - 调研活动由公司副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣负责接待 [1] 行业与公司经营状况 - 2025年三季度公司整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序推进 [2] - 2025年1-6月规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 终端六大市场化药贴膏剂销售额2024年超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年超过40亿元，同比增长约15% [2] 创新药研发战略与投入 - 公司全面转型聚焦创新药研发，以化药创新药为核心，同时在中药创新药领域有所布局 [3] - 适应症重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [3] - 中药创新药管线中，椒七止痛凝胶贴膏已申报生产，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [3] - 公司采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [3] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [3] 核心产品竞争与市场策略 - 公司认为外用镇痛市场发展空间广阔，将凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累持续提升产品力与品牌影响力 [4] - 在研痤疮治疗药物JIJ02凝胶与现有药物相比具有不易产生耐药性、刺激性较低、疗效更优的特点 [4] - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采，公司将从销售端拓展院外市场、研发端推动新产品上市、凭借一体化产业链优势强化成本控制三方面应对 [4]

公司经营与行业概况 - 公司三季度整体经营状况保持正常运转，市场需求相对稳定，销售工作按计划有序进行 [2] - 2025年1—6月，规模以上医药制造业营业收入为12275.2亿元，同比下降1.2%，利润总额为1766.9亿元，同比下降2.8% [2] - 贴膏剂行业呈现良好增长态势，2024年销售额超过70亿元，同比增长约10%，2025年上半年销售额超过40亿元，同比增长约15% [2][3] 创新药研发战略 - 公司全面转型聚焦创新药研发，核心发展方向为化药创新药，重点聚焦疼痛领域（多肽药物与小分子药物）和肿瘤领域（PDC药物） [4] - 中药创新药管线包括：椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理，JIZM01和JIZM02已获临床试验批准，另有一款处于临床前阶段 [4] - 创新药研发采用自主研发与项目引进并行模式，并重视产学研合作与技术转化 [4] - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [5] 产品竞争与市场策略 - 外用镇痛市场拥有广阔发展空间，受益于健康需求扩大和老龄化率上升 [6] - 公司凭借在凝胶贴膏剂等领域的技术积累和产品优势，持续提升产品力与品牌影响力 [7] - JIJ02凝胶与现有痤疮药物相比，具有不易产生耐药性、刺激性较低、使用更温和、疗效更优的特点 [7] - 在多肽类药物方面，公司计划拓展适应症，并持续推进新项目引进，重点关注疼痛和肺纤维化等领域 [7] 重点产品集采应对措施 - 针对洛索洛芬钠凝胶贴膏集采落地，公司将通过拓展院外市场、加速品牌建设应对销售端 [7] - 在研发与产品端，公司将加大研发投入，推动新产品有序上市，丰富产品矩阵 [7] - 凭借“制剂+原料药+药用辅料”一体化产业链优势，强化成本控制，确保产品质量与供应稳定 [7]

格隆汇10月22日丨热景生物(688068.SH)公布，公司收到参股公司舜景医药关于自主研制的创新药 SGC001 注射液 Ib 期临床研究获得了积极的初步结果的汇报。 舜景医药开展的创新药 SGC001 注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展 了 2 个 I 期研究。截至本公告披露日，SGC001 注射液已完成 Ib 期临床试验并取得《一项评估 SGC001 在中国前壁ST 段抬高型心肌梗死且计划接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中的安全性、耐受性、药代 动力学特征、免疫原性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ib期临床研究统计 分析表格》。 SGC001 是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教 授、李玉琳教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开展的适应症为"前壁 ST 段抬高型心肌梗死")患者的急救治疗。此前，针对AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请 （IND）已先后获 ...

