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乙肝功能性治愈
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悦康药业YKYY013注射液临床试验获批
北京商报· 2025-11-05 17:45
临床试验获批 - 公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将开展YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验[1] 药物机制与潜力 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物作用为抑制HBV的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终目标是实现乙肝的功能性治愈[1]
悦康药业(688658.SH):公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准
格隆汇APP· 2025-11-05 16:37
药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙近日获得国家药监局签发的YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将开展YKYY013注射液的I期临床试验 [1] 药物作用机制 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 [1] - 药物可抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终目标是实现乙肝的功能性治愈 [1] 药物适应症 - YKYY013注射液临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]
悦康药业子公司YKYY013注射液获临床试验批准
智通财经· 2025-11-05 16:20
药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙获得国家药监局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液将开展I期临床试验 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物作用机制为抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝的功能性治愈[1]
特宝生物(688278):公司简评报告:派格宾新适应症获批,益佩生加速商业推广
东海证券· 2025-10-28 18:19
投资评级 - 报告对特宝生物的投资评级为“买入”,且为“维持”评级 [1] 核心观点 - 报告核心观点认为公司核心产品持续放量,新产品商业化加速,产品管线不断丰富 [6] - 预计公司2025-2027年营收分别为37.34亿元、49.60亿元、63.64亿元,归母净利润分别为10.92亿元、14.57亿元、18.84亿元 [6] - 对应2025-2027年每股收益(EPS)分别为2.68元、3.58元、4.63元,市盈率(P/E)分别为26.45倍、19.82倍、15.33倍 [6] 近期业绩表现 - 2025年前三季度,公司实现营业收入24.80亿元,同比增长26.85%,归母净利润6.66亿元,同比增长20.21% [6] - 2025年第三季度单季实现收入9.69亿元,同比增长26.68%,但归母净利润为2.38亿元,同比下降4.63% [6] - 第三季度利润波动主要由于长效生长激素处于市场早期推广阶段,销售推广费用增加所致,当季销售费用率为42.34%,同比上升5.97个百分点 [6] 产品进展与市场前景 - 核心产品派格宾新适应症于2025年10月12日获批,用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除,临床治愈率达31.4%,是首个获批该适应症的药品 [6] - 长效生长激素“益佩生”于2025年5月获批上市,是国内该领域第二款上市产品,公司正加速其商业化推广和入院进程,年底有望参加国家医保谈判 [6] - 重组人生长激素注射液2024年在样本医院的销售额达38.87亿元,显示其市场空间巨大 [6] 财务预测与估值 - 预测公司营业总收入将从2024年的28.17亿元增长至2027年的63.64亿元,年均复合增长率显著 [3][6] - 预测归母净利润将从2024年的8.28亿元增长至2027年的18.84亿元 [3][6] - 预计净资产收益率(ROE)将维持在33%左右的高水平 [7] - 估值指标显示,随着盈利增长,公司市盈率和市净率预计将逐年下降,估值吸引力提升 [3][6]
悦康药业(688658.SH):子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
格隆汇APP· 2025-09-22 17:27
核心观点 - 子公司悦康科创获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 通过偶联N-乙酰半乳糖胺配体实现靶向递送[1] - 通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 有效抑制乙肝病原蛋白产生[1] - 抑制HBV复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝功能性治愈[1] 临床开发进展 - 获得FDA Study May Proceed Letter IND编号为177486[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 公司研发体系 - 由子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与全资子公司杭州天龙药业有限公司共同自主研发[1]
悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准
智通财经· 2025-09-22 17:23
核心观点 - 悦康药业子公司悦康科创获得FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告(IND编号:177486) [1] 产品技术 - YKYY013注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使RNA(mRNA) 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝的功能性治愈 [1] 临床应用 - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]
【私募调研记录】弘尚资产调研特宝生物、晶盛机电
证券之星· 2025-08-26 11:28
公司调研概况 - 弘尚资产近期调研2家上市公司 包括特宝生物和晶盛机电 [1] 特宝生物调研要点 - 乙肝功能性治愈将趋于不同机制药物与干扰素 核苷酸类似物的联合优化 [1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络 提供全病程科学管理 [1] - 与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 [1] - 收购九天生物以利用其基因治疗平台提供更精准解决方案 [1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 [1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化 [1] 晶盛机电经营业绩 - 2025年上半年实现营收57.99亿元 [2] - 2025年上半年净利润6.39亿元 [2] 晶盛机电业务表现 - 光伏业务受行业周期性调整影响下滑 [2] - 半导体业务受益于国产化进程加快而增长 [2] - 12英寸硅外延设备已交付国内头部客户 [2] - 碳化硅装备市场推广顺利 成功长出12英寸碳化硅晶体并获得国际订单 [2] - 蓝宝石材料业务同比增长 [2] - 半导体耗材实现石英坩埚国产替代 市占率领先 [2] 晶盛机电客户与风控 - 客户涵盖TCL中环 长电科技等知名企业 [2] - 严格执行客户信用管理制度 降低订单履约风险 [2] 调研机构背景 - 弘尚资产由公募基金团队与红杉资本联合创建于2013年10月 [3] - 红杉资本在中国唯一的权益证券资产管理平台 [3] - 专注于绝对收益目标的权益类投资策略 [3] - 投研团队包括大型基金公司高管 外资投研主管 金牛基金经理 新财富最佳分析师等资深投研人员 [3] - 非投研板块业务带头人全部来自公募基金 [3] - 中国基金业协会会员 具备投顾资格 [3]
【私募调研记录】中欧瑞博调研特宝生物、百利天恒等3只个股(附名单)
证券之星· 2025-08-26 08:11
特宝生物调研要点 - 乙肝功能性治愈未来将趋于不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物的联合优化[1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络并提供全病程科学管理[1] - 与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 并收购九天生物以利用基因治疗平台提供更精准解决方案[1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 未来关键在于联合用药策略优化[1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化[1] 百利天恒研发进展 - 与BMS合作开发iza-bren 新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 分别针对三阴性乳腺癌 EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌[2] - RC核药平台取得突破 首款核药候选药物BL-RC001提交国内IND申请[2] - 新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进至临床试验阶段[2] - 已有9款DC药物处于临床试验阶段 1款DC药物处于IND受理阶段[2] - 截至6月底研发费用为10.38亿元 预计未来临床研究费用会相应增长[2] - iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床达到主要研究终点 计划提交药品上市申请[2] - 公司目标5年内成为肿瘤治疗领域领先的入门级MNC[2] 剑桥科技业务规划 - 与北美运营商主要业务集中在宽带接入和无线网络领域 2027年业务规划尚未明确[3] - 与多个北美大客户合作进展不同 有的产品验证接近完成 有的仍在进行中[3] - 上海和嘉善工厂将800G系列产品产能提升至年化200万只 明年上半年继续扩产[3] - 今年扩产计划顺利推进 明年产能配套目标较之前有所提升[3] - 今年扩产依靠自有资金 明年可能使用香港发行融资 物料储备足够支撑今年需求[3] 中欧瑞博机构背景 - 2007年成立 是中国最早的私募基金管理公司之一[4] - 从事证券私募基金管理业务 专注于二级市场证券投资[4] - 成立14年以来与国内优秀金融机构合作发行50余只阳光私募产品[4] - 2014年在中国基金业协会登记备案获得私募基金管理人资格 2016年发行第一支海外基金[4] - 英文名rabbitfund体现敬畏风险的投资文化 始终把风险防范和管理摆在突出位置[4] - 坚持"与伟大企业共同成长 尊重趋势 策略适配"投资理念 秉持"春播 夏长 秋收 冬藏"投资哲学[4] - 14年来取得持续优秀业绩 获得晨星奖 金牛奖等业内荣誉[4]
【私募调研记录】同犇投资调研特宝生物、锐捷网络等3只个股(附名单)
证券之星· 2025-08-26 08:11
特宝生物乙肝治疗与研发进展 - 乙肝功能性治愈未来将趋于不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物的联合优化 [1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络并提供全病程科学管理 [1] - 公司与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 并收购九天生物以利用其基因治疗平台提供更精准解决方案 [1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 未来关键在于联合用药策略优化 [1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化 [1] 锐捷网络业务表现与市场展望 - 上半年数据中心产品收入增长主要来自互联网客户 占比超过90% 其中400G产品占比超60% [2] - 下半年云端算力基础设施需求依旧旺盛 互联网行业基于智算的资本开支预计继续加大 [2] - 2T规格产品主要为200G+400G组合 支持大规模GPU集群互联 [2] - Scaleup网络在国内发展迅速 公司参与高通量以太网联盟并推出面向智算场景的产品方案 [2] - 上半年海外业务收入11.45亿元 同比增长48% 主要面向SMB市场 合作伙伴数量增长到2620家 [2] - Q2交付未受影响 Q3订单多为年初框采合同 预计新签订单增速可能下降 [2] - 国内互联网大厂对国产化无明确时间表 国产12.8T芯片可满足大部分数据中心场景需求 [2] - 公司与国产GPU厂商有产品适配和技术交流 但商业化部署需时间 [2] - 上半年费用总额同比减少 预计全年费用同比持续下降 [2] - 园区网络业务受宏观经济影响明显 2024年行业整体呈现下滑趋势 Q2略有复苏 [2] - 数据中心产品毛利率较低(15%-20%) 企业网和SMB市场毛利率有所提升 [2] - CPO技术能满足高速高密度互联需求 规模化商用预计还需1-2年 [2] - 数据中心预计增速超过50% 园区持平 SMB稳健增长20-30% 运营商可能下滑 [2] - 运营商国产化要求高但进度慢 园区市场对国产化要求迫切且更易实现 [2] 百利天恒研发进展与战略目标 - 公司与BMS合作开发iza-bren 新开展3项II/III期海外关键注册临床试验 分别用于治疗三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌 [3] - RC核药平台取得新突破 首款核药候选药物BL-RC001提交国内IND申请 [3] - 新一代毒素药物BL-B16D1和BL-M17D1推进到临床试验阶段 [3] - 公司已有9款DC药物处于临床试验阶段 1款DC药物处于IND受理阶段 [3] - 截至6月底公司研发费用为10.38亿元 预计未来临床研究费用会相应增长 [3] - iza-bren治疗末线鼻咽癌III期临床达到主要研究终点 计划提交药品上市申请 [3] - 公司目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC [3] 同犇投资机构背景 - 公司成立于2014年1月 实缴资本1000万 2014年5月4日获得私募投资基金管理人登记证书 [4] - 为数不多的由新财富最佳分析师创建的阳光私募 也是"五年金牌分析师转型阳光私募"的唯一团队 [4] - 总经理兼投资总监童驯先生02-13年在上海申银万国证券研究所工作12年 08-12年连续五年荣获新财富食品饮料行业最佳分析师第一名 擅长大消费投资 [4]
【机构调研记录】蜂巢基金调研特宝生物、剑桥科技
证券之星· 2025-08-26 08:09
特宝生物调研核心信息 - 乙肝功能性治愈未来将趋于不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物的联合优化 [1] - 慢乙肝临床治愈门诊旨在广覆盖乙肝诊疗网络并提供全病程科学管理 [1] - 公司与ligos合作探索清除感染细胞后的再感染控制 并收购九天生物以利用其基因治疗平台提供更精准解决方案 [1] - siRNA新技术已进入临床联合应用阶段 未来关键在于联合用药策略优化 [1] - 干扰素渗透率提升依赖于疾病认知深化与不良反应管理优化 [1] 剑桥科技业务发展状况 - 与北美运营商主要业务集中在宽带接入和无线网络领域 2027年业务规划尚未明确 [1] - 与多个北美大客户的合作进展不同 有的产品验证接近完成 有的仍在进行中 [1] - 上海和嘉善工厂将800G系列产品产能提升至年化200万只 明年上半年继续扩产 [1] - 今年扩产计划顺利推进 明年产能配套目标较之前有所提升 [1] - 今年扩产依靠自有资金 明年可能使用香港发行融资 物料储备足够支撑今年需求 [1] 蜂巢基金基本情况 - 资产管理规模全部公募基金488.84亿元 排名86/210 [2] - 非货币公募基金规模488.79亿元 排名76/210 [2] - 管理公募基金数57只 排名97/210 [2] - 旗下公募基金经理9人 排名112/210 [2] - 旗下最近一年表现最佳产品蜂巢先进制造混合发起式A最新单位净值1.27 近一年增长63.35% [2]