行业融资环境与趋势 - 创新药企普遍面临研发周期长、资金投入高、风险系数大的特征，充足的现金流是企业维持运营和推进创新研发的前提[4] - 商务拓展和首次公开发行是创新药企引入现金流、补充资金储备的关键路径[4] - 港股市场年内已有21家企业登陆港交所，多家新上市药企首日涨幅显著，例如银诺医药首日涨幅达206%，映恩生物等企业首日涨幅均超105%[4] - 科创板第五套上市标准重启为创新药企打开了新的融资通道，禾元生物等已相继过会，映恩生物等企业开启"A+H"两地上市布局[5] - 行业经历周期调整后市场行情更趋理性，为可持续发展奠定了基础，企业应把握融资窗口，通过多元化融资方式为长期研发投入提供稳定支撑[5][6] 旺山旺水公司分析 - 公司专注于神经精神、生殖健康领域小分子药物，已通过港交所聆讯，但面临市场竞争和研发进度等考验[9][10] - 公司营收从2023年的2亿元大幅缩水至2024年的1183.2万元，降幅超94%，2025年前四个月营收为1295.8万元[10] - 公司利润由2023年的盈利642.7万元转为2024年亏损2.18亿元，2025年前四个月亏损扩大至1.12亿元[10] - 营收大幅下滑主因是对外许可收入锐减，2023年依赖与君实生物就VV116的合作获得超1.8亿元收入，占总营收98%[11] - 核心产品VV116在2025年1月获中国全面批准，但其2023年前三季度销售额为1.24亿元，后续销售数据未再公布[11] - 公司尝试为VV116拓展呼吸道合胞病毒新适应症，但竞争对手爱科百发的同类产品AK0529新药上市申请进度更快[12] - 研发管线中另两款核心产品LV232和TPN171分别聚焦抑郁症和男性勃起功能障碍治疗领域，均面临激烈市场竞争[12][13] - 公司现有商业化产品如达泊西汀贡献收入有限，2023年至2025年前四个月销售收入分别为67.4万元、148.1万元和259.4万元[13] - 截至2025年4月底，公司账上现金及现金等价物为7283.3万元，董事称现有营运资金可覆盖未来12个月成本支出的125%[13] 映恩生物公司分析 - 公司专注于ADC赛道，拥有四大领先ADC技术平台和13款自主研发的ADC候选药物管线[16] - 核心产品DB-1303/BNT323针对HER2阳性癌症，DB-1311/BNT324靶向B7-H3，覆盖难治性实体瘤[16][17] - 公司通过License-out授权合作加速现金流回笼，合作对象包括BioNTech、百济神州、葛兰素史克等[17] - 2025年1月与Avenzo Therapeutics就双特异性ADC产品达成合作，可获得5000万美元首付款及高达11.5亿美元的里程碑付款[17] - 截至2025年6月30日，公司来自许可及合作协议的收入达12.27亿元，带动上半年总营收增至12.29亿元，同比增幅22.91%[18] - 2025年上半年公司净亏损达20.74亿元，较去年同期亏损的2.93亿元大幅增加[18] - 核心产品DB-1303/BNT323预计于2025年底向中国药监局提交生物制品许可申请，并已与三生制药订立商业化合作协议[18] - 公司启动"A+H"上市布局的核心目标是进一步补充研发资金，支撑多管线推进与商业化落地[18]

生物医药行业素有"研发周期长、资金投入高、风险系数大"的特征，充足的现金流不仅是企业维持日常 运营的基石，更是保障创新研发持续推进的前提。当前，在商务拓展（BD）等创新药企引入现金流的 方式外，通过首次公开发行（IPO）登陆资本市场亦是药企补充资金储备的关键路径。 港股市场方面，今年创新药企"上岸潮"持续升温。21世纪经济报道记者梳理Wind医疗保健板块数据显 示，年内已有21家企业登陆港交所，且多家新上市药企首日表现亮眼。例如银诺医药首日涨幅高达 206%，映恩生物、中慧生物、劲方医药、长风药业、轩竹生物等企业首日涨幅均超105%。 港股上市队列也在持续扩容。10月20日，港交所披露信息显示，旺山旺水通过港交所聆讯即将上市。作 为昔日因研发抗新冠病毒口服药而崭露头角、如今聚焦"伟哥"等创新药领域的新秀，旺山旺水上市后能 否复制此前企业的认购热度备受市场关注。 与此同时，科创板也为创新药企打开了新的融资通道。随着今年6月科创板第五套上市标准重启，禾元 生物、北芯生命等已相继过会。10月20日，禾元生物更新招股说明书，确定发行价格为29.06元/股，拟 发行8945.14万股；此前已在港股上市的映恩生物，也于近 ...

公司临床数据更新 - HARMONi-6期中分析显示AK112联合化疗对比替雷利珠联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中位无进展生存期为11.1个月对比6.9个月 风险比为0.60 P值小于0.0001 两组绝对差值达4.24个月 [1] - 各亚组分析结果均表现亮眼 包括无论PD-L1表达水平 无论是否伴肝转移 无论基线转移部位数量 [1] - 治疗相关严重不良事件发生率为32.3%对比30.2% 基线中央型鳞癌占比符合临床实际 IV期人群占比92.3% [1] 临床试验方案调整 - HARMONi-3试验方案修订 将按组织学类型对主要终点进行独立的统计学分析 分为鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌两部分 [1][2] - 鳞状非小细胞肺癌部分计划入组600人 预计2026年上半年完成入组 2026年下半年达到预设无进展生存期事件数 总生存期分析也计划在2026年下半年前后进行 [2] - 非鳞状非小细胞肺癌部分计划入组1000人 预计2026年下半年完成入组 2027年上半年达到预设无进展生存期事件数 [2] 海外临床开发进展 - 基于AK112-206的优异II期数据 公司将启动AK112联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗结直肠癌的全球多中心III期临床HARMONi-GI3 计划入组600人 [2] - 该结直肠癌适应症的III期临床预计于本季度率先在美国启动 主要临床终点为无进展生存期 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年盈利预测每股收益0.09元不变 维持2026年盈利预测每股收益0.59元不变 [2] - 下调目标价18.2%至184.00港币 隐含50.1%上行空间 维持跑赢行业评级 [3]

上市表现与基本概况 - 公司于10月20日在港交所上市，首日收盘价104.20港元，较发行价上涨20.60% [1] - 上市次日收盘价回落至101.5港元，较首日收盘下跌2.59% [1] - 全球发售股份总数为11,500,000股H股，其中香港发售1,150,000股，国际发售10,350,000股 [1][2] - 上市时已发行股份总数为78,707,270股 [2] 发行定价与募资情况 - 最终发售价定为86.40港元，位于发售价格范围69.88港元至86.40港元的高端 [4][5] - 全球发售所得款项总额为993.60百万港元，扣除上市开支53.47百万港元后，所得款项净额为940.13百万港元 [4][5] - 募资净额计划用于：52.0%投入研发以推进在研药物，23.0%用于提升研发能力及寻求合作，8.0%用于增强商业化能力，7.0%用于优化研发生产系统，10.0%用作营运资金 [5][6] 财务业绩表现 - 公司收益呈现快速增长，从2022年的212.5百万元增至2024年的466.7百万元，2025年前五个月收益为249.2百万元 [7][8] - 净利润同步增长，从2022年的69.0百万元增至2024年的136.1百万元，2025年前五个月净利润为90.2百万元 [7][8] - 运营活动现金流表现强劲，2022年至2024年分别为85.3百万元、147.1百万元、163.9百万元，2025年前五个月为80.1百万元 [9] 公司业务与研发管线 - 公司是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体 [6] - 截至2025年7月，公司仅有4款在研创新药，且均处于临床早期阶段 [10] - 核心在研药物包括：靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂C019199（Ⅰ/Ⅱ期临床），口服小分子药物HXP056（2025年4月获批临床），另有两款处于临床前研究阶段的药物 [10] 投资者与中介机构 - 基石投资者为Harvest Oriental，投资金额为22百万美元，认购股份占比根据发行价不同在17.23%至21.31%之间 [6][7] - 上市联席保荐人及协调人包括华泰金融控股、招银国际融资、国证国际证券等多家机构 [2]

港股市场表现 - 恒生指数上升2.4%至25,859点，国企指数上升2.5%至9,233点[1] - 港股全日成交2,392亿港元，低于上周五的3,146亿港元[1] - 能源、非必需性消费、信息科技、综合企业分类指数分别上升2.8%、3.3%、3.2%、2.0%，原材料指数下跌0.7%[1] - 网易(9999 HK)及中国石油(857 HK)领涨，分别上升5.2%及5.1%[1] - 龙湖集团(960 HK)及泡泡玛特(9992 HK)领跌，分别下跌1.6%及1.1%[1] - 恒指夜期收报26,232点，高水373点，预示外围市场利好[2] - 恒生医疗保健指数跟随恒指上涨1.3%[4] 宏观经济数据 - 中国三季度GDP同比增长4.8%，高于市场预测的4.7%[3] - 9月规模以上工业增加值同比上升6.5%，高于预期的5.0%[3] - 9月社会消费品零售总额同比上升3.0%，符合预期[3] - 9月规模上工业发电量同比增长1.5%，增幅低于8月的1.6%[5] 房地产行业 - 上周(至10月19日)30大中城市商品新房成交量达198万平方米，同比下跌25.4%，环比上升54.8%[3] - 一、二、三线城市上周新房成交量同比变化率分别为-33.1%、-10.0%、-38.6%[3] - 9月房屋新开工面积同比下跌15.0%至5,598万平方米，降幅少于8月的19.8%[3] - 9月竣工面积同比上升0.4%至3,435万平方米，优于8月的同比下跌21.3%[3] - 9月70大中城市新建商品住宅价格指数同比下跌2.7%，一线、二线、三线城市分别同比下跌0.7%、2.1%、3.4%[3] 行业及公司动态 - 零跑汽车(9863 HK)创始人及股东共同增持324.35万股，均价63.19港元，公司股价上涨6.2%[4] - 优必选(9880 HK)中标1.26亿元采购订单，涵盖人型机器人Walker S2，周一大涨9.8%[4] - 新能源及公用事业板块表现分化，信义光能、龙源电力、中广核电力、华能国际分别下跌0.3%、3.4%、0.3%、0.2%[5] 商品市场 - WTI原油价格触及57美元的近月低水平[1] - 原油价格疲弱与金价强势形成反差[1]

公司还通过销售达泊西汀、瑞巴派特以及向乌兹别克斯坦销售TPN171和VV116等产品实现商业化。 根据灼识咨询的资料，中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场、生殖健康药物市场及抗病毒药物市场 预计将分别由2024年的人民币1,039亿元、人民币362亿元及人民币203亿元增至2035年的人民币1,235亿 元、人民币422亿元及人民币403亿元。 旺山旺水已通过港交所主板上市聆讯，中信证券为其独家保荐人。 公司拥有九个创新资产管线，涵盖商业化、临床及临床前阶段，专注于神经精神、生殖健康及病毒感染 三大治疗领域。核心产品包括用于治疗重度抑郁症的LV232和用于治疗勃起功能障碍的TPN171。 ...

临床研究进展 - 公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上，以壁报形式公布了其自主研发的生物创新药HuA21的最新研究成果 [1] - 公布的研究为HuA21联合曲妥珠单抗和化疗治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的Ib/II期剂量递增和扩展研究 [1] - 披露的临床研究数据进一步证实了HuA21具有良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性 [1] 药物研发前景 - 最新临床研究数据为HuA21的III期临床试验提供了支持 [1] - 研究成果有望加速该药物的研发进程 [1]